Гептрал® (Heptral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гептрал®
💊 Состав препарата Гептрал®
✅ Применение препарата Гептрал®
📅 Условия хранения Гептрал®
⏳ Срок годности Гептрал®
Описание лекарственного препарата
Гептрал®
(Heptral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Код ATX:
A16AA02
(Адеметионин)
Лекарственная форма
| Гептрал® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) рег. №: П N011968/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гептрал®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета; растворитель — прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета; восстановленный раствор — прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.
Растворитель: L-лизин — 324.4 мг, натрия гидроксид — 11.5 мг, вода д/и — до 5 мл.
Флаконы бесцветного стекла типа I (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) — пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла типа I (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилирования, транссульфурирования, трансаминирования. В реакциях трансметилирования адеметионин отдает метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и т.д. В реакциях транссульфурирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).
Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.
Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1-й недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность при парентеральном введении — 96%, Cmax в плазме достигается через 45 минут.
Распределение
Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤ 5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
T1/2 — 1.5 ч. Выводится почками.
Показания препарата
Гептрал®
- внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- хронический бескаменный холецистит;
- холангит;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
- внутрипеченочный холестаз у беременных;
- симптомы депрессии.
Режим дозирования
Применяют в/в и в/м.
Перед применением лиофилизат для в/м и в/в введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для в/в введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 ч.
Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.
В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат использовать не рекомендуется.
Начальная терапия
Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут в/в или в/м.
Депрессия
Препарат вводят в дозе от 400 мг/сут до 800 мг/сут (1-2 флакона/сут) в течение 15-20 дней.
Внутрипеченочный холестаз
Препарат вводят в дозе от 400 мг/сут до 800 мг/сут (1-2 флакона/сут) в течение 2 недель.
При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал® в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сут на протяжении 2-4 недель.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал® в форме таблеток или сразу с применения препарата в форме таблеток.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у данной группы пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Побочное действие
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
* Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X=1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).
Противопоказания к применению
- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- биполярные расстройства;
- возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
С осторожностью
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Гептрал® в I триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
Применение у пожилых пациентов
Учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект препарата, его не рекомендуется применять перед сном.
При применении препарата Гептрал® у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.
Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях состояние тревоги исчезало после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.
Один флакон препарата Гептрал® лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 400 мг/5 мл содержит 6.61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16.8 мг поваренной соли и составляет 0.3% рекомендуемой максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациент не будет уверен, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.
Передозировка
Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал® с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также фитопрепаратами и препаратами, содержащими триптофан.
Условия хранения препарата Гептрал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гептрал®
Срок годности — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 864 ₽
Среди
5458
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 4106 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5458 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
5 шт.
Страна:
Франция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Гептрал 400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт.
Состав
Флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество:
Адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина).
Ампула с растворителем содержит:
Вспомогательные вещества:
L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл.
Описание
Лиофилизат
От почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета лиофилизат без посторонних включений.
Растворитель
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтоватого цвета без посторонних включений.
Восстановленный раствор
Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета без видимого осадка.
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метальную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность при парентеральном введении — 96%, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) — 1,5 ч. Выводится почками.
Гептрал: Показания
— Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- хронический бескаменный холецистит;
- холангит;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
— Внутрипеченочный холестаз у беременных.
— Симптомы депрессии.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно.
Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1–2 часов. Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.
В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия:
Рекомендуемая доза составляет 5–12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.
Депрессия
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1–2 флакона в сутки) в течение 15–20 дней.
Внутрипеченочный холестаз
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1–2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.
При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал® в виде таблеток в дозе 800–1600 мг/сутки на протяжении 2–4 недель.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Гептрал: Противопоказания
- Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен); Биполярные расстройства.
С осторожностью
- Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).
- Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- Пожилой возраст.
- Почечная недостаточность.
Гептрал: Побочные действия
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
|
Система органов |
Частота |
Нежелательные эффекты |
|
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Нечасто |
Инфекции мочевыводящих путей |
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Нечасто |
Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) * |
|
|
Нарушения психики |
Часто |
Тревога Бессонница |
|
|
Нечасто |
Ажитация Спутанность сознания |
||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто |
Головная боль |
|
|
Нечасто |
Головокружение, парестезия, дисгевзия* |
||
|
Нарушения со стороны сосудов |
Нечасто |
«Приливы» Артериальная гипотензия Флебит |
|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Отек гортани* |
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Боль в животе Диарея Тошнота |
|
|
Нечасто |
Сухость во рту |
||
|
Редко |
Диспепсия Метеоризм Желудочно-кишечная боль Желудочно-кишечное кровотечение Желудочно-кишечные расстройства Рвота Вздутие живота Эзофагит |
||
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Часто |
Кожный зуд |
|
|
Нечасто |
Повышенное потоотделение Ангионевротический отек* Кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема) * |
||
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Нечасто |
Артралгия Мышечные спазмы |
|
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Нечасто |
Астения Отек |
|
|
Редко |
Лихорадка Озноб* Реакции в месте введения* Некроз кожи в месте введения* Недомогание |
||
* — нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X=2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).
Передозировка
Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.
Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептрал® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.
Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.
Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина. Один флакон препарата Гептрал® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг/5 мл содержит 6,61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16,8 мг поваренной соли и составляет 0,3% рекомендуемой максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
760 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла типа I, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. Растворитель по 5 мл в ампулы из стекла типа I с точкой надлома.
По 5 флаконов и 5 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 5 флаконов и 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия отпуска
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия
Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Germany
Производитель
1. Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.
Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy.
2. ЭббВи С.р.Л., C.P. 148 Понтина км 52 снк — Камповерде ди Априлиа 04011 — Априлиа (ЛТ), Италия.
AbbVie S.r.L., S.R. 148 Pontina km 52 snc — Campoverde di Aprilia 04011 — Aprilia (LT), Italy.
3. Фамар Л’Эйль, 28380 Сен Реми-сюр-Авр, Франция.
Famar L’Aigle, 28380 St Remy-sur-Avre, France.
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495)258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Основные сведения
Торговое название
Гептрал
Действующее вещество (МНН)
Адеметионин
Дозировка или размер
400 мг
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Форма выпуска (доп.инфо.)
в комплекте с растворителем
Первичная упаковка
флакон
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Гептрал 400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт.
Дозировки и формы выпуска Гептрал
• В наличии в 5507 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5288 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Аналоги Гептрал
• В наличии в 4049 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 2939 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 179 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 179 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3528 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5097 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4973 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3528 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Гептрал 400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт.
Аптеки ГОРЗДРАВ
от 1 892 ₽
Планета Здоровья
от 1 729 ₽
POLZAru-Партнер
от 1 797 ₽
История стоимости Гептрал 400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт.
21.08-27.08
1 874 ₽ (+7 ₽)
28.08-03.09
1 881 ₽ (+7 ₽)
04.09-10.09
1 889 ₽ (+8 ₽)
11.09-17.09
1 880 ₽ (-9 ₽)
18.09-22.09
1 881 ₽ (+1 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Гептрал и наличие в аптеках в Москве
400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Пролетарский пр, 12Б, Щелково, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
1 729 ₽ |
| Ваша № 1
Aptstore |
Луганская ул, 5, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 746 ₽ |
| Ваша №1
Aptstore |
Кропоткинский пер, 4с1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс |
1 746 ₽ |
| Планета здоровья |
Садовая-Триумфальная ул, 22/31, Москва |
Круглосуточно |
1 749 ₽ |
| Магнит аптека |
Салтыковская ул, 45, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
1 750 ₽ |
| ФармаТ
Оплата только наличными |
Братьев Горожанкиных ул, 2Б, Красногорск, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 754 ₽ |
| Фармат |
Ленина ул, 10/6, Подлипки мкр, Королев, МО |
09:00-20:00 Пн-Сб |
1 773 ₽ |
| Будь Здоров! |
50 Лет Октября ул, 18, Краснозаводск, Сергиево-Посадский р-н, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 778 ₽ |
| Будь здоров! |
Ленина ул, 69, Коломна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 778 ₽ |
| ЗдравСити |
Октябрьской Революции ул, 318А, пом 6, Коломна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 778 ₽ |
| Здравсити |
Вокзальная пл, 2Б, Сергиев Посад г, МО |
07:00-22:00 Пн-Сб, 08:00-21:00 Вс |
1 778 ₽ |
| Ригла |
Ленинградский пр, 66, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 778 ₽ |
| 77 Плюс |
Боголюбова пр, 16, Дубна, МО |
09:00-19:00 Пн-Сб |
1 779 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Рельсовая ул, 1В, Малаховка рп, Люберцы го, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 779 ₽ |
| Аптека Плюс |
Михалевича ул, 56, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 779 ₽ |
| Дешевая аптека |
1-я Рыбная ул, 17А, Сергиев Посад, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 784 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
1 785 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 785 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 785 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
1 785 ₽ |
Считает, что товар отличный
Однажды я сильно отравилась грибами. У меня было длительное лечение антибиотиками и другими лекарствами. Естественно это все отразилось на моей печени. Гептрал — отличный помощник в ее восстановлении. Считаю, что это лучший препарат среди своих аналогов, самый качественный и эффективный. Но и ,наверно, самый дорогой. Я пробовала и таблетки и уколы. Уколы оказались более эффективными. Я довольна.
Считает, что товар отличный
Подхватил где-то кишечную инфекцию, которая дала осложнения на печень. Врач назначил уколы Гептрал. Проколол курс полностью. Препарат очень эффективный. Отлично восстанавливает печень. Стоит, конечно, очень дорого. Но за такой результат не жаль было деньги отдать. Быстро и эффективно. Я очень доволен.
Считает, что товар хороший
Мне Гептрал назначали в форме капельниц, когда я в больнице лежала. Были у меня проблемы с печенью. Начали капать, Сначала было все хорошо, но потом резко появилась тошнота, рвота, расстройство. Дозировку уменьшили, но препарат не отменили, курс докапали до конца. Гептрал мне помог, но какой ценой. У препаратов масса побочных действий, и большую часть из них я ощутила на себе.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Гептрал, 400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Гептрал, 400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт. в Москве от 1729 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Гептрал, 400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Гептрал – лекарственный препарат, используемый для собак при интоксикациях и заболеваниях печени. Лекарство было создано для людей, но успешно используется и для лечения животных. Безопасный медикамент отличается высокой эффективностью. Может применяться для монотерапии (лечения одним препаратом) или совместного использования с другими лекарствами.
Содержание
- 1 Общее описание
- 2 Принцип действия
- 3 Когда применяется
- 4 Как применять
- 4.1 Инъекции Гептрала
- 5 Противопоказания и побочные действия
- 6 Стоимость
- 7 Отзывы владельцев
- 8 Отзывы ветеринаров
Общее описание
Выпускается Гептрал в виде лиофилизата (пористого порошка), который используют для приготовления инъекционного раствора, и таблеток. Небольшого размера овальные таблетки имеют кишечнорастворимую оболочку. Внешне таблетки имеют белый цвет, иногда присутствует желтоватый оттенок. Биодоступность или другими словами усвояемость активных компонентов в таблетках составляет всего 5%, поэтому для животных их используют крайне редко. Иногда они применяются в качестве поддерживающей терапии при хронических патологиях.
Лиофилизированная пористая масса белого или желто-белого цвета фасуется в стеклянные флаконы. В лиофилизате должны отсутствовать вкрапления или посторонние примеси. Концентрация активного вещества в одном флаконе составляет 400 мг. Продается лиофилизат в комплекте с растворителем, упакованным в стеклянные ампулы. В каждой ампуле 5 мл жидкости, которая состоит из очищенной воды, натрия хлорида и L-лизина. Растворитель с пористой массой следует смешивать перед инъекцией.
Обратите внимание! Все лекарственные формы гепатопротектора следует хранить при температуре от 15 до 25 градусов по Цельсию. Если лиофилизат изменил свой цвет, от применения лекарства нужно отказаться.
Принцип действия
Активным компонентом в Гептрале является вещество под названием адеометионин. Благодаря ему, лекарственное средство оказывает такое действие на организм:
- помогает избавиться от токсинов и тяжелых металлов;
- улучшает регенерацию тканей;
- стимулирует обмен веществ;
- восстанавливает работоспособность печени;
- усиливает выработку желчи.
Главная особенность препарата в его гепатопротекторном свойстве. При попадании в организм адеметионин способствует выработке вещества, необходимого для формирования клеток печени. Так как организм получает достаточно «сырья», поврежденная патологиями или токсичными веществами печень быстрее восстанавливается, поскольку синтез новых клеток ускоряется.
Действие препарата имеет в своей основе сложный химический процесс. В результате этого процесса образуются вещества, которые служат основой для образования белков, гормонов, клеточных мембран. За счет этого и проявляется регенерирующее свойство лекарственного средства. Также адеметионин участвует в различных биологических процессах. В результате его применения улучшаются показатели крови и мочи. К особенностям Гептрала стоит отнести и его способность положительно влиять на окислительно-восстановительный механизм очищения организма от токсинов, ядов, солей тяжелых металлов. За счет этого восстановление животного после отравлений при применении гепатопротектора в разы ускоряется. Токсичность в клетках печени снижается за счет усиления синтеза желчи и ее интенсивного поступления в желудочно-кишечный тракт.
Время полувыведения активного вещества из организма составляет 2-3 суток, но гепатопротектроное действие препарата сохраняется еще на протяжении 3-х месяцев после прекращения курса лечения.
Когда применяется
Для собак Гептрал назначают при заболеваниях печении различного происхождения:
- при циррозе;
- при гепатите;
- при печеночной энцефалопатии;
- при ожирении печени.
Также препарат успешно используется для лечения холестаза – застоя желчи. Лекарственное средство может применяться для патологий, которые протекают в острой или хронической форме. При заболеваниях, протекающих в затянувшейся хронической форме, гепатопротектор может применяться в периоды обострения для стабилизации работы печени.
Гептрал можно применять для собак и при различных интоксикациях, вызванных следующими факторами:
- лекарственными препаратами;
- токсинами и ядами;
- паразитами.
Средство может использовать в период реабилитации после химиотерапии, интенсивной терапии сильными лекарственными препаратами, а также при отравлениях, в том числе и химическими веществами. Нередко препарат используют при пироплазмозе и других вирусных заболеваниях. Его применение позволяет предупредить серьезные осложнения или восстановить работоспособность печени при ее поражении.
Как применять
В инструкции по применению Гептрала для собак указано, что дозировка лекарства в среднем 10 мг на 1 кг веса, но может корректироваться врачом в большую сторону в зависимости от особенностей патологии и симптомов. Обычно применяются уколы по нескольким причинам. Биодоступность активных компонентов в разы выше, а значит, применение дает больший эффект. К тому же при использовании раствора можно более точно рассчитать дозу. Хотя даже при превышении дозы не возникают осложнения и побочные действия.
Таблетки используются только в качестве поддерживающей терапии. Важно не разламывать таблетку, а давать ее целой. Для этого таблетку нужно принудительно класть на корень языка, можно при помощи специального приспособления – таблеткодавателя. Если таблетку разламывать, эффективности от ее применения не будет. Дело в том, что кишечнорастворимая оболочка является некой защитой, благодаря которой активное вещество всасывается в кишечнике, а не уничтожается желудочным соком.
Инъекции Гептрала
Гепатопротектор можно вводить внутримышечно или внутривенно. При втором варианте используется капельное введение. Внутримышечные инъекции болезненные. Рекомендуется вводить препарат не быстро. Подкожно лекарство водить нельзя.
Для приготовления раствора нужно выполнить несложные действия:
- Вскройте ампулу с растворителем.
- Наберите жидкость в стерильный шприц.
- Резиновую пробку флакона с лиофилизатом проколите иглой и впрысните растворитель внутрь.
- Хорошо взболтайте, чтобы пористая масса растворилась.
- Наберите в шприц необходимое количество приготовленного раствора.
Делать уколы нужно раз в день. Колоть собаку следует в первой половине дня, так как препарат может вызывать повышенную активность (одно из побочных действий).
Обратите внимание! Приготовленный раствор хранить нельзя. Остатки лекарства нужно утилизировать. Для следующей инъекции нужно готовить свежий раствор.
Противопоказания и побочные действия
Гептрал для собак считается безопасным препаратом. Его нельзя применять при непереносимости компонентов. Желательно воздержаться от лечения лекарственным средством в период беременности и лактации.
В инструкции перечислен внушительный список побочных действий Гептрала, но собаки обычно хорошо переносятся препарат. При непереносимости могут возникнуть следующие симптомы:
- аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, покраснения);
- нарушения работы пищевой системы (понос, рвота);
- нарушение сна;
- беспокойство;
- лихорадка;
- мышечные спазмы и др.
Стоимость
Посмотреть актуальную цену и купить Гептрал для собак теперь можно прямо здесь с Яндекс Маркета с быстрой доставкой:
Упаковка из 20 таблеток Гептрала стоит 1600-2000 рублей. Упаковка с 5 флаконами лиофилизата и 5 ампулами растворителя обойдется в 1700-1900 рублей. В некоторых аптеках они продаются поштучно. Один комплект (лиофилизат + растворитель) стоит около 350 рублей. Купить лекарство можно в любой аптеке.
Отзывы владельцев
Тамара, хозяйка ротвейлера:
«Из-за пироплазмоза, протекающего в тяжелой форме, у пса начала отказывать печень. Сначала принимали Эссенциале, результатов не было. Врач изменил лечение и прописал Гептрал. Именно, этот препарат спас нашего пса. Улучшения стали заметны уже на второй день. Сперва вводили внутривенно, затем делали уколы. Ныне печеночные показатели полностью пришли в норму. Высокая цена лекарства полностью компенсируется эффективностью».
Георгий, хозяин боксера:
«Резкое ухудшение самочувствие собаки было вызвано отравлением химическим веществом. Видимо, собака где-то нашла отраву. В комплексное лечение был включен и Гептрал. Уколы Эмма переносила хорошо. Единственный минус – инъекции очень болезненные. Приходилось вдвоем держать собаку. Результаты лечения порадовали. Все показатели со временем пришли в норму».
Отзывы ветеринаров
Анна, ветеринар из клиники «ДоброВет»:
«Это эффективный гепатопротектор. В моей практике практически нет случаев, когда применение этого лекарства оказалось бы напрасным. Эффективность была подтверждена не только при болезнях печени, но и вирусных заболеваний, отравлениях. Некоторые владельцы из-за высокой цены заменяют его Гептором, который является аналогом. Но лично я всегда настаиваю на применении Гептрала».
Григорий, ветеринар с 10-летним стажем:
«Применение Гептрала – это бесполезная трата денег. Печень способна сама восстанавливаться. Кстати, только в России и еще нескольких странах это средство признано лекарством, в остальных государствах – БАД».
Читайте также:
- Гепатолюкс для собак
- Фоспренил для собак
- Гепатоджект для собак
Загрузка…
27.03.2023
27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Гептрал® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| адеметионина 1,4-бутандисульфонат | 760 мг |
| (соответствует 400 мг иона адеметионина) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,6 мг; макрогол 6000 — 8,07 мг; полисорбат 80 — 0,44 мг; симетикон (эмульсия 30%) — 0,13 мг; натрия гидроксид — 0,36 мг; тальк — 18,4 мг; вода — q.s. |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, гладкие, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидепрессивное, антитоксическое, гепатопротективное, холеретическое.
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты — метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов. Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение образования и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Фармакокинетика
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Всасывание. Cmax адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мг/л через 3–5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч. Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.
Распределение. Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение. T1/2 — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено (15,5±1,5)% радиоактивности через 48 ч, а в кале — (23,5±3,5)% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.
Показания
- вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций;
- повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.
Противопоказания
- гиперчувствительность к адеметионину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);
- биполярные расстройства;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).
С осторожностью: одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в т.ч. растительного происхождения (см. «Взаимодействие»); пожилой возраст; почечная недостаточность.
Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата Гептрал®, если женщина беременна, или предполагает, что могла бы быть беременна или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения врача.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.
Рекомендуемая доза адеметионина составляет 10–25 мг/кг/сут. Обычно суточная доза составляет 1–2 табл./сут (от 400–800 мг/сут) и может быть увеличена до 4 табл./сут (до 1600 мг/сут). Эффект обычно проявляется через 7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 нед терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста. Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Гептрал® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
| Система органов | Частота | Нежелательные эффекты |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Нечасто | Инфекции мочевыводящих путей |
| Со стороны иммунной системы | Нечасто | Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (снижение/повышение АД) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия) |
| Нарушения психики | Часто | Тревога, бессонница |
| Нечасто | Ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), спутанность сознания | |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль |
| Нечасто | Головокружение, парестезия, дисгевзия (расстройство вкуса, характеризующееся его утратой или извращением вкусовых восприятий) | |
| Со стороны сосудов | Нечасто | Приливы, снижение АД, флебит |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Отек гортани |
| Со стороны ЖКТ | Часто | Боль в животе, диарея, тошнота |
| Нечасто | Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит | |
| Редко | Вздутие живота | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Кожный зуд |
| Нечасто | Повышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема) | |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия, мышечные спазмы |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Астения |
| Нечасто | Отек, лихорадка, озноб | |
| Редко | Недомогание |
Если отмечены нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если пациент применяет нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в т.ч. растительного происхождения).
Передозировка
Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки препарата Гептрал® следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном.
При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в плазме крови.
Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламин и фолиевая кислота) до начала лечения адеметионином или одновременный прием адеметионина с витамином В12 и фолиевой кислотой.
При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Гептрал® возможны головокружение и снижение АД. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в ALU/ALU блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Производитель
ЭббВи С.р.Л., Италия, Страда Реджионале. 148, Понтина км. 52, СНК-Камповерде ди Априлиа (Априлиа), 04011 Априлиа (Латина), Италия.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия, 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2261937 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гептран раствор для орального применения, гепатопротекторрекомендации по применению
Краткое описание:
— Обладает гепатопротективным и антистрессовым действиям
— Повышает сохранность и привесы
— Улучшает показатели конверсии корма
Состав
В 1 мл содержится:
– карнитин — 50 мг
– магния сульфат — 200 мг
– сорбитол — 220 мг
– цианокобаламин — 30 мг
– кальция пантотенат — 8 мг
– никотинамид — 20 мг
Применение
— при стрессах (транспортировка, вакцинация, изменение рациона, тепловой стресс, первые дни жизни, отъём молодняка);
— в период выздоровления после перенесённых болезней;
— для стимуляции роста, развития и продуктивности животных и птицы;
— для улучшения качества тушек птиц при промышленном содержании.
Эффективность применения «Гептрана» обусловлена входящими в его состав компонентами.
Так, основной компонент кормовой добавки – карнитин, является продуктом биосинтеза аминокислот лизина и метионина. Карнитин регулирует метаболизм жирных кислот, участвуя в процессе выведения свободных жирных кислот (накапливаясь в избыточном количестве в митохондриях, жирные кислоты разрушают клетки, особенно клетки печени, головного мозга и миокарда). Карнитин связывает остатки жирных кислот, выводит из митохондрий, затем из клеток и далее способствует их выведению через почки. Удаляя избыток липидов, обладающих иммунодепрессивными свойствами карнитин опосредованно стимулирует клетки иммунной системы.
Карнитин участвует в энергетическом обмене, отвечая за транспорт длинно-цепочных жирных кислот в митохондрии, что позволяет организму использовать дополнительные энергетические источники и увеличивает выработку энергии (образования энергии из жирных кислот происходит в митохондриях клеток через бета-окисление; мембрана митохондрии проницаема для коротко — и средне-длинных жирных кислот и непроницаема для длинно-цепочных жирных кислот), так же повышает активность ферментов пищеварительных желез и увеличивает массу тела.
После орального введения он полностью абсорбируется, достигая пика в плазме крови через 3 часа, и сохраняется на терапевтическом уровне до 9 ч, накапливается главным образом в мышечной ткани. Выводится медленно с мочой и частично повторно абсорбируется через почки.
Сорбитол осмо-активный компонент, принимает участие в энергетическом обмене, обладает диуретическим, дезинтоксикационным, желчегонным, спазмолитическим действиями.
Сорбитол быстро включается в метаболизм, 80–90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в ткани мозга, миокарде и скелетных мышцах, 6–12% выводится с мочой. В печени сорбитол вначале превращается во фруктозу, которая в дальнейшем трансформируется в глюкозу, а затем — в гликоген. Часть сорбитола расходуется для экстренных энергетических нужд, остальной депонируется в виде гликогена.
Сульфат магния оказывает противосудорожное, антиаритмическое, вазодилатирующее, гипотензивное, спазмолитическое, слабое седативное, желчегонное, токолитическое действия. Является источником магния. Магний регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов Ca2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Внутриклеточный дефицит Mg2+ способствует развитию желудочковых аритмий. Является антидотом при отравлении солями тяжелых металлов. При пероральном применении способствует выделению холецистокинина, раздражает рецепторы двенадцатиперстной кишки, стимулирует перистальтику кишечника, повышает усвояемость пищи.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотид фосфата (НАДФ), которые являются кофакторами многих ферментов. В виде НАД и НАДФ участвует в окислительно-восстановительных реакциях, обеспечивая нормальное течение разных видов обмена. Участвует в метаболизме жиров, белков, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, процессах биосинтеза, нормализует концентрацию липопротеинов крови.
Кальция пантотенат в организме превращается в пантетин, который входит в состав коензима А, который, в свою очередь, участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов. Принимает активное участие в процессах окисления и биосинтеза жирных кислот, синтезе ацетилхолина, стероидных гормонов, мукополисахаридов.
Цианокобаламин является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, принимает участие в синтезе лабильных метильных групп, активирует синтез метионина, холина, нуклеиновых кислот. Витамин В12 обладает выраженным липотропным действием, предупреждает развитие жировой инфильтрации печени, принимает участие в синтезе лабильных метильных групп, активирует синтез метионина, холина, нуклеиновых кислот. Участвуя в синтезе и накопление протеинов, также обеспечивает анаболическое действие. Усиливает иммунитет за счет повышения фагоцитарной активности лейкоцитов и активизации деятельности ретикулоэндотелиальной системы.
«Гептран» применяют групповым или индивидуальным методом, перорально. Смешивая с водой или поливая поверх корма.
| Вид животных | Группы животных | Поддерживающая доза (стрессовые ситуации) |
Повышенная доза |
| Крупный рогатый скот, лошади | взрослые |
20 мл в день на животное в течение 5-7 дней |
50 мл в день на животное в течение 5 дней |
|
молодняк |
15 мл в день на животное 2-3 раза в неделю |
20 мл в день на животное в течение 5 дней |
|
| Овцы, козы |
взрослые |
3 мл в день на животное в течение 5-7 дней |
10 мл в день на животное в течение 5 дней |
|
молодняк |
1 мл в день на животное в течение 5-7 дней |
5 мл в день на животное в течение 5 дней |
|
| Свиньи |
взрослые |
15 мл в день на животное в течение 5-7 дней |
40 мл в день на животное в течение 5 дней |
|
молодняк |
1 мл в день на животное в течение 5-7 дней |
2 мл в день на животное в течение 5 дней |
|
|
Собаки, кошки |
общие рекомендации | 0,1-0,2 см3 / кг массы тела в день на животное 5-7 дней | 0,3-0,4 см3 / кг массы тела в день на животное в течение 7 дней |
|
Птица (цыплята-бройлеры, куры-несушки, индейки, гуси, утки, декоративные) |
общие рекомендации | 1 мл на литр питьевой воды в течение 7 дней |
2 мл на литр питьевой воды в течение 7 дней |
Период ожидания
Без ограничений
Форма выпуска
Полимерная упаковка по 1 0 000 мл (10 л)
Срок годности
24 месяца от даты изготовления.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 0°С до + 35°С.