Гепарин натрия (Heparin sodium)
💊 Состав препарата Гепарин натрия
✅ Применение препарата Гепарин натрия
Описание активных компонентов препарата
Гепарин натрия
(Heparin sodium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.12.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05BA03
(Гепарин натрия)
Лекарственная форма
| Гепарин натрия |
Гель д/наружн. применения 1000 МЕ/г: 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г или 100 г тубы рег. №: ЛП-006387 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепарин натрия
Гель для наружного применения бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный, вязкой консистенции, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1.25 г, метилпарагидроксибензоат — 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.03 г, этанол 96% — 30 мл, масло цветов апельсина — 0.05 г, масло лаванды — 0.05 г, троламин (триэтаноламин) — 0.85 г, вода очищенная — до 100 г.
20 г — тубы — пачки картонные.
20 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
25 г — тубы — пачки картонные.
25 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
30 г — тубы — пачки картонные.
30 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
35 г — тубы — пачки картонные.
35 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
40 г — тубы — пачки картонные.
40 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
50 г — тубы — пачки картонные.
50 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
60 г — тубы — пачки картонные.
60 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
70 г — тубы — пачки картонные.
70 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
80 г — тубы — пачки картонные.
80 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
100 г — тубы — пачки картонные.
100 г — тубы 9-300 шт. — упаковки групповые (для стационаров).
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт для наружного применения. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин натрия выводится главным образом почками, T1/2 12 ч. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания активных веществ препарата
Гепарин натрия
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Гепарин натрия в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу. Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности, которые могут быть обусловлены активным веществом, а также вспомогательными веществами, входящими в состав используемого лекарственного препарата — покраснение кожи, кожный зуд, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гепарину натрия, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения лекарственного средства, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, не оказывает системного действия на организм.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных предостережений не имеется.
Особые указания
Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.
С особой осторожностью следует применять при повышенной проницаемости сосудов.
Не рекомендуется при тромбозе глубоких вен.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (в т.ч. варфарина, аценокумарола), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Лекарственное взаимодействие
Препарат для наружного применения, содержащий гепарин натрия не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется одновременное нанесение с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Совместное применение с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гепарин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гепарин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Гепарин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Гепарин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Гепарин
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Гепарин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Гепарин
(СИНТЕЗ, Россия)
Гепарин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Гепарин 1000
(АТОЛЛ, Россия)
Гепарин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
Состав
На 100 г
Действующее вещество: гепарин натрия — 100000 ME.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 – 1,25 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г. этанол 96 % — 30,00 мл, апельсина цветков масло — 0,05 г. лавандовое масло – 0,05 г, троламин (триэтаноламин) — 0,85 г, вода очищенная — до 100,00 г.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи);
- травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).
Способ применения и дозы
Наружно.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.
При заболеваниях поверхностных вен:
-
при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1 -3 недель в зависимости от выраженности симптомов;
-
при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель.
При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней.
При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.
При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.
Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).
Описание
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания, гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.
Побочные действия
В очень редких случаях (< 1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и реоенка.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины. антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепарин натрия проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гепарин гель — Татхимфармпрепараты — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001895
Торговое наименование препарата
Гепарин
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 100 г геля содержатся:
Активное вещество: гепарин натрия с активностью 120 МЕ/мг — 0,833 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат (нипагин), трометамол, лавандовое масло, полиэфир ПЭ 240, этиловый спирт 95% (этанол), вода очищенная.
Описание
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянт прямого действия для местного применения
Код АТХ
B01AB01
Фармакодинамика:
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, противоотечное, умеренное противовоспалительное действие.
Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.
Фармакокинетика:
При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Связь с белками плазмы — до 95%, объем распределения — 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке.
Метаболизируется в печени с участием N-десульфомидазы и гапариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.
Период полувыведения (Т1/2) — 1-6 ч (в среднем — 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.
Показания:
— Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
— локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;
— подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);
— травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля;
— травматическое нарушение целостности кожных покровов;
— повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
С осторожностью:
Нет сведений.
