Фосфорал инструкция цена в аптеках аналоги таблетки

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003494

Торговое наименование препарата

Фосфорал Ромфарм

Международное непатентованное наименование

Фосфомицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакетик содержит:

активное вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин — 3,000 г;

вспомогательные вещества: кальция гидроксид — 0,300 г, лимонный ароматизатор — 0,200 г, сахарин натрия — 0,010 г, сахарная пудра — до 8,000 г.

Описание

Гранулы от белого до светло-желтого цвета, с лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик

Код АТХ

J01XX01

Фармакодинамика:

Фосфомицин — антибиотик широкого спектра действия фосфоновой кислоты. Бактерицидное действие фосфомицина основано на том, что фосфомицин является структурным аналогом фосфоенол пирувата. Инактивирует N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоенола пируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы.

Инактивация фермента N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил-трансферазы снижает вероятность возникновения перекрестной резистентности к антибиотикам с аналогичным механизмом действия и создает условия для синергизма (в экспериментах in vitro выявлен синергитеческий эффект с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Фармакокинетика:

Всасывание

При пероральном приеме, фософомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (трометамол не обладает антибактериальными свойствами). Биодоступность при однократном пероральном приеме составляет 32-54%, по сравнению с внутривенным введением. Максимальная плазматическая концентрация фосфомицина достигается через 2-3 часа, с момента приема и составляет 30 мг/л.

Распределение

После приема внутрь фосфомицина трометамол распределяется умеренным образом. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. Период полувыведения препарата из плазмы составляет от 3 до 4 часов. Максимальные концентрации, более 2000 мг/л в моче достигаются после 2-4 часов, с момента приема.

Концентрация выше минимальной ингибирующей концентрации патогенного агента, который вызывает инфекцию мочевых путей, составляет 128 мг/л и поддерживается не менее 36 часов.

Выведение

Фософомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде, путем клубочковой фильтрации, около 10% в неизмененном виде выводится через кишечник. В случае нарушения функции почек (КК < 80 мл/мин), включая физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, выведение активного вещества почками задерживается, зависимым образом, от уровня почечной дисфункции, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Показания:

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к фосфомицину или к другим компонентам препарата;

— пациенты, находящиеся на диализе;

— тяжелая степень почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин);

— детский возраст до 12 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы;

— непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.

Способ применения и дозы:

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза — за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

Побочные эффекты:

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, «ползание мурашек»), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артериального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, агионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

Передозировка:

Симптомы передозировки: диарея (при стойкой диарее назначается симптоматическое лечение), вестибулярный синдром, нарушение слуха, «металлический» вкус и общие нарушения вкуса.

В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие:

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Особые указания:

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов, при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение, в данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ содержит сахарозу.

Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете ФОСФОРАЛ РОМФАРМ содержится до 1,86 г сахара. ФОСФОРАЛ РОМФАРМ не должен применяться у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.

Упаковка:

По 8,0 г препарата в многослойные ламинированные пакетики.

По 1 или 2 пакетика вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Купить ФОСФОРАЛ РОМФАРМ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

фото упаковки Фосфорал Ромфарм

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

502  ₽

Среди
21
аптеке,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Москве

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 21 аптеки

Завтра или позже бесплатно из 21 аптеки

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Форма выпуска:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Количество в упаковке:

1 шт.

Страна:

Румыния

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Фосфорал Ромфарм

• В наличии в 260 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 5446 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 5539 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 157 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 3706 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4939 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4805 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 227 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Инструкция на Фосфорал Ромфарм 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.

Состав

1 пакетик содержит:

Активное вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин – 3,000 г;

Вспомогательные вещества: кальция гидроксид – 0,300 г, лимонный ароматизатор – 0,200 г, сахарин натрия – 0,010 г, сахарная пудра – до 8,000 г. 

Описание

раствор для приема внутрь

Фармакологическое действие

Фосфомицин – антибиотик широкого спектра действия фосфоновой кислоты. Бактерицидное действие фосфомицина основано на том, что фосфомицин является структурным аналогом фосфоенол пирувата. Инактивирует N- ацетил-глюкозамино−3-o-енолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоенола пируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Enterobacter sрp., Proteus mirabilis) микроорганизмы.

Инактивация фермента N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил-трансферазы снижает вероятность возникновения перекрестной резистентности к антибиотикам с аналогичным механизмом действия и создает условия для синергизма (в экспериментах in vitro выявлен синергитеческий эффект с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Фосфорал Ромфарм: Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.

Способ применения и дозы

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза — за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

Фосфорал Ромфарм: Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфомицину, беременность.

Фосфорал Ромфарм: Побочные действия

Редко: тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, исчезающая самостоятельно после отмены фосфомицина.

Передозировка

Симптомы: диарея (при стойкой диарее назначается симптоматическое лечение), вестибулярный синдром, нарушение слуха, «металлический» вкус и общие нарушения вкуса. В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Особые указания

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов, при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение, в данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ содержит сахарозу.

Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете ФОСФОРАЛ РОМФАРМ содержится до 1,86 г сахара. ФОСФОРАЛ РОМФАРМ не должен применяться у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Условия отпуска

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Основные сведения

Торговое название

Фосфорал Ромфарм

Действующее вещество (МНН)

Фосфомицин

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Первичная упаковка

пакет (пакетик) многослойный ламинированный

Производитель

C.O. Rompharm Company

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Фосфорал Ромфарм 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.

Фосфорал Ромфарм сертификат

Фосфорал Ромфарм сертификат

Цены в аптеках на Фосфорал Ромфарм 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.

Планета Здоровья

Планета Здоровья

от 444  ₽

АСНА

Аптеки ГОРЗДРАВ

Калина Фарм

Ваша №1

Монастырев

История стоимости Фосфорал Ромфарм 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.

21.08-27.08
481  ₽ (-15  ₽)

18.09-24.09
502  ₽ (+28  ₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Фосфорал Ромфарм и наличие в аптеках в Москве

3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Планета Здоровья

Базовская ул, 15к9, Москва

Круглосуточно

444  ₽

Аптечный пункт

Шоссейная ул, 52, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

481  ₽

Горздрав

Адмирала Нахимова ул, 8Б, Купавна мкр, Балашиха, МО

09:00-22:00 Пн-Вс

502  ₽

Калина Фарм

Ново-Солдатская ул, 1А, Волоколамск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

502  ₽

Народная аптека

Пионерская ул, 30к9, Королев, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

518  ₽

Ваша №1

Профсоюзная ул, 15, Москва

08:00-22:30 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс

535  ₽

Монастырев

Улофа Пальме ул, 1, Москва

09:00-22:00 Пн-Вс

537  ₽

Отзывы о Фосфорал Ромфарм

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Фосфорал Ромфарм, 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Фосфорал Ромфарм, 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт. в Москве от 444 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Фосфорал Ромфарм, 3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Фосфорал Ромфарм (Fosforal Rompharm)

💊 Состав препарата Фосфорал Ромфарм

✅ Применение препарата Фосфорал Ромфарм

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Фосфорал Ромфарм
(Fosforal Rompharm)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.02.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01XX01

(Фосфомицин)

Лекарственная форма

Фосфорал Ромфарм

Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пак. 8 г 1 или 2 шт.

рег. №: ЛП-003494
от 10.03.16
— Действующее

Дата перерегистрации: 11.03.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфорал Ромфарм

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с лимонным запахом.

Вспомогательные вещества: кальция гидроксид — 0.3 г, ароматизатор лимонный — 0.2 г, сахарин натрия — 0.01 г, сахарная пудра — до 8 г.

8 г — пакетики многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.
8 г — пакетики многослойные ламинированные (2) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Антибиотик

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-М-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-0-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина.
Также фосфомицин способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций.

Фосфомицин активен в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробов — Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Nosseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp, Yersinia enterocolitica. Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к фосфомицину. Устойчивы к фосфомицину Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp.

Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Отсутствует перекрестная резистентность с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм противомикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Фармакокинетика

После приема внутрь фосфомицин хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 50%. Cmax в плазме наблюдается через 2-2.5 ч после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. T1/2 составляет 4 ч. После в/в введения T1/2 составляет 1.7 ч. Фосфомицин быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Не связывается белками плазмы, не метаболизируется. Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко. Фосфомицин выводится преимущественно почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче.

Показания активных веществ препарата

Фосфорал Ромфарм

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами.

Для приема внутрь: острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей. Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Для парентерального применения: инфекции мягких тканей, в т.ч. у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран; инфекции костей и суставов; инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония и инфекции у пациентов с муковисцидозом; интраабдоминальные инфекции — острый холецистит, холангит, перитонит; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза — сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит; инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.

Возможно применение фосфомицина в составе комбинированной терапии с антибиотиками других групп при следующих заболеваниях: инфекции ЦНС — бактериальный менингит, в т.ч. послеоперационный; бактериальный эндокардит; сепсис.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
I33 Острый и подострый эндокардит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K83.0 Холангит
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O23.4 Инфекция мочевых путей при беременности неуточненная
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, стадии воспалительного процесса, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции повышенной чувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: часто — симптомы диспепсии; нечасто — тошнота, рвота, диарея; редко — антибиотик-ассоциированный колит, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница, зуд, экзантема, прурит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — кратковременное повышение активности ЩФ и печеночных трансаминаз.

Прочие: редко — чувство усталости.

При приеме внутрь: нечасто — вульвовагинит; редко — суперинфекция; нечасто — головная боль, головокружение, боли в животе, рвота; редко — парестезии; очень редко — тахикардия; частота неизвестна — снижение АД, петехии, снижение аппетита, одышка, астма, бронхоспазм.

При парентеральном применении: нечасто — тромбофлебит, одышка; редко — гипернатриемия, гипокалиемия, нарушение электролитного баланса, учащенное сердцебиение, боль в сосудах, гиперемия, повышение температуры тела, болезненность в месте введения, кашель, острый приступ бронхиальной астмы, дискомфорт в области груди, ощущение сдавливания в грудной клетке, нарушение функции почек, отеки, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия, флебит, жажда, чувство общего недомогания; частота неизвестна — повышенная утомляемость, спутанность сознания, судороги.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фосфомицину; тяжелая почечная недостаточность (КК<10 мл/мин), гемодиализ; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только том в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При проведении длительной терапии фосфомицином следует периодически контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе противопоказано.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фосфомицина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фосфомицина.

Применение у пожилых пациентов

Фосфомицин выводится главным образом через почки. У пациентов пожилого возраста его следует применять с особой осторожностью, т.к. у многих из пациентов данной категории имеется снижение функции почек, что приводит к большей вероятности развития побочных реакций.

Особые указания

При проведении длительной терапии фосфомицином следует периодически контролировать функцию печени, почек (в т.ч. по данным биохимического анализа крови: содержание электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов витамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Фосфомицин при применении в комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолами проявляет выраженный синергический эффект; это свойство фосфомицина используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллинрезистентными стафилококками, энтерококками, энтеробактериями и др.).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Фосфомицин при применении в комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолами проявляет выраженный синергический эффект.

Ввиду физико-химической несовместимости не следует смешивать фосфомицин в одном шприце с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Вельнур
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)

Мономицин
(ЭРКАФАРМ, Россия)

Монурал®
(ZAMBON SWITZERLAND, Швейцария)

Монусфоцин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Монуцин®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Овеа
(АСФАРМА-РОС, Россия)

Уронормин-Ф
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Урофосцин®
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Фосфомицин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Фосфомицин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)

Все аналоги

Фосфорал

МНН: Фосфомицин

Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fosfomycin

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024435

Информация о регистрации в РК:
13.01.2020 — 13.01.2025

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Фосфорал

Международное непатентованное название

Фосфомицин

Лекарственная
форма, дозировка

Гранулы
для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты системного использования. Антибактериальные препараты для
системного применения. Антибактериальные препараты другие.
Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код
ATХ J01XX01

Показания к применению


лечение неосложненных острых инфекций мочевыводящих путей


профилактика
инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических и
диагностических вмешательств на нижних отделах мочевыводящих путей.

Следует
принимать во внимание официальные рекомендации по правильному
использованию антибактериальных лекарственных средств.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


повышенная чувствительность к фосфомицину или любому из
вспомогательных веществ препарата


тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)


прохождение гемодиализа


наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-

галактозы
или недостаточность сахаразы-изомальтазы


детский возраст до 12 лет.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Во
время лечения могут появиться реакции гиперчувствительности, в том
числе анафилаксия и анафилактический шок, которые могут быть опасны
для жизни. В
случае такой реакции, необходимо исключить повторный прием
фосфомицина и провести адекватное лечение.

Сообщалось
о диарее, связанной почти со всеми антибактериальными средствами,
включая фосфомицин, и которая может различаться по степени тяжести от
легкой диареи до фатального колита. Диарея,
особенно, тяжелая, продолжительная и/или кровавая, во время или после
лечения фосфомицином (в
том числе через несколько недель после лечения),
может быть симптомом заболевания,
связанного с Clostridium
difficile

(CDAD). Следовательно, важно это принимать во внимание у пациентов с
тяжелой диареей во время или после лечения фосфомицином. В случае
подозрения или подтверждения заболевания, связанного с Clostridium
difficile

(CDAD),
необходимо
незамедлительно начать соответствующее лечение. Применение
лекарственных средств, ингибирующих перистальтику кишечника,
противопоказано при
этой клинической ситуации.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

При
одновременном применении с метоклопрамидом, антацидами, солями
кальция возможно значительное снижение концентрации фосфомицина в
плазме крови и моче.
Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во
времени (около 2 — 3 часов).

Сходный
эффект может быть вызван с одновременным приемом лекарственных
средств, повышающими моторику желудочно-кишечного тракта.

Пища
может замедлять абсорбцию активного вещества, вызывая небольшое
снижение его концентрации в плазме и моче. Поэтому, Фосфорал
желательно принимать натощак или через 2-3 часа после еды.

Не
рекомендуется принимать одновременно с алкогольными напитками.

Изменения
в международном нормализованном отношении (МНО)

Сообщалось
о многочисленных случаях повышенной активности антагониста витамина К
у пациентов, получавших антибиотики. К факторам риска относятся
тяжелая инфекция или тяжелое воспаление, возраст и общее плохое
состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, связано ли
изменение МНО
с инфекционным заболеванием или его лечением. Тем не менее, некоторые
классы антибиотиков вовлечены чаще, и в частности, фторхинолоны,
макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Дети
и подростки

Нет
исследований взаимодействия у детей.

Специальные
предупреждения

При
почечной недостаточности концентрация фосфомицина в моче сохраняется
в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс

креатинина
выше 10 мл/мин.

У
пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной
недостаточности коррекция дозы не требуется.

Фосфорал
осторожно назначать больным с сахарным диабетом – содержит 1.86
г сахара на пакетик.

Применение
в педиатрии

Данные
применения фосфомицина у детей ограничены. Фосфорал не рекомендуется
для детей в возрасте до 12 лет.

Фертильность

Исследования
на животных не выявили прямых или косвенных токсичных воздействий на
их репродуктивную функцию.

Нет
доступных клинических данных.

Беременность
и
период
лактации

Имеется
большое количество данных об эффективности фосфомицина во время
беременности.

Согласно
небольшому числу данных о безопасности для беременных женщин, не
сообщалось ни о каких пороках или токсических эффектах фосфомицина
для плода/новорожденного.

При
беременности препарат назначают только в случае, если потенциальная
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При
необходимости назначения препарата в период лактации следует
прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Учитывая
побочные действия препарата (головокружение), необходимо соблюдать
осторожность при управлении транспортным средством или другими
потенциально опасными механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Лечение
неосложненных острых инфекций мочевыводящих путей


1 пакетик (8 г) 1 раз в день.

Профилактика
инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических и
диагностических вмешательств на нижних отделах мочевыводящих путей


один
пакетик (8 г) за 3 часа до хирургического вмешательства, еще 1
пакетик через 24 часа после хирургического вмешательства.

Дети
и подростки

Безопасность
и эффективность Фосфорал, гранулы для приготовления раствора для
приема внутрь 3 г, у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Метод
и путь введения

Фосфорал
применяется внутрь, на голодный желудок (за 2-3 часа до или

после
еды) предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого

пузыря.

Содержимое
одного пакетика (8 г) растворяют в стакане воды (примерно 50-75 мл),
хорошо перемешивают до получения гомогенного, опалесцирующего
раствора и принимают внутрь сразу после приготовления.

Любое
неиспользованное лекарственное средство, должно быть ликвидировано в
соответствии с местными правилами.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Опыт
передозировки с фосфомицином, принятым перорально, ограничен.

Симптомы:
гипотония,
сонливость, нарушения электролитов, тромбоцитопения и
гипопротромбинемия при парентеральном применении фосфомицина.

Лечение:
симптоматическое и поддерживающее.

Регидратация
рекомендуется для стимуляции выведения препарата из мочи.

Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для

разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание
нежелательных реакций

Часто
(встречаются
у более 1 %, но менее 10 % пациентов):


вульвовагинит, головная боль, головокружение,
диарея,
тошнота.

Нечасто
(встречаются
у более 0.1 %, но менее 1 % пациентов):


рвота, боль в животе, сыпь, крапивница, зуд.

Исключительно
редко

(встречаются у менее 0.001 % пациентов):


анафилактические реакции, включая анафилактический шок и повышенную
чувствительность; псевдомембранозный колит; ангионевротический отек.

При
возникновении
нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
пакетик содержит

активное
вещество –

фосфомицина трометамол (эквивалентно фосфомицину) 5.631 г (3.000 г),

вспомогательные
вещества:
кальция
гидроксид, ароматизатор лимонный,

сахарин
натрия, сахарная пудра.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Гранулы
от белого до светло-желтого цвета с запахом лимона.

Форма выпуска и упаковка

По
8.0 г препарата в пакетик из комбинированного материала
(бумага/пленка полиэтиленовая/ фольга алюминиевая/ пленка
полиэтиленовая).

По
1 или 2 пакетика вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Ромфарм
Компани С.Р.Л.,

ул.
Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния,

тел.:
+4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41,

электронная
почта:
office@rompharm.ro

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО
Ромфарм Компани Грузия,

склон
Г. Саакадзе №8, офис №7а,
г. Тбилиси, Грузия,

тел./факс:
+ 995 32 2 29 55 85, тел. моб. + 995 577 477 901,

электронная
почта:
keti.kakabadze@gmail.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации

на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
Коммерческого Общества «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ
КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,

050013,
г.
Алматы, бульвар
Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон:
8
(727) 247-07-85,
факс:
8
(727) 376-35-88,

электронная
почта: amangul-62@mail.ru

Фосфорал_09.12_.2019_.docx 0.04 кб
Фосфорал__ЛВ__каз__с_замечаниями_29.11_.2019__.docx 0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

  • Интернет-аптека

  • Лекарства

  • Антибиотики

Фосфорал Ромфарм гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г пакетик 8 г 1 шт.


Товары из категории — Антибиотики

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 447

Форма выпуска, состав и упаковка

Фосфорал Ромфарм представляет собой гранулированный материал для приготовления суспензии. Он имеет лимонный запах и светло-желтый оттенок. В инструкции по применению указано, что в формуле главным действующим компонентом является фосфомицина трометамол в количестве 5,63 г. Дополняют состав гран. материала ряд наполнителей:

  • гашеная (едкая) известь;
  • отдушка лимона;
  • пищевая добавка Е954;
  • сахарный песок.

Расфасовываются гранулы в ламинированные пакетики по 8 г. Цена Фосфорал Ромфарм – 296 рублей.

Фармакологическое действие

Медикамент является антибактериальным средством с широким диапазоном подавления болезнетворных микроорганизмов. Фосфомицин подавляет образование гетерополимера N-ацетилглюкозамина и N-ацетилмурамовой кислоты, которые формируют стенки микробных клеток и выполняют механические функции, осмотической защиты. Он по структуре аналогичен эфиру фосфорной кислоты и фенольной формы пировиноградной кислоты. Поэтому конкурирует с ферментным соединением N-Ацетилглюкозамином. В итоге наблюдается селективное и одностороннее блокирование трансферазы.
Препарат активен по отношению к синегнойной палочке, кишечной палочке, протеусам, возбудителям пневмонии, стафилококку, стрептококку, энтерококку.
Всасывание происходит через стенки кишечника на 2/3 от исходного химпродукта. Связывание с протеинами плазмы кровяной жидкости составляет до 10%. Наибольшая плотность достигается после приема внутрь через 2 ч. Процесс распределения по волокнам и жидким средам организма проходит быстро. 90% вещества удаляется через мочевыводящую систему. При этом содержание его в моче очень высокое. Купить Фосфорал Ромфарм возможно только по рецепту врача.

Показания

Антибактериальное средство назначается для лечения инфекционных и воспалительных патологий, которые чувствительны к нему, включая инфекции нижнего отдела мочевыделительной системы:

  • ярко выраженное воспаление слизистой поверхности мочевого пузыря – цистит;
  • прогрессирование вялотекущего неспецифического бактериального воспаления мочевого пузыря;
  • хроническое воспаление предстательной железы;
  • воспаление мочеиспускательного прохода;
  • наличие бактерий в урине.

Показан Фосфорал Ромфарм при проведении профилактики бактериального заражения в момент оперативных вмешательств или диагностических процедур на органах мочевыделительной системы.

Противопоказания

Раствор не рекомендуется к использованию при явлении гиперсенситивности к действующему ингредиенту лекарства, в случае возникновения аллергических реакций.
Заказать Фосфорал Ромфарм возможно в аптеке или в интернет-магазине.

Способ применения и дозы

Лекарство вводится внутрь, через ротовую полость. Однократная порция вещества для взрослого человека равняется 3 г, для несовершеннолетних лиц – 2 г. Дозировка устанавливается индивидуально, после проведения обследования и сдачи лабораторных анализов. Учитывается фаза воспаления, ответная реакция организма, восприимчивость бактерий к введению фосфомицина.

Беременность и лактация

Средство запрещается к применению во время вынашивания плода. По врачебным отзывам, Фосфорал Ромфарм в период кормления новорожденного назначается в самых сложных случаях под контролем медперсонала.

Побочные действия

На фоне приема медикамента не исключается развитие акцидентных явлений в виде тошноты с рвотой, поноса. Симптоматика имеет обратимый характер и после отмены фосфомицина исчезает.
Доставка Фосфорал Ромфарм в Москве осуществляется круглосуточно.

Передозировка

Симптоматика проявляется в форме поноса, дисфункции слуха, вестибулярного аппарата.

Особые указания

Новорожденным детям Фосфорал Ромфарм выписывается в случае серьезных осложнений на фоне инфицирования мочеполовой системы. Терапия проводится только в стационарных условиях больниц.
Использование химпрепарата на способность управления машинами и сложными механизмами не влияет. Аналогами Фосфорал Ромфарм являются – Монурал, Экофомурал, Овеа, Урофосцин.

Условия и сроки хранения

Гранулы сберегают в сухом месте при t° не выше +25°. Срок хранения – 2 года.

Цены на Фосфорал Ромфарм в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 447 руб.

Сертификаты и лицензии

Выгодные предложения для подписчиков

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Машинист холодильных установок 3 разряда должностная инструкция
  • Инструкция к кроссворду для начальной школы
  • 11 краткая инструкция по заполнению 2022 в бюджетных учреждениях
  • Сделать зеркало с лампочками своими руками пошаговая инструкция с фото
  • Smart notebook инструкция по работе на русском