Гидразина сульфат инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Структурная формула

Русское название

Гидразина сульфат

Английское название

Hydrazine sulfate

Латинское название

Hydrazini sulfas (род. Hydrazini sulfatis)

Брутто формула

H₂NNH₂.H₂SO₄

Фармакологическая группа вещества Гидразина сульфат

Нозологическая классификация

Код CAS

10034-93-2

Фармакологическое действие

Фармакология

Интегративно влияет на ряд биохимических процессов, ингибирует МАО. Воздействует на цитоплазматическую мембрану и мембраны органелл, митохондриальную АТФазу, микросомальную уридиндифосфатазу, ингибирует глюконеогенез, специфически и необратимо взаимодействует с фосфоенолпируваткарбоксилазой, прекращает энергетические потери и способствует обратному развитию процессов истощения и снижения массы тела при опухолевом росте. Повышает толерантность к глюкозе, редуцирует ее оборот (без влияния на уровни инсулина, глюкагона и кортизола), повышает уровень альбумина. Оказывает косвенное (не связанное с цитотоксичностью) стабилизирующее влияние на зависимые от кахексии рост и распространение опухоли при раке молочной железы, желудка, поджелудочной железы, гортани, тела и шейки матки. Сокращает объем опухоли при первичных поражениях ЦНС (астроцитома, глиобластома, медуллобластома, эпендимома и менингиома, в т.ч. у детей) с регрессией общемозговой и очаговой неврологической симптоматики. Возможно прямое цитотоксическое действие при глиобластомах, саркоме мягких тканей и десмоидном раке. Оказывает влияние на фактор некроза опухоли (увеличивает его содержание). Улучшает общее состояние и самочувствие больных — нормализует лабораторные показатели, ослабляет лихорадку, уменьшает или устраняет кровохарканье, дыхательную недостаточность, отеки, слабость, болевой синдром, повышает двигательную активность, аппетит. В ряде случаев проявляет седативный и своеобразный психостимулирующий эффект — улучшает настроение, снижает негативную оценку своего состояния. Повышает качество и продолжительность жизни при рецидивах и метастазах у больных в конечной стадии заболевания на фоне уменьшения числа лейкоцитов, тромбоцитов и др. осложнений, при невозможности проведения др. видов специфического лечения (хирургическое, лучевое, химио- и гормонотерапия). Эффект наблюдается во второй половине первого курса (через 2–3 нед), но иногда после 2 курсов, продолжительность действия — около 2 мес.

Применение вещества Гидразина сульфат

Неоперабельные прогрессирующие распространенные формы, рецидивы и метастазы злокачественных опухолей — рак легкого (особенно немелкоклеточный), молочных желез, желудка, поджелудочной железы, гортани, эндометрия, шейки матки, десмоидный рак, саркома мягких тканей, фибросаркома, нейробластома, лимфогранулематоз, лимфосаркома (монотерапия или в составе полихимиотерапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Выраженное нарушение функций печени и почек.

Побочные действия вещества Гидразина сульфат

Тошнота, диспептические явления, при длительном (в течение 1 года и более) лечении могут возникнуть проявления токсического действия на нервную систему (головокружение, сонливость или бессонница, возбуждение, эйфория, полиневрит).

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) токсическое влияние на ЦНС барбитуратов, транквилизаторов, нейролептиков, этанола и других депримирующих средств. Циклофосфамид, митомицин, метотрексат, блеомицин, нитрозометилмочевина, фторурацил, тиотепа повышают противоопухолевый эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1–2 ч до или после приема пищи. В начале лечения — по 0,06 г/сут (перед завтраком), в течение 3 дней, с 4 по 7 день — по 0,12 г/сут (перед завтраком и обедом), с 8 дня — по 0,18 г/сут (по 0,06 г 3 раза с 8-часовым интервалом — перед завтраком, обедом и ужином). При плохой переносимости — по 0,12 г/сут. Средняя курсовая доза — 6 г, возможно проведение повторных курсов.

Меры предосторожности

Доза должна рассчитываться в соответствии с массой тела пациента. Тошнота и другие умеренно выраженные побочные явления обычно не требуют отмены лечения и проходят самостоятельно, однако если этого не происходит, необходима редукция дозы до 0,12 г/сут с соответствующим удлинением курса. Вероятность возникновения побочных эффектов возрастает при произвольном сокращении интервалов между курсами. В период лечения противопоказано употребление алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов. Из рациона исключаются продукты, богатые тирамином — сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.

Торговые названия с действующим веществом Гидразина сульфат

Регистрационный номер:

Р N003061/01

Торговое название препарата: Сегидрин^®

Международное непатентованное название:

гидразина сульфат

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

активное вещество: гидразина сульфат (Сегидрин^®) — 60 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 304 мг, повидон низкомолекулярный — 24 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8 мг, сополимер метакриловой кислоты — 13 мг, тальк — 3,3 мг, макрогол 400 — 1,3 мг, титана диоксид — 1,3 мг, краситель железа оксид красный (железа {III} оксид) (Е 172) — 0,65 мг, диметикон — 0,45 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство.

Код ATX: L01 ХВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

Фармакокинетика

Содержание препарата в крови больных людей достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл Сегидрина^®.
Изучение фармакокинетики Сегидрина^® было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25–28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.
Максимальная концентрация в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) — через 3 часа.
Зарегистрировано повышенное в 3–5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток. Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50 % от введенного количества; у опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25 % препарата. Объем распределения, у интактных крыс, составляет 14 мл, при наличии опухоли — 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции Сегидрина^®.
Сегидрин^® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

Показания к применению

Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин^® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальиой фазе процесса).

Противопоказания

Состав

Таблетки содержат активный компонент — гидразина сульфат.

Дополнительные составляющие: магния стеарат, ПВП, кремния диоксид мелкодисперсный, кальция фосфат двузамещенный, тальк, полиметакрилат, диметикон, полиэтиленгликоль 600, титана диоксид и железа оксид красный.

Форма выпуска

Выпускается Сегидрин в таблетках, покрытых красно-коричневой кишечнорастворимой оболочкой. Лекарство упаковано в полимерную банку по 50 таблеток или ячейковые упаковки по 10 штук, по 5 упаковок в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно противоопухолевое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сегидрин — что это такое?

Как известно, Сегидрин является препаратом, лечение которым затормаживает рост опухолевых клеток и оказывает влияние на некоторые биохимические процессы: ингибирует МАО и метаболизм ксенобиотиков, понижает проницаемость клеточных мембран и органелл. При этом проявляется симптоматическое действие при лечении злокачественных новообразований на поздних стадиях.

Также уменьшаются или исчезают болевые ощущения, слабость, явления дыхательной недостаточности в виде одышки и кашля, лихорадочного состояния, улучшается аппетит, повышается двигательная активность. Препарат не обладает миелодепрессивным эффектом.

При приёме таблеток в дозировке 60 мг достижение максимальной концентрации отмечается спустя 2 ч. В составе печени, почках и лёгких отражаются уровни, которые в 3–5 раз превышают концентрацию в составе крови. Внутри организма препарат окисляется. Выводится преимущественно в составе мочи, часть в метаболитах, остальное – в неизменном виде.

Показания к применению

Назначается препарат при:

• местно-распространенных и диссеминированных формах злокачественных новообразований;
• желтухе, например обтурационной, которую вызывают метастазы в печень, в том числе при длительном заболевании.

Противопоказания к применению

Сегидрин не назначают пациентам, у которых имеется гиперчувствительность к его компонентам.

Побочные эффекты

При лечении Сегидрином могут развиваться побочные эффекты, выраженные диспепсическими явлениями, например: тошнотой, рвотой и отрыжкой. Обычно они исчезают после снижения дозы или при перерыве в приёме на 2-3 дня.

В редких случаях возникает бессонница, возбуждение и приобретённые симптомы полиневрита.

Сегидрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Сегидрина, таблетки принимают внутрь перед или после еды, выдержав интервал 1-2 часа.

Суточная дозировка составляет одну таблетку по 3 раза в день. Если отмечается неудовлетворительная переносимость, то назначают 2 таблетки в день. Общий курс составляет приём 100 таблеток. Допускается проведение повторного курса, после перерыва в 2 недели. Вообще численность терапевтических курсов не ограничивается, но каждый раз интервалы между ними нужно увеличивать на 1-2 недели.

Передозировка

Случаи передозировки данным препаратом не описаны.

Взаимодействие

Одновременное лечение барбитуратами может вызвать развитие токсических эффектов.

Предварительное лечение Сегидрином в дальнейшем повышает эффективность других противоопухолевых препаратов, кроме Циклофосфана.

Особые указания

Если в период лечения возникают диспепсические расстройства, то рекомендуется начать приём вяжущих и противовоспалительных средств, например: настоя ромашки, Ромазулана, Викалина, спазмолитиков и антиэметиков – Пиридоксина, Церукала и других.

Когда развиваются нейротоксические эффекты, то может быть назначен Пиридоксин, Тиамина хлорид, поливитаминные препараты, раствор глюкозы и так далее.

Допустимость лечения детей полностью не изучена. Нужно соблюдать осторожность при лечении пациентов, с выраженными нарушениями функций печени и почек.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранение таблеток требует тёмное, сухое и прохладное место, недоступное для детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Основной аналог представлен препаратом Гидразина сульфат.

Алкоголь

Во время лечения необходимо отказаться от употребления любых спиртосодержащих напитков, так как это может резко повысить токсичность в организме.

Отзывы о Сегидрине

Следует отметить, что отзывы о таблетках Сегидрин довольно часто встречаются на различных специализированных сайтах и форумах. Однако обычно они сообщают информацию о полной бесполезности такого лечения или развитии нежелательных эффектов, сильно усугубляющих и без того сложное состояние пациентов.

Можно встретить рассказы, что лечение Сегидрином вызывает развитие сильных болей, головокружения и повышения давления. Причину этого врачи часто объясняют именно приёмом данного препарата, так как в период лечения следует соблюдать строгую диету, потому что употребление в пищу, например: сыров, копчёностей, квашеной капусты, бобовых и любых спиртосодержащих напитков вызывает побочные эффекты.

Также сообщается, что при приёме этих таблеток пациенты часто ощущают тошноту. Когда по рекомендации врача была снижена дозировка, значительно сократился и лечебный эффект, поэтому улучшения не случилось.

Нередко встречаются и отзывы врачей, выражающих сомнение относительно эффективности этого препарата. При этом подтверждения результативности действия Сегидрина в сети попадаются редко. Поэтому при его назначении необходимо подойти к лечению с особой осторожностью. Не лишним будет проконсультироваться у нескольких специалистов.

Цена Сегидрина, где купить

Цена Сегидрина в таблетках 60 мг33 за 50 штук варьируется в пределах 1200-1800 рублей. Купить лекарство можно в аптеке или заказать в интернет-аптеке.