Фосфомицин таблетки инструкция по применению таблетки 500 мг цена

Состав

Порошок для приготовления раствора для внутреннего и парентерального введения, содержащий 500 мг (0,5 г) или 1000 мг (1 г) активного вещества — фосфомицина в виде трометамол фосфомицина.

Форма выпуска

Флаконы по 0,5 г или 1 г фосфомицина.

Одна упаковка содержит 1, 10 или 50 флаконов.

Фармакологическое действие

Антибактериальное и бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фосфомицин (Fosfomycin) является антибактериальным лекарственным средством с довольно широким спектром действия. Воздействует на большинство грамотрицательных микроорганизмов и грамположительных микроорганизмов, таких как энтерококки, стафилококки, эшерихии, клебсиеллы, протеи, псевдомонады, а также ряда прочих возбудителей.

Механизм действия препарата связан с угнетением начального этапа репликации пептидогликана бактериальных стенок клетки.

Пероральное применение

При внутреннем приеме быстро всасывается в ЖКТ, распадаясь на фосфомицин, являющийся активным веществом препарат и трометамол, который не активен.

Биологическая активность при приеме однократной дозы 3 г составляет — 34-65%.

TCmax равняется – 120-150 минут, Cmax — 22-32 мг/л.

Не подвергается метаболизму и не связывается с белками плазмы.

На 90% выводится в неизмененном виде с мочой и примерно на 10% с калом.

Период полувыведения приблизительно 4 часа, при КК меньше 80 мл/мин данный период несколько увеличивается.

Парентеральное применение

При введение внутривенно Сmax равняется — 74-87,3 мкг/мл, тогда как TСmax в два раза короче, чем при внутримышечном введении препарата.

В мокроте Сmax составляет — 7 мкг/мл, TСmax – 180 минут.

С белками крови связывается на 2,16%.

Обладает хорошей проникающей способностью в различные ткани организма и жидкости.

Не поддается процессам метаболизма.

Период полувыведения после внутривенной инъекции – 1,5-1,7 часов.

В неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

Пероральное применение препарата показано при инфекционных патологиях мочевыводящих путей, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

  • рецидивирующий и острый цистит;
  • неспецифический уретрит бактериальной этиологии;
  • массивная бактериурия, протекающая без видимых симптомов (у беременных);
  • профилактика и терапия инфекционных заболеваний при проведении трансуретральных исследований и хирургических операций.

Парентеральное введение рекомендуют для терапии инфекционных заболеваний различной локализации, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, в том числе с множественной фармакологической резистентностью:

  • септицемия;
  • бронхиолит;
  • хроническая и острая пневмония;
  • пиоторакс;
  • цистит;
  • перитонит;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • пиелонефрит;
  • аднексит;
  • бартолинит;
  • гнойный плеврит и абсцедирующая пневмония;
  • параметрит;
  • инфекции малого таза.

При тяжелом течении заболеваний применяют комбинированную терапию с другими антибиотиками (как правило, с бета-лактамными).

Противопоказания

  • период беременности;
  • гиперчувствительность пациента к компонентам лекарства.

Побочные действия

При пероральном применении:

  • Нервная система: головокружение, слабость, инсомния, мигрень, головная боль, сонливость, парестезия, нервозность, недомогание.
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, запор, метеоризм, анорексия, рвота.
  • Другие: вагинит, дисменорея, ринит, фарингит, боль в животе, гриппоподобный синдром, нелокализованные болевые ощущения, боль в спине, сыпь на кожных покровах, лихорадка, зуд, гематурия, дизурия, лимфаденопатия, миалгия, нарушения в менструальном цикле.

При парентеральном применении:

  • Нервная система: парестезия, головная боль, головокружение, при введении высоких доз – судороги.
  • Сердечно-сосудистая и кровеносная системы: панцитопения, болезненность по ходу вен, ощущение дискомфорта за грудиной, анемия, сердцебиение, ощущение сдавливания грудной клетки,  гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, флебит, эозинофилия, агранулоцитоз.
  • Желудочно-кишечный тракт: нарушение функции печени (в том числе повышение активности ЛДГ, АСТ, АЛТ, ЩФ), гипербилирубинемия, рвота, желтуха, тошнота, анорексия, диарея, псевдомембранозный колит, абдоминальная боль.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, эритема, анафилактический шок.
  • Другие: болезненность в месте инъекции, экзантема, бронхоспазм, кашель, нарушение функции почек, протеинурия, повышение/снижение содержания Na+ и K+, лихорадка, периферические отеки, чувство жажды, инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для лекарственного средства Фосфомицин инструкция по применению предполагает пероральный прием, а также внутривенное и внутримышечное введение.

Режим дозировки препарата подбирается индивидуально; все зависит от тяжести заболевания, а также от течения болезни.

Для внутреннего применения

Пероральный прием данного лекарства осуществляют за 2 часа или через 2 часа после еды, желательно в вечернее время.

В остром периоде заболевания разовая суточная доза препарата обычно составляет 3 г Фосфомицина для взрослых пациентов и 2 г для пациентов детского возраста.

При хроническом течении заболевания взрослым пациентам и пациентам пожилого возраста рекомендуют суточную дозу, составляющую 6 г с приемом через день.

С целью профилактики инфекционных осложнений мочевыводящих путей при проведении диагностических процедур и хирургических операций назначают 3 г препарата внутрь за 3 часа до предполагаемой процедуры или вмешательства, а также 3 г через 24 часа после их проведения.

Диагностированная почечная недостаточность предполагает увеличение интервалов между приемами Фосфомицина и снижение его дозы.

Для внутривенного применения

Инструкция к применению определяет среднюю дозу Фосфомицина для взрослых пациентов, составляющую 70 мг на килограмм веса. Как правило, суточная доза препарата для взрослых варьирует от 2-х до 4-х г. Лекарственное средство вводят каждые 6-8 часов.

Для пациентов детского возраста суточная внутривенная доза составляет 100-200 мг на килограмм массы тела, разделенная на 2 введения в день. Курс терапии от 7-ми до 10-ти суток.

Для внутримышечного применения

Обычно суточная доза Фосфомицина составляет 4 г, разбитая на две инъекции с интервалом в 2 часа. Альтернативное введение допускает две одновременные инъекции по 2 г препарата, осуществляемые в разные ягодицы.

Для инфузионного применения

Рекомендуемую дозу препарата (1-4 г) растворяют в 100-500 мл воды для инъекций и вводят на протяжении 60-120 минут.

Для внутривенного струйного применения

Доза Фосфомицина (1-2 г) разводится в 20 мл воды д/ин. или в 5% растворе декстрозы и разделяется на 2-4 инъекции, проводимые на протяжении 5-ти минут.

Передозировка

При случайной передозировке Фосфомицином возможно усиление его побочных эффектов.

Показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарственное средство Метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 месяца.

Аналоги Фосфомицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фосфомицина представлены следующими препаратами:

  • Гексаметилентетрамин;
  • Диксин;
  • Зивокс;
  • Кирин;
  • Кубицин;
  • Нитроксолин;
  • Сангвиритин;
  • Амизолид и т.д.

Синонимы

Синонимами препарата являются:

  • Урофосфабол;
  • Монурил;
  • Монурал.

Детям

Назначается детям в рекомендованных дозах.

Новорожденным

Может быть применен только в крайнем случае, в минимальных дозах и под строгим контролем лечащего врача.

С алкоголем

Не рекомендуют прием напитков содержащих алкоголь во время терапии препаратом Фосфомицин.

С антибиотиками

При тяжелых заболеваниях назначают комбинированную терапию Фосфомицином и другими антибиотиками (как правило, бета-лактамными).

При беременности и лактации

Противопоказано применение во время беременности.

В период лактации возможно применение только при крайней необходимости.

Отзывы о Фосфомицине

Отзывы о препарате Фосфомицин (Fosfomycin) отмечают его высокую эффективность и быстроту фармакологического действия, в особенности при терапии инфекционных заболеваний мочевыводящей системы.

Цена Фосфомицина, где купить

На данное время приобретение препарата Фосфомицин российского производства представляет некоторую проблему.

Предположительно цена Фосфомицина трометамола, как и цена Фосфомицина натрия должна быть в одном ряду с его синонимом – Монуралом, стоимость которого в России составляет от 310 рублей (2г №1) до 370 рублей (3 г №1).

Цена Монурала в Украине колеблется на уровне 200 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Фосфомицин Эспарма 3 г порошок для приг. раствора для внутр. приема пакет 8гЛиндофарм ГмбХ

  • Фосфомицин-ЛекТ порошок для приг. раствора для приема вн. 3г пак. 8гОАО Тюменский ХФЗ

Аптека Диалог

  • Фосфомицин-ЛекТ (пор.д.приг.р-ра д.пр.внутрь 3 г №1)Тюменский хим-фарм завод/Патент-Фарм

Ригла

  • Фосфомицин-лект 3,0 n2 пакет 8,0 пор д/р-ра д/приема внутрьПатент-Фарм АО

показать еще

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006004/10

Торговое наименование препарата

Фосфомицин

Международное непатентованное наименование

Фосфомицин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Действующее вещество: фосфомицин динатрия — 0,66 г; 1,32 г в пересчете на фосфомицин — 0,5 г; 1,0 г

Вспомогательное вещество: янтарная кислота — 0,0128 г; 0,0255 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

J01XX01

Фармакодинамика:

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении (на ранних стадиях) син­теза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по систе­мам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N- ацетил-D-глюкозамина.

Активен in vitro в отношении:

— грамположительных аэробов: Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylo­coccus epidermidis (в том числе некоторых штаммов, устойчивых к метициллину), Strepto­coccus pyogenes, Streptococcus группы viridans, стрептококков групп С, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis;

— грамотрицательных аэробов: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter je­juni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menin­gitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica;

— а также некоторых анаэробов: Actino­myces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., умеренно чувствительны Clostridium perfringens и Prevotella spp.

Устойчивы Enterococcus faecium, Acinetobacter spp., Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., большинство внутриклеточных воз­будителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко.

Фармакокинетика:

После внутривенного (в/в) введения 1 г максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) — 46 мг/л. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 15 мин.

Связь с белками плазмы — 1% от введенной дозы.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожножировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быст­ро проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация препарата в спинномоз­говой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В ма­лых концентрациях выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т1/2) составляет, в среднем, 1,5-2 часа у взрослых и от 0,69 до 1,04 часа, в зависимости от дозы, у детей.

Основной путь экскреции фосфомицина — по­чечный (90-100% от введенной дозы в течение суток); почками выводится активная форма препарата. Малая часть введенного антибиотика экскретируется кишечником, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения.

Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • мягких тканей, в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), ожоговых ран;
  • костей и суставов;
  • нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
  • интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
  • органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
  • мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.

В комбинации с антибиотиками других групп: бактериальный эндокардит, сепсис, инфекции центральной нервной системы — бактериальный менингит, в том числе после­операционный.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину, янтарной кислоте.

С осторожностью:

Аллергические заболевания в анамнезе, заболевания печени, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), хроническая почечная недостаточность (ХПН), артериальная ги­пертензия, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лак­тации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутри­венно, струйно или капельно.

Взрослым: средняя разовая доза составляет 2-4 г, которую вводят каждые 6-8 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения (см. таблицу).

Клиренс креатинина

40-20 мл/мин

20-10 мл/мин

<10 мл/мин

Доза фосфомицина/ кратность введения

2-4 г каждые 12 часов

2-4 г каждые 24 часа

2-4 г каждые 48 часов

Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г после каждой процедуры диализа.

Детям: начиная с периода новорожден­ности, вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов. Длительность курса лечения фосфомици- ном и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализа­ции процесса и тяжести заболевания.

С целью предотвращения возникновения резистентных к препарату микроорганиз­мов терапия должна проводиться после подтверждения чувствительности возбуди­теля к фосфомицину, а ее продолжитель­ность следует ограничить сроком, минимально необходимым для лечения пациента.

Способ приготовления растворов и введение:

— для прямого внутривенного струйного введения 0,5 г или 1 г препарата раство­рить в 10 мл воды для инъекций; вводить медленно в течение не менее 5 мин;

— для быстрой в/в инфузии содержимое флаконов по 0,5 г или по 1 г растворить в воде для инъекций, полученный раствор добавить в 100-200 мл совместимой жидкости для инфузий; продолжитель­ность инфузии 0,5-1 ч;

— для длительного капельного введения содержимое флаконов по 0,5 г или по 1 г растворить в воде для инъекций, получен­ный раствор добавить в 200-500 мл совместимой жидкости для инфузий; продолжительность инфузии 1-3 ч.

При растворении препарата Фосфомицин возможна экзотермическая реакция.

Совместимые жидкости для инфузий: 0,9% раствор натрия хлорида (физиологи­ческий раствор), 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингера лактат, 1,4% раствор гидрокарбоната натрия.

Растворы препарата, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы, 1,4% раствора гидрокарбоната натрия можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре (25 °С) или в течение 24 часов в холодильнике (от 2 до 8 °С).

Побочные эффекты:

С частотой 0,1-5 %:

нарушение функции печени, в т.ч. повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилируби- немия;

со стороны органов пищеварения: диарея;

местные реакции: экзантема, болезненность в месте введения;

С частотой менее 0,1%:

— аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, зуд кожи, эритема, кашель, бронхоспазм;

со стороны органов пищеварения: псевдомембранозный колит, желтуха, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, стоматит;

со стороны системы кровообращения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;

со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение кон­центрации мочевины в плазме крови, протеинурия, снижение или повышение концентра­ции ионов натрия и калия;

со стороны нервной системы: парестезия, головокружение, судороги (при применении высоких доз);

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение;

местные реакции: болезненность по ходу вены, флебит;

прочие: головная боль, лихорадка, недомогание, периферические отеки, дискомфорт в груди, ощущение сдавления в грудной клетке, жажда.

Передозировка:

Симптомы: диарея.

Лечение: симптоматическое, обильное питье (с целью увеличения диуреза).

Взаимодействие:

Проявляет выраженный синергидный эффект в комбинации с безилпенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллинустойчивые стафилококки, энтерококки, энтеробактерии, Pseudomonas aeruginosa).

Ввиду физико-химической несовместимости, не смешивать в одном шприце с ампицил­лином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.

Особые указания:

При тяжелом течении инфекций мочевыводящих путей применяют в комбинации с др. антибиотиками (чаще с бета-лактамными).

Перед в/в введением необходимо уточнить аллергологический анамнез больного с целью оценить риск развития анафилактического шока.

Препарат содержит ионы натрия (14,5 мЭкв на 1 г), что необходимо учитывать при введе­нии пациентам с ХПН или ХСН.

В период лечения рекомендуется периодический контроль функции печени и почек, био­химического анализа крови.

С целью снижения риска развития флебита и болезненности в месте введения необходимо соблюдать скорость введения препарата (медленно).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. Однако учитывая возможное побочное действие со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при занятиях такого рода деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приго­товления раствора для внутривенного введения, 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка:

0,5 г (1,0 г) действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл (10 мл или 20 мл) из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 флакон с инструкцией по применению в пачке картонной.

10 флаконов с инструкцией по применению в коробке картонной.

Для стационаров:

— 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке картонной;

— от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке картонной.

Комплектация с растворителем

Вода для инъекций 5 мл или 10 мл в ампулах стеклянных.

1 флакон и 1 ампула 10 мл (или 2 ампулы по 5 мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с инструк­цией по применению в пачке картонной.

В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Красфарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фосфомицин (Fosfomycin)

💊 Состав препарата Фосфомицин

✅ Применение препарата Фосфомицин

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Фосфомицин
(Fosfomycin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.02.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01XX01

(Фосфомицин)

Лекарственные формы

Фосфомицин

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 г: пак. или фл. 6 г 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(001157)-(РГ-RU)
от 29.08.22
— Действующее

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пак. или фл. 8 г 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(001157)-(РГ-RU)
от 29.08.22
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфомицин

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, со слабым фруктовым запахом. При перемешивании содержимого пакетика или флакона в 50 мл воды образуется опалесцирующая (слегка мутная) жидкость с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (1) — пачки картонные.
6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (2) — пачки картонные.
6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (3) — пачки картонные.
6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (4) — пачки картонные.
6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (5) — пачки картонные.
6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (6) — пачки картонные.
6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (7) — пачки картонные.
6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (8) — пачки картонные.
6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (9) — пачки картонные.
6 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (10) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (2) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (3) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (4) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (5) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (6) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (7) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (8) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (9) — пачки картонные.
6 г — флаконы темного стекла (10) — пачки картонные.


Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, со слабым фруктовым запахом. При перемешивании содержимого пакетика или флакона в 50 мл воды образуется опалесцирующая (слегка мутная) жидкость с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (1) — пачки картонные.
8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (2) — пачки картонные.
8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (3) — пачки картонные.
8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (4) — пачки картонные.
8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (5) — пачки картонные.
8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (6) — пачки картонные.
8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (7) — пачки картонные.
8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (8) — пачки картонные.
8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (9) — пачки картонные.
8 г — пакетики (саше или стики) из многослойного материала (10) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (2) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (3) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (4) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (5) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (6) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (7) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (8) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (9) — пачки картонные.
8 г — флаконы темного стекла (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-М-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-0-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина.
Также фосфомицин способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций.

Фосфомицин активен в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробов — Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Nosseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp, Yersinia enterocolitica. Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к фосфомицину. Устойчивы к фосфомицину Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp.

Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Отсутствует перекрестная резистентность с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм противомикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Фармакокинетика

После приема внутрь фосфомицин хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 50%. Cmax в плазме наблюдается через 2-2.5 ч после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. T1/2 составляет 4 ч. После в/в введения T1/2 составляет 1.7 ч. Фосфомицин быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Не связывается белками плазмы, не метаболизируется. Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко. Фосфомицин выводится преимущественно почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче.

Показания активных веществ препарата

Фосфомицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами.

Для приема внутрь: острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей. Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Для парентерального применения: инфекции мягких тканей, в т.ч. у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран; инфекции костей и суставов; инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония и инфекции у пациентов с муковисцидозом; интраабдоминальные инфекции — острый холецистит, холангит, перитонит; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза — сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит; инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.

Возможно применение фосфомицина в составе комбинированной терапии с антибиотиками других групп при следующих заболеваниях: инфекции ЦНС — бактериальный менингит, в т.ч. послеоперационный; бактериальный эндокардит; сепсис.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
I33 Острый и подострый эндокардит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K83.0 Холангит
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O23.4 Инфекция мочевых путей при беременности неуточненная
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, стадии воспалительного процесса, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции повышенной чувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: часто — симптомы диспепсии; нечасто — тошнота, рвота, диарея; редко — антибиотик-ассоциированный колит, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница, зуд, экзантема, прурит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — кратковременное повышение активности ЩФ и печеночных трансаминаз.

Прочие: редко — чувство усталости.

При приеме внутрь: нечасто — вульвовагинит; редко — суперинфекция; нечасто — головная боль, головокружение, боли в животе, рвота; редко — парестезии; очень редко — тахикардия; частота неизвестна — снижение АД, петехии, снижение аппетита, одышка, астма, бронхоспазм.

При парентеральном применении: нечасто — тромбофлебит, одышка; редко — гипернатриемия, гипокалиемия, нарушение электролитного баланса, учащенное сердцебиение, боль в сосудах, гиперемия, повышение температуры тела, болезненность в месте введения, кашель, острый приступ бронхиальной астмы, дискомфорт в области груди, ощущение сдавливания в грудной клетке, нарушение функции почек, отеки, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия, флебит, жажда, чувство общего недомогания; частота неизвестна — повышенная утомляемость, спутанность сознания, судороги.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фосфомицину; тяжелая почечная недостаточность (КК<10 мл/мин), гемодиализ; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только том в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При проведении длительной терапии фосфомицином следует периодически контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе противопоказано.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фосфомицина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фосфомицина.

Применение у пожилых пациентов

Фосфомицин выводится главным образом через почки. У пациентов пожилого возраста его следует применять с особой осторожностью, т.к. у многих из пациентов данной категории имеется снижение функции почек, что приводит к большей вероятности развития побочных реакций.

Особые указания

При проведении длительной терапии фосфомицином следует периодически контролировать функцию печени, почек (в т.ч. по данным биохимического анализа крови: содержание электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов витамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Фосфомицин при применении в комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолами проявляет выраженный синергический эффект; это свойство фосфомицина используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллинрезистентными стафилококками, энтерококками, энтеробактериями и др.).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Фосфомицин при применении в комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолами проявляет выраженный синергический эффект.

Ввиду физико-химической несовместимости не следует смешивать фосфомицин в одном шприце с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Вельнур
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)

Мономицин
(ЭРКАФАРМ, Россия)

Монурал®
(ZAMBON SWITZERLAND, Швейцария)

Монусфоцин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Монуцин®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Овеа
(АСФАРМА-РОС, Россия)

Уронормин-Ф
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Урофосцин®
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Фосфомицин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Фосфомицин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)

Все аналоги

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав на 1 флакон:

0,5 г 1,0 г 2,0 г 4,0 г
Действующее вещество:
Фосфомицин натрия
0,66 г 1,32 г 2,64 г 5,28 г
(в пересчете на фосфомицин) 0,5 г 1,0 г 2,0 г 4,0 г
Вспомогательное вещество:
Лимонная кислота безводная
0,02 г 0,04 г 0,08 г 0,16 г

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Антибиотик

АТХ J01XX01 Фосфомицин

Фармакодинамика

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении (на ранних стадиях) синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридинтрифосфат-N-ацетилглюкозаминенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования уридинтрифосфат-N-ацетил-3-O-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и уридинтрифосфат-N-ацетил-D-глюкозамина.

Фосфомицин активен (как in vitro, так и в условиях клинической практики при лечении ряда инфекций) в отношении:

грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis;

грамотрицательных аэробов: Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp. и Yersinia enterocolitica. Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к препарату.

Устойчивы Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp. Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм антимикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Фармакокинетика

Концентрация лекарственного препарата в плазме крови

Через 30 минут после внутривенного (в/в) введения 1 г препарата — в течение 5 минут концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 74 мкг/мл; период полувыведение (Т1/2) — 1,7 часа. При медленном (в течение 1 часа) в/в введении препарата в дозе 2 г максимальная концентрация фосфомицина составила 157,3 мкг/мл, Т1/2 -1,8 часа. При медленном (в течение 2 часов) в/в введении препарата в дозе 2 г максимальная концентрация фосфомицина составила 98,3 мкг/мл, Т1/2 — 1,7 часа.

У детей с массой тела от 20 до 37 кг через 0,5-1 час после в/в введения 1 г фосфомицина в течение 4 минут концентрация фосфомицина в сыворотке крови составила 93,8-107 мкг/мл, Т1/2 — 1,3 часа.

Связывание с белками плазмы

Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая — 2,16% от введенной дозы.

Концентрация лекарственного препарата в мокроте

У пяти пациентов с респираторными инфекциями через три часа после в/в введения 1,0 г фосфомицина концентрация в мокроте составила 7,0 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Благодаря низкой молекулярной массе фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в тканях легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожной жировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.

Выводится фосфомицин преимущественно почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций антибиотика в моче. В исследованиях, проведенных с участием взрослых здоровых добровольцев, после внутривенного капельного введения 1 г фосфомицина в течение часа или 2 г фосфомицина в течение 2 часов уровень экскреции с мочой составил 95-99% в течение 10-11 часов после введения.

Малая часть от введенной дозы экскретируется кишечником, однако, этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы посредством гемодиализа.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину возбудителями:

— инфекции мягких тканей, в том числе у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у пациентов с муковисцидозом;

— интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;

— инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый пиелонефрит и обострение хронического пиелонефрита.

При следующих заболеваниях в комбинации с другими антибактериальными лекарственными средствами:

— инфекции центральной нервной системы: вторичный бактериальный менингит, в том числе послеоперационный;

— бактериальный эндокардит;

— сепсис.

Гиперчувствительность к фосфомицину, лимонной кислоте.

Предрасположенность в анамнезе к аллергическим заболеваниям (таким как бронхиальная астма, крапивница), заболевания печени, сердечная и почечная недостаточность, пожилой возраст, артериальная гипертензия.

Применение препарата ФОСФОМИЦИН не рекомендуется во время беременности или при подозрении на нее, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением врача.

Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Внутривенно, струйно или капельно.

Взрослым: средняя разовая доза составляет 2-4 г, которую вводят каждые 6-8 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения (см. таблицу).

Клиренс креатинина
40-20 мл/мин

20-10 мл/мин

<10 мл/мин
Доза фосфомицина/кратность введения 2-4 г каждые 12 часов 2-4 г каждые 24 часа 2-4 г каждые 48 часов

Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г после каждой процедуры диализа.

Детям: начиная с периода новорожденности, вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов.

Длительность курса лечения препаратом ФОСФОМИЦИН и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания.

С целью предотвращения возникновения резистентных к препарату микроорганизмов терапия должна проводиться после подтверждения чувствительности возбудителя к фосфомицину, а ее продолжительность следует ограничить сроком, минимально необходимым для лечения пациента.

Способ приготовления растворов и введение:

— для прямого внутривенного струйного введения: 0,5 г или 1 г препарата растворить в 10 мл воды для инъекций; 2 г препарата растворить в 20 мл воды для инъекций; вводить медленно в течение 5 мин (рекомендуемый режим дозирования — 2 г каждые 6-8 часов);

— для быстрой внутривенной инфузии: 0,5 г или 1 г препарата растворить в 10 мл воды для инъекций; 4 г препарата предварительно растворить в 20 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить в 100-200 мл совместимой жидкости для инфузий; продолжительность инфузии 0,5-1 ч (рекомендуемый режим дозирования — 4 г каждые 6-8 часов);

— для длительного внутривенного капельного введения: 0,5 г или 1,0 г препарата растворить в 10 мл воды для инъекций; 4 г (в некоторых клинических случаях — 8 г) растворить в 20 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить в 200-500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводить в течение 1-3 часов (рекомендуемый режим — 4 г каждые 6-8 часов).

При растворении препарата ФОСФОМИЦИН возможна экзотермическая реакция.

Совместимые жидкости для инфузий: 0,9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингера лактат, 1,4% раствор гидрокарбоната натрия.

Растворы препарата, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы, 1,4% раствора гидрокарбоната натрия, можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре (25°С) или в течение 24 часов в холодильнике (от 2 до 8°С).

С целью предотвращения резистентных к препарату микроорганизмов терапия должна быть ограничена сроком, минимально необходимым для лечения пациента.

Указанные ниже нежелательные эффекты представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто — более 10% (≥1/10), часто — более 1%, но менее 10% (≥1/100 до <1/10), нечасто — более 0,1%, но менее 1% (≥1/1000 до <1/100), редко — более 0,01%, но менее 0,1% (≥1/10000 до <1/1000), очень редко — менее 0,01% (<1/10000), частота неизвестна (не могут оцениваться, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — острые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок). При развитии любых симптомов анафилактических реакций, таких как: боль в грудной клетке, диспноэ, гипотония, цианоз, уртикарная сыпь, резкое недомогание, необходимо отменить введение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, прурит, крапивница, экзантема, покраснение кожи, эритема; частота неизвестна — ангионевротический отек.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, изменение вкуса, снижение аппетита; редко — стоматит, выраженный колит с наличием крови в стуле, псевдомембранозный колит. При появлении у пациентов боли в животе или частого стула необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — преходящее повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); нечасто — повышение уровней лактатдегидрогеназы, билирубина; редко — нарушение функции печени, желтуха; частота неизвестна — холестатический гепатит. В таких случаях пациенты должны находиться под наблюдением врача. В случае выявления любых нарушений функции печени необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — онемение, головная боль, головокружение, снижение чувствительности; частота неизвестна — повышенная утомляемость, спутанность сознания, судороги. В случае развития судорог необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; редко — кашель, острый приступ бронхиальной астмы, дискомфорт в области груди, ощущение сдавливания в грудной клетке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия. Терапию необходимо проводить под контролем формулы крови пациента. При развитии любых нарушений необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тромбофлебит; редко — учащенное сердцебиение, боль в сосудах, гиперемия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нарушение функции почек, отеки, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышение температуры тела, болезненность в месте введения; редко — флебит, жажда, чувство общего недомогания.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — гипернатриемия, гипокалиемия, нарушение электролитного баланса.

Отсутствуют сообщения о передозировке фосфомицина. Вероятные проявления острой передозировки — симптомы гипернатриемии (слабость, повышенная нейромышечная возбудимость, сонливость, спутанность сознания).

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, компенсационное введение жидкости и форсированный диурез; в тяжелых случаях — гемодиализ.

В комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллиноустойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa и др.).

Ввиду физико-химической несовместимости не следует смешивать в одном шприце с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.

Необходимые меры предосторожности

В связи с тем, что в настоящее время не существует методов, способных достоверно предсказать возможность развития анафилактического шока или иных тяжелых аллергических реакций на введение фосфомицина, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

  1. Перед назначением препарата у пациента следует тщательно собрать аллергологический анамнез с целью выявления случаев анафилактического шока или иных аллергических реакций на введение антибиотиков.
  2. Перед каждым введением препарата необходимо проверить наличие и комплектность «Противошоковой аптеки» в месте проведения лечебной процедуры.
  3. Пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала с момента начала и до завершения введения препарата особенно в самом начале его введения.

Поскольку препарат ФОСФОМИЦИН содержит 14,5 мЭкв натрия на каждый грамм действующего вещества, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и в других случаях, когда требуется ограничение введения натрия.

Меры предосторожности, касающиеся введения препарата

Препарат ФОСФОМИЦИН следует вводить только внутривенно, при этом предпочтительно его медленное, капельное введение. При внутривенном струйном введении возможно развитие флебита и болезненности в месте введения. Для предотвращения случаев экстравазации препарат ФОСФОМИЦИН следует вводить очень медленно и осторожно.

При растворении препарата выделяется некоторое количества тепла, что не оказывает влияние на его свойства и эффективность.

Другие меры предосторожности

В случае длительной терапии препаратом ФОСФОМИЦИН следует периодически контролировать функцию печени, почек (в том числе по данным биохимического анализа крови: содержание электролитов, азота мочевины, билирубина, активности «печеночных» ферментов), а также показатели общего анализа крови.

Применение у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью

Так как препарат выводится главным образом через почки (см. раздел «Фармакокинетика»), у пациентов пожилого возраста его нужно применять с особой осторожностью, т.к. у многих из них имеется снижение функции почек, что приводит к большей вероятности развития побочных реакций у этой группы пациентов. Пациентам пожилого возраста необходим тщательный подбор дозы, в особенности пациентам с сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и в других случаях, требующих ограничение введения натрия.

Не сообщалось о влиянии фосфомицина на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами. Однако, следует учитывать, что применение фосфомицина может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как головокружение, головная боль. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 4,0 г.

По 0,5 г и 1,0 г (в пересчете на фосфомицин) во флаконы бесцветного прозрачного стекла номинальной вместимостью 10 мл; по 2,0 г (в пересчете на фосфомицин) во флаконы бесцветного прозрачного стекла номинальной вместимостью 20 мл; по 4,0 г (в пересчете на фосфомицин) во флаконы бесцветного прозрачного стекла номинальной вместимостью 30 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

  1. 1 или 10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

50 флаконов с препаратом с приложением равного количества инструкций укладывают в коробку из картона (для стационаров).

  1. Упаковка в комплекте с растворителем — водой для инъекций. В комплект входят:

а) 1 флакон с препаратом по 0,5 г или по 1,0 г и 2 ампулы с водой для инъекций на 5 мл;

б) 1 флакон с препаратом по 0,5 г или по 1,0 г и 1 флакон с водой для инъекций на 10 мл;

в) 1 флакон с препаратом по 2,0 г или по 4,0 г и 4 ампулы с водой для инъекций на 5 мл;

г) 1 флакон с препаратом по 2,0 г или по 4,0 г и 2 флакона с водой для инъекций на 10 мл.

Комплект укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению, скарификатором ампульным.

При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

При температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-006880

Дата регистрации

2021-03-30

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Фосфомицин инструкция по применению

Дата публикации: 25.04.2023

Для чего назначают Фосфомицин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеАнтибактериальные порошкиЦистит

Автор статьи

Долгих Наталия Вадимовна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944

Все авторы

Содержание статьи

  • Фосфомицин: РЛС
  • Фосфомицин: для чего
  • Фосфомицин: побочные действия
  • Фосфомицин или Монурал: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Инфекции мочевых путей – распространенное осложнение беременности. Наиболее часто встречается бессимптомная бактериурия – нарушение, при котором в моче присутствует большее количество бактерий, чем обычно, но симптомы не появляются. Как правило, бессимптомную форму не лечат. Исключение составляет период беременности. Бессимптомная бактериурия чаще диагностируется в первом триместре (до 75% случаев) и реже – во втором и третьем (в 25%). Без лечения у 30-40% беременных развивается симптоматическая инфекция, в том числе пиелонефрит. Острый цистит наблюдается у 1-2% беременных. Для лечения бессимптомной бактериурии применяются некоторые группы антибиотиков.

Провизор расскажет о препарате Фосфомицин: ознакомит с формами выпуска, показаниями к применению, побочными действиями, а также сравнит с аналогом – препаратом Монурал.

Фосфомицин: РЛС

Фосфомицина трометамол – вещество с антибактериальным эффектом, активное в отношении обширного спектра возбудителей инфекций мочевыделительной системы. Фосфомицин принадлежит к новому классу антибиотиков с химической структурой, отличающейся от уже известных средств. Соединение входит в состав 23 лекарств, зарегистрированных в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). «Популярные» препараты на основе вещества Фосфомицин: Монурал, Фосфомицин Эспарма и Урофосфабол.

Фосфомицин выпускается в нескольких лекарственных формах, от которых зависит применение:

  • Фосфомицин – порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
  • Фосфомицин – гранулы для приготовления раствора для приема внутрь;
  • Фосфомицин – порошок для приготовления раствора для инъекций.

Несмотря на одинаковый способ приема у порошка и гранул, последние с технической точки зрения считаются более продвинутой формой выпуска. Кроме того, гранулы обладают меньшей сыпучестью, что повышает удобство применения.

Лекарственные формы Фосфомицина часто привносят путаницу, поскольку пациентам привычнее принимать таблетки. Наиболее частый запрос: инструкция по применению «таблетки Фосфомицин». Однако в данном случае, именно тонкоизмельченное лекарство дает высокую фармакологическую активность.

Фосфомицин: для чего

Сыпучая форма Фосфомицина показана для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыделительной системы, вызванных чувствительными к нему бактериями. Например, кишечной или синегнойной палочкой. Согласно инструкции, в показания входят:

  • Бактериальный цистит в острой фазе;
  • Бактериальный уретрит;
  • Бессимптомная бактериурия у беременных – превышающее норму количества бактерий в анализе мочи у беременных без проявления симптомов;
  • Инфекции мочевыводящих путей после хирургического вмешательства;
  • Профилактика инфекций мочевыделительной системы после хирургического вмешательства и диагностических процедур.

В связи с анатомическими особенностями, женский пол часто подвержен инфекциям мочевыделительной системы. Все дело в коротком мочеиспускательном канале и близком расположении влагалища и анального отверстия. Поэтому так распространено применение препарата Фосфомицин при цистите у женщин. Правда, порошок и гранулы для приема внутрь действуют только в случае неосложненной инфекции.

В период ожидания ребенка представительницы женского пола также подвержены высокому риску инфицирования мочевыделительной системы. Происходит это из-за растущей матки, сдавливающей мочеточник и мочевой пузырь, нарушая отток мочи. Такая среда способствует проникновению и размножению бактерий. По этой причине Фосфомицин при беременности бывает так необходим.

Раствор для внутривенного введения Фосфомицин показан при более широком количестве инфекционных болезней. Например, при инфекциях мягких тканей, костей и суставов.

Фосфомицин: побочные действия

  • Анафилактический шок;
  • Кожная сыпь и зуд;
  • Головная боль и головокружение;
  • Тошнота и рвота;
  • Диарея;
  • Боль в животе
  • Вульвовагинит;
  • Усталость;
  • Апластическая анемия;
  • Другие.

Фосфомицин или Монурал: что лучше

Монурал – оригинальный препарат на основе фосфомицина трометамола, произведенный швейцарской фармацевтической компанией «Zambon Switzerland». Остальные препараты с Фосфомицином считаются воспроизведенными или по-другому аналогами.

Главные показания для назначения препарата Монурал, как и Фосфомицин: от цистита и других инфекционных заболеваний. Тем не менее нельзя однозначно сказать, что лучше. При наличии рецепта на фосфомицина трометамол выбор следует осуществить на основе рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.

Краткое содержание

  • Фосфомицина трометамол – вещество с антибактериальным эффектом, активное в отношении обширного спектра возбудителей инфекций мочевыделительной системы.
  • Сыпучая форма Фосфомицина показана для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыделительной системы, вызванных чувствительными к нему бактериями.
  • Фосфомицин имеет противопоказания и побочные действия.
  • Монурал – оригинальный препарат на основе фосфомицина трометамола, произведенный швейцарской фармацевтической компанией «Zambon Switzerland».

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Цены на товар Фосфомицин:

Мегаптека,

Цены на Фосфомицин в Санкт-Петербурге, Цены на Фосфомицин в Новосибирске, Цены на Фосфомицин в Екатеринбурге, Цены на Фосфомицин в Казани, Цены на Фосфомицин в Нижнем Новгороде, Цены на Фосфомицин в Челябинске, Цены на Фосфомицин в Самаре, Цены на Фосфомицин в Уфе, Цены на Фосфомицин в Ростове-на-Дону, Цены на Фосфомицин в Омске, Цены на Фосфомицин в Красноярске, Цены на Фосфомицин в Воронеже, Цены на Фосфомицин в Перми, Цены на Фосфомицин в Волгограде, Цены на Фосфомицин в Краснодаре, Цены на Фосфомицин в Тюмени, Цены на Фосфомицин в Саратове, Цены на Фосфомицин в Тольятти, Цены на Фосфомицин в Ижевске, Цены на Фосфомицин в Барнауле

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Азиатско тихоокеанский банк руководство в москве
  • Фактор дермико крем инструкция по применению
  • Тирамин для щитовидной железы инструкция цена в аптеках
  • Инструкция по эксплуатации телефона самсунг галакси
  • Удалить страницу в одноклассниках с телефона навсегда пошаговая инструкция андроид