МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ДОЛГИТ® (DOLGIT®)
Регистрационный номер: П N015270/01
Торговое наименование: Долгит®
Международное непатентованное наименование (МНН): ибупрофен
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
В 100 г геля содержится:
действующее вещество: ибупрофен 5,000 г;
вспомогательные вещества: изопропанол 16,500 г; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал) 14,000 г; полоксамер а;b;с = 101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127)
12,500 г; триглицериды среднецепочечные (Миглиол 812) 2,500 г; вода очищенная 49,425 г; лаванды масло 0,025 г; апельсина цветков масло (нероловое масло) 0,050 г.
Описание: прозрачный, бесцветный или слегка мутноватый гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М02АА13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным/анальгетическим средствам, оказывающим свое действие путем торможения синтеза простагландина по результатам исследований на животных. У человека ибупрофен уменьшает выраженность боли, отек и лихорадку, обусловленную воспалением. Кроме того, ибупрофен обратимо снижает агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ и коллагеном.
Фармакокинетика
После приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке, а затем полностью всасывается в тонком кишечнике. В процессе биотрансформации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) образуются фармакологически неактивные метаболиты, которые выделяются, в основном, почками (90%), а также выводятся через гепатобилиарную систему. Период полувыведения у здоровых людей и у пациентов с заболеваниями печени и/или почек составляет 1,8–3,5 ч. Связывание с белками плазмы крови – 99%.
После нанесения на кожу ибупрофен, вероятно, накапливается в коже, откуда постепенно высвобождается в близлежащие ткани в количестве около 5% (биодоступность) от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена.
Наблюдаемый в зоне применения терапевтический эффект объясняется, прежде всего, достижением терапевтических концентраций в подлежащих тканях. Проникновение геля в зону действия варьируется в зависимости от степени и вида поражения, а также площади нанесения геля и места действия.
Показания к применению
-
травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи);
-
боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
-
болезненные дегенеративные заболевания (артрозы);
-
воспалительные заболевания суставов и позвоночника;
-
отечность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит);
-
плечелопаточный периартериит, боль в спине, люмбаго.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов препарата;
-
повышенная чувствительность к другим НПВП;
-
нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе, инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
-
применение окклюзионной повязки в месте нанесения геля;
-
беременность (III триместр);
-
детский возраст до 14 лет;
-
повышенная чувствительность к следующим веществам: бензиловый спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/d-лимонен, линалоол.
С осторожностью
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Бронхиальная астма, поллиноз, отек слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хронические обструктивные заболевания легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза); повышенная чувствительность к анальгетикам и противовоспалительным препаратам; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе; I и II триместры беременности; период грудного вскармливания; при нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (1-2 недели).
Препарат содержит ароматизаторы, в составе которых присутствуют бензиловый спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/d-лимонен, линалоол. Данные вещества могут вызвать аллергические реакции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о безопасности применения ибупрофена во время беременности отсутствуют. Поскольку влияние торможения синтеза простагландина на беременность неизвестно, применение препарата Долгит® гель в I и II триместрах беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Максимальная суточная доза геля не должна превышать 20 г, см. «Способ применения и дозы».
Препарат Долгит® гель противопоказан в III триместре беременности.
С учетом механизма действия препарата могут развиться следующие нежелательные явления: увеличение продолжительности беременности и ослабление родовой деятельности, проявление у ребенка сердечно-сосудистой токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и почечной токсичности (олигурия, маловодие), повышенная кровоточивость у матери и ребенка и повышенная склонность к развитию отеков у матери.
Грудное вскармливание
Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении геля Долгит® необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 3 нанесения полоски геля длиной 4-10 см. При необходимости длительного применения геля Долгит® грудное вскармливание должно быть прекращено. В период грудного вскармливания женщина не должна наносить гель Долгит® на область молочных желез, чтобы избежать попадания препарата в организм ребенка.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Не принимать внутрь!
Дозы
Препарат Долгит® гель применяют 3-4 раза в день. В зависимости от размера пораженного участка используется полоска геля длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г геля (100-250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 20 г геля, что соответствует 1000 мг ибупрофена.
Способ применения
Гель Долгит® наносят на кожу, втирая в область поражения легкими движениями. Проникновению активного вещества через кожу может способствовать ионофорез (особый вид электротерапии). В этом случае гель Долгит® наносят под область катода (отрицательный полюс). Сила тока должна быть 0,1 – 0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, а длительность процедуры – примерно 10 мин.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 1-2 недели. Терапевтический эффект более длительного применения препарата не доказан. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
Побочное действие
Частота побочных эффектов представлена согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10 случаев); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 1000 мг/сутки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожные реакции в месте нанесения геля (гиперемия кожи, кожный зуд, ощущение жжения, папулезно-везикулезная сыпь);
Нечасто: реакции гиперчувствительности такие как локальные аллергические реакции (контактный дерматит);
Очень редко: бронхоспазм;
Неизвестно: реакции светочувствительности.
Если гель Долгит® наносят на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени, нельзя исключить развитие системных побочных эффектов, характерных для ибупрофена.
При появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, а также при любых других побочных явлениях, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Бензиловый спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/d-лимонен, линалоол могут вызывать аллергические реакции.
Передозировка
Вероятность передозировки при наружном применении препарата Долгит® гель 5 % минимальна. В случае превышения рекомендованной дозы при местном применении препарата гель может быть удален с поверхности кожи, а затем участок нанесения геля промыт водой.
При нанесении очень большого количества геля или при случайном приеме геля Долгит® внутрь следует обратиться к врачу.
У детей симптомы передозировки при случайном приеме препарата внутрь могут проявляться головной болью, рвотой, головокружением и снижением артериального давления. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат Долгит® гель следует с осторожностью применять с другими лекарственными средствами, такими как:
— антикоагулянты и тромболитические препараты;
— антигипертензивные средства;
— ацетилсалициловая кислота;
— другие НПВП.
Следует учитывать, что даже при наружном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его воздействие на организм в целом, и при одновременном применении ибупрофена в лекарственной форме «гель» с другими НПВП возможно усиление побочных эффектов. Перед началом применения препарата Долгит® гель на фоне других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат Долгит® гель не рекомендуется применять у детей и подростков младше 14 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у этой возрастной группы (см. «Противопоказания»).
Пациенты с бронхиальной астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хроническими обструктивными заболеваниями легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза), а также пациенты с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противовоспалительным препаратам имеют повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП), отека Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек) или крапивницы по сравнению с другими пациентами.
Гель Долгит® должен применяться у таких пациентов с осторожностью и под медицинским наблюдением. Такие же меры предосторожности следует использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности (аллергические реакции) в анамнезе и на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, а также поврежденные участки кожи. Следует сократить время воздействия солнечных лучей на область применения препарата.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
Гель Долгит® не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 5%.
По 20 г, 50 г, 100 г или 150 г геля в алюминиевой тубе, укупоренной мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ℃.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2,5 года.
Срок годности после первого вскрытия 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Долоргит ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Strasse 1, 53757 Sankt Augustin, Germany
Производитель (все стадии)
Долоргит ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Strasse 1, 53757 Sankt Augustin, Germany
Организация, принимающая претензии потребителя:
ООО «Др. Тайсс Натурварен Рус»
142434, Россия, Московская область,
г.о. Богородский, д. Новое Подвязново,
тер. Промплощадка № 1, д. 2, стр. 1,
помещ. 304.
Тел. +7(495) 980-60-10
Эл.адрес: safety@dtnr.ru
Описание препарата Долгит® (гель для наружного применения, 5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 13.12.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Долгит®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M10.9 Подагра неуточненная
- M13.9 Артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M25.9 Болезнь сустава неуточненная
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- M75.0 Адгезивный капсулит плеча
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.1 Миалгия
- M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
- R60.0 Локализованный отек
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные; вода очищенная; глицерил моностеарат; пропиленгликоль; макрогол-100-стеарат; макрогол-30-стеарат; камедь ксантановая (Келтрол F); метилпарагидроксибензоат натрия; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: изопропанол; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал); полоксамер а;b;с = 101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127); триглицериды среднецепочные (Миглиол 812); вода очищенная; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, мягкий, от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
Гель: прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
обезболивающее местное, противовоспалительное, противоотечное.
Фармакодинамика
Крем оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Гель оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Общая для крема и геля
Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГЕ2, простациклина (ПГI2) и тромбоксана (TВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
Фармакокинетика
При нанесении крема/геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.
Показания
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас;
- мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения;
- травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).
Противопоказания
Общие для крема и геля
- повышенная чувствительность к ибупрофену, другим компонентам препарата и другим НПВС;
- мокнущие дерматозы, экзема;
- нарушения целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема/геля.
Дополнительно для крема
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 14 лет.
Дополнительно для геля
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;
- беременность (III триместр);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность (I–II триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Крем. Наносят на кожу в области болезненного участка 3–4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4–10 см, в зависимости от площади пораженной поверхности.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.
Гель. Полоску геля длиной 5–10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3–4 раза в день.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВС возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Крем. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если применяются какие-либо другие ЛС.
Гель. Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании с другими НПВС могут усиливаться побочные эффекты.
Передозировка
Случаи передозировки крема или геля не описаны.
Лечение: При случайном приеме внутрь необходимо очистить желудок (индуцировать рвоту, назначить активированный уголь) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
Особые указания
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема или геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВС (парентерально, внутрь, ректально).
Следует избегать попадания крема или геля в глаза и на другие слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата не оказывает влияния на способность заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами и т.п.).
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5%. В алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе в картонной пачке.
Гель для наружного применения, 5%. В алюминиевых тубах с внутренним защитным лаковым покрытием по 20, 50 или 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе в картонной пачке.
Производитель
«Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», 1, 53754, Санкт-Августин, Бонн, Германия.
Адрес для претензий потребителя: ООО «Др.Тайсс Натурварен Рус». 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, 24.
Тел./факс: (495) 980-60-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
3 мес – после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гель для наружного применения.
В 100 г геля содержится:
активного вещества: ибупрофена 5 г;
вспомогательные вещества: изопропапол, диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал), полоксамер а;b;с = 101; 56; 101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127), триглицериды среднецепочные (Миглиол 812), вода очищенная, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло).
Прозрачный, бесцветный гель с характерным запахом.
НПВП
АТХ M02AA13 Ибупрофен
Фармакодинамика
Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Не избирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландина, простациклина и тромбоксана.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера: препарат ослабляет болевой синдром при болях в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений.
Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.
— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас.
— Мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения.
— Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.).
-
повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВП;
-
бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;
-
мокнущие дерматозы, экзема, нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения геля, в том числе инфицированные раны и ссадины;
-
беременность (III триместр);
-
детский возраст до 12 лет.
Беременность (I-II триместр), период лактации.
НАРУЖНО! Полоску геля длиной 5-10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 2-3 недели.
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма. Длительное применение препарата у особо чувствительных пациентов может привести к развитию системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести стимуляцию рвоты, промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.
Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усиливаться побочные эффекты.
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВП (парентерально, внутрь, ректально).
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например, у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами, и т.п.).
Гель для наружного применения, 5%.
По 20 г, 50 г или 100 г геля в алюминиевую тубу с внутренним защитным лаковым покрытием, укупоренную мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в сухом месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Нe применять после окончания срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015270/01
Дата регистрации
2008-11-24
Дата переоформления
2010-02-05
Владелец регистрационного удостоверения
ДОЛОРГИТ ГМБХ И КО КГ
Германия
Производитель
DOLORGIET GMBH & CO KG
Германия
Представительство
ДР ТАЙСС НАТУРВАРЕН РУС ООО
Россия
Долгит® (Dolgit)
💊 Состав препарата Долгит®
✅ Применение препарата Долгит®
Описание активных компонентов препарата
Долгит®
(Dolgit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Долгит® |
Гель д/наружн. прим. 5%: тубы 20 г, 50 г или 100 г рег. №: П N015270/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Долгит®
Гель для наружного применения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: изопропанол (изопропиловый спирт), диметилгидроксиметилдиоксолан (солкетал), полоксамер, триглицериды среднецепочечные (миглиол 812), вода очищенная, масло лавандовое, масло неролиевое (цитрусовое).
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Долгит®
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; «аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.
С осторожностью
При наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Ибупрофен противопоказан для наружного применения у детей в возрасте до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При наружном применении избегать попадания в глаза и на губы.
Не применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
Избегать попадания солнечных лучей на область применения.
Лекарственное взаимодействие
Теоретически при одновременном применении с другими НПВС возможно усиление побочного действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокНа лучезапястный сустав
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Долгит: состав
- Долгит: действующее вещество
- Долгит: от чего помогает
- Долгит крем или гель: что лучше
- Долгит: противопоказания
- Вольтарен или Долгит: что лучше
- Диклофенак или Долгит: что лучше
- Долгит или Долобене: что лучше
- Долгит или Ибупрофен: что лучше
- Что лучше: Долгит или Найз
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Список заболеваний опорно-двигательного аппарата насчитывает порядка 150 наименования. Это могут быть как кратковременные явления, так и пожизненные болезни. В перечень входят растяжения, вывихи, артриты, артрозы, остеохондроз и другие нарушения костно-мышечной системы. Несмотря на разницу в причинах заболевания и его течении, все состояния объединяют два симптома: выраженная боль и воспаление. Для выполнения работы, повседневных задач и даже полноценного отдыха, пациентам приходится прибегать к помощи противовоспалительных и обезболивающих средств.
Провизор расскажет о препарате Долгит: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и противопоказаниями, а также сравнит с аналогами.
Долгит: состав
Долгит – противовоспалительное средство для наружного нанесения. Многим лекарство известно по яркому внешнему виду. Практически ежедневно работники аптек сталкиваются с запросом на крем Долгит «в желтой упаковке».
Крем Долгит – это однородная и мягкая масса с легким специфическим запахом. Действующее вещество крема Долгит – ибупрофен. В составе вспомогательных компонентов присутствует лавандовое масло, масло цветков апельсина и другие компоненты. Однако крем не единственная форма препарата. Выпускается также Долгит – гель, устроенный так, чтобы дольше задерживаться на коже.
В некоторых странах Европы выпускаются Долгит таблетки, но в России такая лекарственная форма не зарегистрирована. Ровным счетом, как и мазь Долгит. Хотя пациентов часто интересует, от чего помогает мазь Долгит.
Долгит: действующее вещество
Как уже выяснилось выше, действующее вещество Долгит – ибупрофен. Активный компонент относится к группе противовоспалительных средств. При нанесении на пораженное место, ибупрофен:
- Снижает выраженность боли;
- Уменьшает отек;
- Тормозит воспаление.
Долгит: от чего помогает
Долгит предназначен для облегчения симптомов при:
- Травмах без нарушения целостности кожных покровов: особенно распространено применение Долгит при ушибах, растяжениях и вывихах;
- Мышечных болях после повреждений: ушибов, травм, растяжений и перенапряжений;
- Дегенеративных заболеваниях суставов – артрозах;
- Воспалительных заболеваниях суставов и позвоночника;
- Отечности и воспалении околосуставных мягких тканей: бурсите, тендините и других;
- Боли в спине, периартрозе и люмбаго (разновидности остеохондроза).
Долгит крем или гель: что лучше
В составе крема и геля Долгит содержится одно действующее вещество в идентичной концентрации – ибупрофен 5%. Поэтому обе формы успешно справляются с болевыми ощущениями.
Разница между кремом и гелем заключается в составе вспомогательных компонентов, а значит, в текстуре и способности впитываться через структуру кожи:
- Крем – легкая масса, которая просто наносится и быстро впитывается. В случаях сильной боли для достижения максимального эффекта рекомендуется наносить крем под повязку;
- Гель – прозрачная вязкая масса, которая образует пленку на поверхности кожи. Это означает, что гелевая основа будет дольше впитываться в кожу, а значит, продолжительнее сохранять эффект. Под повязку гель не наносится.
Долгит: противопоказания
Лекарство имеет ряд противопоказаний, но чаще людей интересует применение Долгит при беременности. В такой деликатный период рекомендуется воздержаться от нанесения крема и геля. Исключение составляют ситуации, когда польза для матери превышает возможный риск для плода. Однако в третий триместр беременности препарат полностью запрещен.
Противопоказания для нанесения Долгит:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Непереносимость других противовоспалительных средств;
- Нарушение целостности кожи;
- Применение окклюзионной повязки в месте нанесения (для геля);
- Третий триместр беременности;
- Детский возраст до 14 лет.
Вольтарен или Долгит: что лучше
Вольтарен – линейка противовоспалительных средств, представленная: таблетками, раствором для инъекций, ректальными свечами, гелем для наружного применения и трансдермальным пластырем. Все формы произведены на основе Диклофенака – вещества с противовоспалительным и обезболивающим действием.
Отличия Вольтарена и Долгита:
- У диклофенака, из состава геля Вольтарен, более выражена противовоспалительная активность. В связи с этим лекарство отлично подходит для снятия симптомов при ревматических заболеваниях;
- Гель Вольтарен 2% наносится 2 раза в день (утром и вечером), поскольку сохраняет эффект на 12 часов. Долгит же требует нанесения 3-4 раза в сутки;
- Гель Вольтарен может применяться для облегчения боли у детей с 12 лет;
- Гель Вольтарен противопоказан при склонности к бронхиальной астме, кожным высыпаниям и острым ринитам при применении Аспирина и других противовоспалительных средств.
Таким образом, Вольтарен подходящее средство для снятия боли и воспаления при ревматоидной артртите, остеоартрозе и других ревматических заболеваниях. Долгит, в свою очередь, при повреждении связок, болях в мышцах и растяжениях.
Диклофенак или Долгит: что лучше
Диклофенак – действующее вещество Вольтарен, а также самостоятельное лекарственное средство. Если Вольтарен – оригинальный препарат с доказанной эффективностью, то Диклофенак – дженерик или «копия» оригинала. Однако степень очистки субстанции диклофенака, примеси и вспомогательные вещества не всегда соответствуют оригинальному средству.
При суставных болях Диклофенак оказывает более выраженное противовоспалительное действие. Тем не менее оба препарата подходят для снятия болевых ощущений.
Долгит или Долобене: что лучше
Долобене – гель для наружного применения с тремя действующими веществами:
- Гепарином – противотромботическим средством;
- Декспантенолом – заживляющим компонентом;
- Диметилсульфоксидом – противовоспалительным, противоотечным и обезболивающим веществом.
За счет трехкомпонентного состава Долобене не только облегчает боль, но и способствует более быстрому заживлению при отеках, гематомах, воспалении мягких тканей, закрытых травмах и других повреждениях.
Долгит или Ибупрофен: что лучше
Ибупрофен – активное соединение Долгита, а также одноименный лекарственный препарат. Наружные формы Долгит и Ибупрофен отличаются производителями и вспомогательными компонентами. Терапевтическое действие практически идентично.
При выборе между Долгит и Ибупрофен рекомендуется руководствоваться назначением врача, личными предпочтениями или ценовой доступностью.
Что лучше: Долгит или Найз
Найз – противовоспалительное средство на основе Нимесулида. Гель Найз и Долгит схожи по силе противовоспалительного и обезболивающего действия, а также по показаниям к применению. Отличия заключаются в:
- Странах и компаниях-производителях: Долгит – немецкое лекарство, Найз – индийское;
- Найз-гель имеет больше ограничений для применения. Например, противопоказан при язве желудка в период обострения;
- Найз-гель доступен для детей с 12 лет, но не применяется в период беременности.
Таким образом, для выбора между наружными формами Найз и Долгит рекомендуется ознакомиться со списком противопоказаний, а лучше проконсультироваться с врачом.
Краткое содержание
- Долгит – противовоспалительное средство для наружного нанесения.
- При нанесении на пораженное место Долгит снижает выраженность боли, уменьшает отек и тормозит воспаление.
- Крем Долгит – легкая масса, которая просто наносится и быстро впитывается.
- Гель Долгит – прозрачная вязкая масса, которая образует пленку на поверхности кожи.
- Долгит имеет противопоказания и побочные действия.
- Вольтарен подходящее средство для снятия боли и воспаления при ревматоидной артртите, остеоартрозе и других ревматических заболеваниях.
- При суставных болях Диклофенак оказывает более выраженное противовоспалительное действие.
- За счет трехкомпонентного состава Долобене не только облегчает боль, но и способствует более быстрому заживлению.
- При выборе между Долгит и Ибупрофен рекомендуется руководствоваться назначением врача, личными предпочтениями или ценовой доступностью.
- Для выбора между наружными формами Найз и Долгит рекомендуется ознакомиться со списком противопоказаний.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда