Гель отофаг с бактериофагами для лор органов инструкция по применению

Содержание

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— антибактериальное местное.

Способ применения и дозы

Местно. В домашних условиях Отофаг наносить на обрабатываемый участок непосредственно из флакона или салфеткой (ватным тампоном). Обработанный участок не мочить (гель не смывать) в течение 40 мин после применения Отофага.

В условиях приема специалистом пораженные или травмированные участки уха и других лор-органов обрабатываются Отофагом.

Отофаг безопасен при попадании на слизистую и проглатывании.

Не вносить Отофаг в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например ушитые раны). Внесение Отофага в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отекам и/или лимфостазу.

Схемы применения

Гигиена ушных раковин у здоровых людей, в т.ч. в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями: 1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Отофага в профилактических целях не ограничена.

Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в т.ч. сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях лор-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска. При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.

Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ): доза Отофага определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях — 1 мл Отофага (одно нажатие) 3–4 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — 3–4 нед. Частота повторения курсов — по рекомендации врача. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других лор-органов: доза Отофага определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Перед хирургическим вмешательством — 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объем использования Отофага, исходя из конкретной клинической ситуации.

На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Отофага с интервалом 1–2 ч.

Форма выпуска

Гель для местного применения. Во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Производитель

ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.». 141315, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, 1; по заказу ООО НПЦ «МикроМир». 107031, Россия, Москва, пер. Нижний Кисельный, 5/23, стр. 1.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей: ООО НПЦ «МикроМир».

Тел.: (499) 152-52-81, 653-79-59, (8800) 500-63-70.

www.vitabio.ru, www.micro-world.ru

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
После начала использования допускается хранение Отофага при комнатной температуре (не более 25 °C) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Предпочтительным местом хранения Отофага является холодильник.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отофаг — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Косметическое средство. Не является лекарством

· Acinetobacter baumannii

· Bacteroides fragilis

· Corynebacterium striatum · Cutibacterium acnes (по старой номенклатуре Propionibacterium acnes)

· Enterobacter cloacae

· Enterobacter kobei

· Enterococcus faecalis · Enterococcus faecium (по старой номенклатуре Streptococcus группы D)

· Klebsiella pneumoniae

· Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae

· Proteus mirabilis

· Proteus vulgaris

· Pseudomonas aeruginosa

· Staphylococcus aureus

· Staphylococcus capitis

· Staphylococcus caprae

· Staphylococcus epidermidis

· Staphylococcus haemolyticus

· Staphylococcus suсcinus

· Staphylococcus warneri

· Stenotrophomonas maltophilia

· Streptococcus pyogenes

· Wolinella spp.

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-гр.-«пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. Бактериофаги уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство для профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014). Особую актуальность имеет профилактическое использование бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддерживается нормальный баланс микрофлоры.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Состав

• активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;

• вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, катон.

Рекомендации по применению

· Способствует предотвращению развития осложнений бактериальной и смешанной этиологии при ОРВИ и других респираторных заболеваниях, со стороны уха (наружный и средний отит); носа (синусит, ринит); горла (фарингит, аденоидит, ангина, ларингит, хронический тонзиллит).

· Способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний бактериальной этиологии при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном иммунитете.

· Способствует санации носителей золотистого стафилококка среди медицинского персонала.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области ЛОР-органов.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Отофага.

Способ применения

· Отофаг наносят на пораженный участок непосредственно из флакона или салфеткой (марлевым там­поном), шпателем.

ВАЖНО! Не вносить Отофаг в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, зашитые раны и т. п.). Внесение Отофага в такие очаги может привести к усилению отёка за счет массивного распада бактериальных клеток.

Схемы применения и дозы

· Способствует предотвращению развития осложнений бактериальной этиологии при ОРВИ и других респираторных заболеваниях, со стороны уха (наружный и средний отит); носа (синусит, ринит); горла (фарингит, аденоидит, ангина, ларингит, хронический тонзиллит):

1-2-е сутки 1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 3-4 раза в сутки; 3-5-е сутки 1 мл Отофага 2-3 раза в сутки, 5-14-е сутки 1 мл Отофага 2 раза в сутки.

· Способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний бактериальной и смешанной этиологии при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном иммунитете:

1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2-3 раза в сутки. Длительность курса не ограничена.

· Способствует санации носоглотки носителей золотистого стафилококка среди медицинского персонала:

1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2 раза в сутки. Длительность курса 7 дней.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при хирургических вмеша­тельствах и других лечебных манипуляциях в области ЛОР-органов:

доза Отофага определяется врачом исходя из клинической ситуации. После гигиенических мероприятий в течение 7 суток до начала хирургического вмешательства — 2-3 раза в день. После хирургического вмешательства — 2-3 раза в день в течение 7 суток. Длительность применения определяется врачом.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:

врач определяет схему применения, кратность и объём использования Отофага исходя из клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое примене­ние Отофага с интервалом 1-2 часа.

Взаимодействие

• Антибактериальные препараты системного действия:

• Отофаг можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией.

• Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия:

• Допустимо совместное применение Отофага с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, гелями с метронидазолом, мазями с хлорамфени- колом и метилурацилом.

• Допустимо последовательное применение Отофага с интервалом не менее 20 мин. после ис­пользования следующих средств: на основе окгенидина и феноксиэтанола, на основе солей по­лиакриловой кислоты, растворов перекиси водорода, на основе повидон-йода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор колпачком.

Условия транспортировки, хранения и срок годности

Хранить при температуре от 4 до 25°С. Срок годности 24 месяца с момента выпуска при соблюдении усло­вий хранения. Не нагревать, избегать попадания прямых солнечных лучей, не допускать замораживания.

Декларация о соответствии

RU Д-RU.АЮ18.В.02380/20 от 24.03.2020, ТР ТС 009/2011

Наименование изготовителя и его местонахождение

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «Микромир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей

ООО НПЦ «Микромир», Россия,107031,
г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1

Тел. 8 (495) 625-32-65

www.micromir.bio

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Описание

Форма выпуска

Гель.

Состав

• Активное вещество: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе; 
  Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Фармакологическое действие

Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин «Отофаг» (далее — Отофаг) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных воспалительных заболеваний уха, в том числе, при заболеваниях других ЛОР-органов. 
Отофаг содержит комплекс из 32 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:

• Bacteroides spp.
• Escherichia coli spp.
• Haemophilus influenzae spp.
• Klebsiella spp.
• Moraxella catarrhalis
• Morganella morganii
• Neisseria spp.
• Proteus vulgaris spp.
• Providencia rettgeri spp.
• Pseudomonas aeruginosa spp.
• Staphylococcus aureus spp.
• Streptococcus pyogenes spp.

Практика применения бактериофагов 
Бактериофаги (с др.-гр. — «пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014). 
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды). 
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Отофаг, показания к применению

• Гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями.
• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях.
• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ).
• Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов.
• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Отофага.

Способ применения и дозы

• В домашних условиях Отофаг наносят на обрабатываемый участок непосредственно из флакона или салфеткой (ватным тампоном). Обработанный участок не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Отофага.
• В условиях приёма специалиста Отофагом обрабатываются поражённые или травмированные участки уха и других ЛОР-органов.

ВАЖНО! Отофаг безопасен при попадании на слизистую и при проглатывании. Не вносить Отофаг в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т. п.). Внесение Отофага в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Схемы применения и дозы 

• гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями:1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.Длительность применения Отофага в профилактических целях не ограничена.
• профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний(особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях:1 мл Отофага (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ):доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий.Длительность курса домашних процедур — 3-4 недели. Частота повторения курсов -по рекомендации врача.Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов:доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.Перед хирургическим вмешательством — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства.После хирургического вмешательства — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:врач определяет схему применения, кратность и объём использования Отофага исходя из конкретной клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Отофага с интервалом 1-2 часа.

Лекарственное взаимодействие

• антибактериальные средства: Отофаг можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
• антисептические средства:

Отофаг можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;

из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Отофага, не рекомендуется одновременное использование с Отофагом следующих средств:

— средств на основе октенидина и феноксиэтанола;

— средств на основе солей полиакриловой кислоты;

— растворов перекиси водорода.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течении 24 месяцев. 
После начала использования допускается хранение Отофага при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Отофага является холодильник.

Наличие в аптеках

Показать все аптеки