МНН: Интерферон альфа 2b, Таурин
Производитель: Биокад ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Интерфероны
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016800
Информация о регистрации в РК:
26.08.2021 — 26.08.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества:
|
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) |
125 000 МЕ |
250 000 МЕ, |
|
|
таурин |
0.005 г |
0.005 г, |
вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы
Код АТХ L03A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.
Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Показания к применению
-
в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей
-
для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии
Способ применения и дозы
Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:
у детей – только ректально!
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)
— аллергические реакции (единичные сообщения).
Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Особые указания
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность и период лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/ алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).
По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее; телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98; biocad@biocad.ru.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 010017, г. Астана, пр. Кабанбай батыра, д.11, кв.262; тел.: +7(771)-300-19-65. Электронная почта: kalilulova@biocad.ru, safety@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru
| 778935391477976239_ru.doc | 61.5 кб |
| 843460551477977501_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Генферон® лайт (Genferon light) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Генферон® лайт
💊 Состав препарата Генферон® лайт
✅ Применение препарата Генферон® лайт
📅 Условия хранения Генферон® лайт
⏳ Срок годности Генферон® лайт
Описание лекарственного препарата
Генферон® лайт
(Genferon light)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКАД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственные формы
| Генферон® лайт |
Супп. вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
|
|
Супп. вагинальные и ректальные 250 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон® лайт
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Генферон® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основным путем выведения альфа-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания препарата
Генферон® лайт
- в качестве компонента комплексной терапии — для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
- в качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет;
- для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Режим дозирования
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации.
У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей — по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет — по 1 суппозиторию (125000 ME) ректально 2 раза в день с интервалом в 12 ч в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125000 ME) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3 недель.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет — по 1 суппозиторию (250000 ME) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев — по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей — по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных — по 1 суппозиторию (250000 ME) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин — по 1 суппозиторию (250000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота <1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
- I триместр беременности.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Применение у детей
Применяют по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Лекарственное взаимодействие
Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Условия хранения препарата Генферон® лайт
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Генферон® лайт
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Генферон® Лайт суппозитории 125000 МЕ+5 мг — отпускают без рецепта.
Генферон® Лайт суппозитории 250000 МЕ+5 мг — отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БИОКАД АО
(Россия)
|
|
198515 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Иммунобиологические свойства
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания к применению
— В качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
— В качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.
— Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей.
Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Передозировка
Случаи передозировки ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой. 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта – суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ + 5 мг.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Производитель
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к.2.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Тел.: +7 (812) 380 49 33,
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
Суппозитории 125 000 и 250 000 МЕ
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ свечи — это уникальная комбинация1 интерферона и таурина для лечения* острых простудных заболеваний вирусной и бактериальной природы у детей с 1-го дня жизни2 (125 000 МЕ).
Лечение ветряной оспы, острых кишечных инфекций, инфекционно-воспалительных урогенитальных заболеваний (250 000 МЕ).
*в качестве компонента комплексной терапии
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Таурин
Рекомбинатный интерферон альфа-2b
Обладает универсальным3 прямым противовирусным, иммуномодулирующим и опосредованным антибактериальным действием2.
Перечисленные свойства интерферона позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителей и предупреждении заражения здоровых клеток. Это достигается путем подавления интерфероном проникновения вирусов в здоровые клетки4, угнетения их размножения в случае проникновения, а также активации иммунной системы.
Таурин
Таурин представляет собой серосодержащую аминокислоту, играющую важную роль во многих метаболических процессах, происходящих в организме человека. В фармацевтике таурин часто используется в составе комплексных лекарственных препаратов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона усиливая общий терапевтический эффект применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ2.
Таурин является сильным антиоксидантом
Способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает выраженным противовоспалительным5, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим6 действием.
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ свечи 125 000 и 250 000 МЕ
-
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ свечи 125 000 МЕ — дозировка для детей с 1-го дня жизни2 до 7 лет.
-
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ свечи 250 000 МЕ — дозировка для детей с 7 лет и взрослых7.
-
Противовирусное действие
Опосредовано реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона, и направлено на снижение риска бактериальной суперинфекции и предупреждение развития бактериальных осложнений гриппа и ОРВИ, в т.ч. таких как бактериальный бронхит, пневмония, синусит или отит.
-
Антибактериальное действие
Связано с управлением функциями клеточных белков, что дает возможность воздействия на основные этапы репликации широкого круга респираторных вирусов8 (как гриппа, так и других возбудителей ОРВИ негриппозной этиологии).
-
Иммуномодулирующее действие
Направлено на активацию механизмов врожденного и приобретенного иммунного ответа, в т.ч. усиление клеточного и гуморального звеньев иммунитета.
-
Низкий аллергенный потенциал
Основой уменьшенного размера свечи ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ является твердый жир, обладающий низким аллергенным потенциалом4,5. В составе основы препарата отсутствуют масло какао и кондитерский жир.
Показания к применению2,7
Взрослым:
- в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.
Детям:
- лечение* гриппа и других ОРВИ. В том числе для профилактики повторных эпизодов ОРВИ у часто болеющих детей.
- лечение ветряной оспы (не позднее 24ч с момента появления первых элементов везикулярной сыпи).
- лечение острых кишечных инфекций (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов).
- вульвовагиниты у девочек старше 13 лет или микст-инфекций.
*в качестве компонента комплексной терапии
Преимущества формы выпуска
-
Скорость всасывания
При ректальном введении лекарственные препараты всасываются и поступают в системный кровоток с поверхности слизистой прямой кишки. Прямая кишка имеет развитую капиллярную сеть, богато пронизана кровеносными и лимфатическими сосудами. Благодаря обильному кровоснабжению слизистой оболочки прямой кишки при ректальном введении лекарственные вещества быстро поступают в системный кровоток. Препараты, поглощенные в нижней части прямой кишки, поступают непосредственно в полую вену, не подвергаясь метаболическим превращениям в печени.
Отсутствие процесса инактивации поступивших веществ в печени обеспечивает их высокую концентрацию, что, как правило, отражается и на скорости наступления терапевтического эффекта. В частности, при ректальном способе применения препарата скорость всасывания его компонентов не уступает таковой при инъекционном пути введения9.
Достижение максимальной концентрации интерферона альфа-2b в сыворотке крови при ректальном введении свечей ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ регистрируется уже через 5 ч. после их применения. -
Высокая биодоступность действующих веществ
Биодоступность определяется как количество активного вещества препарата, которое поступает в кровоток в неизмененном виде. Согласно проведенным исследованиям10, ректальный способ введения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ практически не уступает по биодоступности внутримышечному способу введения.
Так, при ректальном введении свечи ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ биодоступность интерферона отмечается на уровне более 80%, в связи с чем обеспечивается выраженное системное действие препарата2.
Кроме того, ректальный способ введения обеспечивает более плавное нарастание концентрации интерферона в кровотоке. Постепенное всасывание ИФН в кровь из введенного ректально суппозитория позволяет поддерживать высокую концентрацию интерферона в системном кровотоке в течение довольно продолжительного промежутка времени. Все это дает возможность достигать оптимальных терапевтических результатов при введении суппозиториев 1-2 раза в сутки. -
Благоприятный профиль безопасности
Ректальный способ применения лекарственного препарата способствует минимизации нежелательных побочных явлений7.
В сравнении с различного рода сиропами, суспензиями, таблетками или иными средствами для перорального приема внутрь, «свечи» не обладают риском негативного воздействия на органы желудочно-кишечного тракта и печень. Кроме того, ректальное введение суппозитория исключает влияние на само лекарственное средство и его фармакологические свойства довольно агрессивных пищеварительных ферментов желудка и кишечника9. -
Удобство применения и использования
Ректальные суппозитории являются для детей младшей возрастной группы наиболее простым и удобным способом применения лекарственного средства. При этом удобства в равной степени касаются как родителей, так и самого ребенка3.
В частности, суппозитории обеспечивают возможность проведения терапии при отказе малыша от приема лекарственного средства, предназначенного для орального приема (не нравится вкус, цвет, запах, капризничает из-за болезни или по другим причинам и т.д.). При ректальном введении препарата уже не стоит волноваться о полученной ребенком дозе, необходимости повторного приема лекарства или расчете его дозировки в случаях, если ребенка стошнило, он срыгнул или выплюнул часть ранее принятого лекарственного средства.
Также именно ректальный способ применения препарата является наиболее оптимальным в случаях тошноты или рвоты, при нарушенном процессе глотания, в тяжелых состояниях и при тяжелых заболеваниях органов пищеварения.
После растворения свечи в полости прямой кишки под действием температуры тела интерферон всасывается в ткани слизистой оболочки и в подслизистую ткань, частично фиксируясь на клетках и оказывая локальное действие, поступая в кровеносную и лимфатическую системы. Все это обеспечивает реализацию свойств препарата непосредственно после его применения, что особенно важно при лечении респираторных вирусных инфекций.
Немаловажной особенностью свечей ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ является технология производства основного компонента. Интерферон α-2b, входящий в состав препарата, создан путем биотехнологии без использования донорской крови и ее компонентов, что исключает возможность заражения различными опасными инфекционными заболеваниями (гепатит, ВИЧ и т.д.). Сам рекомбинантный интерферон максимально приближен по своим свойствам к собственным интерферонам человека. Применение готового интерферона позволяет оптимизировать и сократить время, которое организм может потратить на выработку собственных эндогенных интерферонов. Важно помнить, при гриппе и ОРВИ важен каждый час, ведь блокировать размножение вирусов необходимо в первые 48 часов от момента появления первых симптомов простуды. После ректального введения свечей ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ максимальные концентрации интерферона альфа в крови достигаются уже через 5 часов!
Рекомбинантный интерферон обладает приемлемым профилем безопасности, поэтому свечи ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ могут быть использованы для лечения детей с самого первого дня жизни.
Препарат хранить в холодильнике при температуре 2 — 8 °C.
1 Согласно ЦЭИЗ февраль 2023.
2 Инструкция по медицинскому применению ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ суппозитории.
3 Горелов А.В., Целипанова Е.Е., Алимова И.Л. Применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ у детей разного возраста с ОРВИ. Эффективная фармакотерапия. 2016. № 21. С.12-16.
4 Чугунова О.Л., Течение инфекции мочевой системы у детей раннего возраста на фоне респираторной вирусной инфекции. Эффективная фармакотерапия, 2016, №44, с.38-50.
5 Горелов А.В., Грачева Н.М, Феклисова Л.В., Погорелова О.О., Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов интерферона-альфа в суппозиториях у детей, больных острыми респираторными вирусными инфекциями // Инфекционные болезни. 2009, № 3.
6 Фармакология: Под редакцией члена-корреспондента НАН и НАМН Украины, профессора И. С. Чекмана. — К. : Вища школа, 2001. — 490 с.
7 Инструкция по медицинскому применению ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 250 тыс. МЕ суппозитории.
8 Sadler AJ, Williams BR. Interferon-inducible antiviral effectors.Nat Rev Immunol. 2008 Jul;8(7):559-68.
9 Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств: Учебник для слушателей институтов, факультетов повышения квалификации специалистов фармации: В 2 Т.2 / Перцев И.М., Запунец И.А., Шевченко Л.Д. и др.: под ред. Перцева И.М., Зупанца И.А. — Х.: Изд-во НФАУ, 1999.- с.448
10 Корсунский В.Н. Брускин А.Б. Денисов Л.А. Иванов Р.А. Сравнительное изучение фармакокинетики различных лекарственных форм интерферона-альфа-2b //Эффективная фармакотерапия. Акушерство и Гинекология» №1. 2007.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Генферон Лайт суппозитории 250000МЕ+5мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Генферон Лайт суппозитории 250000МЕ+5мг