Флюдитек инструкция по применению взрослым аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014782/01

Торговое название:

Флюдитек

МНН:

Карбоцистеин

Лекарственная форма:

сироп 50 мг/ мл

Состав на 100 мл

Действующее вещество:
Карбоцистеин	5,0 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол	5,0 г
Метилпарагидроксибензоат	0,15 г
Сахароза	35,0 г
Краситель солнечный закат желтый (Е110)	0,0016 г
Краситель патентованный синий V (Е131)	0,001 г
Натрия гидроксид	до pH 6,2
Ароматизатор карамельный	0,2 г
Вода очищенная	до 100 мл

Описание

Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:

R05CB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность (I триместр).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры) и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

По 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Особые указания

Только для взрослых.

Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на одну столовую ложку сиропа – 5,25 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Сироп 50 мг/ мл.

По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки

Производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка:

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг
1-3 алле де ля Нест, промышленная зона Ан-Сигал 31770 Коломье, Франция

Выпускающий контроль качества, упаковка:

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

• 1 мл сиропа Флюдитека 5% для взрослых содержит в своем составе 50 мг карбоцистеина.
  Вспомогательные вещества: желтый краситель солнечный закат, краситель патентованный синий, метилпарагидроксибензоат, сахароза, гидроксид натрия, глицерол, карамельный ароматизатор, вода.
• 1 мл детского сиропа от кашля Флюдитека 2% содержит в своем составе 20 мг карбоцистеина.
  Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, сахароза, глицерол, метилпарагидроксибензоат, желтый краситель солнечный закат, вода, банановый ароматизатор.

Форма выпуска

Сироп является оранжевой или зеленой прозрачной жидкостью с запахом банана или карамели.

125 мл такого сиропа в стеклянном флаконе; один флакон со стаканчиком для дозирования в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Основное действие препарата – муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Отхаркивающее и муколитическое действие вызвано стимуляцией энзима бокаловидных клеток слизистой бронхов. Стимулирует регенерацию слизистой, секрецию IgA, работу реснитчатого эпителия, нормализует мукоцилиарный клиренс, количественный состав компонентов слизи. Регулирует количественное отношение разных видов сиаломуцинов секрета бронхов, улучшает вязкость и эластичность бронхиальной мокроты, ускоряет ее отхождение.

Фармакокинетика

После употребления максимальная концентрация в слизистых дыхательных путей и в крови наступает через 3 часа и продолжается в течение 8 часов. Выводится в основном с мочой, в первоначальной форме и в форме метаболитов.

Показания к применению

• Подготовка к бронхографии либо бронхоскопии.
• Воспалительные заболевания пазух среднего уха, носоглотки и носа (острые или хронические) с присутствием трудноотделяемой слизи (аденоидит, ринит, синусит, отит).
• Бронхолегочные заболевания (острые или хронические) с присутствием трудноотделяемой мокроты (трахеобронхит, бронхиальная астма, воспаление бронхов, трахеит, бронхоэктатическая болезнь).

Противопоказания

• Язва желудка либо язва 12-перстной кишки.
• Обострение хронического гломерулонефрита или цистита.
• 1-й триместр беременности (форма выпуска 50 мг/мл).
• Возраст менее 2 лет (форма выпуска 20 мг/мл) и менее 15 лет (форма выпуска 50 мг/мл);
• Сенсибилизация к любому из компонентов препарата.

С осторожностью назначать пациентам, страдающим хроническим гломерулонефритом или язвенной болезнью.

Побочные действия

• Реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, рвота, тошнота, диарея, боль в области желудка, кровотечение.
• Аллергические реакции: экзантема, крапивница, ангионевротический отек.
• Реакции со стороны нервной системы: слабость, головокружение.

Сироп Флюдитек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Флюдитека для детей и взрослых предписывает принимать препарат перорально.

Детский сироп 2%: 100 мг карбоцистеина содержится в 1 чайная ложке (5 мл). Детям 2-5 лет рекомендуют принимать 5 мл сиропа для детей дважды в сутки, но не более 200 мг в день. Детям от 5 лет — 5 мл трижды в сутки, но не более 300 мг в день.

Сироп для взрослых 5%: 750 мг карбоцистеина содержится в 1 столовой ложке (15 мл). Пациентам возрастом от 15 лет рекомендовано принимать по 15 мл трижды в сутки за час до или через 2 часа после еды.

Длительность лечения – не более 10 дней (для обеих лекарственных форм).

Передозировка

Признаки: диарея, тошнота, боли в области желудка.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При совместном использовании Флюдитек повышает эффективность лечения антибиотиками и глюкокортикостероидами заболеваний всех отделов дыхательных путей воспалительного характера.

При одновременном использовании Флюдитека улучшается бронхолитическое действие Теофиллина.

Препарат также ослабляет эффект атропиноподобных и противокашлевых средств.

Условия продажи

Препарат можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Лицам, страдающим сахарным диабетом или соблюдающим низкоуглеводную диету необходимо помнить, что 5 мл сиропа 2% включает 3.5 грамма сахарозы, а 15 мл сиропа 5% – 5.25 грамма сахарозы.

Нет свидетельств о негативном влиянии средства на способность управлять автомобилем.

Аналоги Флюдитека

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Флюдитека: Муколик, Лангес, Амброксол, АЦЦ, Бромгексин, Лазолван, Флавамед.

Флюдитек для детей

Следует знать, что сироп для детей 2% (20 мг/мл) разрешен для приема с 2 лет, а сироп 5% (50 мг/мл) – с 15 лет.

При беременности (и лактации)

В первом триместре беременности использование препарата дозировкой 50 мг/мл запрещено. Во 2-м и 3-м триместрах беременности и при кормлении грудью использование Флюдитека разрешено по назначению врача.

Отзывы о Флюдитеке

Отзывы на Флюдитек для детей свидетельствуют об эффективности препарата в подавляющем большинстве случаев. Сообщения о побочных эффектах на сироп для детей крайне редки.

Цена Флюдитека, где купить

В России цена Флюдитека для детей 20 мг/мл составляет 396 рублей, а цена сиропа дозировкой 50 мг/мл – 355-440 рублей.

На Украине подобный сироп для детей стоит 99 гривен, а «взрослый» вариант Флюдитека – 126 гривен.