Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000738/01
Торговое наименование препарата
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида (Аl3+) и не содержит консервант — мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.
Описание
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg),синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae икни Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07BC01
Фармакодинамика:
Иммунобиологические свойства
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.
Показания:
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых сеть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем).
Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.
Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.
Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1- 2-6 мес.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.
Беременность и лактация:
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.
Способ применения и дозы:
Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес.). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.
Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания, вакцинируют вакциной, не содержащей консервант (мертиолят).
Разовая доза составляет:
· для лиц старше 18 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
· для детей и подростков до 18 лет включительно — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
· для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при условии их одновременной вакцинации.
Перед применением вакцину встряхивают.
Для инъекции используют только одноразовый шприц.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится по утвержденным в календаре схемам.
Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.
Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза — в первые 24 часа жизни, вторая доза — в возрасте 1 месяца, третья доза — в возрасте 2 месяцев, четвертая доза — в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.
Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).
Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза в момент начала вакцинации, 2 доза через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).
Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес. после второй.
Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутри-мышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.
Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.
В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.
Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.
Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.
Побочные эффекты:
Побочные явления при применении вакцины редки. В 1,8-3,0% случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту.
Указанные реакции развиваются, в основном, после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.
Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие:
Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 0,5 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Препарат хранят в недоступном для детей месте.
Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30 °С.
Срок годности:
4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Показания препарата
Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
- дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
- дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
- лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
- лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Прививки можно проводить всем другим группам населения.
Режим дозирования
Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации проводят по следующим схемам.
Стандартная схема
1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Экстренная схема
1 доза — в выбранный день.
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.
4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.
Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует встряхнуть.
Препарат не вводят в/в.
Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.
После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.
Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).
Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Применение у детей
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Особые указания
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.
О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.
Передозировка
Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.
Условия хранения препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Срок годности — 3 года.
Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) (суспензия для внутримышечного введения, 20 мкг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001140
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
|
Компоненты |
1 доза для детей (0,5 мл) содержит |
1 доза для взрослых (1 мл) содержит |
|
Активное вещество |
||
|
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный |
10 мкг |
20 мкг |
|
Вспомогательные вещества |
||
|
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид |
0,25 мг в пересчете на алюминий |
0,5 мг в пересчете на алюминий |
|
Тиомерсал |
0,005% |
0,005% |
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
Противопоказания
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
- сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.
ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни:
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
- детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
- взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
- для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
- онкогематологические больные;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
- лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.
Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто : e1/10
Часто : от e1/100 до <1/10
Нечасто : от e1/1000 до <1/100
Редко : от e1/10000 до <1/1000
Очень редко: от <1/10000
При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: головокружение.
Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:
Часто: пневмония, кашель, озноб.
Со стороны кожной и подкожной ткани:
Редко: сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Редко: боль во всем теле.
Нежелательные реакции общие и в месте введения
Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.
Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.
Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.
Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Меры предосторожности
Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.
Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь — адреналином.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия
По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.
На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
ООО «Нанолек»
По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно- профилактических учреждений.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования:
В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Вакцина против гепатита В (рДНК)
МНН: Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (продуцируемый на дрожжах Hansenula polymorpha)
Производитель: Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hepatitis B, purified antigen
Номер регистрации в РК:
РК-БП-5№024320
Информация о регистрации в РК:
02.10.2019 — 02.10.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вакцина против гепатита В (рДНК)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для
инъекций, 20 мкг/1.0 мл
Состав
Одна доза
содержит
активное
вещество — очищенный
поверхностный антиген вируса гепатита В (продуцируемый
на дрожжах Hansenula polymorpha)
20 мкг.
вспомогательные
вещества: алюминия гидроксид, тиомерсал, вода
для инъекций.
Описание
Белая
мутная, суспензия, без видимых посторонних включений, при отстаивании
разделяющаяся на два слоя: верхний – прозрачная бесцветная
жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при
встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные.
Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В – очищенный
антиген.
Код АТХ
J07BC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для
вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина
против гепатита В (рекомбинантная) стимулирует активный иммунитет к
инфекции вируса гепатита В (HBV). Поверхностный антиген гепатита В
(HBsAg), который присутствует в вакцине против гепатита В
(рекомбинантная), способствует продуцированию антитела к HBsAg
(анти-HB); анти-HB нейтрализуют HBV, так что его инфекционные или
патогенные свойства ингибируются.
Введение
вакцины против гепатита В (рекомбинантная) во время инкубационного
периода инфекции (т.е. после воздействия вируса гепатита В, но до
появления клинических симптомов) может только модифицировать или
улучшить, а не предотвратить инфекцию.
Активный
иммунный ответ, полученный вакциной против гепатита В
(рекомбинантная) не подавляется иммунным глобулином против гепатита B
(HBIG), если HBIG вводят на отдаленном участке тела.
Показания к применению
Вакцина
против гепатита В предназначена для активной иммунизации против
вируса гепатита B.
Способ применения и дозы
Детская
доза – 10 мкг (в 0,5 мл суспензии) рекомендуется для
новорожденных, младенцев, детей и подростков в возрасте до 19 лет.
Взрослая
доза – 20 мкг (в 1,0 мл суспензии) рекомендуется взрослым от 20
лет.
Схемы
первичной иммунизации
Для
достижения оптимальной защиты требуется серия из трех внутримышечных
инъекций. Рекомендуется следующие схемы иммунизации:
Для
младенцев — 6, 10, 14 неделя;
Оптимальная
схема — 0, 1, 6 месяц;
Ускоренная
схема — 0, 1, 2 месяц (быстрая программа)
Программа
иммунизации должна быть адаптирована в соответствии с местными
требованиями.
Бустерная
доза
Необходимость
в бустерной дозе у здоровых людей, которые получили полную первичную
иммунизацию, отсутствует. Бустерная доза рекомендуется если титры
антител против Гепатита В снижаются ниже 10 МЕ/л для всех людей в
группе риска и особенно для пациентов с ослабленным иммунитетом
(ВИЧ-инфицированные пациенты) или пациентов с гемодиализом.
Новорождённые
от матерей-носителей вируса гепатита В
Рекомендуется
использовать программу иммунизации — 0, 1, 2 месяц — с момента
рождения. Сопутствующее применение иммуноглобулина против гепатита В
необязательно, но когда иммуноглобулин гепатита В вводится
одновременно с вакциной против гепатита В, необходимо вводить
препараты на разных участках тела.
Дозировка
в случае предполагаемого или известного заражения гепатитом В
В случае
контактного заражения Гепатитом В (например, при занесении инфекции
через использованную иглу), первая доза вакцины может вводиться
совместно с иммуноглобулином Гепатита В, необходимо вводить препараты
на разных участках тела. Рекомендуется использовать быструю программу
иммунизации.
Дозировка
для людей с ослабленным иммунитетом
Первичная
иммунизация пациентов с хроническим гемодиализом или лиц с
ослабленной иммунной системой составляет четыре дозы 40 мкг в течение
0, 1, 2 и 6 месяцев с даты первой дозы. Программа иммунизации должна
быть адаптирована, чтобы титры антител против Гепатита В оставались
выше принятого защитного уровня 10 МЕ/л.
Правила
введения вакцины
Вакцина
против гепатита B (рДНК) должна вводиться внутримышечно в
дельтовидную область у взрослых. Вакцина может вводиться подкожно у
пациентов с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови.
Вакцину необходимо встряхнуть перед использованием. Для каждой
инъекции следует использовать новую стерильную иглу и шприцы.
Побочные действия
Побочные
эффекты обычно не являются серьезными и проходят в первые дни
вакцинации. Наиболее распространенными реакциями являются легкая
боль, эритема, усталость, жар, недомогание, симптомы, подобные
гриппу.
Менее
распространенные системные реакции включают тошноту, рвоту, диарею,
боль в животе, артралгию, миалгию, сыпь, зуд, крапивницу.
|
Системы |
Частота |
Побочные |
|
Клинические |
||
|
Нарушения |
Редко |
Лимфаденопатия |
|
Нарушения |
Часто |
Потеря |
|
Нарушения |
Очень |
Раздражительность |
|
Нарушения |
Часто |
Сонливость, |
|
Иногда |
Головокружение |
|
|
Редко |
Парестезия |
|
|
Нарушения |
Часто |
Гастроинтестинальные |
|
Нарушения |
Редко |
Крапивница, |
|
Нарушения |
Иногда |
Миалгия |
|
Редко |
Артралгия |
|
|
Общие |
Очень |
Боль |
|
Часто |
Лихорадка |
|
|
Иногда |
Гриппоподобные |
|
|
Данные |
||
|
Инфекции |
Менингит |
|
|
Нарушения |
Тромбоцитопения |
|
|
Нарушения |
Анафилаксия, |
|
|
Нарушения |
Энцефалит, |
|
|
Нарушения |
Васкулит, |
|
|
Нарушения |
Апноэ |
|
|
Нарушения |
Мультиформная |
|
|
Нарушения |
Артрит, |
Противопоказания
— вакцина
против гепатита В не должна назначаться пациентам с
гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или пациентам,
имеющим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения
вакцины против гепатита В.
—
повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцины
Вакцина против гепатита В
Как и при
введении других вакцин, следует отложить применение Вакцина против
гепатита В лицам с острой инфекцией, лихорадочным состоянием,
обострением хронического заболевания. Наличие легкой инфекции не
является противопоказанием для вакцинации.
Лекарственные взаимодействия
Вакцина
может быть безопасно и эффективно вводиться одновременно, но в разных
местах инъекции с вакцинами DTP, DT, TT, БЦЖ, вакциной против кори,
полиомиелита (OPV и IPV), вакциной против желтой лихорадки и
добавлением витамина A. Вакцину нельзя смешивать во флаконе или
шприце с любой другой вакциной, если она не производится в виде
комбинированного препарата (например, DTP-HepB)
Несовместимость
Из-за
отсутствия исследований совместимости этот лекарственный препарат
нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Из-за
периода латентности инфекции гепатита В возможно наличие непризнанной
инфекции во время иммунизации. Вакцина не может предотвратить
заражение вирусом гепатита В в таких случаях.
Вакцина не
предотвратит инфекцию, вызванную другими агентами, такими как гепатит
А, гепатит С и гепатит Е и другие патогены, которые заражают печень.
Иммунный
ответ на вакцину против гепатита В связан с возрастом. В целом, люди
старше 40 лет реагируют хуже.
У
пациентов с гемодиализом или с ослабленной иммунной системой
адекватные титры антител против Гепатита В не могут быть получены
после первичного курса иммунизации, поэтому таким пациентам может
потребоваться введение дополнительных доз вакцины (см. Рекомендацию
по дозировке для лиц с ослабленным иммунитетом).
Для всех
инъекционных вакцин подходящие лекарства (например, адреналин) всегда
должны быть легко доступны в случае редких анафилактических реакций
после введения вакцины.
Вакцина
против гепатита В не должна вводиться в ягодичную мышцу или
внутрикожно, так как это может привести к более низкому иммунному
ответу.
Вакцина
против гепатита В может быть использована для завершения первичного
курса иммунизации, начатого с помощью плазмы, либо с помощью других
генетически модифицированных вакцин против гепатита В, либо в
качестве бустерной дозы у пациентов, которые ранее получали первичный
курс иммунизации с плазмой или с другими генетически
модифицированными вакцины против гепатита В.
В районах
с низкой распространенностью гепатита B иммунизация вакциной против
гепатита B рекомендуется для новорожденных/младенцев и подростков, а
также для людей, которые подвергаются или будут подвергаться
повышенному риску заражения.
В районах
со средним или высоким уровнем распространенности гепатита В, где
большая часть населения подвержена риску заболевания, иммунизация
должна быть предложена всем новорожденным и детям младшего возраста.
Иммунизация должна также рассматриваться для подростков и молодых
людей.
Беременность
и период лактации
Исследования
вакцины во время беременности и периода лактации не проводились.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Вакцина не
оказывает влияния на способность управлять и использовать машины.
Передозировка
Случаев
передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл
препарата во флаконы объемом 2 мл из бесцветного стекла типа I,
закупоренные пробкой бромбутиловой серого цвета и обкатанные
колпачком алюминиевым, снабженным полипропиленовой крышкой или по 1
мл препарата во флаконы объемом 4 мл из бесцветного стекла типа I,
закупоренные пробкой бромбутиловой серого цвета и обкатанные
колпачком алюминиевым, снабженным крышкой FLIP-OFF.
По 50
флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и
русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2°С
до 8°С. Не замораживать!
Срок хранения
3 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
(только для специализированных учреждений)
Производитель/Держатель
регистрационного удостоверения
Serum
Institute of India Pvt. Ltd., Индия
212/2,
Hadapsar Off Soli Poonawalla Road, Pune-411 028, Maharashtra, INDIA.
Наименование,
адрес и контактные данные организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству д, и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«NF Pharma» (НФ Фарма)
Республика
Казахстан, г. Алматы, пр.
Достык,
д.38,
Ken
Dala Business Center, офис
704
тел:
+7(727) 345-10-11
факс:
+(727) 291-85-33
E-mail:
info@nfpharma.kz
| Вакцина_против_гепатита_В_(рДНК)_24.09_.2019_.docx | 0.03 кб |
| Вакцина_против_гепатита_В_(рДНК)_каз_ок_113231.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
| Вакцина | Цена |
|---|---|
 Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжеваяЗАО НПК «Комбиотех», Россия
|
3000 ₽ |
Вакцина «Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая» защищает от инфекций:
Стоимость прививки Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая в Москве составляет 3000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией. Привиться с комфортом вы сможете в любом центре на ВДНХ или Таганке.
Похожие вакцины (аналоги Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая):
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
Препарат выпускается в виде «взрослой» и «детской» вакцины с консервантом и без консерванта.
