Генферон лайт свечи для новорожденных инструкция по применению

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Суппозитории 125 000 и 250 000 МЕ

ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ свечи — это уникальная комбинация¹ интерферона и таурина для лечения* острых простудных заболеваний вирусной и бактериальной природы у детей с 1-го дня жизни² (125 000 МЕ).
Лечение ветряной оспы, острых кишечных инфекций, инфекционно-воспалительных урогенитальных заболеваний (250 000 МЕ).
*в качестве компонента комплексной терапии

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Таурин

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ свечи 125 000 и 250 000 МЕ

• Противовирусное действие

  Опосредовано реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона, и направлено на снижение риска бактериальной суперинфекции и предупреждение развития бактериальных осложнений гриппа и ОРВИ, в т.ч. таких как бактериальный бронхит, пневмония, синусит или отит.

• Антибактериальное действие

  Связано с управлением функциями клеточных белков, что дает возможность воздействия на основные этапы репликации широкого круга респираторных вирусов⁸ (как гриппа, так и других возбудителей ОРВИ негриппозной этиологии).

• Иммуномодулирующее действие

  Направлено на активацию механизмов врожденного и приобретенного иммунного ответа, в т.ч. усиление клеточного и гуморального звеньев иммунитета.

• Низкий аллергенный потенциал

  Основой уменьшенного размера свечи ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ является твердый жир, обладающий низким аллергенным потенциалом^4,5. В составе основы препарата отсутствуют масло какао и кондитерский жир.

Показания к применению^2,7

Взрослым:

• в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.

Детям:

• лечение* гриппа и других ОРВИ. В том числе для профилактики повторных эпизодов ОРВИ у часто болеющих детей.
• лечение ветряной оспы (не позднее 24ч с момента появления первых элементов везикулярной сыпи).
• лечение острых кишечных инфекций (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов).
• вульвовагиниты у девочек старше 13 лет или микст-инфекций.

*в качестве компонента комплексной терапии

• Скорость всасывания

  При ректальном введении лекарственные препараты всасываются и поступают в системный кровоток с поверхности слизистой прямой кишки. Прямая кишка имеет развитую капиллярную сеть, богато пронизана кровеносными и лимфатическими сосудами. Благодаря обильному кровоснабжению слизистой оболочки прямой кишки при ректальном введении лекарственные вещества быстро поступают в системный кровоток. Препараты, поглощенные в нижней части прямой кишки, поступают непосредственно в полую вену, не подвергаясь метаболическим превращениям в печени.
  Отсутствие процесса инактивации поступивших веществ в печени обеспечивает их высокую концентрацию, что, как правило, отражается и на скорости наступления терапевтического эффекта. В частности, при ректальном способе применения препарата скорость всасывания его компонентов не уступает таковой при инъекционном пути введения⁹.
  Достижение максимальной концентрации интерферона альфа-2b в сыворотке крови при ректальном введении свечей ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ регистрируется уже через 5 ч. после их применения.

• Высокая биодоступность действующих веществ

  Биодоступность определяется как количество активного вещества препарата, которое поступает в кровоток в неизмененном виде. Согласно проведенным исследованиям¹⁰, ректальный способ введения препарата ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ практически не уступает по биодоступности внутримышечному способу введения.
  Так, при ректальном введении свечи ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ биодоступность интерферона отмечается на уровне более 80%, в связи с чем обеспечивается выраженное системное действие препарата².
  Кроме того, ректальный способ введения обеспечивает более плавное нарастание концентрации интерферона в кровотоке. Постепенное всасывание ИФН в кровь из введенного ректально суппозитория позволяет поддерживать высокую концентрацию интерферона в системном кровотоке в течение довольно продолжительного промежутка времени. Все это дает возможность достигать оптимальных терапевтических результатов при введении суппозиториев 1-2 раза в сутки.

• Благоприятный профиль безопасности

  Ректальный способ применения лекарственного препарата способствует минимизации нежелательных побочных явлений⁷.
  В сравнении с различного рода сиропами, суспензиями, таблетками или иными средствами для перорального приема внутрь, «свечи» не обладают риском негативного воздействия на органы желудочно-кишечного тракта и печень. Кроме того, ректальное введение суппозитория исключает влияние на само лекарственное средство и его фармакологические свойства довольно агрессивных пищеварительных ферментов желудка и кишечника⁹.

• Удобство применения и использования

  Ректальные суппозитории являются для детей младшей возрастной группы наиболее простым и удобным способом применения лекарственного средства. При этом удобства в равной степени касаются как родителей, так и самого ребенка³.
  В частности, суппозитории обеспечивают возможность проведения терапии при отказе малыша от приема лекарственного средства, предназначенного для орального приема (не нравится вкус, цвет, запах, капризничает из-за болезни или по другим причинам и т.д.). При ректальном введении препарата уже не стоит волноваться о полученной ребенком дозе, необходимости повторного приема лекарства или расчете его дозировки в случаях, если ребенка стошнило, он срыгнул или выплюнул часть ранее принятого лекарственного средства.
  Также именно ректальный способ применения препарата является наиболее оптимальным в случаях тошноты или рвоты, при нарушенном процессе глотания, в тяжелых состояниях и при тяжелых заболеваниях органов пищеварения.

После растворения свечи в полости прямой кишки под действием температуры тела интерферон всасывается в ткани слизистой оболочки и в подслизистую ткань, частично фиксируясь на клетках и оказывая локальное действие, поступая в кровеносную и лимфатическую системы. Все это обеспечивает реализацию свойств препарата непосредственно после его применения, что особенно важно при лечении респираторных вирусных инфекций.
Немаловажной особенностью свечей ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ является технология производства основного компонента. Интерферон α-2b, входящий в состав препарата, создан путем биотехнологии без использования донорской крови и ее компонентов, что исключает возможность заражения различными опасными инфекционными заболеваниями (гепатит, ВИЧ и т.д.). Сам рекомбинантный интерферон максимально приближен по своим свойствам к собственным интерферонам человека. Применение готового интерферона позволяет оптимизировать и сократить время, которое организм может потратить на выработку собственных эндогенных интерферонов. Важно помнить, при гриппе и ОРВИ важен каждый час, ведь блокировать размножение вирусов необходимо в первые 48 часов от момента появления первых симптомов простуды. После ректального введения свечей ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ максимальные концентрации интерферона альфа в крови достигаются уже через 5 часов!
Рекомбинантный интерферон обладает приемлемым профилем безопасности, поэтому свечи ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ могут быть использованы для лечения детей с самого первого дня жизни.

Препарат хранить в холодильнике при температуре 2 — 8 °C.

¹ Согласно ЦЭИЗ февраль 2023.

² Инструкция по медицинскому применению ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ суппозитории.

³ Горелов А.В., Целипанова Е.Е., Алимова И.Л. Применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ у детей разного возраста с ОРВИ. Эффективная фармакотерапия. 2016. № 21. С.12-16.

⁴ Чугунова О.Л., Течение инфекции мочевой системы у детей раннего возраста на фоне респираторной вирусной инфекции. Эффективная фармакотерапия, 2016, №44, с.38-50.

⁵ Горелов А.В., Грачева Н.М, Феклисова Л.В., Погорелова О.О., Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов интерферона-альфа в суппозиториях у детей, больных острыми респираторными вирусными инфекциями // Инфекционные болезни. 2009, № 3.

⁶ Фармакология: Под редакцией члена-корреспондента НАН и НАМН Украины, профессора И. С. Чекмана. — К. : Вища школа, 2001. — 490 с.

⁷ Инструкция по медицинскому применению ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 250 тыс. МЕ суппозитории.

⁸ Sadler AJ, Williams BR. Interferon-inducible antiviral effectors.Nat Rev Immunol. 2008 Jul;8(7):559-68.

⁹ Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств: Учебник для слушателей институтов, факультетов повышения квалификации специалистов фармации: В 2 Т.2 / Перцев И.М., Запунец И.А., Шевченко Л.Д. и др.: под ред. Перцева И.М., Зупанца И.А. — Х.: Изд-во НФАУ, 1999.- с.448

¹⁰ Корсунский В.Н. Брускин А.Б. Денисов Л.А. Иванов Р.А. Сравнительное изучение фармакокинетики различных лекарственных форм интерферона-альфа-2b //Эффективная фармакотерапия. Акушерство и Гинекология» №1. 2007.

1 суппозиторий для дозировок 125 000 ME + 5 мг, 250 000 ME + 5 мг соответственно содержит:

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) – 125 000 ME, 250 000 ME; таурин – 0,005 г;

вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код ATX: L03AB05

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Генферон® Лайт, обладает противовирусными, иммуномодулирующими, опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно­опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b в составе суппозиториев Генферон® Лайт не проводилось.

Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.

Специального исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось. По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон® (интерферон альфа-2b+таурин+бензокаин), при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b. Специального исследования фармакокинетики таурина, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.

В качестве компонента комплексной терапии у взрослых и детей, в том числе новорожденных, при следующих заболеваниях:

Взрослые:

— в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип) или микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.

Дети:

— ОРВИ;

— ветряная оспа (не позднее 24 часов с момента появления первых элементов везикулярной сыпи);

— острые кишечные инфекции (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов);

— вульвовагиниты у девочек старше 13 лет, обусловленные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип), ЦМВ или микст-инфекций.

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа- 2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

• Острые респираторные вирусные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

• Ветряная оспа у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

• Острые кишечные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

• Вульвовагиниты у девочек старше 13 лет: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

— аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;

— тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;

— хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;

— заболевания щитовидной железы;

— тяжелые нарушения функции почек, печени;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

— эпилепсия и другие заболевания ЦНС;

— ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;

— угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;

— I триместр беременности в связи с отсутствием данных.

При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственное средство Генферон® Лайт суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:

— при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;

— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

— при опухоли кожи;

— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;

— при нейтропении менее 1,5 × 10⁹/л;

— при тромбоцитопении менее 90000 кл/мкл;

— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Применение у лиц пожилого возраста

Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг и 250 000 МЕ+5 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта – суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 ME + 5 мг.

По рецепту врача – суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 ME + 5 мг.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.

Произведено:

ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее. Телефон: +7 (495) 992 66 28, факс: + 7 (495) 992 82 98; e-mail: biocad@biocad.ru

Купить Генферон Лайт суппозитории в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Один суппозиторий содержит

активные вещества – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) ^**— 125 000 МЕ, 250 000 МЕ, таурин – 0,00500 г.

вспомогательные вещества: декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат (номинальное содержание натрия в ммоль в разовой дозе – 0,00042), кислота лимонная, вода очищенная, твердый жир до получения суппозитория массой.

** — В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества в соответствии с ФСП ЗАО «БИОКАД», Россия: натрия хлорид (ЕФ*), натрия ацетата тригидрат (ЕФ*), кислота уксусная (ледяная) (ЕФ*), вода для инъекций (ЕФ*).

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Код АТХ L03AB

— в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей,

— в качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет,

— для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

— I триместр беременности

Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:

у детей – только ректально!

Генферон^® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон^® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Препарат Генферон^® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Режим дозирования

Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации.

У взрослых и детей старше 7 лет Генферон^®
Лайт применяют в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Метод и путь введения

Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:

у детей – только ректально!

Частота применения с указанием времени приема

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Длительность лечения

Дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

О случаях передозировки препаратом Генферон^® Лайт не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Сообщите своему врачу, при пропуске лекарства.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у пациента есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, то ему необходимо обратиться к своему врачу.

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)

— аллергические реакции (единичные сообщения).

Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/алюминий) по ГОСТ 745-2003 или импортной, или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ) по ГОСТ 25250-88 или импортной.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89 или импортного.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).

По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).

Сведения о производителе

ЗАО «БИОКАД», Россия

Юридический адрес: Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Телефон: +7(812) 380 49 33; факс: +7(812) 380 49 34; biocad@biocad.ru

Адрес местонахождения: Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Держатель
регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Россия

Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Телефон: +7(812) 380 49 33; факс: +7(812) 380 49 34; biocad@biocad.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представитель компании ЗАО «БИОКАД», Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Рыскулова, 62-11, тел.: 8(727) 397-31-51, safety@biocad.ru, biocad@biocad.ru.