Беременность и лактация:
Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.
В случае необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Полоску геля длиной 3-5 см (0,5-1 г) наносят тонким слоем на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
У лиц с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании препарата не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
При передозировке препарата рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор).
Взаимодействие:
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные, нестероидные противовоспалительные средства.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов.
Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Необходимо контролировать свертываемость крови (протромбиновое время и время свертывания крови) при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.).
Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.
Упаковка:
По 30 г, 50 г или 100 г в тубу алюминиевую.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (ОАО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Татхимфармпрепараты»
Купить Гепарин гель — Татхимфармпрепараты в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
гель для наружного применения |
1000 МЕ/г |
|
раствор для внутривенного и подкожного введения |
5000 МЕ/мл |
гель для наружного применения
раствор для внутривенного и подкожного введения
Гепарин натрия (раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002456
Дата последнего изменения: 15.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гепарин натрия
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и подкожного введения
Состав
1 мл содержит:
Действующее
вещество:
Гепарин натрия —
5000 МЕ.
Вспомогательные
вещества:
Бензиловый
спирт, натрия хлорид, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация (Cmax) после внутривенного введения достигается
практически сразу, после подкожного введения — через 2–4 часа.
Связь с белками
плазмы крови — до 95%, объем распределения очень маленький — 0,06 л/кг
(не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы
крови).
Не проникает
через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Интенсивно
захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной
системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и
селезенке.
Метаболизируется
в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в
метаболизм гепарина натрия на более поздних этапах. Участие в метаболизме
тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание
гепарина натрия с системой макрофагов объясняют быструю биологическую
инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под
воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.
Период
полувыведения препарата (T1/2) составляет 1–6 часов (в среднем —
1,5 часа); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной
недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях,
злокачественных опухолях.
Выводится
почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении
высоких доз возможно выведение (до 50%) в неизмененном виде. Не выводится
посредством гемодиализа.
Фармакодинамика
Фармакологическое
действие — антикоагулянтное.
Механизм
действия гепарина натрия основан, прежде всего, на его связывании с
антитромбином III, который является естественным ингибитором
активированных факторов свертывания крови — IIa (тромбина), IXa, Xa, XIa и
XIIa. Гепарин натрия связывается с антитромбином III и вызывает
конформационные изменения в его молекуле. В результате ускоряется связывание
антитромбина III с факторами свертывания крови IIa (тромбином), IXa, Xa,
XIa, XIIa и блокируется их ферментативная активность. Связывание гепарина
натрия с антитромбином III имеет электростатическую природу и в значительной
степени зависит от длины и состава молекулы (для связывания гепарина натрия с
антитромбином III необходима пентасахаридная последовательность,
содержащая 3‑O‑сульфатированный глюкозамин).
Наибольшее
значение имеет способность гепарина натрия в комплексе с антитромбином III
ингибировать факторы свертывания IIa (тромбин) и Xa. Отношение активности
гепарина натрия в отношении фактора Xa к его активности в отношении
фактора IIa составляет 0,9–1,1.
Гепарин натрия
снижает вязкость крови, уменьшает проницаемость сосудов, стимулированную
брадикинином, гистамином и другими эндогенными факторами, и препятствует, таким
образом, развитию стаза. Гепарин натрия способен сорбироваться на поверхности
мембран эндотелия и форменных элементов крови, увеличивая их отрицательный
заряд, что препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов. Гепарин натрия
замедляет гиперплазию гладких мышц, активирует липопротеинлипазу и, таким
образом, оказывает гиполипидемическое действие и препятствует развитию
атеросклероза.
Гепарин натрия
связывает некоторые компоненты системы комплемента, снижая ее активность,
препятствует кооперации лимфоцитов и образованию иммуноглобулинов, связывает
гистамин, серотонин (то есть обладает противоаллергическим эффектом). Гепарин
натрия увеличивает почечный кровоток, повышает сопротивление сосудов мозга,
уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, снижает активность сурфактанта в
легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников,
связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы,
усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами
гепарин натрия может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга,
пепсиногена, ДНК‑полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы,
пируваткиназы, РНК‑полимеразы, пепсина. Клиническое значение этих
эффектов гепарина натрия остается неопределенным и недостаточно изученным.
При остром
коронарном синдроме без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная
стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST) гепарин натрия в
комбинации с ацетилсалициловой кислотой снижает риск развития инфаркта миокарда
и смертность. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ
гепарин натрия эффективен при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации в
комбинации с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов и при
тромболитической терапии стрептокиназой (увеличение частоты реваскуляризации).
В высоких дозах
гепарин натрия эффективен при тромбоэмболии легочной артерии и венозном
тромбозе, в малых — эффективен для профилактики венозных тромбоэмболий, в том
числе после хирургических операций.
После
внутривенного введения действие препарата наступает практически сразу, не позднее
10–15 минут и длится недолго — 3–6 часов. После подкожного введения действие препарата
начинается медленно — через 40–60 минут, но длится 8 часов. Дефицит
антитромбина III в плазме крови или в месте тромбоза может уменьшить
антикоагулянтный эффект гепарина натрия.
Показания
—
Профилактика
и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен
нижних конечностей, тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии;
—
Профилактика
и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией
предсердий;
—
Профилактика
и лечение периферических артериальных эмболий (в том числе ассоциированных с
митральными пороками сердца);
—
Лечение
острых и хронических коагулопатий потребления (включая 1 стадию ДВС‑синдрома);
—
Острый
коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная
стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ);
—
Инфаркт
миокарда с подъемом сегмента ST при тромболитической терапии, при первичной
чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со
стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных
тромбозов и тромбоэмболий;
—
Профилактика
и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в том числе
при гемолитико-уремическом синдроме, гломерулонефритах (включая волчаночный
нефрит) и при форсированном диурезе;
—
Профилактика
свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции
(экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция,
цитаферез) и при гемодиализе;
—
Обработка
периферических венозных катетеров.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к гепарину натрия и другим компонентам препарата;
—
Гепарин-индуцированная
тромбоцитопения (ГИТ) (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее
время;
—
Кровотечение
(за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия превышает
потенциальный риск);
—
Беременность
и период грудного вскармливания;
—
Новорожденные,
в особенности недоношенные или имеющие низкую массу тела (в связи с наличием в
составе препарата бензилового спирта).
С осторожностью
Пациентам с
поливалентной аллергией (в том числе, бронхиальная астма).
Детский возраст
до 3-х лет (входящий в состав бензиловый спирт может послужить причиной
возникновения токсических и анафилактоидных реакций).
При
патологических состояниях, ассоциирующихся с повышенным риском кровотечений,
таких как:
—
заболевания
сердечно-сосудистой системы: острый и подострый инфекционный эндокардит,
тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, расслаивание аорты,
аневризма сосудов головного мозга;
—
эрозивно-язвенные
поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), варикозное расширение вен
пищевода при циррозе печени и других заболеваниях, длительное использование
желудочных и тонкокишечных дренажей, язвенный колит, геморрой;
—
заболевания
органов кроветворения и лимфатической системы: лейкоз, гемофилия,
тромбоцитопения, геморрагический диатез;
—
заболевания
центральной нервной системы (ЦНС): геморрагический инсульт, черепно-мозговая
травма;
—
злокачественные
новообразования;
—
врожденный
дефицит антитромбина III и заместительная терапия препаратами
антитромбина III (для снижения риска кровотечений необходимо использовать
меньшие дозы гепарина натрия).
Прочие
физиологические и патологические состояния: период менструации, угрожающий
аборт, ранний послеродовый период, тяжелые заболевания печени с нарушением
белково-синтетической функции, хроническая почечная недостаточность, недавно
перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, головном или спинном мозге,
недавно проведенная спинальная (люмбальная) пункция или эпидуральная анестезия,
пролиферативная диабетическая ретинопатия, васкулиты, пожилой возраст (старше
60 лет, особенно женщины).
Применение
гепарина натрия возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии
превышает потенциальный риск.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в
связи с наличием в составе бензилового спирта.
Гепарин натрия
не проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени отсутствуют
данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие применения
гепарина натрия во время беременности; отсутствуют также результаты
экспериментов на животных, которые указывали бы на эмбрио- или фетотоксическое
действие гепарина натрия. Однако имеются данные о повышении риска
преждевременных родов и самопроизвольных абортов, связанных с кровотечением.
Необходимо учесть вероятность возникновения осложнений при применении гепарина
натрия у беременных женщин с сопутствующими заболеваниями, а также у
беременных, получающих дополнительное лечение.
Ежедневное
применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить
риск развития остеопороза у беременных женщин. Поэтому непрерывное применение
высоких доз гепарина натрия не должно превышать 3 месяцев.
Эпидуральная
анестезия не должна применяться у беременных женщин, которым проводится
антикоагулянтная терапия. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе
возникновения кровотечения, например, при угрожающем аборте.
Гепарин натрия
не выделяется с грудным молоком.
Ежедневное
применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить
риск развития остеопороза у кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Гепарин натрия
назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде подкожных или
внутривенных инъекций.
Начальная доза
гепарина натрия, вводимого в лечебных целях, составляет 5000 МЕ и вводится
внутривенно, после чего лечение продолжается, используя подкожные инъекции или
внутривенные инфузии.
Поддерживающие
дозы определяются в зависимости от способа применения:
—
при
непрерывной внутривенной инфузии вводить в дозе 1000–2000 МЕ/час
(24000–48000 МЕ/сутки), разводя гепарин натрия в 0,9% растворе натрия
хлорида;
—
при
регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000–10000 МЕ гепарина
натрия каждые 4–6 часов;
—
при
подкожном введении вводят каждые 12 часов по 15000–20000 МЕ или каждые
8 часов по 8000–10000 МЕ.
Лабораторный
мониторинг эффективности и безопасности терапии гепарином натрия
Дозу гепарина
натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателей
свертываемости крови. При применении гепарина натрия необходимо контролировать
время свертывания крови (ВСК) и/или активированное частичное тромбопластиновое
время (АЧТВ). Вводимая доза гепарина натрия считается адекватной, если АЧТВ в
1,5–2,5 раза превышает контрольные значения или если ВСК пациента в 2,5–3,0
раза выше контрольных значений.
При непрерывной
внутривенной инфузии
гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ
каждые 4 часа с последующим увеличением или уменьшением скорости инфузии
гепарина натрия до достижения целевого уровня АЧТВ (в 1,5–2,0 раза выше
нормы), в дальнейшем определять АЧТВ каждые 6 часов.
При болюсном
внутривенном введении гепарина натрия рекомендуется определить исходное
АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением с последующим
увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном
введении
гепарина натрия рекомендован контроль АЧТВ через 4–6 часов после инъекции с
последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном
введении малых доз гепарина натрия (5000 МЕ 2–3 раза в день) для
профилактики тромбообразования регулярно контролировать АЧТВ не обязательно,
так как оно увеличивается незначительно.
Непрерывная
внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина
натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так как обеспечивает
более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.
Применение
гепарина натрия в особых клинических ситуациях
Первичная
чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме без подъема
сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия
вводится внутривенно болюсно в дозе 70–100 ЕД/кг (если не планируется
применение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов) или в дозе
50–60 ЕД/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых
IIb/IIIa рецепторов).
Тромболитическая
терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия
вводится внутривенно болюсно в дозе 60 ЕД/кг (максимальная доза
4000 ЕД), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 ЕД/кг (не
более 1000 ЕД/час) в течение 24–48 часов. Целевой уровень АЧТВ 50–70
секунд или в 1,5–2,0 раза выше нормы; контроль АЧТВ через 3, 6, 12 и 24 часа
после начала терапии.
Профилактика
тромбоэмболических осложнении после хирургических вмешательств с использованием
низких доз гепарина натрия
Подкожно,
глубоко в складку кожи живота. При профилактике тромбообразования в
послеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1–2 часа
до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7–10 дней, а
в случае необходимости — более длительное время.
Начальная доза —
5000 МЕ за 2 часа до начала операции. В послеоперационном периоде — по
5000 МЕ каждые 8–12 часов в течение 7 дней или до полного
восстановления подвижности пациента (в зависимости от того, что наступит
раньше). При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики
тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.
Применение в
сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием системы
экстракорпорального кровообращения
Начальная доза —
не менее 150 МЕ/кг. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывной
внутривенной инфузии со скоростью 15–25 капель/минуту по 30000 МЕ на
1 л инфузионного раствора. Общая доза обычно составляет 300 МЕ/кг
(если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг
(если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут).
Применение при
гемодиализе
Начальная доза —
25–30 ЕД/кг (или 10000 ЕД) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия
гепарина натрия 20000 МЕ/100 мг раствора натрия хлорида со скоростью
1500–2000 ЕД/час (если иное не указано в руководстве по применению систем
для гемодиализа).
Дозу гепарина
натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой
уровень АЧТВ 60–85 секунд).
Переход на
терапию варфарином
Для обеспечения
стойкого антикоагулянтного действия следует продолжить терапию гепарином натрия
в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень
МНО. После этого введение гепарина натрия необходимо прекратить.
Переход на
терапию дабигатраном
Непрерывное
внутривенное введение гепарина натрия следует прекратить сразу же после приема
первой доза дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент должен
принять внутрь первую дозу дабигатрана за 1–2 часа до запланированного введения
очередной дозы гепарина натрия.
Применение
гепарина натрия в педиатрии
Адекватные
контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводились.
Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте.
Начальная доза —
75–100 ЕД/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут. Поддерживающая доза:
дети в возрасте 1–3 месяцев — 25–30 ЕД/кг/час (800 ЕД/кг/сутки), дети
в возрасте 4–12 месяцев — 25–30 ЕД/кг/час (700 ЕД/кг/сутки), дети
старше 1 года — 18–20 ЕД/кг/час (500 ЕД/кг/сутки) внутривенно капельно.
Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови
(целевой уровень АЧТВ 60–85 секунд).
Побочные действия
Аллергические
реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд
и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Другие
потенциальные побочные эффекты включают головокружение, головную боль, тошноту,
снижение аппетита, рвоту, диарею, боли в суставах, повышение артериального
давления и эозинофилию.
В начале лечения
гепарином натрия иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с
количеством тромбоцитов в диапазоне от 80×109/л до
150×109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию
осложнений и лечение гепарином натрия может быть продолжено. В редких случаях
может отмечаться тяжелая тромбоцитопения (синдром образования белого тромба),
иногда с летальным исходом. Данное осложнение следует предполагать в случае
снижения количества тромбоцитов ниже 80×109/л или более чем на
50% от исходного уровня, введение гепарина натрия в таких случаях срочно
прекращают. У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия
потребления (истощение запасов фибриногена).
На фоне
гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз,
сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
При длительном
применении: остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких
тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, приапизм.
На фоне терапии
гепарином натрия могут наблюдаться изменения биохимических параметров крови
(увеличение активности «печеночных» трансаминаз, свободных жирных кислот и
тироксина в плазме крови; гиперкалиемия; возвратная гиперлипидемия на фоне
отмены гепарина натрия; ложное повышение уровня глюкозы крови и ошибка в
результатах бромсульфалеинового теста).
Местные реакции:
раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения,
кровотечение.
Кровотечения:
типичные — из ЖКТ и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях,
подвергающихся давлению, из операционных ран; кровоизлияния в различных органах
(в том числе надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Из-за
потенциально возможной преципитации активных ингредиентов гепарин натрия
не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.
Фармацевтическое
взаимодействие:
раствор гепарина натрия совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Раствор гепарина
натрия несовместим со следующими растворами лекарственных средств: алтеплазы,
амикацина сульфата, амиодарона, ампициллина натрия, бензилпенициллина натрия,
ципрофлоксацина, цитарабина, дакарбазина, даунорубицина, диазепама, добутамина,
доксорубицина гидрохлорида, дроперидола, эритромицина, гентамицина сульфата,
галоперидола лактата, гиалуронидазы, гидрокортизона натрия сукцината, декстрозы
(глюкозы), жировых эмульсий, идарубицина, канамицина сульфата, метициллина
натрия, нетилмицина сульфата, опиоидов, окситетрациклина гидрохлорида,
полимиксина В сульфата, промазина гидрохлорида, прометазина гидрохлорида,
стрептомицина сульфата, сульфафуразола диэтаноламина, тетрациклина
гидрохлорида, тобрамицина сульфата, цефалотина натрия, цефалоридина,
ванкомицина гидрохлорида, винбластина сульфата, лабеталола гидрохлорида,
никардипина гидрохлорида.
Фармакокинетическое
взаимодействие:
гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин, пропранолол и производные
бензодиазепина из мест их связывания с белками плазмы крови, что может
приводить к усилению фармакологического действия указанных препаратов. Гепарин
натрия связывается и инактивируется протамином натрия, полипептидами, имеющими
щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.
Фармакодинамическое
взаимодействие:
антикоагулянтное действие гепарина натрия усиливается при одновременном
применении с другими лекарственными средствами, влияющими на гемостаз, в том
числе с антитромбоцитарными препаратами (ацетилсалициловая кислота,
клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол, эпопростенол/простагландины),
антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, фенилин, синкумар), тромболитическими
препаратами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), нестероидными
противовоспалительными препаратами (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин,
диклофенак и др.), глюкокортикостероидами и декстраном, в результате чего
повышается риск кровотечений.
Кроме того,
антикоагулянтное действие гепарина натрия может усиливаться при совместном
применении с гидроксихлорохином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой
кислотой, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном, вальпроевой кислотой,
пропилтиоурацилом.
Перед любыми
хирургическими вмешательствами с применением гепарина натрия, не менее чем
за 5 дней должны быть отменены пероральные антикоагулянты и антиагреганты,
так как они могут усиливать кровоточивость во время операций или в
послеоперационном периоде.
Антикоагулянтное
действие гепарина натрия уменьшается при одновременном применении с
адренокортикотропным гормоном (АКТГ), антигистаминными препаратами,
аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином,
сердечными гликозидами, тироксином, тетрациклином и хинином.
Гепарин натрия
может уменьшать фармакологическое действие АКТГ, глюкокортикостероидов и
инсулина.
Передозировка
Симптомы: признаки
кровотечения.
Лечение: при небольших
кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина натрия, достаточно прекратить
его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина натрия нейтрализуют
протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 МЕ гепарина
натрия). 1% (10 мг/мл) раствор протамина сульфата вводят внутривенно очень
медленно. Каждые 10 минут нельзя вводить более 50 мг (5 мл)
протамина сульфата. С учетом быстрого метаболизма гепарина натрия требуемая
доза протамина сульфата с течением времени уменьшается. Для расчета необходимой
дозы протамина сульфата можно считать, что T1/2 гепарина натрия
составляет 30 минут. При применении протамина сульфата отмечались тяжелые
анафилактические реакции с летальным исходом, в связи с чем препарат следует
вводить только в условиях отделения, оборудованного для оказания экстренной
медицинской помощи при анафилактическом шоке.
Гемодиализ
неэффективен.
Особые указания
Лечение большими
дозами рекомендуется проводить в условиях стационара.
Контроль числа
тромбоцитов следует проводить перед началом лечения, в первый день лечения и
через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина натрия,
особенно между 6 и 14 днем после начала лечения. Следует немедленно
прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов (см. раздел
«Побочное действие»).
Резкое снижение
числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Если таковая имеет место,
пациенту следует сообщить, что ему нельзя применять гепарин натрия в будущем
(даже низкомолекулярный гепарин натрия). Если имеется высокая вероятность
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении, гепарин натрия следует
немедленно отменить. При развитии гепарин-индуцированной иммунной
тромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин натрия по поводу
тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений,
следует применять другие антикоагулянтные средства.
Пациенты с
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого
тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости,
у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной
недостаточности.
Во избежание
передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами,
указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек,
гематурия и т.п.). У пациентов с отсутствием реакции на гепарин натрия или
требующих назначения высоких доз гепарина натрия необходимо контролировать
уровень антитромбина III.
Резистентность к
гепарину натрия часто наблюдается при лихорадке, тромбозах, тромбофлебитах,
инфекционных заболеваниях, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях,
а также после хирургических вмешательств и при дефиците антитромбина III.
В таких ситуациях требуется более тщательный лабораторный мониторинг (контроль АЧТВ).
Особую
осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов.
Необходимо
проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время
свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время и
тромбиновое время).
У женщин старше
60 лет гепарин натрия может увеличить кровоточивость, в связи с чем, доза
гепарина натрия у данной категории пациентов должна быть снижена.
При применении
гепарина натрия у пациентов с артериальной гипертензией следует регулярно
контролировать артериальное давление.
Перед началом
терапии гепарином натрия всегда должно проводиться исследование коагулограммы,
за исключением использования низких доз.
Перед плановыми
хирургическими вмешательствами для уменьшения кровопотери во время операции и в
послеоперационном периоде обычно рекомендуется отменить пероральные
антикоагулянты (варфарин) и антиагрегантные препараты (ацетилсалициловая
кислота, клопидогрел, тиклопидин) за 7 дней до операции и назначить
гепарин натрия в лечебных дозах. Введение гепарина натрия в этом случае
прекращается за 6 часов до операции и возобновляется через 6 часов
после ее окончания.
Внутримышечные
инъекции
должны быть исключены при назначении гепарина натрия в лечебных целях.
Следует так же по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и
эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций на фоне применения
гепарина натрия.
Если возникает
массивное кровотечение, следует отменить гепарин натрия и исследовать
показатели коагулограммы. Если результаты анализа в пределах нормы, то
вероятность развития данного кровотечения вследствие применения гепарина натрия
минимальна.
Изменения в
коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина натрия.
Применение
лекарственных препаратов, содержащих бензиловый спирт в качестве консерванта, у
новорожденных (особенно у недоношенных и у детей со сниженной массой тела)
может приводить к серьезным нежелательным явлениям (угнетение центральной
нервной системы, метаболический ацидоз, гаспинг-дыхание) и смерти. Поэтому у
новорожденных и детей до 1 года следует применять препараты гепарина
натрия, не содержащие консервантов.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Гепарин натрия в
большинстве случаев не оказывает существенного влияния на концентрацию внимания
и скорость психомоторных реакций. В случае возникновения побочных реакций со
стороны ЦНС (головокружение, головная боль) пациентам рекомендуется
воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а
также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл.
По 1 мл, 2 мл, 5
мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного стекла с кольцом излома или с
надрезом и точкой.
5 ампул помещают
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной
или без пленки полимерной.
1, 2 контурные
ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку
вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20, 48, 50, 96,
100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с
равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для
стационаров).
Скарификатор
ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом
и точкой.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 31.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Гепарин натрия
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
1049.10 |
|
|
|
1594.00 |
|
|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
500.00 |
|
|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
1610.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или почти прозрачный гель с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 100 ME, 300 ME, 600 ME, 1000 ME гепарина натрия.
Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, этиловый спирт 96%, диметилсульфоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, диэтаноламин, лавандовое масло, вода очищенная.
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для наружного применения.
Фармакодинамика
Гепарин гель обладает выраженным противоэксудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтым действием.
Благодаря своему сильному анионному заряду, гепарин образует комплекс с катионными белковыми телами. Это особенно справедливо в отношении антитромбина III (AT III) и α2-глобулина, и приводит к выраженному усилению скорости их ингибиторных реакций. Таким образом, гепарин обладает функцией катализатора, ингибируя сериновые протеазы в зависимости от аффинности AT III к отдельным ферментам в каскаде коагуляции. Таким образом, происходит инактивация не только тромбина (IIa), но также активированных факторов ХIIа, XIa, IХа, Ха и калликреина. Данная инактивация является дозозависимой.
Кроме того, гепарин также способствует липолизу с помощью активации осветляющего фактора и катализа высвобождения липопротеин-липазы из эндотелиальных клеток, что приводит к растворению высокомолекулярных хиломикронов в плазме. Гепарин участвует в анафилактических реакциях. В тучных клетках между гистамином, гепарином и кофактором существуют солеподобные связи, которые расщепляются при высвобождении гепарина и гистамина в процессе дегрануляции тучных клеток под влиянием гистаминолибератора.
Кроме того, гепарин как макроанион ингибирует или активирует ряд ферментных систем, например, гиалуронидазы, гистаминазы и рибонуклеазы.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на крысах показали, что гепарин обнаруживается в плазме до 24 часов после введения; максимальная концентрация достигается через восемь часов. Гепарин выводится в основном через почки. Применение препарата Гепарин гель на кожу не вызывает изменений параметров коагуляции.
Гепарин при парентеральном введении быстро накапливается в эндотелии сосудов и в ретикулоэндотелиальной системе или выводится из крови с периодом полувыведения 90-120 мин. Изначально быстрое выведение гепарина, вероятно, основывается на быстром связывании его клетками эндотелия и поглощением ретикулоэндотелиальной системой. Также он выводится согласно профилю концентрации в плазме. Гепарин выводится частично в неизменном виде или путем фильтрации и канальцевой секреции в виде низкомолекулярного продукта расщепления. Выводимый с мочой урогепарин не является единым веществом, он состоит из смеси действующего неизмененного гепарина и низкомолекулярных продуктов расщепления, потенциально еще обладающих сниженной коагуляционной физиологической активностью. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не попадает в грудное молоко. При оральном применении гепарин всасывается плохо. Описано, что проникновение гепарина в здоровую кожу зависит от дозы при дозировках равных или превышающих З00 МЕ/г. После местного применения в дозах 150000 МЕ/100 г системные терапевтически эффективные концентрации не будут достигнуты. После применения очень больших доз (более 180000 МЕ/100 г), могут достигаться системные концентрации, ведущие к повышенному риску кровотечений.
• Для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушиба);
• Для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.
Применять лекарственное средство 1-3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносить 3-10 см геля и осторожно втирать. Продолжительность лечения определяют индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.
Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Частота возникновения гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов <100,000/мкл или резкое снижение количество тромбоцитов до < 50% от начального значения с артериальными и венозными тромбозами и эмболией) не была изучена для местного применения гепарина. Однако так как было описано проникновение в здоровую кожу, этот риск не может быть исключен. В связи с этим рекомендуется проявлять повышенную осторожность (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
В случае возникновения любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Гепарин гель не следует применять:
• в случае известной гиперчувствительности к гепарину или любому из других компонентов
• в случае гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II (ГИТ типа II, опосредованная иммунитетом) в анамнезе.
Данные относительно применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.
Вследствие ограниченного опыта применения лекарственное средство не следует назначать детям.
До сих пор случаи передозировки не описаны. В том случае, если это произошло, действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
Применение гепарина может способствовать продлению протромбированного времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять лекарственное средство вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с лекарственными средствами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.
При наличии признаков кровотечения следует тщательно взвесить возможность применения препарата.
Гепарин гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин¬индуцированной тромбоцитопении типа II.
Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом приема гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
Гепарин гель содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять пациентам с аллергией на парабены.
Диметилсульфоксид и пропиленгликоль, входящие в состав лекарственного средства, могут раздражать кожу.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Лекарственное средство отпускается без рецепта врача.
По 30,0 г и 50,0 г в тубах из комбинированного материала с бутонами или в тубах из полимерных материалов. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Производитель:
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
сайт ft.by