Прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Активные вещества: дексаметазона натрия фосфата – 1,0 мг/мл, гентамицина (в виде гентамицина сульфата) – 3,0 мг/мл;
вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций – до 1 мл.
Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами.
Код АТX: S01CA01.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: глюкокортикостероидом, дексаметазона натрия фосфатом, и антибиотиком группы аминогликозидов, гентамицина сульфатом.
Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия.
Обычно чувствительные микроорганизмы:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы).
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffl, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность:
— Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis.
Микроорганизмы с природной резистентностью:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Streptococcus spp.
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия.
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
— блефариты;
— конъюнктивиты;
— кератиты (без повреждения эпителия);
— иридоциклиты;
— склериты, эписклериты.
Инфицированная экзема кожи век.
Аллергические процессы переднего отдела глаза, при присоединении бактериальной инфекции.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4-6 раз в день. Длительность применения лекарственного средства не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки.
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой.
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон.
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона.
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку.
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Мойте руки перед использованием глазных капель. Не прикасайтесь капельницей или пипеткой к глазам или рукам. Отверстие пипетки и капельницы стерильно. Если она становится загрязненной, то это может вызвать инфекцию глаза. Слегка надавите на внутренний угол глаза (возле носа) после каждой капли для предотвращения вытекания жидкости через слезные протоки.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Очень редко могут наблюдаться аллергические реакции и кратковременное чувство жжения в глазу, реакции гиперчувствительности (обусловленные контактом с лекарственным средством), такие как зуд, отек век или контактный дерматит. Кроме того, возможно повышение внутриглазного давления (глаукома), необратимое помутнение хрусталика (катаракта), особенно у детей, кератит, вызванный вирусом простого герпеса, перфорация роговицы с существующим кератитом, присоединение грибковой инфекции (например, Candida albicans), обострение бактериальных инфекций роговицы, птоз, мидриаз. Применение глазных капель Гентадекс после повреждения роговицы может замедлить заживление раны. В очень редких случаях у пациентов с выраженными дефектами роговицы отмечалась кальцификация роговой оболочки под влиянием лечения фосфатсодержащими глазными каплями.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры, детский возраст, первый триместр беременности, глаукома, заболевания глаз, обусловленные только бактериальной инфекцией.
Не следует носить контактные линзы во время лечения бактериальной инфекции.
При локальном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки лекарственного средства крайне мала. В то же время длительное применение лекарственного средства может оказать системное действие.
Симптомы: при передозировке при местном применении глазных капель возможно усугубление побочного действия компонентов лекарственного средства.
Лечение: лекарственное средство следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта лекарственного средства с мягкими контактными линзами. Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 минут после процедуры закапывания.
При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Применение в детском возрасте. Нет опыта применения у детей
Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дексаметазон при его применении в составе глазных капель может выделяться с молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение при лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно слезотечение после закапывания лекарственного средства.
Входящий в состав лекарственного средства гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро- и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует применять лекарственное средство вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, фрамицетин). При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными средствами усиливает вызываемую дексаметазоном реакцию повышения внутриглазного давления.
При необходимости использования других лекарственных средств, применяемых местно для лечения глазных болезней, между их применением следует соблюдать временной интервал около 15 минут.
Несовместимость: Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих лекарственных средств может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку. По 1 мл в тюбик-капельницы. По 2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 1 мл 2 шт.; фл. 5 мл 1 шт. в компл. с крышкой-капельницей
Рег. №: 12/11/1451 от 01.11.2012 — Истекло
Раствор (капли глазные) прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.
1 мл | |
дексаметазона натрия фосфат | 1 мг |
гентамицин (в форме сульфата) | 3 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — тюбик-капельницы (2) — пачки картонные.
5 мл — флаконы с крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГЕНТАДЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.09.2014 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Действие обусловлено входящими в состав препарата компонентами: ГКС (дексаметазона натрия фосфатом) и антибиотиком из группы аминогликозидов (гентамицина сульфатом).
Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Ptoteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в т.ч. в отношении множественноустойчивых штаммов. Менее активен в отношении стрептококков различных видов и грамотрицательных кокков. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.