Препарат содержит в 1 мл (взрослая доза, 1 взрослая доза или 2 детские дозы):
Действующее вещество:
| Вещество | Объём |
|---|---|
|
Антиген вируса гепатита В поверхностный рекомбинантный (HBsAg) (серотип аy и/или ad) |
20 мкг |
Вспомогательные вещества:
| Вещество | Объём |
|---|---|
|
Алюминия гидроксид (Al3+) |
0.5 мг |
Компоненты фосфатно-солевого буферного раствора. Не содержит консервант.
Препарат содержит в 1 мл (взрослая доза, 1 взрослая доза или 2 детские дозы):
Действующее вещество:
| Вещество | Объём |
|---|---|
|
Антиген вируса гепатита В поверхностный рекомбинантный (HBsAg) (серотип аy и/или ad) |
20 мкг |
Вспомогательные вещества:
| Вещество | Объём |
|---|---|
|
Алюминия гидроксид (Al3+) |
0.5 мг |
|
Тиомерсал (консервант) |
50 мкг |
Компоненты фосфатно-солевого буферного раствора.
Препарат содержит в 0,5 мл (детская доза):
Действующее вещество:
| Вещество | Объём |
|---|---|
|
Антиген вируса гепатита В поверхностный рекомбинантный (HBsAg) (серотип аy и/или ad) |
10 мкг |
Вспомогательные вещества:
| Вещество | Объём |
|---|---|
|
Алюминия гидроксид (Al3+) |
0.25 мг |
Компоненты фосфатно-солевого буферного раствора. Не содержит консервант.
Препарат содержит в 0,5 мл (детская доза):
Действующее вещество:
| Вещество | Объём |
|---|---|
|
Антиген вируса гепатита В поверхностный рекомбинантный (HBsAg) (серотип аy и/или ad) |
10 мкг |
Вспомогательные вещества:
| Вещество | Объём |
|---|---|
|
Алюминия гидроксид (Al3+) |
0.25 мг |
|
Тиомерсал (консервант) |
25 мкг |
Компоненты фосфатно-солевого буферного раствора.
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина.
КОД ATХ
J07BC01.
Показания
Специфическая профилактика вирусного гепатита В, вызванного всеми известными субтипами вируса у детей, подростков и взрослых.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против гепатита В показана всем группам населения, не привитым ранее.
Следующие категории населения отнесены к группам повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
- Дети и взрослые из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами, не привившиеся ранее и не имеющие маркеров гепатита В в крови;
- Дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
- Лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
- Медицинские работники, имеющие контакт с кровью и/или ее компонентами;
- Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- Дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, больные центров и отделений гемодиализов, пересадки почки, сердечнососудистой и легочной хирургии, гематологии и др.;
- Дети, родившиеся от матерей — носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества;
- Лица, употребляющие инъекционные наркотики;
- Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата.
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии.
- При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о влиянии вакцины на развитие плода отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучалось. Возможность вакцинации может быть рассмотрена индивидуально в каждом случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную мышцу или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес.). Введение в другое место или подкожно нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.
При проведении вакцинации детей первого года жизни и беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервант (тиомерсал).
Разовая доза составляет:
- для лиц старше 18 лет — 1,0 мл (20 мкг HBsAg);
- для детей и подростков до 18 лет включительно — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
- для пациентов отделения гемодиализа — 2,0 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при условии их одновременной вакцинации.
Перед применением вакцину встряхивают.
Для инъекции используют только одноразовый шприц.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится по утвержденным в календаре схемам.
Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.
Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза — в первые 24 часа жизни, вторая доза — в возрасте 1 месяца, третья доза — в возрасте 2 месяцев, четвертая доза — в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.
Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).
Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).
Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес. после второй.
Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6–8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.
Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.
Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.
Не привитым пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0‑1-2-6 мес.
Побочные действия
Вакцина обладает низкой реактогенностью. В 1,8–3,0% случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту. Указанные реакции развиваются, в основном, после первых двух инъекций и проходят через 2–3 дня.
При проведении мониторинга безопасности зарегистрированы местные реакции: эритема, уплотнение в месте инъекции (1:300000) и аллергические реакции: сыпь (1:300000), бледность кожных покровов, вялость (1:300000), которые по частоте развития оцениваются как очень редкие (менее 0,01%).
Взаимодействие
Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Меры предосторожности
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились.
Особые указания
Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Форма выпуска
По 1 мл (взрослая доза, 1 взрослая доза или 2 детские дозы) и по 0,5 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с инструкцией по применению и ножом ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с точками надлома нож ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Допускается кратковременное (не более 72 часов) хранение при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте..
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Узнать наличие вакцины Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
+7 (495) 988-47-76
+7 (916) 550-53-03
«Диавакс» на ВДНХ
+7 (495) 616-29-59
+7 (915) 351-92-53
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.
14 марта 2023 года
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.
Дистанционная консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
На вопросы отвечают:
- Специалисты в области иммунопрофилактики
- Сотрудники Кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова