Гемофер капли для детей цена инструкция по применению

Гемофер капли — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер :

П N014662/01

Действующее вещество :

Железа хлорид

Лекарственная форма :

капли для приема внутрь

Состав :

На 1 мл:

Действующее вещество: железа (II) хлорида тетрагидрат [эквивалентно 44 мг железа (II)] — 157,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 55,0 мг, натрия гидроксид — 2,4 мг, сорбитол жидкий — 661,3 мг, декстрозы моногидрат — 318,25 мг, ароматизатор какао — 0,4 мг, вода — до 1 мл.

Описание :

Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа :

Железа препарат АТХ :
B.03.A.A.05

Фармакодинамика :

Гемофер — антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает
кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.

Железа хлорид восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.

Фармакокинетика:

Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.

При существенном дефиците степень всасывания железа составляет около 20%. С уменьшением выраженности дефицита абсорбция железа снижается.

Показания к применению

• Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
• Лечение латентного дефицита железа;
• Лечение хронической постгеморрагической анемии;
• Профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью; у недоношенных; новорожденных, от многоплодной беременности; у детей, у матерей которых во время беременности отмечалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у вегетарианцев и пожилых людей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
• Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная анемия);
• Анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (в т.ч. сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
• Апластическая анемия;
• Гемохроматоз;
• Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью :

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, язвенный колит.

Беременность и лактация :

При установленном дефиците железа применение препарата Гемофер в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между — приемами пищи, с водой или соком.

В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле — около 1,9 мг элементарного железа.

В лечебных целях:

Недоношенные дети:	ежедневно 1,5 — 3,0 мг/кг массы тела в течение 3 -5 месяцев
Дети до 1 года	ежедневно 15-30 мг (8-16 капель) в день
Дети от 1 года до 12 лет	ежедневно 45 мг (24 капли) 1-2 раза в день
Дети старше 12 лет	ежедневно 45 мг (24 капли) 1-2 раза в день
Взрослые	ежедневно 2 мл (46 капель) 2 раза в день

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых — 180-200 мг/сут.

Профилактические дозы составляют 30-50% от лечебных.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 месяцев. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе.

Передозировка :

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжелых случаях — сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы.

Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии; в случае тяжелого отравления —
дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Взаимодействие

Несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH группу.

Антацидные лекарственные средства,
висмута трикалия дицитрат,
кальция фосфат,
хлорамфеникол,
колестирамин, колестипол,
панкреатин, соли цинка, токоферол снижают всасывание препарата;
аскорбиновая кислота повышает.

Препарат может снижать эффективность фторхинолонов, леводопы, левотироксина, метилдопы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Пища, главным образом, молоко и молочные продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Особые указания :

Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема, препарата. В период приема препарата стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике.

При появлении жидкого стула можно уменьшить разовую дозу препарата, но увеличить кратность его назначения.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6-8 недель.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Влияние препарата Гемофер на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось.

Форма выпуска :

Капли для приема внутрь, 44 мг железа (II)/мл.

Упаковка :

По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения :

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

MEDANA PHARMA, Joint Stock Company Польша

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.

Фармакокинетика

Степень абсорбции железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме (препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются). При существенном дефиците степень абсорбции железа достигает 25%. По мере нормализации этого дефицита степень абсорбции железа постепенно снижается. Ионы железа всасываются в начальных отделах тонкой кишки и в двенадцатиперстной кишке. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают абсорбцию железа. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется преимущественно в печени.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, метеоризм, диарея, запоры.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Возможно применение Гемофера при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение в детском возрасте

Условия и сроки хранения

Состав

• В 1 мл капель хлорида железа (II) 157 мг.
• В 1 драже сульфата железа 325 мг. Лактозы моногидрат, аммония метакрилат, тальк, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

• Капли во флаконе по 10 мл и 30 мл.
• Драже 325 мг № 30.

Фармакологическое действие

Противоанемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антианемический препарат, содержащий железо в виде двухвалентной соли, применяемый для лечения железодефицитных состояний. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ферментов, играет большую роль в тканевом дыхании. Часть поступившего железа расходуется для синтеза в организме железосодержащих соединений, а остальная — депонируется в печени и селезенке. Потребность в нем составляет 3 мг/сут. Препарат восполняет существующий дефицит железа и стимулирует синтез гемоглобина. Эффекты его действия при анемиях отмечаются через 10 дней, но запасы железа восстанавливаются через 3 месяца регулярного приема.

Фармакокинетика

Всасывается в тонком кишечнике, в основном двенадцатиперстной кишке. Степень абсорбции зависит от дефицита железа – чем он выше, тем лучше всасывание. При существенном дефиците абсорбция 10–30% (при нормальном содержании не более 15%). По мере нормализации его уровня, в ЖКТ снижается количество усвояемого железа. Также всасывание зависит от валентности железа и кислотности желудочного сока. Препараты Fe2+ легко всасываются в тонком кишечнике. В состав гемоглобина оно включается в костном мозге.

Показания к применению

Все лекарственные формы препарата применяются для лечения:

• постгеморрагической анемии (операции, роды, профузные кровотечения);
• железодефицитной анемии;
• дефицита железа.

С целью профилактики:

• при беременности и лактации;
• в период роста детей;
• у новорожденных из многоплодной беременности;
• у недоношенных новорожденных;
• у взрослых (донорство, вегетарианство).

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• гемосидероз, гемохроматоз;
• апластическая и гемолитическая анемии;
• нарушение усвоения железа;
• дисфункции ЖКТ, которые препятствуют всасыванию железа.

C осторожностью препарат назначается при язвенной болезни, язвенном колите и энтерите.

Побочные действия

• головокружение, головная боль;
• чувство сдавления за грудиной;
• боли в животе, тяжесть в эпигастральной области, тошнота, расстройство стула или запор;
• аллергические реакции;
• гиперемия лица, слабость, недомогание.

Гемофер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли принимают внутрь между приемами пищи, разбавляя водой или соком. При появлении побочных реакций препарат принимают во время еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов. Расчет дозы: для детей 3 мг/кг в день, для взрослых – 200 мг в день. В 1 мл 44 мг железа, в 1 капле 1,6 мг железа.

При анемиях лечение проводят длительно – 3 -5 месяцев. В случае выраженного дефицита железа гемоглобин нормализуется через 2-3 месяца. Однако, для восстановления запасов железа прием препарата продолжают в профилактических дозах несколько месяцев.

Недоношенным детям назначают 1 каплю в день.

Детям до 1 года: 10-19 капель, от 1 года до 12 лет– 28 капель в день, взрослым – 55 капель 2 раза в день.

Для профилактики применяются половинные дозы.

Препарат может окрашивать эмаль зубов, чтобы не допустить этого необходимо принимать его через соломинку.

Гемофер пролонгатум в форме драже принимается натощак или между приемами пищи. Возможен прием сразу после еды. С целью профилактики взрослые и дети с 12 лет принимают по 1 драже 1 раз в день. При анемии — по 1 драже 2 раза в день. Лечение длится от 2 недель до 5 месяцев. Все лекарственные формы железа окрашивают стул в темный цвет.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, поносом, болями в животе, учащенным пульсом, повышением артериального давления, повышенной проницаемостью капилляров, коллапсом.

При отравлении высокими дозами появляется кровавый понос, возможна перфорация кишечника и кровотечение.

Лечение начинают с промывания желудка, назначением слабительных средств, затем вводится Дефероксамин, который связывает железо.

Взаимодействие

Антацидные препараты в некоторой степени снижают всасывание железа.

Пища, в частности яйца, молоко и молочные продукты, снижают абсорбцию препарата. Аскорбиновая кислота повышает его абсорбцию.

Препарат снижает эффективность хинолонов, Левотироксина, Леводофы, Метилдофы, Пенициллина, тетрациклинов, Сульфасалазина, солей цинка.

Коллоидный цитрат висмута, хлорамфеникол, колестипол, холестирамин, тетрациклины, панкреатин снижают эффективность этого препарата. Витамин Е снижает его действие.

Необходимо избегать совместного назначения с Аллопуринолом.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15-25 С.

Срок годности

• Капли 2 года.
• Таблетки Гемофер (драже) 3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Актиферрин, Сорбифер Дурулес, Тардиферон, Ферро-Фольгамма, Фумарат железа, Ферроплекс, Ферроградумет, Тотема, Ферронат.

Отзывы о Гемофере

Сульфат железа является «золотым стандартом» пероральных препаратов железа. Он имеет высокую всасываемость, которая гораздо выше, чем у Фумарата или Глюконата железа. По отзывам пациентов очень многим приходилось принимать этот препарат – чаще всего это беременные и женщины, которые страдают железодефицитной анемией. Как правило, лечение начинали с препаратов для приема внутрь, а в редких случаях (плохая переносимость, нарушение всасывания, состояние после резекции тонкого кишечника) назначались внутримышечно.

Взрослые принимали препарат в драже или каплях, а детям он назначался только в форме капель. При лечении у всех детей через 6—10 недель нормализовался уровень гемоглобина. При анемии легкой степени длительность лечения Гемофером составила 6 недель, средней тяжести – 8 недель, а при тяжелой анемии 10 недель. Всем рекомендовался профилактический прием в половинной дозе на 1-1,5 месяца. Эффективность лечения все замечали через 7–10 дней: исчезала слабость, утомляемость, потливость, головокружение.

Побочные явления заставляли многих пациентов отказаться от приема препарата. При его применении возникает раздражение слизистой желудка (здесь происходит растворение) и двенадцатиперстной кишки, где происходит всасывание. У многих отмечались тошнота, боли в желудке, расстройства стула.

Чтобы минимизировать побочные явления со стороны ЖКТ, лечение лучше начинать с 1/4 от необходимой дозы и постепенно в течение 7 дней довести до полной дозы. Снижает раздражающее действие препарата на ЖКТ прием его после еды.

Цена на Гемофер, где купить

В настоящий момент препарат в аптечной сети городов России отсутствует. Предлагаются: Тардиферон пролонгированные таблетки стоимостью 196-252 руб., сироп Феррум-лек 120-156 руб., сироп Актиферрин 252-304 руб. и капсулы Актиферрин.