Гентамицин 100 порошок инструкция по применению в ветеринарии

Преимущества

• Широкий спектр действия на большинство возбудителей бактериальных инфекций сельскохозяйственной птицы.
• Почти не всасывается в системный кровоток и, тем самым не оказывает токсического воздействия на печень и почки птицы.
• Препарат содержит лактулозу – пребиотик для положительного воздействия на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта.
• Короткий период ожидания.
• Длительный срок годности препарата при отсутствии особых условий хранения.

Состав и фармакологические свойства.

«Гентамицин 100 порошок» в качестве действующего вещества в 1 г содержит 100 мг гентамицина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ – лактулозу и лактозу.

«Гентамицин 100 порошок» — антибактериальный лекарственный препарат из группы аминогликозидных антибиотиков, обладает широким спектром бактерицидного действия. Гентамицина сульфат при пероральном введении практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое действие в кишечнике, выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями.

Показания к применению.

Гентамицин 100 порошок назначают свиньям при колибактериозе,сальмонеллезе, кампилобактериозе и дизентерии, в том числе вызываемых Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis,сельскохозяйственным птицам при колибактериозе и других желудочно- кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к гентамицину.

Противопоказания.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применение курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением гентамицина в яйцах.

Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина 100 порошка с другими потенциально ототоксичными или нефротоксичными лекарственными препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином), а также с диуретиками и миорелаксантами.

Порядок применения.

Гентамицин 100 порошок применяют перорально индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:

— цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку и индюшатам – 5 г препарата на 100 л воды для поения в течение 5-7 дней;

– свиньям с кормом или водой для поения:

• при колибактериозе – 1 г препарата на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг гентамицина сульфата на 1кг массы) или 10 г на 100 л воды в течение 3-4 дней;

• при сальмонеллезе, в том числе инфекции, вызываемой Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis –1,5 г препарата на 10 кг массы животного (эквивалентно 15 мг гентамицина сульфата на 1 кг массы) или 15 г препарата на 100 л воды в течение 4-5 дней;

• при кампилобактериозе и дизентерии – 2,2 г препарата на 10 кг массы животного (эквивалентно 22 мг гентамицина сульфата на 1 кг массы) или 22 г препарата на 100 л воды в течение 5 дней.

Лечебный раствор препарата готовят ежедневно, тщательно перемешивая до полного растворения порошка. При применении с кормом необходимую дозу препарата смешивают с суточной нормой корма. Гентамицин 100 порошок термостабилен, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку. В течение всего периода лечения сельскохозяйственные птицы и свиньи должны получать только воду или корм, содержащие препарат.

Побочные явления.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

Симптомы передозировки препарата могут проявляться нарушениями работы вестибулярного и слухового аппарата. В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают средства симптоматической терапии.

Особые указания.

Убой на мясо сельскохозяйственных птиц разрешается не ранее, чем через 3 суток, свиней — не ранее, чем через 10 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо птиц и свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Хранение.

Хранят препарат при температуре от 2 °С до 30 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 4 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки – 3 месяца.

Форма выпуска.

Выпускают препарат расфасованным по 1 кг в полимерные банки, по 5 г в пакеты-саше, упакованные по 10 штук в картонные пачки.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — Гентамицин 100 порошок (Gentamicin 100 pulvis);
• международное непатентованное наименование — гентамицин.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Гентамицин 100 порошок содержит в 1 г в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактулозу и лактозу.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой белый порошок с желтоватым или сероватым оттенком.

Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.

Запрещается применение Гентамицина 100 порошка по истечении срока годности.

4. Генамицин 100 порошок выпускают расфасованным

• по 0,5 кг и 1,0 кг в пакетах из комбинированных материалов;
• по 1,0 кг в полимерных банках и по 5 кг в полимерных ведрах соответствующей вместимости, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия;
• по 5 г в пакетах-саше из комбинированных материалов.

Допускается упаковка пакетов-саше по 1, 2, 3, 5 и 10 штук в картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по ветеринарному применению лекарственного препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 30 °C.

6. Гентамицин 100 порошок следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8.Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Гентамицин 100 порошок относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы аминогликозиды.

10. Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli.

Механизм бактерицидного действия гентамицина обусловлен связыванием 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, что препятствует образованию комплекса транспортной и информационной РНК, и приводит к гибели микробной клетки.

Гентамицина сульфат при пероральном введении практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое действие в кишечнике.

Выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями.

Гентамицин 100 порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Гентамицин 100 порошок назначают свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, кампилобактериозе и дизентерии, в том числе вызываемых Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, сельскохозяйственным птицам при колибактериозе и других желудочно- кишечных заболеваний бактериальной этиологии, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к гентамицину.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

Запрещается применение Гентамицина 100 порошка курам- несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением гентамицина в яйцах.

13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Гентамицина 100 порошка следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Гентамицином 100 порошком.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим свиноматкам.

15. Гентамицин 100 порошок применяют перорально индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:

цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку и индюшатам — 5 г препарата на 100 л воды для поения в течение 5-7 дней;

свиньям с кормом или водой для поения:

• при колибактериозе — 1 г препарата на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг гентамицина сульфата на 1 кг массы) или 10 г препарата на 100 л воды в течение 3-4 дней;
• при сальмонеллезе, в том числе инфекции, вызываемой Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis — 1,5 г препарата на 10 кг массы животного (эквивалентно 15 мг гентамицина сульфата на 1 кг массы) или 15г препарата на 100 л воды в течение 4-5 дней;
• при кампилобактериозе и дизентерии — 2,2 г препарата на 10 кг массы животного (эквивалентно 22 мг гентамицина сульфата на 1 кг массы) или 22 г препарата на 100 л воды в течение 5 дней.

Лечебный раствор препарата готовят ежедневно, тщательно перемешивая до полного растворения порошка.

При применении с кормом необходимую дозу препарата смешивают с суточной нормой корма.

Гентамицин 100 порошок термостабилен, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.

В течение всего периода лечения сельскохозяйственные птицы и свиньи должны получать только воду или корм, содержащие препарат.

16. При применении Гентамицина 100 порошка в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности к гентамицину и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают симптоматическое лечение.

17. Симптомы передозировки препарата могут проявляться нарушениями работы вестибулярного и слухового аппарата.

В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают средства симптоматической терапии.

18. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина 100 порошка с другими потенциально ототоксичными или нефротоксичными лекарственными препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином), а также с диуретиками и миорелаксантами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в режиме дозирования, предусмотренном инструкцией.

21. Убой на мясо сельскохозяйственных птиц разрешается не ранее, чем через 3 суток, свиней — не ранее, чем через 6 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо птиц и свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Гентамицин порошок

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицин порошок (Gentamicin pulvis).
Международное непатентованное наименование: гентамицин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Гентамицин порошок в качестве действующего вещества в 1 г препарата содержит 166,70 мг гентамицина сульфата (соответствует 100,00 мг гентамицина), а в качестве вспомогательных веществ — кремний коллоидный безводный и лактозы моногидрат.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства.
Запрещается применение Гентамицина порошка по истечении срока годности.
4. Гентамицин порошок выпускают расфасованным по 1 кг в герметично закрытых пакетах из ламинированной фольги. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 ºС до 25 ºС
6. Гентамицин порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гентамицин порошок относится к группе аминогликозидных антибиотиков.
10. Гентамицина сульфат обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter, Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Treponema hyodisenteriae, Corinebacterium spp., Staphylococcus aureus, Bacillus spp., Clostridium spp., Lysteria monocitogenes. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейших. Антимикробное действие гентамицина сульфата основывается на ингибировании образования пептидных связей при синтезе белка в рибосомах бактериальной клетки.
При пероральном введении препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое действие только в кишечнике.
Гентамицина сульфат выделяется из организма в неизменном виде преимущественно с фекалиями.
Гентамицин порошок по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Гентамицин порошок назначают телятам, поросятам и молодняку сельскохозяйственной птицы для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и других желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, а также кампилобактериоза и дизентерии поросят и подсвинков.
12. Противопоказанием к применению Гентамицина порошка является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата. Запрещается применение препарата курам-несушкам, ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, а также животным с нарушением функции почек.
13. При работе с Гентамицином порошком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Все работы с Гентамицином порошком рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Людям с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть обильным количеством проточной воды; при попадании в глаза — немедленно промыть их водой, при необходимости обратиться к врачу. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения лактирующим и беременным животным.
15. Гентамицин порошок применяют перорально с водой для поения в следующих суточных дозах:

телятам вводят в первый день — 5 г препарата на 100 кг массы тела, разделенные на два приема с интервалом 12 ч; в последующие 2-4 дня — 4 г препарата на 100 кг массы тела один раз в сутки;

• поросятам препарат вводят один раз в сутки в дозе:
• при колибактериозе — 11 г на 100 л воды в течение 3 дней,
• при сальмонеллезе — 15 г на 100 л воды в течение 4 дней,
• при кампилобактериозе и дизентерии — 22 г на 100 л воды в течение 5 дней;
• молодняку сельскохозяйственной птицы (бройлеры, ремонтный молодняк, индюшата с первых дней жизни) Гентамицин порошок выпаивают с водой из расчета 5 г лекарственного препарата на 100 л воды в течение 5-7 дней.

В течение всего периода лечения молодняк свиней и сельскохозяйственной птицы должен получать только воду, содержащую Гентамицин порошок. Для всех видов животных свежий раствор лекарственного препарата готовят ежедневно, порошок должен быть полностью растворен в воде.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке у животных могут проявляться симптомы нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
18. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина порошка с другими ото- или нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином), а также диуретиками и миорелаксантами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае увеличения интервала между введениями препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 дней после последнего введения лекарственного препарата, а сельскохозяйственной птицы — не ранее, чем через 25 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», 1. Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija; 2. Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ, 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Преимущества

• Широкий спектр действия на большинство возбудителей бактериальных инфекций сельскохозяйственной птицы.
• Не всасывается в системный кровоток и, тем самым не оказывает токсического воздействия на печень и почки птицы.
• Препарат содержит лактулозу – пребиотик для положительного воздействия на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта.
• Короткий период ожидания.
• Длительный срок годности препарата при отсутствии особых условий хранения.

Состав и фармакологические свойства.

«Гентамицин 100 порошок» в качестве действующего вещества в 1 г содержит 100 мг гентамицина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ – лактулозу и лактозу.

«Гентамицин 100 порошок» — антибактериальный лекарственный препарат из группы аминогликозидных антибиотиков, обладает широким спектром бактерицидного действия. Гентамицина сульфат при пероральном введении практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое действие в кишечнике, выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями.

Показания к применению.

«Гентамицин 100 порошок» назначают сельскохозяйственной птице для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и других желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к гентамицину.

Противопоказания.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применение курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением гентамицина в яйцах.

Не допускается одновременное или последовательное применение «Гентамицин 100 порошка» с другими ото- или нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином).

Порядок применения.

«Гентамицин 100 порошок» применяют цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку и индюшатам групповым способом с первых дней жизни из расчета 5 г лекарственного препарата на 100 л воды в течение 5-7 дней.

Лечебный раствор препарата готовят ежедневно, тщательно перемешивая до полного растворения порошка.

В течение всего периода лечения сельскохозяйственные птицы должны получать только воду, содержащую препарат.

Побочные явления.

При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному десенсибилизирующую терапию.

Симптомы передозировки препарата могут проявляться нарушениями работы вестибулярного и слухового аппарата.

Особые указания.

Убой на мясо сельскохозяйственных птиц разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Хранение.

Хранят препарат при температуре от 2 °С до 30 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 5 лет со дня производства.