Дексаметазон — синтетический фторированный ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, опосредующих клеточные эффекты, в т.ч. липокортина, который угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция компонентов препарата низкая. Установлено, что дексаметазон проникает через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Показания к применению
— бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами (в т.ч. блефарит, конъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия), иридоциклит, склерит, эписклерит;
— инфицированная экзема кожи век;
— аллергические процессы переднего отдела глаза при присоединении бактериальной инфекции;
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Реклама
Режим дозирования
При легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч.
При тяжелом течении инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).
Инструкция по применению флаконов с крышками-капельницами
Перед применением лекарственного препарата следует удалить с флакона алюминиевый колпачек, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем следует снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель лекарственного препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Побочные действия
Аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты, отек век, птоз, мидриаз.
Местные реакции: непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; редко — необратимое помутнение хрусталика.
При длительном применении препарата возможно повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении глазных капель Гентадекс в течение более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), развитие заднекапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговицы, присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания к применению
— вирусные (в т.ч. герпетические) или грибковые инфекции;
— туберкулез;
— гнойное воспаление глаз;
— трахома;
— глаукома;
— нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
— детский возраст;
— I триместр беременности;
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дексаметазон при применении в составе глазных капель может выделяться с грудным молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение препарата в период лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Особые указания
Перед применением Гентадекса необходимо вынуть мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.
При закапывании препарата не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Нет опыта применения у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, т.к. возможно слезотечение после закапывания препарата.
Передозировка
При местном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки препарата крайне мала. В то же время, длительное применение препарата может оказывать системное действие.
Симптомы: возможно усугубление побочного действия компонентов препарата.
Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении в больших дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует применять препарат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, фрамицитин).
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными препаратами усиливает вызываемое дексаметазоном повышение внутриглазного давления.
Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих препаратов может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года.
Вскрытый флакон следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
Контакты для обращений
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)
220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16
Капли для глаз Гентадекс применяют офтальмологии для лечения инфекций переднего отдела глаза, а также с целью профилактики послеоперационных воспалений и инфекций. Препарат является комбинированным и содержит в себе антибиотик гентамицин и глюкокортикоид дексаметазон.
Состав и форма выпуска
Препарат Гентадекс содержит два активных вещества: гентамицин (в виде сульфата) 3 мг в 1 мл и дексаметазон (в виде натрия фосфата) 1 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества включают: натрия тетраборат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия цитрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония злорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Выпускается Гентадекс в виде капель для глаз во флаконах по 5 мл (один в упаковке) или в тюбик-капельницах по 1 мл (два в упаковке).
Фармакологические свойства
Гентадекс является препаратом, который имеет двойное действие: противомикробное и глюкокортикостероидное.
Гентамицин относится к аминогликозидам и обладает широким спектром антибактериального действия. Он проявляет активность в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе некоторых устойчивых штаммов. Не эффективен гентамицин в отношении грибов, вирусов, анаэробных бактерий. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка путем связывания с субъединицей рибосомы.
Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом. Он обладает иммунодепрессивным, противовоспалительным, противоаллергическим влиянием. Также он имеет антифибробластогенные и антиэкссудативные свойства. Дексаметазон лишен минералокортикоидной активности. Механизм действия связан с влиянием на цитоплазматические рецепторы, посредством которых угнетается синтез эндоперекисей и арахидоновой кислоты, простагландинов и лейкотриенов. В результате становятся менее выраженными воспалительные и аллергические явления. Также дексаметазон приводит к стабилизации клеточных мембран, нормализует проницаемость капилляров, угнетает высвобождение медиаторов воспаления из иммунокомпетентных клеток.
При местном использовании Гентадекса он практически не попадает в кровоток. В основном он накапливается в передней камере глаза. Если имеется повреждение слизистой, то это влияет на скорость пенетрации.
Показания к применению
Гентадекс применяют у пациентов при бактериальном поражении переднего отдела глазного яблока, которое связано с размножением чувствительных микроорганизмов:
- Конъюнктивит;
- Блефарит;
- Иридоциклит;
- Кератит, который не сопровождается повреждением эпителиального слоя;
- Эписклерит;
- Инфицированная экзема кожного покрова в области век;
- Склерит.
Также препарат показан при вторичном инфицировании на фоне аллергических процессов в области переднего отрезка глаза. Капли для глаз Гентадекс назначают после офтальмологических операций для профилактики или лечения воспалительных явлений.
Способ применения и дозы
Капли для глаз Гентадекс закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. В случае легкого течения инфекции доза составляет 1-2 капли каждые четыре часа. При тяжелом течении заболевания кратность увеличивают и используют лекарство каждый час. В дальнейшем количество закапываний уменьшают в зависимости от купирования симптомов воспаления.
Продолжительность терапии составляет не более семи дней, в противном случае может сформироваться устойчивая флора.
При использовании флаконов с крышкой-капельницей следует удалить алюминиевый колпачок, резиновую пробку и навинтить крышку-капельницу. После закапывания необходимого количества нужно прочно надеть колпачок.
При использовании тюбик-капельниц следует удалить защитный колпачок, отрезать ножницами специальную мембрану, не повредив при этом резьбу. Тюбик-капельницу нужно использовать наподобие пипетки. После закапывания нужной дозы, закрыть тюбик плотно при помощи колпачка.
Перед закапыванием следует хорошо вымыть руки. Чтобы лекарство не попадало в носослезный канал, нужно слегка надавить в области внутреннего угла глаза. Нельзя прикасаться кончиком упаковки к нестерильным поверхностям.
Противопоказания
Нельзя назначать капли Гентадекс при повышенной чувствительности пациента, вирусном поражении глаз, в частности вирусом герпеса, грибковом нфицировании, гнойном воспалении, туберкулезном процессе, трахоме. Не используют лекарство в случае нарушения целостности эпителиального покрова роговицы или истончения слизистого покрова, в первом триместре беременности, в детском возрасте и при наличии глаукомы.
Побочные действия
На фоне использования капель Гентадекс возможно появление дерматита, жжения, боли, отека век, зуда, мидриза, раздражения и птоза.
В случае длительного лечения препаратом развивается внутриглазная гипертензия. Помимо симтпоматической глаукомы, могут возникнуть истончение или перфорация роговицы, заднекапсулярная катаракта, грибковая инфекция.
Сразу после инстилляции капель Гентадекс возможно кратковременное слезотечение, жжение, гиперемия слизистой. Крайне редко применение Гентадекса приводит к необратимому помутнению хрусталика.
Передозировка
В случае местного использовании капель для глаз Гентадекс передозировка маловероятна. Однако при длительном применении препарат может проявлять системное действие.
Симптомы передозировки сводятся к усилению побочных явлений. В случае такого течения, нужно отменить препарат и назначить симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Лекарственные взаимодействия
Гентамицин облажает невротоксичностью и ототоксичностью, поэтому не стоит его совмещать с другими антибактериальными средствами со сходным отрицательным влиянием (фрамецитин, мономицин, канамицин, стрептомицин). При длительном совместном использовании с йодоксуридином усиливаются деструктивные процессы в отношении эпителиального покрова роговицы. При назначении с антихолинергическими средствами может усиливаться внутриглазная гипертензия.
Перпарат несовместим с амфотерицином В, цефалотином, гепарином, клоксациллином, сульфадиазином. Связана несовместимость с высокой вероятностью образования осадка в области конъюнктивального мешка.
Особые указания
Перед инстилляцией Гентадекса нужно удалить контактные линзы. Обратно поместить их можно будет через 15 минут.
Опыта применения у детей препарат не имеет, также как и у беременных. В первом триместре беременности применять лекарство запрещено. Во втором и третьем триместрах допускается назначение Гентадекса при неоспоримой его пользе. Препарат может в некотором количестве выделяться с молоком матери.
Сразу после закапывания не стоит работать с опасными устройствами и управлять транспортом, так как может возникнуть временное слезотечение.
Цена препарата Гентадекс
Данные отсутствуют.
Аналоги Гентадекса
Декса-гентамицин |
Дексона |
Дексаметазон |
ДексаТобропт |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Инструкция
Общая информация
Глазные капли Гентадекс применяют в офтальмологии для лечения воспалительных реакций и бактериальных инфекций переднего отдела глаза. Препарат состоит из двух активных компонентов, за счет чего оказывает противомикробное и противовоспалительное действие.
Фармакологическое действие
Препарат Гентадекс относится к лекарствам для лечения патологий глаз с противовоспалительной и противомикробной активностью.
Противопоказания
Препарат Гентадекс не следует использовать у пациентов с:
• Признаками вирусной или грибковой инфекции;
• Симптомами туберкулезного процесса;
• На фоне гнойного воспаления органов оптической системы;
• Глаукомой;
• Трахомой;
• В детском возрасте;
• При повреждении эпителия роговицы или в случае истончения склеры;
• В первом триместре беременности;
• При повышенной индивидуальной чувствительности к каждому из компонентов капель.
Использование во 2 и 3 триместрах беременности разрешено только при потенциальном превышении пользы для матери. Так как дексаметазон выделяется с грудным молоком, то также следует учитывать потенциальный вред для ребенка.
У пациентов на фоне печеночной и почечной недостаточности при использовании Гентадекса возрастает риск развития ототоксичности и нефротоксичности гентамицина.
Побочные действия
Среди побочных эффектов при использовании препарата Гентадекс выделяют:
• Аллергические реакции, проявляющиеся в виде зуда, жжения, боли, отека век, мижриаза, раздражении, птоза или дерматита.
• Местные явления, возникающие непосредственно после инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок. При этом возникает временное слезотечение, жжение, покраснение слизистой оболочки.
• Крайне редко возникает необратимое помутнение вещества хрусталика.
На фоне длительного использования лекарства может возникнуть внутриглазная гипертензия, которая сопровождается всеми признаками глаукомы. В связи с этим, при назначении Гентадекса более, чем в течение 7 дней, необходимо проводить контроль давления внутриглазной жидкости.
Довольно редко присоединяется грибковая инфекция, связанная со снижением иммунитета, возникает истончение или перфорация роговичной оболочки, а также развивается заднекапсулярная катаракта.
Передозировка
Вероятность передозировки при правильном использовании глазных капель Гентадекс крайне низкая. Однако на фоне длительного применения возможно развитие системного действия активных компонентов.
Симптомами системного действия являются усугубление всех возможных побочных реакций. В данном случае необходимо отменить препарат и провести симптоматическую терапию, так как специфического антидота к компонентам препарата не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Гентамицин, являющийся активным компонентам Гентадекса, относится к аминогликозидным антибиотикам, которые обладают нефротоксичностью и ототоксичностью. Не следует совместно применять другие антибактериальные средства, оказывающими такой же негативный эффект.
При совместном применении Гентадекса в течение длительного времени с Идоксуридином существует риск развития деструкции эпителиального покрова роговицы.
Одновременное применение антихолинергических препаратов может усугублять внутриглазную гипертензию.
Запрещено совместное применение с амфотерицином В, цефалотином, гепарином, сульфадиазином, клоксациллином. Связано это с риском образования осадка в полости конъюнктивального мешка.
Особые указания и меры предосторожности
Перед инстилляцией препарата Гентадекс следует извлечь контактные линзы. Возвратить их можно будет спустя 15 минут. Нельзя допускать контакта кончика флакона-капельницы с поверхностью глаза или кожей, так как может произойти обсеменение раствора.
Не стоит закапывать лекарство перед управлением транспортом, так как существует риск развития местных реакций, в частности слезотечения.
Цена
Цена «Гентадекс» глазные капли в аптеках России (средняя): нет данных.
Состав и форма выпуска
В состав препарата Гентадекс входит два активных компонента: гентамицин и дексаметазон.
Глазные капли выпускаются во флаконах-капельницах объемом 1 мл или 5 мл. При этом в 1 мл раствора содержится:
• 1 мг дексаметазона натрия фосфат.
• 3 мг сульфата гентамицина.
Среди вспомогательных компонентов присутствуют: дигидрат динатрия фосфат, тетраборат натрия, натрия дигидрат дигидрофосфат, цитрат натрия, эдетат натрия, хлорид натрия, хлорид бензалкония, вода для вливаний.
Показания
Лекарственное средство Гентадекс применяют при лечении:
• Инфекций бактериальной природы в области переднего отдела глазного яблока (конъюнктивит, кератит, блефарит, склерит, иридоциклит, эписклерит). При этом воспаление должно быть вызвано чувствительными к гентамицину микроорганизмами.
• Экзематозного повреждения кожи век.
• Аллергических реакциях в области переднего отдела глаза, если при этом присутствует вторичная бактериальная инфекция.
• Для профилактики и с целью лечения воспалительных изменений глаза после оперативного вмешательства.
Гентадекс применяется при болезнях:
Способ применения
Если у пациента легкая инфекция глаз, то инстиллируют по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок. Кратность составляет каждые 4 часа.
При тяжелом течении заболевания кратность увеличивают до одного раза каждый час. В зависимости от устранения симптомов воспаления частоту закапывания уменьшают. Продолжительность курса лечения составляет не более 7 дней. В противном случае может возникнуть устойчивая флора или воспалительная реакция будет замаскирована дексаметазоом.
Форма выпуска
Аналоги (7)
Где лечить
Характеристики товара
Дозировка
1мг/3мг/1мл 5мл
Действующее вещество
Дексаметазона натрия фосфат, гентамицина сульфат
Производитель
Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Импортер
Белмедпрепараты РУП, г.Минск
Наименование
Гентадекс р-р (к-ли гл.) 1мг/3мг/1мл во фл.в компл.с крышк.-кап.5мл в уп №1
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Основное действующее вещество
Гентамицин+дексаметазон
Форма выпуска
Капли глазные
Дозировка
1мг/3мг/1мл
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: глюкокортикостероидом, дексаметазона натрия фосфатом, и антибиотиком группы аминогликозидов, гентамицина сульфатом.
Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия.
Обычно чувствительные микроорганизмы:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы).
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffl, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность:
— Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus . epidermidis.
Микроорганизмы с природной резистентностью:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Streptococcus spp.
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия.
Показания к применению
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
— блефариты;
— конъюнктивиты;
— кератиты (без повреждения эпителия);
— иридоциклиты;
— склериты, эписклериты.
Инфицированная экзема кожи век.
Аллергические процессы переднего отдела глаза, при присоединении бактериальной инфекции.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4-6 раз в день. Длительность применения лекарственного средства не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки.
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой.
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон.
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона.
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку.
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик- капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Мойте руки перед использованием глазных капель. Не прикасайтесь капельницей или пипеткой к глазам или рукам. Отверстие пипетки и капельницы стерильно. Если она становится загрязненной, то это может вызвать инфекцию глаза. Слегка надавите на внутренний угол глаза (возле носа) после каждой капли для предотвращения вытекания жидкости через слезные протоки.
Применение при беременности и в период лактации
Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дексаметазон при его применении в составе глазных капель может выделяться с молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение при лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно слезотечение после закапывания лекарственного средства.
Меры предосторожности
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта лекарственного средства с мягкими контактными линзами. Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 минут после процедуры закапывания.
При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Взаимодействие с другими препаратами
Входящий в состав лекарственного средства гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро- и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует применять лекарственное средство вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, фрамицетин). При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными средствами усиливает вызываемую дексаметазоном реакцию повышения внутриглазного давления.
При необходимости использования других лекарственных средств, применяемых местно для лечения глазных болезней, между их применением следует соблюдать временной интервал около 15 минут.
Несовместимость: Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих лекарственных средств может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры, детский возраст, первый триместр беременности, глаукома, заболевания глаз, обусловленные только бактериальной инфекцией.
Не следует носить контактные линзы во время лечения бактериальной инфекции.
Состав
активные вещества: дексаметазона натрия фосфата — 1,0 мг/мл, гентамицина (в виде гентамицина сульфата) — 3,0 мг/мл;
вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций — до 1 мл.
Передозировка
При локальном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки лекарственного средства крайне мала. В то же время длительное применение лекарственного средства может оказать системное действие.
Симптомы: при передозировке при местном применении глазных капель возможно усугубление побочного действия компонентов лекарственного средства.
Лечение: лекарственное средство следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто ( ?1/10); часто ( ?1/100, <1/10); нечасто ( ?1/1000, <1/100); редко ( ?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Очень редко могут наблюдаться аллергические реакции и кратковременное чувство жжения в глазу, реакции гиперчувствительности (обусловленные контактом с лекарственным средством), такие как зуд, отек век или контактный дерматит. Кроме того, возможно повышение внутриглазного давления (глаукома), необратимое помутнение хрусталика (катаракта), особенно у детей, кератит, вызванный вирусом простого герпеса, перфорация роговицы с существующим кератитом, присоединение грибковой инфекции (например, Candida albicans), обострение бактериальных инфекций роговицы, птоз, мидриаз. Применение глазных капель Гентадекс после повреждения роговицы может замедлить заживление раны. В очень редких случаях у пациентов с выраженными дефектами роговицы отмечалась кальцификация роговой оболочки под влиянием лечения фосфатсодержащими глазными каплями.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте.