Газовый котел для отопления частного дома навьен инструкция по эксплуатации

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Сравнительно медленно всасывается из места введения. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток. Связывание с белками крови — до 90%, около 10% находится в виде свободной фракции. Метаболизм осуществляется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Через плацентарный барьер проникает незначительное количество препарата в отличие от синтетических производных. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся с мочой.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. Поскольку ГКС выделяются с грудным молоком, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Применение в пожилом возрасте

Внутрисуставное введение: с осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Купить Гидрокортизон

Вещество

Латинское название вещества: Hydrocortisonum

Английское название: Hydrocortisone

Формула: C₂₁H₃₀O₅

Химическое название:

Описание: белый или почти белый порошок без запаха, горького вкуса.

Для системного и местного применения в медицинской практике используют естественный гидрокортизон или его синтетические эфиры (гидрокортизона ацетат и гидрокортизона натрия гемисукцинат).

Клинико-фармакологическая группа

Глюкокортикостероид (ГКС)

Действие

Антиэкссудативное, глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное, противошоковое.

Фармакодинамика

Гидрокортизон тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Действие опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. 

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Предотвращает активацию фосфолипазы A₂, стимулируя образование ее ингибитора — липомодулина и вследствие прямого воздействия на клеточные мембраны, нарушает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Блокирует Fc-рецепторы на поверхности макрофагов для IgG и С3 компонента комплемента. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления.

Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, угнетает активность гиалуронидазы. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает — калия. Влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает ОЦК, гидрофильность тканей, повышает АД, оказывает противошоковое действие.

Пороговая доза, приводящая к развитию синдрома Кушинга при длительном применении, составляет около 30 мг. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.

При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Гидрокортизона ацетат характеризуется медленно развивающимся, но более продолжительным эффектом, чем у водорастворимых препаратов. Используется для введения непосредственно в места повреждения, суставы и в мягкие ткани, где оказывает местное противовоспалительное действие, хотя при этом возможно развитие системных гормональных эффектов.

Гидрокортизона натрия сукцинат обладает как метаболической, так и противовоспалительной активностью.

Фармакокинетика

После в/в введения действие проявляется через 1 час, продолжительность его варьирует. Экскреция введенной дозы осуществляется в течение 12 часов. При необходимости поддержания высоких плазменных концентраций рекомендуется введение каждые 4–6 часов. Гидрокортизона натрия сукцинат быстро абсорбируется и при в/м введении экскретируется также, как и при в/в аппликации.

После приема внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. C_max достигается через 1 час. После в/м введения абсорбция происходит медленно (24–48 часов). Связывается с транскортином плазмы на 70–80%, с альбумином — 10%, около 10% находится в виде свободной фракции. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки в виде неактивных метаболитов. В плаценте метаболизируется около 70% гидрокортизона с образованием неактивной 11-кетоформы.

При применении глазной мази (в виде гидрокортизона ацетата) плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки. После нанесения на кожу (в виде гидрокортизона ацетата и гидрокортизона 17-бутирата) накапливается в эпидермисе. В небольшой степени может абсорбироваться через кожу и оказывать системное действие. Абсорбировавшаяся часть метаболизируется в эпидермисе и затем — в печени. Метаболиты и незначительная часть гидрокортизона выводится с мочой или желчью.

При внутрисуставном введении гидрокортизона ацетата лечебный эффект наступает в течение 6–24 часов и длится от нескольких дней до нескольких недель.

Лекарственные формы

• Мазь для наружного применения;
• Крем для наружного применения;
• Мазь глазная;
• Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения;
• Таблетки;
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
• Суппозитории ректальные или вагинальные (в составе комбинированных ЛС).

Показания к применению

Для системного применения (внутрь, в/в, в/м)

• Острые аллергические реакции, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств;
• неотложные состояния — гипотензия, в т.ч. ортостатическая, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов;
• анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шок;
• эндокринные заболевания — синдром Уотерхауса-Фридериксена, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительнее природный кортизон и гидрокортизон, синтетические аналоги должны применяться в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит;
• гиперкальциемия, ассоциированная с раком;
• ревматические болезни — псориатический, ревматоидный, ювенильный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, острые и подострые бурситы, плечелопаточный периартрит, системная красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматомиозит;
• саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационный пневмонит (в сочетании со специфической химиотерапией);
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аутоиммунная гемолитическая и врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения, паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острой лейкемии у детей;
• нефротический синдром без признаков уремии (для уменьшения протеинурии и индукции диуреза), тяжелые обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихинеллез с неврологическими и миокардиальными проявлениями, острые проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (дополнительная терапия), дифференциальная диагностика идиопатической и лекарственно индуцированной лейкопении.

Для наружного применения (на кожу)

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, в т.ч.:

• различные формы экземы,
• дерматит (аллергический, атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный);
• зудящие дерматозы, фотодерматозы, аногенитальный зуд,
• укусы насекомых,
• пемфигус (пузырчатка),
• эритродермия,
• псориаз,
• красный плоский бородавчатый лишай.

Для глаз

Гидрокортизона ацетат в виде глазной мази:

• аллергический конъюнктивит, блефарит, дерматит век, кератит, ирит, иридоциклит, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия;
• восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических и термических ожогов (после полной эпителизации роговицы),
• состояние после оперативных вмешательств.

Для суставов

Внутрисуставное и периартикулярное введение гидрокортизона ацетата:

Реактивный синовит (в т.ч. при деформирующем остеоартрозе), ревматоидный артрит, острые и подострые бурситы, острые подагрические артриты, эпикондилиты, острые неспецифические тендосиновиты, синдром запястного канала, посттравматические остеоартриты.

Внутрикожно

Келоиды, локализованные гипертрофические, инфильтративные, воспалительные повреждения, плоский лишай, псориатические бляшки, кольцевидная гранулема, нейродермит, дискоидная красная волчанка, диабетический липоидный некробиоз, гнездная алопеция, кистозные опухоли апоневроза и сухожилий.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к гидрокортизону.

Для системного применения

• Системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активный и латентный туберкулез;
• иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), поствакцинальный период, тяжелые формы артериальной гипертонии, декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, дивертикулит;
• недавнее наложение кишечных анастомозов;
• остеопороз, myastenia gravis, болезнь Иценко-Кушинга, тромбофилические состояния.

С осторожностью:

• При тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
• В течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
• При заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите.
• При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии).
• При эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению.
• При остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

Для кожи

• Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания,
• кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи,
• опухоли кожи,
• нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
• розацеа,
• вульгарные угри,
• периоральный дерматит,
• поствакцинальный период,
• беременность, грудное вскармливание.

Для глаз

• Гнойные, вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз,
• трахома, первичная глаукома,
• нарушение целостности эпителия роговицы;
• период вакцинации,
• беременность, грудное вскармливание.

Для суставов

• Предшествующая артропластика,
• состояния после операции наложения кишечного анастомоза,
• беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью: у пациентов с общим тяжелым состоянием, при неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений.

При беременности и лактации

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

Категория действия на плод по FDA — C. В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для парентерального применения. Режим дозирования индивидуальный. Применяют в/в струйно, в/в капельно, редко — в/м. Для неотложной терапии рекомендуется в/в введение.

Начальная доза взрослым составляет 100 мг (вводится за 30 сек) — 500 мг (вводится за 10 мин), затем повторно через каждые 2–6 ч, в зависимости от клинической ситуации. Детям — не менее 25 мг/кг/сут.

Высокие дозы следует применять только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48–72 ч, т.к. возможно развитие гипернатриемии. При необходимости более длительной глюкокортикоидной терапии целесообразна замена на другое ЛС с меньшей минералокортикоидной активностью.

В/м — 125–250 мг/сут.

Внутрь, при заместительной терапии: 20–30 мг/сут.

В офтальмологии: 2–3 раза/сут. Глазную мазь вводят в конъюнктивальный мешок. 

Наружно, местно: 1–3 раза/сут. Формы для местного применения наносятся тонким слоем на кожу на пораженные участки. Продолжительность курса лечения составляет в среднем 6–14 дней (до 20 дней). При хронических лихенизированных, гипертрофических кожных проявлениях у взрослых применяют под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24–48 ч.

В суставы: В виде депо-формы вводят внутрисуставно и периартикулярно. Взрослым — 10–50 мг в зависимости от размеров сустава и тяжести поражения (при острых состояниях — до 100 мг), инъекции повторяют каждые 1–3 нед (иногда через 3–5 сут); детям назначают в меньших дозах.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности приема, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Эндокринная система

• Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом;
• вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция);
• синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии);
• задержка роста и полового развития у детей.

Обмен веществ

• Повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия,
• отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),
• задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия,
• гипергликемия, глюкозурия,
• гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость),
• повышенное потоотделение,
• увеличение массы тела.

Сердечно-сосудистая система

• Повышение АД;
• аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
• развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности,
• изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии;
• гиперкоагуляция, тромбозы, тромбоэмболия;
• облитерирующий эндартериит;
• гематологические изменения;
• у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы;
• при интракраниальном введении — носовое кровотечение.

Нервная система

Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Зрение

• Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза),
• повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва,
• склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,
• при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы;
• трофические изменения роговицы,
• экзофтальм;
• при длительном приеме глазных капель возможно развитие стероидной глаукомы; частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты.

Пищеварительная система

• Тошнота, рвота,
• повышение или снижение аппетита;
• метеоризм, икота;
• панкреатит;
• стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• эрозивный эзофагит,
• кровотечения и перфорация ЖКТ,
• редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Костно-мышечная система

• Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),
• остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости),
• разрыв сухожилий мышц,
• стероидная миопатия,
• снижение мышечной массы (атрофия);
• при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.

Аллергические реакции

Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные (гиперемия, отечность, зуд).

Кожа

• Замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, сухость и истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, пурпура, телеангиэктазии;
• развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях Гидрокортизон отменяют);
• при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, пиодермии и кандидозов, атрофических изменений, гипертрихоза.

При длительном наружном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Местные реакции

• При парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции;
• при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочие

Развитие или обострение инфекций, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, синдром отмены, лейкоцитурия.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки ГКС не описан. Специфического антидота нет, применяется поддерживающее и симптоматическое лечение. Гидрокортизон выводится при диализе.

Взаимодействие

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой – ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом – повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином – усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом – усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.

Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.

Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Антациды снижают всасывание ГКС.

При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия – отеков и повышения АД.

НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.

Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T_1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при приеме на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется вакцинация (в связи с иммунодепрессивным эффектом гидрокортизона). С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе.

В/м введение производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии.

При длительной терапии рекомендуется контроль содержания калия в крови (и его назначение) и регулярные ЭКГ-исследования.

При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.

Инфекции

Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в связи со снижением резистентности. При лечении кортикостероидами или их сочетании с другими препаратами, подавляющими клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов могут проявляться различные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные инфекции и глистные инвазии, протекавшие ранее латентно. Риск инфекции и более тяжелого ее течения повышается пропорционально повышению дозы Гидрокортизона.

У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.

Синдром отмены

Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

Наружное применение

Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. При использовании мази у детей старше 1 года следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать условия, ведущие к усилению резорбции препарата (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Необходимо избегать попадания мази в глаза. С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, dermatitis perioralis), даже после кратковременного применения.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Глазная мазь

В случае, если после аппликации глазной мази временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после аппликации водить машину или работать со сложными механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от ношения контактных линз.

При чрезмерном и частом применении глазной мази в течение дня или применении ее у детей возможно системное действие гидрокортизона (при отмене препарата симптомы самостоятельно проходят).

При использовании других ЛС в виде глазных капель интервал времени между их аппликацией и применением мази должен быть не менее 15 мин.

При применении мази более 2 нед и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

У детей отмечается более высокая вероятность развития системных эффектов гидрокортизона, чем у взрослых. В связи с этим следует применять мазь у детей, по возможности, короткими курсами (5–7 дней).

Рецепт

Местные формы препаратов (мазь, крем, глазная мазь) отпускаются без рецепта. Формы для системного применения и внутрисуставного введения (суспензия, таблетки) — Гидрокортизон отпскается по рецепту.

Производители препаратов

Мазь Гидрокортизон устраняет воспалительные процессы при различных заболеваниях кожи, уменьшает дискомфорт при дерматитах, псориазе, снимает зуд при укусах насекомых. Часто используется в офтальмологии, улучшает состояние при аллергии и экземах. Содержит гормональный компонент, поэтому при использовании необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, соблюдать правила дозировки.

Содержание

1. Показания к применению мази Гидрокортизон
2. Действие на организм
3. Формы выпуска
4. Инструкция по применению
5. При беременности
6. Побочные действия
7. Противопоказания
8. Взаимодействие с другими лекарствами
9. Заключение

Показания к применению мази Гидрокортизон

Препарат в удобной форме предназначен для наружного применения, комплексного лечения различных заболеваний кожного покрова:

• аллергические реакции, которые сопровождаются высыпаниями, покраснением, шелушением, отеками, жжением;
• воспалительные реакции кожного покрова;
• немикробные заболевания;
• различные виды экземы;
• аллергический и контактный дерматит;
• нейродермит;
• обострение;
• псориаз.

Мазь Гидрокортизон часто назначают при лечении атопического, аллергического или пищевого дерматита, когда другие средства неэффективны. Она хорошо снимает обострение, снижает интенсивность воспалительного процесса, избавляют человека от неприятных симптомов. Препарат рекомендован людям, которые имеют аллергическую реакцию на укусы насекомых (ос, пчел, шершней). После нанесения быстро исчезает болезненный зуд, жжение, снижается риск образования обширного отека и других осложнений.

Среди других медицинских показаний, для чего применяется Гидрокортизон: обострение геморроя, воспалительные патологии суставов (артрит, артроз), фимоз у мужчин, высыпания герпеса на теле. Глазная мазь Гидрокортизон часто применяется при лечении офтальмологических заболеваний. Она мягко устраняет воспаление при конъюнктивите, блефароконъюнктивите, остром кератите. Ее можно наносить на пораженные области глаза при ожогах после работы со сварочным аппаратом, попадания химикатов, раздражения при аллергии.

Действие на организм

Основным активным веществом в составе мази является синтетический гормональный компонент гидрокортизон, который относится к глюкокортикостероидам местного действия. После нанесения на кожу он быстро впитывается, проникает к рецепторам, вызывающим выброс гистамина, простагландинов. Эти соединения провоцируют боль, аллергическую реакцию, раздражение и острое воспаление. Подавляя работу нервных рецепторов, отвечающих за воспалительный процесс, вещество гидрокортизон успокаивает раздраженные участки, действует изнутри. Всего за несколько применений нормализуется работа капилляров, усиливается выведение лишней жидкости и проходят подкожные отеки.

В месте воспаления уменьшается количество воспалительных клеточных инфильтратов, нормализуется состав лейкоцитов и лимфоцитов, которые устраняют болезненность, жжение, нагноение. Применение мази Гидрокортизон стимулирует организм вырабатывать большое количество полезных клеток-цитокинов. Они формируют местный иммунитет в очаге воспаления. Это сокращает период лечения, ускоряет выздоровление тканей, заживление ран, ссадин, ожогов. Улучшается питание эпидермиса, усиливается приток крови и полезных веществ к месту укуса или повреждения.

Форма выпуска

Наиболее востребованной считается мазь Гидрокортизон с содержанием активного вещества 1%. Она выпускается в удобной форме, легко распределяется по поверхности кожи, быстро впитывается, не оставляя плотной или жирной пленки. Препарат полностью готов к употреблению.

В зависимости от симптомов и диагноза врачи также могут назначить следующие формы препарата:

• суспензия Гидрокортизон, предназначенная для инъекций при воспалении суставов;
• глазная мазь;
• лиофилизат, с помощью которого можно приготовить жидкие растворы для уколов или инфузий.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Для домашнего применения наиболее удобной является наружная мазь Гидрокортизон. Препараты для инъекций можно применять только под наблюдением врача в стационаре.

Инструкция по применению

При обострении кожных заболеваний мазь Гидрокортизон необходимо наносить на воспаленные участки кожного покрова 2-3 раза в день. Не требуются дополнительные компрессы или бинтование. Препарат быстро впитывается, позволяет человеку вернуться к работе и повседневным делам. При использовании необходимо помнить, что в мази содержится гормональный компонент. Поэтому продолжительность курса лечения должна составлять не более 3 недель. В противном случае возникает риск побочных реакций, обострения хронических заболеваний внутренних органов и систем. При атопическом дерматите применение мази Гидрокортизон у детей и взрослых обязательно сочетается с дополнительным уходом за кожей, который устраняет сухость и шелушение. Но увлажняющую эмульсию необходимо наносить только через 20-30 минут после обработки воспаленного участка гормональным препаратом.

При воспалении суставов гормональную мазь наносят тонким слоем утром и перед сном, оставляют до полного впитывания. Более эффективным методом является курс уколов раствором, приготовленным из ампул Гидрокортизона. Такие инъекции проводят в клиниках под контролем врача, вводят лекарство непосредственно в суставную сумку. Одним из способов наружного применения лекарства является электрофорез с Гидрокортизоном. Микротоки ускоряют поступления активного вещества к раздраженным рецепторам. Одновременно расслабляются напряженные мышцы, улучшается кровообращение. Это ускоряет обменные процессы, запускает восстановление тканей, снимает боль, отек и покраснение.

Применение глазной мази Гидрокортизон также имеет особенности. Ее необходимо закладывать тонкой полоской в нижний конъюнктивальный мешок, повторяя процедуру 3 раза в день. Перед процедурой следует осторожно промыть глаза чистой водой, убрать ватным тампоном гнойные выделения. Через 10 минут после введения лекарства можно использовать противовоспалительные капли и другие препараты. При лечении мазью Гидрокортизон врачи напоминает о необходимости строгого соблюдения дозировки. Доктор индивидуально рассчитывает ее исходя из возраста, особенностей здоровья и противопоказаний.

При беременности

Мазь Гидрокортизон легко проникает системный кровоток, влияет на работу рецепторов воспаления, меняет уровень простагландинов и гормональный фон. Это может привести к негативным последствиям на любом триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан женщинам в период ожидания ребенка или кормления грудью.

Побочные действия

Гормональный препарат при любом способе введения может стать причиной негативной реакции организма. Раздражение рецепторов провоцирует сильную отечность, повышает риск сердечной недостаточности, нарушения ритма, перепадов артериального давления и пульса. При длительном использовании мази Гидрокортизон в редких случаях возникает резкое снижение иммунитета, которые влечет за собой частые простуды, общую слабость, сонливость, обострение хронических заболеваний. При использовании мази Гидрокортизон для лечения заболеваний суставов врачи не исключают повышенный риск изменения структуры костной ткани. Это одна из причин остеопороза и патологических переломов костей.

Неправильное применение мази может вызвать аллергическую реакцию кожи:

• сильное покраснение;
• высыпания;
• появление красных пятен;
• жжение;
• нестерпимый зуд.

Использование глазной мази Гидрокортизон в редких случаях является причиной болезненной и незаживающей экземы верхнего и нижнего века. При длительном и бесконтрольном лечении повышается риск гормональной глаукомы, перфорации роговицы и других опасных осложнений. При передозировке риск побочных эффектов значительно увеличивается. При появлении неприятных симптомов, негативных реакций необходимо обратиться к врачу. Во многих случаях специалист подбирает симптоматическое лечение, которое восстанавливает хорошее самочувствие, улучшает состояние кожи и суставов.

При передозировке повышается риск поражения коры надпочечников, угнетается функция органа. Появляются признаки гиперкортицизм – повышенного содержания натуральных гормонов кортикостероидов в крови. Среди характерных симптомов: истончение кожного покрова, скопление жировой ткани на шее, над ключицами, атрофия мышц. У пациентов появляется большое количество растяжек, резко повышается аппетит, меняется цвет лица. В такой ситуации необходимо комплексное лечение, коррекция гормонального фона.

Противопоказания

Лечебная мазь Гидрокортизон не назначается людям, которые имеют в анамнезе аллергию на синтетические гормональные средства. Ее не рекомендуют использовать при лечении глубоких язв, незаживающих ран, вирусных и грибковых заболеваний кожи. Противопоказанием также является периоральный дерматит, вульгарные угри и розацеа. Действие синтетических гормонов может навредить при любых опухолях, туберкулезе, сифилитических поражениях кожного покрова. Противопоказанием также является любой триместр беременности, возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами

Мазь Гидрокортизон может снижать эффективность следующих лекарств:

• противосудорожные;
• средства от аллергии;
• мочегонные препараты.

Одновременное использование повышает вероятность атрофических изменений кожи, образования плохо заживающих ран. С большой осторожностью любые процедуры и ультразвук с Гидрокортизоном назначают при приеме пероральных контрацептивов, гормональных средств. Одновременное употребление с парацетамолом или нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск образования язвы желудка или кишечника, токсического воздействия на печень.

Заключение

Мазь Гидрокортизон часто назначается при комплексном лечении кожных заболеваний, воспалений и аллергических реакций. Благодаря содержанию гормонального компонента, восстанавливается работа капилляров, рецепторов, улучшается питание эпидермиса. Но одновременно повышается риск негативных реакций, нарушения гормонального фона и других осложнений. Поэтому назначать мазь Гидрокортизон должен врач, который контролирует лечение, индивидуально рассчитывает дозировку и продолжительность курса терапии.

Источники

• Гидрокортизон // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
• Гидрокортизон // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Гидрокортизон-Рихтер

МНН: Гидрокортизон, Лидокаин

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Глюкортикостероидов комбинация для системного использования

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016463

Информация о регистрации в РК:
18.06.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
484.85 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества — гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 — 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин — местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

— остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

— ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

— плечелопаточный периартроз

— бурсит, эпикондилит, тендовагинит

— предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

— боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

— медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

— при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

— угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

— расстройства питания и нарушения обмена веществ

— нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

— остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

— повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

— повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

— изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

— развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

— тромбоэмболия

— оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

— гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

— внутрисуставные инфекции

— Синдром Кушинга

— предрасположенность к венозным тромбозам

— сепсис без адекватной антибиотикотерапии

— лечение повреждения Ахиллова сухожилия

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

— барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

— пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

— одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

— при отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

— комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;

— приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

— антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

— мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

— сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

— остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

— гипертензия

— хронические психотические реакции

— туберкулёз в анамнезе

— глаукома, стероидная миопатия

— язва желудка или двенадцатипёрстной кишки

— эпилепсия

— простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.

Беременность и период лактации

Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

950419331477976372_ru.doc	71.5 кб
491516731477977563_kz.doc	72.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники