Форлакс® (Forlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Форлакс®
💊 Состав препарата Форлакс®
✅ Применение препарата Форлакс®
📅 Условия хранения Форлакс®
⏳ Срок годности Форлакс®
Описание лекарственного препарата
Форлакс®
(Forlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.07.28
Лекарственная форма
| Форлакс® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь [д/детей] 4 г: пак. 4.07 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: ЛС-002549 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Форлакс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* — 0.06 г, натрия сахаринат (E954) — 0.0068 г.
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалоол, этилбутират, альфа-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320).
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (10) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (12) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (14) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (16) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (18) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (20) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (22) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (24) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.
Показания препарата
Форлакс®
- симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Режим дозирования
Назначают внутрь:
детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года — 1 пакетик/сут;
от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут;
от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.
Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим ответом. Действие препарата Форлакс® проявляется через 24-48 часов после приема.
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Способ применения
Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик/сут), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика/сут). Приготовленный раствор должен представлять белую полупрозрачную жидкость.
Побочное действие
Нежелательные реакции (НР), перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, и в ходе пострегистрационного использования.
В целом НР были легкими, носили преходящий характер и, в основном, касались ЖКТ.
Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
*Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным компонентам препарата;
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
- перфорация или риск перфорации отдела ЖКТ;
- полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Экспериментальные исследования на животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.
Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.
Т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать при беременности.
Период грудного вскармливания
Не существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.
Особые указания
Данные об эффективности терапии у детей в возрасте до 2 лет ограничены.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
- увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.
Из-за недостаточности клинических данных продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца. Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Форлакс®4 г не содержит значительных количеств сахара или полиолов и может применяться у детей с сахарным диабетом или у детей, из рациона которых исключена галактоза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В случае развития нежелательных реакций рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, абдоминальная боль, рвота. Диарея, вызванная передозировкой, купируется путем уменьшения дозы или временного прекращения лечения.
Лечение: интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Форлакс® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.
Условия хранения препарата Форлакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Форлакс®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Форлакс: состав
- Форлакс: показания к применению
- Форлакс: как принимать до еды или после?
- Форлакс: побочные действия
- Форлакс или Лавакол: что лучше?
- Форлакс или Дюфалак?
- Экспортал или Форлакс: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В статье затрагиваем деликатную проблему запоров. Сам термин на «медицинском» звучит как констипация и происходит от латинского constipatio — скопление. Причин такого состояния может быть много: от ситуационных факторов до различных заболеваний кишечника.
Если у человека частота стула менее трех раз в неделю, то ему следует обратиться к врачу и выяснить причину хронического запора, особенно если наблюдаются кровь в стуле, сильные боли в животе, необъяснимые и длительные изменения процесса дефекации, потеря веса.
К сожалению, запор — распространенная проблема, но мало кто вовремя обращается за медицинской помощью по этому поводу. Хотя своевременное выяснение причины и назначение лечение позволяют избежать серьезных осложнений и последствий сопутствующих болезней.
На сегодняшний день безопасными и не вызывающими привыкание считаются осмотические слабительные, к которым относится препарат Форлакс. Разбираем его состав, показания к применению, правила приема и побочные действия. Сравниваем с тремя аналогами: Дюфалаком, Экспорталом и Лаваколом.
Форлакс: состав
Препарат производят во Франции. Действующим веществом в Форлаксе является макрогол 4000 или полиэтиленгликоль. Это полимерная молекула с большой молекулярной массой, которая притягивает к себе и удерживает большое количество молекул воды. Тем самым в кишечнике сильно увеличивается объем содержимого, которое давит на стенки и усиливает перистальтику.
Форлакс, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), представляет собой порошок для разведения, который выпускается в двух видах: Форлакс для детей с 6 месяцев (4 г в пакете) и Форлакс «взрослый» для пациентов старше 8 лет (10 г в пакете).
Форлакс: показания к применению
Форлакс — лекарство, которое применяется для симптоматического лечения запоров у детей и взрослых. При этом должны быть исключены органические заболевания ЖКТ.
Курс лечения Форлаксом не превышает 3-х месяцев. Для дальнейшего поддержания нормальной работы кишечника необходимо вести активный образ жизни, включать в рацион продукты, богатые клетчаткой и пить больше воды.
Форлакс через сколько действует?
Действие препарата проявляется через 24-48 часов после приема.
Форлакс при беременности
Препарат не всасывается в кровь и не проявляет системного действия, поэтому разрешен для применения беременным женщинам. Желательно перед началом приема проконсультироваться с врачом.
Форлакс перед колоноскопией
У препарата нет показания для применения перед исследованием толстого кишечника при помощи колоноскопа.
Форлакс: как принимать до еды или после?
Инструкция по применению для очищения раствором Форлакс не содержит указаний, как его пить — до еды или после. В случае назначения 1 пакета в день врачи рекомендуют принимать слабительное по утрам натощак, при назначении Форлакса более 10 г инструкция предписывает принимать его дважды — утром и вечером. Детский пакет растворяют в 50 мл воды, взрослый — в 200-250 мл.
Форлакс: побочные действия
Препарат оказывает нежелательные действия, как правило, на желудочно-кишечный тракт. Они имеют временный характер и легкое проявление:
- вздутие, боль в животе;
- тошнота, рвота;
- диарея, неотложные позывы, недержание кала;
- нарушение электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в крови);
- обезвоживание, особенно у пожилых.
Форлакс или Лавакол: что лучше?
Лавакол, как и Форлакс, содержит действующее вещество макрогол 4000. Но состав препарата отличается тем, что в него входят соли для поддержания электролитного баланса плазмы крови — натрия сульфат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид и калия хлорид.
Другие отличия Лавакола от Форлакса:
- страна-производитель — Россия;
- форма выпуска — порошок в пакете 12 г;
- разрешен для применения только взрослым с 18 лет;
- содержание электролитов в лекарстве не нарушает водно-солевой баланс;
- назначается для очищения кишечника перед исследованиями толстой кишки и операциями;
- рекомендуемый курс лечения — 1 месяц;
- при беременности применяется только по показаниям и после оценки пользы и рисков для матери и плода.
Для детей и беременных лучше применять Форлакс, перед колоноскопией — Лавакол. В остальных случаях лучше проконсультироваться с врачом или специалистом в аптеке.
Форлакс или Дюфалак?
В аптеке можно услышать вопрос: «Форлакс или Дюфалак: что лучше взрослому?». Рассмотрим, чем отличаются два препарата.
Дюфалак, как и Форлакс, является осмотическим слабительным, но содержит другое действующее вещество. В его составе дисахарид лактулоза, которая расщепляется на органические кислоты микрофлорой толстого кишечника. Это приводит к снижению рН, усилению перистальтики, увеличению объема и размягчению кишечного содержимого.
Кроме разницы в составе и механизме действия, Дюфалак:
- выпускается во флаконах разного объема, рассчитанных на разный возраст, курс лечения и удобство приема: 200, 500, 1000 мл и в пакетах по 15 мл;
- нормализует баланс микрофлоры в кишечнике: способствует росту полезных бифидо- и лактобактерий, подавляет рост патогенной микрофлоры;
- улучшает всасывание фосфатов и кальция;
- уменьшает содержание азотсодержащих токсических веществ;
- разрешен беременным женщинам;
- применяется детям с рождения;
- имеет больше показаний к применению: в качестве слабительного, для размягчения стула и для лечения и профилактики печеночной комы и прекомы;
- препарат можно применять внутрь или ректально;
- принимать в разведенном или неразведенном виде.
Как видим, Дюфалак имеет больше преимуществ, чем Форлакс. Из минусов приема Дюфалака можно назвать метеоризм из-за образования газов при расщеплении лактулозы и необходимость учитывать содержание сахаров в препарате при длительном лечении пациентов с сахарным диабетом.
Экспортал или Форлакс: что лучше?
Еще одно осмотическое слабительное, в составе которого дисахарид лактитол. Действие препарата аналогично Дюфалаку, но выпускается он в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь по 5 г и 10 г. Экспортал можно смешивать с различными напитками (даже с чаем, кофе и соками), а также с жидкой пищей.
Экспортал обладает всеми преимуществами Дюфалака перед Форлаксом, за исключением того, что применяется у детей старше 1 года и нежелателен для лечения беременных и кормящих. Зато Экспортал не влияет на уровень глюкозы и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Краткое содержание
- Действующим веществом в Форлаксе является макрогол 4000 или полиэтиленгликоль.
- Форлакс — лекарство, которое применяется для симптоматического лечения запоров у детей и взрослых. При этом должны быть исключены органические заболевания ЖКТ.
- В случае назначения 1 пакета в день врачи рекомендуют принимать слабительное по утрам натощак, при назначении Форлакса более 10 г инструкция предписывает принимать его дважды — утром и вечером.
- Препарат оказывает нежелательные действия, как правило, на желудочно-кишечный тракт. Они имеют временный характер и легкое проявление.
- Для детей и беременных лучше применять Форлакс, перед колоноскопией — Лавакол. В остальных случаях лучше проконсультироваться с врачом или специалистом в аптеке.
- Дюфалак имеет больше преимуществ, чем Форлакс. Из минусов приема Дюфалака можно назвать метеоризм из-за образования газов при расщеплении лактулозы и необходимость учитывать содержание сахаров в препарате при длительном лечении пациентов с сахарным диабетом.
- Экспортал по действию похож на Дюфалак, но применяется детям с 1 года и нежелателен для лечения беременных и кормящих.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
В одном пакете препарата, в зависимости от дозировки содержится 4 г или 10 г макрогола 4000 и дополнительные ингредиенты: сахаринат натрия, масло грейпфрута и апельсина, цитраль, линалол, альфа терпинеол, мальтодекстрин, Е420, Е220, Е320, цис-3-гексенол, сок апельсина, уксусный альдегид, этилбутират, октаналь, камедь акации.
Форма выпуска
Белый, хорошо растворимый в воде порошок, пахнет апельсином и грейпфрутом. В саше по 4 или 10 грамм, по 10 и 20 пакетиков в упаковке.
Фармакологическое действие
Слабительное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество связывает молекулы воды в кишечнике, тем самым задерживая влагу и увеличивая объем образующегося кала. Это благотворно влияет на перистальтику кишечника.
С белками плазмы крови не связывается, в системном кровотоке обнаружен не был. Не видоизменяется, находится в кишечнике в неизменном виде и выводится с калом. Действие препарата начинается через сутки после приема.
Показания к применению
Показанием к применению является лечение запоров.
Противопоказания
- лекарственная аллергия на действующее вещество;
- кишечная непроходимость;
- болезнь Крона, язвенный колит, расширение толстой кишки под действием токсинов;
- боль в животе неизвестного происхождения;
- язвы на слизистой кишечника.
Препарат с осторожностью назначают маленьким детям.
Побочные действия
У взрослых:
- диарея, тошнота, вздутие живота;
- аллергические реакции;
- обезвоживание (редко).
У детей:
- острая, продолжительная боль в животе;
- избыточное газообразование, тошнота;
- также возможен зуд на коже и крапивница.
Инструкция по применению Форлакса (Способ и дозировка)
Курс приема и дозировку следует определять в зависимости от особенностей пищеварения.
Обычно, исходя из инструкции по применению Форлакса, для детей и взрослых назначают по одному или два пакетика в сутки. Лучше всего принимать один пакет утром и один вечером. Эффект от приема наступает в течение одних или двух суток. Детская дозировка, чаще всего, — один пакетик.
Как долго принимать препарат?
Курс лечения обычно три месяца, если врач не назначил иначе. Если по окончанию курса положительных изменений не наступило, стоит подобрать другое лекарство.
По окончанию приема рекомендуется перейти на прием пищи, богатой клетчаткой, больше двигаться, вести активный образ жизни.
Передозировка
Симптомом передозировки является сильный понос, рвота. Возможно возникновение электролитный нарушений, в связи с этим, прием препарата следует немедленно прекратить.
Взаимодействие
Вполне возможно, что другие препараты, принятые одновременно с Форлаксом, будут хуже усваиваться, их эффективность снизится. Во избежание этого, интервал между приемом препаратов должен составлять 2 часа.
Не следует сочетать лекарство с Имодиумом, Лоперамидом и их аналогами, снижающими перистальтику.
Условия продажи
Лекарственное средство разрешено к продаже без рецепта.
Условия хранения
В месте, недоступном детям, при комнатной температуре.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Соблюдать особую осторожность при использовании пожилыми людьми, пациентами с заболеваниями почек и печени, больным сахарным диабетом, имеющим непереносимость фруктозы, принимающим диуретики.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата являются: биофролакс, дуфалак, Лактулоза – мип, медулак, Нормолакт, флит фосфо-сода, эндофальк, фортранс, трансулоза, мовипрет, магния сульфат, лактувит, депуракс.
Синонимы
Диагол.
Детям
Инструкция на Форлакс для детей: Препарат применяют с восьми лет. Как правило, суточная доза не превышает одного пакета (10 грамм) в сутки. А курс лечения — трех месяцев.
Особую осторожность следует применять у детей с нарушением процесса глотания, сильно возрастает вероятность аспирации.
Отзывы на Форлакс для детей хорошие, а цена приемлемая.
Форлакс при беременности и лактации
Возможно применение во время беременности по назначению врача. Препарат не проникает в грудное молоко, поэтому его можно использовать при лактации.
Отзывы на Форлакс при беременности положительные. Многие женщины использовали его во время и после, для решения деликатной проблемы запоров.
Отзывы о Форлаксе
Отзывы о Форлаксе на форумах: Хороший, эффективный препарат. Многим нравится сладкий вкус и мягкое действие средства. Иногда наблюдается индивидуальная непереносимость и побочные эффекты в форме рвоты. Некоторых смущает цена. Следует помнить, что лекарство не устраняет саму причину запоров.
Отзывы на Форлакс для детей: Назначают детям, уже с шести месяцев. Как правило хорошо переносится, не вызывая вздутия. Детям нравится вкус, имеет удобную лекарственную форму.
Цена Форлакса, где купить
Цена Форлакса в дозировке по 10 г примерно 133 рубля за 10 пакетиков.
Форлакс по 4 г стоит порядка 244 рублей за 20 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Форлакс порошок для приг раствора для внутр. прим. для детей 4г 20штBeaufour Ipsen
-
Форлакс порошок для приг раствора для внутр. прим. 10г 20штBeaufour Ipsen
Аптека Диалог
-
Форлакс (пор.д.приг.р-ра д.пр.внутрь (д.детей) 4г №20)Бофур Ипсен Индастри
-
Форлакс пакетики 10г №20Beaufour Ipsen Industrie
-
Форлакс пакетики 4г №20Beaufour Ipsen Industrie
-
Форлакс (пак. 10г №20)Beaufour Ipsen Industrie
-
Форлакс пакетики 4г №20Yamanouchi
Ригла
-
Форлакс пор. 4г №20Beaufour Ipsen
-
Форлакс пор. 10г №20Beaufour Ipsen
показать еще
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав на один пакет:
Активное вещество:
Макрогол 4000 — 10,00 г
Вспомогательные вещества:
Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г
Натрия сахаринат — 0,017 г
* Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320)].
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
Осмотическое слабительное средство (макрогол)
АТХ A06AD15 Макрогол
Фармакодинамика
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.
— серьезные воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
— перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта;
— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; симптоматический стеноз;
— боли в животе неясной этиологии;
— гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
— дети младше 8 лет.
Беременность
Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.
Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.
Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать в период кормления грудью.
Внутрь, у взрослых и детей с 8 лет и старше. Содержимое 1-2 пакетов (10-20 г), предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.
Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.
Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24-48 часов после приема препарата.
Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца. У детей курс лечения не должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. Если симптомы запора сохраняются, несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо проверить основной диагноз и подкорректировать лечение.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Побочные эффекты от применения лекарственного препарата представлены в таблицах ниже с частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 — < 1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Взрослые:
Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентах) и были собраны во время пост-регистрационного применения. В основном, нежелательные реакции были легкими, имели транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта:
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Часто |
Вздутие живота Боль в животе Диарея Тошнота |
| Нечасто |
Рвота Неотложный позыв на дефекацию Недержание кала |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | |
| Часто | Расстройства электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, крапивница, отек, сыпь, зуд, эритема. |
Педиатрическая популяция:
Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и при использовании в пост-регистрационный период. Как и среди взрослых, побочные эффекты у детей в основном были незначительными, транзиторными, и в основном касались желудочно-кишечного тракта:
|
Системно-органный класс |
Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
|
Часто |
Боль в животе Диарея* |
| Нечасто |
Рвота Вздутие живота Тошнота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, отек, сыпь, зуд). |
* Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Были сообщены боль в животе и рвота. Диарея после приема превышенной дозировки прекращается после лечения путем временного прекращения приема препарата или после уменьшения дозы.
Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.
Не описано.
Потенциально возможно замедление абсорбции одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.
Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
— увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.
Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения.
При приеме препаратов, содержащих макрогол, были сообщены случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, отек, сыпь, зуд, эритема).
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Не проводилось исследований, изучающих влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, способность к управлению транспортными средствами и механизмами, может быть снижена при проявлении возможных побочных эффектов на фоне лечения. В этом случае следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г.
По 10,17 г препарата в пакетики, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом.
По 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014670/01
Дата регистрации
2008-11-17
Дата переоформления
2019-08-19
Владелец регистрационного удостоверения
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА
Франция
Производитель
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Франция
Представительство