Гентамицин уколы инструкция по применению при бронхите

Гентамицин (Gentamicin) инструкция по применению

💊 Состав препарата Гентамицин

✅ Применение препарата Гентамицин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Гентамицин
(Gentamicin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01GB03

(Гентамицин)

Лекарственная форма

Гентамицин

Р-р д/в/в и в/м введения 80 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-008633/08
от 30.10.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гентамицин

2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.

Показания активных веществ препарата

Гентамицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (менингит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза — 3-5 мг/кг; кратность введения — 2-4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.

Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения — 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения — 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении — 5 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, тубулярный некроз.

Со стороны нервной системы: подергивания мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей — психоз.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные расстройства, необратимая глухота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко — отек Квинке.

Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, лактация (грудное вскармливание), новорожденные (до 1 мес), в т.ч. недоношенные дети (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).

С осторожностью

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызывать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, уремии. С осторожностью при нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо учитывать возможность резорбтивного действия гентамицина при наружном его применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи.

Применение у детей

С осторожностью применять у новорожденных (до 1 мес), в т.ч. недоношенных детей.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста применять с учетом состояния функции почек.

Особые указания

При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей в период лечения следует употреблять большое количество жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств.

Снижает эффективность лекарственных средств для лечения миастении.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального применения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание большого количества крови с цитратными консервантами), увеличивают риск нефротоксического действия и угнетения дыхания (вследствие усиления нервно-мышечной блокады).

При одновременном применении гентамицина и «петлевых» диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.

Токсичность усиливается при одновременном применении с цисплатином и другими ото- и нефротоксическими средствами.

Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.

Парентеральное введение индометацина повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Гентамицин р-р — Биохимик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001914

Торговое наименование препарата

Гентамицин

Международное непатентованное наименование

Гентамицин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание — 40 мг, вспомогательные вещества: натрия дисульфит -3,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, аминогликозид

Код АТХ

J01GB03

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновый кислоты, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием — в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположитедьные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при минимально подавляющей концентрации 4-8 мг/л — Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентны (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri.

В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.

Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения терапевтические концентрации в крови создаются примерно через 0,5-1,5 ч и сохраняются в течение 8-12 ч.

Абсорбция при приеме внутрь — низкая (практически не всасывается, поэтому применяется только парентерально). После в/м введения всасывается быстро и полностью. Время достижения максимальной концентрации в плазме после в/м введения — 0,5-1,5 ч, после 30 мин в/в инфузии — 30 мин, после 60 мин в/в инфузии — 15 мин; величина максимальной концентрации в плазме после в/м или в/в введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл.

Связь с белками плазмы — низкая (до 10 %). Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте до1 нед и массой тела менее 1,5 кг — до 0,68 л/кг, в возрасте до 1 нед и массой тела более 1,5 кг — до 0,58 л/кг. Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости.

В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинно-мозговой жидкости увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плаценту.

Не подвергается метаболизму. Период полувыведения препарата у взрослых — 2-4 ч, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес — 3-3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг — 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг- 11,5 ч, до 2 кг — 8 ч.

Выводится в основном почками в неизмененном виде; в незначительных количествах — с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70-95 %, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается.

Выводится при гемодиализе — через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50 %. Перитонеальный диализ менее эффективен — за 48-72 ч выводится 25 % дозы.

При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиопери-тонит), инфекции центральной нервной системы (в том числе менингит), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, средний отит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гентамицину (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, новорожденные (до 1 мес).

С осторожностью:

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, недоношенность детей, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

При наличии «жизненных» показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин.

Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было.

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Парентерально. Суточная доза для в/в и в/м введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек — 3 мг/кг/сут. Кратность введения — 2-3 раза в сутки. В/в капельно, в течение 1,5-2 ч в 0,9 % растворе натрий хлорид или 5 % растворе декстрозы, вводимый объем — 50-300 мл; у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0,1 %).

При тяжелом течении заболеваний суточная доза — 5 мг/кг, кратность — 3-4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг. Недоношенным детям — 6 мг/кг/сут, кратность введения — 2 раза; детям от 1 мес. до 2 лет — 6 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза; детям старше 2 лет назначают 3-5 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней; при гонорее — 240-280 мг однократно.

Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме. Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) х 8.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы максимальная концентрация в плазме не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

При отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым — 1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям — 2-2,5 мг/кг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей -психоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), почечный тубулярный некроз.

Со стороны органов чувств: ототоксичность — шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Лабораторные показатели: у детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипо-магниемия.

Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка:

Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).

Лечение: взрослым в/в вводят ингибиторы холинэстеразы (неостйгмина метилсульфат), а также препараты кальция (кальций хлорид 10 % 5-10 мл, кальция глюконат 10 % 5-10 мл). Перед введением неостигмина метилсульфата предварительно в/в вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят в/в 1,5 мг (3 мл 0,05 % раствора) неостигмина метилсульфата. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу неостигмина метилсульфата (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными средствами (в т.ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).

Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств.

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогени-зированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефроксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).

«Петлевые» диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина).

Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ото- и нефротоксичными лекарственными средствами.

Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения препарата и снижение клиренса).

Особые указания:

При наличии «жизненных» показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин.

Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было. Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с аллергологическим анамнезом.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренс креатинина, особенно у лиц пожилого возраста.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, — ежедневно) следует контролировать функцию почек.

Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудио-метрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).

На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл.

Упаковка:

2 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся, или текст этикетки наносят на ампулу методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац макулатурного.

5,10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац макулатурного по с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац макулатурного, или бумаги мешочной.

10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац макулатурного и с вкладышем из бумаги пачечной. Коробку оклеивают этикеткой — бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.

В случае использования ампул с насечками, кольцами надлома или точками надлома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. Коробки и пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Купить Гентамицин р-р — Биохимик в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на Гентамицин) — 40 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком раствор.

Антибиотик — аминогликозид

АТХ J01GB03 Гентамицин

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты (РНК), при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (в т. ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в т. ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при минимальной подавляющей концентрации 4-8 мг/л — Serratia spp., Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp.

Резистентны (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri.

В комбинации с пенициллинами (в т. ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т. ч. Streptococcus faecalis liquifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — низкая (практически не всасывается, поэтому применяется только парентерально). После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после внутримышечного введения — 0,5-1,5 ч, после 30 мин внутривенной инфузии — 30 мин, после 60 мин внутривенной инфузии — 15 мин; величина максимальной концентрации (Сmах) после внутримышечного или внутривенного введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл.

Связь с белками плазмы — низкая (до 10 %). Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2-0,4 л/кг.

Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинномозговой жидкости увеличивается. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4 ч, у детей с массой тела более 2 кг — 5,5 ч.

Выводится в основном почками в неизмененном виде, в незначительных количествах — с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70-95%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается. Выводится при гемодиализе — через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50% . Перитонеальный диализ менее эффективен — за 48-72 ч выводится 25% дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т. ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в т. ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т. ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (менингит), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, период лактации, период новорожденности (до 1 мес), недоношенность детей (масса тела менее 1,5 кг), гиперчувствительность к сульфитам, особенно у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, бронхиальной астмой.

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Парентерально. Суточная доза для внутривенного и внутримышечного введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек — 3 мг/кг/сут.

При тяжелом течении заболеваний суточная доза — 5 мг/кг, кратность — 3-4 раза в сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней, при гонорее — 240-280 мг однократно.

Детям назначают 6-7,5 мг/кг/сут (2-2,5 мг/кг каждые 8 ч).

Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме.

Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) х 8.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью: снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы максимальная концентрация не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности). При отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым -1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям -2 — 2,5 мг/кг.

Кратность введения — 2-3 раза в сутки. Внутривенно капельно, в течение 1,5-2 ч в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы, вводимый объем — 50-300 мл, у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0,1%).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей — психоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях — почечный тубулярный некроз.

Со стороны органов чувств: ототоксичность — шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия, бронхоспазм.

Лабораторные показатели: у детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.

Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).

Лечение: взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные средства (неостигмина метилсульфат), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10 мл, кальция глюконат 10% 5-10 мл). Перед введением неостигмина метилсульфата предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора неостигмина метилсульфата). Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу неостигмина метилсульфата (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с др. лекарственными средствами (в т. ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином). Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и др. лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефроксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады). «Петлевые» диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина). Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и др. ото- и нефротоксичными лекарственными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

Содержащийся в ампулах натрия дисульфит (натрия метабисульфит) может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с отягощенным аллергологическим анамнезом. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, — ежедневно) следует контролировать функцию почек. Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить аудиометрию на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение). На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл в ампулах нейтрального стекла по 1 мл или 2 мл.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003879/01

Дата регистрации

2009-11-03

Дата переоформления

2011-06-09

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


40 мг/мл

капли глазные


0.3%

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по медицинскому применению

Гентамицин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 40 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003879/01

Дата последнего изменения: 09.06.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Гентамицин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество

Гентамицина
сульфат (в пересчете на гентамицин) — 40 мг

Вспомогательные вещества

Натрия
дисульфит (натрия метабисульфит) — 3,2 мг, динатрия эдетат (динатриевая
соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, вода для инъекций — до
1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный
бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком раствор.

Фармакокинетика

Абсорбция
при приеме внутрь — низкая (практически не всасывается, поэтому применяется
только парентерально).

После
внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Время достижения
максимальной концентрации (ТС
max)
после внутримышечного введения — 0,5–1,5
 ч,
после 30
 мин
внутривенной инфузии — 30
 мин,
после 60
 мин
внутривенной инфузии — 15
 мин;
величина максимальной концентрации (С
max)
после внутримышечного или внутривенного введения 1,5
 мг/кг
составляет 6
 мкг/мл.

Связь
с белками плазмы — низкая (до 10%). Объем распределения у взрослых — 0,26
 л/кг,
у детей — 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте до 1 недели и
массой тела менее 1,5 кг — до 0,68 л/кг, в возрасте до 1 недели
и массой тела более 1,5 кг — до 0,58 л/кг.

Обнаруживается
в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной,
перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической
жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации
отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой
влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости.

В
терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через
гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинномозговой
жидкости увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации
в спинномозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плаценту. Не
подвергается метаболизму.

Период
полувыведения (
T1/2)
у взрослых — 2–4
 ч,
у детей в возрасте от 1
 месяца
до 6 месяцев — 3–3,5
 ч,
у новорождённых (от 1 недели) и недоношенных детей с массой тела более 2
 кг
— 5,5
 ч,
с массой тела менее 1,5 кг — 11,5
 ч,
до 2
 кг
— 8
 ч.

Выводится
в основном почками в неизмененном виде, в незначительных количествах — с
желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится
70–95%, при этом в моче создаются концентрации более 100
 мкг/мл.

У
пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается.
Выводится при гемодиализе — через каждые 4–6
 ч
концентрация уменьшается на 50%. Перитонеальный диализ менее эффективен — за
48–72
 ч
выводится 25% дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом в
лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных
канальцев.

Фармакодинамика

Бактерицидный
антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с
30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию
комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты (РНК), при этом
происходит ошибочное считывание генетического кода и образование
нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием — в больших
концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель
микроорганизмов.

Высокочувствительны
к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация менее 4 мг/л)
грамотрицательные микроорганизмы — Proteus
spp.
(в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp.,
Shigella spp., Campylobacter spp.
; грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus spp. (в т.ч.
пенициллинрезистентные); чувствительны при минимальной подавляющей концентрации
4–8 мг/л — Serratia spp., Klebsiella
spp., Pseudomonas spp.
(в
т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter
spp., Providencia spp
.

Резистентны (минимальная подавляющая концентрация
более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis,
Treponema pallidum, Streptococcus spp.
(включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы
D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia
rettgeri
.

В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с
бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими
на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium,
Enterococcus durans, Enterococcus avium
, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и
их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liquifaciens, Streptococcus
faecalis zymogenes
), Streptococcus
faecium, Streptococcus durans
.

Резистентность
микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к
неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину
(неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы,
простейшие. После внутримышечного или внутривенного введения терапевтические
концентрации в крови создаются примерно через 0,5–1,5 ч и сохраняются в
течение 8–12 ч.

Показания

Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных
путей (в т. ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные
урогенитальные инфекции (в т. ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит,
гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т. ч. остеомиелит),
инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит,
пельвиоперитонит), инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (менингит),
сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к гентамицину (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе),
повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, неврит слухового
нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией,
беременность, период грудного вскармливания, новорожденные (до 1
 мес.),
в том числе недоношенные дети (в связи с высоким риском развития
ототоксического и нефротоксического действия).

С осторожностью

Миастения,
паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной
передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры),
дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в
период лактации следует отменить грудное вскармливание (в связи с высоким
риском развития ототоксического и нефротоксического действия).

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Парентерально.

Суточная
доза для внутривенного и внутримышечного введения при заболеваниях средней
тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек — 3
 мг/кг/сут.
Кратность введения — 2–3
 раза
в сутки.

Внутривенно
капельно. Гентамицин вводят в течение 1,5–2
 ч,
разбавленный в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы, вводимый
объем — 50–300
 мл,
у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна
превышать 1
 мг/мл = 0,1%).

При
тяжелом течении заболеваний суточная доза — 5
 мг/кг,
кратность — 3–4
 раза
в сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 3
 мг/кг.

Пациентам
с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной
функцией почек назначают 1
 раз
в сутки в дозе 120–160
 мг
в течение 7–10
 дней,
при гонорее — 240–280
 мг
однократно.

Детям
от 1 мес до 2 лет назначают 6
 мг/кг/сут,
кратность введения — 3 раза; детям старше 2
 лет
— 3–5
 мг/кг/сут,
кратность введения — 3
 раза.

Пациентам
с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при
тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется
определение концентрации гентамицина в плазме.

Интервал
между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле:

интервал (ч) = концентрация
креатинина (мг/100
 мл) х 8.

При
тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей
кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению
рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального
интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким
образом, чтобы максимальная концентрация не превышала 12 мкг/мл (снижение
риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

При
отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела.

При
нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после
сеанса взрослым — 1–1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям
от 1 мес. — 2–2,5 мг/кг.

Побочные действия

Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA

Инфекционные и паразитарные заболевания

Развитие
суперинфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Анемия,
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная
сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек.

Нарушения психики

У
детей — психоз.

Нарушения со стороны нервной системы

Подергивание
мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль,
сонливость.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Ототоксичность
— шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения,
необратимая глухота.

Нарушения со стороны сосудов

Гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Затруднение
дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота,
рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение
активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нефротоксичность
— нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких
случаях — почечный тубулярный некроз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований

У
детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Фармацевтически
несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными
средствами (в т. ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином,
ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином,
капреомицином).

Увеличивает
миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект
антимиастенических лекарственных средств.

Метоксифлуран,
полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства,
блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в
качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические
анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами),
увеличивают риск нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате
усиления нервно-мышечной блокады).

«Петлевые»
диуретики усиливают ототоксичность и нефротоксичность (снижение канальцевой
секреции гентамицина).

Токсичность
усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ототоксическими и
нефротоксичными лекарственными средствами.

Антибиотики
пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное
действие за счет расширения спектра активности.

Парентеральное
введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий
аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

Передозировка

Симптомы

Снижение
нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).

Лечение

Взрослым
внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные средства (прозерин), а
также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5–10 мл, кальция глюконат 10%
5–10 мл). Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят
атропин в дозе 0,5–0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5–2 мин
вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора прозерина). Если
эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина
(при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям
вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима
искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более
эффективен) и перитонеального диализа.

Особые указания

Содержащийся
в ампулах натрия дисульфит (натрия метабисульфит) может обусловливать развитие
у больных аллергических осложнений, особенно у пациентов с отягощенным
аллергологическим анамнезом.

Пациентам
с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется
принимать повышенное количество жидкости.

Во
время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в
сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или,
наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса
креатинина, особенно у лиц пожилого возраста.

Вероятность
развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также
при назначении высоких доз в течение длительного времени, поэтому регулярно (1
или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на
лечении более 10 дней — ежедневно) следует контролировать функцию почек.

Во
избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в
неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери
слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах
дозу препарата снижают или прекращают лечение).

На
фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях
необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных
антибиотикограммы.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл.

По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Дата обновления: 28.07.2023

Аналоги (синонимы) препарата Гентамицин

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
40 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Дальхимфарм (Россия)

58.00

Аптека Ютека

59.00

Планета здоровья

Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
40 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

325.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Бесцветный или с зеленоватым оттенком прозрачный раствор.

На одну ампулу:
активное вещество: гентамицин (в виде гентамицина сульфата) – 80,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды.
Код АТС: J01GB03.

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы – Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы – Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4-8 мг/л – Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентны (МПК более 8 мг/л) – Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri.
В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.
Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также  и к гентамицину (неполная перекрёстная устойчивость).
Не действует на грибы, вирусы, простейшие.
После внутримышечного или внутривенного введения терапевтические концентрации в крови создаются примерно через 0,5-1,5 ч и сохраняются в течение 8-12 ч.

Лечение тяжелых системных инфекций, вызванных микроорганизмами, резистентными к более безопасным антибиотикам. Гентамицин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе:
Сепсис, менингит, септический эндокардит, инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит), абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги и другие заболевания, вызванные преимущественно грамотрицательными микроорганизмами.

Гентамицин применяют внутримышечно и внутривенно. Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента. Режим дозирования рассчитывается исходя из массы тела пациента.
Взрослые. Обычная суточная доза гентамицина для пациентов с умеренными и серьезными инфекциями составляет 3 мг/кг массы тела внутримышечно и внутривенно, разделенная на 2-3 введения. Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг, разделенная на 3-4 введения. Так как аминогликозиды, в том числе гентамицин, распределяются во внеклеточной жидкости и не накапливаются в жировой ткани, их дозы при ожирении следует уменьшать. Дозу рассчитывают на фактическую массу тела (ФМТ), если у пациента нет избыточной массы тела (то есть дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). В случае превышения идеальной массы тела на 20% и больше доза рассчитывается на такую массу тела (ДМТ) по формуле:
ДМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ-ИМТ).
Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов – 7-10 суток. При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии может быть продлен при необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после его применения более 10 суток. 
Дети. Детям до 3 лет гентамицин назначают исключительно по жизненным показаниям. Суточные дозы составляют: новорожденным и младенцам – 2-5 мг/кг, детям от 1 до 5 лет – 1,5-3 мг/кг, 6-14 лет – 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2-3 раза в сутки. У новорожденных, младенцев и детей младшего возраста рекомендуется ежедневно определять концентрацию гентамицина в сыворотке крови (через 1 ч после введения она должна составлять примерно 4 мкг/мл).
При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата, так, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой возможности следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через 30-60 минут после внутримышечного введения сывороточные концентрации должны составлять 5-10 мкг/мл. Начальная разовая доза для пациентов со стабильной хронической почечной недостаточностью составляет от 1 до 1,5 мг/кг, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина. Взрослым пациентам с бактериальной инфекцией, которым необходим диализ, назначают 1-1,5 мг гентамицина на кг массы тела в конце каждой процедуры диализа.
Для внутривенного введения дозу препарата разводят растворителем. Обычный объём растворителя (стерильный физиологический раствор или 5%-ный раствор глюкозы) для взрослых составляет 50-300 мл, для детей объём растворителя надо соответственно уменьшить. Продолжительность инфузии 1-2 часа. Концентрация гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0,1%). 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, повышенное слюноотделение, потеря аппетита, потеря веса.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, возможны блокада нервно- мышечной проводимости и угнетение дыхания, у детей – психоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность – нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях – почечный тубулярный некроз.
Со стороны органов чувств: ототоксичность – шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия, отек гортани.
Лабораторные показатели: обратимая гранулоцитопения; у детей – гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции, пурпура, боль в суставах, гипотензия, в месте внутримышечного введения гентамицина возможна болезненность, при внутривенном введении – развитие флебитов и перифлебитов.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, острая почечная недостаточность, миастения, сахарный диабет, средний отит, перенесенный ранее средний отит, период лактации, беременность (только по «жизненным» показаниям). Нельзя назначать одновременно или последовательно с другими ото- и нефротоксическими лекарственными средствами, а также с «петлевыми» диуретиками.
С осторожностью. Паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

Симптомы: тошнота, рвота, нефротоксические и ототоксические проявления, блокада нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение: взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные препараты (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10 мл, кальция глюконат 10% 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима вспомогательная или искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа. При гемодиализе через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50%. При перитонеальном диализе за 48-72 ч выводится 25 % дозы.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию лекарственного средства в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препаратом), а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста.
Токсичность гентамицина так же, как и других аминогликозидов, зависит от концентрации в плазме. Если концентрация в плазме превышает 10 мкг/мл возможно поражение вестибулярного аппарата. Чтобы избежать явлений ото-, нефро- и нейротоксичности, необходимо контролировать концентрацию гентамицина в плазме. Пиковая концентрация в плазме крови не должна превышать 10 мкг/мл, а содержание гентамицина за 1 час до очередной инъекции не должна быть выше 2 мкг/мл.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, – ежедневно) следует контролировать функцию почек.
При лечении гентамицином возможно развитие ототоксичности, которая проявляется симптомами слуховых и вестибулярных расстройств: головокружением, шумом в ушах, реже – потерей слуха. Риск ототоксичности возрастает с увеличением длительности лечения гентамицином.
Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить аудиометрию для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу лекарственного средства снижают или прекращают лечение).
На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лекарственное средство и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.
В связи с небольшим клиническим опытом не рекомендуется вводить всю суточную дозу гентамицина при таких состояниях: ожоги площадью свыше 20%; цистофиброз; асцит; эндокардит; хроническая почечная недостаточность с применением гемодиализа; сепсис.
Так как гентамицин обладает свойствами угнетать нервно-мышечную передачу, особую осторожность следует проявлять у пациентов с существующими нервно-мышечными заболеваниями, а также при сопутствующем применении миорелаксантов.
У пациентов с заболеваниями почек, вестибулярными или слуховыми расстройствами, лиц пожилого возраста повышен риск развития токсических эффектов гентамицина.
Следует избегать одновременного назначения гентамицина с другими потенциально ото- и нефротоксичными лекарственными средствами.
Сообщалось о случаях развития антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита, связанных с применением гентамицина. Это следует учитывать пациентам, у которых во время или вскоре после лечения развивается диарея. В случае развития тяжелой диареи или диареи с примесью крови, применение гентамицина необходимо прекратить и назначить соответствующее лечение.
Лекарственное средство содержит натрия метабисульфит, который может вызывать реакции гиперчувствительности.
Лекарственное средство содержит 2,13 мг натрия в ампуле. Это необходимо учитывать у людей, контролирующих потребление натрия (находящихся на диете с низким содержанием натрия).
Применение у детей. Гентамицин следует назначать детям до 3-х лет только по жизненным показаниям. Курс лечения должен быть коротким.

Противопоказано применение в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения). Гентамицин проходит через плаценту. У плода возможно появление признаков ототоксичности. При беременности назначение гентамицина возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При применении гентамицина нельзя исключать вероятность появления судорог, эпилептических припадков, сонливости, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, не рекомендуются.

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце, необходимо вводить в разные участки тела) с другими лекарственными средствами (в т.ч. с другими аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином). При одновременном применении гентамицина с амфотерицином В, циклоспорином, клиндамицином, пиперациллином, метоксифлураном, фоскарнетом, радиоконтрастными средствами для внутривенного введения и цисплатином повышается риск нарушения функции почек, а также функции вестибулярного и слухового аппаратов. Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады). «Петлевые» диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина). Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ото- и нефротоксичными лекарственными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности. Однако гентамицин и эти лекарственные средства следует вводить с интервалом не менее 1 ч в разные участки тела (значительная взаимная инактивация). Цефалоспорины, особенно цефалотин, повышают риск нефротоксичности гентамицина. Следует избегать одновременного применения гентамицина с другими нейротоксичными или нефротоксичными антибиотиками, такими как стрептомицин, неомицин, канамицин, тобрамицин, цефалоридин, паромомицин, биомицин, полимиксин В, колистин, амикацин, ванкомицин. Гентамицин усиливает антикоагулянтные эффекты варфарина и фенилина. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке,

В ампулах по 2 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки


Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 22037 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мексидол таблетки официальная инструкция по применению
  • Обязанности гардеробщика в поликлинике должностные инструкции
  • Антибиотик 3 таблетки название азитромицин цена инструкция по применению взрослым
  • Руководство в школе формы
  • Ревмелид инструкция по применению цена отзывы