Generic name: acetaminophen/salicylamide [ aH-seet-ah-MIN-oh-fen/SAL-ih-sill-ah-mide ]
Brand name: Frenadol
Frenadol is used for:
Treating mild to moderate aches and pains associated with headache, muscle and joint soreness, backache, menstrual cramps, colds and flu, sinusitis, toothache, and minor pain from arthritis, and to reduce fever. It may also be used for other conditions as determined by your doctor.
Frenadol is an analgesic and antipyretic combination. It works by blocking substances in the body that cause fever, pain, and inflammation.
Do NOT use Frenadol if:
- you are allergic to any ingredient in Frenadol
- you have kidney or liver problems or blood clotting problems
- you are taking an anticoagulant (eg, warfarin) or sodium oxybate (GHB)
Contact your doctor or health care provider right away if any of these apply to you.
Before using Frenadol:
Some medical conditions may interact with Frenadol. Tell your doctor or pharmacist if you have any medical conditions, especially if any of the following apply to you:
- if you are pregnant, planning to become pregnant, or are breast-feeding
- if you are taking any prescription or nonprescription medicine, herbal preparation, or dietary supplement
- if you have allergies to medicines, foods, or other substances
- if you have bleeding problems, blood vessel problems in the brain, blockage of the stomach or bowel, chickenpox, flu, rheumatoid arthritis, Kawasaki syndrome, prostate problems, blockage of the bladder, or difficulty urinating
Some MEDICINES MAY INTERACT with Frenadol. Tell your health care provider if you are taking any other medicines, especially any of the following:
- Isoniazid or sodium oxybate (GHB) because the risk of side effects may be increased
- Anticoagulants (eg, warfarin) because the risk of side effects, including the risk of bruising or bleeding, may be increased
- Barbiturates (eg, phenobarbital) because the effectiveness of Frenadol may be decreased
This may not be a complete list of all interactions that may occur. Ask your health care provider if Frenadol may interact with other medicines that you take. Check with your health care provider before you start, stop, or change the dose of any medicine.
How to use Frenadol:
Use Frenadol as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Frenadol may be taken with or without food.
- If you miss a dose of Frenadol and you are using it regularly, take it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not take 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Frenadol.
Important safety information:
- Frenadol may cause drowsiness or dizziness. Do not drive, operate machinery, or do anything else that could be dangerous until you know how you react to Frenadol. Using Frenadol alone, with certain other medicines, or with alcohol may lessen your ability to drive or perform other potentially dangerous tasks.
- Frenadol contains acetaminophen. Before you begin taking any new prescription or nonprescription medicine, read the ingredients to see if it also contains acetaminophen. If it does or if you are uncertain, contact your doctor or pharmacist.
- Acetaminophen may cause liver damage. If you consume 3 or more alcohol-containing drinks every day, ask your doctor if you should take Frenadol or other pain relievers/fever reducers. Alcohol use combined with Frenadol may increase your risk for liver damage.
- A very bad skin reaction (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) may happen. It can cause very bad health problems that may not go away and sometimes death. Get medical help right away if you have signs like red, swollen, blistered, or peeling skin (with or without fever); red or irritated eyes; or sores in your mouth, throat, nose, or eyes.
- Frenadol contains an aspirin-like medicine, which has been linked to Reye syndrome. Do not give Frenadol to children or teenagers during or after chickenpox, flu, or other viral infections without checking with your doctor or pharmacist.
- Do not exceed the recommended dosage or take Frenadol for longer than prescribed without checking with your doctor.
- If you are taking Frenadol for pain or fever and your symptoms do not improve within 10 days or if they become worse, check with your doctor.
- Before you have any medical or dental treatments, emergency care, or surgery, tell the doctor or dentist that you are using Frenadol.
- Frenadol is not recommended for use in CHILDREN younger than 6 years of age. Safety and effectiveness in this age group have not been established.
- PREGNANCY and BREAST-FEEDING: If you become pregnant, discuss with your doctor the benefits and risks of using Frenadol during pregnancy. Frenadol is excreted in breast milk. Do not breast-feed while taking Frenadol.
Possible side effects of Frenadol:
All medicines may cause side effects, but many people have no, or minor, side effects. Check with your doctor if any of these most COMMON side effects persist or become bothersome:
Dizziness; drowsiness; heartburn; nausea; upset stomach; vomiting.
Seek medical attention right away if any of these SEVERE side effects occur:
Severe allergic reactions (rash; hives; itching; difficulty breathing; tightness in the chest; swelling of the mouth, face, lips, or tongue); bloody or black stools; confusion; dark urine or pale stools; decreased urination; diarrhea; difficulty swallowing; dizziness; hearing loss; hoarseness; persistent sore throat or other signs of infection; ringing in the ears; severe or persistent vomiting; severe stomach pain; unusual bruising or bleeding; unusual tiredness; yellowing of the skin or eyes.
This is not a complete list of all side effects that may occur. If you have questions about side effects, contact your health care provider. Call your doctor for medical advice about side effects. To report side effects to the appropriate agency, please read the Guide to Reporting Problems to FDA.
If OVERDOSE is suspected:
Contact 1-800-222-1222 (the American Association of Poison Control Centers), your local poison control center, or emergency room immediately. Symptoms may include abnormal behavior; dark urine; excessive sweating; extreme tiredness; fast or deep breathing; loss of consciousness; ringing in the ears; stomach pain; vomiting.
Proper storage of Frenadol:
Store Frenadol at room temperature, 77 degrees F (25 degrees C). Store away from heat, moisture, and light. Do not store in the bathroom. Keep Frenadol out of the reach of children and away from pets.
General information:
- If you have any questions about Frenadol, please talk with your doctor, pharmacist, or other health care provider.
- Frenadol is to be used only by the patient for whom it is prescribed. Do not share it with other people.
- If your symptoms do not improve or if they become worse, check with your doctor.
- Check with your pharmacist about how to dispose of unused medicine.
This information should not be used to decide whether or not to take Frenadol or any other medicine. Only your health care provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for you. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about Frenadol. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to Frenadol. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from your health care provider. You must talk with your healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using Frenadol.
Issue Date: June 3, 2015
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Психотропные препараты на вооружении у военных. Для нас давно не является секретом так называемый красный список препаратов. если кратко: в красный список входят препараты психотропного и наркотического действия. Но, у военных взгляд на эти препараты немного иной и цели они ставят совершенно не терапевтические.
Итак, Френодол (FRENODOL), препарат который в последнее время позиционируется как средство от простуды Препарат запатентованный в 1976г. во Франции. Основной компонент Френодола – фенолпротеленовая кислота. при исследованиях проводимых в то время была выявлено активное стимулирующее воздействие кислоты на центральную нервную систему. Группе подопытных страдающих хроническим депрессивным синдромом на протяжении 3 месяцев давали препарат Френодол (FRENODOL). как показали исследования у 98% подопытных наблюдалась стойкая ремиссия. Что примечательно, ни у одного из подопытных не развился синдром зависимости.
Казалось бы, вот он препарат который способен излечить людей страдающих глубокой депрессией. Но, тут как и в случае с «мирным атомом» появились военные, прибрали препарат к рукам и сумели найти ему более полезное, на их взгляд, применение.
У препарата Френодол (FRENODOL) оказалось очень полезное для военных свойство. При увеличении дозы френодола у человека (далее будем называть его солдатом) начинает происходить ряд изменений на подкорковом уровне.
Френодол (FRENODOL) – основные свойства препарата при коррекции в военных лабораториях:
1. При систематическом применении Френодола в течение 2-3 недель человек входит в состояние эйфории теряя объективный взгляд на окружающую среду (что очень полезно в боевых условиях, особенно когда приказ выполнение которого в обычном состоянии вызывает негативные реакции).
2. Спустя 3-4 недели внушаемость пациента после применения 3-4 доз препарата повышается в 5 раз. Другими словами систематически принимая френодол солдат входит в состояние при котором любой, абсолютно жесткий, жестокий и даже бесчеловечный приказ не вызывает противоречий в его выполнении.
3. И конечно, изюминка препарата френодол (FRENODOL) – это глубочайшая депрессия, спутанное сознание и кратковременная потеря памяти после резкого прекращения его приема.
подведя итог получим отличный препарат как в фантастическом фильме «Универсальный солдат». При помощи френодола военные получили в свои руки солдат бесприкословно выполняющих любые команды и через несколько недель по окончании операции уверенных, что это был просто-напросто плохой сон.
Вот так человечество стало еще на шаг ближе к тупому ЗОМБИ.
P.S. А вы еще уверенны, что не принимаете этот препарат под видом аспирина или как добавку в бульонные кубики?
Источник: каталог редких растений
Фенадол® (1 г/2 мл)
МНН: Этофенамат
Производитель: Idol ILac Dolum Sanayii ve Ticaret A.S.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенаматы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019059
Информация о регистрации в РК:
20.01.2017 — 20.01.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенадол®
Международное непатентованное название
Этофенамат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, масляный 1г/2мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество — этофенамат 1г,
вспомогательное вещество — масло кокосовое рафинированное.
Описание
Светло-желтый прозрачный масляный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Фенаматы.
Код АТС М01AG
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов. Связь с белками плазмы составляет 98-99%. Плазменные концентрации понижаются через 24 часа на 20%, а через 48 часов содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном – желчью.
Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечный период полувыведения (terminal half-life) – 34,5 часов. Терапевтический эффект проявляется через ½ — 1 ч и длится более 24 ч.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.
Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.
Показания к применению
При острых, резких болях:
— заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит,
анкилозирующий спондилит, мышечный спазм при болях в плечевом суставе,
люмбаго, ишиас, тендосиновит, бурсит, воспалительные заболевания,
связанные с механической или дегенеративной деструкцией позвонков или
суставов (артриты, артрозы)
— травмы, в т.ч. спортивные: ушибы, растяжение связок, повреждения
— послеоперационный отек или воспаление
Способ применения и дозы
Фенадол® вводится взрослым глубоко внутримышечно в дозе 1 г (2 мл) 1 раз в сутки. При необходимости, через 24 часа возможно повторное введение препарата.
Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.
Побочные действия
Редко
-
боль, уплотнение, эритема, покраснение, опухоль и зуд в месте введения
-
головная боль, головокружение
-
утомление, астенический синдром (утомляемость)
-
нарушения зрения
-
сыпь и аллергический отек
-
кожные высыпания
-
боли в эпигастрии
-
нарушение пищеварения
-
тошнота
-
рвота
-
боль при мочеиспускании
Очень редко
-
увеличение фекальной экскреции жира
-
панкреатит
-
нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов)
-
нарушение функций печени
-
почечная недостаточность
-
депрессия
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
-
астма
-
хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
-
сенная лихорадка (полиноз)
-
возможная лихорадка или хроническое воспаление слизистой оболочки
носовой полости (как результат повышенной реакции к нестероидным
противовоспалительным лекарственным препаратам (отек Квинке)
-
нарушения гематопоэза
-
лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов,
нарушения свертываемости крови
-
функциональная недостаточность печени, почек или сердца
-
язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки
-
беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенадол® при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).
Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.
Исследования одновременного применения фенадола, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.
Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты фенадола.
Особые указания
При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника
(язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Замедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, бессонница, усталость, нарушение зрения, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия (применение кортикостероидов, антигистаминных средств и адреналина).
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулы прозрачного бесцветного стекла с меткой для вскрытия.
По 1 ампуле помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚ С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Idol Ilac Dоlum San. ve Tic. A.,S.»
Топкары-Стамбул Турция
Владелец регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)Представительство компании «АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети» в Казахстане, г. Алматы, пр. Абая 155,
офис 37/38,
тел: +7 (727) 394-35-12
факс: +7 (727) 295-29-35, e-mail: office.kazakhstan@abdiibrahim.com.tr
| 098024711477977026_ru.doc | 53.5 кб |
| 868103511477978201_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Популярным явлением сегодня стала аптечная наркомания или злоупотребление определенными препаратами с целью получения наркотического эффекта. Одним из таких лекарств считается «Френолон». Сегодня мы расскажем о свойствах этого медикамента, его сфере применения в лечебных целях, а также об опасностях, связанных с его неконтролируемым употреблением.
Препарат «Френолон»
Данное лекарственное средство, действующим веществом которого является метофеназат, — это нейролептик. Его функции включают торможение ЦНС, антипсихотическое действие и стимуляцию психики. Оно оказывает транквилизирующее действие, то есть успокаивает нервную систему, если употреблять фармпрепарат в небольших дозах (до 30 мг в сутки). Седативный эффект проявляется при приеме более высоких доз.
Терапевтический максимум составляет до 60 мг в сутки. Более высокие дозировки провоцируют наркотическое действие, которое проявляется в возникновении бреда и галлюцинаций. Одним из побочных эффектов считается потребность пациента в непрерывном движении. Обычно для купирования данных проявлений параллельно назначается «Циклодол».
Благодаря тому, что препарат хорошо переносится всеми группами пациентов, его могут назначать людям пенсионного возраста и даже детям. Иногда он показан для лечения соматопсихических болезней, а в комбинации с антидепрессантами и другими нейролептиками «Френолон» используют и для терапии ипохондрии.
В основном, данное мед. средство применяют при шизофрении, неврозах, депрессии, нежелании принимать пищу, апатии.
Форма выпуска «Френолона» — таблетки и раствор для инъекций. Целесообразность выбора того или иного вида лекарства определяет врач. Для купирования острых состояний первым может назначаться инъекционное введение. При достижении терапевтического эффекта пациента переводят на таблетированную форму.
Побочные реакции
Помимо постоянной двигательной активности, о которой мы упоминали выше, в инструкции также сообщается и о других негативных проявлениях со стороны организма. К ним относятся:
- тошнота;
- сложности с координацией;
- тремор конечностей;
- головокружение;
- отечность на лице;
- проблемы со сном.
При этом речь идет о побочных реакциях на терапевтические дозы. При их превышении возможно более тяжелое ухудшение состояния.
Противопоказания к применению
Существует и ряд ограничений, связанных с наличием определенных болезней. «Френолон» противопоказан в следующих случаях:
- тяжелые патологии почек;
- заболевания печени;
- болезни сердца (например — эндокардит и иные патологии, связанные с нарушением проводимости).
Важно знать: «Френолон» несовместим с анестетиками, бензодиазепинами, трициклическими антидепрессантами, гипотензивными средствами и некоторыми другими видами лекарств. Также его нельзя совмещать с алкоголем и медикаментами на спирту.
В связи с вышесказанным, в особенности хочется подчеркнуть риск приема препарата с целью получения эйфории. Во-первых, наркоманы часто употребляют несколько наркотиков параллельно или одновременно. Это называется полинаркомания, она присутствует у свыше чем 90% зависимых.
Во-вторых, нередко они пьют алкоголь для усиления кайфа. Таким образом, опасность составляют не только высокие дозировки лекарства и его длительный прием без назначения врача, но и параллельное употребление других, несовместимых с ним веществ.
Как действуют нейролептики
Являясь производным фенотиазина, «Френолон», как и все нейролептики, имеет определенные эффекты, которые мы перечислим ниже.
Его свойства позволяют:
- Убирать такие психотические проявления, как бред, галлюцинации.
- Снимать психомоторное возбуждение, а также устранять агрессию и страх.
- Содействовать нормализации мышления, памяти.
- Помогать человеку бодрствовать, не вызывая чрезмерной сонливости.
- Усиливать действие некоторых препаратов (например, седативных).
- Стимулировать выработку пролактина.
В основном, «Френолон» воздействует на дофаминовые рецепторы, но также влияет на уровень норадреналина и другие виды рецепторов.
Зависимость от аптечных препаратов
Нейролептики и антидепрессанты являются серьезными препаратами, которые показаны далеко не всем. Не думайте, что это ваш метод, даже если вы находите у себя симптомы, совпадающие с показаниями. Кроме того, при несоблюдении схемы приема, чрезмерной длительности, а также при превышении дозировки возможны различные осложнения. По этой причине данные классы препаратов можно приобрести в аптеке только по рецепту врача.
Также существует риск привыкания, поэтому доктор периодически меняет назначение. Связано это и с тем, что спустя какое-то время организм перестает воспринимать лекарство, поэтому для сохранения терапевтического эффекта необходима его замена.
Привыкание к нейролептику ведет к попаданию в наркотическую зависимость. Не является исключением и «Френолон». Кто-то может попасть в нее по ошибке, банально нарушая дозировку или длительность приема, а наркоманы употребляют его сознательно для получения эйфории. Для этого они выбирают чрезмерно высокие дозы, которые вызывают массу побочных реакций.
Последствия такого злоупотребления непредсказуемы, так как у всех разные организмы, есть слабые органы и предрасположенность к тем или иным заболеваниям. Поэтому, если один человек может «сидеть» на «Френолоне» долго, то другому будет достаточно нескольких месяцев чтобы развилась какая-либо смертельная патология.
Следует отметить и рост толерантности, который отмечается при длительном неконтролируемом приеме. Это значит, что для достижения желаемой эйфории наркоману необходимо будет принимать все больше и больше препарата. Таким образом, со временем возрастают и риски, а значит — нарушения в организме будут прогрессировать стремительнее.
Если вы принимаете таблетки или уколы по назначению доктора и отмечаете у себя такие реакции, как головокружение, тошнота, рвота или другие негативные симптомы, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для корректировки дозы или замены препарата.
Как вылечить зависимость
Если вы или ваш близкий человек стали зависимы от «Френолона», нужно как можно быстрее обратиться к наркологу. Ошибочно полагать, что больной сам сможет справиться со своей тягой и отказаться от приема.
- Во-первых, отказ от нейролептиков и антидепрессантов должен быть плавным. Для этого либо снижается дозировка препарата, либо он заменяется аналогом.
- Во-вторых, за долгое время приема психика привыкла к такой поддержке, и ей будет сложно работать в нормальном режиме. При этом могут обостриться текущие болезни. Данное состояние требует контроля и лечения.
- В-третьих, тяга к наркотикам слишком сильна. Часто человек заменяет одну зависимость другой или же становится слишком агрессивным, опасным для себя и окружающих в момент ломки.
Поэтому так или иначе, а проходить первый период отказа от наркотика лучше всего в наркологической клинике под контролем врачей. Медицинский подход поможет не только обезопасить данный процесс с точки зрения здоровья и взаимодействия с окружающими, но и обеспечить эффективный результат.
Так, после восстановления физического состояния пациента, которое осуществляется путем очистки организма от наркотиков, а также поддержки внутренних органов, начинается второй этап реабилитации. Это психотерапия, которая позволяет решить внутренние конфликты, вычленить причины, по которым человек попал в зависимость, разобраться с проблемами, а также научиться жить заново нормальной здоровой жизнью.
Курс может длиться от нескольких месяцев до полугода. Если это целесообразно для конкретного пациента, данный срок может быть и больше. Варианты лечения также разные. Это может быть как стационарное, так и амбулаторное наблюдение. Не стоит бояться обращаться в клинику. Терапия всегда добровольна и анонимна.
В данном материале мы рассказали о многих нюансах, связанных с приемом, последствиями, зависимостью от «Френолона», а также ее лечением. Однако обычно у пациентов возникает много вопросов. Задать их лучше всего на личной консультации наркологу. Поэтому не откладывайте на потом, записывайтесь, а после, получив всю необходимую информацию — принимайте решение.
Литература:
- Методическое письмо по применению френолона (метофеназина) для лечения психически больных. Москва: 1988. — 15 с.
- Кондрашкова, О. В. Особенности психотропного действия френолона и его применение при лечении шизофрении: Автореферат дис. на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Москва: 1997. — 21 с.
- Иванов, Вячеслав Васильевич. К механизму центрального действия френолона и этаперазина: Автореферат дис. на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Ростов н/Д: 1992. — 20 с.
- Бажин, Александр Александрович. Справочник по психофармакологии. Санкт-Петербург: СпецЛит, 2009. — 62, с.
Описание препарата Фринозол® (спрей назальный, 2.5 мг/мл+2.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 25.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фринозол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.01.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 2,5 мг |
| цетиризина дигидрохлорид | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 40,0 мг; натрия гидрофосфат (безводный) — 2,5 мг; калия дигидрофосфат — 1,5 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; бензалкония хлорида раствор 50% — 0,1 мг (в пересчете на 100%); вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения, обладающий сосудосуживающим и противоаллергическим действием.
Фенилэфрин представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Цетиризин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Препарат предназначен для местного интраназального применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
- острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
- гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней);
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; пожилой возраст; пациенты с повышенной судорожной активностью; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; пациенты с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально.
Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху.
Наклонить голову, вставить наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель.
Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
Побочные действия
Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна — повышение аппетита.
Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, недомогание; редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при местном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи (при случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мг); нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение (передозировка фенилэфрина).
Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.
Препарат предназначен только для местного интраназального применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.
Форма выпуска
Спрей назальный, 2,5 мг/мл + 2,5 мг/мл. По 15 мл во флаконе из пластмассы (ПЭНД) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком. Каждый флаконвместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства: Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.