Галазолин® (Galazolin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Галазолин®
💊 Состав препарата Галазолин®
✅ Применение препарата Галазолин®
📅 Условия хранения Галазолин®
⏳ Срок годности Галазолин®
Описание лекарственного препарата
Галазолин®
(Galazolin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Галазолин® |
Гель назальный 0.05%: фл. 10 г с дозирующим устройством рег. №: П N014423/02 |
|
|
Гель назальный 0.1%: фл. 10 г с дозирующим устройством рег. №: П N014423/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галазолин®
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.
Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Галазолин®
- острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый синусит;
- хронический синусит в фазе обострения;
- поллиноз;
- средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Режим дозирования
Галазолин® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Галазолин® в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.
Галазолин® в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин® в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля.
Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: редко — сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах — депрессия, медикаментозный ринит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз (для капель назальных);
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
- детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Галазолин® как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Условия хранения препарата Галазолин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Галазолин®
Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным — 12 недель.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка ноз
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксило с ментолом и э…
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Препарат Галазолин Гель, содержит ксилометазолина гидрохлорид. Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки, уменьшает количество выделений, тем самым облегчая носовое дыхание.
Лекарственная форма в форме геля увлажняет слизистую оболочку носовой полости, а также способствует мягкому и равномерному распределению препарата на слизистой оболочке и препятствует его затеканию на дно носовой полости и в глотку.
Симптоматическое лечение:
— острого ринита вирусного или бактериального генеза;
— острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа;
— аллергического ринита;
— острого воспаления среднего уха — с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы;
— препарат может применяться при подготовке пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
• если у пациента аллергия на действующее вещество или на какой-либо из остальных компонентов этого препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• у пациентов после удаления гипофиза, или после других хирургических вмешательств, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки;
• в случае атрофического ринита.
Перед началом применения препарата Галазолин Гель следует обратиться к врачу или работнику аптеки.
Галазолин Гель следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Галазолин Гель:
— если у пациентов, у которых ранее при применении препаратов подобного действия (симпатомиметиков), появлялись такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление;
— если у пациента есть заболевания кровеносной системы (например, повышенное артериальное давление, грудная жаба), заболевание сердца (например, синдром удлиненного интервала QT), сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, гиперфункция щитовидной железы. Пациенты с такими заболеваниями перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к длительному применению препарата, более 5 дней. Применение препарата более продолжительно чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту.
Галазолин Гель нельзя применять во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Применение у детей
Галазолин Гель, 0,5 мг/г не следует применять у детей младше 3 лет.
Галазолин Гель, 1 мг/г не следует применять у детей младше 12 лет.
У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если возникнут подобные симптомы, необходимо прекратить применение препарата.
Галазолин Гель содержит бензалкония хлорид
Из-за содержания бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Следует сообщить врачу или работнику аптеки обо всех препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Галазолин Гель во время лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО (лекарственные препараты, применяемые, в частности, при депрессии), так как отмечались случаи лекарственного взаимодействия.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими аналогично действующими препаратами (симпатомиметики), такими как эфедрин, псевдоэфедрин из-за суммирования действия.
Если пациентка беременна или кормит грудным молоком, если подозревает или планирует беременность, перед применением препарата должна обратиться к врачу или работнику аптеки.
Не следует применять препарат Галазолин Гель во время беременности.
Пациентки, кормящие грудью, перед применением препарата должны посоветоваться с врачом.
Препарат Галазолин Гель не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или в соответствие с рекомендациями врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Галазолин Гель предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха).
Галазолин Гель, 0,5 мг/г
Галазолин Гель, 0,5 мг/г предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
1 доза содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
По одной дозе геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Галазолин Гель, 1 мг/г
Галазолин Гель, 1 мг/г предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
1 доза содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
По одной дозе геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять дозы выше рекомендованных.
Препарат Галазолин Гель не следует применять дольше 3-5 дней.
По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент.
Способ применения
Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.
Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать дозатор 3-5 раз, до момента появления препарата. Наконечник дозатора следует ввести в ноздрю. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.
.png)
Если вы применили препарата Галазолин Гель больше, чем следовало
В случае передозировки или если пациент случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, могут появится следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, нерегулярное дыхание или проблемы с дыханием, нарушения сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение.
В случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое — согласно указаниям врача.
Если вы забыли применить препарат Галазолин Гель
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже представлены побочные действия, связанные с применением ксилометазолина.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кровотечение из носа.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): аллергическая реакция (чувство удушья, ангионевротический отек), головная боль, сонливость, нарушение зрения, пальпитация (нерегулярное, усиленное сердцебиение), тахикардия (ускорение пульса), повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения), чихание, тошнота, слабость, усталость
Местные побочные действия: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке.
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах выше, чем рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
— Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид.
1 грамм геля назального содержит ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг.
— Остальные компоненты препарата это: натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.
По 10 г геля в полиэтиленовых флаконах, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и аппликатором с защитной насадкой. На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
3 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Отпускается из аптек без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша
Состав
В состав назального геля Галазолин входит: ксилометазолина гидрохлорид, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, хлорид бензалкония, оксиэтилцеллюлоза, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, сорбитол, глицерол, очищенная вода.
В состав назальных капель Галазолин входит: ксилометазолина гидрохлорид, натрия гидрофосфат, хлорид натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, сорбитол, натрия дигидрофосфата моногидрат, очищенная вода.
Форма выпуска
- Гель назальный 0,05% и 0,1% — бесцветная, прозрачная густая жидкость в полиэтиленовом флаконе с аппликатором и дозатором 10 г в картонной упаковке.
- Капли назальные 0,05% (Галазолин детский) и 1% — бесцветная, прозрачная жидкость в полиэтиленовом флаконе 10 мл со встроенной капельницей в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Вазоконстрикторное, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата является производным имидазолина. Воздействует на адренорецепторы кровеносных сосудов, расположенных в слизистой носоглотки. Под влиянием препарата кровеносные сосуды сужаются, уменьшается гиперемия и как следствие, уменьшается отек слизистой и количество выделений из носа. Это способствует облегчению процесса носового дыхания при различных заболеваниях (заболеваниях околоносовых пазух, ринитах, аллергических состояниях). Эффект наблюдается через 10-20 минут и продолжается на протяжении 10 часов.
Фармакокинетика
При рекомендуемых лечебных дозах препарат практически не всасывается в системный кровоток, в связи с чем данных о фармакокинетике нет.
Показания к применению
- риниты вирусной, бактериальной, аллергической, травматической этиологии;
- отит (средний), евстахиит;
- ринофарингиты;
- синусит (для улучшения эвакуации секрета);
- при проведении в носовых ходах диагностических манипуляций.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, закрытоугольная глаукома, атеросклероз, ринит атрофический, гипертиреоз (для назальных капель), артериальная гипертензия, возраст до 6 лет (капли 0,1%) и до 2 лет (капли 0,05%), возраст до 12 лет (гель 0,1%) и до 3 лет (гель 0,05%).
С осторожностью препарат принимать при сахарном диабете, в период лактации, аденоме предстательной железы, стенокардии III-IV класса.
Побочные действия
Отмечаются редко, проявляются местными реакциями слизистой носа (раздражение, жжение, сухость, чиханье). При неправильном применении препарата (проглатывании) — сонливость, тахикардия, головная боль, седативный эффект.
Инструкция по применению Галазолина (Способ и дозировка)
Взрослым Галазолин в форме геля назначают интраназально по 1 распылению в каждую ноздрю через 8-10 часов. Курс применения препарата не более 5 дней.
Согласно инструкции по применению, капли Галазолин назначают взрослым интраназально в каждую ноздрю по 2-3 капли каждые 8-10 часов.
Детский Галазолин в форме 0,05% капель назначают в возрасте 2-6 лет два раза в сутки по 1-2 капли в каждую ноздрю. Старше шести лет закапывать до трех раз в день 0,1% раствор по 2-3 капли.
В форме 0,05% геля детям 3-6 лет — в каждую ноздрю по 1 дозе два раза в день. В возрасте от 12 лет закладывать 0,1% гель 3 раза в день.
Передозировка
При неправильном применении у детей и заглатывании препарата или приеме слишком большой дозы может наступить выраженный седативный эффект, проявляющийся сонливостью, тошнотой, расширением зрачков, цианозом, рвотой, тахикардией, аритмией, гипертонией, нарушением дыхания, психическими нарушениями, спутанностью сознания, отеком легких, угнетением дыхания.
Взаимодействие
Препарат нельзя принимать с антидепрессантами и ингибиторами МАО.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре не более 25°C.
Срок годности
3 года.
Галазолин при беременности
Применение препарата при беременности противопоказано. Достоверных сведений о выделении ксилометазолина с молоком матери нет, поэтому, в период лактации назначать препарат необходимо с осторожностью.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Фармазолин, Ксило-Мефа, Отривин, Мералис, Ксилометазолин, Отривин с эвкалиптом и ментолом.
Отзывы о Галазолине
Отзывы о препарате в большинстве случаев благоприятные. Пациенты отмечают высокую эффективность и длительность действия, что особенно важно, если необходимо идти на работу.
Однако, иногда, на форумах не все могут разобраться «для чего капли Галазолин» или от чего капли применяют и ошибочно считают, что Галазолин — капли для глаз. Это неверно, Галазолин — капли в нос. Но если случайно вы закапали их в глаза, то беспокоиться не стоит, от однократного закапывания ничего не случится. Однако, в случае покраснения или появления неприятных ощущений, следует промыть глаза или же закапать Окомистин.
Следует отметить, что Галазолин в каплях дозировать относительно сложно, часть раствора может попасть в глотку, поэтому риск развития побочных явлений выше. Многие пациенты отмечают нежелательные реакции: бессонница, невроз, тревожное возбуждение. Также, зачастую забывают о краткосрочности применения препарата и используют его больше указанного в инструкции времени.
Это способствует развитию медикаментозного ринита, при котором сужение сосудов сменяется усиленным снабжением слизистой кровью и возобновлением выделений или заложенности носа, которая трудно поддается лечению. При длительном приеме препарата развивается атрофия слизистой носа.
Цена Галазолина, где купить
Цена Галазолина (назальные капли 0,05%) варьируется в пределах 30-32 рублей за упаковку; 0,1% — 36-38 рублей; Гель назальный 0,05% — 123-126; 0,1% — 162 -168 рублей за упаковку.
Купить препарат в любой форме можно без затруднений в аптечной сети Москвы и других городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Галазолин капли назальные 0,1% 10млВаршавский фармацевтический завод Польфа АО
-
Галазолин капли назальные 0,05% 10млВаршавский фармацевтический завод Польфа АО
Аптека Диалог
-
Галазолин (фл-кап. 0,05% 10мл)Polfa
-
Галазолин (фл-кап. 0,1% 10мл)Polfa
показать еще
- Описание препарата Галазолин гель
- Состав препарата Галазолин гель
- Показания препарата Галазолин гель
- Условия хранения препарата Галазолин гель
- Срок годности препарата Галазолин гель
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Xylometazoline (R01AA07)
Форма выпуска, состав и упаковка
гель назальный 1 мг/г: 10 г фл.
Рег. №: 10536/16/22 от 31.03.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель назальный бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, вязкий.
| 1 г | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1) укупоренные алюминиевыми колпачками с насосом, дозатором и аппликатором с защитной насадкой — пачки картонные.
гель назальный 0.5 мг/г: 10 г фл.
Рег. №: 10536/16/22 от 31.03.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель назальный в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабоопалесцирующей вязкой жидкости.
| 1 г | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1) укупоренные алюминиевыми колпачками с насосом, дозатором и аппликатором с защитной насадкой — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Реклама
Режим дозирования
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Не применять более 3-5 дней подряд у детей до 12 лет и более 5-7 дней у взрослых и подростков старше 12 лет.
Капли назальные и спрей
В дозе 0.5 мг/мл для детей в возрасте от 2 до 11 лет по 1-2 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
В дозе 1 мг/мл для взрослых и подростков от 12 лет по 2-3 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки для капель/1-2 раза в сутки для спрея.
Применение у детей от 1 до 2 лет на усмотрения врача после оценеки соотношения польза/риск.
В форме геля в дозе 0.5 мг/г для детей в возрасте от 3 до 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.
В форме геля в дозе 1 мг/г для взрослых и подростков старше 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.
Перед применением средства необходимо очистить носовые ходы.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС, гипертонию или гипотонию, тахикардию или брадикардию; тошнота, рвота, бледность, повышенное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия, тревожность.
Лечение: наблюдение, симптоматическая терапия, в случае проглатывания — меры по снижению абсорбции, например, активированный уголь; специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Все аналоги
Аналоги препарата
РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГАЛАЗОЛИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
СНУП®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)
КСИЛИН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КСИЛО-НАЗАЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Аналоги КФУ
РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ГАЛАЗОЛИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ЦИННАРИЗИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН КОМБИ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
АЛТАДРИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛАРЕМИД
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИСУЛЬФИРАМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
СУСТОНИТ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
РЕЛАНИУМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Один грамм геля содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг
вспомогательныe вещества: натрия гидрофoсфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая густая жидкость.
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01АА07
Фармакокинетика
— Действие препарата начинается через 5-10 мин после применения и сохраняется в течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местный спазм кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Ксилометазолин – производное имидазолина, обладающее симпатомиметическим действием. Стимулирует непосредственно α-адренергические рецепторы. При местном применении препарат вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носоглотки, уменьшает количество выделений, вследствие чего улучшается носовое дыхание.
В комплексной терапии:
— острого ринита вирусного или бактериального происхождения
— острого синусита или при обострении хронического синусита
— аллергического ринита
— острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы и восстановления ее проходимости)
Интраназальное применение.
Препарат
следует вводить только в нос
(также при воспалении среднего уха).
Препарат не следует применять дольше, чем 3-5 дней. Если через 3-5 дней не наступит улучшение, или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Не следует применять дозы больше, чем приведенные ниже.
Гель для носа 0.05 %
1 доза содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Гель для носа 0.1 %
1 доза содержит 0.1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
— Способ применения
Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.
Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать дозатор 3-5 раз, до момента появления геля.
— Наконечник дозатора следует ввести в ноздрю. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.
По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата должен использовать только один пациент.
Очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи)
— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
— тошнота
— головная боль, слабость, усталость, сонливость
— нарушения зрения
— учащенное сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Могут появиться раздражение или сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и горле, чихание, зависимость.
Применение препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, выше, чем рекомендуется может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.
— повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к какому-либо из компонентов препарата
— детский возраст до 3 лет (для геля 0.05 %)
— детский возраст до 12 лет (для геля 0.1 %)
— не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки
— атрофический ринит
Если пациент применяет другие лекарственные средства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными средствами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования действия.
С осторожностью применять у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметическим препаратам, проявляющейся такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма, повышенное артериальное давление.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше, чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, наиболее правдоподобно, является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний, путем возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Из-за содержания бензалкония хлорида, препарат может вызывать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормящей матери. Однако следует соблюдать осторожность, применяя препарат в период лактации.
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работе с движущимися механизмами, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
— При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
Симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерная заторможенность.
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
По 10 г в полиэтиленовые флаконы с насосом-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 12 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Производитель/упаковщик
Медана Фарма АО
ул. В. Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz