Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфоглив®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета.
2.5 г — флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем вода д/и (амп. 10 мл 5 шт.) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство, обладает также противовирусной активностью.
Глицирризиновая кислота подавляет репродукцию вируса в печени и других органах за счет стимулирующего действия на продукцию интерферона, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных киллеров. За счет детергентного действия улучшает эмульгирование фосфатидилхолина в кишечнике.
Фосфатидилхолин является основным структурным компонентом фосфолипидного слоя биологических мембран (клеточных и внутриклеточных). Восстанавливает структуру и функции поврежденных мембран гепатоцитов, благодаря чему предотвращает потерю клетками ферментов и других активных веществ, нормализует белковый, липидный и жировой обмены, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, подавляет формирование соединительной ткани в печени, снижает риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Фармакокинетика
Компоненты данной комбинации хорошо всасываются в тонком кишечнике как в виде исходной молекулы, так и биологически активных продуктов их гидролиза пищеварительными ферментами (ненасыщенные жирные кислоты, глицерин, неорганический фосфат и холин, глицирретовая кислота), которые транспортируются через стенку кишечника в лимфатическое русло, легко проникают в печень, легкие, кожу, другие органы.
В печени происходит частичный ресинтез фосфатидилхолина из продуктов гидролиза.
Показания активных веществ препарата
Фосфоглив®
В составе комплексной терапии: острый и хронический гепатит; жировой гепатоз и другие дегенеративные поражения печени; лекарственные и алкогольные поражения печени; цирроз печени; интоксикации; псориаз; нейродермит; экзема.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 2 капс. (таб.) 3-4 раза в сут, во время еды, запивая небольшим количеством воды.
В/в медленно. Разовую дозу вводят 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Лекарственное взаимодействие
Раствор для парентерального введения не следует смешивать с растворами других лекарственных средств.
МНН: Фосфолипиды, кислоты глицирризиновой тринатриевая соль
Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018618
Информация о регистрации в РК:
21.06.2017 — 21.06.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фосфоглив®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: фосфолипиды (Липоид С 100) (в пересчете на 100 % вещество) 0,50 г, кислоты глицирризиновой тринатриевая соль (натрия глицирризинат) 0,20 г,
вспомогательное вещество: мальтоза,
состав растворителя на одну ампулу: вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.
Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Показание к применению
— вирусный гепатит (острый и хронический)
— жировая дегенерация печени (гепатоз)
— другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)
— цирроз печени
— псориаз
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив лиофилизат в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Побочные действия
— возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата
— при превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки
— повышение артериального давления
— гипокалиемия
При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.
Лекарственные взаимодействия
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.
Особые указания
Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не описаны.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не отмечалось.
Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышение уровня артериального давления, задержке воды в организме.
Форма выпуска и упаковка
По 2.5 г препарата во флаконы стеклянные медицинские импортные, изготовленные из светозащитного стекла, герметически укупоренные импортными резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.
По 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы импортные, изготовленные из прозрачного стекла.
На флакон и ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.
5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку.
По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. (препарат)
При температуре от 0 °С до 25 °С. Замораживанию не подлежит (растворитель).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года (препарат)
4 года (растворитель).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12
Тел./факс: +7 (7212) 437002, Тел. +7 (7212) 507322, e-mail: kphk@kphk.kz
| 958919651477977141_ru.doc | 51 кб |
| 663361951477978308_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.
Гепатопротекторное средство.
Код ATX
A05BA
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин
(основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота
обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 2,5 г препарата в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.
По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20° С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Производитель/ организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Описание
лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.
Состав
Один флакон содержит:
Активные вещества:
Фосфолипиды (Липоид С 100)
(в пересчете на 100 % вещество)
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты
(натрия глицирризинат)
Вспомогательное вещество: Мальтоза
Фармакотерапевтическая группа
средства для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран. Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.
Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Фосфоглив, соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высоко энергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем.
Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличение холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, уменьшает репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Компоненты препарата после внутривенного введения легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при хронических заболеваниях печени.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 18 лет. Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.
Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек нет.
Побочное действие
Возможно появление кожной сыпи (при повышенн которая исчезает после отмены препарата.
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не отмечалось.
Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышению уровня артериального давления, задержке воды в организме.
Меры предосторожности
Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером. Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому при необходимости приема Фосфоглива грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Применение препарата допускается с 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.
Взаимодействий с препаратами, применяемыми для базисной терапии вирусных гепатитов (противовирусными препаратами и препаратами интерферона), не выявлено, совместное применение возможно.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года (лиофилизат)
4 года (растворитель в ампулах)
2 года 6 мес. (растворитель во флаконах)
Срок годности комплекта установлен по наименьшему сроку годности одного из входящих в его состав компонентов.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
по рецепту врача.
Упаковка
По препарата во флаконы стеклянные, герметически укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками с пластмассовым компонентом или укупоренные колпачками комбинированными.
4 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами или с 5 флаконами воды для инъекций, укупоренные колпачками комбинированными с эластомерным элементом, по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона.
Информация о производителе:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 телефон/факс (347) 272 92 85, pharmstd.ru