Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Каждая таблетка содержит действующего вещества:
фолиевой кислоты – 1 мг; вспомогательные вещества: сахарная пудра, крахмал картофельный, стеариновая кислота.
Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код ATX: В03ВВ01.
Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.
Лечение дефицита фолиевой кислоты: а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; целиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты); б) при нарушении обмена фолатов на фоне применения некоторых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбинированные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зависимость, неполноценное питание); в) при повышенном выведении фолиевой кислоты (например, на фоне алкогольной зависимости, гемолитической анемии).
У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12.
Фолатзависимые новообразования, исключая случаи, когда тяжелая мегалобластная или макроцитарная анемия является осложнением проводимой противопухолевой терапии.
Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки перед ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глотании.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты – по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции – возможно применение до 15 мг ежедневно.
Для профилактики анемии при хроническом гемолитическом статусе: по 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от обострений заболевания.
Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ
У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предварительно измельченном виде (в виде порошка). Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (½ таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет – 2,5-5 мг/сут; старше 12 лет – 5-10 мг/сут 1 раз в день.
Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу – до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.
Поддерживающее лечение: для детей до 4 лет: для младенцев – 0,1 мг/сут, детей до 4-х лет – до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым – по 0,5 мг (½ таблетки), при беременности и лактации – 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4-5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (½ таблетки) ежедневно в течение 10-12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с дефицитом витамина В12.
Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления и сохранения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин недостатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствующих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных веществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Реакции со стороны иммунной системы: редко (от 1/1000 до 1/10000 случаев) – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, эритема, гипертермия, анафилактические реакции (включая шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – потеря аппетита, тошнота, вздутие живота и метеоризм.
Со стороны кроветворения: может маскировать проявления B12-дефицитной анемии.
Со стороны нервной системы: при приеме в дозах более 15 мг/сут возможно нарушение сна, проблемы с концентрацией внимания, раздражительность, возбудимость, депрессия, спутанность сознания. У лиц с эпилепсией – возможно увеличение частоты приступов судорог.
Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (ввиду высокой дозы фолиевой кислоты в 1 таблетке).
Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9
– зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Фолиевая кислота не должна регулярно применяться у пациентов, имеющих коронарные стенты.
Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг ежедневно может скрывать B12-дефицитную анемию и усиливать поражения нервной системы при этой анемии. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина B12.
Во время лечения фолиевую кислоту следует принимать через 2 часа после приема антацидных средств, а также за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить нарушения развития плода. Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не оказывает эффективного действия.
Лактация
Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту.
Общее количество фолиевой кислоты в грудном молоке соответствует потребностям ребенка, дополнительные дозы фолиевой кислоты могут быть необходимы детям с низким весом при рождении, тем, которые находятся на грудном вскармливании матерями с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), или у детей с длительной инфекционной диареей.
С целью предупреждения развития мегалобластной анемии у больных, принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Аl3+ и Мg2+), холестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты (применение фолиевой кислоты должно проходить за 1 час до или 4 часа после применения холестирамина, а антацидов через 2 ч после приёма фолиевой кислоты).
На фоне приема фолиевой кислоты снижается концентрация некоторых противосудорожных лекарственных средств (фенитоина, фенобарбитала, примидона), что может приводить к обострению эпилепсии и требует повышения дозы противоэпилептических средств.
Пириметамин, триамтерен, триметоприм снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). Сульфаниламиды и хлорамфеникол также снижают эффект фолиевой кислоты и требуют ее введения в более высоких дозах.
Фолиевая кислота изменяет терапевтическое и токсическое действие метотрексата, лефлуномида и терифлуномида. Повышает токсическое действие фторурацила, в связи с чем, данную комбинацию следует избегать.
Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать: нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм). Специальных мер помощи при этом не требуется, достаточно прекращения приема препарата на 1-2 дня.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.
Фолиевая кислота (Folic acid)
💊 Состав препарата Фолиевая кислота
✅ Применение препарата Фолиевая кислота
Описание активных компонентов препарата
Фолиевая кислота
(Folic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BB01
(Фолиевая кислота)
Лекарственная форма
| Фолиевая кислота |
Таб. 1 мг: 50 шт. рег. №: П N010622 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фолиевая кислота
Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, стеариновая кислота.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Фолиевая кислота
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок).
Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.
При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
При приеме пищевых добавок с фолиевой кислотой нужно следовать рекомендуемым дозировкам. Недостаток или переизбыток витамина В9 негативно влияет на работу всего организма.
Что такое фолиевая кислота
Фолиевая кислота – это водорастворимый витамин группы B. Он участвует в метаболизме некоторых аминокислот, синтезе ДНК и РНК при делении и росте клеток, в формировании нервной системы эмбриона при внутриутробном развитии1.
Нередко у людей развивается дефицит этого витамина. В группе риска находятся беременные женщины, курильщики, люди с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и злоупотребляющие алкоголем. При недостатке фолиевой кислоты замедляется рост клеток, нарушается синтез ДНК, появляются симптомы психических нарушений, анемии. Дефицит витамина В9 во время беременности очень опасен, потому что может вызвать врожденные пороки развития плода, привести к преждевременным родам, преждевременному отделению плаценты и послеродовым кровотечениям2.
Симптомы дефицита фолиевой кислоты:
- раздражительность;
- расстройство сна;
- нарушение памяти и внимания;
- утомляемость;
- одышка;
- потеря аппетита.
Фолиевая кислота также играет большую роль во всех процессах деления и роста клеток в организме, она отвечает за кроветворение, белковый и жировой обмен. Недостаток витамина B9 приводит к снижению количества железа в организме, нарушениям в работе опорно-двигательного аппарата, мужскому бесплодию, преждевременному климаксу у женщин, задержке полового развития у подростков, нарушениям в функционировании головного мозга и нервной системы в целом.
Также в недавнем исследовании ученые из Китая обнаружили связь между фолиевой кислотой и профилактикой болезни Альцгеймера3. Анализ показал, что у таких пациентов уровень фолиевой кислоты ниже, чем у людей без этого заболевания3.
Дефицит фолиевой кислоты в организме может быть связан с рядом факторов. Основными причинами являются:
- недостаточное поступление с пищевыми продуктами;
- заболевания ЖКТ, дисбактериоз, паразитарные инфекции;
- повышенная потребность в витамине B9 (при беременности и лактации);
- ферментные нарушения;
- применение некоторых лекарственных препаратов;
- хронический алкоголизм;
- генетические нарушения.
Полезная информация о фолиевой кислоте
| Рекомендуемая дневная норма | для взрослых – 400 мкг, для беременных – 600 мгк |
| Роль в организме | способствует росту и обновлению клеток; принимает участие в кроветворении, отвечает за уровень гемоглобина; стимулирует выработку серотонина; обеспечивает нормальный обмен жиров и углеводов; улучшает усвоение железа |
| Симптомы дефицита | раздражительность, расстройство сна, нарушение когнитивных функций, утомляемость, одышка, потеря аппетита |
| С чем можно сочетать | витамины В2, В5, В12, С |
| Нельзя сочетать | с цинком |
| Продукты, богатые фолиевой кислотой | бобовые, спаржа, артишоки, яйца, зеленые листовые овощи (шпинат, капуста), свекла, цитрусовые, брюссельская капуста, брокколи, орехи и семена, говяжья печень, зародыши пшеницы, папайя, бананы, авокадо, тунец, лосось, молоко, сыр, морковь, апельсины, абрикосы, дыня, хлеб из муки грубого помола |
Пошаговая инструкция по приему фолиевой кислоты
Существует несколько правил по приему фолиевой кислоты. Нужно правильно подобрать дозировку, время приема и учитывать сочетаемость с другими питательными веществами.
Перед применением добавок с фолиевой кислотой необходимо проконсультироваться с врачом
1. Выбрать удобную форму фолиевой кислоты
Фолиевая кислота выпускается в форме таблеток, порошков и инъекций. Как правило, наиболее удобной является таблетированная форма.
2. Выбрать дозировку
Суточная доза фолиевой кислоты для взрослых составляет 5 мг. Причем для беременных дозировка, как правило, выше – 6 мг, но это обязательно стоит обсудить с врачом.
3. Подобрать время для приема
Фолиевую кислоту лучше употреблять утром во время еды. Прием витамина В9 в вечернее время может стимулировать нервную систему и временно ухудшить качество сна.
4. Учитывать сочетаемость
Фолиевая кислота хорошо сочетается с В2, В5, В12, а также усиливает усвояемость витаминов А, Е и D.
Следует помнить, что В9 нельзя принимать только с цинком, с остальными витаминами и минералами – можно.
Фолиевая кислота может снижать эффективность некоторых лекарств:
- Противосудорожные препараты (на основе фосфенитоина, фенитоина, примидона).
- Барбитуаты (амобарбитал, бутабарбитал и фенобарбитал).
- Метотрексат.
Разделение приема лекарств и фолиевой кислоты на два-четыре часа часто может предотвратить их взаимодействие, но лучше всего поговорить с вашим лечащим врачом для получения конкретных рекомендаций.
5. Рассчитать курс приема
Начало приема фолиевой кислоты не зависит от сезона, начать курс можно в любое время года. Продолжительность курса – 1 месяц.
Начать прием B9 рекомендуют девушкам, планирующим беременность, женщинам старше 40 лет и с нарушением менструального цикла, а также людям с повышенными умственными нагрузками.
Советы врачей по приему фолиевой кислоты
Как отмечает наш эксперт, врач-терапевт Оксана Хамицева, получить суточную норму фолиевой кислоты из еды невозможно. Поэтому следует задуматься о приеме витамина в форме пищевых добавок. В первую очередь это касается пациентов с повышенными умственными нагрузками, а также женщин с нарушением менструального цикла.
Популярные вопросы и ответы
На самые популярные вопросы о приеме фолиевой кислоты отвечает врач-терапевт Оксана Хамицева.
В какое время суток лучше принимать фолиевую кислоту?
— Фолиевую кислоту лучше принимать утром, чтобы не возникло проблем со сном.
Как выбрать дозировку фолиевой кислоты?
— Суточная норма фолиевой кислоты – 5 мг. Курс приема 1 месяц. На фолиевую кислоту стоит обратить особое внимание в первую очередь пациентам с повышенными умственными нагрузками, а также женщинам с нарушением менструального цикла. Курс от сезона не зависит.
Как лучше усваивается фолиевая кислота?
— Фолиевая кислота лучше усваивается при приеме утром. Не стоит запивать ее кофе или молоком.
Как правильно сочетать фолиевую кислоту с другими витаминами?
— Фолиевая кислота прекрасно сочетается с витаминами В2, В5, В12, усиливает усваиваемость витаминов А, Е и D. С остальными витаминами фолиевая кислота ведет себя нейтрально, то есть прием можно сочетать с любыми другими витаминами и минералами. Но, повторюсь, кроме цинка.
В каком виде лучше принимать фолиевую кислоту?
— Наиболее биодоступная форма витамина В9 – это фолат, синтезированное вещество, входящее в состав всех таблеток фолиевой кислоты.
Как проявляется недостаток фолиевой кислоты?
— Основные последствия дефицита фолиевой кислоты:
• анемия;
• снижение когнитивных функций (память, концентрация внимания);
• депрессивные, тревожные состояния;
• нарушение менструаций у женщин, ранний климакс;
• язвенные дефекты полости рта.
Какие последствия могут быть при переизбытке фолиевой кислоты?
— Переизбыток фолиевой кислоты заработать довольно трудно, поскольку она не накапливается и быстро расходуется на нужды организма (синтез ДНК, кроветворение, нейромедиаторы, гормоны). Но в научных статьях описывают симптомы в виде тремора, тахикардии.
Можно ли получать суточную норму фолиевой кислоты из еды?
— К сожалению, нет. Практически ни один продукт не содержит биодоступные фолаты В9. В небольшом количестве она есть в зеленых овощах (салат, брокколи, шпинат), фасоли, грибах. Но до суточной нормы этим продуктам не дотянуть.
Источники:
- Богданова Т.М. и др. Фолиевая кислота, история открытия, тератогенное влияние недостаточности В 9 //Психосоматические и интегративные исследования. – 2018. – Т. 4. – №. 4. – С. 403-403. https://www.elibrary.ru/download/elibrary_36943057_36484963.pdf
- Кузнецова И.В., Коновалов В.А. Фолиевая кислота и ее роль в женской репродукции //Гинекология. – 2014. – Т. 16. – №. 4. – С. 17-23. https://cyberleninka.ru/article/n/folievaya-kislota-i-ee-rol-v-zhenskoy-reproduktsii/
- Frontiers Media SA. The Association Between Folate and Alzheimer’s Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fnins.2021.661198/full
Фолиевая кислота — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-002261-270214
Торговое наименование препарата:
Фолиевая кислота
Международное непатентованное наименование:
фолиевая кислота
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
на 1 таблетку:
активное вещество: фолиевая кислота — 1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 72,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18,80 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,00 мг, крахмал кукурузный — 5,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Описание:
Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
витамин
Код АТХ:
В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, которая служит акцептором одноуглеродных радикалов. Участвует в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, метаболизме некоторых аминокислот (например, взаимопревращении серина и глицина), биосинтезе метилового радикала метионина и деградации гистидина, а также в созревании быстро пролиферирующих тканей, особенно крови и желудочно-кишечного тракта. Дефицит фолиевой кислоты ведет к мегалобластной анемии; при недостаточности фолиевой кислоты в I триместре беременности нарушается развитие нервной системы плода.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в проксимальных отделах тонкой кишки. Восстанавливается в просвете желудочно-кишечного тракта, в крови циркулирует преимущественно в виде 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 30-60 минут.
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.
Депонируется и метаболизируется в печени.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то она выводится в неизмененном виде. Удаляется с помощью гемодиализа.
Показания к применению
- Лечение и профилактика анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, в том числе при недостаточном ее поступлении с пищей, мальабсорбции, повышенной потребности (включая беременность, период кормления грудью, гемолитическую анемию, гипертиреоз, эксфолиативный дерматит или хронические инфекции).
- Профилактика дефицита фолиевой кислоты во время беременности и период кормления грудью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В12-дефицитная анемия.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Фолат-зависимые злокачественные опухоли, применение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата на протяжении всей беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Meгалобластная анемия: взрослым и детям старше 3 лет — 1-5 мг/сут. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и основывается на динамике содержания эритроцитов и гемоглобина в крови.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты во время беременности и в период кормления грудью принимают по 0,5 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм, гипертермия, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту, диарея.
Со стороны нервной системы: раздражительность, нарушение сна.
Прочие: при длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
Передозировка
Прием препарата в дозе 15 мг в течение одного месяца не вызывал признаков передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина и барбитуратов в крови.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой — салат, шпинат, помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Препарат не применяют для лечения анемий, обусловленных иными причинами, чем дефицит фолиевой кислоты.
При мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом витамина В12, фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, может маскировать неврологические осложнения. Пока не исключена мегалобластная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,4 мг/сут, не рекомендуется (исключение — период беременность и лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочна, д.11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Купить Фолиевая кислота — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фолиевая кислота
МНН: Фолиевая кислота
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Folic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025931
Информация о регистрации в РК:
12.07.2022 — 12.07.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Фолиевая
кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая
кислота
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки 1 мг
Фармакотерапевтическая группа
Кроветворение
и кровь. Антианемические препараты. Витамин В12
и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая
кислота.
Код АТХ
В03ВВ01
Показания к применению
—
лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии
—
гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и
нетропической спру, неполноценном питании, беременности, у пациентов,
принимающих противоэпилептические средства
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из
вспомогательных веществ
—
детский возраст до 12 лет
С
осторожностью: пернициозная анемия и другие
мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью: пернициозная анемия и другие
мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Снижает
эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).
Анальгетики
(длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и
карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают
потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в т.ч. препараты Ca2+,
Al3+ и Mg2+),
холестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию
фолиевой кислоты.
С
целью предупреждения развития мегалобластной анемии у больных,
принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические
препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.
Пириметамин,
триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают
эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, принимающим эти
препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении
препаратов Zn2+
однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что
фолаты ингибируют абсорбцию Zn2+,
другие эти данные опровергают.
Специальные
предупреждения
Лекарственное
средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у
детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки ЛС).
Для
профилактики гиповитаминоза В9
наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые
витамином В9 —
зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень,
бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую
кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной
(пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии,
рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной)
анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели,
маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная
анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут,
не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).
Следует
иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в
повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во
время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема
фолиевой кислоты, холестирамин – за 4-6 ч до или спустя 1 ч
после приема фолиевой кислоты.
Следует
иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо
заниженные показатели) результаты микробиологической оценки
концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При
применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение
длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина
В12
(цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты
рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.
Применение
во время беременности
Лекарственное
средство применяется по показаниям при беременности и в период
лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках
беременности может предупредить дефекты формирования нервной трубки
плода (анэнцефалия, расщепление позвоночника). Если прием препарата
начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не влияет
на возможность развития дефектов нервной трубки.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами: не влияет.
При появлении
каких-либо побочных эффектов, неописанных в данной инструкции,
следует информировать своего лечащего врача.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Внутрь.
Перед едой.
Для
лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым
и детям старше 12 лет начальную дозу – до 1 мг/сут (1
таблетка). При применении больших доз может возникать резистентность.
Поддерживающее лечение: детям старше 12 лет и взрослым – по 0,5
мг (1/2 таблетки), при беременности и лактации – до 1 мг/сут.
Беременным
для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода – от
0,5 мг/сут (1/2 таблетки) до 2,5 мг/сут (2,5 таблетки) в течение 4
недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I
триместра беременности.
С
лечебной целью (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым –
до 5 мг/сут (5 таблеток) в течение 20-30 дней.
Лечебные дозы фолиевой кислоты определяет врач.
При
сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических
инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных ЛС,
после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной
недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть
повышена.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
дозы фолиевой кислоты более 4-5 мг могут
вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы
(раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта
(тошнота, абдоминальные боли, метеоризм).
Лечение:
промывание желудка,
при необходимости симптоматическая терапия.
Рекомендуется
обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Частота
неизвестна:
—
анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту
—
аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема,
гипертермия).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – фолиевая кислота 1 мг;
вспомогательные
вещества –
сахароза, картофельный крахмал, стеариновая кислота
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Плоскоцилиндрические
таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской.
Допускается
наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для
упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе
алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала
комбинированного.
По 5
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона хром-эрзац или картона целлюлозного.
Срок хранения
3 года
Не применять
по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом,
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о
производителе
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов,
ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043, market@borimed.com.
Держатель
регистрационного удостоверения
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь. г.
Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс
+375(177)734043, market@borimed.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Республика
Казахстан, 050026. г. Алматы, ул. Нурмакова 26/195, кв.39, ИП
«МедФарм», тел/факс: +7 (727) 2911 198, тел: +7 777
7040709, +7 777 2306494; Е-mail:
pvqa—bzmp—kz@mail.ru
| ИМП.docx | 0.02 кб |
| Фолиев_кисл_ЛВ_каз_УП_спец_238.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники