Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005902/08
Торговое наименование препарата
9 месяцев Фолиевая кислота
Международное непатентованное наименование
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество:
фолиевая кислота — 0,0004 г.
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 0,0936 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0005 г, коповидон — 0,0050 г, магния стеарат — 0,0005 г;
оболочка: Опадрай II 85F22233 — 0,0030 г: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00 %, макрогол — 20,20 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид Е 171 — 19,50 %, краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,10 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого Е 104 -5,40 %.
Описание
Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета. На изломе светло-желтого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
B03BB
Фармакодинамика:
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч, глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика:
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 30-60 мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Показания:
Дефицит фолиевой кислоты.
Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст.
Беременность и лактация:
Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь после еды.
При дефиците фолиевой кислоты — 400 мкг (1 табл) в день.
Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности — 400 мкг — 800 мкг (1-2 таблетки).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.
При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
Передозировка:
Может возникнуть при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.
Взаимодействие:
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные, контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетерациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Особые указания:
Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой, — зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В 12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В 12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Валента Фарм»
Купить 9 месяцев Фолиевая кислота в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Фолацин
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 мг |
|
таблетки |
1 мг 5 мг 100 мг 260 мг 280 мг±10% 500 мкг 546 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 мг
5 мг
100 мг
260 мг
280 мг±10%
500 мкг
546 мг
Фолиевая кислота (таблетки, 1 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005971
Дата последнего изменения: 06.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фолиевая кислота
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
Фолиевая
кислота 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза 65,0 мг
Крахмал
картофельный 33,0 мг
Стеариновая
кислота 1,0 мг
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской.
Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Фолиевая
кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ),
преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии
синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с
белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ),
плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Tmax)
в плазме крови составляет 30–60 минут.
Метаболизм
Депонируется
и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты
(в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выведение
Выводится
почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно
превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном
виде.
Выводится
с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин
группы B
(витамин Bc,
витамин B9,
может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме
фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся
коферментом, участвующим в различных метаболических процессах, необходима для
нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, стимулирует эритропоэз,
участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых
кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Показания
—
Лечение
фолиеводефицитной анемии;
—
Гипо- и
авитаминоз фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру,
неполноценном питании.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
B12-дефицитная
(пернициозная) анемия;
—
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции;
—
Детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
Фолиеводефицитные
анемии с дефицитом цианокобаламина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не
рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного
вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь,
после еды.
Препарат
принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может
возникать резистентность.
Курс
лечения составляет 20–30 дней.
Побочные действия
Аллергические
реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Противосудорожные
препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные
контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды
(в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфаниламиды
(в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат,
пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают
эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты,
следует назначать кальция фолинат).
В
отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни
исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти
данные опровергают.
Передозировка
Симптомы
Случаи
о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны.
Лечение
В
случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного
угля, при необходимости — симптоматическая терапия.
Особые указания
Фолиевую
кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической
анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические
показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена
пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих
0,1 мг в сутки, не рекомендуется
(исключение — беременность и период грудного вскармливания).
Пациенты,
находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты
(до 5 мг в сутки).
Во
время лечения антациды следует применять спустя 2 часа
после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 часов до или спустя 1 час
после приема фолиевой кислоты.
Следует
иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные
показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты
в плазме крови и эритроцитах.
При
применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода
возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Прием
фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и
занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
1 мг.
По
10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
3,
5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые
упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка
в пачке).
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 08.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Фолиевая кислота
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
34.00 |
|
|
|
35.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
71.00 |
|
|
|
77.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
751.20 |
|
|
|
765.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
37.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
36.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
33.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
47.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
850.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Полное описание
[RU]
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «_____»____________201___г. №_____ |
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения от «____»______________200 г. № ______________ |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФОЛАЦИН
Торговое название
Фолацин
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, желтого цвета, с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, риской на одной стороне, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.
В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.
Показания к применению
— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
— макроцитарная гиперхромная анемия
— пострезекционная анемия
— сидеробластная анемия в пожилом возрасте
— анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
— анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)
— анемия беременных
— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности
— профилактика анемии в период лактации
— анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости
— продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
— полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии
— несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Взрослым:
— для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)
— для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;
— для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.
— для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 — 5 мг в сутки.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Побочные действия
— возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм)
— диспептические явления, боли в животе
— лихорадка
Редко:
— бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пернициозная анемия
— злокачественные новообразования
— дефицит кобаламина
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).
Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина.
При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка фолиевой кислоты
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.
Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 5 мг по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел. +7 272 62-14-48, www.jadran.ru
9 Месяцев Фолиевая кислота
9 Месяцев Фолиевая кислота (9 Months Folic acid)
💊 Состав препарата 9 Месяцев Фолиевая кислота
✅ Применение препарата 9 Месяцев Фолиевая кислота
Описание активных компонентов препарата
9 Месяцев Фолиевая кислота
(9 Months Folic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BB01
(Фолиевая кислота)
Лекарственная форма
| 9 Месяцев Фолиевая кислота |
Таб., покр. пленочной обол., 400 мкг: 30 шт. рег. №: ЛСР-005902/08 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — светло-желтого цвета с вкраплениями.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблеттоза 80), кремния диоксид коллоидный, коповидон (коллидон VA-64), магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
9 Месяцев Фолиевая кислота
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок).
Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.
При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Фолиевая кислота
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Folic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021325
Информация о регистрации в РК:
22.04.2015 — 22.04.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
9 месяцев Фолиевая кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мкг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: фолиевая кислота – 0,0004г,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, коповидон (Коллидон VA-64), магния стеарат;
оболочечное покрытие: Опадрай II 85F22233
(поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е 104)
Описание
Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета. На изломе светло-желтого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и ее производные.
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 30–60 мин.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Показания к применению
— дефицит фолиевой кислоты
— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды.
При дефиците фолиевой кислоты – 400 мкг (1 таблетка) в день.
Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности – 400 мкг – 800 мкг (1-2 таблетки).
Побочное действие
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.
При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
— пернициозная анемия
— злокачественные новообразования
— дефицит кобаламина
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетерациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой, — зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения B12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (B12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.
Беременность и период лактации
Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
Может возникнуть при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
/
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК
Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-52
Электронный адрес: asia@valentapharm.com
| 609515471477976506_ru.doc | 55.5 кб |
| 005587281477977670_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники