Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон
💊 Состав препарата Гидрокортизон
✅ Применение препарата Гидрокортизон
📅 Условия хранения Гидрокортизон
⏳ Срок годности Гидрокортизон
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Гидрокортизон-АКОС
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон
(Hydrocortisone)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BA02
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Гидрокортизон |
Мазь глазная 0.5%: тубы 3 г или 5 г рег. №: ЛС-002379 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин.
3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в области воспаления.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Гидрокортизон
- воспаление переднего отдела глаза при ненарушенном эпителии роговицы (травмы и хирургические вмешательства на глазном яблоке);
- симпатическая офтальмия;
- конъюнктивит;
- блефарит;
- ирит;
- иридоциклит;
- кератит;
- увеит;
- воспаление на фоне химических и физических воздействий.
Режим дозирования
В конъюнктивальный мешок вводят по 1-2 см глазной мази 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: жжение, инъецированность склер; при длительном применении — задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, склонность к развитию вторичной грибковой, бактериальной или вирусной инфекции глаз, трофические изменения роговицы.
Противопоказания к применению
- период вакцинации;
- вирусные, грибковые и инфекционные поражения глаз;
- нарушение целостности глазного эпителия;
- трахома;
- туберкулез глаз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Принимать препарат при беременности рекомендуется не более 7-10 дней.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует пользоваться контактными линзами.
При применении глазных капель интервал времени между их аппликацией и нанесением мази — не менее 15 мин.
При применении мази более 2 недель и наличии в анамнезе глаукомы следует контролировать внутриглазное давление.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В течение 30 мин после применения мази необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Повышается риск развития катаракты при применении на фоне ГКС антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное применение ГКС с холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С.
Срок годности препарата Гидрокортизон
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
1% |
|
мазь глазная |
0.5% 5 мг/г |
мазь для наружного применения
Гидрокортизон (мазь для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002694/01-2003
Дата последнего изменения: 21.09.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гидрокортизон
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
Состав
на 100 г.
Действующее вещество:
Гидрокортизона
ацетат — 1,00 г;
Вспомогательные вещества:
Вазелин,
ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), кислота стеариновая,
метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода
очищенная.
Описание лекарственной формы
Мазь
белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После
аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Небольшое
количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Метаболизируется
непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение
Метаболиты
и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводится почками и
кишечником.
Фармакодинамика
Гидрокортизон
является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного
применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное
действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из
лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов
воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов.
Стимулируя глюко-кортикостероидные рецепторы, индуцирует образование
липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию
лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления.
Показания
Воспалительные
и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе
сопровождающиеся зудом): экзема, аллергический и контактный дерматит,
нейродермит, псориаз, эритродермия, почесуха, укусы насекомых, себорея.
Перед применением лекарственного препарата, пожалуйста,
проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые,
язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи,
туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи, розацеа, вульгарные угри,
периоральный дерматит, опухоли кожи, поствакцинальные реакции, детский возраст
до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный
диабет, туберкулез (системное поражение), нанесение на кожу лица и
интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие
участки кожи, и/или длительное лечение (особенно у детей), беременность
(нанесение на большие участки кожи, длительное лечение), период лактации
(применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного
вскармливания не изучена.
Беременность
Глюкокортикостероиды
проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и
применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного
воздействия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды
выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение
глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени,
следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах
(без мокнутия).
Препарат
наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. Для улучшения
проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении
положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3
раз в неделю. Курс лечения 1–3 недели.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения
и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Препарат
можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей
кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием
окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида.
Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из‑за
соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с
недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом
может привести к нарушениям их роста и развития, поэтому длительное применение
препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать
минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, курс лечения
не должен превышать 7 дней.
Побочные действия
Гиперемия,
отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно
также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в
ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании
окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие
симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение
функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление
резорбтивного действия гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействия
гидрокортизона при наружном применении с другими лекарственными средствами
не выявлено.
Передозировка
Острая
передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках
пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, длительном применении
препарата или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая
передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия,
глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома
Иценко-Кушинга.
Лечение
Показано
соответствующее симптоматическое лечение, при необходимости коррекция
водно-электролитного баланса. В случае хронического токсического действия
рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Если
отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные
с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При
продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи,
при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная
абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов
гиперкортицизма. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после
длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться
атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать
5 дней.
Необходимо
соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки кожи, область
естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Избегать
попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.
Следует
учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых
заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того,
применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.
При
длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может
привести к развитию синдрома рикошета, проявляющего в форме дерматита с
интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного
лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переводя на
интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат,
входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно,
замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнение других
потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения, 1%.
По
10 г, 15 г в тубах алюминиевых с бутонами полимерными.
По
1 тубе вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 15 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Гидрокортизон
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
32.00 |
|
|
|
32.50 |
|
|
|
63.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
23.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
121.00 |
|
|
|
130.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
31.00 |
|
|
|
34.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
23.00 |
|
|
|
39.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
33.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
131.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
69.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
53.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ГИДРОКОРТИЗОН (Мазь глазная)
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016893
Информация о регистрации в РК:
07.04.2021 — 07.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ГИДРОКОРТИЗОН
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь глазная 0,5 %,
5 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств.
Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты.
Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.
Код АТХ S01ВA02
Показания к применению
— аллергические
заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— воспалительные
заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения
целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— термический и
химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к препарату и его компонентам
— гнойные, вирусные,
туберкулезные, грибковые заболевания глаз
— глаукома
— трахома
— период вакцинации
— нарушение
целостности оболочек глаза
— детский и
подростковый возраст до 18 лет
— беременность и
период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
С осторожностью:
артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Во время лечения не
рекомендуется ношение контактных линз. При использовании глазных
капель интервал времени между инстилляцией и нанесением мази –
не менее 15 мин.
При применении более
10 дней и наличие в анамнезе открыто- или закрыто-угольной глаукомы
необходим контроль внутриглазного давления.
После применения
мази в течение 30 мин необходимо воздерживаться от занятий, требующих
повышенного внимания.
Срок годности после
вскрытия тубы – 1 месяц.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При длительном
применении препарата при возможной резорбции препарата в общий
кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных
гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов,
снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию
празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных
эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, Пероральные
контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства,
трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики
(гипокалиемия).
При применении с
сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к
взаимной инактивации.
Специальные
предупреждения
В состав препарата
входит метилпарагидроксибензоат
(Е218), который при местном применении может вызывать развитие
аллергических
реакций замедленного типа
Применение в
педиатрии
Применение препарата
детям и подросткам до 18 лет запрещено к применению.
Во время
беременности или лактации
Беременность и
период лактации
Исследования
безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и
кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное
молоко глюкокортикостероидов при местном применении. Однако риск не
может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных
и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда
ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для
плода и ребенка.
Длительность
применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Если у пациента
после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее
восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
В
конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Для
этого необходимо открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и
заложить полоску мази за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза. После
использования плотно закрыть тюбик.
Во
время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с
поверхностью кожи или конъюнктивы.
Метод и путь
введения
Местно.
Длительность
лечения
Курс
лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть
продлен.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
отмечается крайне редко.
Симптомы:
возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов.
При отмене препарата
явления передозировки проходят самостоятельно.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу
либо фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
— аллергические
реакции, жжение
— инъецированность
склер
— кратковременное
затуманивание зрения
При длительном
применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение
внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной
глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения
(поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды,
более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление)
— образование задней
субкапсулярной катаракты
— замедление
процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение
роговицы, возможна ее перфорация)
Вторичная
бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления
защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях
глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющейся
инфекционный процесс.
Грибковое поражение
роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном
применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих
язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может
свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г мази содержит
активное вещество
— гидрокортизона
ацетат – 0,5 г,
вспомогательные
вещества – метилпарагидроксибензоат
(Е218), парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого, белого
с желтоватым оттенком или желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 5 г в тубы
алюминиевые.
Каждую тубу вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности!
Период применения
после первого вскрытия 30 дней.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 15 °С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения о
производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.
2944221, тел. 8 7017315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Гидрокортизон_мазь_каз.docx | 0.05 кб |
| Гидрокортизон_мазь_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
На 100 г мази:
Активное вещество: гидрокортизона ацетат — 0,5 г;
Вспомогательные вещества: метилпарагид-роксибензоат (метилпарабен) — 0,2 г, вазелин — до 100 г.
Мазь белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ S01BA02.
Фармакодинамика
Гидрокортизон — природный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает катаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Фармакокинетика
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость.Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Гидрокортизон метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся через почки и кишечник.
— аллергические заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
— воспалительные заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы; (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз;
— глаукома;
— трахома;
— период вакцинации;
— нарушения целостности оболочек глаза;
— возраст до 18 лет.
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко глюкокортистероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Местно.
В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременное затуманивание зрения.
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
— образование задней субкапсулярной катаракты;
— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно,часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Передозировка отмечается крайне редко. Симптомы передозировки: возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов. При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
При длительном применении препарата при возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При использовании глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази — не менее 15 мин.
При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
Срок годности после вскрытия тубы — 1 месяц.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Мазь глазная 0,5 %.
По 3,0 г и 5,0 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре от 5 до 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000449
Торговое наименование препарата
Гидрокортизон
Международное непатентованное наименование
Гидрокортизон
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
1 г препарата содержит:
активное вещество: гидрокортизона ацетат — 0,005 г;
вспомогательные вещества:
вазелин — 0,993 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,002 г.
Описание
Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом мазевой основы.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
S01BA02
Фармакодинамика:
Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Фармакокинетика:
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.
Показания:
Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
не описано
Беременность и лактация:
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Способ применения и дозы:
Местно. В коъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременная нечеткость зрительного восприятия.
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероида более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероида. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидом может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Взаимодействие:
При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и
празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холи- ноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Особые указания:
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 минут.
При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь глазная 0,5 % в тубы алюминиевые по 3 г и 10 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
Пачка из картона
Условия хранения:
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия тубы — 3 месяца.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Муромский приборостроительный завод», 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Муромский приборостроительный завод»
Купить Гидрокортизон мазь 0.5% — МПЗ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)