Гептразан 400 мг инструкция по применению цена

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Гептрал®

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения


400 мг

таблетки кишечнорастворимые


400 мг

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

таблетки кишечнорастворимые

Инструкция по медицинскому применению

Гептразан (таблетки кишечнорастворимые, 400 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004430

Дата последнего изменения: 31.08.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Гептразан

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • B19 Вирусный гепатит неуточненный
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • G92 Токсическая энцефалопатия
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K71 Токсическое поражение печени
  • K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • K73.9 Хронический гепатит неуточненный
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K81.1 Хронический холецистит
  • K83.0 Холангит
  • O26.6 Поражение печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде
  • T36 Отравление антибиотиками системного действия
  • T37.1 Антимикобактериальными препаратами
  • T37.5 Противовирусными препаратами
  • T38.4 Пероральными контрацептивами
  • T43.0 Трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами
  • T45.1 Противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки
кишечнорастворимые

Состав

1 таблетка
содержит:

Действующее вещество:

Адеметионина
1,4‑бутандисульфонат 760,00 мг (в пересчете на адеметионин‑ион
400,00 мг).

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая 93,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,60 мг;
кремния диоксид коллоидный 4,40 мг; магния стеарат 4,40 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

88,00 мг
(метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 52,8 мг, тальк
28,336 мг, макрогол 4,4 мг, кремния диоксид коллоидный 1,1 мг,
натрия бикарбонат 0,924 мг, натрия лаурилсульфат 0,44 мг, симетикон
эмульсия 30% (в пересчете на симетикон) 0,202 мг).

Описание лекарственной формы

Овальные
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакокинетика

Таблетки
покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему
адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Всасывание

Максимальные
концентрации (Сmax)
адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мл/л
через 3–5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до
1000 мг. Cmax адеметионина
в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.

Биодоступность
адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.

Распределение

Связь
с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤5%. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации
адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Метаболизируется
в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования
адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла
адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для
продукции S‑аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до
гомоцистеина и аденозина с помощью S‑аденозилгомоцистеингидралазы.
Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина
путем переноса метильной группы от 5‑метилтетрагидрофолата. В итоге
метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Период
полувыведения (Т1/2) — 1,5 ч. Выводится почками. В
исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С)
S‑аденозил‑L‑метионина
в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5% радиоактивности через
48 часов, а в кале — 23,5 ± 3,5% радиоактивности через
72 часа. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Фармакодинамика

Адеметионин
относится к группе гепатопротекторов. Оказывает желчегонное действие, обладает
детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и
нейропротективными свойствами.

Адеметионин
(S‑аденозил‑L‑метионин)
— это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически
во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация
адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным
серосодержащей аминокислоты — метионина. Выполняет ключевую роль в
метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических
реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран,
нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. Адеметионин
является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный
механизм клеточной детоксикации), коэнзима А
(включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет
энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени,
цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке,
нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в
стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск
фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в
гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию
ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и
способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при
внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи).
Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с
диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает
выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей
крови, в т. ч.
концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз
и др. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев
после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных
различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена
эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с
хроническими заболеваниями печени.

Показания

—       
Вспомогательная
терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и
поддержания ее функций.

—       
Повышенная
утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.

Противопоказания

Генетические
нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или
гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бетасинтазы, нарушение метаболизма
витамина В12).

Гиперчувствительность
к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Возраст
до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
применения адеметионина в данной возрастной популяции).

Биполярные
расстройства.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше
заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата
необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

Одновременный
прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС),
трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также
лекарственными средствами, содержащими триптофан, в том числе, растительного
происхождения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).

Пожилой
возраст.

Почечная
недостаточность.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше
заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата
необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата Гептразан, если Вы беременны,
или предполагаете, что Вы могли бы быть беременны, или планируете беременность,
необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед
применением препарата Гептразан следует проконсультироваться с врачом.

Применение
препарата Гептразан при беременности и в период грудного вскармливания не
рекомендуется без наблюдения у врача.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине
дня между приемами пищи.

Таблетки
препарата Гептразан следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом
внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым
оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептразан
применять не рекомендуется.

Рекомендуемая
доза составляет 10–25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.

Обычно
суточная доза составляет 1–2 таблетки в сутки (от 400–800 мг
адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до
1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через
7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

При
отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии
препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Клинический
опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности
у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако,
учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или
сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими
лекарственными средствами, дозу препарата Гептразан пожилым пациентам следует
подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела
диапазона доз.

Почечная недостаточность

Имеются
ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с
почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность
при применении препарата Гептразан у таких пациентов.

Печеночная недостаточность

Параметры
фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с
хроническими заболеваниями печени.

Дети и подростки до 18 лет

Применение
препарата Гептразан у детей и подростков до 18 лет противопоказано
(эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Среди
наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований
адеметионина с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль,
тошнота и диарея.

Ниже
приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических
исследований (n = 1922)
и пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения).

Нежелательные
реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко
(<1/10000).

Система органов

Частота

Нежелательные эффекты

Инфекционные и паразитарные
заболевания

Нечасто

Инфекции мочевыводящих путей

Нарушения со стороны
иммунной системы

Нечасто

Реакции гиперчувствительности

Анафилактоидные или анафилактические
реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в
спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального
давления (снижение артериального давления, повышение артериального давления)
или частоты пульса (учащение, урежение))

Нарушения психики

Часто

Тревога

Нечасто

Бессонница

Ажитация (сильное эмоциональное
возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), спутанность
сознания

Нарушения со стороны
нервной системы

Часто

Нечасто

Головная боль

Головокружение

Парестезия

Дисгевзия (расстройства вкуса,
характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий)

Нарушения со стороны
сосудов

Нечасто

«Приливы»

Снижение артериального давления

Флебит

Нарушения со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения

Нечасто

Отек гортани

Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта

Часто

Боль в животе

Нечасто

Диарея

Тошнота

Сухость во рту

Диспепсия

Редко

Метеоризм

Желудочно-кишечная боль

Желудочно-кишечное кровотечение

Желудочно-кишечные расстройства

Рвота

Эзофагит

Вздутие живота

Нарушения со стороны
кожи и подкожных тканей

Часто

Нечасто

Кожный зуд

Повышенное потоотделение

Ангионевротический отек

Кожно-аллергические реакции (в том
числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)

Нарушения со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто

Артралгия

Мышечные спазмы

Общие расстройства и
нарушения в месте введения

Часто

Нечасто

Редко

Астения

Отек

Лихорадка

Озноб

Недомогание

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в
инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные
реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Известных
взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если Вы
применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные)
перед применением препарата Гептразан проконсультируйтесь с врачом.

Есть
сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и
кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с
осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами
обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как
кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том
числе, растительного происхождения).

Передозировка

Передозировка
препарата Гептразан маловероятна.

В
случае передозировки препарата Гептразан следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Необходимо
обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния.

Учитывая
тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При
применении препарата Гептразан пациентами с циррозом печени на фоне
гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во
время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и
креатинина в плазме крови.

Пациентам
с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед
началом приема препарата Гептразан. Имеются сообщения о внезапном появлении или
нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев
прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога
исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку
дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может
снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией,
заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной
недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у
вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови.
Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина
и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с
адеметионином.

При
иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному
определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для
пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать
неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

При
применении препарата Гептразан возможны головокружение и снижение артериального
давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться
от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.

Форма выпуска

Таблетки
кишечнорастворимые 400 мг.

10 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой, ламинированной
ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой и фольги алюминиевой
или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

20,
40 или 50 таблеток в банку из полипропилена или полиэтилена низкого
давления, укупоренную крышкой для лекарственных средств с контролем первого
вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Свободное
пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку
наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку вместе с инструкцией
по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не
применять препарат после истечения срока годности.

Дата обновления: 23.08.2023

Аналоги (синонимы) препарата Гептразан

Гептразан (Heptrasan)

💊 Состав препарата Гептразан

✅ Применение препарата Гептразан

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Гептразан
(Heptrasan)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.02.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A16AA02

(Адеметионин)

Лекарственная форма

Гептразан

Таб. кишечнорастворимые 400 мг: 10, 20, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-004430
от 24.08.17
— Действующее

Дата перерегистрации: 15.11.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гептразан

Таблетки кишечнорастворимые белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 17.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.4 мг, магния стеарат — 4.4 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): 88 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 52.8 мг, тальк — 28.336 мг, макрогол — 4.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.1 мг, натрия бикарбонат — 0.924 мг, натрия лаурилсульфат — 0.44 мг, симетикон эмульсия 30 % (в пересчете на симетикон) — 0.202 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении — 95%.

Связывание с белками сыворотки крови незначительно.

Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T1/2 — 1.5 ч. Выводится с почками.

Показания активных веществ препарата

Гептразан

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).

Внутрипеченочный холестаз у беременных.

Симптомы депрессии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно).

При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг.

При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, диарея; редко — рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.

Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии, мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны кожных покровов: редко — гипергидроз, зуд, кожная сыпь.

Местные реакции: редко — реакции в месте введения; очень редко — реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.

Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции; очень редко — отек Квинке, отек гортани.

Прочие: редко — приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.

Противопоказания к применению

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к адеметионину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.

Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.

Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Гептразан таблетки — Зиоздоровье — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004430

Торговое наименование препарата

Гептразан

Международное непатентованное наименование

Адеметионин

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: адеметионина 1.4-бутандисульфонат 760 мг (в пересчете на адеметионин-ион 400 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 93,60 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 17,60 мг; кремния диоксид коллоидный 4,40 мг; магния стеарат 4,40 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): 88,0 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 52,8 мг, тальк — 28,336 мг, макрогол — 4,4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,1 мг, натрия бикарбонат — 0,924 мг, натрия лаурилсульфат — 0,44 мг, симетикон эмульсия 30 % (в пересчете на симетикон) — 0,202 мг).

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A16AA02

Фармакодинамика:

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метальную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя ме­таболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепа­тоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т. ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Адеметионин повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика:

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь — 5 %, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (Сmах) адеметионина в плазме являются дозазависимыми и составляют 0,5-1 мл/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Сmах адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤ 5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5 % радиоактивности через 48 часов, а в кале — 23,5 ± 3,5 % радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано.

Показания:

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

— жировая дистрофия печени;

— хронический гепатит;

— токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

— хронический бескаменный холецистит;

— холангит;

— цирроз печени;

— энцефалопатия, в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

Внутрипеченочный холестаз у беременных.

Симптомы депрессии.

Противопоказания:

— Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушения метаболизма В12).

— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

— Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

С осторожностью:

Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).

Беременность (I, II триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка).

Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пожилой возраст.

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептразан у беременных в I или II триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептразан следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептразан не применять.

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.

Внутрипеченочный холестаз

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Депрессия

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Терапия может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения препаратов адеметионина других производителей с последующим применением препарата Гептразан в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептразан в виде таблеток.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения препарата Гептразан не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептразан пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность

Имеются ограниченные данные о применении препарата Гептразан у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептразан у таких пациентов.

Печеночная недостаточность

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети

Применение препарата Гептразан у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные эффекты:

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Система органов

Частота

Нежелательные эффекты

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто

Инфекции мочевыводящих путей

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто

Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия брадикардия)) *

Нарушения психики

Часто

Тревога, бессонница

Нечасто

Ажитация, спутанность сознания

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головная боль

Нечасто

Головокружение, парастезия

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто

«Приливы», артериальная гипотензия, флебит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения

Нечасто

Отек гортани*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Боль в животе, диарея, сухость во рту, тошнота

Нечасто

Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота

Редко

Вздутие живота, эзофагит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

Кожный зуд

Нечасто

Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто

Артралгия, мышечные спазмы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто

Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакция в месте введения*, некроз кожи в месте введения.*

Редко

Недомогание

* — нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где Х=21 15 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка:

Передозировка препарата Гептразан маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания:

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептразан пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Так же имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата. Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или с вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого уровня гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать не иммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептразан может возникнуть головокружение.

Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые 400 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой, и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

20, 40 или 50 таблеток в банку из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой для лекарственных средств с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье» (ЗАО «ЗиО-Здоровье»), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ИРВИН 2»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Гептразан

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг, что соответствует содержанию адметионина-иона 400 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 17.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.4 мг, магния стеарат — 4.4 мг.

Показания к применению Гептразан

  • Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).
  • Внутрипеченочный холестаз у беременных.
  • Симптомы депрессии.

Противопоказания к применению Гептразан

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к адеметионину.

Рекомендации по применению

Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно).

При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг.

При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение Гептразан при беременности и кормлении грудью

В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении — 95%.

Связывание с белками сыворотки крови незначительно.

Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T1/2 — 1.5 ч. Выводится с почками.

Побочные действия Гептразан

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, диарея; редко — рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.

Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии, мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны кожных покровов: редко — гипергидроз, зуд, кожная сыпь.

Местные реакции: редко — реакции в месте введения; очень редко — реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.

Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции; очень редко — отек Квинке, отек гортани.

Прочие: редко — приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.

Особые указания

С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.

Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

  • По рецепту

Гептразан таблетки кишечнорастворимые 400 мг 20 шт.
Внешний вид товара может отличаться

Гептразан таблетки кишечнорастворимые 400 мг 20 шт.

Товара нет в наличии.

🏥 Купить Гептразан таблетки кишечнорастворимые 400 мг 20 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Гептразан таблетки кишечнорастворимые 400 мг 20 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

  • Форма выпуска:таблетки
  • Дозировка:400 мг
  • В
    упаковке:
    20 шт.
  • Производитель

  • Код товара

    00-00006673

  • Категория

  • Форма отпуска

    по рецепту

Перейти к описанию

все формы выпуска Гептразан,
1 шт.

  • Производитель

  • Код товара

    00-00006673

  • Категория

Перейти к описанию

🏥 Купить Гептразан таблетки кишечнорастворимые 400 мг 20 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Гептразан таблетки кишечнорастворимые 400 мг 20 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Инструкция по медицинскому
применению Гептразан

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по применению лекарства детралекс 1000мг
  • Робот из пластиковых бутылок своими руками пошаговая инструкция
  • Метоклопрамид инструкция в ампулах для чего применяют взрослым
  • Вопросы для руководства банка
  • Должностная инструкция кассира в магазине светофор