Гестринон инструкция по применению цена отзывы аналоги

Свойства:

Содержание

Структурная формула

Русское название

Гестринон

Английское название

Gestrinone

Латинское название

Gestrinonum (род. Gestrinoni)

Химическое название

Брутто формула

C₂₁H₂₄O₂

Фармакологическая группа вещества Гестринон

Нозологическая классификация

Код CAS

16320-04-0

Фармакологическое действие

Характеристика

Стероидный гормон, производное 19-нортестостерона.

Фармакология

Применение вещества Гестринон

Эндометриоз, в т.ч. осложненный бесплодием.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность, декомпенсированные заболевания печени, почек, сосудов, нарушения обмена веществ и/или тромбофлебит в анамнезе, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Мигрень.

Побочные действия вещества Гестринон

Взаимодействие

Рифампицин и противосудорожные препараты ускоряют метаболизм гестринона.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Перед началом терапии необходимо исключить беременность. Для обеспечения максимальной эффективности необходимо строго придерживаться схемы лечения. Во время терапии следует пользоваться эффективными контрацептивами.

Состав

1 таблетка включает 50 мг мифепристона – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: картофельный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.

Форма выпуска

Препарат Гинестрил выпускается в форме таблеток по 50 мг №30.

Фармакологическое действие

Антигестагенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гинестрил является стероидным антигестагенным препаратом синтетического происхождения.

Мифепристон на уровне рецепторов блокирует эффекты прогестерона, при этом, не проявляя гестагенную активность.

Отмечают антагонизм препарата с глюкокортикоидами, по причине конкуренции связывания на рецепторном уровне.

Основная роль в развитии лейомиомы матки отводится половым гормонам, в особенности прогестерону, в связи с чем, назначение мифепристона с целью блокировки прогестероновых рецепторов благотворно воздействует как на задержку роста самой опухоли, так и на снижение размеров матки и миоматозных узлов.

При приеме перорально Cmax наблюдается через 80 минут, биодоступность равняется 69%.

Связь с плазменными белками осуществляется на 98% (с кислым альфа-1-гликопротеином и альбумином).

За фазой распределения проходит медленная фаза выведения, с двойным уменьшением концентрации между 12-72 часами, после чего выведение протекает более быстро, с периодом полувыведения на уровне 18 часов.

Показания к применению

Препарат Гинестрил показан для:

• терапии маточной лейомиомы (размером до 3-х месяцев беременности);
• индукции (стимуляции) родовой деятельности при доношенной беременности;
• прерывания беременности (маточной) на сроке до 42 суток аменореи;
• экстренной контрацепции (посткоитальной), при ненадежности используемого контрацептивного средства или в период после завершения незащищенного полового акта.

Противопоказания

При лейомиоме

• опухоли яичников;
• субмукозное размещение миоматозных узлов;
• гиперплазия эндометрия;
• величина лейомиомы более допустимой (размером до 3-х месяцев беременности).

Для стимуляции родовой деятельности

• преэклампсия;
• тяжелый гестоз;
• эклампсия;
• переношенная или недоношенная беременность;
• аномальное предлежание плода;
• диспропорция размеров таза роженицы и головки плода;
• не диагностированные кровянистые выделения из половых путей во время беременности.

Для прерывания беременности

• клинически не подтвержденная беременность;
• допускаемая внематочная беременность;
• беременность, возникшая после отмены гормональных противозачаточных препаратов или при использовании внутриматочных контрацептивов;
• беременность после 42 суток аменореи.

Общие противопоказания

• длительная терапия глюкокортикоидами;
• почечная/печеночная недостаточность (в любой форме);
• порфирия;
• тяжелая анемия;
• нарушения гемостаза (также, лечение антикоагулянтами в прошлом);
• экстрагенитальная патология тяжелого характера (без консультации врача);
• патологии женской половой системы воспалительного генеза;
• гиперчувствительность (также, в анамнезе);
• никотинозависимость после 35-ти лет.

С осторожностью

• ХСН;
• обструктивные болезни легких (хронические);
• артериальная гипертония;
• бронхиальная астма;
• аритмия;
• нарушения ритма сердца.

Побочные действия

ЦНС:

• головные боли;
• головокружение.

Система пищеварения:

• тошнота, переходящая в рвоту;
• диарея.

Аллергические проявления:

• крапивница.

Половая система:

• кровянистые выделения;
• аменорея;
• расстройство менструального цикла;
• лохиометра;
• углубление воспалительных процессов придатков и самой матки;
• субинволюция матки.

Другие:

• боли и дискомфорт внизу живота;
• гипертермия;
• слабость.

Инструкция по применению Гинестрила (Способ и дозировка)

При лейомиоме матки

Обычно назначают Гинестрил в однократной суточной дозе 50 мг. Препарат принимают перорально на протяжении 3-х месяцев.

Для стимуляции родовой деятельности

Однократно в дозе 200 мг, в присутствии гинеколога, с повторным приемом однозначной дозы через 24 часа. По прошествии 48-72 проводят оценку расширения родовых путей, с возможным дальнейшим применением простагландинов или Окситоцина.

Для прерывания беременности

Гинестрил для прерывания беременности также применяют в присутствии гинеколога, в однократной дозе 600 мг, принимаемой через 60-90 минут после еды и запитой 100 мл воды. Для увеличения эффективности мифепристона возможно назначение 400 мг мизопростола (синтетический простагландина E1).

Пациентка обязана находиться под наблюдением врачей не менее 2-х часов после приема дозы. Через 36-48 часов проводят УЗИ-контроль. Спустя 8-14 суток проводят повторное УЗИ и клиническое обследование, а также устанавливают содержание хорионического гонадотропина для подтверждения выкидыша.

В случае отсутствии ожидаемого эффекта через 2 недели (продолжение беременности или неполный аборт), рекомендуют проведение вакуум-аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием результатов процедуры.

При посткоитальной контрацепции

Рекомендуют пероральный прием 10 мг мифепристона в ближайшие 72 часа после полового акта (не зависимо от менструальной фазы), за 2 часа до или после еды.

Передозировка

Применение Гинестрила в дозировках до 2-х грамм не вызывало отрицательных реакций.

При передозировке возможно формирование надпочечниковой недостаточности, которое требует симптоматического лечения.

Взаимодействие

Не рекомендуют параллельное применение НПВС.

При сочетаемом приеме с глюкортикоидами следует увеличить дозировку последних.

Условия продажи

Гинестрил продается по предъявлении рецепта.

Условия хранения

До 30° С, в сухом и темном помещении.

Срок годности

От даты изготовления – 5 лет.

Особые указания

Не рекомендуют в качестве постоянного средства контрацепции.

В случае использования для прерывания беременности, пациентка должна быть проинформирована о необходимости обязательного ее прерывания другим способом, если на 10-14-й день после приема Гинестрила наблюдается неполный аборт или беременность продолжается, в связи с высоким риском развития врожденных пороков у плода.

При приеме мифепристона, пациенткам с инфекционным эндокардите или искусственными сердечными клапанами, следует назначать профилактическое антибактериальное лечение.

При назначении Гинестрила необходимо предупреждение резус-аллоиммунизации и проведение прочих общих мероприятий, сопровождающих процедуру аборта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Эсмия

Синонимы

• Гинепристон;
• Агеста;
• Женале;
• Мифегин;
• Миропристон;
• Мифепрекс;
• Мифолиан;
• Мифепристон;
• Пенкрофтон.

При беременности и лактации

При беременности Гинестрил противопоказан, в случае его применения не для ее прерывания или стимуляции.

Если существует необходимость применения мифепристона в период лактации, следует на 14 суток прервать грудное вскармливание.

Использование Гинестрила для стимуляции родов не оказывает влияния на дальнейшую лактацию.

Отзывы о Гинестриле

Однозначных отрицательных или положительных отзывов о Гинестриле на форумах, среди пациенток по разным причинам (прерывание, стимуляция беременности и т.д.) уже принимавших данный препарат, найти невозможно. Некоторые пациентки довольно одобрительно отзываются об этом лекарственном средстве и говорят, как о его эффективности, так и относительной безопасности приема.

Другие наоборот отмечают у себя развитие различных побочных реакций без какого-либо эффекта. Отзывы на Гинестрил при миоме также неоднозначны и колеблются в довольно обширных пределах.

Все это позволяет сделать вывод, что применение подобных препаратов, при любой причине, требует индивидуального подхода к каждой пациентке, с учетом всех особенностей ее организма и общего состояния здоровья на сегодняшний день.

Цена Гинестрила, где купить

Цена Гинестрила варьирует в пределах 4500-6000 рублей.

Регистрационный номер:

П N016291/01

Состав и форма выпуска

Капсулы.
1 капс. гестринон………2.5 мг

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата — гестринон — гестаген, является синтетическим производным 19-нортестостерона. На фоне приема препарата снижение выделения гонадотропина отмечается уже в первый месяц лечения, что приводит к атрофии миометрия, в связи с чем кровотечения и боли прекращаются уже в первый месяц лечения. Препарат также влияет на эктопические имплантаты вне матки.

Фармакокинетика

После приема внутрь Неместрана в разовой дозе 2.5 мг максимальная концентрация гестринона в плазме крови (19 мкг/мл) достигается через 2 ч. Устойчивая концентрация гестринона при повторном приеме препарата отмечается на 3-й сутки. Кумуляция препарата не отмечена.

Период полувыведения составляет 27 ч. Гестринон выводится на 40-45% с мочой и на 30-35% с калом.

Показания

Эндометриоз (включая осложненный бесплодием).

Способ применения и дозы

Обычно назначают 2.5 мг препарата внутрь в 1-ый день менструации, ту же дозу препарата повторно назначают на 4-ый день менструации. В дальнейшем продолжают прием препарата по установленным дням каждой недели в течение 6 мес.

Если пропущен прием очередной дозы препарата, ее следует принять как можно быстрее, после чего продолжают курс лечения по установленной схеме. Если пропущен прием двух или большего числа доз препарата, то курс лечения прерывают и возобновляют его в 1-ый день менструального цикла.

Побочное действие

Со стороны эндокринного и гинекологического статуса: приливы крови к лицу, увеличение массы тела, уменьшение размеров молочных желез. Возможно возникновение кровянистых выделений из матки в первые недели приема препарата (особенно, если терапию начали позже первого дня менструального цикла).

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, судороги.

Дерматологические реакции: пигментация кожи, реже — акне, себорея, гипертрихоз.

Противопоказания

— беременность;
— лактация;
— острая сердечная недостаточность;
— заболевания почек;
— заболевания печени;
— нарушения обмена веществ и/или тромбофлебит в анамнезе.

Особые указания

Перед началом применения препарата следует исключить беременность.

С острожностью назначают препарат пациенткам, страдающим мигренями.

Во время лечения препаратом следует пользоваться эффективными противозачаточными средствами. Для обеспечения максимальной эффективности лечения необходимо строго придерживаться указанной схемы применения препарата.

Передозировка

В настоящее время не известно ни одного случая передозировки препаратом. В случае приема большого количества препарата необходимо провести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Неместрана с рифампицином и противосудорожными препаратами метаболизм гестринона в организме ускоряется.

Клинико-фармакологическая группа

Гестаген
Ингибитор продукции гонадотропинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

— эндометриоз.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Сведений не имеется. В случаях приема большого количества препарата необходимо произвести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение противоэпилептических лекарственных средств или рифампицина может привести к ускоренному метаболизму гестринона.

Особые указания

Беременность и лактация

Неместран абсолютно противопоказан при беременности и в период кормления грудью. При обнаружении беременности прием препарата должен быть прерван, так как в опытах на животных было показано, что препарат обладает эмбриотоксическим действием, хотя и в дозах, значительно превышающих дозы, применяемые в клинической практике.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения