Гиалуформ для суставов уколы инструкция по применению взрослым

Нет

Кислота гиалуроновая нестабилизированная (натриевая соль)18 мг/мл, вода для инъекций.

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Производители

Лаборатория Тоскани(Россия)

Показания к применению Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2мл

Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл предназначен только для внутрисуставного введения.Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл используется:1.Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остео¬артрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.3. Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.

Способ применения и дозировка Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2мл

Перед введением Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.Перед введением необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин до применения. Любой внутрисуставный экссудат следует удалить перед введением Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл.Рекомендуемый курс лечения с помощью Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза — 3 инъекции по 2,0 мл в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса — 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения. Повторный курс проводится не ранее, чем через 6-12 месяцев.Возможно одновременное лечение нескольких суставов.Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава.Лечение Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл не оказывает.Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики.

Противопоказания Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2мл

1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала.2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.6. Беременность и лактация.7. Дети.

Фармакологическое действие

Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл является бесцветным, прозрачным, вязким гелем, который поставляется в стеклянном шприце. Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл — уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем бактериальной ферментации. Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон. Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.Гиалуроновая кислота — естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл, имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Побочное действие Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2мл

Внутрисуставное введение Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл отличается хорошей переносимостью.В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл. Симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория Тоскани».

Взаимодействие Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2мл

Эффективность и безопасность применения Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл в сочетании с одновременным внутрисуставным введением медицинских изделий не изучена, поэтому комбинированное использование Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл с другими медицинскими изделиями не рекомендуется.Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.

Особые указания

Данных по безопасности при беременности и лактации нет.Не проведено исследований последствий введения Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл женщинам во время беременности и лактации, а также детям.Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении внутрисуставных инъекций, так как возможен риск инфицирования.Внутрисосудистое введение Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл недопустимо. Следует избегать попадания материала в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.Упаковка с признаками повреждения герметичности шприца к применению не подлежит.После применения Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл шприц и игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Упаковочные материалы, картонная коробка и блистер, относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10.Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.

Условия хранения

Не замораживать.Хранить в защищенном от солнечного света и недоступном для детей месте при температуре от +5 до +25 С.