Фосфокреатин инструкция по применению цена отзывы

Фосфокреатин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004179

Торговое наименование препарата

Фосфокреатин

Международное непатентованное наименование

Фосфокреатин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для инфузий

Состав

Состав на 1 флакон 0,5 г:

Действующее вещество: фосфокреатин натрия тетрагидрат — 0,64 г, в пересчете на фосфокреатин натрия — 0,5 г.

Состав на 1 флакон 1,0 г:

Действующее вещество: фосфокреатин натрия тетрагидрат — 1,28 г, в пересчете на фосфокреатин натрия — 1,0 г.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина. Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, — это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфоркреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность.

Доклинические и клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией.

Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротективный эффект:

— снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;

— снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;

— снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением большой дозы калия, и снижает частоту реперфузионной аритмии.

Фосфокреатин оказывает кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что обусловлено подавлением опосредованной аденозиндифосфорной кислотой агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

Фармакокинетика:

Распределение

После однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.

Выведение

Выведение фосфокреатина двухфазное («быстрая» и «медленная» фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. Период полувыведения в «быстрой» фазе составляет 30-35 мин; период полувыведения в «медленной» фазе составляет несколько часов. Выводится почками.

Показания:

Фосфокреатин применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:

— острого инфаркта миокарда;

— хронической сердечной недостаточности;

— интраоперационной ишемии миокарда;

— интраоперационной ишемии нижних конечностей,

а также в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к препарату;

— хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5-10 г/ день);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

Клинических данных о применении Фосфокреатина при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Фосфокреатин можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Только внутривенно (капельно или в виде быстрой инфузии).

Острый инфаркт миокарда

— 1 сутки: 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.

— 2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут.

— 3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут можно проводить в течение 6 дней.

Хроническая сердечная недостаточность

В зависимости от состояния пациента можно начать лечение «ударными» дозами по 5-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 минут) 1-2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут в течение 2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 2-6 недель).

Интраоперационная ишемия миокарда

Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 минут по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2,5 г/л непосредственно перед введением.

Интраоперационная ишемия нижних конечностей

2-4 г препарата в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.

В спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам препарат следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) в течение 3-4 недель.

Побочные эффекты:

Повышенная чувствительность к препарату, снижение артериального давления (при быстром внутривенном введении).

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

При применении в составе комбинированной терапии препарат Фосфокреатин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием.

Фосфокреатин сохраняет стабильность в воде для инъекций, растворе 5% декстрозы (глюкозы) и в кардиоплегических растворах.

Особые указания:

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.

Применение препарата Фосфокреатин в высоких дозах (5-10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка:

По 0,5 г или 1,0 г, в пересчете на фосфокреатин натрия, во флаконы из бесцветного прозрачного стекла (нейтральное стекло, класс II), укупоренные резиновой пробкой из галогенированного бутилкаучука, обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовой накладкой. На каждый флакон наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 18, Jinguang Street, Economic & Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei Province, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «АЛВИЛС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфокреатин

Состав

В 1 флаконе фосфокреатина натрия 1г.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконе для приготовления раствора.

Фармакологическое действие

Кардиопротективное, метаболическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество фосфокреатин имеет большое значение в энергетическом обеспечении механизма сокращения мышц — это энергетический резерв мышечных клеток.

По структуре аналогичен эндогенному фосфокреатину, который является переносчиком энергии и в клетке используется для синтеза АТФ, при гидролизе которой образуется энергия необходимая для сокращения актомиозина (белка мышечных волокон, обеспечивающего их сокращение). Недостаток его сопровождается уменьшением силы сокращений сердечной мышцы даже при достаточном количестве АТФ в клетке. При ишемии содержание фосфокреатина в мышечных клетках быстро снижается.

Фосфокреатин имеет кардиопротективный эффект, поскольку тормозит деструкцию мембраны кардиомиоцитов при ишемии, стимулирует в них энергетический обмен, улучшает метаболизм, в результате чего уменьшается размер зоны ишемии и некроза. При ишемии и при восстановлении кровотока в инфарктозависимой артерии оказывает антиаритмическое действие.

Фармакокинетика

После инфузии Cmax в крови достигается через 3 мин. В максимальном количестве накапливается в миокарде, скелетных мышцах и мозге, в небольшом количестве в печени и легких. Неотон выводится почками.

Показания к применению

• кардиомиопатия различного генеза;
• острый инфаркт миокарда;
• ишемия миокарда, возникшая в ходе операции;
• ишемия нижних конечностей, возникшая в ходе операции;
• миокардиосклероз;
• хроническая сердечная недостаточность;
• энцефалопатии;
• нарушение мозгового кровообращения;
• травматические повреждения ЦНС;
• ДЦП у детей (в комплексной терапии);
• улучшение адаптации профессиональных спортсменов к нагрузкам;
• профилактика синдрома физического перенапряжения у спортсменов.

Противопоказания

Неотон не используется при хронической почечной недостаточности (в высоких дозах) и у детей. Противопоказан при повышенной чувствительности к нему.

Применение препарата при беременности допускается с большими ограничениями — если эффект для матери больше риска для плода.

Побочные действия

• аллергические реакции;
• снижение артериального давления (при быстром ведении).

Неотон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится внутривенно.

Острый инфаркт миокарда. Начинают лечение с 2–4 г, которые вводятся струйно, с переходом на капельную инфузию — 8–16 г на 200 мл физиологического раствора, медленно в течение 2 ч. На вторые сутки вводят в/в капельно по 2–4 г 2 раза. На третьи сутки в/в капельно по 2 г дважды. В таком режиме лечение проводится 6 дней.

ХСН. В/в капельно 1–2 г 2 раза в сутки.

Профилактика интраоперационной ишемии миокарда. Вводят инфузионно, добавляя 3 г препарата на литр кардиоплегического раствора непосредственно перед инфузией. Профилактически выполняются инфузии по 2 г дважды за 3 дня до операции и 2 дня после нее.

Профилактика интраоперационной ишемии конечностей. Вводится в/в струйно 2–4 г до операции, затем инфузионно 8–10 г во время операции.

Инструкция по применению Неотона не содержит рекомендаций по применению препарата у спортсменов. Однако его назначают в качестве энергизатора, который позволяет создать «энергетическое депо», улучшить сократительную способность скелетной мускулатуры и сердечной мышцы за 8-10 дней до старта. Введение препарата проводится также в восстановительный период — непосредственно после окончания соревнований.

Передозировка

Не зарегистрирована. В случае снижения артериального давления назначаются вазоконстривторы.

Взаимодействие

Лекарство Неотон повышает эффективность противоаритмических и антиангинальных средств, а также препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений (Добутамин, Эпинефрин, Норэпинефрин, сердечные глткозиды).

Препарат совместим и сохраняет стабильность в кардиоплегических растворах, 5% глюкозе, воде для инъекций. По взаимодействию с алкоголем информация отсутствует.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 300С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фосфокреатин. Заменители — Атф-Лонг, Атф-Форте, Натрия Аденозинтрифосфат.

Отзывы о Неотоне

Отзывы о Неотоне большей частью касаются применения его при аортокоронарном шунтировании и ишемии головного мозга. Поскольку при этих заболеваниях препарат применяется не в виде монотерапии, поэтому сделать вывод о его эффективности невозможно. Однако многие спортсмены отмечают его положительное действие и считают, что без него невозможно достичь хороших результатов, и что препарат незаслуженно мало применяется в спортивной медицине.

По мнению кардиохирургов эффект применения заметный, особенно при остановленном сердце во время аотрокоронарного шунтирования для профилактики ишемии. Описан опыт применения препарата у новорожденных в раннем послеоперационном периоде. Высказываются мнения о целесообразности применения препарата, как кардиотрофического, в составе базисной терапии.

Из побочных действий отмечается снижение артериального давления.

Цена Неотона, где купить

Купить в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена Неотона в порошке 1г №4 колеблется от 3810 руб. до 4475 руб.