МНН: Бензокаин, Интерферон альфа 2b, Таурин
Производитель: Биокад ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014400
Информация о регистрации в РК:
11.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Генферон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,
таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,
вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и системное иммуномодулирующее действие.
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигаются выраженные местные противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффекты, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата.
Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.
Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:
— генитальный герпес
— хламидиоз
— уреаплазмоз
— микоплазмоз
— рецидивирующий вагинальный кандидоз
— гарднереллез
— трихомоноз
— папилломавирусная инфекция
— бактериальный вагиноз
— эрозия шейки матки
— цервицит
— вульвовагинит
— бартолинит
— аднексит
— простатит
— уретрит.
Способ применения и дозы
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
По 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные /фунгицидные агенты.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище).
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными препаратами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Особые указания
Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет не установлена.
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Явления аллергической реакции в виде жжения во влагалище обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения, возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 мг.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Беременность
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон в дозе 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, а/я 26; телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Макаренко, 66-42.
Телефон: 7(727) 384-38-05, +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98.
Электронная почта: biocad@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru.
| 619114181477976535_ru.doc | 63.5 кб |
| 396159461477977694_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Генферон® лайт (Genferon light) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Генферон® лайт
💊 Состав препарата Генферон® лайт
✅ Применение препарата Генферон® лайт
📅 Условия хранения Генферон® лайт
⏳ Срок годности Генферон® лайт
Описание лекарственного препарата
Генферон® лайт
(Genferon light)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКАД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственные формы
| Генферон® лайт |
Супп. вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
|
|
Супп. вагинальные и ректальные 250 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон® лайт
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Генферон® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основным путем выведения альфа-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания препарата
Генферон® лайт
- в качестве компонента комплексной терапии — для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
- в качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет;
- для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Режим дозирования
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации.
У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей — по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет — по 1 суппозиторию (125000 ME) ректально 2 раза в день с интервалом в 12 ч в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125000 ME) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3 недель.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет — по 1 суппозиторию (250000 ME) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев — по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей — по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных — по 1 суппозиторию (250000 ME) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин — по 1 суппозиторию (250000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота <1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
- I триместр беременности.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Применение у детей
Применяют по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Лекарственное взаимодействие
Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Условия хранения препарата Генферон® лайт
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Генферон® лайт
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Генферон® Лайт суппозитории 125000 МЕ+5 мг — отпускают без рецепта.
Генферон® Лайт суппозитории 250000 МЕ+5 мг — отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БИОКАД АО
(Россия)
|
|
198515 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Генферон® (суппозитории вагинальные и ректальные, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 25.08.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Генферон®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A59 Трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- B97.7 Папилломавирусы
- J20 Острый бронхит
- N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
- N30.2 Другой хронический цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N48.1 Баланопостит
- N48.6 Баланит
- N70 Сальпингит и оофорит
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
- N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N86 Эрозия и эктропион шейки матки
Состав
| Суппозитории вагинальные или ректальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?-2b) | 250000/500000/1000000 МЕ |
| таурин | 0,01 г |
| бензокаин | 0,055 г |
| вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г |
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, противовирусное, местноанестезирующее, антиоксидантное.
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
- острый бронхит;
- хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.
Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Вагинально, ректально.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.
Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.
e-mail: biocad@biocad.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.
е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению Генферон суппозитории вагинальные и ректальные 1000000МЕ N10
Препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные и ректальные
Показания к применению
Генферон применяется в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных:
- генитальный герпес,
- хламидиоз,
- уреаплазмоз,
- микоплазмоз,
- рецидивирующий вагинальный кандидоз,
- гарднереллез,
- трихомониаз,
- папилломавирусная инфекция,
- бактериальный вагиноз,
- эрозия шейки матки,
- цервицит,
- вульвовагинит,
- бартолинит,
- аднексит,
- простатит,
- уретрит,
- баланит,
- баланопостит.
Рекомендации по применению
Свечи Генферон можут применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет Генферон Лайт применяют в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин.
По 1 суппозиторию (250000 МЕ или 500000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 свечи 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 свечи 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище свечи, содержащей антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Аллергические реакции, а именно кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения введения или уменьшения дозы.
Могут так же наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при введении дозы свыше 10 млн. МЕ ежедневно.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом Генферон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.
При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.
При совместном применении с НПВС и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.
При совместном применении снижается антибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С, в местах недоступных для детей.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действие
Генферон комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентам. Оказывает местное и системное действие.
Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, антибактериальное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.
Таурин, входящий в состав препарата, обладает регенерирующими, репаративными, мембранно- и гепатопротективными, антиоксидантными, противовоспалительными свойствами.
Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Состав
Активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2a — 1000000 МЕ, таурин 0,01 г .
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, полиэтиленоксид 1500, твин 80, эмульгатор Т 2, натрия цитрат, кислота лимонная, вода очищенная – достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 |
Международное непатентованное название? Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин |
 |
Активные вещества: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2, таурин, анестезин. |
 |
Противовирусные средства разных групп |
 |
ПроизводителиБиокад(Россия) |
 |
Показания к применению Генферон суппозитории 1000000МЕВ составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецедивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомониаз, папилломавирусные инфекции, бактериальный вагиноз, эрозии шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит. |
 |
Способ применения и дозировка Генферон суппозитории 1000000МЕИнфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При тяжелых формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев. Инфекционно-воспалительные заболевания у мужчин. Ректально по1 суппозиторию (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. |
 |
Противопоказания Генферон суппозитории 1000000МЕИндивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата. С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний. Допускается применение во второй половине беременности, если польза от проводимой терапии превышает возможный риск для плода. |
 |
Фармакологическое действиеГенферон — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.Таурин, входящий в состав препарата, обладает регенерирующими, репаративными, мембранно- и гепатопротективными, антиоксидантными, противовоспалительными свойствами. Анестезин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие. |
 |
Побочное действие Генферон суппозитории 1000000МЕАллергические реакции, а именно кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения введения или уменьшения дозы. Могут также наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при введении дозы свыше 10 млн МЕ ежедневно. |
 |
ПередозировкаО случаях передозировки препаратом Генферон не сообщалось. |
 |
Взаимодействие Генферон суппозитории 1000000МЕГенферон наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемые для лечения урогенитальных заболеваний. Рекомендуется одновременно использовать витамины Е и С, усиливающие эффект интерферона. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие анестезина. Анестезин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов. |
 |
Особые указанияДанных нет. |
 |
Условия храненияПри температуре от 2 до 8°C , хранить в недоступном для детей месте. |