Гепарин (Heparin)
💊 Состав препарата Гепарин
✅ Применение препарата Гепарин
Описание активных компонентов препарата
Гепарин
(Heparin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.12.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гепарин |
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 5 шт. рег. №: ЛП-006580 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепарин
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтоватого или желтовато-коричневатого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия хлорид — 3.4 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. В плазме крови активирует антитромбин III, ускоряя его противосвертывающее действие. Нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает активность тромбина и активированного фактора X, в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Для нефракционированного стандартного гепарина соотношение антиагрегантной активности (анти-фактора Xa) и антикоагулянтной активности (АЧТВ) составляет 1:1.
Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФ-азы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.
Имеются данные о наличии у гепарина иммунодепрессивной активности.
У больных с ИБС (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.
При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м — через 15-30 мин, при п/к — через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта — через сутки; продолжительность антикоагулянтного действия соответственно — 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед., терапевтический эффект — предотвращение тромбообразования — сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.
Фармакокинетика
После п/к введения Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 3-4 ч. Гепарин плохо проникает через плаценту вследствие большого молекулярного веса. Не выделяется с грудным молоком.
T1/2 из плазмы составляет 30-60 мин.
Показания активных веществ препарата
Гепарин
Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитико-уремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит.
Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.
Приготовление образцов несвертывающейся крови для лабораторных целей и переливания крови.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы, показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: возможны кровотечения ЖКТ и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах, гематурия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения (может быть тяжелой вплоть до летального исхода) с последующим развитием некроза кожи, артериального тромбоза, сопровождающегося развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — остеопороз, спонтанные переломы, кальцификация мягких тканей.
Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения.
Прочие: преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.
Противопоказания к применению
Кровотечения, заболевания, сопровождающиеся нарушением процессов свертывания крови, подозрение на внутричерепное кровоизлияние, аневризма сосудов головного мозга, геморрагический инсульт, расслаивающая аневризма аорты, антифосфолипидный синдром, злокачественная артериальная гипертензия, подострый бактериальный эндокардит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые поражения паренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода, злокачественные новообразования в печени, шоковые состояния, недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга, менструация, угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние), повышенная чувствительность к гепарину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем.
Противопоказание: угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние).
Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелые поражения паренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода, злокачественные новообразования в печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применяется по показаниям у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно у женщин).
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов, страдающих поливалентной аллергией (в т.ч. при бронхиальной астме), при артериальной гипертензии, стоматологических манипуляциях, сахарном диабете, эндокардите, перикардите, при наличии внутриматочного контрацептива, при активном туберкулезе, лучевой терапии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно женщины).
Не рекомендуется в/м введение гепарина из-за возможности развития гематомы, а также в/м введение других препаратов на фоне лечения гепарином.
С осторожностью применяют наружно при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости, тромбоцитопении.
Во время лечения гепарином необходим контроль показателей свертывания крови.
Для разведения гепарина используют только физиологический раствор.
При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 000/мкл) необходимо срочно прекратить применение гепарина.
Риск кровотечения может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и адекватном дозировании.
Лекарственное взаимодействие
Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС.
Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства, а также никотин уменьшают действие гепарина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гепарин
(СИНТЕЗ, Россия)
Гепарин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Гепарин
(ОМЕЛА, Россия)
Гепарин
(УРАЛ-ФАРМЛАЙН, Россия)
Гепарин
(ДИАМЕД-фарма, Россия)
Гепарин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Гепарин
(КОСМОФАРМ, Россия)
Гепарин Дж
(JODAS EXPOIM, Индия)
Гепарин натрия
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Гепарин натрия
(ЭЛЛАРА, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
гель для наружного применения |
1000 МЕ/г |
|
раствор для внутривенного и подкожного введения |
5000 МЕ/мл |
гель для наружного применения
раствор для внутривенного и подкожного введения
Гепарин натрия (раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002456
Дата последнего изменения: 15.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гепарин натрия
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и подкожного введения
Состав
1 мл содержит:
Действующее
вещество:
Гепарин натрия —
5000 МЕ.
Вспомогательные
вещества:
Бензиловый
спирт, натрия хлорид, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация (Cmax) после внутривенного введения достигается
практически сразу, после подкожного введения — через 2–4 часа.
Связь с белками
плазмы крови — до 95%, объем распределения очень маленький — 0,06 л/кг
(не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы
крови).
Не проникает
через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Интенсивно
захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной
системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и
селезенке.
Метаболизируется
в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в
метаболизм гепарина натрия на более поздних этапах. Участие в метаболизме
тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание
гепарина натрия с системой макрофагов объясняют быструю биологическую
инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под
воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.
Период
полувыведения препарата (T1/2) составляет 1–6 часов (в среднем —
1,5 часа); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной
недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях,
злокачественных опухолях.
Выводится
почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении
высоких доз возможно выведение (до 50%) в неизмененном виде. Не выводится
посредством гемодиализа.
Фармакодинамика
Фармакологическое
действие — антикоагулянтное.
Механизм
действия гепарина натрия основан, прежде всего, на его связывании с
антитромбином III, который является естественным ингибитором
активированных факторов свертывания крови — IIa (тромбина), IXa, Xa, XIa и
XIIa. Гепарин натрия связывается с антитромбином III и вызывает
конформационные изменения в его молекуле. В результате ускоряется связывание
антитромбина III с факторами свертывания крови IIa (тромбином), IXa, Xa,
XIa, XIIa и блокируется их ферментативная активность. Связывание гепарина
натрия с антитромбином III имеет электростатическую природу и в значительной
степени зависит от длины и состава молекулы (для связывания гепарина натрия с
антитромбином III необходима пентасахаридная последовательность,
содержащая 3‑O‑сульфатированный глюкозамин).
Наибольшее
значение имеет способность гепарина натрия в комплексе с антитромбином III
ингибировать факторы свертывания IIa (тромбин) и Xa. Отношение активности
гепарина натрия в отношении фактора Xa к его активности в отношении
фактора IIa составляет 0,9–1,1.
Гепарин натрия
снижает вязкость крови, уменьшает проницаемость сосудов, стимулированную
брадикинином, гистамином и другими эндогенными факторами, и препятствует, таким
образом, развитию стаза. Гепарин натрия способен сорбироваться на поверхности
мембран эндотелия и форменных элементов крови, увеличивая их отрицательный
заряд, что препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов. Гепарин натрия
замедляет гиперплазию гладких мышц, активирует липопротеинлипазу и, таким
образом, оказывает гиполипидемическое действие и препятствует развитию
атеросклероза.
Гепарин натрия
связывает некоторые компоненты системы комплемента, снижая ее активность,
препятствует кооперации лимфоцитов и образованию иммуноглобулинов, связывает
гистамин, серотонин (то есть обладает противоаллергическим эффектом). Гепарин
натрия увеличивает почечный кровоток, повышает сопротивление сосудов мозга,
уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, снижает активность сурфактанта в
легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников,
связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы,
усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами
гепарин натрия может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга,
пепсиногена, ДНК‑полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы,
пируваткиназы, РНК‑полимеразы, пепсина. Клиническое значение этих
эффектов гепарина натрия остается неопределенным и недостаточно изученным.
При остром
коронарном синдроме без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная
стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST) гепарин натрия в
комбинации с ацетилсалициловой кислотой снижает риск развития инфаркта миокарда
и смертность. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ
гепарин натрия эффективен при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации в
комбинации с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов и при
тромболитической терапии стрептокиназой (увеличение частоты реваскуляризации).
В высоких дозах
гепарин натрия эффективен при тромбоэмболии легочной артерии и венозном
тромбозе, в малых — эффективен для профилактики венозных тромбоэмболий, в том
числе после хирургических операций.
После
внутривенного введения действие препарата наступает практически сразу, не позднее
10–15 минут и длится недолго — 3–6 часов. После подкожного введения действие препарата
начинается медленно — через 40–60 минут, но длится 8 часов. Дефицит
антитромбина III в плазме крови или в месте тромбоза может уменьшить
антикоагулянтный эффект гепарина натрия.
Показания
—
Профилактика
и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен
нижних конечностей, тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии;
—
Профилактика
и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией
предсердий;
—
Профилактика
и лечение периферических артериальных эмболий (в том числе ассоциированных с
митральными пороками сердца);
—
Лечение
острых и хронических коагулопатий потребления (включая 1 стадию ДВС‑синдрома);
—
Острый
коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная
стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ);
—
Инфаркт
миокарда с подъемом сегмента ST при тромболитической терапии, при первичной
чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со
стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных
тромбозов и тромбоэмболий;
—
Профилактика
и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в том числе
при гемолитико-уремическом синдроме, гломерулонефритах (включая волчаночный
нефрит) и при форсированном диурезе;
—
Профилактика
свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции
(экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция,
цитаферез) и при гемодиализе;
—
Обработка
периферических венозных катетеров.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к гепарину натрия и другим компонентам препарата;
—
Гепарин-индуцированная
тромбоцитопения (ГИТ) (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее
время;
—
Кровотечение
(за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия превышает
потенциальный риск);
—
Беременность
и период грудного вскармливания;
—
Новорожденные,
в особенности недоношенные или имеющие низкую массу тела (в связи с наличием в
составе препарата бензилового спирта).
С осторожностью
Пациентам с
поливалентной аллергией (в том числе, бронхиальная астма).
Детский возраст
до 3-х лет (входящий в состав бензиловый спирт может послужить причиной
возникновения токсических и анафилактоидных реакций).
При
патологических состояниях, ассоциирующихся с повышенным риском кровотечений,
таких как:
—
заболевания
сердечно-сосудистой системы: острый и подострый инфекционный эндокардит,
тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, расслаивание аорты,
аневризма сосудов головного мозга;
—
эрозивно-язвенные
поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), варикозное расширение вен
пищевода при циррозе печени и других заболеваниях, длительное использование
желудочных и тонкокишечных дренажей, язвенный колит, геморрой;
—
заболевания
органов кроветворения и лимфатической системы: лейкоз, гемофилия,
тромбоцитопения, геморрагический диатез;
—
заболевания
центральной нервной системы (ЦНС): геморрагический инсульт, черепно-мозговая
травма;
—
злокачественные
новообразования;
—
врожденный
дефицит антитромбина III и заместительная терапия препаратами
антитромбина III (для снижения риска кровотечений необходимо использовать
меньшие дозы гепарина натрия).
Прочие
физиологические и патологические состояния: период менструации, угрожающий
аборт, ранний послеродовый период, тяжелые заболевания печени с нарушением
белково-синтетической функции, хроническая почечная недостаточность, недавно
перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, головном или спинном мозге,
недавно проведенная спинальная (люмбальная) пункция или эпидуральная анестезия,
пролиферативная диабетическая ретинопатия, васкулиты, пожилой возраст (старше
60 лет, особенно женщины).
Применение
гепарина натрия возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии
превышает потенциальный риск.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в
связи с наличием в составе бензилового спирта.
Гепарин натрия
не проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени отсутствуют
данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие применения
гепарина натрия во время беременности; отсутствуют также результаты
экспериментов на животных, которые указывали бы на эмбрио- или фетотоксическое
действие гепарина натрия. Однако имеются данные о повышении риска
преждевременных родов и самопроизвольных абортов, связанных с кровотечением.
Необходимо учесть вероятность возникновения осложнений при применении гепарина
натрия у беременных женщин с сопутствующими заболеваниями, а также у
беременных, получающих дополнительное лечение.
Ежедневное
применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить
риск развития остеопороза у беременных женщин. Поэтому непрерывное применение
высоких доз гепарина натрия не должно превышать 3 месяцев.
Эпидуральная
анестезия не должна применяться у беременных женщин, которым проводится
антикоагулянтная терапия. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе
возникновения кровотечения, например, при угрожающем аборте.
Гепарин натрия
не выделяется с грудным молоком.
Ежедневное
применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить
риск развития остеопороза у кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Гепарин натрия
назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде подкожных или
внутривенных инъекций.
Начальная доза
гепарина натрия, вводимого в лечебных целях, составляет 5000 МЕ и вводится
внутривенно, после чего лечение продолжается, используя подкожные инъекции или
внутривенные инфузии.
Поддерживающие
дозы определяются в зависимости от способа применения:
—
при
непрерывной внутривенной инфузии вводить в дозе 1000–2000 МЕ/час
(24000–48000 МЕ/сутки), разводя гепарин натрия в 0,9% растворе натрия
хлорида;
—
при
регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000–10000 МЕ гепарина
натрия каждые 4–6 часов;
—
при
подкожном введении вводят каждые 12 часов по 15000–20000 МЕ или каждые
8 часов по 8000–10000 МЕ.
Лабораторный
мониторинг эффективности и безопасности терапии гепарином натрия
Дозу гепарина
натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателей
свертываемости крови. При применении гепарина натрия необходимо контролировать
время свертывания крови (ВСК) и/или активированное частичное тромбопластиновое
время (АЧТВ). Вводимая доза гепарина натрия считается адекватной, если АЧТВ в
1,5–2,5 раза превышает контрольные значения или если ВСК пациента в 2,5–3,0
раза выше контрольных значений.
При непрерывной
внутривенной инфузии
гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ
каждые 4 часа с последующим увеличением или уменьшением скорости инфузии
гепарина натрия до достижения целевого уровня АЧТВ (в 1,5–2,0 раза выше
нормы), в дальнейшем определять АЧТВ каждые 6 часов.
При болюсном
внутривенном введении гепарина натрия рекомендуется определить исходное
АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением с последующим
увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном
введении
гепарина натрия рекомендован контроль АЧТВ через 4–6 часов после инъекции с
последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном
введении малых доз гепарина натрия (5000 МЕ 2–3 раза в день) для
профилактики тромбообразования регулярно контролировать АЧТВ не обязательно,
так как оно увеличивается незначительно.
Непрерывная
внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина
натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так как обеспечивает
более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.
Применение
гепарина натрия в особых клинических ситуациях
Первичная
чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме без подъема
сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия
вводится внутривенно болюсно в дозе 70–100 ЕД/кг (если не планируется
применение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов) или в дозе
50–60 ЕД/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых
IIb/IIIa рецепторов).
Тромболитическая
терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия
вводится внутривенно болюсно в дозе 60 ЕД/кг (максимальная доза
4000 ЕД), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 ЕД/кг (не
более 1000 ЕД/час) в течение 24–48 часов. Целевой уровень АЧТВ 50–70
секунд или в 1,5–2,0 раза выше нормы; контроль АЧТВ через 3, 6, 12 и 24 часа
после начала терапии.
Профилактика
тромбоэмболических осложнении после хирургических вмешательств с использованием
низких доз гепарина натрия
Подкожно,
глубоко в складку кожи живота. При профилактике тромбообразования в
послеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1–2 часа
до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7–10 дней, а
в случае необходимости — более длительное время.
Начальная доза —
5000 МЕ за 2 часа до начала операции. В послеоперационном периоде — по
5000 МЕ каждые 8–12 часов в течение 7 дней или до полного
восстановления подвижности пациента (в зависимости от того, что наступит
раньше). При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики
тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.
Применение в
сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием системы
экстракорпорального кровообращения
Начальная доза —
не менее 150 МЕ/кг. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывной
внутривенной инфузии со скоростью 15–25 капель/минуту по 30000 МЕ на
1 л инфузионного раствора. Общая доза обычно составляет 300 МЕ/кг
(если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг
(если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут).
Применение при
гемодиализе
Начальная доза —
25–30 ЕД/кг (или 10000 ЕД) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия
гепарина натрия 20000 МЕ/100 мг раствора натрия хлорида со скоростью
1500–2000 ЕД/час (если иное не указано в руководстве по применению систем
для гемодиализа).
Дозу гепарина
натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой
уровень АЧТВ 60–85 секунд).
Переход на
терапию варфарином
Для обеспечения
стойкого антикоагулянтного действия следует продолжить терапию гепарином натрия
в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень
МНО. После этого введение гепарина натрия необходимо прекратить.
Переход на
терапию дабигатраном
Непрерывное
внутривенное введение гепарина натрия следует прекратить сразу же после приема
первой доза дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент должен
принять внутрь первую дозу дабигатрана за 1–2 часа до запланированного введения
очередной дозы гепарина натрия.
Применение
гепарина натрия в педиатрии
Адекватные
контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводились.
Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте.
Начальная доза —
75–100 ЕД/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут. Поддерживающая доза:
дети в возрасте 1–3 месяцев — 25–30 ЕД/кг/час (800 ЕД/кг/сутки), дети
в возрасте 4–12 месяцев — 25–30 ЕД/кг/час (700 ЕД/кг/сутки), дети
старше 1 года — 18–20 ЕД/кг/час (500 ЕД/кг/сутки) внутривенно капельно.
Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови
(целевой уровень АЧТВ 60–85 секунд).
Побочные действия
Аллергические
реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд
и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Другие
потенциальные побочные эффекты включают головокружение, головную боль, тошноту,
снижение аппетита, рвоту, диарею, боли в суставах, повышение артериального
давления и эозинофилию.
В начале лечения
гепарином натрия иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с
количеством тромбоцитов в диапазоне от 80×109/л до
150×109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию
осложнений и лечение гепарином натрия может быть продолжено. В редких случаях
может отмечаться тяжелая тромбоцитопения (синдром образования белого тромба),
иногда с летальным исходом. Данное осложнение следует предполагать в случае
снижения количества тромбоцитов ниже 80×109/л или более чем на
50% от исходного уровня, введение гепарина натрия в таких случаях срочно
прекращают. У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия
потребления (истощение запасов фибриногена).
На фоне
гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз,
сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
При длительном
применении: остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких
тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, приапизм.
На фоне терапии
гепарином натрия могут наблюдаться изменения биохимических параметров крови
(увеличение активности «печеночных» трансаминаз, свободных жирных кислот и
тироксина в плазме крови; гиперкалиемия; возвратная гиперлипидемия на фоне
отмены гепарина натрия; ложное повышение уровня глюкозы крови и ошибка в
результатах бромсульфалеинового теста).
Местные реакции:
раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения,
кровотечение.
Кровотечения:
типичные — из ЖКТ и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях,
подвергающихся давлению, из операционных ран; кровоизлияния в различных органах
(в том числе надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Из-за
потенциально возможной преципитации активных ингредиентов гепарин натрия
не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.
Фармацевтическое
взаимодействие:
раствор гепарина натрия совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Раствор гепарина
натрия несовместим со следующими растворами лекарственных средств: алтеплазы,
амикацина сульфата, амиодарона, ампициллина натрия, бензилпенициллина натрия,
ципрофлоксацина, цитарабина, дакарбазина, даунорубицина, диазепама, добутамина,
доксорубицина гидрохлорида, дроперидола, эритромицина, гентамицина сульфата,
галоперидола лактата, гиалуронидазы, гидрокортизона натрия сукцината, декстрозы
(глюкозы), жировых эмульсий, идарубицина, канамицина сульфата, метициллина
натрия, нетилмицина сульфата, опиоидов, окситетрациклина гидрохлорида,
полимиксина В сульфата, промазина гидрохлорида, прометазина гидрохлорида,
стрептомицина сульфата, сульфафуразола диэтаноламина, тетрациклина
гидрохлорида, тобрамицина сульфата, цефалотина натрия, цефалоридина,
ванкомицина гидрохлорида, винбластина сульфата, лабеталола гидрохлорида,
никардипина гидрохлорида.
Фармакокинетическое
взаимодействие:
гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин, пропранолол и производные
бензодиазепина из мест их связывания с белками плазмы крови, что может
приводить к усилению фармакологического действия указанных препаратов. Гепарин
натрия связывается и инактивируется протамином натрия, полипептидами, имеющими
щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.
Фармакодинамическое
взаимодействие:
антикоагулянтное действие гепарина натрия усиливается при одновременном
применении с другими лекарственными средствами, влияющими на гемостаз, в том
числе с антитромбоцитарными препаратами (ацетилсалициловая кислота,
клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол, эпопростенол/простагландины),
антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, фенилин, синкумар), тромболитическими
препаратами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), нестероидными
противовоспалительными препаратами (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин,
диклофенак и др.), глюкокортикостероидами и декстраном, в результате чего
повышается риск кровотечений.
Кроме того,
антикоагулянтное действие гепарина натрия может усиливаться при совместном
применении с гидроксихлорохином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой
кислотой, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном, вальпроевой кислотой,
пропилтиоурацилом.
Перед любыми
хирургическими вмешательствами с применением гепарина натрия, не менее чем
за 5 дней должны быть отменены пероральные антикоагулянты и антиагреганты,
так как они могут усиливать кровоточивость во время операций или в
послеоперационном периоде.
Антикоагулянтное
действие гепарина натрия уменьшается при одновременном применении с
адренокортикотропным гормоном (АКТГ), антигистаминными препаратами,
аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином,
сердечными гликозидами, тироксином, тетрациклином и хинином.
Гепарин натрия
может уменьшать фармакологическое действие АКТГ, глюкокортикостероидов и
инсулина.
Передозировка
Симптомы: признаки
кровотечения.
Лечение: при небольших
кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина натрия, достаточно прекратить
его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина натрия нейтрализуют
протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 МЕ гепарина
натрия). 1% (10 мг/мл) раствор протамина сульфата вводят внутривенно очень
медленно. Каждые 10 минут нельзя вводить более 50 мг (5 мл)
протамина сульфата. С учетом быстрого метаболизма гепарина натрия требуемая
доза протамина сульфата с течением времени уменьшается. Для расчета необходимой
дозы протамина сульфата можно считать, что T1/2 гепарина натрия
составляет 30 минут. При применении протамина сульфата отмечались тяжелые
анафилактические реакции с летальным исходом, в связи с чем препарат следует
вводить только в условиях отделения, оборудованного для оказания экстренной
медицинской помощи при анафилактическом шоке.
Гемодиализ
неэффективен.
Особые указания
Лечение большими
дозами рекомендуется проводить в условиях стационара.
Контроль числа
тромбоцитов следует проводить перед началом лечения, в первый день лечения и
через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина натрия,
особенно между 6 и 14 днем после начала лечения. Следует немедленно
прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов (см. раздел
«Побочное действие»).
Резкое снижение
числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Если таковая имеет место,
пациенту следует сообщить, что ему нельзя применять гепарин натрия в будущем
(даже низкомолекулярный гепарин натрия). Если имеется высокая вероятность
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении, гепарин натрия следует
немедленно отменить. При развитии гепарин-индуцированной иммунной
тромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин натрия по поводу
тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений,
следует применять другие антикоагулянтные средства.
Пациенты с
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого
тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости,
у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной
недостаточности.
Во избежание
передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами,
указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек,
гематурия и т.п.). У пациентов с отсутствием реакции на гепарин натрия или
требующих назначения высоких доз гепарина натрия необходимо контролировать
уровень антитромбина III.
Резистентность к
гепарину натрия часто наблюдается при лихорадке, тромбозах, тромбофлебитах,
инфекционных заболеваниях, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях,
а также после хирургических вмешательств и при дефиците антитромбина III.
В таких ситуациях требуется более тщательный лабораторный мониторинг (контроль АЧТВ).
Особую
осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов.
Необходимо
проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время
свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время и
тромбиновое время).
У женщин старше
60 лет гепарин натрия может увеличить кровоточивость, в связи с чем, доза
гепарина натрия у данной категории пациентов должна быть снижена.
При применении
гепарина натрия у пациентов с артериальной гипертензией следует регулярно
контролировать артериальное давление.
Перед началом
терапии гепарином натрия всегда должно проводиться исследование коагулограммы,
за исключением использования низких доз.
Перед плановыми
хирургическими вмешательствами для уменьшения кровопотери во время операции и в
послеоперационном периоде обычно рекомендуется отменить пероральные
антикоагулянты (варфарин) и антиагрегантные препараты (ацетилсалициловая
кислота, клопидогрел, тиклопидин) за 7 дней до операции и назначить
гепарин натрия в лечебных дозах. Введение гепарина натрия в этом случае
прекращается за 6 часов до операции и возобновляется через 6 часов
после ее окончания.
Внутримышечные
инъекции
должны быть исключены при назначении гепарина натрия в лечебных целях.
Следует так же по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и
эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций на фоне применения
гепарина натрия.
Если возникает
массивное кровотечение, следует отменить гепарин натрия и исследовать
показатели коагулограммы. Если результаты анализа в пределах нормы, то
вероятность развития данного кровотечения вследствие применения гепарина натрия
минимальна.
Изменения в
коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина натрия.
Применение
лекарственных препаратов, содержащих бензиловый спирт в качестве консерванта, у
новорожденных (особенно у недоношенных и у детей со сниженной массой тела)
может приводить к серьезным нежелательным явлениям (угнетение центральной
нервной системы, метаболический ацидоз, гаспинг-дыхание) и смерти. Поэтому у
новорожденных и детей до 1 года следует применять препараты гепарина
натрия, не содержащие консервантов.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Гепарин натрия в
большинстве случаев не оказывает существенного влияния на концентрацию внимания
и скорость психомоторных реакций. В случае возникновения побочных реакций со
стороны ЦНС (головокружение, головная боль) пациентам рекомендуется
воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а
также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл.
По 1 мл, 2 мл, 5
мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного стекла с кольцом излома или с
надрезом и точкой.
5 ампул помещают
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной
или без пленки полимерной.
1, 2 контурные
ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку
вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20, 48, 50, 96,
100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с
равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для
стационаров).
Скарификатор
ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом
и точкой.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 31.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Гепарин натрия
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
1049.10 |
|
|
|
1594.00 |
|
|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
500.00 |
|
|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
1610.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гепариновая мазь при наружном применении оказывает умеренное противовоспалительное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Список аналогов
Показания к применению
Гепариновая мазь предназначена строго для наружного применения. Средство содержит три активных компонента, оказывающих комплексное действие:
- Гепарин – уменьшает выраженность воспалительной реакции, предупреждает и замедляет образования тромбов.
- Бензокаин – обладает локальным анестезирующим эффектом.
- Бензилникотинат – проявляет сосудорасширяющее действие, что усиливает всасывание гепарина.
Мазь гепариновая– для чего применяется препарат:
- С целью устранения отека, уменьшения тромбообразования при поверхностных заболеваниях вен. Средство назначается при тромбофлебите – воспалении и тромбозе, флебите – воспалении стенок вен.
- Для уменьшения выраженности воспаления после внутримышечных или внутривенных инъекций в случае развития осложнений.
- При воспалении геморроидальных узлов средство оказывает комплексное действие – обезболивает, предупреждает тромбирование, снижает активность воспаления, способствует заживлению.
- С целью уменьшения и скорейшего рассасывания гематомы (синяка после ушиба, разрыва сосуда на поверхности кожи).
Действие на организм
Основное действие гепариновой мази направлено на следующие механизмы:
- Растворение тромбов и предупреждение тромбообразования в сосудах, расположенных близко к поверхности кожи. Данный эффект достигается за счет активации специального белка – антитромбина III, который обладает противосвертывающей активностью – тормозит 5 факторов свертывания и два химических соединения, поддерживающих тромбообразование.
- Торможение воспаления. Во-первых, такое влияние приводит к уменьшению отека, устранения избыточной жидкости, что влечет за собой снижение давления на ткани и уменьшение болевого синдрома.
- Уменьшение воспаления в стенке сосуда, что снижает скорость образования тромбов и атеросклеротических бляшек.
- Улучшение питания тканей и снабжения их кислородом за счет ускорения микроциркуляции. если есть во-первых, должно быть во вторых
Бензокаин блокирует проведение сигналов от болевых рецепторов по нервным волокнам, поэтому применение гепариновой мази дает анестезирующий эффект.
Формы препарата
Гепариновая мазь выпускается в металлических тубах по 25 г, упакованных в картонную коробку. В каждую упаковку вкладывается инструкция-вкладыш. Состав:
- гепарин натрия – 2500 ME;
- бензокаин – 1000,0 мг;
- бензилникотинат – 20,0 мг.
В качестве вспомогательных веществ, необходимых для равномерного смешения активных компонентов и сохранения нужной консистенции, в состав включены вода, глицерин, парафин, подсолнечное масло очищенное, и прочие соединения.
Внешние признаки гепариновой мази:
- средняя вязкость;
- белый цвет с оттенком желтого;
- характерный запах отсутствует.
Инструкция по применению
Точные объемы применения назначает врач с учетом объема тромба, размера гематомы, наличия сопутствующих заболеваний и факторов риска.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Гепариновая мазь – инструкция по применению с указанием средних дозировок и кратности нанесения в зависимости от патологии:
- Воспаление и тромбообразование в поверхностных венах (тромбофлебит). Средство наносится тонким слоем на область поражения в объеме до 1 г на участок площадью 5 см., втирается в кожу.
- Воспаление вен(флебит) на фоне введения препаратов с помощью инъекций. Аналогично тромбофлебиту.
- Воспаление наружных геморроидальных узлов. Гепариновая мазь от геморроя наносится на прокладки из марли или бязи, затем ткань накладывается на проблемный участок и фиксируется повязкой. Прокладку можно заменить тампоном, пропитанным мазью, и введенным в задний проход.
- Гепариновая мазь от синяков, начиная со вторых суток после получения травмы. За счет уменьшения отека и ускорения рассасывания тромбов препарат эффективно устраняет гематомы. Средство накладывается на область ушиба при условии сохранения целостности кожи вокруг синяка. Кратность нанесения – до 3 раз в день, длительность применения – около недели. Максимальная дозировка в сутки не должна превышать 25 г.
С косметической целью препарат не имеет официального назначения, но при этом гепариновая мазь активно используется для лица в следующих случаях:
- Для устранения мешков под глазами. Образование мешков на лице вызвано нарушением кровообращения, скоплением жидкости в подкожно-жировой клетчатке. Кожа под глазами очень тонкая, легко растягивается, при этом приобретает синюшный вид. Гепариновая мазь накладывается под глаза, избегая попадания на слизистую, иначе могут быть сильное раздражение и ожог. Частота нанесения – один раз в сутки, для лучшего впитывания кожу легко похлопывают кончиками пальцев. Препарат можно наносить на ватные диски, которые затем накладывать под глаза.
- Уменьшение морщин. Средство наносится тонким слоем на лицо, тем самым улучшая микроциркуляцию в тканях. Важно не допустить попадания препарата в глаза, иначе возникнет раздражение слизистой с покраснением, жжением, слезотечением. В зоне вокруг глаз не стоит прикладывать усилить при втирании, чтобы не растягивать кожу. Для достижения лучшего результата следует чередовать нанесение гепариновая мазь от морщин с натуральными маслами – персиковым, миндальным, оливковым.
- Противовоспалительный эффект позволяет наносить гепариновую мазь на кожу для избавления от прыщей. Средство накладывается тонким слоем и втирается в нужный участок кожи не менее трех раз в день.
Гепариновая мазь не может устранить причину появления прыщей или мешков под глазами – использование препарата с косметическими целями означает уменьшение симптомов, но не лечение.
При беременности
Гепарин не проникает через плаценту в организм плода, не попадает в грудное молоко, но данных о безопасности использования мази во время гестации или лактации нет. Как и для любого препарата для гепариновой мази действует правило – по возможности не применять в первые два триместра.
Применение гепариновой мази во время беременности возможно, если ожидаемая польза превышает риски для плода.
Особые указания и меры предосторожности
Гепариновая мазь не назначается в следующих заболеваниях и состояниях:
- тромбоз глубоких вен;
- наличие тромбоэмболии в анамнезе – ранее перенесенный эпизод закупорки сосуда;
- открытые раны, поврежденные кожные покровы, гнойное отделяемое;
- принимаются препараты, изменяющие работу свертывающей или противосвертывающей системы
Длительное применение, обширные участки нанесения мази, женский пол в возрасте старше 65 лет, беременность могут являться основанием для определения количественных показателей и оценки коагулограммы – анализа, показывающего готовность крови к свертыванию.
Мазь наносится только на неповрежденную кожу. Попадание на слизистые оболочки может повлечь за собой выраженное раздражение и ожог. В такой ситуации необходимо срочно промыть глаза прохладной (не холодной) проточной водой.
При нанесении препарата могут возникнуть местные реакции аллергического характера – гиперемия, онемение, зуд, сыпь, волдыри. В таком случае применение препарата следует прекратить, на область раздражения нанести антигистаминный крем или гель.
Если больной по каким-либо причинам пропустил время нанесения средства, то необходимо сделать это при первом удобном случае. При этом важно убедиться, что внеочередное применение гепариновой мази не нарушает общей кратности использования в сутки – не более трех нанесений.
Взаимодействия и противопоказания
Химические вещества в основе препарата могут вступать в реакции с другими соединениями. Действие гепарина усиливают следующие препараты:
- Тормозящие образование тромбов – антикоагулянты и антиагреганты.
- Нестероидные противовоспалительные средства или НПВС.
Совместное использование повышает риск кровотечения.
Эффективность гепариновой мази уменьшается при совместном применении с лекарственными средствами, содержащими в своем составе следующие компоненты:
- тироксин (назначается при патологиях щитовидной железы);
- тетрациклин (антибактериальный препарат);
- противоаллергического свойства;
- никотиновую кислоту;
- алкалоиды спорыньи.
Можно ли использовать гепариновую мазьу детей и подростков? Применение гепариновой мази противопоказано в возрасте до 2 лет.
Передозировка
Случаев передозировки при местном использовании гепариновой мази не наблюдалось.
Список аналогов
Аналоги гепариновой мази:
- Лавенум. Гепарин натрия в форме геля для наружного применения. Менее жирная текстура.
- Тромблесс. Комплексное средство, в состав которого входит гепарин натрия. Обладает смягчающим, заживляющим, противовоспалительным и антикоагулянтным эффектами.
- Гепатромбин Г. Ректальные свечи, содержащие гепарин и гормон преднизолон, из-за чего имеют высокую противовоспалительную и противоотечную активность. Используется в проктологии.
- Венитан форте. Гель, назначаемый для устранения синяков, отеков, а также облегчения состояния при заболеваниях вен. Содержит гепарин и заживляющие компоненты.
Лучшая гепариновая мазь – это мазь с ненарушенным сроком годности, которая хранилась в холодильнике. При таких условиях любой препарат с действующим веществом в виде гепарина натрия будет эффективен.
Источники
- Гепариновая мазь // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Гепариновая мазь // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 3 голосов
Товары из категории — Лекарства от болезней крови
Товары из категории — Средства от геморроя
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 65
Производственная форма, состав
Гепарин выпускается в виде раствора для подкожного или внутривенного введения, а также в форме мази.
Раствор – это прозрачная жидкость без цвета или с легким желтоватым оттенком.
Активный ингредиент: гепарин натрия — 5000000 ME.
Неактивные компоненты: натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Мазь – это густая субстанция белого цвета с желтым оттенком.
Действующий ингредиент: гепарин натрия – 2500 МЕ, бензокаин – 1000 мг, бензилникотинат – 20 мг и остальные ингредиенты неактивной составной части.
Фармакология
Гепарин – антикоагулянт прямого действия, воздействующий на свертывающую систему крови, не допускающий образование в сосудах кровяных сгустков. Эффект от медикамента наступает после введения его в вену и отслеживается при проведении тестовых экспериментов вне живого организм и в живой ткани при живом организме.
Увеличивает количество крови, протекающее через деятельную часть почечной паренхимы в течение минуты, усиливает сосудистое сопротивление головного мозга, ослабляет активность гиалуронидазы в мозге, активизирует липопротеинлипазу и снижает концентрацию некоторых фракций липидов.
Уменьшает активность поверхностно-активного вещества, выстилающего изнутри альвеолы, угнетает выработку основного минералокортикостероидного гормона коры надпочечников, формирует ответ яичников на стимуляцию гормонами, увеличивает деятельность паратиреоидного гормона.
У больных с ишемической болезнью сердца в совокупности с ацетилсалициловой кислотой уменьшает опасность развития острого коронарного тромбоза, инфаркта миокарда и неожиданной смерти. Сокращает вероятность повторения инфарктов миокарда и смертности больных, у которых уже существует очаг ишемического некроза сердечной мышцы.
Высокие дозировки Гепарина результативны при закупорке кровяными сгустками артерий легких и вен, малые дозы медикамента способствуют профилактике тромбоза глубоких вен, в частности и после оперативных вмешательств.
Введение фармсредства непосредственно в вену способствует мгновенному замедлению сворачивания крови, после внутримышечной инъекции эффект отмечают на протяжении 15 – 30 минут, при подкожном применении действие проявляется на 20 – 60 минуту. При использовании лекарства ингаляционным методом, эффект проявляется спустя 24 часа. Противосвертывающее действие сохраняется от 4 до 8 часов и 1-2 недели. Лечебный результат, устранение образования тромбов, держится гораздо дольше.
Недостаточность антитромбина III в крови или в области образования сгустков может сократить противосвертывающее действие Гепарина.
Медикамент в форме мази, нанесенный на поверхность кожных покровов, не допускает возникновению и формированию тромбов, устраняет воспаление и локально обезболивает. Высвобожденный из мази действующий ингредиент, снижает вероятность появления тромбов и купирует воспаление. Бензилникотинат, входящий в состав, способствует расширению сосудов и поглощению активной субстанции медпрепарата.
Бензокаин устраняет болевые реакции.
Гепарин не полностью всасывается с кожной поверхности. С белками крови связывается на 95%, распределение происходит в объеме 0,06 л/кг. Не проходит плацентарный барьер и не проникает в грудное молоко.
Метаболизм фармсредства происходит в печени. Время, в течение которого концентрация лекарственного препарата в организме снижается на 50%, составляет 1,5 часа. Выведение лекарства происходит мочевыделительной системой. Применение медсредства в форме мази на кожу не приводит к перемене показателей свертываемости крови у человека. Бензилникотинат проходит ко всем слоям кожных покровов. В общее кровяное русло препарат не проникает. Бензокаин при местном использовании снаружи почти не всасывается.
Показания к назначению
Медикамент, согласно предписаниям в инструкции, назначается при наличии или появлении определенных патологий, состояний организма:
- Закупорка сосудов, затрудняющая ток крови.
- Закупоривание кровеносных сосудов кровяными сгустками (лечебные и профилактические мероприятия).
- Профилактика сворачивания крови (в хирургической практике).
- Коронарный тромбоз сосудов.
- Синдром дефибринации.
- Период после оперативного вмешательства с закупоркой кровеносных сосудов тромбами в истории болезни.
- Предотвращение сворачивания крови в период оперативного вмешательства с применением искусственного кровообращения.
Противопоказания к применению
Не назначается Гепарин при наличии таких заболеваний и состояний организма:
- Чрезмерная чувствительность к действующим ингредиентам медикамента или отдельным его неактивным составляющим.
- Геморрагические заболевания и синдромы, сопровождаемые повышенной кровоточивостью.
- Излитие крови во внешнюю среду, естественные полости тела, органы и ткани.
- Патологическое локальное выпячивание стенок артериальных сосудов мозга.
- Расслоение аорты.
- Кровоизлияние в мозг.
- Синдромом Хьюджа.
- Механическое повреждение черепа, а также внутричерепных образований.
- Поражения желудочно-кишечного тракта (эрозии, язвы, опухоли, аномальное разрастание тканей над слизистой оболочкой).
- Патологическое состояние, характеризующееся прогрессированием воспаления во внутренней оболочке сердца.
- Тяжелые функциональные расстройства печени и почек.
- Цирроз печени, сопровождаемый варикозом пищевода.
- Недавнее оперативное лечение головного мозга и позвоночного столба, органов зрения, простаты, печени и желчевыводящих путей.
- После спинномозговых пункций.
- Болезни, при которых сокращается период сворачивания крови.
- Время менструации, отслойка плодного яйца, роды, период вынашивания плода.
- Период выкармливания младенца грудным молоком.
- Патология, связанная с резким падением количества красных форменных элементов крови, или тромбоцитов.
- Повышенный транскапиллярный обмен.
- Выделение крови из дыхательных путей.
С осторожностью
С крайней предосторожностью Гепарин назначают по таким причинам:
- Больным, страдающим гиперчувствительностью организма одновременно к нескольким видам аллергенов.
- Повышенное кровяное давление.
- Внутреннее воспаление оболочки сердца.
- Острое или хроническое воспаление перикарда.
- Контрацепция с использованием специальных средств, введенных в полость матки.
- Сахарный диабет.
- Радиотерапия.
- Комплекс тяжелых функциональных печеночных и почечных расстройств.
- Возраст больного старше 60 лет.
Порядок назначения, дозировка
Инструкция по применению четко указывает на порядок назначения медикамента и его дозирование. Фармпрепарат назначается подкожно или внутривенно, а также в виде непрерывающегося введение в вену раствора капельным методом.
Начинают терапию с введения медикамента внутрь вены с дозы в 5000 МЕ, продолжают – используя инъекции под кожу или внутривенное вливание.
Дозировка для поддержания лечебного результата зависит от того, как применяется фармсредство:
- При непрерывающемся вливании в вену раствора капельным методом – 15 МЕ/кг, соединяя медикамент с 0,9% раствором хлорида натрия.
- При систематических инъекциях в вену дозировка составляет 5000 – 10000 МЕ каждые 4-6 часов.
- При введении лекарства подкожно – 15000 – 20000 МЕ раз в 12 часов или 8000 – 10000 МЕ каждые 8 часов.
Каждое введение медсредства должно сопровождаться исследованием временного интервала сворачивания крови для возможности последующей корректировки дозы. Инъекции под кожу осуществляют в область передней стенки живота, иногда разрешается использовать зону плеча или бедра.
Антикоагулянтное действие медикамента считается достигнутым, когда период сворачивания крови продлевается в 2-3 раза по отношению к показателям нормы, а также увеличение в 2 раза показателя перехода фибриногена в фибрин и времени, за которое образовывается сгусток крови после добавления к плазме ряда реагентов.
Пациентам, которые находятся на искусственном кровообращении, фармсредство используют в дозе 150 – 400 МЕ/кг веса или 1500 – 2000 МЕ/500 мл донорской крови.
Пациентам, проходящим диализ, дозировку подбирают на основании результатов комплексного анализа данных свертываемости крови.
Детям лекарство применяют согласно инструкции, введением в вену капельным путем:
- 1 – 3 месяца – 800 МЕ/кг в сутки.
- 4 месяца – 1 год – 700 МЕ/кг в сутки.
- Старше 6-летнего возраста – 500 МЕ/кг в сутки.
Вводят Гепарин, постоянно контролируя время, за которое образовывается сгусток крови после добавления к плазме ряда реагентов.
Медсредство в форме мази используют наружно, нанося его небольшим слоем (до 1 г на зону диаметром до 5 см) на пораженную область, слегка втирая.
При геморрое мазь применяют на тканевой прокладке, прикладывая ее к геморроидальным шишкам. Также в анальное отверстие можно вводить тампон, пропитанный мазью.
Для детей фармсредство разрешается использовать в дозе 0,5 – 3 см столбика мази, нанося небольшим, равномерным слоем на пораженную зону кожной поверхности.
Применяется мазь до 3 раз в сутки не дольше 10 дней.
Нежелательные эффекты
Медикамент может вызывать спектр нежелательных реакций:
- Аллергозы, проявляемые зудом, появлением жара в стопах, покраснением покровов.
- Повышение температуры тела, воспаление слизистой оболочки носа, спазм гладкой мускулатуры бронхов, резкое снижение кровяного давления, угрожающее жизни, анафилаксия.
- Вертиго, цефалгия, тягостное ощущение в эпигастрии или в глотке, заканчивающееся рвотой, отсутствие аппетита, понос, болезненность в суставах, повышение кровяного давления, возрастание числа эозинофилов.
- На начальном этапе терапии может развиться преходящая тромбоцитопения, которая к осложнению не приводит и не требует отмены медикамента. Падение количественного числа тромбоцитов менее 80 х 109/л или больше, чем на 50%, требует безотлагательного прекращения лечения медпрепаратом.
- При тромбоцитопении, вызванной лекарством, развивается необратимый процесс отмирания живых клеток, закупоривание кровяными сгустками артерий с появлением гангрены, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения.
- Продолжительная терапия провоцирует повышенную ломкость костей, обусловленную недостатком кальция, кальциноз, недостачу количества гормона альдостерона, облысение.
- Локальные реакции, отмечающиеся болями, покраснением, синяками и появлением язв в области введения.
- Появление кровотечений из желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, из ран после оперативного лечения, кровоизлияний в разных органах.
Передозировка
При передозировке развиваются признаки кровотечений. Небольшие истечения крови наружу из кровеносных сосудов останавливаются отменой медикамента. При обширных кровопотерях действующий ингредиент нейтрализуется протамина сульфатом. Метод внепочечного очищения крови при передозировке не действенен.
Передозировка от использования фармсредства в форме мази на сегодня не зафиксирована.
Совместимость с иными медикаментами
Перед предстоящим оперативным вмешательством, с использованием медсредства, за 5 суток до него отменяют препараты снижающие активность свертывающей системы крови, препятствующие чрезмерному образованию тромбов и медикаментов, предотвращающих тромбообразование, оттого, что они усиливают кровотечения в момент операции и после нее.
Действие медпрепарата снижается при одновременном использовании с аскорбиновой кислотой, средствами, подавляющими действие свободного гистамина, алкалоидами спорыньи, нитроглицерином, аденокортикотропным гормоном.
Местно фармсредство не используется с нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками из класса поликетидов.
Особые указания
Высокодозная терапия лекарством проводится сугубо в стационарных условиях.
Необходимо отслеживать количественное содержание тромбоцитов перед началом и в первые сутки лечения, также многократно на протяжении всего периода назначения лекарства, в особенности между 6-ми и 14-ми сутками терапии.
После резкого падения числа тромбоцитов лечение неотложно прекращают.
Для исключения передозировки необходим постоянный контроль признаков, сигнализирующих о возникновении кровоточивости.
Скрупулезный контроль проводят за женщинами, вынашивающими плод и выкармливающими младенца грудным молоком в момент терапии медикаментом в лечебных дозировках.
С предосторожностью лекарство назначается в первые 3 суток после родов и только после проведения необходимых лабораторных анализов.
Больным с повышенным кровяным давлением использование медсредства рекомендуется с постоянным контролем показателей кровяного давления.
Специфическим антидотом фармпрепарата является протамина сульфат, 1 мл которого нейтрализует 1000 МЕ лекарства. Дозировка антидота зависит от показателей коагулограммы, оттого, что чрезмерное количество протамина может вызвать кровотечение.
Управление автомобилем
Фармсредство при использовании в допустимых дозировках не имеет влияния на психомоторные реакции при работе с механизмами и на умение водить автомобиль.
Хранение
Раствора хранят по списку Б. Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, при температуре, не превышающей 12 – 15 °C.
Мазь – в температурном режиме от 8 до 15 °C.
Период хранения
Не больше 3 лет. После истечения срока пригодности к использованию не допускается.
Отпуск аптеками
Раствор реализуется по рецептурному листу.
Мазь продается без предъявления рецепта.
Цены на Гепарин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 65 руб.
Сертификаты и лицензии
Симптомы: признаки кровотечения.
Лечение: при малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 ME гепарина). Надо иметь ввиду, что гепарин быстро выводится, и если протамина сульфат
назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг. Гемодиализ неэффективен.
Перед любыми хирургическими вмешательствами, с применением гепарина, не менее чем за 5 дней должны быть отменены пероральные антикоагулянты (например, дикумарины) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол), так как они могут усилить кровоточивость во время операций или в послеоперационном периоде.
Одновременное применение аскорбиновой кислоты, антигистаминных препаратов, дигиталиса или тетрациклинов, алкалоидов спорыньи, никотина, нитроглицерина (внутривенное введение), тироксина, АКТГ (аденокортикотропного гормона), щелочных аминокислот и полипептидов, протамина может снижать действие гепарина. Декстран, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон, пробенецид, внутривенное введение этакриновой кислоты, пенициллинов и цитостатиков могут потенцировать действие гепарина. Гепарин замещает фенитоин, хинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин в местах их связывания с белками. Обоюдное снижение эффективности происходит при одновременном применении трициклических антидепрессантов, т.к. они могут связываться с гепарином.
Из-за потенциально возможной преципитации активных ингредиентов гепарин не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.
Лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара. Контроль за количеством тромбоцитов следует проводить перед началом лечения, в первый день лечения и через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина, особенно между 6 и 14 днем после начала лечения. Следует немедленно прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов (см. «Побочные эффекты»).
Резкое снижение числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Если таковая имеет место, пациенту следует сообщить, что ему нельзя назначать гепарин в будущем (даже низкомолекулярный гепарин). Если имеется высокая вероятность гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении, гепарин следует немедленно отменить.
При развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин по поводу тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений, следует использовать другие антитромботические средства.
Пациенты с гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости, у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной недостаточности.
Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). У лиц с отсутствием реакции на гепарин или требующих назначения высоких доз гепарина необходимо контролировать уровень антитромбина III.
Хотя гепарин не проникает через плацентарный барьер и не определяется в грудном молоке, при назначении в терапевтических дозах следует тщательно наблюдать за беременными женщинами и кормящими грудью матерями.
Особую осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов. Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время и тромбиновое время).
У женщин старше 60 лет гепарин может увеличить кровоточивость.
При использовании гепарина у больных с артериальной гипертензией следует постоянно контролировать артериальное давление.
Перед началом терапии гепарином всегда должно проводиться исследование коагулограммы, за исключением использования низких доз.
Пациентам, которых переводят на пероральную антикоагулянтную терапию, назначение гепарина следует продолжать до тех пор, пока результаты время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) не будут находиться в терапевтическом диапазоне.
Внутримышечные инъекции должны быть исключены при назначении гепарина в лечебных целях. Следует также по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций.
Если возникает массивное кровотечение, следует отменить гепарин и исследовать показатели коагулограммы. Если результаты анализа в пределах нормы, то вероятность развития данного кровотечения вследствие использования гепарина минимальна; Изменения в коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина.
Протамина сульфат является специфическим антидотом гепарина. Один мл протамина сульфата нейтрализует 1000 ME гепарина. Дозы протамина должны корригироваться в зависимости от результатов коагулограммы, так как избыточное количество этого препарата само по себе может спровоцировать кровотечение.
Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл.
В ампулах по 5 мл или во флаконах по 5 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
По 30 или 50 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 30 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
По 30 или 50 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 30 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N002077/01
Дата регистрации
2008-11-21
Дата переоформления
2019-03-11
Владелец регистрационного удостоверения
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Россия
Производитель
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Россия
Представительство
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Россия