Гепатромбин Г (Hepatrombin H) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепатромбин Г
💊 Состав препарата Гепатромбин Г
✅ Применение препарата Гепатромбин Г
📅 Условия хранения Гепатромбин Г
⏳ Срок годности Гепатромбин Г
Описание лекарственного препарата
Гепатромбин Г
(Hepatrombin H)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.09.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Активные вещества
-
гепарин натрия
(heparin sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
преднизолон
(prednisolone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
лауромакрогол 600
(lauromacrogol 600)
Group
Группировочное наименование
Лекарственные формы
| Гепатромбин Г |
Мазь д/ректальн. и наружн. прим.: туба 20 г в компл. с наконечником д/ректальн. введения рег. №: П N015945/01 |
|
|
Суппозитории рект.: 10 шт. рег. №: П N015945/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепатромбин Г
Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная.
Вспомогательные вещества: парафин твердый — 50 мг, парафин жидкий — 797.11 мг, ланолин — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 70 мг.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником для ректального введения — пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе — белого цвета, гомогенные.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 1.08 мг, кремния диоксид коллоидный — 11.4 мг, жир твердый (Novata B) — 1801.2 мг, глицерил тристеарат — 27.5 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные из ПВХ (2) — пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикуло-эндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Vd возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T1/2 — 60-90 мин.
Преднизолон
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Показания препарата
Гепатромбин Г
- наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области ануса;
- трещины ануса.
Режим дозирования
Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.
Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации.
Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Противопоказания к применению
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи;
- реакции на вакцинацию;
- предрасположенность к кровотечениям;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Особые указания
При нанесении большого количества препарата на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Условия хранения препарата Гепатромбин Г
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Гепатромбин Г
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон
На 1 суппозиторий:
действующие вещества: гепарин натрия — 120 ME (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 1,675 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, жир твердый (Novata В), глицерина тристеарат
Суппозитории конической формы белого цвета, гомогенные. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты
АТХ C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % действующего вещества остается на коже после введения.
Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (Т1/2) составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы — 115-212 мин.
— наружный и внутренний геморрой;
— тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
— свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
— трещины заднего прохода;
— подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
— в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
— туберкулез;
— сифилис;
— опухоли кожи (аноректальной зоны);
— предрасположенность к кровотечениям;
— реакции на вакцинацию;
— 1 триместр беременности;
— детский возраст до 12 лет.
Второй и третий триместр беременности, период лактации.
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Суппозитории ректальные 120 ME + 30 мг + 1,675 мг.
По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015945/02
Дата регистрации
2009-10-05
Дата переоформления
2020-06-08
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Гепатромбин Г — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015945/01
Торговое наименование препарата
Гепатромбин Г
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600
Лекарственная форма
мазь для ректального и наружного применения
Состав
В 1 г мази содержится:
гепарина натрия — 65 ME,
преднизолона ацетата — 2,233 мг
полидоканола — 30 мг
Вспомогательные вещества: парафин твердый, парафин вязкий, ланолин безводный, кремния диоксид.
Описание
Желтовато-белая, полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогеморроидальное средство
Код АТХ
C05BA53
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 600 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Показания:
Наружный и внутренний геморрой.
Тромбофлебит вен заднего прохода.
Свищи, экзема и зуд в области ануса.
Трещины ануса.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис; опухоли кожи; беременность (I триместр), реакции на введение вакцин: предрасположенность к кровотечениям.
Беременность и лактация:
Нет сведений.
Способ применения и дозы:
Наружно, на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Ректально, для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, гиперемия кожи. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Особые указания:
При нанесении большого количества на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для ректального и наружного применения.
Упаковка:
По 20 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны.
Туба вместе с наконечником и инструкцией по применению помещается в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Хемофарм А.Д.
Купить Гепатромбин Г в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)