Бактериофаг стафилококковый — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001973/01
Торговое наименование препарата
Бактериофаг стафилококковый
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав
В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества — стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-бактериофаг
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Показания:
Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
— хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
— урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
— генерализованные септические заболевания;
— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
— другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата.
Возраст |
Доза на 1 прием (мл) |
|
перорально |
рекгально |
|
0-6 мес. |
5 |
5-10 |
6-12 мес. |
10 |
10-20 |
от 1 года до 3 лет |
15 |
20-30 |
от 3 до 8 лет |
15-20 |
30-40 |
от 8 лет и старше |
20-30 |
40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии, помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.,
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Упаковка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
12.12.2022
Описание препарата Фосфалюгель (гель для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K29.6.1* Гастрит гиперацидный
- K30 Диспепсия
- K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
- K44 Диафрагмальная грыжа
- K59.1 Функциональная диарея
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T54 Токсическое действие разъедающих веществ
- T65.8.0* Интоксикация радионуклидами
- Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные
Состав
Гель для приема внутрь (пакетики по 16/20 г) | 1 пак. |
активное вещество: | |
алюминия фосфат гель 20% | 10,40/12,38 г |
(соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) | |
вспомогательные вещества: | |
сорбитола раствор 70% | 4,480/4,286 г |
агар-агар 800 | 0,045/0,080 г |
пектин | 0,087/0,10 г |
кальция сульфата дигидрат | 0,012/0,01 г |
калия сорбат | 0,040/0,053 г |
ароматизатор апельсиновый | 0,080/0,032 г |
вода очищенная | до 16/20 г |
Описание лекарственной формы
Гель для приема внутрь: белый или почти белый, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
адсорбирующее, обволакивающее, антацидное.
Фармакодинамика
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
- синдром неязвенной диспепсии;
- функциональная диарея;
- функциональные заболевания толстой кишки;
- желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- выраженные нарушения функции почек.
С осторожностью: заболевания почек; цирроз печени; выраженная сердечная недостаточность. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, можно в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.
Взрослые и дети старше 6 лет — по 1–2 пак. 2–3 раза в сутки.
Схема приема зависит от характера заболевания: при гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже — сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите и диспепсии — до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки — утром натощак и на ночь. Прием препарата повторяют, если боли возникают в промежутках между приемами.
Дети: до 6 мес — по 4 г (1/4 пак. или 1 ч.ложка) после каждого из 6 кормлений; после 6 мес — по 8 г (по 1/2 пак. или 2 ч.ложки) после каждого из 4 кормлений.
Способ употребления
1. Тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
2. Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.
3. Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.
4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.
Побочные действия
Редко — запор (в основном у людей пожилого возраста и лежачих больных).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.
Передозировка
Симптомы: подавление перестальтики кишечника (из-за большого количества ионов алюминия).
Лечение: прием/применение слабительных средств.
Особые указания
При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.
Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом; профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Гель для приема внутрь. По 16 или 20 г геля в термосвариваемых многослойных пакетиках (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и ПЭВД (внутренний слой). По 16 г в термосвариваемых многослойных пакетиках (стики) из ламинированной пленки, в т.ч. полиэстер/ПЭ/напыление алюминием/ПЭ (внутренний слой). По 6 пак. (стиков) или 20 пак. (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
«Фарматис», Франция/Pharmatis, France. Зона Актив Эст. №1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени/Z…A. Est. №1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франс САС, Франция.
Opella Healthcare France SAS, France.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия. 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203689-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Описание препарата Бактериофаг стафилококковый (раствор для приема внутрь, местного и наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 16.09.2008
Состав и форма выпуска:
Бактериофаг стафилококковый жидкий
во флаконах по 20, 50, 100 мл; в аэрозольной упаковке по 25 мл.
Бактериофаг стафилококковый мазь во флаконах по 10 и 20 г.
Бактериофаг стафилококковый свечи по 10 шт. в упаковке.
Бактериофаг стафилококковый таблетки по 10, 25 и 50 шт. в упаковке.
Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении
стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч.
стафилококка золотистого.
Свойства / Действие:
Бактериофаг стафилококковый —
иммунобиологический препарат, фаг.
Бактериофаг стафилококковый обладает
способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при
гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.
Показания:
Бактериофаг стафилококковый применяется для лечения и
профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных
стафилококковыми бактериями, а также при дисбактериозах:
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (синусит, отит,
ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); - хирургические инфекции (гнойные раны, инфицированные ожоги, абсцесс,
флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, инфильтрированный и
абсцедировавшийся стафилококковый сикоз, парапроктит, мастит, бурсит,
тендовагинит, остеомиелит); - урогенитальная патология (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит,
сальпингоофорит); - энтеральная патология (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз
кишечника); - генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, гастроэнтероколит,
сепсис); - другие заболевания стафилококковой этиологии;
- профилактика гнойных процессов при свежеинфицированных ранах (операции
брюшной и грудной полости, уличный и производственный травматизм и др.); для
профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.Способ применения и дозы:
Важным условием эффективной фаготерапии
является предварительное определение фагочувствительности возбудителя
(определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов,
выделенных от больного).
Бактериофаг стафилококковый вводится в очаг
инфекции. Длительность курса лечения — 5-15 дней. Дозы и способ введения зависят
от характера очага инфекции (местно в виде орошения, примочек и тампонирования;
внутрикожно; в полости — брюшную, плевральную, суставную; в мочевой пузырь через
катетер; per os и per rectum). При рецидивирующем течении заболевания возможно
проведение повторных курсов лечения.
Местно в виде орошения, примочек и
тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл с учетом размеров
пораженного участка, или смазывания мазью.
Лечение гнойно-воспалительных
заболеваний с локализованными поражениями целесообразно проводить одновременно
как местно, так и через рот 7-20 дней.
При гнойно-воспалительных
заболеваниях уха, горла, носа стафилококковый бактериофаг вводят в дозе 2-10
мл 1-3 раза в день; используют для полоскания, промывания, закапывания, введение
смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
При фурункулах и карбункулах
жидкий стафилококковый бактериофаг вводится непосредственно в очаг или под
основание инфильтрата, а также вокруг него. Инъекции производят ежедневно, через
день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1
инъекцию — 0,5 мл, затем 1 — 1,5 — 2 мл. Всего за цикл лечения проводят 3-5
инъекций.
При абсцессах стафилококковый бактериофаг вводят
инъекционно в полость очага после пункционного удаления гноя. Количество
вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При
вскрытии абсцесса в полость вводят тампон, обильно смоченный стафилококковым
бактериофагом.
При хронических остеомиелитах стафилококковый
бактериофаг вливают в рану непосредственно после ее хирургической обработки.
Для лечения глубоких форм пиодермита стафилококковый бактериофаг
применяют внутрикожно в малых дозах 0,1-0,5 мл в одно место или при
необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24
часа.
Введение в полости — брюшную, плевральную, суставную и другие
до 100 мл бактериофага. Капиллярный дренаж оставляют, через который повторно
вводят бактериофаг через день, всего 3-4 раза.
При циститах с помощью
катетера стафилококковый бактериофаг вводят в полость мочевого пузыря.
При
гнойных плевритах, бурситах или артритах стафилококковый бактериофаг
вводят в полость после удаления из нее гноя в количестве до 20 мл. и больше,
через день, 3-4 раза.
Внутрь в виде таблеток стафилококковый бактериофаг
применяют для лечения урогенитальной инфекционной патологии — цистита,
пиелита, пиелонефрита, эндометрита, сальпингоофорита, энтеральных инфекций и
других заболеваний, вызванных бактериями стафилококка.
При кишечных
формах заболевания, вызванных стафилококком и дисбактериозе кишечника
жидкий стафилококковый бактериофаг применяют: внутрь 3 раза в сутки натощак за
1,5-2 часа до приема пищи; ректально — один раз в сутки (жидкий в виде клизм или
свечи). При дисбактериозе кишечника лечение проводят в течение 7-10 дней под
бактериологическим контролем. Детям первых дней жизни в первые два приема
стафилококковый бактериофаг разводят кипяченой водой в 2 раза. В случае
отсутствия побочных реакций (срыгивание, высыпание на коже) в дальнейшем
применяют неразведенный препарат. В этом случае его можно смешать с грудным
молоком.
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая
недоношенных детей, бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм
(через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки. Возможно сочетание
ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата.
При
лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран у новорожденных
бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно
(марлевую салфетку смачивают стафилококковым бактериофагом и накладывают на
пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Рекомендуемая дозировка
Бактериофага стафилококкового:Возраст Доза на 1 прием Внутрь жидкий / таблетки В клизме (мл.) В свечах До 6 месяцев 5-10 мл 20 0,5 От 6 до 12 месяцев 10-15 мл 20 0,5 От 1 года до 3-х лет 15-20 мл / 0,5-1 таблетки 40 1 от 3-х до 8-ми лет 20-50 мл / 1 таблетки 40-100 1 От 8-ми лет и старше 20-50 мл / 2 таблетки 40-100 1 Кратность приема жидкого препарата — 2-3 раза в день,
таблеток – 3-4 раза в день. Линимент используют местно для тампонирования
и повязок по 5-20 г. в зависимости от площади очага 1-2 раза в день при
перевязках.Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве 50
мл. для орошения послеоперационных ран и т.д.
С целью профилактики
сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном
инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции
стафилококковый бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7
дней.
Бактериофаг стафилококковый в аэрозольной форме применяют с
лечебной и профилактической целью в виде орошения инфицированных стафилококком
кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных
заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.
Наиболее целесообразно
применение бактериофага в случаях, когда инфекция вызвана антибиотикоустойчивыми
штаммами. Можно проводить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом
в сочетании с антибиотиками.
В случае, если до местного применения
стафилококкового бактериофага использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим
раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).Противопоказания:
Противопоказаний к применению стафилококкового
бактериофага нет.Побочные реакции:
Реакции на введение стафилококкового
бактериофага не установлены.
При внутрикожном введении может быть быстро
проходящее обратимое покраснение и воспаление.Особые указания и меры предосторожности:
Бактериофаг
стафилококковый жидкий не пригоден для использования при помутнении и наличии
хлопьев.
Применение во время беременности возможно по назначению врача с
соблюдением дозы.Лекарственное взаимодействие:
Применение стафилококкового
бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов. Можно
производить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с
антибиотиками.Условия хранения:
Хранят в сухом, защищенном от света
месте, при температуре 2–8°C.
Срок хранения: жидкая форма — 1 год; таблетки,
свечи — 2 года.
Условия отпуска из аптек — без
рецепта врача.
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения флакон —
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения флакон —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
МНН: Фосфолипиды, кислоты глицирризиновой тринатриевая соль
Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018618
Информация о регистрации в РК:
21.06.2017 — 21.06.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фосфоглив®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: фосфолипиды (Липоид С 100) (в пересчете на 100 % вещество) 0,50 г, кислоты глицирризиновой тринатриевая соль (натрия глицирризинат) 0,20 г,
вспомогательное вещество: мальтоза,
состав растворителя на одну ампулу: вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.
Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Показание к применению
— вирусный гепатит (острый и хронический)
— жировая дегенерация печени (гепатоз)
— другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)
— цирроз печени
— псориаз
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив лиофилизат в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Побочные действия
— возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата
— при превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки
— повышение артериального давления
— гипокалиемия
При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.
Лекарственные взаимодействия
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.
Особые указания
Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не описаны.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не отмечалось.
Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышение уровня артериального давления, задержке воды в организме.
Форма выпуска и упаковка
По 2.5 г препарата во флаконы стеклянные медицинские импортные, изготовленные из светозащитного стекла, герметически укупоренные импортными резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.
По 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы импортные, изготовленные из прозрачного стекла.
На флакон и ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.
5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку.
По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. (препарат)
При температуре от 0 °С до 25 °С. Замораживанию не подлежит (растворитель).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года (препарат)
4 года (растворитель).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12
Тел./факс: +7 (7212) 437002, Тел. +7 (7212) 507322, e-mail: kphk@kphk.kz
958919651477977141_ru.doc | 51 кб |
663361951477978308_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
შემადგენლობა
ერთი პაკეტი (15 მლ) შეიცავს:
ალმაგატი …………………………………………………………………………….. 1,5 გ
ჩვენება
ანტაციდური ეფექტი და შემამსუბუქებელი მოქმედება შემდეგი დაავადებების დროს: გასტრიტი, გასტროდუოდენალური წყლული, მომატებული მჟავიანობა (გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, გასტრალგია), გასტროეზოფაგალური რეფლუქსი.
დოზირება და მიღების წესი
მოზრდილები: პერორალურად, 1 პაკეტი 3-ჯერ დღეში, საკვების ყოველი მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ.
მძიმე ფორმის გასტრო-დუოდენალური წყლული: 1 პაკეტი 4-ჯერ დღეში, ძილის წინ ან საკვების ყოველი მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ.
ბავშვები (6-12 წელი): მოზრდილებისთვის განკუთვნილი დოზის ნახევარი.
დოზის გაზრდა და შემცირება შესაძლებელია ასაკისა და სიმპტომების გამოვლინების შესაბამისად.
უსაფრთხოების ზომები
1. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში, რომლებიც სხვა სამკურნალო საშუალებებს იღებენ.
2. გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემა: შესაძლოა გამოვლინდეს დიარეა ან ყაბზობა.
3. ზოგადი უსაფრთხოების ზომები
1) ზუსტად დაიცავით პრეპარატის დოზირება და მიღების წესები.
2) ბავშვებში პრეპარატის დანიშვნისას, საჭიროა მოხდეს მკურნალობის მართვა და მასზე დაკვირვება.
3) თუ მკურნალობის დაწყებიდან ორი კვირის შემდეგ არ შეინიშნება მდგომარეობის გაუმჯობესება, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება.
4. ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
1) პრეპარატის ტეტრაციკლინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან ერთად დანიშვნამ, შესაძლოა შეამციროს მათი ბიოშეღწევადობა.
2) თანმხლები თერაპიის დროს, პრეპარატის ადსორბციულმა ეფექტმა ან გაზრდილმა პH–მა, შესაძლოა ზეგავლენა იქონიოს სხვა პრეპარატის აბსორბციაზე და ექსკრეციაზე.
5. პრეპარატის შენახვასთან დაკავშირებული უსაფრთხოების ზომები
1) შეინახეთ ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე
2) შეინახეთ სინათლისგან დაცულ, შესაძლებლობის შემთხვევაში კი, დაბალი ტენიანობის პირობებში, გრილ ადგილზე.
3) არ ჩადოთ სხვა შეფუთვაში, რათა აცილებულ იქნას პროდუქტის არამიზნობრივი გამოყენება და შენარჩუნებული იყოს პროდუქტის ხარისხი.
შენახვის პირობები
არა უმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.
გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
ვარგისობის ვადა
პრეპარატის წარმოებიდან 2 წელი.