Генферон® лайт (Genferon light) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Генферон® лайт
💊 Состав препарата Генферон® лайт
✅ Применение препарата Генферон® лайт
📅 Условия хранения Генферон® лайт
⏳ Срок годности Генферон® лайт
Описание лекарственного препарата
Генферон® лайт
(Genferon light)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКАД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма
| Генферон® лайт |
Спрей назальный дозированный 50 000 МЕ+1 мг/1 доза: фл. 100 доз со спрей-дозатором рег. №: ЛСР-009046/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон® лайт
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной или светло-желтого цвета жидкости, без видимых механических включений.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция раствор» входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций до 0.1 мл.
100 доз — флакон темного нейтрального стекла, укупоренный спрей-дозатором с защитным колпачком (1) — пачка картонная.
Фармакологическое действие
В состав препарата Генферон® лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Показания препарата
Генферон® лайт
- профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® лайт вводят интраназально в течение 5 дней по 1 дозе (1 нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (1 доза приблизительно составляет 50 000 ME интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 ME).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея:
- Удалить защитный колпачок.
- Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
- При употреблении держать флакон в вертикальном положении.
- Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
- После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, кровянистые выделения из носа.
Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение в течение всего периода беременности, препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Генферон® лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® лайт не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Условия хранения препарата Генферон® лайт
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Генферон® лайт
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОКАД АО
(Россия)
|
|
198515 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
03.04.2023
03.04.2023
03.04.2023
Описание препарата Генферон® Лайт (спрей назальный дозированный, 50000 МЕ+1 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 03.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| действующие вещества: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* | 50000 МЕ |
| таурин | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат; глицерол; декстран 40000; полисорбат 80; натрия хлорид; калия хлорид; натрия гидрофосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; масло мяты перечной; метилпарагидроксибензоат; вода для инъекций — до 0,1 мл | |
| *В состав субстанции интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция-раствор входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества — натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Показания
- профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение в течение всего периода беременности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При применении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, кровянистые выделения из носа.
Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт не сообщалось.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, машинным оборудованием).
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Владелец регистрационного удостоверения. АО «БИОКАД», Россия, 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, пос. Стрельна, ул. Связи, 34, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БИОКАД», Россия, 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, пос. Стрельна, ул. Связи, 34, лит. А.
Тел.: (812) 380-49-33; факс: (812) 380-49-34.
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Спрей назальный дозированный
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ спрей — единственный противовирусный назальный спрей с максимальной дозой активного вещества*. Помогает блокировать размножение вирусов в месте их проникновения — полости носа.
* Максимальная дозировка ИФН альфа-2b – 50 000 MЕ в 1 дозе среди назальных интерферонов, согласно ГРЛС июль 2021.
Уникальная комбинация1
Интерферон альфа-2b + Таурин
Способствует уничтожению широкого спектра вирусов
Активизирует защитный иммунный ответ слизистой носа
Таурин усиливает терапевтический эффект применения препарата
Снижает потребность в применении средств симптоматической терапии, тем самым уменьшая лекарственную нагрузку2
Схема применения
При ОРВИ и гриппе у детей с 14 лет, взрослых и беременных женщин
Препарат применяют интраназально по 1 дозе (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор). Одна доза приблизительно составляет 50 000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная доза не должна превышать 500 000 МЕ.
Одна доза в каждый носовой ход 3 раза в день
Одна доза в каждый носовой ход 2 раза в день
Согласно ГРЛС июль 2021 года.
Борзанова М.В., Алпенидзе Д.Н. обзор эффективности применения препаратов интерферона альфа-2b при интраназальном применении. РМЖ №24, 2012, с 1208.