Описание средства Гиалуром CS (раствор для внутрисуставного введения 60 мг/3 мл гиалуроната натрия + 90 мг/3 мл хондроитина сульфата) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 преднаполненный шприц |
| активные вещества: | |
| гиалуронат натрия | 60,00 мг |
| хондроитин сульфат натрия | 90,00 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 10,50 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 1,35 мг; динатрийфосфат додекагидрат — 15,15 мг; гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН) — до pH = 7,4±0,2; вода для инъекций — до 3,00 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Способ применения и дозы
Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения.
Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции.
Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например подкожное введение лидокаина.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), т.к. возможна реакция преципитации.
Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава. Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора.
После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, следует присоединить к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8×40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.
После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения (стерильный). В предварительно наполненных одноразовых стеклянных шприцах гидролитического класса I по 3 мл, содержащих натрия гиалуронат 60 мг/3 мл и хондроитина сульфат натрия 90 мг/3 мл.
1 предварительно наполненный шприц, 1 инъекционная стерильная игла (ЭО) 0,8×40 мм (21G) в ячейковой полимерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На картонную пачку наносится голограмма.
Производитель
К.О. «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л., ул. Ероилор, № 1А, Отопень, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «РОМФАРМА», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозировка
Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения. Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции. Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях. Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации. Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава. Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора. После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, присоедините к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8х40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава. Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован. После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.
Описание
Гиалуром CS – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный
вязкоэластичный раствор, в состав которого входят гиалуронат натрия 60 мг/3 мл и
хондроитин сульфат натрия 90 мг/3 мл (зарегистрирован в РФ от 10.09.2008г. № РУ П
N014581/01).
Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости,
определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней
поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную
оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов
воспаления.
Хондроитина сульфат является одним из природных гликозаминогликанов (ГАГ),
состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-Dгалактозамина.
Хондроитина сульфат получают в виде натриевой соли из трахей
крупного рогатого скота и используют для приготовления активных фармацевтических
субстанций.
Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей, способствует
удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях.
Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех
соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в
синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание
вязкости синовиальной жидкости.
Использование хондроитина сульфата вместе с гиалуронатом натрия способствует
замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.
Состав
1 предварительно наполненный шприц Гиалуром CS Гиалуронат натрия 60,00 мг Хондроитин сульфат натрия 90,00 мг Натрия хлорид 10,50 мг Натрия дигидрофосфат моногидрат 1,35 мг Динатрийфосфат додекагидрат 15,15 мг Гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН)до pH = 7,4 ± 0,2 Вода для инъекций до 3,00 мл
Показания
— для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени; — при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; — для облегчения боли после проведения артроскопии (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства).
Противопоказания
-установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия; -наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе; -наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции; -применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии; -применение при беременности или в период лактации; -возраст до 18 лет.
Побочное действие
Возможно возникновение умеренной болезненности и отека в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 ч.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в сухом месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
- Хит
Внешний вид товара может отличаться
Гиалуром CS протез синовиальной жидкости шприц 3 мл 1 шт.
🏥 Купить Гиалуром CS протез синовиальной жидкости шприц 3 мл 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Гиалуром CS протез синовиальной жидкости шприц 3 мл 1 шт. по цене 12₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:раствор
-
Производитель
-
Срок годности
01.02.2025
-
Код товара
00-00002324
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все формы выпуска Гиалуром CS,
1 шт.
🏥 Купить Гиалуром CS протез синовиальной жидкости шприц 3 мл 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Гиалуром CS протез синовиальной жидкости шприц 3 мл 1 шт. по цене 12₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня