Гинезол 7 (Gynezol 7) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гинезол 7
💊 Состав препарата Гинезол 7
✅ Применение препарата Гинезол 7
📅 Условия хранения Гинезол 7
⏳ Срок годности Гинезол 7
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Гинезол 7
(Gynezol 7)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2009.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гинезол 7 |
Суппозитории вагин. 100 мг: 7 шт. в компл. с аппликатором рег. №: П N015881/01 |
Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, цилиндрической формы с закругленным концом.
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное.
7 шт. — блистеры (1) в комплекте с аппликатором — коробки картонные.
Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, в форме вытянутой оливы.
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное.
7 шт. — блистеры (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миконазол сочетает в себе противогрибковое действие по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибам с антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол очень быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
После введения суппозиториев во влагалище высвобождается активная суспензия. Системная абсорбция после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания препарата
Гинезол 7
Местное лечение:
- вульвовагинального кандидоза;
- вторичных инфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Режим дозирования
Препарат применяют вагинально. Вводят глубоко во влагалище по 1 суппозиторию перед сном в течение 6-7 дней.
Побочное действие
Побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены (местное раздражение, зуд, чувство жжения, особенно в начале лечения).
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к имидазолам или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность (I триместр).
С осторожностью : сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Не известно проникает ли миконазол в грудное молоко, тем не менее, во время грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера ему также следует назначить соответствующее лечение.
Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание повреждения латекса.
Условия хранения препарата Гинезол 7
Хранить при температуре от 15 до 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинезол 7
Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Крупный, белый или беловатый непрозрачный суппозиторий яйцевидной формы с закругленным концом.
Действующее вещество: миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательное вещество: твердый жир 2400 мг.
Миконазол является производным имидазола. Активен в отношении большинства Candida spp; Aspergillus spp; Dimorphons fungi; Cryptococcus neoformans; Pityrosporum sp; Topulopsis glabrata. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.
Активен также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После введения суппозитория во влагалище высвобождается активная субстанция. Системная абсорбция после интравагинального применения ограничена. Через 8 часов после применения препарата 90 % миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
По 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 7 дней. Курс лечения прерывать не следует.
При применении суппозиториев возможны, особенно в начале лечения, местные реакции: раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.
Повышенная индивидуальная чувствительность к имидазолам или другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет. Период беременности (I триместр).
С осторожностью – сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.
Данные о передозировке миконазола нитрата в организме человека отсутствуют.
Твердый жир может разрушать латекс презервативов и диафрагм. Не следует полагаться на надежность презервативов и диафрагм для предотвращения беременности и защиты от болезней, передающихся половым путем.
Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.
При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.
Одновременное применение вагинальных суппозиториев, содержащих миконазол, и непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарина) может приводить к повышению концентрации непрямых антикоагулянтов в плазме крови. Необходимо наблюдать за появлением симптомов, таких как кровотечения, спонтанное возникновение синяков, и контролировать международное нормализованное отношение (МНО).
Во II и III триместре беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко, тем не менее, во время грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.
Отсутствуют данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Блистер по 7 суппозиториев вместе с аппликатором и листком-вкладышем помещен в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-производителя, страна производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
- Описание препарата Гинезол 7
- Состав препарата Гинезол 7
- Показания препарата Гинезол 7
- Условия хранения препарата Гинезол 7
- Срок годности препарата Гинезол 7
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. вагинальные 100 мг: 7 шт.
Рег. №: 7834/06/10/11/16 от 08.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суппозитории вагинальные белые или беловатые, непрозрачные, крупные, яйцевидной формы, с закругленным концом.
| 1 супп. | |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: твердые жиры — 2400 мг.
7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГИНЕЗОЛ 7 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, является производным имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.
Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фармакокинетика
Миконазол полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. При дозе 8 мг/кг Cmax в плазме составляет более 1 мг/мл. Проникновение в цереброспинальную жидкость и мокроту небольшое, но миконазол хорошо диффундирует в инфицированные суставы.
Миконазол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. От 10% до 20% принятой внутрь или введенной в/в дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Около 50% принятой внутрь дозы может выводиться в неизмененном виде с калом. После в/в введения процесс выведения имеет 3-фазный характер. T1/2 в начальной фазе составляет 0.4 ч, в промежуточной — 2.5 ч и терминальной — 24 ч.
Очень небольшое количество миконазола удаляется из организма при проведении гемодиализа.
Небольшая абсорбция через кожу или слизистые оболочки имеет место, когда миконазол применяют наружно.
Показания к применению
Для приема внутрь: орофарингеальный и кишечный кандидоз.
Для наружного применения: заболевания кожи, вызванные грибами, чувствительными к миконазолу; вторичное инфицирование грамположительными микроорганизмами.
Для местного применения: кандидоз слизистой полости рта, глотки и ЖКТ; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь взрослым — по 120-240 мг 4 раза/сут после еды. Детям старше 6 лет — по 120 мг 4 раза/сут, от 2 до 6 лет — по 120 мг 2 раза/сут, до 2 лет — по 60 мг 2 раза/сут.
При в/в введении доза составляет от 200 мг/сут до 3.6 г/сут — по 1.2 г 3 раза/сут, в зависимости от чувствительности возбудителя и тяжести инфекции. Детям старше 1 года — 20-40 мг/кг/сут, но не более 15 мг/кг на каждую инфузию.
Наружно и местно дозу устанавливают в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при системном применении — тошнота, рвота; при длительном лечении — диарея; в отдельных случаях — гепатит.
Аллергические реакции: при системном применении — кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции; при наружном применении редко — раздражение кожи, контактный дерматит.
Местные реакции: при в/в введении — флебит; при интравагинальном применении возможны, особенно в начале лечения, местное раздражение, зуд, чувство жжения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях показано, что миконазол в высоких дозах оказывает фетотоксическое действие у животных.
Особые указания
Следует избегать применения миконазола у пациентов с нарушениями функции печени.
В период лечения следует регулярно контролировать гематокрит, гемоглобин, электролитный состав крови, липиды.
Следует избегать одновременного применения миконазола с астемизолом, цизапридом, терфенадином.
Не допускать попадания миконазола в глаза.
Лекарственное взаимодействие
Миконазол может повышать активность антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКОНАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФУНГАЗОЛ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
МИКОГЕЛЬ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МИКОЗОЛ-РН®
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НАЗОЛ® БЭБИ
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗОЛ® КИДС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
КАЛЬЦЕМИН
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
САРИДОН
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ЭЛЕВИТ® ПЛЮС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер: № П №015881/01 от 09.08.2004 г.
Международное непатентованное название: миконазол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав:
1 суппозиторий содержит:
действующее вещество: миконазола нитрат — 100 мг
вспомогательные вещества: гидрогенизированное растительное масло.
Описание
Суппозитории белого или почти белого цвета цилиндрической формы с закругленным концом.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код ATX: [G01AF04]
Фармакологические свойства
Миконазол сочетает в себе противогрибковое действие по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибам с антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол очень быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
После введения суппозиториев во влагалище высвобождается активная суспензия. Системная абсорбция после интравагинального применения ограничена. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания к применению
Местное лечение вульво-вагинального кандидоза и вторичных инфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к имидазолам или другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет. Период беременности (I триместр).
С осторожностью — сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.
Беременность и период лактации
Во II и III триместре беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Не известно проникает ли миконазол в грудное молоко, тем не менее во время грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Препарат применяют вагинально. Вводят глубоко во влагалище по 1 суппозиторию перед сном в течение 6-7 дней.
Побочное действие
Побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены (местное раздражение, зуд, чувство жжения, особенно в начале лечения).
Особые указания
При возникновении аллергической реакции, лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.
Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.
Взаимодействие
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание повреждения латекса.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные по 100 мг; 7 суппозиториев в блистере из непрозрачной поливинилхлоридной пленки; 1 блистер с аппликатором и инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения.
При температуре от 15 до 30° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
1. Сагмел, Инк., Чикаго, США.
1580 Саус Милуоки Авеню, 415, Либертвилл, Иллинойс 60048.
2. Произведено: Институто Де Анжели С.р.л., 50066 Регелло (Флоренция), Италия
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр.2
Состав
Действующее вещество – миконазола нитрат.
В 1 суппозитории содержится 100 мг компонента, а также растительное масло гидрогенизированное.
В тюбике крема содержится 0,9 г активного компонента, а также: кислота бензойная, пегликоль-5-олеат, пегоксоль-7-стеарат, гидроксианизол бутилата, масло минеральное, чистая вода.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в виде крема, вагинальных суппозиториев.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент оказывает пагубное воздействие на дрожжевые грибы, дерматофиты. В отношении грамоположительной флоры проявляется антимикробная активность.
Основной принцип воздействия миконазола основан на ингибировании (торможении) процесса синтезирования в клеточной мембране фермента эргостерола. Крем Гинезол не оказывает влияния на рН влагалища и состав микрофлоры. Лекарственный препарат способен быстро устранить зуд влагалища, который возникает при грибковой патологии.
Показания к применению
Гинезол назначают наружно при дерматомикозах, вызванных грибковыми клетками, которые чувствительны к действию миконазола.
Лекарственный препарат применяют при онихомикозах, вагинальных кандидозах, грибковых баланитах, вульвовагинальных кандидозах и суперинфекции, вызванной грамположительной микрофлорой.
Противопоказания
Инструкция по применению Гинезола не рекомендует назначать медикамент при патологии почечной системы, при индивидуальной непереносимости миконазола.
Гинезол при беременности противопоказан в виде свечей и капсул (во 2, 3 триместрах).
При нарушении процессов микроциркуляции, при диагностированном сахарном диабете лекарственное средство назначают с осторожностью, оценивая возможные риски при лечении.
Побочные действия
Свечи Гинезол могут вызывать аллергические ответы в виде жжения, зуда, кожных высыпаний.
Свечи Гинезол 7, инструкция по применению
Назначают местно по одному вагинальному суппозиторию ежедневно до полного исчезновения симптоматики грибковой инфекции. Свечи Гинезол необходимо вводить глубоко во влагалище перед сном (дозировка 100-200мг). Курс рассчитан на 14 дней.
Инструкция на крем
Крем Гинезол наносят дважды в день на пораженные грибковой инфекцией кожные покровы (можно втирать препарат легкими, круговыми движениями).
Во время лечения обязательно проведение микологического контроля, по результатам которого судят об эффективности проводимой противогрибковой терапии препаратом Гинезол 7. Средняя продолжительность лечения грибковых заболеваний составляет 2-6 недель.
Терапия онихомикоза рассчитана на 3 месяца непрерывного лечения.
Гинезол от молочницы назначают по схеме, прописанной лечащим доктором.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие
Гинезол способен усиливать действие фенитоина, гипогликемических медикаментов (пероральные формы), непрямых антикоагулянтов.
Условия продажи
Не требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов по Цельсию.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При поражении стоп грибковой инфекцией рекомендуется тщательная обработка межпальцевых участков. При поражении ногтевых пластин их необходимо обрезать максимально коротко. Требуется одновременное проведение противогрибковой терапии всех половых партнеров.
Аналоги Гинезола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата: Микозон, Дактанол, Дактарин, Гино-Дактанол.
При беременности
Свечи Гинезол можно применять только в первом триместре беременности.
Крем не всасывается с поверхности кожных покровов, поэтому допустимо применение Гинезола во время вынашивания беременности.
Рекомендуется прекратить кормление грудью на период проведения противогрибковой терапии.
Отзывы о Гинезол 7
Отзывы о свечах и креме Гинезол свидетельствуют о хорошей переносимости всех форм медикамента при соблюдении назначений врача.
Цена Гинезол 7, где купить
Цена свечей Гинезол 7 начинается в среднем от 250 рублей.