Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон
💊 Состав препарата Гидрокортизон
✅ Применение препарата Гидрокортизон
📅 Условия хранения Гидрокортизон
⏳ Срок годности Гидрокортизон
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Гидрокортизон-АКОС
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон
(Hydrocortisone)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.10.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AA02
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Гидрокортизон |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 10 г рег. №: Р N001666/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикоидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выделяется почками и кишечником.
Показания препарата
Гидрокортизон
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в т.ч. сопровождающиеся зудом):
- экзема;
- аллергический и контактный дерматит;
- нейродермит;
- псориаз;
- эритродермия;
- почесуха;
- укусы насекомых;
- себорея.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.
При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Противопоказания к применению
- раневые, язвенные поражения кожи;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;
- туберкулез кожи;
- сифилитические поражения кожи;
- розацеа, вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- опухоли кожи;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата.
С осторожностью: период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. С осторожностью применять в период лактации.
Применение у детей
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до 2 недель.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и слизистые оболочки. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Хранить при температуре от 8° до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гидрокортизон
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
1% |
|
мазь глазная |
0.5% 5 мг/г |
мазь для наружного применения
Гидрокортизон (мазь для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002694/01-2003
Дата последнего изменения: 21.09.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гидрокортизон
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
Состав
на 100 г.
Действующее вещество:
Гидрокортизона
ацетат — 1,00 г;
Вспомогательные вещества:
Вазелин,
ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), кислота стеариновая,
метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода
очищенная.
Описание лекарственной формы
Мазь
белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После
аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Небольшое
количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Метаболизируется
непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение
Метаболиты
и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводится почками и
кишечником.
Фармакодинамика
Гидрокортизон
является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного
применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное
действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из
лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов
воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов.
Стимулируя глюко-кортикостероидные рецепторы, индуцирует образование
липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию
лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления.
Показания
Воспалительные
и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе
сопровождающиеся зудом): экзема, аллергический и контактный дерматит,
нейродермит, псориаз, эритродермия, почесуха, укусы насекомых, себорея.
Перед применением лекарственного препарата, пожалуйста,
проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые,
язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи,
туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи, розацеа, вульгарные угри,
периоральный дерматит, опухоли кожи, поствакцинальные реакции, детский возраст
до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный
диабет, туберкулез (системное поражение), нанесение на кожу лица и
интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие
участки кожи, и/или длительное лечение (особенно у детей), беременность
(нанесение на большие участки кожи, длительное лечение), период лактации
(применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного
вскармливания не изучена.
Беременность
Глюкокортикостероиды
проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и
применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного
воздействия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды
выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение
глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени,
следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах
(без мокнутия).
Препарат
наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. Для улучшения
проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении
положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3
раз в неделю. Курс лечения 1–3 недели.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения
и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Препарат
можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей
кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием
окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида.
Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из‑за
соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с
недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом
может привести к нарушениям их роста и развития, поэтому длительное применение
препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать
минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, курс лечения
не должен превышать 7 дней.
Побочные действия
Гиперемия,
отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно
также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в
ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании
окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие
симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение
функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление
резорбтивного действия гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействия
гидрокортизона при наружном применении с другими лекарственными средствами
не выявлено.
Передозировка
Острая
передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках
пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, длительном применении
препарата или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая
передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия,
глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома
Иценко-Кушинга.
Лечение
Показано
соответствующее симптоматическое лечение, при необходимости коррекция
водно-электролитного баланса. В случае хронического токсического действия
рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Если
отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные
с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При
продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи,
при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная
абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов
гиперкортицизма. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после
длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться
атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать
5 дней.
Необходимо
соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки кожи, область
естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Избегать
попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.
Следует
учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых
заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того,
применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.
При
длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может
привести к развитию синдрома рикошета, проявляющего в форме дерматита с
интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного
лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переводя на
интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат,
входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно,
замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнение других
потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения, 1%.
По
10 г, 15 г в тубах алюминиевых с бутонами полимерными.
По
1 тубе вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 15 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Гидрокортизон
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
32.00 |
|
|
|
32.50 |
|
|
|
63.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
23.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
121.00 |
|
|
|
130.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
31.00 |
|
|
|
34.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
23.00 |
|
|
|
39.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
33.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
131.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
69.00 |
|
|
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
53.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
0
- Главная
- Продукты
- Гидрокортизон (мазь)
Инструкция по применению Гидрокортизон (мазь)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Состав на 1 г
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат — 10,0 мг; вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, пентаэритритила диолеат (пентол), стеариновая кислота 95, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.
Передозировка
Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:
- андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
- антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
- холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);
- диуретики (гипокалиемия);
- нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
- парацетамол (гепатотоксичность).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
При совместном применении с амфотерицином B возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата Гидрокортизон мазь для наружного применения 1 % на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 %. По 10 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 20˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
сб-вс: 09:00 — 21:00
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Гидрокортизон (мазь 1%)
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009806
Информация о регистрации в РК:
16.02.2022 — 16.02.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
135.39 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гидрокортизон
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 1%, 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество: гидрокортизона ацетат– 1,0 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон.
Код АТС D07AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:
— экзема
— аллергический и контактный дерматит
— нейродермит
— псориаз
Способ применения и дозы
Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные действия
— гиперемия
— отечность и зуд в местах нанесения мази
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки :
— гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата
— вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату или другим его компонентам
-
раневые и язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи
-
туберкулез кожи
-
сифилитические поражения кожи
-
розацеа, вульгарные угри
-
периоральный дерматит
-
поствакциональный период
-
беременность, период лактации
-
опухоли кожи
-
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Особые указания
Применение в педиатрии
В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
| 917097361477977083_ru.doc | 55.5 кб |
| 385121971477978246_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001130/01
Торговое наименование препарата
Гидрокортизон
Международное непатентованное наименование
Гидрокортизон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
На 1 г
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин — 450,0 мг, ланолин — 100,0 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) — 50,0 мг, стеариновая кислота 95 — 30,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, вода — до 1 г.
Описание
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
S01BA02
Фармакодинамика:
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакокинетика:
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания:
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи: розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи; беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные эффекты:
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.
Передозировка:
Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие:
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
парацетамол (гепатотоксичность).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Особые указания:
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем. Следует избегать попадания мази в глаза.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 1% .
Упаковка:
По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 20° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Нижфарм»
Купить Гидрокортизон мазь 1% — Нижфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)