Гексорал® (Hexoral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гексорал®
💊 Состав препарата Гексорал®
✅ Применение препарата Гексорал®
📅 Условия хранения Гексорал®
⏳ Срок годности Гексорал®
Описание лекарственного препарата
Гексорал®
(Hexoral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.13
Код ATX:
A01AB12
(Гексэтидин)
Лекарственная форма
| Гексорал® |
Аэрозоль д/местн. прим. 0.2%: баллон 40 мл в компл. с 1 насадкой-распылителем или 4 насадками-распылителями разного цвета рег. №: П N014010/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексорал®
Аэрозоль для местного применения в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.07 г, натрия сахаринат — 0.04 г, левоментол — 0.07 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0.0011 г, натрия кальция эдетат — 0.1 г, этанол 96% — 4.333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная — q.s. до 100 мл, азот — q.s. до 5 бар.
40 мл — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата
Гексорал®
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
- гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).
Режим дозирования
Местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, т.к. вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
Длительность лечения определяется врачом.
Общие рекомендации по применению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гексорал® аэрозоль для местного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гексорал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
*Для покупок мы предлагаем несколько сайтов партнеров. Данный перечень сайтов не является ограниченным; продукт доступен в различных магазинах территории РФ.
**Хлоргексидин в составе препарата. Активен в отношении вирусов простого герпеса 1-го типа, гриппа А, PC-вируса, поражающих респираторный тракт. П.Г. Дерябин и др. «Изучение противовирусных свойств препарата «Гексорал» в лабораторных условиях в отношении ряда вирусов, вызывающих острые респираторные инфекции и герпес»; Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2015г. Гайдлайнс – рекомендации. СDC – Центры по контролю и профилактике заболеваний США. Джон М. Бойс и Дидье Питте. CDC. 25 октября 2002. Интернет 8 августа 2013 г. А.В. Зверьков1, А.П. Зузова2 «Хлоргексидин: прошлое, настоящее и будущее одного из основных антисептиков» Антимикробные препараты стр. 279-289.
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 2023 г. Этот сайт принадлежит компании ООО «Джонсон & Джонсон», которая полностью отвечает за его содержимое.
Сайт ориентирован на физических и юридических лиц из России.
Номера рег. удостоверений:
П N014010/01 от 10.08.2010, П N014010/02 от 06.08.2010, ЛСР-002626/07 14.03.2008, П N015976/01 от 12.08.2009, ЛСР-004122/09 от 26.05.2009
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.
Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Нажимая кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте ГЕКСОРАЛ®.
Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя / импортера / продавцов продукта.
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 2.
Телефон: +7 (495) 726–55–55
https://jnj.ru/
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
1 мл препарата содержит:
действующее вещество – гексэтидин – 2,0 мг;
вспомогательные вещества:
полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом мяты.
Стоматологические препараты.
Противомикробные и антисептические средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакодинамика
Препарат «ГЕКСОРАЛ®» обладает антибактериальным и противогрибковым действием. Противомикробное действие гексэтидина обусловлено ингибированием окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Гексорал наиболее активен в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, может также оказывать эффект при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. Препарат обладает легким местноанестезирующим действием на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Исследования фармакокинетики препарата Гексорал у человека не проводились.
• В качестве симптоматического средства при нетяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: стоматит, тонзиллит, ангина (в комплексном лечении), фарингит.
• При кандидозе полости рта и глотки.
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «ГЕКСОРАЛ®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «ГЕКСОРАЛ®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Не допускать попадания в глаза.
Препарат не следует применять длительно без консультации врача. Если симптомы сохраняются после 5 дней применения или сопровождаются лихорадкой, рекомендуется обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой или респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперактивностью дыхательных путей, препарат следует применять с осторожностью из-за риска бронхоспазма.
Пациентам с судорогами в анамнезе следует принимать во внимание присутствие в качестве вспомогательных веществ производных терпенов.
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат «ГЕКСОРАЛ®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Аэрозоль для местного применения 0,2%.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
He использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55, эл. адрес: safetyru@its.jnj.com