Галазолин® (Galazolin®)
💊 Состав препарата Галазолин®
✅ Применение препарата Галазолин®
Описание активных компонентов препарата
Галазолин®
(Galazolin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Галазолин® |
Капли назальные 0.05%: фл. 10 мл с капельницей рег. №: ЛП-(000176)-(РГ-RU) |
|
|
Капли назальные 0.1%: фл. 10 мл с капельницей рег. №: ЛП-(000176)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галазолин®
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Галазолин®
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка ноз
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксило с ментолом и э…
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Капли назальные 0,05%, 0,1%
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТХ R01 AА07
Фармакокинетика
Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.
При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.
Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.
В комплексной терапии при
— остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза
— остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа
— аллергическом рините
— остром воспалении среднего уха — с целью восстановления проходимости слуховой трубы
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Галазолин® 0,05%, капли назальные
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Галазолин® 0,1%, капли назальные
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Редко
— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание
— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции
— тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость
— нарушение зрения
— сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Часто
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома
— атрофический ринит
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках
— детский возраст до 2 лет (для 0,05%)
— детский возраст до 12 лет (для 0,1%)
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.
Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.
У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять при беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.
По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Галазолин® (0,1% по 10 мл, Варшавский фармацевтический завод Польфа)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010227
Информация о регистрации в РК:
04.08.2017 — 04.08.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
225.65 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Галазолин®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05%, 0,1%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТХ R01 AА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.
При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.
Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.
Показания к применению
В комплексной терапии при
— остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза
— остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа
— аллергическом рините
— остром воспалении среднего уха — с целью восстановления проходимости слуховой трубы
Способ применения и дозы
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Галазолин® 0,05%, капли назальные
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Галазолин® 0,1%, капли назальные
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Побочные действия
Редко
— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание
— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции
— тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость
— нарушение зрения
— сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Часто
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома
— атрофический ринит
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках
— детский возраст до 2 лет (для 0,05%)
— детский возраст до 12 лет (для 0,1%)
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.
Особые указания
Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.
У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять при беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Передозировка
Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 063615781477977036_ru.doc | 63.5 кб |
| 130415781477978218_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники