Генеролон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 001609 — 230312
Торговое название: Генеролон®
Международное непатентованное название:
миноксидил
Лекарственная форма:
спрей для наружного применения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: миноксидил — 20,00 мг или 50,00 мг;
вспомогательные вещества: этанол (96 %) — 571,00 / 243,00 мг, пропиленгликоль — 104,00 / 520,00 мг, вода — до 1 мл.
Описание
Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтичсская группа: Средство лечения алопеции.
КодАТХ ID11AX01]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
11ри местном применении миноксидила стимулирует рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5 %-ый раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2 %-ый раствор, что было отмечено по увеличению роста пушковых волос. После прекращения применения препарата Генеролоп к рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановления исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Генералов® при лечении андрогенной алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственною средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.
Фармакокинетика
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.5 % (0,3 — 4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Генеролон® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер. Экскрстируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.
Показания к применению
Лечение андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата; возраст младше 18 лет; нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.
С осторожностью
Пожилой возраст — старше 65 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Не следует применять препарат при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Наружно.
Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мг (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 %-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 %-ый раствор.
Для мужчин препарат Генеролон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.
Препарат Генеролон® наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных больных.
Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения в среднем — около 1 года.
Подготовка к применению: Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Нажать на распылительную насадку 3-4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять.
Побочное действие
Местные побочные эффекты:
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является дерматит волосистой части головы. Реже наблюдаются более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления. В редких случаях отмечается зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея.
Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос, при этом старые волосы выпадают и на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно, в течение 2 последующих недель, прекращается (появление первых признаков действия миноксидила).
Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании препарата):
Дерматологические заболевания: неспсцифическис аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.
Дыхательная система: одышка, аллергический ринит.
Нервная система: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, колебания артериального давления, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.
Передозировка
Случайный прием внутрь препарата Генеролон& может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2 %-го раствора содержит 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5 %-го раствора содержит 250 мг миноксидила, то есть дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии). 11ризнаки передозировки: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия. Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адрен об локаторы. Для лечения гинотензии следует ввести внутривенно 0.9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симиатомиметические средства, например. норэпинсфрин и эпинсфрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Существует теоретическая возможность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостати ческой гипотензии у пациентов. получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05 %). приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Особые указания
Не наносить препарат на другие участки тела.
Препарат Генеролон® наносят только на сухую кожу волосистой части головы после купания или следует подождать около 4 часов после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата.
Мыть волосы при применении препарата Генеролон® рекомендуется в привычном режиме. В период применения препарат Генеролон® можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Генеролон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Нет данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
Перед началом лечения препаратом Генеролон® пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав препарата Генеролон® входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
После применения препарата следует тщательно вымыть руки.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения 2% и 5%.
60 мл раствора в пластиковом флаконе белого цвета. Флакон закрывают завинчивающейся пластиковой крышкой белого цвета; в комплекте с пластиковым мерным насосом и насадкой для распыления в защитном пакетике. 1 флакон вместе с инструкцией по применению, пластиковым мерным насосом и насадкой для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку.
Условия хранении
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г.Коиривница, ул. Данина, 5.
Производитель
Готовая лекарственная форма / первичная упаковка: Индастриал Фармасьютика Кантабрия СЛ., Испания; вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп.. 38, кв. 71-72.
Купить Генеролон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В состав 1 мл препарата Генеролон входит 50 или 20 мг миноксидила.
Дополнительные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода.
Форма выпуска
Бесцветный или с желтоватым окрашиванием водно-спиртовой раствор для наружного использования с запахом спирта.
60 мл такого раствора в пластиковом флаконе с насадкой для распыления и мерным насосом в пакетике — один пакетик в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Стимулирует и ускоряет рост волос.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
При локальном применении миноксидила выявлено ускорение роста волос у пациентов с андрогенной алопецией. Усиливает микроциркуляцию, активирует переход клеток волос в растущую фазу, трансформирует воздействие мужских гормонов на волосяные мешочки. Подавляет синтез 5-альфа-дегидростерона, который участвует в формировании облысения.
Наибольший эффект оказывает в молодом возрасте, при малой давности болезни (до 10 лет), при теменной лысине до 10 см, присутствии в центре лысины от 100 волос. Признаки роста могут отмечаться через четыре месяца использования препарата. Выраженность и скорость наступления эффекта колеблются в зависимости от индивидуальных особенностей. Генеролон 5% стимулирует волосяной рост сильнее, чем 2% раствор препарата. После завершения использования препарата Генеролон волосяной рост останавливается, через 3-4 месяцев не исключено восстановление исходного состояния.
Механизм действия при лечении андрогенного облысения неизвестен. Препарат неэффективен при лекарственном облысении или облысении, вызванным неправильным питанием и «тугой» укладкой волос.
Фармакокинетика
При наружном использовании плохо всасывается через неповрежденную кожу: около 1,5% от нанесенной дозы достигает системного кровотока. 95% вещества, попавшего в кровоток, выводится через 4 дня.
Механизмы биотрансформации полностью не изучены. Препарат не связывается с протеинами плазмы и эвакуируется почками. Не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению
Андрогенное облысение: для стабилизации выпадения волос и регенерации волосяного покрова.
Противопоказания
- Сенсибилизация к компонентам препарата.
- Нарушение целостности кожи, дерматозы волосистой области головы.
- Возраст до 18 лет.
- Рекомендуется осторожностью использовать спрей Генеролон у пожилых пациентов.
Побочные действия
- Локальные эффекты: дерматит волосистой области головы, зуд, фолликулит, контактный аллергический дерматит, гипертрихоз, себорея, ускорение выпадения волос (останавливается в течение двух недель).
- Системные эффекты (при проглатывании средства): неспецифические аллергические явления, отек лица, одышка, аллергический ринит, вертиго, головная боль, торакалгия, неврит, колебания давления, аритмия, учащенное сердцебиение, отеки.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Генеролона предписывает наружный способ применения препарата.
Независимо от размера пораженного участка следует наносить 1 мл спрея с помощью дозатора (семь нажатий) дважды в день, начиная с центральной области. После использования необходимо хорошо вымыть руки. Общая суточная дозировка составляет до 2 мг.
Пациентам, у которых при использовании 2% спрея не наблюдается уверенного роста волос, и лиц, для которых нужен ускоренный рост волос, разрешено применять 5% вариант спрея.
Для мужчин данное средство наиболее эффективно при облысении на макушке, для женщин – при облысении в районе срединного пробора. Генеролон наносится исключительно на сухую кожу волосистой области головы и не требует смывания.
Первые признаки ускорения роста волос могут появиться после применения средства дважды в день в течение четырех или более месяцев. Степень выраженности, начало роста и качество колеблются у разных больных.
Согласно редким сообщениям, после завершения использования препарата Генеролон волосяной рост останавливается, а через 3-4 месяцев не исключено восстановление исходного состояния.
Длительность терапии составляет в среднем 1 год.
Подготовка к использованию
Снять крышку и надеть мерный насос. На насос сверху укрепить насадку для распыления. Надавить на распылительную насадку несколько раз, после чего спрей можно применять.
Передозировка
Случайное употребление препарата Генеролон внутрь может спровоцировать системные побочные явления, обусловленные сосудорасширяющей способностью миноксидила.
Признаки: понижение давления, задержка жидкости, тахикардия.
Терапия передозировки: назначение диуретиков для устранения задержки воды; для лечения тахикардии используют бета-адреноблокаторы. При гипотензии внутривенно вводят 0,9% раствор хлорида натрия. Не рекомендуется назначать симпатомиметические препараты, обладающие сильной кардиостимулирующей активностью.
Взаимодействие
Есть теоретическая вероятность усиления симптомов ортостатической гипотензии у лиц, получающих сопутствующую терапию периферическими сосудорасширяющими препаратами.
Миноксидил для наружного использования может взаимодействовать с лекарственными препаратами для наружного применения. Совместное использование миноксидила для местного применения и мази, содержащей бетаметазон приводит к подавлению системного всасывания первого.
Совместное использование крема, включающего третиноин, приводит к усиленному всасыванию миноксидила.
Совместное нанесение на кожу Генеролона и препаратов для наружного использования типа Третиноина и Дитранола, вызывающих изменение барьерной функций кожи, приводит к увеличению адсорбции миноксидила.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Препарат наносят исключительно на сухую кожу головы в волосистой области после купания или за 4 часа перед купанием. Запрещено давать голове намокнуть раньше указанного срока. Не следует наносить препарат на иные, кроме головы, участки тела.
Мыть волосы при использовании препарата советуется в привычном режиме.
Во время применения препарата разрешено использовать лак для волос и иные инструменты ухода за волосами. До нанесения средств ухода необходимо сначала использовать Генеролон и подождать до полного высыхания обработанного участка. Нет сведений о том, что произведение химической завивки, окраски волос или использование смягчителей может понижать эффективность средства. Однако, для предупреждения возможного раздражения кожи головы необходимо полностью смыть препарат с волосистой области головы перед применением вышеуказанных химических средств.
До начала лечения Генеролоном больные должны пройти обследование, включающее уточнение и изучение анамнеза, а доктор должен убедиться в отсутствии заболеваний кожи волосистой области головы.
При развитии системных побочных явлений или тяжелых реакций со стороны кожи пациентам следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
В состав Генеролона входит этанол, который способен вызвать раздражение и воспаление глаз. При попадании средства на чувствительные поверхности (раздраженную кожу, глаза, слизистые) необходимо промыть их большим количеством воды.
Рекомендуется избегать вдыхания средства при распылении, а после использования препарата хорошо вымыть руки.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Алерана, Косилон, Алопекси, Миноксидил, Эвкапил, Регейн, Ревивоген, Симоне Диксидокс Де Люкс Форте, Ревасил.
Детям
Препарат не предназначен для использования у детей до 18 лет.
При беременности и лактации
Препарат не используется в указанные периоды.
Отзывы о Генеролоне
Отзывы о спрее Генеролон в большинстве случаев сообщают о высокой эффективности препарата при условии соблюдения режима приема. У ряда пациентов эффект заметен уже через два месяца. Также отзывы мужчин и отзывы женщин о Генеролоне указывают на более высокий процент (по сравнению с аналогами) развития дерматитов из-за большого содержания пропиленгликоля.
Цена Генеролона, где купить
Цена спрея Генеролон 2% в России начинается с 360 рублей, а купить подобную форму выпуска средства на Украине обойдется в 350-510 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Генеролон спрей для наружного применения 5% 60мл 3штБЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.
-
Генеролон спрей для наружного применения 2% 60мл 2штБЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.
-
Генеролон спрей для наружного применения 2% 60мл 3штБЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.
Аптека Диалог
-
Генеролон спрей (д/нар. прим. 5% фл. 60мл №3)Belupo
-
Генеролон спрей (д/нар. прим. 2% фл. 60мл)Belupo
-
Генеролон спрей (д/нар. прим. 5% фл. 60мл)Belupo
Ригла
-
Генеролон спрей д/наруж.прим. 5% 60мл №3Belupo
-
Генеролон спрей 2% 60мл №3Belupo
-
Генеролон спрей д/нар. прим. 2% фл. 60мл №2Astellas/Pharmatis
-
Генеролон спрей для нар. прим. 2% фл. 60мл №1Belupo
-
Генеролон спрей для нар. прим. 5% фл. 60мл №1Belupo
показать еще
Описание препарата Генеролон® (спрей для наружного применения, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 16.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Генеролон®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
16.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для наружного применения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| миноксидил | 20/50 мг |
| вспомогательные вещества: этанол (96%) — 571/243 мг; пропиленгликоль — 104/520 мг; вода — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
способствующее росту волос.
Фармакодинамика
Являясь периферическим вазодилататором, при местном применении миноксидил усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов, который, предположительно, отвечает за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии.
Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.
Фармакокинетика
Всасывание. При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1–2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток.
Средние значения AUC и Cmax при применении 5% раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг·ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно, при применении 2% раствора миноксидила — 7,54 нг·ч/мл и 1,25 нг/мл соответственно. Tmax при применении 5% раствора миноксидила составляет 5,79 ч.
Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.
Распределение. Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37–39%. Поскольку абсорбируется только 1–2% нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы клинически незначима.
Метаболизм. Примерно 60% миноксидила метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.
Выведение. T1/2 миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3% — через кишечник.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного местно, выводится в течение 4 дней.
Показания
Лечение алопеции у мужчин и женщин.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- дерматозы волосистой части головы;
- одновременное применение других ЛС на коже головы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст младше 18 лет;
- возраст старше 65 лет.
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания и аритмия, почечная и печеночная недостаточность*.
* Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно.
Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается удовлетворительный рост волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.
Для мужчин препарат Генеролон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.
Препарат Генеролон®наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания. Для эффективности препарата и достижения им волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 2–4 мес. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество растущих волос могут колебаться у разных пациентов. Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата Генеролон® в течение 16 нед усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.
После начала применения лекарственного препарата Генеролон® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2–6 нед с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 нед. Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 мес после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Длительность лечения в среднем — около 1 года.
Особые группы пациентов. Нет рекомендаций по дозированию препарата Генеролон® для применения у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Подготовка к применению. Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Перед первым использованием нажать на распылительную насадку 3–4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять.
Побочные действия
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; редко — дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко — временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (могут распространяться на уши и лицо, включают кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (проявлениями которого могут быть отек губ, тканей ротовой полости, ротоглотки, глотки и языка), гиперчувствительность (проявлениями которой могут быть генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.
Со стороны органа зрения: очень редко — раздражение глаз.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферический отек, боль в грудной клетке.
Со стороны сосудов: нечасто — снижение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами (клиническое подтверждение отсутствует). Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми ЛС для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Передозировка
Случайный прием внутрь препарата Генеролон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержит 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержит 250 мг миноксидила, т.е. дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений.
Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия, головокружение.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адреноблокаторы. Для лечения артериальной гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Особые указания
Наносить лекарственный препарат Генеролон® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Препарат Генеролон® следует наносить только на сухую кожу волосистой части головы после купания или подождать около 4 ч после нанесения препарата перед купанием.
Не давайте голове намокнуть ранее чем через 4 ч после нанесения препарата.
После применения препарата следует тщательно вымыть руки.
Мыть волосы при применении препарата Генеролон® рекомендуется в привычном режиме.
Перед началом лечения препаратом Генеролон® пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Применение препарата Генеролон® у пациентов с артериальной гипертензией, получающими лечение гуанетидином или его производными, или миноксидилом, возможно только в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Генеролон® может вызвать обострение этих заболеваний.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В период применения препарата Генеролон® можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Генеролон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Данные о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата, отсутствуют. Однако для предотвращения возможного раздражения кожи волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
В состав препарата Генеролон® входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженная кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании фена сразу после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например плетение тугих коc (брейдинг) или прическа конский хвост).
Не следует применять лекарственный препарат Генеролон® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в тугие прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.
При снижении АД или появлении боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 2% и 5%. 60 мл раствора во флаконе белого цвета из ПЭВП с завинчивающейся крышкой полипропиленовой белого цвета, оснащенной пластиковым кольцом контроля первого вскрытия. 1 или 2 фл. в комплекте с 1 пластиковым мерным насосом и 1 насадкой для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку. 3 фл. в комплекте с 2 пластиковыми мерными насосами и 2 насадками для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку.
Производитель
Готовая лекарственная форма/первичная упаковка: Индастриал Фармасьютика Кантабрия СЛ., Испания.
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Генеролон
МНН: Миноксидил
Производитель: Индастриал Фармасьютика Кантабриа С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Minoxidil
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024036
Информация о регистрации в РК:
27.02.2019 — 27.02.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Генеролон
Международное непатентованное название
Миноксидил
Лекарственная
форма, дозировка
Спрей
для наружного применения, 5 %
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Другие дерматологические препараты. Прочие препараты для лечения
заболеваний кожи. Миноксидил.
Код
АТХ D11AX01
Показания к применению
—
для лечения андрогенной алопеции у мужчин в возрасте 18 – 65
лет
Противопоказания
— женщинам
— пациентам
с гиперчувствительностью к действующему веществу или какому-либо
вспомогательному веществу
— пациентам
с гипертонией, получавшим и не получавшим лечение
— пациентам
с нарушением целостности волосистой части кожи головы (включая
псориаз и солнечные ожоги)
— пациентам
с обритой волосистой частью кожи головы
— в
случае использования окклюзионых повязок или других препаратов для
местного применения.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Перед
применением препарата Генеролон, спрей для наружного применения, 5 %,
пациент должен удостовериться в нормальном и здоровом состоянии
волосистой части кожи головы.
Препарат
нельзя наносить на воспаленную, инфицированную, раздраженную или
болезненную кожу головы
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Генеролон,
спрей для наружного применения, 5 % нельзя
использовать одновременно с другими средствами
для
наружного применения.
Препараты
для местного применения, такие как кортикостероиды, третиноин,
дитранол или вазелин, которые вызывают изменение защитных функций
кожи, могут привести к увеличению всасывания миноксидила при
одновременном применении.
Хотя
это не было доказано клинически, существует теоретическая возможность
усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих
сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами.
Специальные
предупреждения
Перед
применением препарата Генеролон, спрей для наружного применения, 5 %,
пациент должен удостовериться в нормальном и здоровом состоянии
волосистой части кожи головы.
Препарат
нельзя наносить на воспаленную, инфицированную, раздраженную или
болезненную кожу головы.
Данный
препарат предназначен только лишь для лечения андрогенной алопеции и
не должен применяться при иных видах потери волос, например, семейной
предрасположенности, внезапном/очаговом выпадении волос, выпадении
волос после родов, а также в том случае, когда причина выпадения
волос неизвестна.
Пациент
должен прекратить применение препарата и обратиться врачу в случае
развития гипотензии или если пациент испытывает боль в груди,
учащенное сердцебиение, слабость или головокружение, внезапное
необъяснимое увеличение массы тела, отек кистей или стоп, стойкое
покраснение или раздражение кожи головы или в случае появления
непредвиденных новых симптомов.
Пациентам
с сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией следует обратиться
к врачу перед использованием данного препарата.
Генеролон,
спрей для наружного применения, 5 %,
предназначен только для наружного применения. Его не следует наносить
на другие участки тела, отличные от волосистой части кожи головы.
Повышение
дозы препарата или более частое его применение не приведет к
улучшению результатов терапии.
Нежелательный
рост волос может быть вызван переносом препарата в области, отличные
от кожи головы.
После
применения препарата следует тщательно вымыть руки. Следует избегать
вдыхания препарата при распылении.
У
некоторых пациентов отмечается изменение цвета волос или их текстуры
при применении препарата.
Сообщалось
об увеличении выпадения волос после начала терапии данным препаратом.
Вероятно, это явление связано с действием миноксидила, которое
выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в
фазу роста (анаген) (отмечается выпадение старых волос, на месте
которых вырастают новые). Временное усиление выпадения волос обычно
продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем
уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос
продолжается (>2 недель), то применение препарата следует
прекратить и проконсультироваться с врачом.
Пациентам
следует знать, что при широком применении препарата Генеролон, спрей
для наружного применения, 5 %, не выявлено доказательств того, что
миноксидил абсорбируется в достаточной мере, чтобы иметь системные
эффекты, большее всасывание происходит из-за неправильного
применения, индивидуальной изменчивости, необычной чувствительности
или уменьшении целостности эпидермального барьера, вызванного
воспалением или болезнями кожи (например, экскориация волосистой
части кожи головы или псориаз волосистой части кожи головы), что
способно привести, по крайней мере теоретически, к системным
эффектам.
Случайный
прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных
нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат
следует хранить в местах, недоступных для детей.
Особые
указания, касающиеся вспомогательных веществ
В
состав препарата входит этиловый спирт,
который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае
попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза,
раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок
большим количеством холодной воды.
Препарат
содержит пропиленгликоль, который способен вызвать раздражение кожи.
Пациентам
следует проконсультироваться с врачом в случае наличия вопросов в
любое время во время лечения препаратом Генеролон, спрей для
наружного применения, 5 %.
Применение
в педиатрии
Применение
у детей не рекомендуется. Безопасность и эффективность миноксидила у
пациентов младше 18 лет не установлена.
Во
время беременности или лактации
Не
применимо. Препарат противопоказан женщинам любого возраста.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Исходя
из фармакодинамики и общего профиля безопасности миноксидила, не
предполагается, что миноксидил будет воздействовать на способность к
вождению автотранспорта и управления механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Генеролон,
спрей для наружного применения, 5 %,
следует наносить в дозе 1 мл (соответствующую 10 нажатиям) на
пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра
проблемной зоны, 2 раза в день, утром и вечером. Суммарная суточная
доза не должна превышать 2 мл. Если препарат наносится пальцами,
после применения необходимо вымыть руки.
Метод
и путь введения
Только
для наружного применения.
Подготовка
к применению: снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос.
На трубку сверху насоса укрепить насадку для распыления. Перед первым
использованием нажать на распылительную насадку 3-4 раза для того,
чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно
применять.
Длительность
лечения
Может
потребоваться два или более месяцев до появления эффекта роста волос.
При
появлении признаков роста волос для продолжения их роста препарат
Генеролон,
спрей для наружного применения, 5 %,
следует наносить два раза в день. Согласно единичным сообщениям
отросшие волосы могут исчезнуть через три-четыре месяца после
прекращения лечения миноксидилом и может возобновиться процесс
облысения.
Пациенты
должны прекратить лечение в случае отсутствия улучшения через четыре
месяца от начала лечения.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
сердечно-сосудистые явления, связанные с задержкой натрия и воды,
может также проявиться тахикардия, гипотензия, головокружение и
летаргия.
Лечение:
необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Для
устранения задержки жидкости могут быть назначены соответствующие
диуретики. Тахикардию с клиническими проявлениями можно
контролировать приемом бета-адреноблокаторов.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
появлении сомнений относительно способа применения препарата
посоветуйтесь с лечащим врачом.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
—
головная
боль
—
гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на
лице у женщин)
—
зуд (включая зудящую сыпь в месте применения, генерализованную и зуд
в глазах)
Нечасто
—
гипотензия
—
диспноэ
—
временная потеря волос, изменения в структуре волос и цвете волос,
шелушение кожи (в том числе в месте применения, эксфолиативная сыпь и
эксфолиативный дерматит)
—
сыпь (в том числе в месте применения, пустулезная, папулезная,
генерализованная вестибулярная и макулёзная сыпь)
—
акне (угревая форма сыпи)
—
дерматит (включая контактный, в месте применения, аллергический,
атопический и себорейный дерматит)
—
сухость кожи (в том числе сухость в месте применения).
—
периферические отеки,
—
раздражение в месте применения (включая раздражение кожи),
—
эритема в месте применения (включая эритему и эритематозную сыпь).
Редко
—
ощущение сердцебиения
—
увеличение частоты сердечных сокращений
—
боль в грудной клетке
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
аллергические реакции, включая ангионевротический отек
Пациенты
должны прекратить использование препарата, если они испытывают боль в
грудной клетке, тахикардию, слабость, головокружение, внезапное
необъяснимое увеличение веса, опухание рук или ног, стойкое
покраснение или раздражение кожи волосистой части головы.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
мл раствора содержит
активное
вещество
– миноксидил 50 мг,
вспомогательные
вещества:
этанол (96 %), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный
или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный
водно-спиртовой раствор с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка
По
60 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности и
защитным пластиковым колпачком.
1
флакон в комплекте с пластиковым мерным насосом и пластиковой
насадкой-распылителем в защитном пакетике вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках
вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
4
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Индастриал
Фармасьютика Кантабрия, С.А.,
39690
Кантабриа, Баррио Солиа, 30, Ла Конча, Вильяэскуса, Сантандер,
Испания.
Тел.:
+34942331500, факс: +34942338404
e-mail:
marta.dominguez@ cantabrialabs.es
Держатель
регистрационного удостоверения
БЕЛУПО,
лекарства и косметика д.д.,
Республика
Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Тел:
+ 385 48 659 011, факс: + 385 48 625 271
e—mail:
belupo@belupo.hr
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
«BELUPO» лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан
г.
Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328.
Тел.
+7 (727) 245 88 42, +7 (771) 701 41 14
e-mail:
belupo@belupo.kz
| Генеролон_5_%_проект_ЛВ_рус.docx | 0.05 кб |
| Генеролон_5_%_ЛВ_каз_шапка_исправлена.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Действующее вещество
— миноксидил (minoxidil)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Спрей для наружного применения в виде бесцветного или слегка окрашенного с желтоватым оттенком, прозрачного водно-спиртового раствора с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 243 мг, пропиленгликоль — 520 мг, вода — до 1 мл.
60 мл — флаконы пластиковые (1) в комплекте с пластиковым мерным насосом и насадкой для распыления в защитном пакетике — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенной алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены миноксидила рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия миноксидила как стимулятора роста волос у больных с андрогенной алопецией неизвестен.
При системном применении миноксидил оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения миноксидила у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.
Фармакокинетика
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При наружном применении концентрация миноксидила в сыворотке определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.
Показания
Андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).
Противопоказания
Детский и подростковый возраст до 18 лет; покраснение, воспаление, инфицирование, болезненность кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге); повышенная чувствительность к миноксидилу.
Дозировка
Наносят на кожу волосистой части головы в дозе 2 раза/сут (утром и вечером).
Побочные действия
Дерматологические реакции: часто — покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях — гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).
Возможно усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — артериальная гипотензия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном нанесении на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.
Особые указания
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания миноксидил следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
У некоторых пациентов после применения миноксидила наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Беременность и лактация
Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Сертификаты
Описание препарата ГЕНЕРОЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.