Состав
В 1 мл раствора гатифлоксацина 2 мг.
В 1 таблетке гатифлоксацина 200 или 400 мг. Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кальция гидрофосфат, натрия пропилпарабен, натрия метилпарабен, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, тальк, полиэтиленгликоль-6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, дибутилфталат.
Форма выпуска
Раствор в полиэтиленовом флаконе 2 мг/мл по 400 мл и 200 мл.
Таблетки в оболочке 200 мг и 400 мг.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат фторхинолонового ряда IV поколения, имеющий антибактериальную активность широкого спектра: стрептококки, стафилококки, штаммы Haemophillus, Neisseria gonorrhoеae, Klebsiella pneumoniae, эшерихия коли, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae. Относительно чувствительны к препарату Bordetella pertussis, Enterobacter aerogenes и agglomerans, Proteus mіrabilis и vulgaris, Morganella morganii, Bacteroides distasonis, eggerthiі и fragilis, Fusobacterium spp., Porphyromonas, Prevotella spp., клостридии, C. pneumoniae, Ureaplasma, M. pneumoniae, Legionella pneumophila. Чувствительными к нему также микобактерии туберкулеза.
Антибактериальное действие связано с угнетением топоизомеразы IV и ДНК–гиразы, которая является важным ферментом, участвующим в редупликации ДНК микроорганизмов. Топоизомераза — фермент, имеющий важное значение в делении хромосом ДНК бактериальной клетки.
Фармакокинетика
Биодоступность активного вещества составляет 96 % при приеме внутрь. Сmax в крови определяется через 1–2 часа. Незначительно связывается с белками (20%). Хорошо проникает в ткани и быстро распределяется в жидкостях.
Особенно высокие концентрации определяются в оболочке бронхов, легочной ткани, среднем ухе, слизистой придаточных пазух, коже, предстательной железе, сперме, желчи, эндометрии, яичниках и маточных трубах. Минимально биотрансформируется и выделяется с мочой, где концентрация его довольно высокая. Период полувыведения 7–14 часов. При нарушении функции почек дозу гатифлоксацина необходимо снижать. Фармакокинетика у лиц до 18 лет не исследовалась.
Показания к применению
- острый синусит;
- острый отит;
- бронхит, пневмония, кистозный фиброз;
- инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, цистит, простатит);
- инфекции кожи, костей и суставов;
- послеоперационные осложнения;
- микст-инфекция урогенитального тракта у женщин;
- гонорея у мужчин и женщин.
Противопоказания
- непереносимость и повышенная чувствительность;
- возраст до 18 лет;
- беременность.
Побочные действия
- лихорадка, боль в спине, потливость;
- нарушение сна, шум в ушах, головокружение, парестезии, нарушения зрения, тремор;
- тахикардия, аритмия;
- боль в животе, рвота, запор, тошнота, кандидоз полости рта, стоматит;
- фарингит;
- гематурия, дизурические расстройства;
- кожные высыпания;
- гипергликемия, сахарный диабет, гипогликемия, диабетический кетоацидоз;
- периферические отеки.
С осторожностью применять при увеличении интервала QT, гиперкальциемии, брадикардии и одновременном приеме антиаритмических средств, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилепсии, почечной недостаточности. Во время приема препарата снижается скорость психомоторных реакций, что нужно учитывать при вождении и работе с опасными механизмами.
Гатифлоксацин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Гатифлоксацин принимают внутрь, не зависимо от приема пищи.
При осложненных бронхитах, инфекциях кожи, пневмонии, остром пиелонефрите доза для взрослых — 400 мг раз в сутки или 200 мг два раза. Курс приема до 10 дней.
При остром синусите доза и кратность приема те же, но лечение может длиться 14 дней.
При цистите назначают 200 мг один раз в сутки, 3 дня.
При неосложненной гонорее — назначают Гатифлоксацин 400 мг раз в сутки.
При почечной недостаточности больные нуждаются в коррекции дозы. При однократном приеме или приеме в течении 3 дней коррекция дозы не проводится. При приеме препарата не следует употреблять алкоголь.
Раствор препарата предназначен только для внутривенных инфузий, продолжительностью 60 минут. Следует избегать быстрых инфузий. Вводят 1 раз в сутки. Неиспользованный раствор уничтожают. Перед введением проводят внутрикожную пробу. Совместимы 5% р-р декстрозы, 0,9% натрия хлорида, р-р Рингера лактата.
При остром бронхите, пневмонии, инфекциях кожи, остром пиелонефрите — 400 мг 1 раз в сутки 7 дней. При цистите — 400 мг однократно. При остром синусите — 400 мг в день 7–10 дней. При гонококковом уретрите и эндоцервиците — 400 мг однократно.
Передозировка
Передозировка проявляется вялостью, рвотой, уменьшением частоты дыхания, тремором и судорогами. Проводится промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Пробеницид при одновременном применении увеличивает концентрацию активного вещества в крови.
Антациды, витамины с микроэлементами, а также цинк и сульфат железа снижают всасывание препарата.
Совместное применение с дигоксином вызывает увеличение концентрации последнего.
Применение с Варфарином не вызывает изменений времени свертывания. Но, учитывая, что препараты этого ряда усиливают эффект Варфарина, нужно контролировать протромбиновое время.
Одновременный прием с апо-глибуридом пациентами с сахарным диабетом не влияет на распределение препаратов.
При одновременном приеме НПВС увеличивается риск возбуждения ЦНС и судорожных реакций.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С. Защищать от света.
Срок годности
2 года.
Аналоги Гатифлоксацина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гатиспан, Зарквин, Тебрис, Теквин.
Отзывы о Гатифлоксацине
Этот препарат внедрен в практику в 2001 году. Он в 4 раза превышает активность ципрофлоксацина в отношении стептококков, стафилакокков, и энтерококков и в 16 раз в отношении кампилобактера и клостридий. Бактериологическая эффективность при негоноккоковых уретритах превосходит таковую левофлоксацина. В отношении внутриклеточных возбудителей эффективнее азитромицина и рокситромицина. Широкий спектр действия обусловливает хороший эффект при стартовом лечении сепсиса. Гатифлоксацин включают в схемы лечение туберкулёза, а также микст-инфекций урогенитального тракта.
Его эффективность действительно высока, но по результатам исследований препарат признан токсичным, и снят с применения в Европе и США с 2006 года. Применение Гатифлоксацина может вызвать токсическое действие на сердце, которое заключается в появлении аритмий и увеличении интервала QT, но наиболее частое осложнение — это гипергликемия или гипогликемия. Нарушения чаще развиваются у больных с сахарным диабетом, однако встречаются случаи и среди лиц, не страдающих этим заболеванием. О побочных действиях препарата сообщается в отзывах пациентов.
- «… Универсальное средство, однако имеет большой список побочных эффектов. У меня их, к счастью, не было».
- «… Назначал гинеколог курсом 10 дней. Была тошнота со второго дня и понос, но курс все же прошла. Правда, эффект был».
- «… Принимала Гатифлоксацин при тяжелом гнойном бронхите. Препарат сильный, мне помог, но побочных действий много. Появился кандидозный стоматит и жидкий стул. В другой раз его бы не принимала».
- «… Пил этот препарат 2 недели по поводу хронического простатита. После этого заметил нарушения зрения».
Цена Гатифлоксацина, где купить
Приобрести данный препарат в аптеках РФ не представляется возможным. Предлагаются аналоги: таблетки Зарквин 400 мг №5 стоимостью 1711-1920 руб. и таблетки Гатиспан 400 мг №5 — 2200-2400 руб.
Регистрационный номер и дата: ЛСР-003687/09-150509
Торговое название препарата: Зарквин
Международное непатентованное название:
гатифлоксацин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Таблетки 200 мг
Активное вещество: гатифлоксацин 200 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ 6000, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель желтый оксид железа.
Таблетки 400 мг
Активное вещество: гатифлоксацин 400 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ 6000, пропиленгликоль, диоксид титана.
Описание
Таблетки 200 мг: овальные таблетки светло-желтого цвета, выпуклой формы с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой с оттиском PPL с одной стороны.
Таблетки 400 мг: овальные таблетки белого цвета, выпуклой формы с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой с оттиском PPL с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — фторхинолон.
КодАТХ: J01M А16
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гатифлоксацин действует бактерицидно, воздействуя на процессы репликации бактериальной ДНК (мишенью являются топоизомеры II и IV, которые осуществляют изменение пространственной конфигурации молекулы ДНК на различных этапах ее репликации). Взаимодействуя с топоизомеразой IV, вызывает разрыв молекулы ДНК уже после репликации. Активен в отношении многих штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Гатифлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; в отношении анаэробных бактерий: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Peptococcus spp., а так же в отношении Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокинетика
Гатифлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта., приём пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность составляет 96%.
После приема внутрь однократной дозы 400 мг максимальная концентрации в плазме достигается через 1-2 часа и составляет 4,2 мг/л. Постоянная концентрация в плазме достигается на третий день лечения. Средние устойчивые пиковые и самые низкие концентрации в плазме при курсовом приеме 400 мг препарата один раз в сутки составляют приблизительно 4,2 мг/мл и 0,4 мг/мл, соответственно. Связывание гатифлоксацина с белками плазмы составляет приблизительно 20% и не зависит от концентрации препарата. Вследствие низкой связи с белками концентрация гатифлоксацина в слюне приблизительно равна концентрации в плазме. Средний объем распределения гатифлоксацина колеблется от 1,5 до 2,0 л/кг. Гатифлоксацин хорошо проникает во многие ткани и жидкости организма (в т.ч. альвеолярную и легочную ткань, половые органы, слюну).
Гатифлоксацин у человека подвергается ограниченной биотрансформации, менее 1% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов — этилендиамина и метилэтилендиамина.
Более 70% дозы препарата после приема внутрь выводится в течение 48 часов в неизменном виде почками и 5 % через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения гатифлоксацина колеблется от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и пути введения препарата. Почечный клиренс не зависит от принятой дозы, среднее значение составляет от 124 до 161 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. Однако, учитывая, что гатифлоксацин в основном выводится почками, пациентам с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин, а также пациентам, находящимся на гемодиализе или постоянном перитониальном амбулаторном диализе, ребуется снижение дозы. Сведения о том, как изменяется фармакокинетика гатифлоксацина при тяжелом поражении печени, отсутствуют.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Внутрь, 400 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Курс лечения — 7-10 дней.
Максимальная разовая доза: 400 мг. Максимальная суточная доза: 400 мг. Для пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция доз. При клиренсе креатинина до 40 мл/мин — начальная доза равна 400 мг. Последующие дозы, начиная со второго дня лечения — 400 мг ежедневно. При клиренсе креатинина <40 мл/мин, пациентам на гемодиализе, постоянном амбулаторном перитонеальыом диализе начальная доза равна 400 мг. Последующие дозы, начиная со второго дня лечения — 200 мг ежедневно.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, прием препарат осуществляется после завершения процедуры гемодиализа.
Побочное действие
Наиболее часто (более чем в 3%) наблюдаются: тошнота, диарея, головная боль, головокружение, вагинит. С частотой 0,1-3%:
Cо стороны нервной системы: возбуждение, тревога, парестезии, бессонница, сонливость, тремор, беспокойство, волнение.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: повышается риск тендинита или разрыва сухожилия, артралгия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диспепсия, боль в животе, гастрит, метеоризм, запор, глоссит, стоматит, язвы языка, кандидоз.
Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, извращение вкуса, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, учащенное сердцебиение.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Прочие: озноб, лихорадка, отек лица и конечностей, потливость, астения, боль в спине, груди, гипо- или гипергликемия. С частотой менее 0,1%:
Cо стороны нервной системы: атаксия, судороги, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, враждебность, гиперестезии, мигрень, эйфория, приступы страха.
Со стороны кожных покровов: макуло-папулезная сыпь, везикулярная сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, метроррагия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, оссалгия, миалгия, миастения.
Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, гингивит, неприятный запах изо рта, отек языка, колит (в т.ч. псевдомембранозный), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, гипервентиляция.
Со стороны органов чувств: паросмия, птоз, нарушения вкуса (в т.ч. его потеря), боли в ушах, глазах, светобоязнь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, повышение артериального давления, загрудинная боль.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гипергликемия, сахарный диабет.
Лабораторные показатели: нейтропения, повышение уровней аланинтрансферазы, аспарагинтрансферазы, щелочной фосфатазы, амилазы, гипербилирубинемия, электролитные нарушения.
Прочие: непереносимость этанола, цианоз, лимфоаденопатия, боли в шее.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях — тахипноэ, тремор, судороги, возбуждение.
Лечение: промывание желудка (в первые два часа после отравления), наблюдение, проведение симптоматической терапии с ЭКГ-мониторингом. Специфического антидота не существует. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза. При гемодиализе и перитонеальном диализе выводится незначительно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении гатифлоксацина и:
Препараты, содержащие ионы цинка, магния, железа и алюминия, диданозин снижают эффективность гатифлоксацина (следует принимать с интервалом 4 часа).
При одновременном применении хинолонов и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и возрастание риска развития токсического действия, связанного с теофиллином. При одновременном приеме хинолонов и циклоспорина может усиливаться нефротоксическое действие циклоспорина.
При одновременном применении хинолонов и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышаться риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе- судорог. При сочетании хинолонов с другими противомикробными- средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм действия.
Особые указания
Гатифлоксацин может вызывать неврологические побочные эффекты, поэтому лица, находящиеся на лечении препаратом не должны управлять автомобильным транспортом или другими механизмами, требующими повышенного внимания и координации.
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно у пациентов с факторами риска сахарного диабета, хронической почечной недостаточности, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с гипогликемическими лекарственными средствами.
В период лечения необходим контроль ЭКГ (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии). Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая мерцание-трепетание.
На фоне терапии фторхинолонами, в том числе гатифлоксацином, особенно у пожилых пациентов, получающих глюкокортикостероиды, возможно развитие тендинита и разрыв сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.
Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения гатифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае должна быть назначена соответствующая терапия немедленно.
В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко аллергические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях гатифлоксацин следует отменить и провести необходимые мероприятия (в том числе противошоковые).
Пациенты, принимающие препарат, должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг. По 5 таблеток в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Держатель Регистрационного удостоверения: ОАО «Фармасинтез», Россия.
Производитель:
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.» Дхаравара, Калария -453001, Индор (М.П.), Индия. Фасовка и упаковка, выпускающий контроль: ОАО «Фармасинтез», Россия.
Эксклюзивный дистрибьютор: ОАО «Фармасинтез» / Учреждение, принимающее претензии потребителей
Юридический адрес:
Россия, 664007, г. Иркутск, ул. Красноквардейская д.23, оф. 3, Адрес производства:
Россия, 664040, г. Иркутск, ул. Тухачевского, д.З,
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие гатифлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Антибактериальный спектр охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. (группы С, G , F), Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter iwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Высоко активен в отношении анаэробов, в частности Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Фармакокинетика гатифлоксацина линейна и не зависит от времени при применении в дозах от 200 до 800 мг на протяжении до 14 дней.
После приема внутрь гатифлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%. Cmax гатифлоксацина в плазме крови обычно достигается через 1-2 ч после приема.
Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет около 20% и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределяется во многие ткани и жидкости организма (включая слизистые оболочки бронхов, альвеолярные макрофаги, влагалище и шейку матки). Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к более высоким его концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови.
Гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации в организме. Менее 1% введенной дозы экскретируется с мочой в виде этилендиаминового и метилэтилендиаминового метаболитов. В неизмененном виде выводится преимущественно почками (более 70% в течении 48 ч после приема внутрь); 5% выводится с калом.
После инсталляции в глаз гатифлоксацина в соответствующей лекарственной форме значения концентрация гатифлоксацина в плазме крови остается ниже порога аналитического определения (5 нг/мл).
Показания активного вещества
ГАТИФЛОКСАЦИН
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, пиелонефрит, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей, инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит, инфекции кожи и мягких тканей, заболевания, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит, проктит).
В офтальмологии: лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10 | Конъюнктивит |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K62.8 | Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Принимают внутрь в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.
Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.
В офтальмологии применяют в течение 7 дней по специальной схеме.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение; при местном применении в офтальмологии отмечено изменение вкусовых ощущений.
Со стороны НЦС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны костно-мышечной системы: повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.
Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция, бронхоспазм.
Аллергические реакции: отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отек, макуло-папулезная сыпь, везикуло-буллезная сыпь.
Прочие: боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.
Местные реакции: раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз. кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром «сухого глаза»), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отек век, покраснение глаз, снижение остроты зрения.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Гатифлоксацин может вызывать увеличение продолжительности интервалов QT на ЭКГ у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять у пациентов с удлиненным интервалом QT, гиперкальциемией и при одновременном приеме антиаритмических препаратов класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
Гатифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с брадикардией и острой ишемией миокарда.
Как и другие фторхинолоны, гатифлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с выраженным атеросклерозом мозговых сосудов, эпилепсией и заболеваниями, которые могут вызвать судороги.
Длительное (более 28 дней) применение гатифлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к росту нечувствительных к нему микроорганизмов, а также грибов. При развитии суперинфекции гатифлоксацин следует отменить и назначить альтернативную терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения скорость психомоторных реакций может снижаться, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
В период лечения возможны изменения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемизирующие препараты (рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови).
Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, антацидов, содержащих соединения магния и алюминия.
Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.
При одновременном применении гатифлоксацина с варфарином не выявлено значительных изменений времени свертывания крови. Но учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновременном применении следует контролировать протромбиновое время или другие показатели свертывания крови.
Одновременное применение НПВС с фторхинолонами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
С осторожностью применяют одновременно с цизапридом, эритромицином, антипсихотическими препаратами.
ЗимаксидТМ
МНН: Гатифлоксацин
Производитель: Аллерган Сэйлз Эл.Эл.Си
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гатифлоксацин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021505
Информация о регистрации в РК:
10.07.2015 — 10.07.2020
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зимаксидтм
Международное непатентованное название
Гатифлоксацин
Лекарственная форма
Глазные капли 0,5 %, 2,5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество— гатифлоксацина сесквигидрат 5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для корректировки рН).
Описание
Прозрачный раствор бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты-другие. Гатифлоксацин.
Код АТХ S01AX 21
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После инстилляции ЗимаксидТМ, 0,5 % глазные капли значения концентрации гатифлоксацина в сыворотке крови остаются ниже нижнего предела количественного определения ( 5 мг/мл).
Фармакодинамика
Гатифлоксацин – это 8-метоксифторхинолон с замещением 3-метил-пиперазинилом в положении C7. Антибактериальное действие гати-флоксацина обусловлено ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза – важный фермент, вовлеченный в процесс репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Топоизомераза IV – это фермент, который, как известно, играет ключевую роль в распределении хромосомной ДНК в процессе деления бактериальных клеток.
По механизму своего действия фторхинолоны, включая гатифлоксацин, отличаются от антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов и тетрациклина. Гатифлоксацин может проявлять активность в отношении патогенов, устойчивых к этим антибиотикам, а эти антибиотики могут быть активными в отношении патогенов, устойчивых к гатифлоксацину. Перекрестной устойчивости между гатифлоксацином и антибиотиками вышеупомянутых классов нет. Перекрестная устойчивость наблюдается между гатифлоксацином при его системном применении и некоторыми другими фторхинолонами.
Гатифлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus mitis group*
Strеptococcus oralis*
Strеptococcus pneumonia
Аэробные грамотрицательные бактерии
Haemophilus influenza
*Эффективность в отношении данного организма исследовалась в менее чем 10-ти случаях инфицирования.
Устойчивость к гатифлоксацину in vitro развивается в результате многоступенчатых мутаций и возникает с частотой от 1 x 10-7 до 10-10 случаев.
Показания к применению
— бактериальный конъюнктивит вызванный штаммами чувствительных к гатифлоксацину микроорганизмов
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года в 1-й день лечения закапывают в пораженный глаз по 1 капле раствора через два часа (во время бодрствования) 8 раз в день, затем с 2-го по 7-й день закапывают в пораженный глаз по 1 капле раствора 2-4 раза в день (во время бодрствования).
Побочные действия
При применении препарата возможно развитие побочных реакций с частотой развития: очень часто > 10 %, часто > 1%, < 10 %, нечасто > 0.1 %, < 1 %, редко > 0.01 %, < 0.1 %, очень редко < 0.01 %.
Часто
-обострение конъюнктивита, раздражение глаза, боль в глазах, повышенное слезотечение, хемоз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость глаз, папиллярный конъюнктивит, кератит, выделения из глаз, снижение остроты зрения, отек век
-головная боль
— изменение вкусовых ощущений
В постмаркетинговый период были получены сообщения о побочных реакциях при применении глазных капель гатифлоксацина (частота неизвестна):
— блефарит, гиперемия глаза и конъюктивы, помутнение в глазах, зуд глаза, отечность глаза (в том числе отек роговицы и конъюктивы)
— тошнота
-реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани, полости рта, лица), зуд, сыпь, крапивница, диспноэ
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу и другим вспомогательным веществам препарата
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия препарата Зимаксидтм с другими лекарственными средствами не проводились. Ввиду низкой концентрации гатифлоксацина в плазме крови после местного применения, системные лекарственные взаимодействия маловероятны.
Особые указания
Во время лечения препаратом ЗимаксидТМ не рекомендуется ношение контактных линз.
Применение у детей
Зимаксид ТМ противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Беременность и период лактации
При пероральном применении у крыс и кроликов в дозах до 50 мг/кг/сут. (которые примерно в 1000 раз превышали максимальную рекомендуемую офтальмологическую дозу) гатифлоксацин не проявлял тератогенного действия. Однако, у плодов крыс, получавших препарат в дозах от 150 мг/кг/сут. (которые примерно в 3000 раз превышали максимальную рекомендуемую офтальмологическую дозу), наблюдались аномалии развития скелета / черепно-лицевого отдела или замедление процесса образования костей, расширение предсердий и уменьшение массы плода. В ходе исследований в перинатальный / постнатальный периоды при применении препарата в дозе 200 мг/кг/сут. (которая примерно в 4000 раз превышала максимальную рекомендуемую офтальмологическую дозу) наблюдались более частая поздняя постимплантационная гибель плодов и увеличение нео- / перинатальной смертности.
В связи с тем, что соответствующих контролируемых исследований при участии беременных женщин не проводилось, раствор Зимаксидтм в период беременности не рекомендуется.
Гатифлоксацин выделяется в молоко крыс. Данных о выделении этого препарата в женское молоко нет. В связи с тем, что многие препараты выделяются в женское молоко, препарат Зимаксидтм в период кормления грудью следует применять с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и при применении любых препаратов для местного офтальмологического применения, если возникает замутненность зрения после закапывания препарата, пациенту рекомендуется подождать, пока зрение не восстановится перед управлением автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Зимаксидтм предназначен только для местного применения. Принимая во внимание низкие системные концентрации препарата после местного офтальмологического применения, вероятность системной интоксикации, вызванной передозировкой при местном введении препарата крайне мала.
При случайном приеме внутрь пациент требует пристального наблюдения. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 2,5 мл во флаконе вместимостью 5 мл из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) белого цвета с регулируемой насадкой-капельницей и колпачком из ударопрочного полистерола.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°C .
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
24 месяца
Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Аллерган Сейлз Эл.Эл.Си», США
8301 Марс-Драйв
Вако, шт. Техас, 76712, США
Владелец регистрационного удостоверения
«Аллерган, Инк.», США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Алматы, ул. Казыбек-би, д. 78, кв. 38, Республика Казахстан
Енсебаева Жаннат
Tel: +77777811966
| 276580331477976423_ru.doc | 68.5 кб |
| 582078881477977625_kz.doc | 79 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гатифлоксацин аналоги и цены
Всего найдено 146 аналогов Гатифлоксацин
Все аналоги Гатифлоксацин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Гатифлоксацин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Гатифлоксацин в ближайшей аптеке
Аналоги по составу
У нижеперечисленных аналагов Гатифлоксацин совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.
Состав: гатифлоксацин
-
Зимар
предложения не найдены
-
Озерлик
1 предложение по цене от 4,000.00 до 4,000.00 руб
-
Зарквин
1 предложение по цене от 4,500.00 до 4,500.00 руб
Аналоги по показанию и способу применения
Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.
-
Мофлаксия
35 предложений по цене от 308.00 до 581.00 руб
-
Заноцин
2 предложения по цене от 179.00 до 2,464.00 руб
-
Офлоксацин
98 предложений по цене от 22.00 до 2,047.00 руб
-
Таривид
5 предложений по цене от 301.00 до 17,270.00 руб
-
Флоксан
1 предложение по цене от 2,300.00 до 2,300.00 руб
-
Офлоксацин
7 предложений по цене от 31.00 до 188.00 руб
-
Заноцин ОД
1 предложение по цене от 2,464.00 до 2,464.00 руб
-
Ципринол
36 предложений по цене от 56.00 до 3,400.00 руб
-
Ципробай
2 предложения по цене от 188.00 до 2,573.00 руб
-
Ципролет
133 предложения по цене от 42.00 до 3,500.00 руб
-
Флапрокс
1 предложение по цене от 1,600.00 до 1,600.00 руб
-
Ципрокс
1 предложение по цене от 2,858.00 до 2,858.00 руб
-
Экоцифол
1 предложение по цене от 88.00 до 88.00 руб
-
Цифран ОД
46 предложений по цене от 169.00 до 371.00 руб
-
Абактал
33 предложения по цене от 227.00 до 414.00 руб
-
Нолицин
67 предложений по цене от 157.00 до 2,000.00 руб
-
Норбактин
50 предложений по цене от 124.00 до 521.00 руб
-
Ломфлокс
14 предложений по цене от 384.00 до 2,600.00 руб
-
Золев
предложения не найдены
-
Леволет
37 предложений по цене от 238.00 до 641.00 руб
-
Лефлок
1 предложение по цене от 2,200.00 до 2,200.00 руб
-
Лефлоцин
2 предложения по цене от 600.00 до 3,000.00 руб
-
Лефокцин
22 предложения по цене от 220.00 до 647.00 руб
-
Локсоф
1 предложение по цене от 1,900.00 до 1,900.00 руб
-
Таваник
105 предложений по цене от 284.00 до 29,850.00 руб
-
Тайгерон
4 предложения по цене от 1,800.00 до 4,000.00 руб
-
Флорацид
10 предложений по цене от 284.00 до 566.00 руб
-
Глево
63 предложения по цене от 35.00 до 3,312.00 руб
-
Левомак
2 предложения по цене от 2,100.00 до 2,400.00 руб
-
Флексид
33 предложения по цене от 228.00 до 773.00 руб
-
Элефлокс
20 предложений по цене от 554.00 до 934.00 руб
-
Лебел
5 предложений по цене от 377.00 до 3,600.00 руб
-
Левасепт
2 предложения по цене от 2,200.00 до 3,100.00 руб
-
Лево
7 предложений по цене от 460.00 до 1,348.00 руб
-
Левокилз
1 предложение по цене от 800.00 до 800.00 руб
-
Левоксимед
12 предложений по цене от 314.00 до 6,405.00 руб
-
Левомак В/В
1 предложение по цене от 2,400.00 до 2,400.00 руб
-
Левостад
1 предложение по цене от 1,600.00 до 1,600.00 руб
-
Левофлокс
7 предложений по цене от 98.00 до 800.00 руб
-
Левофлоцин
1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб
-
Левоцин
1 предложение по цене от 2,500.00 до 2,500.00 руб
-
Левоцин-Н
2 предложения по цене от 2,500.00 до 3,300.00 руб
-
Новокс
1 предложение по цене от 2,000.00 до 2,000.00 руб
-
Ремедия
1 предложение по цене от 1,800.00 до 1,800.00 руб
-
Флоксиум
3 предложения по цене от 1,400.00 до 2,100.00 руб
-
Левостар
3 предложения по цене от 114.00 до 481.00 руб
-
Эколевид
3 предложения по цене от 299.00 до 490.00 руб
-
Ремедиа
25 предложений по цене от 203.00 до 726.00 руб
-
Лефлобакт
23 предложения по цене от 48.00 до 699.00 руб
-
Леваксела
1 предложение по цене от 2,100.00 до 2,100.00 руб
-
Леволет Р
37 предложений по цене от 238.00 до 641.00 руб
-
Хайлефлокс
46 предложений по цене от 274.00 до 877.00 руб
-
Авелокс
27 предложений по цене от 502.00 до 10,300.00 руб
-
Максицин
1 предложение по цене от 4,800.00 до 4,800.00 руб
-
Моксивар
1 предложение по цене от 2,500.00 до 2,500.00 руб
-
Моксин
1 предложение по цене от 2,200.00 до 2,200.00 руб
-
Ротомокс
12 предложений по цене от 182.00 до 719.00 руб
-
Мегафлокс
5 предложений по цене от 219.00 до 642.00 руб
-
Фактив
2 предложения по цене от 113.00 до 762.00 руб
Аналоги по коду ATC 3-го уровня
Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.
-
Палин
6 предложений по цене от 188.00 до 335.00 руб
-
Уросепт
1 предложение по цене от 3,300.00 до 3,300.00 руб
Все аналоги Гатифлоксацин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