Генферон лайт капли назальные инструкция по применению

Препарат Генферон^® Лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов.

Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.

При интраназальном применении препарат Генферон^® Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови.

В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т½) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

При первых признаках заболевания Генферон^® Лайт закапывают в нос в течение 5 дней.

Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ).

Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3 – 4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 6 000 – 8 000 МЕ).

Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 – 5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 – 10 000 ME).

Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

• Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
• Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).

Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

Случаи передозировки препарата Генферон^® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

При температуре от 2 до 8 °С в защищённом от света месте.

В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Капли назальные, 10 000 МЕ /мл + 0,8 мг/мл.

По 10 мл препарата во флаконы из темного нейтрального стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми быстросъемными колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off». На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89

АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к.1.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Тел.: +7 (812) 380 49 33,
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru

Контакты для обращений

БИОКАД АО
(Россия)

198515 Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещение 89 Тел.: +7 (812) 380-49-33 (доб. 6350) E-mail: biocad@biocad.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантной (рчИФН-α2b)* — 10 000 ME, таурин — 0,80 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, ч декстран 40000 — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид —
0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Иммуномодулирующее средство.
Код ATX: L03AB05
Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства.
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом назальных капель Генферон® лайт, обладает противовирусными, иммуномодулирующими, ч опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами.
Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно¬опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав ч мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.

Фармакокинетика.

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков при интраназальном применении, вследствие чего доза активного вещества, достигаемая в крови при использовании препарата в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от
29 дней до 14-ти лет.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
— Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).

• Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от
29 дней до 14-ти лет.

При первых признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 ME, суточная доза 5 000 ME).
Детям от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 6 000 — 8 000 ME).
Детям от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 — 10 000 ME).
1 мл препарата содержит 20 капель.

Случаи передозировки препарата Генферон® лайт до настоящего времени не зарегистрированы.

Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Особые указания
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физический свойств (цвета и прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек

Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не проводилось. Ввиду низкой системной адсорбции препарата при интраназальном применении, с теоретической точки зрения, нет достаточных оснований для изменения дозы препарата у указанных групп пациентов.

Влияние препарата Генферон® лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.

Капли назальные 10 000 ME /мл + 0,8 мг/мл.
По 10 мл во флаконы темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полимерными насадками-. ) капельницами. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 2 до 8 °C.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат цосле вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
ПРОИЗВЕДЕНО:
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово- Дальнее, телефон: +7 (495) 992-66-28, факс: +7 (495) 992-82-98, e-mail: biocad@biocad.ru. — Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru

Капли назальные

ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ капли — это усиленная комбинация¹ интерферона и таурина для блокирования вирусов и бактерий на слизистой носа у детей с 29 дня жизни до 14 лет.

Уникальная комбинация²

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Таурин

• Способствует уничтожению широкого спектра вирусов

• Активизирует защитный иммунный ответ слизистой носа

• Таурин повышает биологическую активность интерферона

• Блокирует вирусы в очаге проникновения — слизистой носа

• Оптимальная³ лечебная дозировка интерферона альфа-2b для детей 500 МЕ в капле.

• Действует непосредственно в очаге внедрения вирусов.

• Содержит глицерол, известный своими увлажняющими свойствами^4,5.

• Срок хранения вскрытого флакона – 7 недель.

• Противовирусное действие обусловлено запуском процессов, блокирующих размножение вирусов.

• Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона, и направлен на снижение риска развития бактериальных осложнений (отит, синусит).

• Высокая концентрация в очаге инфекции

  При интраназальном применении за счет высокой концентрации интерферона в очаге инфекции достигается выраженное местное противовирусное и иммуностимулирующее действие.

• Выраженное местное действие, системное всасывание незначительное

  Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системное иммуномодулирующее действие.

• Удобная функциональная насадка-капельница

  За счет удлинённого носика насадки удобно применять и визуально контролировать дозирование препарата. Для снижения риска травмирования насадка сделана из ультрамягкого латекса, специально для бережного применения у малышей.

• Благоприятный профиль безопасности

  Интраназальный способ применения лекарственного препарата, за счет незначительного системного всасывания, позволяет минимизировать нежелательные побочные явления.
  В сравнении с сиропами, суспензиями, таблетками или иными средствами для перорального приема внутрь, у назальных форм нет риска негативного воздействия на органы желудочно-кишечного тракта и печень.
  Разрешен к применению в возрасте с 29 дня жизни.

СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ

При первых признаках заболевания ОРВИ или гриппа
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ капли закапывают в нос в течение 5 дней:

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

¹ Горелов А.В., Феклисова Л.В. Экзогенная интерферонизация как аспект этиопатогенетической терапии острых респираторных вирусных инфекций. Фарматека 2011, №15.

² Согласно ЦЭИЗ февраль 2023.

³ Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (ИАФ-4).

⁴ Раймонд С. Роу, Пол Дж. Шески, Мэриан Э. Куинн. Справочник фармацевтических вспомогательных веществ. Издание шестое. 2009 г.

⁵ Мари Лоден, Говард И. Майбах. Дерматология: серия клинических и фундаментальных наук. Сухость кожи и увлажняющие средства. Химия и функция. Второе издание. 2006 г.

Купить Генферон лайт капли в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.