Фуросемид (Furosemide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фуросемид
💊 Состав препарата Фуросемид
✅ Применение препарата Фуросемид
📅 Условия хранения Фуросемид
⏳ Срок годности Фуросемид
Описание лекарственного препарата
Фуросемид
(Furosemide)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Лекарственная форма
| Фуросемид |
Таб. 40 мг: 50 шт. рег. №: П N008776 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фуросемид
50 шт. — упаковки ячейковые контурные.
Клинико-фармакологическая группа:
Диуретик
Фармакологическое действие
«Петлевой» диуретик; вызывает быстро наступающий, сильный и кратковременный диурез. Блокирует реабсорбцию ионов натрия и хлора как в проксимальных, так и в дистальных участках почечных канальцев и в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Фуросемид оказывает выраженное диуретическое, натрийуретическое и хлоруретическое действия. Вследствие увеличения выделения ионов натрия происходит вторичное (опосредованное осмотически связанной водой) усиленное выведение воды и увеличение секреции ионов калия в дистальной части почечного канальца. Одновременно увеличивается выведение ионов кальция и магния. Обладает вторичными эффектами, обусловленными высвобождением внутрипочечных медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока. На фоне курсового лечения не происходит ослабление эффекта.
При сердечной недостаточности фуросемид быстро снижает преднагрузку (за счет расширения вен), уменьшает давление в легочной артерии и давление наполнения левого желудочка. Оказывает антигипертензивное действие вследствие увеличения выведения хлористого натрия и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения объема циркулирующей крови.
После приема внутрь 40 мг фуросемида диуретический эффект начинается в течение 60 мин и продолжается около 3-6 ч (при сниженной функции почек — до 8 ч). В период действия выведение ионов натрия значительно возрастает, однако после его прекращения скорость выведения уменьшается ниже исходного уровня (синдром «рикошета», или «отмены»). Феномен обусловлен резкой активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и других антинатрийуретических нейрогуморальных звеньев регуляции в ответ на массивный диурез; стимулирует аргинин-вазопрессивную и симпатическую системы. Уменьшает уровень предсердного натрийуретического фактора в плазме крови, вызывает вазоконстрикцию. Вследствие синдрома «рикошета» при приеме 1 раз/сут может не вызвать существенного влияния на суточное выделение ионов натрия и артериального давления.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, Cmax отмечается в плазме крови при приеме внутрь через 1 ч.
Биодоступность — 60-70%. Относительный Vd — 0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием 4-хлор-5-сульфамоилантраниловой кислоты. Секретируется в просвет почечных канальцев через существующую в проксимальном отделе нефрона систему транспорта анионов. Выводится преимущественно (88%) почками в неизмененном виде и в виде метаболитов; остальная часть — кишечником. T1/2 — 1-1.5 ч.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп больных
При почечной недостаточности выведение фуросемида замедляется, а T1/2 увеличивается; при выраженной почечной недостаточности конечный T1/2 может увеличиваться до 24 ч.
При нефротическом синдроме снижение плазменных концентраций протеинов приводит к повышению концентраций несвязанного фуросемида (его свободной фракции) в связи с чем, возрастает риск развития ототоксического действия. С другой стороны,
диуретическое действие фуросемида у этих пациентов может быть уменьшено из-за связывания фуросемида с альбумином, находящимся в канальцах, и снижения канальцевой секреции фуросемида.
При гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе фуросемид выводится незначительно.
При печеночной недостаточности T1/2 фуросемида увеличивается на 30-90% главным образом вследствие увеличения относительного объема распределения. Фармакокинетические показатели у этой категории пациентов могут сильно варьировать.
При сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии и у пациентов пожилого возраста выведение фуросемида замедляется вследствие снижения функции почек.
Показания препарата
Фуросемид
Отечный синдром:
- при хронической сердечной недостаточности;
- при хронической почечной недостаточности;
- при нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания);
- при заболеваниях печени;
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При назначении Фуросемида рекомендуется использовать его наименьшие дозы, достаточные для достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1500 мг. Начальная разовая доза у детей определяется из расчета 1-2 мг/кг массы тела/сут с возможным увеличением дозы до максимальной 6 мг/кг/сут, при условии приема препарата не чаще, чем через 6 ч. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.
Режим дозирования у взрослых
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Начальная доза составляет 20-80 мг/сут. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема.
Отечный синдром при хронической почечной недостаточности
У пациентов с хронической почечной недостаточностью требуется тщательный подбор дозы, путем ее постепенного повышения с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 2 кг массы тела/сут). Рекомендованная начальная доза — 40-80 мг/сут. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Вся суточная доза должна приниматься однократно или делиться на два приема. У пациентов, находящихся на гемодиализе, обычно поддерживающая доза составляет 250-1500 мг/сут.
Отеки при нефротическом синдроме
Начальная доза составляет 40-80 мг/сут. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Суточная доза может приниматься за один прием или делиться на несколько приемов.
Отечный синдром при заболеваниях печени
Фуросемид назначается в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения развития осложнений, таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения или нарушения электролитного или кислотно-щелочного состояния, требуется тщательный подбор дозы с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 0.5 кг массы тела/сутки). Начальная доза составляет 20-80 мг/сут.
Артериальная гипертензия
Фуросемид Софарма может использоваться в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами. Обычной поддерживающей дозой является доза 20-40 мг/сут. При добавлении фуросемида к уже назначенным лекарственным средствам, их доза должна быть уменьшена в 2 раза. При артериальной гипертензии в сочетании с хронической почечной недостаточностью может потребоваться применение более высоких доз препарата.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, коллапс, тахикардия, аритмии, склонность к тромбозам, снижение объема циркулирующей крови.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания), парестезии, апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения и слуха, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение), печеночная энцефалопатия.
Со стороны мочеполовой системы: олигурия, острая задержка мочи (у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентно протекающего сахарного диабета.
Аллергические реакции: пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны водно-электролитного обмена: гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия, повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия.
Противопоказания к применению
- острая почечная недостаточность с анурией;
- тяжелая печеночная недостаточность, «печеночная» кома и прекома;
- острый гломерулонефрит, резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей), гиперурикемия;
- декомпенсированный митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);
- нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия, выраженная гипонатриемия и гипокалиемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия);
- дигиталисная интоксикация;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма);
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за наличия в составе препарата лактозы моногидрата);
- аллергия на пшеницу (не целиакия);
- повышенная чувствительность к активному веществу и к любому из компонентов препарата.
У пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может иметься перекрестная аллергия на фуросемид.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, состояния, при которых чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным (стенозирующие поражения коронарных и/или мозговых артерий), при остром инфаркте миокарда (увеличивается риск развития кардиогенного шока), при латентном или манифестированном сахарном диабете (снижение толерантности к глюкозе), подагре, при гепаторенальном синдроме, при гипопротеинемии (риск развития ототоксичности), при нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз), при снижении слуха, панкреатите, диарее, при желудочковой аритмии в анамнезе, при системной красной волчанке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фуросемид проникает через плацентарный барьер, поэтому он не должен назначаться при беременности. При необходимости назначения препарата Фуросемид Софарма при беременности, следует оценить соотношение пользы применения препарата для матери к риску для плода. Выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Отечный синдром при заболеваниях печени
Фуросемид назначается в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения развития осложнений, таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения или нарушения электролитного или кислотно-щелочного состояния, требуется тщательный подбор дозы с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 0.5 кг массы тела/сутки). Начальная доза составляет 20-80 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Отечный синдром при хронической почечной недостаточности
У пациентов с хронической почечной недостаточностью требуется тщательный подбор дозы, путем ее постепенного повышения с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 2 кг массы тела/сут). Рекомендованная начальная доза — 40-80 мг/сут. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Вся суточная доза должна приниматься однократно или делиться на два приема. У пациентов, находящихся на гемодиализе, обычно поддерживающая доза составляет 250-1500 мг/сут.
Отеки при нефротическом синдроме
Начальная доза составляет 40-80 мг/сут. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Суточная доза может приниматься за один прием или делиться на несколько приемов.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом Фуросемид Софарма следует исключить наличие выраженных нарушений оттока мочи, пациенты с частичным нарушением оттока мочи, нуждаются в тщательном наблюдении. На фоне курсового лечения необходимо периодически контролировать АД, содержание электролитов плазмы крови ( в т.ч. ионов натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основного состояния, остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости, соответствующую коррекцию лечения.
Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты, что может спровоцировать обострение течения подагры.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфонамидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к фуросемиду.
Больным, получающим высокие дозы фуросемида, во избежании развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли. Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков, а также придерживаться диеты, богатой калием. Подбор режима дозирования больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории больных показан регулярный контроль за содержанием электролитов плазмы.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
У больных с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль за уровнем концентрации глюкозы в крови и моче.
У больных в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом необходим контроль за мочеотделением в связи с возможностью острой задержки мочи.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозо-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.
В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Фуросемид Софарма следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом и работы с механизмами).
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии (в т.ч. AV- блокада, фибрилляция желудочков), острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия.
Лечение: коррекция водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фенобарбиталом и фенитоином уменьшается действие фуросемида.
Повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
При одновременном применении аминогликозидов с фуросемидом происходит замедление выведения аминогликозидов и увеличение риска развития их ототоксического и нефротоксического действия. По этой причине следует избегать использования этой комбинации препаратов за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям, причем в этом случае требуется коррекция (уменьшение) поддерживающих доз аминогликозидов.
Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает — гипогликемических средств, аллопуринола.
Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию фуросемида в сыворотке крови. Лекарственные средства с нефротоксическим действием — при сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития их нефротоксического действия.
ГКС и карбеноксолон при сочетании с фуросемидом увеличивают риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возрастает риск развития дигиталисной интоксикации на фоне водно-электролитных нарушений (гипокалиемии или гипомагниемии).
Усиливает нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
НПВП (включая индометацин и ацетилсалициловую кислоту) в комбинации с фуросемидом могут вызвать временное снижение клиренса креатинина и повышение сывороточного содержания калия и уменьшить диуретическое и антигипертензивное действие фуросемида. У пациентов с гиповолемией и дегидратацией (в том числе на фоне приема фуросемида) НПВП могут вызвать развитие острой почечной недостаточности. Фуросемид может усиливать токсическое действие салицилатов (вследствие конкурентного почечного выведения).
Сукральфат уменьшает всасывание фуросемида и ослабляет его эффект (эти препараты должны приниматься с интервалом не менее 2 ч).
Комбинированное применение с карбамазепином может увеличить риск гипонатриемии.
Антигипертензивные средства, диуретики или другие средства, способные снижать АД, при сочетании с фуросемидом могут привести к более выраженному антигипертензивному действию.
Назначение ингибиторов АПФ пациентам, предварительно получавшим лечение фуросемидом, может привести к чрезмерному снижению артериального давления с ухудшением функции почек, а в отдельных случаях к развитию острой почечной недостаточности, поэтому за три дня до начала лечения ингибиторами АИФ или повышения их дозы рекомендуется отмена фуросемида, либо снижение его дозы.
Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные препараты, которые как и фуросемид, секретируются в почечных канальцах, могут уменьшить действие фуросемида (одинаковый путь почечной секреции), с другой стороны, фуросемид может приводить к снижению выведения почками этих лекарственных средств.
Соли лития — под влиянием фуросемида снижается экскреция лития, за счет чего повышается сывороточная концентрация лития и возрастает риск развития токсического действия лития, включая его повреждающее воздействие на сердце и нервную систему. Поэтому при использовании этой комбинации требуется контроль сывороточных концентраций лития.
Одновременный прием циклоспорина А и фуросемида увеличивает риск развития подагрического артрита вследствие гиперурикемии, вызываемой фуросемидом и нарушения циклоспорином выведения уратов ночками.
Прессорные амины (эпинефрин, норэпинефрин) и фуросемид взаимно снижают эффективность.
Рентгеноконтрастные вещества — у пациентов с высоким риском развития нефропатии на введение рентгеноконтрастных препаратов, получавших фуросемид, наблюдалась более высокая частота развития нарушений функции почек по сравнению с пациентами с высоким риском развития нефропатии на введение рентгеноконтрастных препаратов, которые получали только внутривенную гидратацию перед введением рентгеноконтрастного препарата.
Условия хранения препарата Фуросемид
Срок годности препарата Фуросемид
Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фуросемид
(Furosemide)
0.102 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
40 мг |
|
раствор для инъекций |
1% |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
10 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фуросемид (таблетки, 40 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001295/01
Дата последнего изменения: 25.10.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фуросемид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- N04 Нефротический синдром
- N18 Хроническая почечная недостаточность
- R60 Отек, не классифицированный в других рубриках
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
одну таблетку:
Действующее вещество:
Фуросемид
— 40 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы.
Фармакокинетика
Всасывание
Фуросемид
быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его Tmax
(время достижения максимальной концентрации в крови) составляет от 1 до 1,5 ч.
Биодоступность фуросемида у здоровых добровольцев составляет примерно 50–70%. У
пациентов биодоступность препарата может снижаться до 30%, так как на нее могут
влиять различные факторы, включая основное заболевание.
Распределение
Объем
распределения фуросемида составляет 0,1–0,2 л/кг
массы тела. Фуросемид связывается с белками плазмы крови (более 98%), в
основном с альбуминами.
Метаболизм/Выведение
Фуросемид
выводится преимущественно в неизменном виде и, главным образом, путем секреции
в проксимальных канальцах. Глюкуронированные метаболиты фуросемида составляют
10–20% от выводящегося почками препарата. Остальная доза выделяется через
кишечник путем билиарной секреции. Конечный период полувыведения фуросемида
составляет приблизительно 1–1,5 ч. Фуросемид проникает через плацентарный
барьер и выделяется в материнское молоко. Его концентрации у плода и
новорожденного такие же, как и у матери.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
При почечной недостаточности
выведение фуросемида замедляется, а период полувыведения увеличивается; при
выраженной почечной недостаточности конечный период полувыведения может
увеличиваться до 24 ч.
При нефротическом синдроме
снижение плазменных концентраций протеинов приводит к повышению концентрации
несвязанного фуросемида (его свободной фракции), в связи с чем возрастает риск
развития ототоксического действия. С другой стороны, диуретическое действие
фуросемида у этих пациентов может быть уменьшено из‑за связывания
фуросемида с альбумином, находящимся в канальцах, и снижения канальцевой
секреции фуросемида.
При гемодиализе и перитонеальном диализе и постоянном
амбулаторном перитонеальном диализе
фуросемид выводится незначительно.
При
печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на
30–90%, главным образом, вследствие увеличения объема распределения.
Фармакокинетические
показатели у этой категории пациентов могут сильно варьировать.
При сердечной недостаточности, тяжелой артериальной
гипертензии и у пациентов пожилого возраста
выведение фуросемида замедляется вследствие снижения функции почек.
Фармакодинамика
Быстродействующий
диуретик с выраженным мочегонным эффектом, являющийся производным сульфонамида.
Нарушает реабсорбцию ионов натрия, калия, хлора в толстом сегменте восходящей
части петли Генле (за счет механизма анионного транспорта). Фуросемид оказывает
выраженное диуретическое, натрийуретическое, хлоруритическое действие.
Вторичными эффектами по отношению к увеличению выведения натрия являются:
увеличение количества выделяемой мочи (за счет осмотически связанной воды) и
увеличение секреции калия в дистальной части почечного канальца. Кроме того,
одновременно увеличивается выведение ионов кальция и магния. При снижении
канальцевой секреции фуросемида или при связывании фуросемида с находящимся в
просвете канальцев альбумином (например, при нефротическом синдроме) эффект
фуросемида снижается.
При
курсовом приеме препарата его диуретическая активность не снижается, так как
фуросемид прерывает канальцево‑клубочковую обратную связь в Macula densa
(канальцевой структуре, тесно связанной с юкстагломерулярным комплексом).
Препарат фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию ренин‑ангиотензин‑альдостероновой
системы.
При
сердечной недостаточности фуросемид быстро снижает преднагрузку (за счет
расширения вен), уменьшает давление в легочной артерии и давление наполнения
левого желудочка. Этот быстро развивающийся эффект, по‑видимому,
опосредуется через эффекты простагландинов и поэтому условием для его развития
является отсутствие нарушений в синтезе простагландинов, помимо чего для
реализации этого эффекта также требуется достаточная сохранность функции почек.
Препарат
Фуросемид обладает гипотензивным действием, которое обусловлено повышением
экскреции натрия, уменьшением объема циркулирующей крови и снижением реакции
гладкой мускулатуры сосудов на сосудосуживающие стимулы (благодаря
натрийуретическому эффекту, фуросемид снижает реакцию сосудов на катехоламины,
концентрация которых у пациентов с артериальной гипертензией повышена).
После
приема внутрь 40 мг препарата Фуросемид диуретический эффект развивается в
течение 60 мин. Максимум действия препарата через 1–2 ч.
Продолжительность эффекта обычно составляет 3–6 ч. У здоровых
добровольцев, получавших от 10 до 100 мг препарата Фуросемид, наблюдалось
дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза.
Показания
—
Отечный синдром
при хронической сердечной недостаточности (при необходимости диуретической
терапии);
—
отечный синдром
при хронической почечной недостаточности;
—
острая почечная
недостаточность, включая таковую при беременности и ожогах (для поддержания
выведения жидкости);
—
отечный синдром
при нефротическом синдроме (при необходимости диуретической терапии);
—
отечный синдром
при заболеваниях печени (при необходимости в дополнение к лечению антагонистами
альдостерона);
—
артериальная
гипертензия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных
веществ препарата;
—
у пациентов с
аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или
препараты производные сульфонилмочевины), так как возможно развитие
«перекрестной» аллергии на фуросемид;
—
почечная
недостаточность с анурией (при отсутствии реакции на прием фуросемида);
—
печеночная кома
и прекома, связанные с печеночной энцефалопатией;
—
выраженная
гипокалиемия (см. раздел «Побочное действие»);
—
выраженная
гипонатриемия;
—
гиповолемия (со
снижением или без снижения артериального давления) или дегидратация;
—
резко выраженные
нарушения оттока мочи любой этиологии, включая одностороннее поражение
мочевыводящих путей;
—
интоксикация
сердечными гликозидами;
—
острый
гломерулонефрит;
—
декомпенсированный
аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
—
повышение
центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
—
непереносимость
галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
—
детский возраст
до 3‑х лет (твердая лекарственная форма);
—
беременность
(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
—
период грудного
вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного
вскармливания»).
С осторожностью
—
При артериальной
гипотензии;
—
при состояниях,
когда чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным
(выраженные стенозы коронарных и/или мозговых артерий);
—
при остром
инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
—
при латентном
или манифестном сахарном диабете;
—
при подагре;
—
при
гепаторенальном синдроме (при функциональной почечной недостаточности,
связанной с заболеваниями печени);
—
при
гипопротеинемии (например, при нефротическом синдроме, когда возможно
уменьшение диуретического эффекта и повышение риска развития ототоксического
действия фуросемида); подбор дозы у таких пациентов должен проводиться с особой
осторожностью.
—
при частичной
обструкции мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы, сужение
мочеиспускательного канала);
—
при повышенном
риске развития расстройств водно-электролитного баланса и кислотно‑основного
состояния или в случае значительных потерь жидкости (рвота, диарея, обильное
потоотделение — требуется мониторинг состояния водно-электролитного баланса и
кислотно‑основного состояния и, при необходимости, коррекция нарушений до
начала применения фуросемида);
—
при панкреатите;
—
при желудочковых
нарушениях ритма сердца в анамнезе;
—
при системной
красной волчанке;
—
при
одновременном применении рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией
(риск увеличения смертности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Фуросемид
проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при
беременности. Прием фуросемида возможен только в том случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, в
таких случаях необходимо тщательное наблюдение за состоянием плода.
Период грудного вскармливания
В
период грудного вскармливания прием препарата Фуросемид противопоказан, так как
он может подавлять лактацию. Женщины, если они принимают препарат Фуросемид,
должны прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Режим
дозирования устанавливается индивидуально врачом в зависимости от показаний,
клинической ситуации, возраста пациента. В процессе лечения режим дозирования
корректируют в зависимости от величины диуретического ответа и динамики
состояния пациента.
При
применении препарата Фуросемид рекомендуется принимать его в наименьших дозах,
достаточных для достижения необходимого терапевтического эффекта.
Препарат
назначают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Максимальная
суточная доза для взрослых составляет 1500 мг, для детей — 40 мг.
Продолжительность
лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.
Специальные
рекомендации по режиму дозирования
Дети
У
детей рекомендованная суточная доза для приема внутрь составляет 2 мг/кг
массы тела (но не более 40 мг/ в сутки).
Взрослые
Отечный сидром при заболеваниях печени
Препарат
Фуросемид применяется в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в
случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения развития осложнений,
таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения, нарушения
водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, требуется
тщательный подбор дозы с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в
начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 0,5 кг массы
тела в сутки).
Рекомендованная
начальная доза составляет 20–80 мг в сутки. Она может корректироваться в
зависимости от реакции пациента. Суточная доза может применяться 1 раз в
сутки или делиться на 2 приема.
Отечный синдром при хронической почечной недостаточности
Натрийуретическая
реакция на фуросемид зависит от нескольких факторов, включая выраженность почечной
недостаточности и содержание натрия в крови, поэтому эффект от дозы не может
быть точно предсказуемым. У пациентов с хронической почечной недостаточностью
требуется тщательный подбор дозы, путем ее постепенного повышения с тем, чтобы
потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря
жидкости приблизительно до 2 л в сутки, приблизительно 280 ммоль Na+
в сутки). Рекомендуемая начальная доза 40–80 мг в сутки. Необходимая доза
подбирается в зависимости от диуретического ответа. Вся суточная доза должна
приниматься однократно или делиться на 2 приема. У пациентов, находящихся
на гемодиализе, поддерживающая доза внутрь обычно составляет
250–1500 мг/сутки.
Острая почечная недостаточность (для поддержания выведения
жидкости)
Перед
началом лечения препаратом должны быть устранены гиповолемия, артериальная
гипотензия и значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно‑основного
состояния. Лечение начинается с внутривенного введения препарата.
Рекомендуемая
начальная доза составляет 40 мг внутривенно. Если при этом не достигается
необходимого диуретического эффекта, то препарат можно вводить в виде
непрерывной внутривенной инфузии, начиная со скорости введения 50–100 мг в
час. Рекомендуется как можно быстрее переводить пациента с внутривенного
введения препарата на прием таблеток препарата (доза таблеток зависит от
подобранной внутривенной дозы).
Отеки при нефротическом синдроме
Рекомендованная
начальная доза составляет 40–80 мг в сутки. Необходимая доза подбирается в
зависимости от диуретического ответа. Суточная доза может приниматься за один
прием или делиться на несколько приемов (см. разделы «Фармакокинетика» и
«Особые указания»).
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Рекомендованная
начальная доза составляет 20–80 мг в сутки. Необходимая доза подбирается в
зависимости от диуретического ответа. Рекомендуется, чтобы суточная доза
делилась на 2–3 приема.
Артериальная гипертензия
Препарат
может применяться в монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными
средствами. Обычной поддерживающей дозой является доза 20–40 мг в сутки.
При артериальной гипертензии в сочетании с хронической почечной
недостаточностью может потребоваться применение более высоких доз препарата.
Побочные действия
Нежелательные реакции (HP)
сгруппированы по системно-органными классам в соответствии со словарем MedDRA и
частотой развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и
<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000);
очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто:
гемоконцентрация.
Нечасто:
тромбоцитопения.
Редко: лейкопения,
эозинофилия.
Очень редко:
агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: тяжелые
анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до развития
анафилактического шока.
Частота неизвестна:
утяжеление течения или обострение системной красной волчанки.
Эндокринные нарушения
Нечасто: снижение
толерантности к глюкозе. Возможна манифестация латентного сахарного диабета
(см. раздел «Особые указания»).
Нарушения метаболизма и питания
Очень часто:
—
нарушения
водно-электролитного баланса, включая нарушения водно-электролитного баланса,
протекающие с клинической симптоматикой. Симптомами, указывающими на развитие
нарушений водно-электролитного баланса, могут быть головная боль, судороги,
тетания, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и диспепсические
расстройства. Такие нарушения могу развиваться или постепенно (в течение
длительного времени) или быстро (в течение очень короткого времени, например, в
случае применения высоких доз фуросемида пациентами с нормальной функцией почек).
Факторами, способствующими развитию нарушений водно-электролитного баланса,
являются основные заболевания (например, цирроз печени или сердечная
недостаточность); сопутствующая терапия средствами, изменяющими
водно-электролитный баланс; неправильное питание и питьевой режим; рвота,
диарея, обильное потоотделение;
—
дегидратация и
гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови), особенно у пациентов
пожилого возраста, которая может привести к гемоконцентрации с повышением риска
развития тромбозов (см. ниже подраздел «Нарушения со стороны сосудов»);
—
повышение
концентрации креатинина в крови;
—
повышение
концентрации триглицеридов в сыворотке крови.
Часто:
—
гипонатриемия,
гипохлоремия, гипокалиемия;
—
повышение
концентрации холестерина в крови;
—
увеличение концентрации
мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
Частота неизвестна:
гипокальциемия, гипомагниемия, повышение концентрации мочевины в крови,
метаболический алкалоз, псевдосиндром Барттера при неправильном и/или
длительном применении фуросемида.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: печеночная
энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (см. раздел
«Противопоказания»).
Редко: парестезия.
Частота
неизвестна: головокружение, синкопальное состояние (обморок) или потеря
сознания, головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: нарушения
слуха, обычно транзиторные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью,
гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или быстром
внутривенном введении фуросемида. Были зарегистрированы случаи развития
глухоты, иногда необратимой, после приема фуросемида внутрь или его
внутривенного введения.
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сосудов
Очень часто
(для внутривенной инфузии): снижение артериального давления, включая
ортостатическую гипотензию (данная НР в основном относится к парентеральному
применению фуросемида).
Редко: васкулит.
Частота неизвестна:
тромбоз.
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: тошнота.
Редко: рвота, диарея.
Очень редко:
острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
холестаз, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: кожный зуд,
крапивница, сыпь, буллезный дерматит, многоформная эритема, пемфигоид,
эксфолиативный дерматит, пурпура, реакция фотосенсибилизации.
Частота неизвестна:
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый
генерализованный экзантематозный пустулез, DRESS‑синдром (лекарственная
сыпь с эозинофилией и системными симптомами), лихеноидные реакции.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани
Частота неизвестна:
отмечались случаи рабдомиолиза, часто связанные с тяжелой гипокалиемией (см.
раздел «Противопоказания»).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: увеличение
объема мочи.
Редко:
тубулоинтерстициальный нефрит.
Частота неизвестна:
—
увеличение
содержания натрия и хлоридов в моче;
—
задержка мочи (у
пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей, см. раздел «Особые указания»);
—
почечная
недостаточность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).
Врожденные, семейные и генетические нарушения
Частота неизвестна:
повышенный риск незаращение артериального протока, когда фуросемид вводится
недоношенным детям в течение первых недель жизни (относится только к
парентеральной лекарственной форме).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: лихорадка.
Так
как некоторые побочные реакции (такие как изменение картины периферической
крови, тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, тяжелые кожные
аллергические реакции) при определенных условиях могут угрожать жизни
пациентов, то при появлении любых HP необходимо немедленно сообщить о них
врачу).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Нерекомендуемые комбинации
Хлоралгидрат
— внутривенная инфузия фуросемида в течение 24‑часового периода после
применения хлоралгидрата может приводить к гиперемии кожных покровов, обильному
потоотделению, беспокойству, тошноте, повышению артериального давления и
тахикардии. Поэтому не рекомендуется применение фуросемида совместно с
хлоралгидратом.
Аминогликозиды
— замедление выведения аминогликозидов почками при их одновременном применении
с фуросемидом и увеличение риска развития ототоксического и нефротоксического
действия аминогликозидов. По этой причине следует избегать применения этой
комбинации препаратов, за исключением случаев, когда это необходимо по
жизненным показаниям, причем в этом случае требуется коррекция (уменьшение)
поддерживающих доз аминогликозидов.
Комбинации, при применении которых следует соблюдать
осторожность
Ототоксичные лекарственные препараты
— фуросемид потенцирует их ототоксичность. Такие препараты могут применяться
одновременно с препаратом Фуросемид только по строгим медицинским показаниям,
так как совместное применение может приводить к необратимому повреждению органа
слуха.
Цисплатин
— при одновременном применении с фуросемидом имеется риск проявления
ототоксического действия. Кроме этого, возможно усиление нефротоксического
действия цисплатина при применении фуросемида для проведения форсированного
диуреза во время лечения цисплатином, если фуросемид применяется не в низкой
дозе (например, 40 мг у пациентов с нормальной функций почек) и без
сочетания с соответствующей гидратацией пациента.
Сукральфат
— уменьшение всасывания фуросемида при совместном приеме внутрь и ослабление
его эффекта (фуросемид при приеме внутрь и сукральфат должны приниматься с
интервалом не менее 2 часов).
Соли лития
— под влиянием фуросемида снижается выведение лития, за счет чего повышается
содержание лития в сыворотке крови, что увеличивает риск его токсического
действия, включая кардиотоксическое и нейротоксическое действие. Поэтому при
применении этой комбинации требуется мониторирование содержания лития в
сыворотке крови.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и
антагонисты рецепторов ангиотензина II
— применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II у
пациентов, предварительно получавших лечение фуросемидом, может привести к
чрезмерному снижению артериального давления с ухудшением функции почек, а в
отдельных случаях — к развитию острой почечной недостаточности, поэтому за три
дня до начала лечения или повышения дозы ингибиторов АПФ или антагонистов
рецепторов ангиотензина II рекомендуется отмена фуросемида, либо, как
минимум, снижение его дозы.
Рисперидон
— необходимо соблюдать осторожность, тщательно взвешивая соотношение риска и
пользы, до принятия решения о применении сочетания рисперидона с фуросемидом
или другими сильными диуретиками, так как наблюдалось увеличение смертности у
пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших одновременно лечение
рисперидоном и фуросемидом.
Левотироксин
— фуросемид в высоких дозах может ингибировать связывание гормонов щитовидной
железы с белками‑носителями и, таким образом, приводить вначале к
транзиторному увеличению концентраций свободных гормонов щитовидной железы, а
затем, в целом, к снижению общей концентрации гормонов щитовидной железы. При
применении данной комбинации следует контролировать концентрации гормонов
щитовидной железы.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
— НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, могут уменьшить диуретическое
действие фуросемида. У пациентов с гиповолемией и дегидратацией (в том числе и
на фоне приема фуросемида) НПВП могут вызвать развитие острой почечной
недостаточности. Фуросемид может увеличивать токсичность салицилатов.
Фенитоин — уменьшение
диуретического действия фуросемида.
Глюкокортикостероиды, карбеноксолон, препараты солодки
в больших количествах и продолжительное применение слабительных средств при
сочетании с фуросемидом увеличивают риск развития гипокалиемии.
Сердечные гликозиды, препараты, вызывающие удлинение
интервала QT — в случае
развития на фоне применения фуросемида нарушений водно-электролитного баланса
(гипокалиемии или гипомагниемии) увеличивается токсическое действие сердечных
гликозидов и средств, вызывающих удлинение интервала QT (возрастает риск
развития нарушений ритма сердца).
Гипотензивные средства, диуретики или другие средства,
способные снижать артериальное давление
— при сочетании с фуросемидом возможно более выраженное снижение артериального
давления.
Пробенецид, метотрексат или другие препараты, которые, как и
фуросемид, экскретируются в почечных канальцах,
могут уменьшить эффекты фуросемида (одинаковый путь почечной экскреции); с
другой стороны фуросемид может приводить к снижению выведения почками этих
лекарственных средств. Все это увеличивает риск развития HP как фуросемида, так
и принимаемых одновременно с ним вышеуказанных лекарственных средств.
Гипогликемические средства (как для приема внутрь, так и
препараты инсулина), прессорные амины (эпинефрин, норэпинефрин)
— ослабление эффектов при сочетании с фуросемидом.
Теофиллин, диазоксид, курареподобные миорелаксанты
— усиление эффектов при сочетании с фуросемидом.
Лекарственные средства с нефротоксическим действием
— при сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития их нефротоксического
действия.
Высокие
дозы некоторых цефалоспоринов (выводящихся
преимущественно почками) — в сочетании с фуросемидом увеличивается
риск нефротоксического действия цефалоспоринов.
Циклоспорин А
— при сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития подагрического
артрита вследствие гиперурикемии, вызываемой фуросемидом, и нарушения экскреции
уратов почками под влиянием циклоспорина.
Рентгеноконтрастные вещества
— у пациентов с высоким риском развития нефропатии вследствие введения
рентгеноконтрастных веществ, получавших лечение фуросемидом, наблюдалась более
высокая частота развития нарушений функции почек после введения
рентгеноконтрастных препаратов, по сравнению с пациентами с высоким риском
развития нефропатии вследствие введения рентгеноконтрастных препаратов, которым
перед введением рентгеноконтрастного препарата проводилось только внутривенное
введение жидкости (гидратация).
Передозировка
При
подозрении на передозировку необходимо обязательно обратиться к врачу, так как
в случае передозировки может потребоваться проведение определенных лечебных
мероприятий.
Симптомы: клиническая
картина острой или хронической передозировки препарата зависит в основном от
степени и последствий потери жидкости и электролитов. Передозировка может
проявляться гиповолемией, дегидратацией, гемоконцентрацией, нарушениями
сердечного ритма и проводимости (включая атриовентрикулярную блокаду и
фибрилляцию желудочков). Симптомами данных расстройств являются выраженное
снижение артериального давления, прогрессирующее вплоть до развития шока,
острая почечная недостаточность, тромбоз, делириозное состояние, вялый паралич,
апатия и спутанность сознания.
Лечение: специфического
антидота не существует. Если после приема внутрь прошло немного времени, то для
уменьшения абсорбции фуросемида из желудочно-кишечного тракта следует
попытаться вызвать рвоту или провести промывание желудка, а после этого принять
внутрь активированный уголь. Лечение направлено на коррекцию клинически
значимых нарушений водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния
под контролем содержания электролитов в сыворотке крови, показателей
кислотно-основного состояния, гематокрита, а также, на предотвращение или
терапию возможных серьезных осложнений, развивающихся на фоне этих нарушений.
Особые указания
Симптоматическая
артериальная гипотензия, приводящая к головокружениям, обморокам или потере
сознания, может возникать у пациентов, получающих фуросемид, особенно: у
пожилых пациентов; у пациентов, принимающих другие препараты, способные
привести к артериальной гипотензии; а также у пациентов с другими
заболеваниями, которые несут риск развития артериальной гипотензии. При лечении
таких пациентов следует соблюдать осторожность, и/или им может потребоваться
снижение дозы фуросемида.
Перед
началом лечения препаратом следует исключить наличие резко выраженных нарушений
оттока мочи, в том числе односторонних. Пациенты с частичным нарушением оттока
мочи нуждаются в тщательном наблюдении, особенно в начале лечения препаратом
Фуросемид.
Во
время лечения фуросемидом требуется проведение регулярного контроля содержания
натрия, калия и концентрации креатинина в сыворотке крови; особенно тщательный
контроль должен проводиться у пациентов с высоким риском развития нарушений
водно-электролитного баланса в случаях дополнительных потерь жидкости и
электролитов (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения).
До
и во время лечения препаратом Фуросемид необходимо контролировать и, в случае
возникновения, устранять гиповолемию или дегидратацию, а также клинически
значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно-основного
состояния, для чего может потребоваться кратковременное прекращение лечения
препаратом Фуросемид.
При
лечении препаратом Фуросемид всегда целесообразно употреблять пищу, богатую
калием (нежирное мясо, картофель, бананы, помидоры, цветную капусту, шпинат,
сухофрукты и т. д.). В некоторых случаях может быть показан прием
препаратов калия или
прием
калийсберегающих препаратов.
У
пациентов с гипопротеинемией, например, связанной с нефротическим синдромом,
возможно ослабление эффективности фуросемида и увеличение его ототоксичности.
Требуется осторожное повышение дозы.
Наблюдалась
более высокая частота смертельных исходов у пациентов пожилого возраста с
деменцией, одновременно получавших лечение рисперидоном и фуросемидом, по
сравнению с пациентами, получавшими или только фуросемид, или только
рисперидон.
Фармакофизиологический
механизм этого эффекта не установлен. Одновременное применение рисперидона с
другими диуретиками (главным образом, низкими дозами тиазидных диуретиков) не
ассоциировалось с увеличением смертности у пациентов пожилого возраста с
деменцией. У пациентов пожилого возраста с деменцией следует с осторожностью,
тщательно взвешивая соотношение пользы и риска, применять фуросемид и
рисперидон одновременно. Так как дегидратация является общим фактором риска
увеличения смертности, при принятии решения о применении этой комбинации у
пациентов пожилого возраста с деменцией следует избегать дегидратации пациента.
Имеется
возможность утяжеления течения или обострения системной красной волчанки.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно
проводить в стационаре (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь
развитие печеночной комы).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Некоторые
побочные эффекты (например, значительное снижение артериального давления) могут
нарушать способность к концентрации внимания и снижать психомоторные реакции,
что может быть опасным при управлении автотранспортом или при занятиях другими
потенциально опасными видами деятельности. Особенно это относится к периоду
начала лечения или повышения дозы препарата, а также к случаям одновременного
приема гипотензивных средств или алкоголя. В таких случаях не рекомендуется
управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами
деятельности.
Форма выпуска
Таблетки
40 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
50 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена или банку
полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия и
амортизатором.
Каждую
банку или 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
По
50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку.
По
50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).
Банки
вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную
упаковку.
Банки
вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из
гофрированного картона (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 08.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Фуросемид
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Фуросемид, таблетки, |
||
|
32.90 |
|
|
|
32.90 |
|
|
|
Фуросемид, таблетки, |
||
|
25.00 |
|
|
|
Фуросемид, таблетки, |
||
|
24.00 |
|
|
|
Фуросемид, таблетки, |
||
|
14.00 |
|
|
|
Фуросемид, таблетки, |
||
|
37.00 |
|
|
|
Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
39.00 |
|
|
|
Фуросемид, таблетки, |
||
|
37.20 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Каждая таблетка содержит: активное вещество: фуросемид – 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е-470), крахмал картофельный.
Высокоактивные диуретики. Сульфонамиды.
Код АТС: С03СА01.
«Петлевой» диуретик. В обычных терапевтических дозах нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Вследствие увеличения выделения ионов натрия происходит вторичное (опосредованное осмотически связанной водой) усиленное выведение воды и увеличение секреции ионов калия в дистальной части почечного канальца. Фуросемид обладает вторичными эффектами, обусловленными высвобождением внутрипочечных медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока. Эти эффекты увеличивают перфузию медуллярного слоя почек. Фуросемид оказывает гипотензивное действие вследствие увеличения выведения натрия хлорида и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения ОЦК. При сердечной недостаточности быстро приводит к снижению преднагрузки на сердце посредством расширения крупных вен. Диуретический эффект зависит от дозы. На фоне курсового лечения ослабления эффекта не происходит. Фуросемид не изменяет скорость клубочковой фильтрации и сохраняет эффективность при низкой скорости клубочковой фильтрации.
Начало диуреза наблюдается в течение первого часа после перорального приема фуросемида. Пик мочегонного действия приходится на первые два часа после приема, а продолжительность мочегонного эффекта составляет 6-8 часов.
Отеки сердечного или почечного происхождения. Отеки печеночного происхождения, обычно в сочетании с калийсберегающими диуретиками. Артериальная гипертензия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которым противопоказано назначение тиазидных диуретиков (особенно при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин).
Препарат принимают внутрь до еды. Доза зависит от течения и тяжести заболевания.
Взрослые. При отеках сердечного, почечного или печеночного происхождения:
— среднетяжелое состояние: ½-1 таблетка в день;
— тяжелое состояние: 2-3 таблетки в день в 1 или 2 приема, либо 3-4 таблетки в день в 2 приема.
При повышенном артериальном давлении у больных с хронической почечной недостаточностью: в сочетании с другими антигипертензивными средствами (антагонисты ренин-ангиотензиновой системы) рекомендуемые обычные дозы – 20-120 мг в день в 1 или 2 приема. Изменение артериального давления должно тщательно контролироваться, когда фуросемид используется совместно с другими антигипертензивными препаратами, особенно во время начальной терапии. Чтобы предотвратить чрезмерное падение артериального давления, доза других антигипертензивных препаратов должна быть уменьшена, по меньшей мере, на 50% при добавлении фуросемида к основному лечению.
Дети. Для лечения отеков суточная доза – 1-2 мг/кг массы тела в 1-2 приема.
Применение у пожилых пациентов. Выбор дозы и ее регулирование у пожилых пациентов необходимо проводить с осторожностью, начиная обычно с нижнего уровня терапевтического диапазона доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии, снижение объема циркулирующей крови.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания), апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха (потеря слуха и звон в ушах, обычно кратковременные, появляются в редких случаях, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме)).
Со стороны пищеварительной системы: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночно-клеточной недостаточностью, повышение трансаминаз, анорексия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение).
Со стороны мочеполовой системы: олигурия, острая задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы), спазм мышц, спазм мочевого пузыря, интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции.
Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактические и/или анафилактоидные реакции, пурпура, парестезии (жжение, боль), буллезные реакции (буллезный пемфигоид, эритема), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны водно-электролитного обмена: гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз.
Влияние на лабораторные показатели: гипергликемия, повышение уровня холестерина, липопротеидов низкой плотности (при приеме больших доз препарата), гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия, повышение уровня креатинина в крови.
При появлении побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат, а также обратиться к врачу.
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; повышенная чувствительность к сульфонамидам из-за возможного проявления перекрестной аллергии на фуросемид;
— острая почечная недостаточность;
— печеночная энцефалопатия;
— обструкции мочевыводящих путей;
— гиповолемия или дегидратация;
— декомпенсированная гипокалиемия;
— декомпенсированная гипонатриемия;
— грудное вскармливание;
— галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность;
— беременность;
— фуросемид не рекомендуется применять в комбинации с литием;
— гепатит и гепатоцеллюлярная недостаточность у больных, находящихся на гемодиализе при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), в связи с риском накопления фуросемида, экскреция которого осуществляется преимущественно с желчью.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии (в том числе атриовентрикулярная блокада, фибрилляция желудочков), острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия, гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз.
Лечение: коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение, поддержание жизненно-важных функций. Специфического антидота нет.
При наличии асцита без периферических отеков рекомендуется применять фуросемид в дозах, обеспечивающих дополнительный диурез в объеме не более 700-900 мл в сутки во избежание развития олигурии, азотемии и нарушений электролитного обмена.
Длительный прием может привести к появлению слабости, усталости, снижению артериального давления и сердечного выброса, а чрезмерный диурез при инфаркте миокарда с застойными явлениями в малом круге кровообращения может способствовать развитию кардиогенного шока.
Больным, получающим высокие дозы фуросемида, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли. Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков, а также придерживаться диеты, богатой калием. Усиленный диурез является причиной дегидратации и гиповолемии, что может привести к артериальному тромбозу, особенно у пожилых пациентов. У всех пациентов, получающих фуросемид, должны контролироваться признаки электролитного дисбаланса (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия, гипомагниемия): сухость во рту, чувство жажды, слабость, сонливость, мышечные боли, спазмы мышц, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, аритмия, гастроинтестинальные нарушения.
Случайный прием лекарственного средства может привести к гиповолемии, дегидратации. При гепатоцеллюлярной недостаточности лечение должно проводиться с осторожностью, под строгим контролем электролитов, учитывая риск печеночной энцефалопатии. При необходимости следует немедленно прекратить лечение..
Прием фуросемида в случае частичной обструкции мочевых путей может привести к задержке мочи. Должен быть обеспечен тщательный мониторинг диуреза, особенно в начале лечения фуросемидом.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную сенсибилизацию к фуросемиду.
При применении тиазидных диуретиков отмечались случаи реакций фоточувствительности. В случае возникновения реакций фоточувствительности рекомендуется отменить фуросемид. Если необходимо, рекомендуется защищать открытые участки кожи, подверженные воздействию солнечных лучей или ультрафиолетового излучения искусственных источников.
Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При лечении фуросемидом требуется тщательный мониторинг и коррекция дозы в следующих случаях:
у пациентов с риском церебральной, коронарной ишемии или иной ишемии, связанной с недостаточностью кровообращения;
у пациентов с гепаторенальным синдромом (почечная недостаточность, связанная с тяжелыми заболеваниями печени);
у пациентов с гипопротеинемией в случае нефротического синдрома: возможное уменьшение эффекта фуросемида и потенцирование побочных эффектов, особенно ототоксичности.
Увеличение диуреза может вызвать или ухудшить задержку мочи у больных с обструкцией мочевыводящих путей.
Лечение фуросемидом может привести к преходящему повышению уровня креатинина, холестерина, триглицеридов.
Наблюдалось несколько случаев возникновения камней в почках у недоношенных детей, получавших высокие дозы инъекций фуросемида, из-за развития гиперкальциурии.
Электролитное равновесие:
Натриемия. Необходим контроль уровня натрия до начала терапии и регулярный контроль его в последующем. Лечение диуретиками может спровоцировать гипонатриемию. Понижение уровня натрия в крови вначале протекает бессимптомно, регулярный контроль должен быть более частым у пациентов групп риска: пожилой возраст, кахексия (недостаточное питание) или цирроз.
Калиемия. При применении петлевых диуретиков возможно снижение уровня натрия с гипокалиемией. Риск внезапной гипокалиемии (<3,5 ммоль/л) должен мониторироваться у пациентов групп риска: пожилой возраст и/или недоедание, и/или политерапия, в случае цирроза и асцита, у больных с сердечной недостаточностью. Гипокалиемия увеличивает сердечную токсичность препаратов дигиталиса и риск расстройств ритма. У пациентов с удлиненным интервалом QT врожденного или медикаментозного происхождения, гипокалиемия способствует расстройству ритма (потенциально летальная пируэтная тахикардия или брадикардия). Во всех случаях необходим частый контроль калиемии. Первый контроль калия в плазме должен быть выполнен в течение недели после начала терапии.
Гликемия. Частота гликемии невысока, тем не менее, при сахарном диабете необходимо систематически контролировать уровень глюкозы в крови и моче.
Урикемия. Снижается выделение мочевой кислоты, поэтому при гиперурикемии и особенно подагре применение не рекомендовано.
Креатинин. Регулярный мониторинг креатинина в сыворотке крови рекомендуется во время лечения фуросемидом.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с высоким риском развития электролитных расстройств (рвота, понос, потливость). Обезвоживание, гиповолемия или нарушение кислотно-щелочного равновесия требуют коррекции лечения и/или временного прекращения лечения.
Спортсмены. Наличие фуросемида дает положительные тесты при проведении антидопингового контроля.
Новорожденные и недоношенные дети. У новорожденных и недоношенных детей длительное применение высоких доз фуросемида повышает риск развития нефрокальциноза и/или нефролитиаза. Рекомендуется ультразвуковой мониторинг почек.
В настоящее время нет достаточных клинических данных для оценки потенциального тератогенного действия фуросемида при приеме во время беременности. Следует избегать назначения фуросемида беременным женщинам и никогда не следует назначать лекарственное средство для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретики могут вызвать плацентарную ишемию с риском гипотрофии плода. Необходим тщательный контроль роста плода. Поскольку фуросемид может выделяться с грудным молоком, а также подавлять лактацию, при необходимости применения лекарственного средства в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
При применении фуросемида нельзя исключить вероятность снижения способности к концентрации внимания, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Гипокалиемия
При одновременном применении глюкокортикостероидов, амфотерицина В, слабительных средств, повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами возрастает риск развития дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии.
Гипонатриемия
Прием мочегонных средств, десмопрессина, антидепрессантов, ингибирующих обратный захват серотонина, карбамазепина и окскарбазепина повышает риск развития гипонатриемии.
Ототоксичность
Ототоксичность аминогликозидов, гликопептидов, таких как ванкомицин и тейкопланин, и других ототоксичных препаратов может усилиться при одновременном применении фуросемида. Так как это может вести к необратимому нарушению слуха, данные лекарственные средства применяются одновременно с фуросемидом только в исключительных случаях.
Нерекомендуемые комбинации:
Одновременное использование фуросемида и препаратов лития не рекомендуется. Повышается уровень лития в сыворотке крови с признаками передозировки, снижается почечный клиренс препаратов лития и усиливается токсичность препаратов лития. Если одновременного приема лекарственных средств не удается избежать, необходим тщательный мониторинг уровней лития в сыворотке крови и коррекция дозы лития.
Комбинации, требующие особой осторожности:
С осторожностью необходимо применять фуросемид в комбинации с рисперидоном, поскольку возможно повышение смертности у пожилых пациентов. Необходимость совместного применения должна быть обоснована с учетом риска и пользы данной комбинации. Риск смертности повышается при наличии дегидратации.
Противовоспалительные нестероидные средства, в том числе аспирин, в противовоспалительных дозах ацетилсалициловой кислоты (≥1 г на дозу и/или ≥3 г в день) или анальгетики в жаропонижающих дозах (≥500 мг на дозу и/или <3 г в день): риск развития острой почечной недостаточности, особенно у пациентов группы риска (пожилые пациенты, пациенты с дегидратацией), снижение антигипертензивного эффекта. Необходим контроль функции почек в начале исследования, гидратация пациента.
Лекарственные средства, повышающие риск гипокалиемии: необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Препараты наперстянки: гипокалиемия увеличивает сердечную токсичность препаратов дигиталиса.
Калийсберегающие диуретики, отдельно или в комбинации (амилорид, канреноат калия, эплеренон, спиронолактон, триамтерен): не исключена возможность возникновения гипокалиемии. Рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке и ЭКГ.
Аминогликозиды: потенцирование нефротоксического, и ототоксического действия лекарственных средств.
Фенитоин: снижение мочегонного эффекта до 50%. Возможно использование более высоких доз фуросемида.
Карбамазепин: риск симптоматической гипонатриемии.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецептора ангиотензина II: риск внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Рекомендуется временно прекратить применение фуросемида или уменьшить его дозу за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ/антагонистами рецептора ангиотензина II. При застойной сердечной недостаточности рекомендуется начинать лечение с низких доз ингибиторов АПФ. Рекомендуется контролировать функцию почек (определение креатинина) в первые недели лечения ингибиторами АПФ/антагонистами рецептора ангиотензина II.
Лекарственные средства, прием которых повышает риск возникновения желудочковой аритмии:
— антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), III класса (амиодарон, соталол, ибутилида, дофетилида);
— некоторые нейролептики: фенотиазины (аминазин, циамемазин, флуфеназин, левомепромазин, пипотиазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол, пипамренон), другие нейролептики (пимозид, сертиндол, флупентиксол, зуклопентиксол);
— другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон IV, дронедарон, спирамицин, эритромицин IV, мизоластин, левофлоксацин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин, винкамин IV, моксифлоксацин, меквитазин, метадон, торемифен, циталопрам, эсциталопрам и другие.
Одновременный прием фуросемида с указанными лекарственными средствами может повышать риск развития желудочковой аритмии, в том числе потенциально опасной тахикардии типа пируэт (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Перед приемом лекарственного средства рекомендуется мониторинг электролитных, электрокардиографических показателей.
Метформин: возможно развитие лактоацидоза. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: в случае дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йодсодержащих контрастных веществ. В таких случаях необходима предварительная регидратация.
Баклофен: повышенный риск артериальной гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии. Рекомендуется контроль артериального давления и при необходимости коррекция дозы антигипертензивного лекарственного средства.
Значимые взаимодействия фуросемида с другими лекарственными средствами:
— циклоспорин: риск повышения уровня креатинина крови, риск гиперурикемии и подагры;
— нейролептики, трициклические антидепрессанты, амифостин, нитраты: повышенный риск артериальной гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии;
— альфа-блокаторы, применяемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, теразозин, тамсулозин), антигипертензивные альфа-блокаторы: увеличение гипотензивного действия, повышенный риск развития ортостатической гипотензии;
— препараты платины: риск ототоксичности и/или нефротоксичности.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 50 таблеток в банке. Каждую банку или одну, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Фуросемид таблетки — Обновление — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005678
Торговое наименование препарата
Фуросемид
Международное непатентованное наименование
Фуросемид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
|
Действующее вещество: |
|
|
Фуросемид |
40,00 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
крахмал картофельный |
56,88 мг |
|
лактозы моногидрат |
53,00 мг |
|
крахмал прежелатинизированный кукурузный |
7,00 мг |
|
тальк |
2,40 мг |
|
кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
0,40 мг |
|
магния стеарат |
0,32 мг |
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство
Код АТХ
C03CA01
Фармакодинамика:
Фуросемид — быстродействующий диуретик, являющийся производным сульфонамида.
Фуросемид блокирует систему транспорта ионов натрия, калия, хлора в толстом сегменте восходящего колена петли Генле, в связи с чем его диуретическое действие зависит от поступления препарата в просвет почечных канальцев (за счет механизма анионного транспорта).
Диуретическое действие препарата Фуросемид связано с угнетением реабсорбции натрия хлорида в этом отделе петли Генле. Вторичными эффектами по отношению к увеличению выведения натрия являются: увеличение количества выделяемой мочи (за счет осмотически связанной воды) и увеличение секреции калия в дистальной части почечного канальца. Одновременно увеличивается выведение ионов кальция и магния.
При снижении канальцевой секреции или при связывании фуросемида с находящимся в просвете канальцев альбумином (например, при нефротическом синдроме) эффект фуросемида снижается.
При курсовом приеме фуросемида его диуретическая активность не снижается, так как фуросемид прерывает канальцево-клубочковую обратную связь в Macula densa (канальцевой структуре, тесно связанной с юкстагломерулярным комплексом).
Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
При сердечной недостаточности фуросемид быстро снижает преднагрузку (за счет расширения вен), уменьшает давление в легочной артерии и давление наполнения левого желудочка. Этот быстро развивающийся эффект, по-видимому, опосредуется через эффекты простагландинов, и поэтому условием для его развития является отсутствие нарушений в синтезе простагландинов, помимо чего для реализации этого эффекта также требуется достаточная сохранность функции почек.
Фуросемид обладает гипотензивным действием, которое обусловлено повышением экскреции натрия, уменьшением объема циркулирующей крови и снижением реакции гладкой мускулатуры сосудов на сосудосуживающие стимулы (благодаря натрийуретическому эффекту фуросемид снижает реакцию сосудов на катехоламины, концентрация которых у пациентов с артериальной гипертензией повышена).
После приема внутрь 40 мг препарата Фуросемид диуретический эффект развивается в течение 60 минут и продолжается около 3-6 часов. При увеличении дозировки препарата Фуросемид от 10 до 100 мг наблюдается дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза.
Фармакокинетика:
Всасывание
Фуросемид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmах) составляет от 1 до 1,5 часов. Биодоступность фуросемида у здоровых добровольцев составляет примерно 50-70%. У пациентов биодоступность фуросемида может снижаться до 30%, так как на нее могут влиять различные факторы, включая основное заболевание.
Распределение
Объем распределения фуросемида составляет 0,1-0,2 л/кг массы тела. Фуросемид связывается с белками плазмы крови (более 98%), в основном с альбуминами.
Метаболизм/Выведение
Фуросемид выводится преимущественно в неизмененном виде и главным образом путем секреции в проксимальных канальцах. Глюкуронированные метаболиты фуросемида составляют 10-20% от выводящегося почками препарата. Остальная доза выделяется через кишечник, по-видимому, путем билиарной секреции. Конечный период полувыведения фуросемида составляет приблизительно 1-1,5 часа. Фуросемид проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко. Его концентрации у плода и новорожденного такие же, как и у матери.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
При почечной недостаточности выведение фуросемида замедляется, а период полувыведения увеличивается; при выраженной почечной недостаточности конечный период полувыведения может увеличиваться до 24 часов.
При нефротическом синдроме снижение плазменных концентраций протеинов приводит к повышению концентрации несвязанного фуросемида (его свободной фракции), в связи с чем возрастает риск развития ототоксического действия. С другой стороны, диуретическое действие фуросемида у этих пациентов может быть уменьшено из-за связывания фуросемида с альбумином, находящимся в канальцах, и снижения канальцевой секреции фуросемида.
При гемодиализе и перитонеальном диализе, и постоянном амбулаторном перитонеальном диализефуросемид выводится незначительно.
При печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30-90%, главным образом вследствие увеличения объема распределения. Фармакокинетические показатели у этой категории пациентов могут значительно варьировать.
При сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии и у пациентов пожилого возраставыведение фуросемида замедляется вследствие снижения функции почек.
Показания:
— Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности;
— отечный синдром при хронической почечной недостаточности;
— острая почечная недостаточность, включая таковую при беременности и ожогах (для поддержания экскреции жидкости);
— отечный синдром при нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания);
— отечный синдром при заболеваниях печени (при необходимости в дополнение к лечению антагонистами альдостерона);
— артериальная гипертензия.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты производные сульфонилмочевины), так как возможно развитие «перекрестной» аллергии на фуросемид;
— почечная недостаточность с анурией (при отсутствии реакции на прием фуросемида);
— печеночная кома и прекома, связанные с печеночной энцефалопатией;
— выраженная гипокалиемия (смотри раздел «Побочное действие»);
— выраженная гипонатриемия;
— гиповолемия (со снижением артериального давления или без снижения артериального давления) или дегидратация;
— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии, включая одностороннее поражение мочевыводящих путей;
— интоксикация сердечными гликозидами;
— острый гломерулонефрит;
— декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма);
— беременность (смотри раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
— период грудного вскармливания (смотри раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
С осторожностью:
— При артериальной гипотензии;
— при состояниях, когда чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным (выраженные стенозы коронарных и/или мозговых артерий);
— при остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
— при латентном или манифестном сахарном диабете;
— при подагре;
— при гепаторенальном синдроме (функциональная почечная недостаточность, связанная с заболеваниями печени);
— при гипопротеинемии (например, нефротический синдром, когда возможно уменьшение диуретического эффекта и повышение риска развития ототоксического действия фуросемида); подбор дозы у таких пациентов должен проводиться с особой осторожностью;
— при частичной обструкции мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала);
— при повышенном риске развития расстройств водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния или в случае значительных потерь жидкости (рвота, диарея, обильное потоотделение — требуется мониторинг состояния водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния и, при необходимости, коррекция их нарушений до начала применения фуросемида);
— при панкреатите;
— при желудочковых нарушениях ритма сердца в анамнезе;
— при системной красной волчанке;
— при одновременном применении рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией (риск увеличения смертности).
Беременность и лактация:
Беременность
Фуросемид проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Прием фуросемида возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, в таких случаях необходимо тщательное наблюдение за состоянием плода.
Период грудного вскармливания
В период лактации прием препарата противопоказан, так как фуросемид может выделяться с грудным молоком и подавлять лактацию. Женщинам, принимающим фуросемид, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Общие рекомендации
Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При назначении препарата Фуросемид рекомендуется принимать его в наименьших дозах, достаточных для достижения необходимого терапевтического эффекта.
Рекомендованная максимальная суточная доза для взрослых составляет 1500 мг, а у детей — 40 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.
Специальные рекомендации по режиму дозирования
Дети
У детей рекомендованная суточная доза для приема внутрь составляет 2 мг/кг массы тела (но не более 40 мг в сутки).
Взрослые
- Отечный синдром при заболеваниях печени
Фуросемид применяется в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения развития осложнений, таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения, нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, требуется тщательный подбор дозы с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 0,5 кг массы тела в сутки). Рекомендованная начальная доза составляет 20-80 мг/сутки и может корректироваться в зависимости от реакции пациента. Суточная доза может применяться однократно или делиться на 2 приема.
- Отечный синдром при хронической почечной недостаточности
Натрийуретическая реакция на фуросемид зависит от нескольких факторов, включая выраженность почечной недостаточности и содержание натрия в крови, поэтому эффект от дозы не может быть точно предсказуем. У пациентов с хронической почечной недостаточностью требуется тщательный подбор дозы, путем ее постепенного повышения с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 2 л/сутки, приблизительно 280 ммоль натрия в сутки).
Рекомендуемая начальная доза составляет 40-80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Вся суточная доза должна приниматься однократно или делиться на 2 приема. У пациентов, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза внутрь обычно составляет 250-1500 мг/сутки.
- Острая почечная недостаточность (для поддержания выведения жидкости)
Перед началом лечения препаратом Фуросемид должны быть устранены гиповолемия, артериальная гипотензия и значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно-основного состояния. Лечение начинается с внутривенного введения препарата Фуросемид. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг внутривенно. Если при этом не достигается необходимого диуретического эффекта, то препарат Фуросемид можно вводить в виде непрерывной внутривенной инфузии, начиная со скорости введения 50-100 мг/час.
Рекомендуется как можно быстрее переводить пациента с внутривенного введения на прием таблеток препарата Фуросемид (доза таблеток зависит от подобранной внутривенной дозы).
- Отеки при нефротическим синдроме
Рекомендованная начальная доза составляет 40-80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Суточная доза может приниматься однократно или делиться на несколько приемов (смотри разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).
- Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Рекомендованная начальная доза составляет 20-80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Рекомендуется, чтобы суточная доза делилась на 2-3 приема.
- Артериальная гипертензия
Препарат Фуросемид может применяться в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами. Обычной поддерживающей дозой является доза 20-40 мг/сутки. При артериальной гипертензии в сочетании с хронической почечной недостаточностью может потребоваться применение более высоких доз препарата Фуросемид.
Побочные эффекты:
Ниже приведены нежелательные реакции (HP), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении фуросемида в клинической практике.
Для оценки частоты HP использованы следующие критерии: «очень часто» (≥ 1/10); «часто» (≥1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса HP перечислены в порядке убывания частоты встречаемости, в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, HP распределены в порядке уменьшения их важности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: гемоконцентрация.
Нечасто: тромбоцитопения.
Редко: лейкопения, эозинофилия.
Очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Частота неизвестна: утяжеление течения или обострение системной красной волчанки.
Нарушения метаболизма и питания
Очень часто:
— нарушения водно-электролитного баланса, включая нарушения водно-электролитного баланса, протекающие с клинической симптоматикой. Симптомами, указывающими на развитие нарушений водно-электролитного баланса, могут быть головная боль, судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и диспепсические расстройства. Такие нарушения могут развиваться или постепенно (в течение длительного времени) или быстро (в течение очень короткого времени, например, в случае применения высоких доз препарата Фуросемид пациентами с нормальной функцией почек). Факторами, способствующими развитию нарушений водно-электролитного баланса, являются основные заболевания (например, цирроз печени или сердечная недостаточность), сопутствующая терапия средствами, изменяющими водно-электролитный баланс, неправильное питание и питьевой режим, рвота, диарея, обильное потоотделение;
— дегидратация и гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови), особенно у пациентов пожилого возраста, которая может привести к гемоконцентрации с повышением риска развития тромбозов (смотри ниже);
— повышение концентрации креатинина в крови;
— повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышение концентрации холестерина в крови;
— увеличение концентрации мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
Нечасто: снижение толерантности к глюкозе. Латентный сахарный диабет может стать манифестным (смотри раздел «Особые указания»).
Частота неизвестна: гипокальциемия, гипомагниемия, повышение концентрации мочевины в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Барттера при неправильном и/или длительном применении фуросемида.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (смотри раздел «Противопоказания»).
Редко: парестезии.
Частота неизвестна: головокружение, синкопальное состояние (обморок) или потеря сознания, головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: нарушения слуха, обычно транзиторные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или быстром внутривенном введении фуросемида. Были зарегистрированы случаи развития глухоты, иногда необратимой, после приема фуросемида внутрь или его внутривенного введения.
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сосудов
Очень часто (для внутривенной инфузии): снижение артериального давления, включая ортостатическую гипотензию (данная HP в основном относится к парентеральному применению фуросемида).
Редко: васкулит.
Частота неизвестна: тромбоз.
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: тошнота.
Редко: рвота, диарея.
Очень редко: острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: холестаз, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд, крапивница, сыпь, буллезный дерматит, многоформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, реакции фотосенсибилизации.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, DRESS-синдром: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Частота неизвестна: отмечались случаи рабдомиолиза, часто связанные с тяжелой гипокалиемией (смотри раздел «Противопоказания»).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: увеличение объема мочи.
Редко: тубулоинтерстициальный нефрит.
Частота неизвестна:
— увеличение содержания натрия и хлоридов в моче;
— задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей, смотри раздел «Особые указания»);
— нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных детей (смотри раздел «Особые указания»). Эта HP относится только к инъекционной лекарственной форме препарата Фуросемид, так как детям до 3-х лет прием таблеток препарата Фуросемид противопоказан;
— почечная недостаточность (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Врожденные, семейные и генетические нарушения
Частота неизвестна: повышенный риск незаращения артериального протока, когда фуросемид вводится недоношенным детям в течение первых недель жизни (относится только к парентеральной лекарственной форме).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: лихорадка.
Так как некоторые HP (такие как изменение картины крови, тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, тяжелые кожные аллергические реакции) при определенных условиях могут угрожать жизни пациентов, то при появлении любых HP необходимо немедленно сообщить о них врачу.
Передозировка:
При подозрении на передозировку необходимо обязательно обратиться к врачу, так как в случае передозировки может потребоваться проведение определенных лечебных мероприятий.
Симптомы: клиническая картина острой или хронической передозировки препаратом зависит в основном от степени и последствий потери жидкости и электролитов. Передозировка может проявляться гиповолемией, дегидратацией, гемоконцентрацией, нарушениями сердечного ритма и проводимости (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). Симптомами данных расстройств являются выраженное снижение артериального давления, прогрессирующее вплоть до развития шока, острая почечная недостаточность, тромбоз, делириозное состояние, вялый паралич, апатия и спутанность сознания.
Лечение: специфического антидота не существует. Если после приема внутрь прошло немного времени, то для уменьшения абсорбции фуросемида из желудочно-кишечного тракта следует попытаться вызвать рвоту или провести промывание желудка, а после этого принять внутрь активированный уголь.
Лечение направлено на коррекцию клинически значимых нарушений водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в сыворотке крови, показателей кислотно-основного состояния, гематокрита, а также на предотвращение или терапию возможных серьезных осложнений, развивающихся на фоне этих нарушений.
Взаимодействие:
Нерекомендуемые комбинации
— Хлоралгидрат — внутривенная инфузия фуросемида в течение 24-часового периода после применения хлоралгидрата может приводить к гиперемии кожных покровов, обильному потоотделению, беспокойству, тошноте, повышению артериального давления и тахикардии. Поэтому не рекомендуется применение фуросемида совместно с хлоралгидратом.
— Аминогликозиды — замедление выведения аминогликозидов почками при их одновременном применении с фуросемидом и увеличение риска развития ототоксического и нефротоксического действия аминогликозидов. По этой причине следует избегать применения этой комбинации препаратов, за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям, причем в этом случае требуется коррекция (уменьшение) поддерживающих доз аминогликозидов.
Комбинации, при применении которых следует соблюдать осторожность
— Ототоксичные лекарственные препараты — фуросемид потенцирует их ототоксичность. Такие препараты могут применяться одновременно с препаратом Фуросемид только по строгим медицинским показаниям, так как совместное применение может приводить к необратимому повреждению органа слуха.
— Цисплатин — при одновременном применении с фуросемидом имеется риск проявления ототоксического действия. Кроме этого, возможно усиление нефротоксического действия цисплатина при применении фуросемида для проведения форсированного диуреза во время лечения цисплатином, если фуросемид применяется не в низкой дозе (например, 40 мг у пациентов с нормальной функцией почек) и без сочетания с соответствующей гидратацией пациента.
— Сукральфат — уменьшение всасывания фуросемида при совместном приеме внутрь и ослабление его эффекта (фуросемид и сукральфат при приеме внутрь должны приниматься с интервалом не менее двух часов).
— Соли лития — под влиянием фуросемида снижается выведение лития, за счет чего повышается содержание лития в сыворотке крови, что увеличивает риск его токсического действия, включая кардиотоксическое и нейротоксическое действие. Поэтому при применении этой комбинации требуется мониторирование содержания лития в сыворотке крови.
— Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II — применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина 11 у пациентов, предварительно получавших лечение фуросемидом, может привести к чрезмерному снижению артериального давления с ухудшением функции почек, а в отдельных случаях — к развитию острой почечной недостаточности, поэтому за 3 дня до начала лечения или повышения дозы ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется отмена фуросемида, либо снижение его дозы.
— Рисперидон — необходимо соблюдать осторожность, тщательно взвешивая соотношение риска и пользы, до принятия решения о применении сочетания рисперидона с фуросемидом или другими сильными диуретиками, так как наблюдалось увеличение смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших одновременно лечение рисперидоном и фуросемидом.
— Левотироксин — фуросемид в высоких дозах может ингибировать связывание гормонов щитовидной железы с белками-носителями и, таким образом, приводить вначале к транзиторному увеличению концентраций свободных гормонов щитовидной железы, а затем, в целом, к снижению общей концентрации гормонов щитовидной железы. При применении данной комбинации следует контролировать концентрации гормонов щитовидной железы.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание
— Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, могут уменьшить диуретическое действие фуросемида. У пациентов с гиповолемией и дегидратацией (в том числе и на фоне приема препарата Фуросемид) НПВП могут вызвать развитие острой почечной недостаточности. Фуросемид может увеличивать токсичность салицилатов.
— Фенитоин — уменьшение диуретического действия фуросемида.
— Глюкокортикостероиды, карбеноксолон, препараты солодки в больших количествах и продолжительное применение слабительных средств при сочетании с фуросемидом увеличивают риск развития гипокалиемии.
— Сердечные гликозиды, препараты, вызывающие удлинение интервала QT — в случае развития на фоне применения фуросемида нарушений водно-электролитного баланса (гипокалиемии или гипомагниемии) увеличивается токсическое действие сердечных гликозидов и средств. вызывающих удлинение интервала QT (возрастает риск развития нарушений ритма сердца).
— Гипотензивные средства, диуретики или другие средства, способные снижать артериальное давление — при сочетании с фуросемидом возможно более выраженное снижение артериального давления.
— Пробенецид, метотрексат или другие препараты, которые, как и фуросемид, экскретируются в почечных канальцах, могут уменьшить эффекты фуросемида (одинаковый путь почечной экскреции); с другой стороны, фуросемид может приводить к снижению выведения почками этих лекарственных средств. Все это увеличивает риск развития HP как фуросемида, так и принимаемых одновременно с ним вышеуказанных лекарственных средств.
— Гипогликемические средства (как для приема внутрь, так и препараты инсулина), прессорные амины (эпинефрин, норэпинефрин) — ослабление эффектов при сочетании с фуросемидом.
— Теофиллин, диазоксид, курареподобные миорелаксанты — усиление эффектов при сочетании с фуросемидом.
— Лекарственные средства с нефротоксическим действием — при сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития их нефротоксического действия.
— Высокие дозы некоторых цефалоспоринов (выводящихся преимущественно почками) — в сочетании с фуросемидом увеличивается риск нефротоксического действия цефалоспоринов.
— Циклоспорин А — при сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие гиперурикемии, вызываемой фуросемидом, и нарушения экскреции уратов почками под влиянием циклоспорина.
— Рентгеноконтрастные вещества — у пациентов с высоким риском развития нефропатии вследствие введения рентгеноконтрастных веществ, получавших лечение фуросемидом, наблюдалась более высокая частота развития нарушений функции почек после введения рентгеноконтрастных препаратов, по сравнению с пациентами с высоким риском развития нефропатии вследствие введения рентгеноконтрастных препаратов, которым перед введением рентгеноконтрастного препарата проводилось только внутривенное введение жидкости (гидратация).
Особые указания:
Симптоматическая артериальная гипотензия, приводящая к головокружениям, обморокам или потере сознания, может возникать у пациентов, получающих фуросемид, особенно: у пожилых пациентов; у пациентов, принимающих другие препараты, способные привести к артериальной гипотензии; а также у пациентов с другими заболеваниями, которые несут риск развития артериальной гипотензии. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность, и/или им может потребоваться снижение дозы фуросемида.
Перед началом лечения препаратом Фуросемид следует исключить наличие резко выраженных нарушений оттока мочи, в том числе односторонних. Пациенты с частичным нарушением оттока мочи нуждаются в тщательном наблюдении, особенно в начале лечения препаратом Фуросемид.
Во время лечения препаратом Фуросемид требуется проведение регулярного контроля содержания натрия, калия и концентрации креатинина в сыворотке крови; особенно тщательный контроль должен проводиться у пациентов с высоким риском развития нарушений водно-электролитного баланса в случаях дополнительных потерь жидкости и электролитов (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения).
До и во время лечения препаратом Фуросемид необходимо контролировать и в случае возникновения устранять гиповолемию или дегидратацию, а также клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно-основного состояния, для чего может потребоваться кратковременное прекращение лечения препаратом Фуросемид.
При лечении препаратом Фуросемид всегда целесообразно употреблять пищу, богатую калием (нежирное мясо, картофель, бананы, помидоры, цветную капусту, шпинат, сухофрукты и так далее). В некоторых случаях может быть показан прием препаратов калия или прием калийсберегающих препаратов.
У пациентов с гипопротеинемией, например, связанной с нефротическим синдромом, возможно ослабление эффективности фуросемида и увеличение его ототоксичности. Требуется осторожное повышение дозы.
Наблюдалась большая частота смертельных исходов у пациентов пожилого возраста с деменцией, одновременно получавших лечение рисперидоном и фуросемидом, по сравнению с пациентами, получавшими или только фуросемид, или только рисперидон. Фармакофизиологический механизм этого эффекта не установлен.
Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (главным образом низкими дозами тиазидных диуретиков) не ассоциировалось с увеличением смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией.
У пациентов пожилого возраста с деменцией следует с осторожностью, тщательно взвешивая соотношение пользы и риска, применять фуросемид и рисперидон одновременно. Так как дегидратация является общим фактором риска увеличения смертности, при принятии решения о применении этой комбинации у пациентов пожилого возраста с деменцией следует избегать дегидратации пациента. Имеется возможность утяжеления течения или обострения системной красной волчанки.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационаре (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Некоторые побочные эффекты (например, значительное снижение артериального давления) могут нарушать способность к концентрации внимания и снижать психомоторные реакции, что может быть опасным при управлении транспортными средствами или при занятии другими потенциально опасными видами деятельности. Особенно это относится к периоду начала лечения или повышению дозы препарата, а также к случаям одновременного приема гипотензивных средств или алкоголя. В таких случаях не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 40 мг.
Упаковка:
По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ПФК Обновление»
Купить Фуросемид таблетки — Обновление в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Фуросемид
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Furosemide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021301
Информация о регистрации в РК:
07.12.2020 — 07.12.2030
Номер регистрации в РБ:
20/11/42
Информация о регистрации в РБ:
25.05.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1.07 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фуросемид
Международное непатентованное название
Фуросемид
Лекарственная форма
Таблетки 40 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество –
фуросемид
– 40 мг;
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, крахмал
картофельный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично
прежелатинизированный, магния стеарат.
Описание
Таблетки
белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая
группа
«Петлевые»
диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Фуросемид.
Код АТХ
С03СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
высокая, максимальная концентрация отмечается в плазме крови при
приеме внутрь через 1 ч.
Биодоступность
– 60-70 %. Относительный объем распределения – 0,2 л/кг.
Связь с белками плазмы крови – 98 %. Проникает через
плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в
печени. Секретируется в просвет почечных канальцев через существующую
в проксимальном отделе нефрона систему транспорта анионов.
60-70 %
выделяется почками, остальная часть – кишечником. Период
полувыведения – 0,5-1 ч.
Фармакодинамика
«Петлевой»
диуретик; вызывает быстро наступающий кратковременный диуретический
эффект. Диуретический эффект зависит от дозы.
При приеме внутрь
начало действия через 30-60 мин, достигает максимума через 1-2 ч,
продолжительность действия от 2-3ч (при сниженной функции почек — до
8 ч).
Угнетает
реабсорбцию ионов натрия и хлора в основном в толстом сегменте
восходящей части петли Генле. Фуросемид оказывает выраженное
натрийуретическое, хлоруретическое действие, увеличивает выведение
ионов калия, кальция, магния.
При
сердечной недостаточности приводит к снижению преднагрузки на сердце
посредством расширения крупных вен. Максимальный гемодинамический
эффект достигается ко второму часу действия препарата, что
обусловлено снижением тонуса венозных сосудов, уменьшением объема
циркулирующей крови и межклеточной жидкости. Оказывает гипотензивное
действие вследствие увеличения выведения натрия хлорида, снижения
реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия
и в результате уменьшения объема циркулирующей крови.
Показания к применению
—
отеки сердечного или почечного происхождения
—
отек печеночного происхождения ( в комбинации с калийсберегающими
средствами )
—
отек легких
—
отек головного мозга
—
острая левожелудочковая недостаточность
—
гипертонический криз (самостоятельно или в сочетании с другими
гипотензивными средствами )
—
артериальная гипертензия
—
гипернатриемия, гиперкальциемия, гипермагниемия
—
при хронической почечной недостаточности в случае противопоказания к
приему тиазидных мочегонных средств ( или клиренс креатинина ниже 30
мл/ мин)
Способ применения и дозы
Внутрь, утром
до еды, запивая водой. Режим дозирования устанавливают индивидуально
с учетом клинической ситуации, возраста пациента. В процессе лечения
режим дозирования корректируют в зависимости от величины
диуретического ответа и динамики состояния пациента.
При приеме
внутрь начальная доза для взрослых составляет 20-80 мг в сутки.
Для детей с 6
лет
разовая доза
составляет 1-2 мг/кг.
Максимальная
разовая доза для детей 4мг/кг. Курс лечения устанавливает врач.
Побочные действия
—
артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс,
тахикардия, аритмии
—
головокружение, головная боль, мышечная слабость, судороги икроножных
мышц (тетания), парестезии, апатия, адинамия, слабость, вялость,
сонливость,
спутанность
сознания
—
нарушения зрения и слуха
—
анорексия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор,
холестатическая
желтуха,
обострение панкреатита, печеночная энцефалопатия, повышение
трансаминаз
—
олигурия, острая задержка мочи (при доброкачественной гиперплазии
предстательной
железы), интерстициальный нефрит, гематурия, импотенция
—
пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема,
васкулит,
некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка,
фотосенсибилизация,
анафилактический шок
—
лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия
—
гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии),
гипокалиемия,
гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия,
метаболический алкалоз
—
повышение в крови креатинина и мочевины
Метаболические
нарушения:
гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к фуросемиду
—
острая почечная недостаточность с анурией (величина клубочковой
фильтрации менее 3-5 мл/мин)
—
тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома
—
стеноз уретры, острый гломерулонефрит, обструкция мочевыводящих путей
камнем
—
прекоматозные состояния, гипергликемическая кома
—
гиперурикемия
—
подагра
—
декомпенсированный митральный или аортальный стеноз
—
повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.),
идиопатический
гипертрофический субаортальный стеноз, артериальная
гипотензия
—
острый инфаркт миокарда
—
системная красная волчанка
—
панкреатит
—
нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия, гипонатриемия,
гипокалиемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия)
—
дигиталисная интоксикация
—
первый триместр беременности, период лактации
-детский
возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Нерекомендуемые
комбинации
Совместный
прием фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.
Ототоксичность
аминогликозидов и других ототоксичных препаратов может усиливаться
при одновременном применении фуросемида. Следует избегать подобных
комбинаций, так как возникающие при этом нарушения слуха могут быть
необратимыми. Исключением являются случаи применения данной
комбинации по жизненным показаниям.
Комбинации,
требующие особой предосторожности
Если
при лечении цисплатином необходимо достижение форсированного диуреза
с помощью фуросемида, последний может назначаться в низкой дозировке
(до 40 мг) при нормальной функции почек и отсутствии дефицита
жидкости. В противном случае возможно усиление нефротоксического
действия цисплатина.
Фуросемид
снижает выведение лития, за счет чего усиливается токсическое
воздействие лития на сердце и нервную систему. Уровни лития должны
мониторироваться у пациентов, получающих данную комбинацию.
Лечение
фуросемидом может привести к тяжелой гипотензии и ухудшению функции
почек, а в отдельных случаях – к развитию острой почечной
недостаточности, особенно при назначении ингибиторов
ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов
ангиотензина II
(сартанов) при первом приеме или повышенных дозах. Необходима отмена
фуросемида, либо уменьшение его дозы за 3 дня до применения
ингибиторов АПФ или сартанов.
С
осторожностью необходимо применять фуросемид в комбинации с
рисперидоном, поскольку возможно повышение смертности у пожилых
пациентов. Необходимость совместного применения должна быть
обоснована с учетом риска и пользы данной комбинации. Риск смертности
повышается при наличии дегидратации.
Значимые
взаимодействия фуросемида и иных лекарственных средств
Одновременное
назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая
ацетилсалициловую кислоту, может снизить эффект фуросемида. У
пациентов с дегидратацией или гиповолемией НПВС могут вызвать острую
почечную недостаточность. Может увеличиваться токсический эффект
салицилатов.
Возможно
снижение эффективности фуросемида при одновременном назначении
фенитоина.
При
одновременном применении глюкокортикостероидов, карбеноксолона,
солодки в больших количествах, и длительном применении слабительных
может усилиться гипокалиемия. Гипокалиемия или гипомагниемия могут
повысить чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и
лекарственным средствам, приводящим к удлинению интервала QT.
Действие
лекарственных средств, снижающих артериальное давление
(антигипертензивные, диуретические и другие препараты), может быть
усилено при одновременном использовании с фуросемидом. Одновременное
использование пробенецида, метотрексата и других средств, которые
выводятся путем канальцевой секреции, может уменьшать эффективность
фуросемида. Фуросемид может приводить к снижению выведения этих
лекарственных средств. Возможно увеличение их уровней в сыворотке
крови и повышение риска развития побочных эффектов.
Эффективность
гипогликемических средств и сосудосуживающих аминов
(эпинефрина/адреналина, норэпинефрина/норадреналина), может быть
ослаблена, а теофиллина и курареподобных средств – усилена.
Фуросемид
может усиливать повреждающее действие на почки нефротоксических
препаратов. У пациентов одновременно получающих лечение фуросемидом и
отдельными цефалоспоринами в высоких дозах возможно ухудшение
почечной функции.
При
одновременном применении циклоспорина А и фуросемида возможно
увеличение риска развития вторичного подагрического артрита
вследствие фуросемид-индуцированной гиперурикемии и ухудшения
выведения уратов почками, вызванного циклоспорином.
Пациенты
с высоким риском развития нефропатии, при использовании фуросемида
совместно с рентгенконтрастными средствами в большей степени
подвержены нарушениям функции почек.
При
использовании совместно с тиазидами возможно развитие реакций
фоточувствительности. В случае неожиданно появившейся реакции
фоточувствительности при приеме фуросемида, рекомендовано прекратить
терапию. Если необходимо повторное введение, следует избегать
облучения ультрафиолетом или солнечной инсоляции.
Особые указания
На
фоне курсового лечения необходимо периодически контролировать
артериальное давление, содержание электролитов плазмы крови (в т.ч.
Na+,
Ca2+,
K+,
Mg2+),
кислотно-основное состояние, содержание остаточного азота,
креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при
необходимости, соответствующую коррекцию лечения.
Пациенты
с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным
сульфонилмочевины могут иметь перекрестную сенсибилизацию к
фуросемиду.
При
назначении высоких доз фуросемида во избежание развития гипонатриемии
и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление
поваренной соли.
Для
профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение
препаратов калия или калийсберегающих диуретиков (спиронолактона), а
также придерживаться диеты, богатой калием.
Подбор
режима дозирования больным с асцитом на фоне цирроза печени,
печеночной недостаточности нужно проводить в стационарных условиях
(нарушения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие
печеночной комы). Показан регулярный контроль над содержанием
электролитов плазмы.
При
появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми
прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить
лечение.
У
больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе
требуется периодический контроль уровня глюкозы в крови и моче.
У
больных в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией
предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом,
необходим контроль над мочеотделением (возможна острая задержка
мочи).
Длительный
прием может привести к гиповолемии.
В
связи с наличием в составе лактозы, это лекарство противопоказано в
случае врожденной галактоземии, синдрома мальабсорбции глюкозы и
галактозы, дефицита лактазы.
Применение
при беременности в период лактации
Во
II
– III
триместрах беременности
возможно применение
фуросемида
по жизненным показаниям.
Выделяется
с молоком у женщин в период лактации, в связи, с чем необходимо
прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Влияние
на способность управлять автомобилем и потенциально опасными
механизмами
Следует
избегать занятий потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
снижение артериального давления, коллапс, шок, гиповолемия,
дегидратация, гемоконцентрация, аритмии, острая почечная
недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость,
спутанность сознания, паралич,
апатия, гипокалиемия и гипохлоремический алколоз.
Лечение:
коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния,
восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение.
Специфического антидота нет.
Форма
выпуска и
упаковка
По
10 или 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной
.
По
2
контурные
ячейковые упаковки по 25 таблеток или по 5 контурных ячейковых
упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языка помещают в пачку из
картона.
Допускается
упаковка контурных ячейковых упаковок по 25 таблеток без вложения в
пачку.
Количество
инструкций по медицинскому применению на государственном и русском
языках должно соответствовать количеству упаковок .
Условия хранения
Хранить в
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул.
Чапаева, 64/27,
тел/факс
8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов»,
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс
8-(10375177)
744280, адрес
электронной почты market@borimed.com
| 029862461477976544_ru.doc | 79.5 кб |
| 843028171477977715_kz.doc | 91 кб |
| 20_11_42_s.pdf | 0.68 кб |
| 20_11_42_p.pdf | 0.52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