Ганатон® (Ganaton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ганатон®
💊 Состав препарата Ганатон®
✅ Применение препарата Ганатон®
📅 Условия хранения Ганатон®
⏳ Срок годности Ганатон®
Описание лекарственного препарата
Ганатон®
(Ganaton)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.05.25
Код ATX:
A03FA
(Стимуляторы моторики ЖКТ)
Лекарственная форма
| Ганатон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 40 или 70 шт. рег. №: ЛС-002513 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ганатон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 — 4.4 мг, макрогол 8000 — 0.4 мг, титана диоксид (E171) — 0.2 мг, воск карнаубский — 0.025 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Итоприда гидрохлорид — гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-допаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.
Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-допаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH<4).
При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом.
Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел ЖКТ. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.
Фармакокинетика
Всасывание
Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность составляет 60%, что связано с метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Cmax в плазме крови (0.28 мкг/мл) достигается через 0.5-0.75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.
При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.
Распределение
Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.
Итоприд активно распределяется в ткани (Vdβ=6.1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы.
Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).
По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакций in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.
Выведение
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3.7 и 75.4% соответственно. Т1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.
Показания препарата
Ганатон®
- лечение желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как:
- вздутие живота;
- быстрое насыщение;
- чувство переполнения в желудке после приема пищи;
- боль или дискомфорт в эпигастральной области;
- снижение аппетита;
- изжога;
- тошнота;
- рвота.
- функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 1 таб. препарата Ганатон® 50 мг 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон® составляла до 8 недель.
Побочное действие
Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100)]. В категориях с частотой очень часто (≥1/10), редко (≥1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) нежелательных реакций не наблюдалось.
Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения и тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.
Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.
Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).
С осторожностью
Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, у которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания.
Пациентам пожилого возраста итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности противопоказано применение итоприда при беременности.
Период грудного вскармливания
Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.
Фертильность
Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее, исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Итоприд следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста в связи с частым снижением функции печени и почек, наличием сопутствующих заболеваний или другого лечения.
Особые указания
Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.
Данные о длительном применении препарата отсутствуют.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось. Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), т.к. применение препарата может вызвать головокружение.
Передозировка
Лечение: при передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Метаболическое взаимодействие не ожидается, т.к. итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450.
При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.
Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.
Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.
Условия хранения препарата Ганатон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ганатон®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
14234 просмотра
Здравствуйте, скажите, пожалуйста, как поступить, доктор, у которого прохожу лечение в отпуске. Лечу ГЭРБ обострение, эрозии в пищеводе. Тяжесть в желудке, дуоденит. Назначено и пропила уже 3 недели нексиум на 1.5 месяца, ганатон на месяц и гевискон 2 недели на ночь. После приёма недели таблеток, заметила побочные эффекты, бросает в жар, несколько раз за день, кружится голова, задержка месячных, запор, диарея по очереди, я всё равно пила, понимаю, что это ганатон, а сейчас ещё и зуд на коже начался, я перестала уже просто не могу. Лечение ганатоном осталось неделю, грубо говоря, чем-то можно его заменить или уже не стоит, или продолжать терпеть и пить, а была ещё тошнота, доктор выходит только 15 и мне на приём к нему. Благодарю.
Возраст: 40
Хронические болезни: Хр.тонзиллит, вегето-сосудистая дистония, язва двенадцатиперстной кишки, не обострение, дуоденит, ГЭРБ
Гастроэнтеролог, Терапевт
Здравствуйте!
Если связываете с ганатоном , то отмените и выполните анализ на пролактин! В целом, такой спектр жалоб он не даёт, вероятно идёт наслоение сопутствующей симптоматики!
Дообследование:
-узи органов брюшной полости
-биохимия крови (АЛТ АСТ билирубин ггтп щелочная фосфатаза белок холестерин глюкоза ферритин амилаза)
-кал на яйца глист и простейших методом обогащения
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Татьяна, благодарю, это всё есть. Почему не даёт, это всё в побочных указано, до лечения этих симптомов не было. Все эти анализы в норме. Не хотелось бы недолечивать ГЭрБ, все-таки три недели пропила, но просто уж очень тяжко терпеть дальше побочки, и переживаю, если вдруг зуд начался на коже, сильнее реакции не будет аллергической. Год назад бросила кормить грудью, поэтому, думаю, что пролактин повысился.
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Татьяна, и у меня основном вопрос, чем его можно заменить на неделю, чтобы пройти полностью курс
Гастроэнтеролог, Терапевт
Первоначально сдать кровь на пролактин! Все препараты этой группы дают его повышение, поэтому его заменить не нужно!
Я бы к вашему лечению добавила:
-альфазокс 1 с 3 раза в день 28 дней или только на ночь если дорого! Не запивать, не заедать!
Учитывая наличие неподтвержденного пангастрита- денол 240 мг*2 раза в день 4 недели.
Спустя месяц после отмены денола и ипп, выполнить кал на хеликобактер.
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Татьяна, благодарю, скажите, пожалуйста, а три недели достаточно для лечения или все-таки с такими полочками стоит допить ганатон, я читала, что гастроэнтерологи его очень хвалят. А хайробезол вместо него, что Вы скажете? Кал мне доктор сказал на хеликобактер сдать до 15 вот, женой пила в марте
Гастроэнтеролог, Терапевт
Нексиум и хайрабезол препараты одной группы, вместе не принимают, другой механизм действия! Ганатон в целом нормализует моторные нарушения устраняет тяжесть и тошноту! 2-3 недели в целом также могут быть достаточным для лечения!
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Татьяна, хорошо благодарю. Альфазркс для чего, если на ночь добавлю?
Гастроэнтеролог, Терапевт
Для заживления слизистой пищевода-убрать эрозии и воспаление, в составе гиалуроновая кислота которая способствует заживлению
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Гастроэнтеролог, Терапевт
Гастроэнтеролог, Терапевт
Здравствуйте . Необходимо отменить Ганатон раз такая на него реакция . Сдайте анализ крови на Пролактин, так как он повышает пролактин .
Ранее была аллергия на препараты ?
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Екатерина, здравствуйте, нет, но у меня вопрос, чем его можно заменить на неделю? Чтобы пройти полный курс лечения, 4 недели, я три пропила.
Гастроэнтеролог, Терапевт
3 недели достаточно этого препарата , даже назначают и на 2 недели только . Но если есть ощущение тошноты, ком в горле — то можно Альфазокс по 1 Саше 3 раза в день и на ночь 10 дней
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Екатерина, у меня ни кома в горле, ни тошноты не было, пока я его пить не начала. Тошнота появилась через 7 дней после его приёма, кома в горле нет. Я ещё пью LBB, чтобы флору восстановить, это же ничего страшного?
Гастроэнтеролог, Терапевт
Ранее принимали данный препарат ?
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Екатерина, да, принимала. Всё хорошо всегда было. Просто диарея была, потом запор, тошнота. А изначально тяжесть в желудке, чувство быстрого насыщения. И вздутие, на ганатоне эти симптомы ушли, но пришло много другого((, к сожалению
Гастроэнтеролог, Терапевт
Сдайте тогда кровь на пролактин . И Альфазокс начните приём .
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Екатерина, я ФГДС прикрепила, забыла написать
Гастроэнтеролог, Терапевт
Альфазокс как раз и нужен в вашем случае для заживление эрозии .
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Екатерина, поняла, странно, почему доктор не выписала его сразу… А ганатон на рефлюкс не влияет, зачем я его пила тогда?
Гастроэнтеролог, Терапевт
Ганатон нормолизут моторику.
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Екатерина, извините, пожалуйста, и ещё один вопрос, а чем вместо ганатона можно убирать тяжесть, это и на дальнейшее, какие есть аналоги его, которые не повышают пролактин, уточняю, т.к. на приём к врачу только через 10 дней.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Для этого Вы принимаете ингибиторы протоновой помпы и будете пить Альфазокс
Гастроэнтеролог
ЗдравствуйТЕ! Если ВЫ пропили Ганатон уже 2-3 недели — этого вполне достаточно, Можете отменить препарат.
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Марина, я, видимо, некорректно выразилась, я имею ввиду, чем, кроме ганатона, можно убрать тяжесть и чувство быстрого насыщения.
Гастроэнтеролог
Добавьте к лечению Денол по 2 табл 2 раза в день за 30 минут до еды 14 дней, Микразим 10000Ед по 1капс 3 раза в день во время еды 14 дней.
Терапевт, Гастроэнтеролог
Здравствуйте. По обследованию: ГЭРБ.Эрозивный эзофагит. ГПОД. Неподтвержденный пангастрит. Деформация ДПК.
Хеликобактериоз.
Обычно рекомендуют эрадикацию хеликобактер пилори.
амоксициллин 1000мг 2р\сут 14д
вильпрафен 1000мг 2р\сут 14д
де нол 2т 2р\сут 14д
разо 40мг\сут 14д,далее 20мг\сут 14д
энтерол 2к 2р\сут 14д
Ганатон не чем заменить, так как все препараты его группы могут вызывать одинаковые побочные эффекты. Описание вашей симптоматики маловероятно связано с побочным эффектом от приема ганатон. Для уточнения — пролактин крови.
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Марина, спасибо, апрлсто до того, как я начала его пить, у меня всего этого не было! Чем , кроме, ганатона, и его группы можно снять тяжесть в желудке?!
Терапевт, Гастроэнтеролог
тримедат или необутин 200мг 3р\сут
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Юлия, 6 августа 2022
Клиент
Марина, я, так понимаю, это эта же группа, и побочные эффекты могут быть такие же, правильно? Также повышают уровень пролактина?
Терапевт, Гастроэнтеролог
у данных препаратов нет риска развития повышения пролактина
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Здравствуйте, Юлия.
По фгдс не смыкается кардия, Эрозивная форма гэрба.
Ганатон можете отметить, достаточно 3 недели.
Соблюдать антирефлюксный режим :
Исключить физические нагрузки, такие как сопряжённые с наклонами, качанием пресса, поднятием тяжести и других упражнений, повышающих внутрибрюшное давление.
Исключить и ограничить потребления продуктов с кислотостимулирующим действием, в частности цитрусов, шоколада, выпечки, свежего белого хлеба, чёрного хлеба, бульонов, специй, грибов, жареной и жирной пищи, редьки, редиса.
Отказ от газированных напитков, кофе, крепкого чая, холодной и горячей пищи, переедания.
Спать с приподнятым на 15 см головным концом.
Медикаментозное лечение
Нексиум продолжайте .
Альфазокс 1пак 3рд 28 дней
Антихеликобактерную терапию можно через 3 мес, так как на фоне лечения может быть ухудшение общ состояния.
Юлия, 7 августа 2022
Клиент
Анна, спасибо большое, я переживаю, что если такая реакция у меня на этот препарат, а он очень хорошо помогает, я слышала, рефлюкс это ведь на всю жизнь, чем тогда его лечить или есть альтернативы ганатона?
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Замены ганатона нет. Он влияет на сфинктер разделяющий пищевод и желудок.
Главное в лечении гэрба это антирефлюксный режим,
Сдайте кровь на пролактин.
Можно так же тримедат ( это комбинированный препарат (спазмолитик и Прокинетик)) 300 мг по 1 таб 2рд 14 дн
Юлия, 7 августа 2022
Клиент
Анна, т.е., если мне потребуется в дальнейшем лечение ганатоном, я не смогу его принимать и, получается, выхода нет, что-ли, раз препарат не идёт…. Мне прям плохо от него, очень, особенно с накоплением, сейчас выпила 1/2 и хочу чуть в обморок не падаю… Думала, может, не на него реакция, как там выше писали, оказывается на него все-таки (
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Можно тримедат.
Мотилак или мотилиум длительно принимать нельзя.
Юлия, 7 августа 2022
Клиент
Анна, мотивам иди мотилиум этой же группы, они ведь тоже повышают пролактин, тримедьзолота не из этой?
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Надо обследования провести по поводу пролактина.
Тримедат не вызывает повышение пролактина
Юлия, 7 августа 2022
Клиент
Анна, да, даже если он не повысился, хотя, я думаю, да, у меня задержка месячных даже, мне просто очень от него плохо. Тримедат тоже влияет на сфинктеры?
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Он не влияет на сфинктер, но эвакуирует желудочное содержимое и на фоне приёма забросы уменьшатся
Юлия, 7 августа 2022
Клиент
Анна, поняла, спасибо большое, а на сфинктер влияет только группа ганатона, только то, что повышает пролактин или что-то ещё?
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Юлия, 7 августа 2022
Клиент
Анна, и что теперь, если люди, как я не могут его принимать, как-то корректируют лечение? Обходясь без этих препаратов при обострениях, мне прям страшно, если честно, что теперь, выхода нет, получается что-ли?
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Лечение будет только ипп( Омепразол или Эзомепразол или Пантопразол или рабепразол) и антацидами(Гевискон или фосфалюгель или алмагель или др).
И тримедат курс 14 дней.
Механизм Прокинетиков направлен на ускорения эвакуации желудочного содержимого ( чтоб забросов не было).
Кислотность снизит ипп(Омепразол или Эзомепразол или Пантопразол), тримедат ускорит эвакуацию, а антациды нейтрализуют соляную кислоту.
Без ганатона и подобных препаратов можно обойтись
Юлия, 7 августа 2022
Клиент
Анна, спасибо огромное, что разъяснили, я успакоилась. Я Нексии пью сейчас по назначению врача.
Юлия, 7 августа 2022
Клиент
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Нексиум очень эффективный препарат.
Юлия, 8 августа 2022
Клиент
Анна, здравствуйте, ещё раз, Вы знаете, я отменила ганатон, но заметила, что после приёма нексиума, у меня падает давление и температура тела, слабость, два раза ещё принимаю, уже три недели, четвёртую, раньше всё всегда нормально было, и очень сильно бросает в пот, я посмотрела могут быть такие побочки от него, специально раньше не смотрела. Что мне делать допивать его также, терпеть побочки?
Юлия, 8 августа 2022
Клиент
Анна, в прошлом году и всё нормально было, и весной, ничего такого не замечала. Вы знаете, я больше нервничаю эту неделю, чем лечусь…
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Отменяйте и на очный осмотр к врачу
Юлия, 8 августа 2022
Клиент
Анна, осмотр возможен только 15 , я не хочу не долечиваться. А если буду терпеть, ничего страшного? И почему так? Могло стать что-то хуже??? Я себя накручу за неделю..
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Если вы себя чувствуете плохо на фоне лечения значит вам лечение не подходит.
Нужно пройти шкалу HADS для исключения тревоги
Юлия, 8 августа 2022
Клиент
Анна, что такое шкала надстройки, и просто раньше всё нормально было на фоне нексиума. Да, тревога есть
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
На фоне тревоги и стресса жкт реагирует, шкала HADS есть в интернете, можете пройти опрос
Юлия, 8 августа 2022
Клиент
Анна, так у меня тревога на фоне лечения и началась из-за побочных эффектов.. Не лечение, к мучение..
Гастроэнтеролог, Терапевт, Диетолог
Сдайте кровь на пролактин
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Эффективность применения препарата Ганатон в лечении больных ГЭРБ
Статьи
Опубликовано в журнале:
«Эффективная фармакотерапия в гастроэнтерологии», №3, октябрь 2008, с. 20-24
О.Н. Минушкин, Ю.Н. Лощинина
УНМЦ управления делами Президента РФ
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является заболеванием, обусловленным нарушением перистальтики органов эзофагогастродуоденальной зоны, часто повторяющимися забросами в пищевод желудочного или дуоденального содержимого, удлинением времени экспозиции рефлюктата в пищеводе, приводящих к повреждению дистальной части пищевода.
Из определения болезни видно, что основным патогенетическим механизмом, формирующим условия для раздражения, воспаления, повреждения слизистой, является расстройство моторики. Тем не менее, основным направлением терапии, используемым в лечении ГЭРБ, является блокада желудочной секреции. Это связано в значительной степени с тем, что эффективных препаратов, восстанавливающих нарушенную перистальтику, до настоящего времени не было, а те, которые присутствовали на фармакологическом рынке, обладали значительным количеством побочных эффектов.
Следует отметить, что в клинической практике блокада желудочной секреции не всегда эффективно решает задачу контроля над симптомами ГЭРБ. В таких случаях (а это, например, сочетание изжоги с симптомами диспепсии, резистентность к ингибиторам протонной помпы или ночные прорывы кислотности на фоне терапии этими препаратами, щелочной рефлюкс и др.) значение восстановления нормальной двигательной функции пищевода и желудка увеличивается.
В 2007 году в России зарегистрирован новый прокинетик с комбинированным механизмом действия – Ганатон (Ganaton – своеобразная аббревиатура от «gastric natural tone», т.е. восстанавливающий нормальный тонус желудка; международное название – итоприда гидрохлорид).
Ганатон (итоприда гидрохлорид) является одновременно антагонистом допаминовых рецепторов и блокатором ацетилхолинэстеразы. Препарат активирует освобождение ацетилхолина и препятствует его деградации.
Ганатон обладает минимальной способностью проникать через гематоэнцефалический барьер в центральную нервную систему, включая головной и спинной мозг. Метаболизм препарата позволяет избежать нежелательного лекарственного взаимодействия при приеме препаратов, метаболизирующихся ферментами системы цитохрома Р 450.
Взрослым Ганатон назначают внутрь по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.
В Японии, где Ганатон (итоприда гидрохлорид) применяется с 1995 г., было проведено многоцентровое двойное слепое сравнительное исследование эффективности применения в течение 2 недель у больных хроническим гастритом с симптомами диспепсии. Итоприд гидрохлорида назначался в дозе 50 мг 3 раза в сутки (у 111 пациентов), цизаприд – в дозе 2,5 мг 3 раза в сутки (у 114 пациентов) (3). Умеренное или значительное клиническое улучшение наблюдалось у 79,3% больных, получавших итоприда гидрохлорид, и у 71,9% пациентов, получавших цизаприд. Авторы сделали вывод о высокой эффективности применения итоприда гидрохлорида в лечении больных хроническим гастритом с симптомами диспепсии. Был отмечен также хороший эффект итоприда гидрохлорида у больных хроническим гастритом с сопутствующими симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (2), а также у пациентов с диабетическим гастропарезом (5).
Во всех клинических исследованиях Ганатон (итоприда гидрохлорид) зарекомендовал себя как препарат, характеризующийся хорошей переносимостью и отсутствием серьезных побочных эффектов. Основными побочными эффектами при приеме итоприда гидрохлорида явились: диарея (0,7% случаев), боли в животе (0,3%), головная боль (0,3%). Проведенные постмаркетинговые исследования подтвердили безопасность итоприда гидрохлорида (1). Результаты применения этого препарата более чем у 10 млн больных не выявили ни одного случая удлинения интервала Q-T. При назначении препарата в обычных терапевтических дозах повышение уровня пролактина в крови встречается редко.
На специальном симпозиуме по лечению функциональной диспепсии, который проходил в 2005 г. в Монреале в рамках Всемирного конгресса гастроэнтерологов, Ганатон (итоприда гидрохлорид) был охарактеризован как высокоэффективный и безопасный представитель нового класса прокинетиков, который может с успехом применяться при лечении функциональной диспепсии, а в будущем, возможно, займет важное место и в лечении других гастроэнтерологических заболеваний, протекающих с нарушением двигательной функции желудка (идиопатического гастропареза, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и др.) (4).
На кафедре гастроэнтерологии ФГУ УНМЦ УД Президента РФ в период с апреля по июнь 2008 г. Было проведено изучение клинического применения, предусматривающее курсовое лечение Ганатоном по стандартной схеме в течение 4 недель больных ГЭРБ.
Цель изучения – оценка эффективности 4-недельного курса терапии Ганатоном в стандартном режиме в купировании симптомов ГЭРБ и влияния на качество жизни больных, а также на тонус ВНС (устранение дисфункции по симпатическому и парасимпатическому типу).
Критериями включения больных явились: наличие у пациентов умеренной или сильной изжоги (≥ 2 баллов по шкале Лайкерта), по крайней мере 1-2 раза в неделю, наличие дисфункции ВНС по симпатическому или парасимпатическому типу.
Всего к изучению было принято 20 пациентов мужского пола с ГЭРБ 0 – I стадии, в возрасте от 20 до 25 лет (средний возраст 22,8 ± 0,33 года), соответствующих критериям включения.
Перед включением проводились клинический анализ крови и мочи, ЭГДС. До и после лечения оценивали интенсивность и частоту симптомов, эндоскопическую картину у пациентов с эрозивной формой ГЭРБ и уровень качества жизни по данным опросника SF-36 и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Больные принимали Ганатон в дозе 1 таблетка 3 раза в день, за 15 минут до приема пищи в течение 25 дней.
Тип течения ГЭРБ имел рецидивирующий характер в 100% случаев. Средняя продолжительность ЭНРБ (эндоскопически негативной рефлюксной болезни) составляла 3,4 ± 0,65 лет.
Все пациенты на момент включения в группу лечения испытывали изжогу и другие симптомы ГЭРБ, значительно ухудшающие качество жизни.
Изжога оценивалась с помощью расчетного показателя в баллах (таблица 1).
Среднее значение изжоги составляло 7,0 ± 0,2 балла.
Эндоскопическая характеристика больных до начала лечения представлена в таблице 2.
Таблица 1. Оценка изжоги изученных больных
| Параметр | Характеристика | Балл |
|---|---|---|
| Частота | Отсутствует Менее 2 раз в неделю 2-6 раз в неделю Ежедневно |
0 1 2 3 |
| Время возникновения | Отсутствует Только днем Только ночью Днем и ночью |
0 1 1 2 |
| Интенсивность | Отсутствует Легкая Средняя Тяжелая |
0 1 2 3 |
| Продолжительность | Отсутствует Несколько минут Длительно |
0 1 2 |
Таблица 2. Результаты эндоскопического исследования до начала терапии
| Эндоскопический признак | Количество пациентов, N (%) |
|---|---|
| Отсутствие изменений слизистой | 8 (40%) |
| Катаральный эзофагит | 6 (30%) |
| Эрозивный эзофагит | 6 (30%) |
| Недостаточность кардии | 17 (85%) |
| ГПОД | 1 (2%) |
Исследование вегетативного статуса проводилось по данным специального вопросника (Вейн А.М., 1993 г.), объективного осмотра и по вычислению индекса Кердо: ВИ = (1 – Д/Р) × 100,
где ВИ – вегетативный индекс; Д – диастолическое давление; Р – частота сердечных сокращений в 1 минуту.
Результаты лечения больных
На фоне проводимой монотерапии препаратом Ганатон изжога уменьшилась на 1 и более баллов к 7 ± 0,62 дню лечения у всех больных и была полностью купирована на 8,5 ± 1,1 день терапии в 90% случаев. У 2 пациентов купирования симптомов ГЭРБ (изжога, отрыжка воздухом) по окончании терапии не наступило. Это может быть связано с тем, что механизм формирования клинических проявлений у них был иным – не связанным с расстройством моторики.
У пациентов с эрозивной формой ГЭРБ (6 пациентов) после окончания терапии проводилась контрольная ЭГДС, при которой была выявлена полная эпителизация эрозий пищевода в 100% случаев.
При оценке самочувствия визуальноаналоговой шкалы исходные данные ВАШ составили 6,8 ± 0,38 см, после курсовой терапии – 8,7 ± 0,19 см (р 
График 1. Динамика самочувствия пациентов (оценка по ВАШ) до и после лечения
Было получено отчетливое влияние на вегетативный статус, что выражается в улучшении клинической симптоматики. Так, вегетативный индекс Кердо у пациентов с дисфункцией нервной системы по парасимпатическому типу до лечения составил 15,3 ± 1,8, после лечения – 13,1 ± 0,9. У пациентов с дисфункцией ВНС по симпатическому типу индекс Кердо до лечения – 12,4 ± 1,8, после лечения – 11,2 ± 1,2. Результаты представлены в графике 2.
График 2. Динамика вегетативного индекса Кердо до и после лечения Ганатоном
Динамика уровня качества жизни по данным опросника SF-36 показала, что среди показателей физического компонента здоровья (график 3) достоверно улучшились ролевое функционирование (RP), интенсивность боли (BP), общее состояние здоровья (GH). Среди показателей психологического компонента здоровья (график 4) наблюдалось достоверное улучшение жизненной активности (VT), социального (SF) и ролевого (RE) функционирования, психического здоровья (MHn).
График 3. Динамика уровня качества жизни (физическое здоровье) по данным опросника SF-36
График 4. Динамика уровня качества жизни (психическое здоровье) по данным опросника SF-36
Оценка безопасности и п ереносимости препарата Ганатон
За время лечения каких-либо побочных эффектов зарегистрировано не было. Препарат хорошо переносился и не вызывал органолептических неудобств.
Обсуждение
Изучена эффективность лечения 20 больных ГЭРБ (у 70% – НЭРБ, у 30% – эрозивный вариант). Больные характеризовались выраженным клиническим вариантом болезни (интенсивность изжоги составила 7 баллов), снижен уровень качества жизни; изменен вегетативный статус (поровну с преобладанием симпатического и парасимпатического отделов ВНС), причем у больных с преобладанием парасимпатического отдела – фиксировались более выраженные изменения слизистой пищевода – эрозивные и катаральные.
Больные получали только Ганатон и непродолжительным курсом (25 дней), при этом в обычные сроки были купированы клинические проявления и наступала эпителизация эрозий. Ни один больной ни потребовал усиления терапии антацидами или блокаторами секреции.
Эти результаты вселяют надежду, что новый (для нашей страны) прокинетик Ганатон может занять достойное место в лечении ГЭРБ.
Можно предположить, что для части больных Ганатон окажется препаратом выбора (не только в лечении, но и в поддержании ремиссии), для части – его использование поможет уменьшить дозу блокаторов секреции; сократить сроки лечения.
Препарат нуждается в дальнейшем изучении с целью определения его места в лечении наиболее распространенного гастроэнтерологического заболевания – ГЭРБ, которая и в условиях России становится болезнью № 1.
Выводы
- Ганатон является эффективным средством лечения ГЭРБ (как при эндоскопически негативном, так и при эрозивным варианте болезни) у молодых больных.
- Средний срок купирования симптомов на фоне монотерапии Ганатоном составил 7-9 дней, эрозивные изменения были эпителизированы за 25 дней лечения в 100% случаев.
- Препарат хорошо переносился и не вызывал побочных эффектов.
- Ганатон может быть рекомендован для лечения больных, страдающих ГЭРБ.
Литература
- Inoue K., Sanada Y., Fijimura J., Mihara O. Clinical effect of itopride hydrochloride on the digestive symptoms of chronic gastritis with reflux esophagitis // Clinical Medicine. 1999; Vol. 15: 1803-1808.
- Kahrilas P.J. Gastroesophageal reflux disease. JAMA 1996; 276: 983-8.
- Smout A.J.P.M., Akkermans L.M.A. Normal and disturbed motility of the gastrointestinal tract. – Wrightson Biomedical Publishing Ltd. – Petersfield, 1992.
- Talley N.J. Dyspepsia and functional dyspepsia. Motility. 1992; 20: 4-8.
- Physiological long-term treatment of gastro-oesophageal reflux disease. New perspectives with cisapride (Proceedings of symposium). J Drug Dev. 1993; 5: 1-28.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Тяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Ганатон: состав
- Ганатон: для чего назначают
- Ганатон: противопоказания
- Ганатон: побочные действия
- Итомед или Ганатон: что лучше?
- Ганатон или Тримедат: что лучше?
- Итоприд или Ганатон: что лучше?
- Ганатон или Мотилиум: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
С таким состоянием, как диспепсия, сталкиваются даже вполне здоровые люди, не имеющие заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Функциональная диспепсия — это нарушение нормальной деятельности органов пищеварения без патологических изменений в них. Проявляется болью и дискомфортом после еды, тяжестью и и ощущением переполнения желудка, а также изжогой, отрыжкой, вздутием.
Причинами функциональной диспепсии чаще всего бывает переедание, неправильное и несбалансированное питание, перекусы, дефицит клетчатки, витаминов и микроэлементов, курение и злоупотребление алкоголем. Выделяют невротическую диспепсию, которая напрямую не связана с приемом пищи, а возникает на фоне стрессов и нервных переживаний.
Для устранения диспепсии первостепенное значение имеют правильное питание и «спокойный» образ жизни. А также на помощь приходят лекарственные средства, улучшающие моторику ЖКТ, снижающие кислотность и влияющие на нервную систему. В статье провизор рассказывает о препарате Ганатон: как действует, для чего назначают взрослым, с какого возраста можно давать детям, как его принимать. Сравнивает с аналогами: Итомед, Тримедат, Итоприд и Мотилиум.
Ганатон: состав
Ганатон — это препарат в виде таблеток, который выпускает немецкая компания Эбботт Лэбораториз. В состав каждой таблетки Ганатон входит действующее вещество итоприда гидрохлорид в количестве 50 мг.
При приеме внутрь итоприд повышает концентрацию нейромедиатора ацетилхолина, осуществляющего нервно-мышечную передачу. А он, в свою очередь, стимулирует моторику (перистальтику, сокращение, двигательную активность) органов ЖКТ. Еще итоприд оказывает противорвотное действие.
В результате Ганатон устраняет симптомы диспепсии, усиливает моторику ЖКТ и ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода при ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни). Препарат действует преимущественно на верхний отдел ЖКТ. Ганатон не оказывает влияния на кислотность.
Ганатон: для чего назначают
Показания к применению, указанные в инструкции к Ганатону и РЛС (Регистре лекарственных средств):
- лечение симптомов, связанных с нарушением моторики желудка и замедленным опорожнением
- функциональная диспепсия (неязвенная)
- хронический гастрит
Перечислим, от чего помогает Ганатон: это быстрое насыщение, потеря аппетита, ощущение переполнения желудка, вздутие, болезненность и дискомфорт в подложечной области, тошнота, рвота, изжога.
Как принимать Ганатон: до или после еды?
Взрослые принимают препарат по одной таблетке три раза в день до еды.
Ганатон: противопоказания
Ганатон противопоказан детям до 16 лет. Нельзя назначать его при следующих состояниях:
- гиперчувствительность к итоприду и вспомогательным веществам в таблетках Ганатон
- желудочно-кишечные кровотечения
- механическая обструкция или перфорация
- беременность и лактация
Ганатон: побочные действия
Ганатон может оказать побочные эффекты:
- боль в животе, понос
- повышенное отделение слюны
- головокружение, головная боль
- кожные реакции: сыпь
Ганатон и алкоголь: совместимость
В инструкции нет информации о взаимодействии препарата с этиловым спиртом. Алкоголь отрицательно действует на слизистые ЖКТ, на тонус нижнего пищеводного сфинктера и на перистальтику пищевода. При рефлюксе и гастрите во время лечения Ганатоном необходимо отказаться от спиртных напитков.
Итомед или Ганатон: что лучше?
Итомед содержит то же действующее вещество, что и Ганатон, — итоприда гидрохлорид. Препарат выпускает чешская компания ПРО.МЕД.ЦС Прага. Форма выпуска, дозировка, показания, противопоказания и побочные эффекты такие же, как у Ганатона.
Отличия аналогов:
- субстанция итоприда: Ганатон производят из японского сырья, Итомед — из индийского
- состав вспомогательных веществ: имеются отличия в качественном и количественном содержании, в частности, Ганатон содержит меньше лактозы, чем Итомед
- цена: Ганатон дороже, чем Итомед
- срок годности: у таблеток Ганатона 3 года, Итомеда — 5 лет
Препараты взаимозаменяемы. После врачебного назначения пациент может сам выбрать Ганатон или Итомед для своего лечения.
Ганатон или Тримедат: что лучше?
Тримедат — препарат со схожими показаниями, но с другим действием и другим активным веществом. Содержит спазмолитик тримебутин, который нормализует моторику пищеварительного тракта, а не только усиливает ее, как Ганатон. Тримедат — «умное» лекарство, потому что стимулирует слабую и уменьшает гиперкинетическую активность пищевода, желудка, кишечника и желчевыводящих путей. А еще Тримедат снимает спазмы и оказывает обезболивающий эффект.
Тримедат или Ганатон:
- у Тримедата больше показаний к применению (боль, спазмы, диарея, запор, синдром раздраженного кишечника, желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей, состояние после удаления желчного пузыря, послеоперационная кишечная непроходимость)
- Ганатон лучше подходит для снятия рвоты
- При забросе желчи в желудок лучше поможет Тримедат, так как он действует на протяжении всего ЖКТ, а не только верхнего отдела, как Ганатон
- Тримедат имеет разные лекарственные формы (суспензия для приема внутрь, таблетки обычные и с пролонгированным действием)
- Тримедат назначают детям с 3 лет, Ганатон — с 16 лет
- Ганатон отпускают по рецепту врача, Тримедат можно приобрести без рецепта
Препараты отличаются действующим веществом, показаниями, противопоказаниями и побочным действием. Если врач выписал Ганатон, то его нельзя заменить на Тримедат.
Итоприд или Ганатон: что лучше?
Препарат с наименованием Итоприд выпускают пять российских компаний. Действующее вещество, дозировки и все остальные характеристики идентичны таковым у Ганатона. Отличия лишь в составе вспомогательных веществ и стране, где произвели субстанции. Российские компании используют в производстве Итоприда сырье из Китая и Индии. Ганатон делают из субстанции, синтезированной в Японии.
Цена у Ганатона выше, чем у любого средства Итоприд. Пациент может выбрать любой из этих препаратов, исходя из собственных предпочтений.
Ганатон или Мотилиум: что лучше?
Мотилиум (Мотилак) содержит домперидон — вещество с противорвотным действием. Он также, как и Ганатон, ускоряет опорожнение желудка и повышает тонус сфинктера пищевода, чтобы содержимое желудка с желудочным соком не забрасывалось в пищевод. Механизмы действия у препаратов перекликаются: они оба ингибируют допаминовые рецепторы. Но у Ганатона двойное влияние — он еще высвобождает ацетилхолин.
Ганатон или Мотилиум (Мотилак): что лучше?
- Мотилиум имеет разные лекарственные формы: его выпускают в обычных таблетках, таблетках для рассасывания и суспензии для приема внутрь, что создает удобство для применения в разных ситуациях и для разных пациентов
- Мотилиум разрешен для лечения детей с 12 лет, Ганатон — с 16 лет
- У Мотилиума больше противопоказаний, серьезных побочных реакций и взаимодействий с другими лекарствами
Аналоги Мотилиум (Мотилак) и Ганатон — препараты с доказанной эффективностью. Более безопасным считается Ганатон, но он, как и Мотилиум, должен назначаться врачом. Оба препарата отпускают по рецепту.
Краткое содержание
- В состав каждой таблетки Ганатон входит действующее вещество итоприда гидрохлорид в количестве 50 мг.
- Ганатон назначают при лечении симптомов, связанных с нарушением моторики желудка и замедленным опорожнением, функциональной диспепсии и хронического гастрита.
- Ганатон противопоказан детям до 16 лет, беременным и кормящим женщинам, при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства, при желудочно-кишечных кровотечениях, обструкции и перфорации ЖКТ.
- Ганатон оказывает побочные эффекты: боль в животе, диарея, сыпь, головокружение, повышенное слюноотделение.
- Итомед и Ганатон взаимозаменяемы. После врачебного назначении пациент может сам выбрать препарат для своего лечения.
- Ганатон и Тримедат отличаются действующим веществом, показаниями, противопоказаниями и побочным действием. Если врач выписал Ганатон, то его нельзя заменить на Тримедат.
- Итоприд и Ганатон — полные аналоги. Пациент может выбрать любой из них, исходя из собственных предпочтений.
- Более безопасным считается Ганатон, но он, как и Мотилиум, должен назначаться врачом. Оба препарата отпускают по рецепту.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда