Генферон® лайт (Genferon light) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Генферон® лайт
💊 Состав препарата Генферон® лайт
✅ Применение препарата Генферон® лайт
📅 Условия хранения Генферон® лайт
⏳ Срок годности Генферон® лайт
Описание лекарственного препарата
Генферон® лайт
(Genferon light)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКАД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственные формы
| Генферон® лайт |
Супп. вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
|
|
Супп. вагинальные и ректальные 250 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон® лайт
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Генферон® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основным путем выведения альфа-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания препарата
Генферон® лайт
- в качестве компонента комплексной терапии — для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
- в качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет;
- для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Режим дозирования
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации.
У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей — по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет — по 1 суппозиторию (125000 ME) ректально 2 раза в день с интервалом в 12 ч в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125000 ME) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3 недель.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет — по 1 суппозиторию (250000 ME) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев — по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей — по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных — по 1 суппозиторию (250000 ME) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин — по 1 суппозиторию (250000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота <1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
- I триместр беременности.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Применение у детей
Применяют по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Лекарственное взаимодействие
Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Условия хранения препарата Генферон® лайт
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Генферон® лайт
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Генферон® Лайт суппозитории 125000 МЕ+5 мг — отпускают без рецепта.
Генферон® Лайт суппозитории 250000 МЕ+5 мг — отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БИОКАД АО
(Россия)
|
|
198515 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
03.04.2023
03.04.2023
03.04.2023
Описание препарата Генферон® Лайт (спрей назальный дозированный, 50000 МЕ+1 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 03.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| действующие вещества: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* | 50000 МЕ |
| таурин | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат; глицерол; декстран 40000; полисорбат 80; натрия хлорид; калия хлорид; натрия гидрофосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; масло мяты перечной; метилпарагидроксибензоат; вода для инъекций — до 0,1 мл | |
| *В состав субстанции интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция-раствор входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества — натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Показания
- профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение в течение всего периода беременности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При применении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, кровянистые выделения из носа.
Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт не сообщалось.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, машинным оборудованием).
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Владелец регистрационного удостоверения. АО «БИОКАД», Россия, 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, пос. Стрельна, ул. Связи, 34, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БИОКАД», Россия, 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, пос. Стрельна, ул. Связи, 34, лит. А.
Тел.: (812) 380-49-33; факс: (812) 380-49-34.
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Суппозитории 125 тыс.МЕ
Уникальная и не имеющая аналогов в России комбинация интерферона альфа-2b и таурина1 для лечения* острых простудных заболеваний вирусной и бактериальной природы у детей с 1-го дня жизни2
*в качестве компонента комплексной терапии
Уникальность препарата
Свечи ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ — единственная в России комбинация ИФН альфа-2b и таурина1 для борьбы с простудой у детей с самого рождения2
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ — уникальный1 комбинированный препарат, комплексное терапевтическое действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящими в состав: Интерферон альфа 2b + Таурин
Таурин
В фармацевтике таурин часто используется в составе комплексных лекарственных препаратов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая общий терапевтический эффект применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ2.
Интерферон альфа-2b
Cвойства интерферона позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителей и предупреждении заражения здоровых клеток. Это достигается путем подавления интерфероном проникновения вирусов в здоровые клетки3, угнетения их размножения в случае проникновения, а также активации иммунной системы.
Данные ГРЛС РФ по состоянию на июль 2021 года.
Инструкция по медицинскому применению ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ суппозитории.
Чугунова О.Л. Течение инфекции мочевой системы у детей раннего возраста на фоне острой респираторной вирусной инфекции. Эффективная фармакотерапия. 2016. № 44. С. 38-50.