Гелмадол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В одной таблетке Гелмадола содержится 200 мг альбендазола микронизированного и такие вспомогательные соединения, как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, лаурилсульфат натрия, кросповидон, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана и очищенный тальк.

В составе пленочной оболочки:

  • полиэтиленгликоль 20000;
  • гидроксиметилцеллюлоза;
  • диоксид титана (Е171).

Форма выпуска

Таблетки Гелмадол имеют покрытие в виде оболочки. В одной упаковке 2 таблетки дозировкой 200 мг, упакованные в блистер и картонную пачку.

Для детей есть Гелмадол в виде суспензии – во флаконах по 20 мл (содержит 400 мг албендазола).

Фармакологическое действие

Противогельминтное и противопротозойное широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе механизма действия препарата лежит способность албендазола нарушать микротубулярный аппарат клеток гельминта и вызывать повреждения β-тубулинового белка. Вследствие этого нарушаются такие клеточные биохимические процессы, как угнетение транспорта молекул глюкозы и фумаратредуктазы, которые необходимы для клеточного деления в период метафазы, поэтому происходит угнетение кладки яиц гельминтов и развития их личинок.

Албендазол обладает широким спектром противопаразитарного действия и активен по отношению к:

  • аскариде человеческой Ascaris lumbricoides и собачьей Toxocara canis;
  • власоглаву Trichocephalus trichiurus;
  • острицам Enterobius vermicularis;
  • кривоголовке двенадцатиперстной Ancylostoma duodenale;
  • трихинелле мяса Trichinella spiralis;
  • угрице кишечной Strongyloides stercoralis;
  • личиночной стадии цепня свиного Cysticercus cellulosae;
  • личиночной форме собачьего цепня эхинококка Echinococcus granulosus;
  • простейшим Giardia lamblia.

Сведения о всасывании, метаболизме и выведении албендазола

Абсорбируется в ЖКТ плохо – менее 5%, показатели биодоступности низкие Неизмененный албендазол не обнаруживается в плазме крови. Для достижения максимальной концентрации в кровотоке необходимо примерно 2-5 ч. Прием вместе с жирной пищей повышает всасывание и уровень максимальной концентрации в 5 раз.

Превращение албендазола до первичного метаболита албендазола сульфоксида с антигельминтной активностью происходит в печени достаточно быстро. В дальнейшем происходит связывание метаболита с плазменными белками крови на 70% и распространение по всему организму. Его можно обнаружить как в моче, так в желчи, в цистах гельминтов, в печени и в спинномозговой жидкости.

В печени происходит дальнейшее превращение албендазола сульфоксида во вторичный метаболит — албендазола сульфон и другие продукты окисления. Для полураспада албендазола сульфоксида нужно примерно 8-12 ч. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки в незначительном количестве.

У пациентов с поражениями печени максимальная концентрация в 2 раза выше, увеличена биодоступность и время полураспада.

Показания к применению

  • Нематодозы, включая аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, токсокароз, трихинеллез, стронгилоидоз;
  • тканевые цестодозы: цистицеркоз, эхинококкоз (гидатидозный) легких, печени, брюшины;
  • вспомогательное средство при хирургическом лечении альвеококкоза;
  • смешанные инвазии.

Противопоказания

Гелмадол противопоказан в период беременности и кормления грудью, а также пациентам:

  • с патологиями сетчатки глаза;
  • с повышенной чувствительностью к компонентам таблеток и прочим производным бензимидазола.

Побочные действия

  • Боль в области эпигастрии;
  • тошнота с рвотой;
  • нарушения работы печени, проявляющиеся в виде умеренного изменения печеночных тестов на уровень трансаминаз;
  • различные формы нарушения костномозгового кроветворения, включая лейкопению, гранулоцитопению, тромбоцитопению агранулоцитоз и панцитопению;
  • повышение артериального (кровяного) давления;
  • менингеальные проявления;
  • головные боли и головокружения;
  • развитие острой формы почечной недостаточности;
  • кожные (зуд и сыпь) и аллергические реакции (гиперчувствительность немедленного типа и даже ангионевротический отек).

Гелмадол, инструкция по применению (cпособ и дозировка)

Способ приема таблеток Гелмадол: принимают перорально внутрь (т.е. через рот) во время либо после приема еды.

Суточная доза препарата должна быть установлена индивидуально на основе полученных данных об инвазии и массе тела пациента. Установленная производителем наибольшая допустимая суточная доза — ≤800 мг.

Суточные дозы в зависимости от типа инвазии:

  • аскаридоз или трихоцефалез у пациентов с весом ≥ 60 кг — 400 мг за 1 или 2 приема, если вес меньше 60 кг, то в расчете суточной дозы исходят из формулы: 15 мг/кг;
  • энтеробиоз предполагает однократный прием препарата — 5 мг на килограмм веса, спустя 2 недели нужно повторить курс лечения;
  • стронгилоидоз, анкилостомидоз: назначают 10 мг/кг в течение 3 дней, спустя 1 неделю — повторить курс;
  • трихинеллез: суточную дозу 10 мг/кг нужно разделить на 2 приема и принимать Гелмадол 7-10 дней, а при токсокарозе дополнительно необходимо проведение повторных курсов с интервалами 2-4 недели;
  • альвеококкоз (как дополнительная линия терапии в комплексе с химиотерапией): 10 мг/кг разделить на 2-3 приема, длительность лечения определяет врач по состоянию больного и переносимости препарата;
  • цистицеркоз: суточную дозу 15 мг/кг разделить на 3 приема, принимать длительно — 28-30 дней;
  • гидатидозный эхинококкоз: 10 мг/кг (следует разделить на 2-3 приема) длительно — 3 курса по 28 дней с интервалами в 14 дней.

При гидатидозном эхинококкозе лечение возможно только у пациентов с нормальными лабораторными показателями (общий анализ крови и печеночно-почечного комплекса), так как гепатопотекторы при проявлении токсичности малоэффективны.

Внимание!

Тяжелые формы инвазий при таких органных поражениях, как миокардит, менингоэнцефалит, пневмонит требуют дополнительной терапии глюкокортикостероидными и симптоматическими средствами.

Передозировка

Обычно сопровождается значительным усилением проявлений нежелательных побочных реакций.

Взаимодействие

Дексаметазон, Циметидин увеличивают количество циркулирующего в крови албендазола сульфоксида.

Условия продажи

Рецепт от врача.

Условия хранения

  • Ограничить доступ малолетним детям;
  • температура до +25 градусов по Цельсию.

Срок годности

36 месяцев.

Аналоги

Албендазол также является активным веществом Немозола и Саноксала, однако его биодоступность в этих препаратах несколько ниже: у Гелмадола — 90-95 %, а у Немозола и Саноксала — 89-92 %.

Отзывы о Гелмадоле

Как показывает опыт клинических испытаний и отзывы пациентов, Гелмадол – эффективное противогельминтное средство. Среди минусов препарата многие отмечают:

  • частые проявления побочных эффектов: головных болей, тошноты и прочего;
  • проявления гепатотоксичности, что требует мониторинга состояния печеночных проб и при необходимости — отмены препарата;
  • длительность лечения.

Но при этом, широкий спектр противопаразитарного действия, положительный опыт применения при различных инвазиях, в том числе смешанных и тканевых, позволяет утверждать, что Гелмадол – лучшее решение и быстрая помощь при сложных проблемах.

Цена Гелмадола, где купить

Цена за 2 таблетки Гелмадола составляет примерно 290 руб.

Гелмодол-ВМ (Gelmodol-WM)

💊 Состав препарата Гелмодол-ВМ

✅ Применение препарата Гелмодол-ВМ

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Гелмодол-ВМ
(Gelmodol-WM)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.01.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

P02CA03

(Албендазол)

Лекарственная форма

Гелмодол-ВМ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 2, 4 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000938
от 18.10.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 04.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гелмодол-ВМ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 164.5 мг, крахмал кукурузный — 70 мг, магния стеарат — 5.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг, кросповидон — 80 мг, повидон K25 — 17 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 7.5 мг, макрогол — 3.75 мг, титана диоксид — 3 мг, тальк очищенный — 30 мг.

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

T1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изофермента CYP1A2 в клетках печени человека.

Показания активных веществ препарата

Гелмодол-ВМ

Нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, трихниллез, токсокароз, лямблиоз, стронгилоидоз; смешанные гельминтозы.

Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Разовая доза — 400 мг.

Схема лечения зависит от вида инвазии и массы тела пациента.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, переносимости вспомогательных веществ, входящих в состав препарата и удобства приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.

Противопоказания к применению

Патология сетчатки глаза, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 1 года (для всех лекарственных форм); токсокароз у взрослых и детей старше 14 лет и с массой тела менее 60 кг; повышенная чувствительность к албендазолу и другим производным бензимидазола.

С осторожностью

Нарушение функции печени, угнетение костномозгового кроветворения, цирроз печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают албендазол пациентам с печеночной недостаточностью, циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек клиренс албендазола не меняется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (для всех лекарственных форм).

У детей старше 1 года применяют в соответствующих лекарственных формах.

У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.

Применение у пожилых пациентов

Специальных ограничений не имеется.

Особые указания

Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза).

Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.

У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.

Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в плазме.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Гелмодол-ВМ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-000938

Торговое название препарата:

Гелмодол-ВМ

Международное непатентованное название:

албендазол

Химическое название: метиловый эфир N-(5-пропилтио-1Н-бензимидазол-2-ил) карбаминовой кислоты.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: албендазол (микронизированный) -200,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -164,5 мг, крахмал кукурузный — 70,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -10,0 мг, кросповидон — 80,0 мг, повидон -17,0 мг, натрия лаурилсульфат-1,0 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 7,5 мг, макрогол — 3,75 мг, титана диоксид — 3,0 мг, тальк очищенный — 30,0 мг.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX Р02СА03

Фармакологические свойства

Гелмодол-ВМ является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбамат-бензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм
. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.
Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У больных с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Гелмодол-ВМ — высокоэффективное антигельминтное и противопротозойное лекарственное средство поливалентного действия, предназначенное для терапии большинства существующих гельминтозов:

  • нематодозы:

    аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
    трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
    энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobiusvermicularis;
    анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители -Ancylostoma duodenale и Necatoramericanus;
    трихинеллез, возбудители-трихинеллы мяса;
    токсокароз, возбудитель -Тохосага canis, паразит собак;
    строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloidesstrcoralis,
    а также смешанные инвазии;
  • тканевые цестодозы:
    цистицеркоз (возбудитель Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);
    гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),
    также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • патология сетчатки глаза;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Препарат Гелмодол-ВМ с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и лактации

Препарат Гелмодол-ВМ противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания).

Применение в педиатрии

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 3-х лет. Клинические данные по применению албендазола в возрасте до 3-х лет ограничены. У детей следует по возможности избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного.
Максимальная суточная доза — 800 мг.

При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмодол-ВМ назначают больным с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг в сутки в 2 приема.
При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах. При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
Лечение токсокароза. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/ месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.
При цистицеркозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Особые указания

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед назначением Гелмодол-ВМ, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гелмодол-ВМ не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
2 таблетки в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
«Уорлд Медицин Лтд.», Великобритания
“World Medicine Limited”,
23 The Kilns, Thaxtex Road, Saffon Walden, ESSEX CB10 2UQ, United Kingdom.

Претензии направлять в адрес представителя производителя в России.

ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия,
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д.5/7, помещение №8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:

Активное вещество: Албендазол 200 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кросповидон, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный.

Пленочная оболочка: гидроксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид.

20 мл суспензии содержит:

Активное вещество: Албендазол 400 мг.

Вспомогательные вещества: коллоидныйдиоксид кремния, глицерин, натрия крбоксиметилцелюллозы, сорбиновая кислота, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, банановый ароматизатор, натрия сахаринат, бензойная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.

Гелмадол является противогельминтным препаратом препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать функции микротубулярного аппарата клетки, вызывая при этом повреждение тубулиновго белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематодозов, а также ларвальных (личиночных форм) цестодозов. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Всасывание. После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полураспада албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов. 

Гелмадол – высокоэффективный противопаразитарный препарат поливалентного действия, терапию которым можно проводить большинство существующих гельминтозов:

нематодозы:

аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав), возбудиетль – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;

анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудители трихинеллы мяса;

токсокароз, возбудитель Toxocara canis, паразит собак;

строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis,

а также смешанные инвазии;

тканевые цестодозы:

цистицеркоз (возбудитель Сysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза. 

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
  • патология сетчатки глаза;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Препарат Гелмадол противопоказан к применению в период бере­менности и лактации (грудного вскармли­вания).

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Для дозирования суспензии используется дозировочный колпачок объемом 13 мл, имеющий градуировку на 10 мл, 5 мл и 2,5 мл.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости, входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза — 800 мг.

При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмадол назначают больным с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и минотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходимо клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.

При цистицеркозе Гелмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны мочевыделительной системы: измене­ние показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активи­рованного угля, симптоматическая терапия.

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Особые указания

Препарат Гелмадол с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени).

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами. 

Гелмадол 200мг № 2

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг.

По 2 таблетки в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Гелмадол 400мг/20мл

Гомогенная сиропообразная суспензия белого с коричневатым оттенком цвета, со вкусом и запахом банана по 20 мл (400 мг албендазола) во флаконе темного стекла.

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем и дозировочным колпачком.

Хранить при температуре 15 — 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.

Гелмадол

МНН: Албендазол

Производитель: Е.И.П.И.Ко.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021118

Информация о регистрации в РК:
30.03.2020 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Гелмадол

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — албендазол микронизированный 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалагликолат (тип А), полипласидон XL, поливинилпирралидон К25, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный.

Состав пленочной оболочки: гидроксиметилцеллюлоза 2910, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты, для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм

Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости, проникает в стенку и содержимое кист гельминтов.

Выведение

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8,5 час. Выводится с желчью в виде различных метаболитов.

Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Фармакодинамика

Гелмадол является противопротозойным и противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Механизм действия албендазола – его способность вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематодозов:  Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis,  Larva Migrans; цестодов: Hymenolesis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень); трематодов: Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;  простейших: Giardia lamblia.

Гелмадол активен в отношении тканевых паразитов, включая цистный эхинококкоз и альвеолярный эхинококкоз, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого инвазией личинок свиного цепня Т. solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызываемого инвазией Gnathostoma spinigerum. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Показания к применению

— энтеробиоз

— анкилостомидоз и некатороз

— гименолепидоз

— тениоз

— стронгилоидоз

— аскаридоз

— трихоцефалёз

— опистархоз

— кожный синдром Larva Migrans

кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)

— нейроцистицеркоз

— нематодоз кишечника

— трихинеллез

— токсокароз

— лямблиоз.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Применение слабительных препаратов не нужно.

У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.

Если не наступает выздоровления через три недели, назначается второй курс лечения.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного.

Максимальная суточная доза — 600 мг.

При аскаридозе, трихоцефалёзе – Гелмадол назначают больным с массой тела менее 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеребиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течении 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза .Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови ( печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109 л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимости препарата.

При цистицеркозе Гельмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Кистозный эхинококкоз.

Гелмадол назначается в случае:

— неоперабельной патологии,

— до оперативного вмешательства,

— в постоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты,

— после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтичес-ких целях.

Курс лечения составляет 28 дней.

Лямблиоз по 400 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии.

Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Гелмадол должен приниматься до момента оперативного вмешательства.

Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Альвеолярный эхинококкоз. Длительность лечения 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

Пожилые пациенты

Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Гелмадола.

Печеночная недостаточность

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазола сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминаз) должны быть тщательно обследованы до момента назначения препарата Гелмадол.

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Краткосрочная терапия низкими дозами

Иногда

— головная боль и головокружение

— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

Редко

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Долгосрочная терапия высокими дозами

Очень часто

— головная боль

— незначительное или умеренное повышение уровня печеночных энзимов

Часто

— головокружение

— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— лихорадка

Иногда

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— лейкопения

— гепатит

— повышение АД

— менингит

— симптомы почечной недостаточности

Очень редко

— лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения

— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим компонентам препарата.

— беременность, период лактации (грудного вскармливания)

— детский возраст до 6 лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— патология сетчатки глаза.

Лекарственные взаимодействия

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Гелмадола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Особые указания

В процессе лечения пациентов препаратом Гелмадол может выявится наличие у них существующего нейроцистицеркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Гелмадола, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые неврологические симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

При применении препарата возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируются после прекращения приема Гелмадола.

В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Гелмадол нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Гелмадол может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению функции костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Гелмадол следует отменить.

Беременность

Препарат Гелмадол противопоказан при наличии существующей, предполагаемой или планируемой беременности. Во избежание назначения Гелмадола в период ранней беременности, женщины детородного возраста должны начинать терапию только после отрицательного теста на беременность, который должен быть повторен как минимум один раз до начала следующего цикла. Необходимо соблюдение надежных мер контрацепции на протяжении всего цикла лечения и дополнительно на протяжении месяца после его окончания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Так как препарат вызывает такие побочные явления, как головокружение, необходима осторожность при управлении автотранспортом и проведении работ с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активи­рованного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

804427711477976542_ru.doc 74.5 кб
756984271477977704_kz.doc 85 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Стиральная машина хотпоинт аристон wmul 5050 инструкция
  • Стиральная машина beko wre 55p2 bww инструкция по применению
  • Апонил таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Hirschmann rs20 руководство по конфигурированию
  • Ао цниимф руководство