Фраминазин спрей инструкция по применению взрослым от чего помогает

Все аналоги

1 мл лекарственного средства содержит 12,5 мг (8000 МЕ) фрамицетина сульфата.

Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного средства: метилпарагидроксибензоат (E 218).

Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Режим дозирования

Взрослые

По одному впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Дети

По одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Длительность курса лечения определяется с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

Способ применения

Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.

Выполнение процедуры:

При впрыскивании следует 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой ход. Следует держать флакон-распылитель вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить кончик насадки флакона-распылителя салфеткой, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть выброшен после прекращения лечения.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Нежелательные реакции распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: локальное раздражение слизистой оболочки.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Фармакотерапевтическая группа: Прочие препараты для лечения заболеваний носа.

Код АТХ: R01AX08.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.

Чувствительные микроогранизмы:

• грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
• грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacier koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

• грамотрицательные: Pasteurella

Устойчивые микроорганизмы:

• грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
• грамотрицательные: Alcaligenes denitrijicans, Burkholderia, Flavobacterium sp, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
• анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
• другие:Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

*Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Характеристики товара

Наименование

Фраминазин спрей наз.12,5мг(8000МЕ)1мл во фл 10мл в уп №1

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Основное действующее вещество

Фрамицетин

Форма выпуска

спрей

Дозировка

10мл

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть выброшен после прекращения лечения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
Чувствительные микроогранизмы:

• грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
• грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacier koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

• грамотрицательные: Pasteurella

Устойчивые микроорганизмы:

• грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
• грамотрицательные: Alcaligenes denitrijicans, Burkholderia, Flavobacterium sp, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
• анаэробные: определенные анаэробные бактерии;

другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
**Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Показания к применению

В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Дети: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Противопоказания

• беременность и период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.

Состав

1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 12,5 мг (8000 ME) фрамицетина сульфата.
Вспомогательные вещества: глицерин, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма и ее описание:

Спрей назальный. Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Состав:
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 12,5 мг (8000 МЕ) фрамицетина сульфата.

Вспомогательные вещества: глицерин, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:
Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие препараты для лечения заболеваний носа.

Код АТС: R01A Х08

Фармакодинамика:

Фрамицетин – антибиотик группы аминогликозидов, обладающий бактерицидным действием. Повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных процессов в верхних дыхательных путях.

Фармакокинетика:

Исследования фармакокинетики лекарственного средства не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению:

— в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе при рините, ринофарингите, синусите (в случае неповрежденных перегородок);

— при воспалительных процессах после оперативных вмешательств (профилактика и лечение).

Способ применения и дозы:

Флакон при впрыскивании следует держать вертикально.

Взрослым – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6раз в сутки;

Детям – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность лечения –7 дней.

Побочное действие:

Аллергические реакции: в редких случаях кожные проявления.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к другим аминогликозидам).

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства при беременности и в период лактации не проводилось.

Передозировка:

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимых взаимодействий лекарственного средства с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

При длительном применении лекарственного средства возможен дисбактериоз и появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, лекарственное средство необходимо отменить.

Не применять для промывания придаточных пазух.

Форма выпуска:

По 10 мл и 25 мл во флаконах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Наименование и адрес производителя:

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.