Фуциталмик® (Fucithalmic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фуциталмик®
💊 Состав препарата Фуциталмик®
✅ Применение препарата Фуциталмик®
📅 Условия хранения Фуциталмик®
⏳ Срок годности Фуциталмик®
Описание лекарственного препарата
Фуциталмик®
(Fucithalmic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AA13
(Фузидовая кислота)
Лекарственная форма
Фуциталмик® |
Капли глазные 1%: туба 5 г с наконечником рег. №: П N011459/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фуциталмик®
Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.11 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, маннитол — 50 мг, карбомер — 5 мг, натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 1 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.
Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Выведение
Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.
Показания препарата
Фуциталмик®
Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- конъюнктивит;
- блефарит;
- кератит;
- дакриоцистит.
Режим дозирования
Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.
Побочное действие
Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — периорбитальный отек.
Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапию препаратом Фуциталмик® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Условия хранения препарата Фуциталмик®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Фуциталмик®
Срок годности — 3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фуциталмик – раствор глазных капель, с выраженным антимикробным действием. Полициклический антибиотик в его составе, эффективен в отношении широкого ряда бактерий и применяется в офтальмологии для лечения инфекционных поражений глаз.
Состав и форма выпуска
Фуциталмик – раствор глазных капель 1%, суспензия белого цвета содержит:
- Активный компонент: фузидовая кислота – 10 мг.
- Вспомогательные элементы: бензалкоиия хлорид, динатрия эдетат, карбомер, маннитол, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Тубы алюминиевые по 5 мг в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Фузидовая кислота – антибиотик группы фузидинов, чей механизм действия связан с нарушением синтеза белков бактериальных клеток. К фузидовой кислоте чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae. Однако, Enterobacteriaciae и Pseudomonas к ее действию устойчивы. Сведений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте нет.
Лекарственная форма средства Фуциталмик — вязкие глазные капли, обеспечивает длительность контакта с конъюнктивой, а также достаточный уровень кислоты в слезной жидкости, если препарат применяется дважды в сутки.
Показания к применению
Рекомендован в терапии бактериальных инфекций глаз (конъюнктивитов, блефаритов, кератитов, дакриоциститов), вызванных чувствительными к средству микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка — 1 капля раствора в пораженный глаз дважды в сутки. Длительность применения 7 дней.
Противопоказания
- Реакции гиперчувстительности к составляющим препарата.
Возможно применение капель Фуциталмик по рекомендации лечащего врача во время беременности.
Побочные действия
- Зуд, периорбитальный отек, крапивница, сыпь, ангионевротический отек
- Жжение или зуд в глазу, ощущение болезненности в глазу, его сухость, кратковременное затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, отек век.
- Слезотечение.
- Обострение конъюнктивита, отёк переходной конъюнктивальной складки.
Передозировка
Случаи неизвестны.
Лекарственные взаимодействия
Данные отсутствуют.
Особые указания
Длительное применение антимикробного препарата способно привести к возникновению суперинфекции, которую вызывают резистентные к данному препарату микроорганизмы, включая и грибы.
Тубу обязательно после каждого использования закрывать. Не следует прикасаться ее кончиком к поверхности глаз.
Терапию препаратом Фуциталмик необходимо прекратить при появлении признаков гиперчувствительности.
Не рекомендуется использование в период применения капель Фуциталмик контактных линз. Так как микрокристаллы фузидовой ки-ты способны вызывать появление на линзах либо роговице царапин.
Если применение капель вызывает затуманивание зрения, в период лечения раствором Фуциталмик лучше воздержаться от вождения транспортных средств.
Капли Фуциталмик хранят при комнатной температуре, берегут от детей.
Срок хранения – 3 года. Годность раствора после вскрытия упаковки составляет 4 недели.
Цена препарата Фуциталмик
Стоимость препарата «Фуциталмик» в аптеках Москвы начинается от 344 руб.
Аналоги Фуциталмика
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Фуциталмик капли глазные 1% 5г можно купить в Москве по цене от 325 ₽. В некоторых аптеках действует акция, а также дополнительные скидки для пенсионеров.
Доставка и самовывоз в Москве осуществляется из ближайшей аптеки в вашем районе, где Фуциталмик капли глазные 1% 5г находится в наличии. Аналогами (условно и не всегда) считаются препараты в которых есть действующее вещество Фузидовая кислота, назначаются только врачом.
Перед покупкой в аптеке обязательно проконсультируйтесь с профильным врачом!
Показания к применению:
Инструкция по применению
Действующие вещества
Состав
1 г фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную) 10 мг (эквивалентно 10.17 мг фузидовой кислоты гемигидрату). Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.
Фармакологический эффект
Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора г, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки. Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармокинетика
Всасывание и распределение: Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут. Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение: Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.
Показания
Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — конъюнктивит — блефарит — кератит — дакриоцистит.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Фуциталмик по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.
Побочные действия
Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, меньше 1/10), нечасто (> 1/1000, меньше 1/100), редко (> 1/10 000, меньше 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны органа зрения: частота неизвестна — периорбитальный отек. Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Особые указания
Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами. Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу. Терапию препаратом Фуциталмик следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату. Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.
Отпуск по рецепту
Да
Инструкция
Общая информация
Фуциталмик – антибактериальный препарат для лечения глазных инфекций, вызываемых чувствительными микроорганизмами (конъюнктивит, кератит, блефарит, дакриоцистит).
Состав и форма выпуска
1 г препарата содержит 10 мг микронизированной фузидиевой кислоты (в пересчете на безводную кислоту), и вспомогательные ингредиенты – хлорид бензалкония, маннит, динатрия эдетат, карбомер 974Р, гидроксид натрия и очищенную воду.
Выпускается в виде глазной суспензии (вязкие глазные капли Фуциталмик) в алюминиевой тубе емкостью 5 г, с обеих сторон ламинированной полиэтиленом, с наконечником из полиэтилена и навинчиваемой крышкой. В картонной пачке 1 туба с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Фузидиевая кислота – антимикробное соединение, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза белка в клетке бактерии, приводящего в итоге к ее гибели. К фузидиевой кислоте чувствительны некоторые микроорганизмы, чаще всего вызывающие инфекции глаз: это золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), пневмококк (Streptococcus pneumoniae), гемофильная палочка (Haemophilus influenzae).
Энтеробактерии (Enterobacteriaciae) и псевдомонады (Pseudomonas) к действию фудзиевой кислоты устойчивы.
Форма выпуска препарата – вязкие глазные капли — позволяет продлить контакт активного действующего вещества с конъюнктивой, что в свою очередь обеспечивает достаточное содержание фузидиевой кислоты в слезной жидкости (при закапывании 2 раза в день). Необходимая концентрация фузидиевой кислоты в слезной и внутриглазной жидкости достигается уже через час после применения препарата и поддерживается как минимум 12 часов. В сыворотке крови фузидиевая кислота не обнаруживается.
Показания
• терапия заболеваний переднего отрезка и придаточного аппарата глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами;
• профилактика осложнений лазерных и хирургических операций глаз.
Фуциталмик применяется при болезнях:
Способ применения
Глазные капли Фуциталмик назначаются при бактериальных инфекциях глаз, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к фузидиевой кислоте: конъюнктивит, блефарит, дакриоцистит, кератит.
Препарат закапывают в конъюнктивальную полость больного глаза по 1 капле 2 раза в день в течение 7 дней. Если в течение недели улучшение не наступает, после консультации врача следует начать применение других лекарственных средств.
Противопоказания
Фуциталмик не применяют при индивидуальной чувствительности к любому компоненту препарата. Хлорид бензалкония (консервант глазных капель) может вызывать аллергические реакции.
Во время беременности и лактации препарат применяют только если ожидаемый лечебный эффект выше, чем возможные риски.
Побочные действия
Редко возможны аллергические реакции – крапивница, отек фолликулов переходной складки конъюнктивы. Может возникнуть ощущение жжения, зуда, болезненности, отек век, гиперемия конъюнктивы, обострение конъюнктивита.
При появлении признаков повышенной чувствительности к компонентам глазных капель Фуциталмик терапию следует прекратить.
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных о лекарственном взаимодействии.
Особые указания и меры предосторожности
В период лечения глазными каплями Фуциталмик не следует носить контактные линзы из-за их возможного помутнения, а также потенциального раздражения глаз.
Нельзя прикасаться кончиком открытой тубы к каким-либо поверхностям.
После каждого использования тубу следует закрывать.
Суспензию из открытого флакона необходимо использовать в течение 1 месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. Отпускается по рецепту.
Срок хранения – 3 года.
Аналоги
Глазные капли «Флоксал»
Эффективные антибактериальные капли широкого спектра действия, применяемые в лечении инфекций глаз: конъюнкитвитов, кератитов и т.д. (т.н. «острый красный глаз»).
Перейти на страницу препарата>>>
Глазная мазь «Флоксал»
Применяется при заболеваниях век: травмах и воспалениях (в т.ч. при ячмене). Обеспечивает гибель распространенных возбудителей инфекций глаз, в т.ч. хламидий.
Перейти на страницу препарата>>>
Форма выпуска
Аналоги (7)
Где лечить
Регистрационный номер: П N011459/01
Торговое название: Фуциталмик
Международное непатентованное название (МНН): фузидовая кислота (fusidic acid).
Химическое название: Энт-(17Z)-16α-(Ацетилокси)-3β, 11β-дигидрокси-4 β, 8, 14-триметил-18-нор-5β, 10α-холеста-17(20), 24-диен-21-оик кислоты гемигидрат
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав:
В 1 г препарата содержится:
Активное вещество: Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) – 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)
Вспомогательные вещества: Бензалкоиия хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1,0 г.
Описание: вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры.
Код АТХ: S01АА13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
Лекарственная форма препарата Фуциталмик® в виде вязких глазных каплей обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения два раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 часов после применения однократной дозы препарата Фуциталмик средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл, соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0,30 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 часа после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 часов, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение, в основном, происходит с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1 % от дозы.
Показания к применению
Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.
Побочное действие
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).
Общие
Нарушение со стороны иммунной системы
Частота неизвестна
Зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Местные
Нарушение со стороны органов зрения
Часто (≥ 1:100,
Жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век
Иногда: (≥ 1:1000,
Слезотечение
Редко: (≥ 1:10000,
Обострение конъюнктивита, отёк переходной складки конъюнктивы.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Особые указания
Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному противомикробному препарату микроорганизмами, в том числе и грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапия препаратом Фуциталмик должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 1 %. 5 г препарата в тубу алюминиевую, ламинированную с обеих сторон полиэтиленом, с полиэтиленовым наконечником и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Производитель/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1