Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуомизин®
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Флуомизин® содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Показания препарата
Флуомизин®
- бактериальный вагиноз;
- кандидозный вагинит;
- трихомонадный вагинит;
- санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.
Режим дозирования
Рекомендуемый режим дозирования — 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.
Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.
Побочное действие
Местные реакции: крайне редко — реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Системные реакции: крайне редко — лихорадка, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.
Применение у детей
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Особые указания
Флуомизин® содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата Флуомизин® это не влияет.
В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Флуомизин® несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Условия хранения препарата Флуомизин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Флуомизин®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Вагинальные таблетки, белые или почти белые, двояковыпуклые, овальной формы.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: 10 мг деквалиния хлорида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии.
Код АТС: G01AC05.
Фармакодинамика
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония, которое обладает противоинфекционным и антисептическим действием.
Механизм действия
Деквалиния хлорид является поверхностно-активным веществом. Основным механизмом действия является увеличение проницаемости бактериальных клеток и последующая потеря их ферментной активности, что в конечном итоге ведет к гибели бактериальных клеток. Деквалиния хлорид обладает высокой бактерицидной активностью. Деквалиния хлорид в форме вагинальной таблетки действует местно внутри влагалища.
Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика
Для Флуомизина не установлено какого-либо значительного детерминанта эффективности фармакокинетика/фармакодинамика. Поскольку бактерицидное действие деквалиния хлорида достигается в течение 30-60 минут, то эффективным периодом бактерицидного действия является первый час после введения препарата.
Механизм/механизмы устойчивости
Механизмы, обуславливающие собственную устойчивость определенных возбудителей болезни, не известны. До сих пор случаи приобретенной резистентности не наблюдались.
Контрольные точки
Исследовательские институты не выставляют требовании к определению контрольных точек деквалиния хлорида, поэтому связь между минимальной подавляющей концентрацией и клинической эффективностью не установлена. Таким образом, нижеуказанная информация о чувствительности является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище (см. раздел Фармакокинетика), и соответствующих данных о минимальных подавляющих концентрациях возбудителей.
Распространенность приобретенной устойчивости у отдельных видов бактерий может варьироваться в зависимости от времени и географического положения. Желательно получить местные данные по устойчивости, особенно при лечении тяжелых инфекций. В некоторых случаях следует созвать экспертный совет, особенно, когда локальная распространенность устойчивости ведет к тому, что польза действующего вещества находится под вопросом, по крайней мере, по отношению к некоторым типам инфекций.
Обычно восприимчивые виды бактерий
• Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis
Lactobacillus spp.
Staphylococcus aureus
Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В)
Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A)
• Аэробные грамотрицательные бактерии
Enterobacter spp.
Escherichia coli
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
• Анаэробные бактерии
Atopobium vaginae
Bacteroides spp.
Fusobacteria
Gardnerella vaginalis
Prevotella spp.
Peptostreptococci
Poryphyromonas spp
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой
не известны.
Самопроизвольно устойчивые виды
• Грамотрицательные бактерии
Proteus sp.
Chlamydia trachomatis
• Прочие микроорганизмы
Trichomonas vaginalis
Фармакокинетика
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в, приблизительно, 2,5-5 мл вагинальной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 2000 — 4000 мг/л.
В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.
• Вагиниты вызванные чувствительной микрофлорой, бактериальный вагиноз.
Рекомендуется применять одну вагинальную таблетку ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Лучше сделать это лежа на спине, слегка согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.
Несмотря на то, что заметное уменьшение выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 — 72 часа, лечение необходимо продолжать, даже если нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах).
Курс лечения 6 дней, длительность лечения меньше 6 дней может привести к рецидиву.
Женщины старше 55 лет
Данные по использованию деквалиния хлорида у женщин старше 55 лет отсутствуют.
Дети и подростки
Данные по использованию деквалиния хлорида у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных действиях, возможно связанных с деквалиния хлоридом.
Частота побочных действий в каждой группе указана в порядке убывания степени тяжести.
| Класс системы органов |
Часто (≥1/100 до <1/10) |
Редко (≥1/1.000, <1/100) |
Частота не известна1) |
| Заболевания половых органов и молочных желез |
• вагинальные выделения • вульвовагинальный зуд • вульвовагинальная острая боль |
• вагинальное кровотечение • вагинальная боль |
• эрозия и мацерация вагинального эпителия • маточное кровотечение • гиперемия • вагинальный ксероз |
| Инфекции и паразитарные заболевания | • вагинальный кандидоз |
• бактериальный вагинит • грибковая инфекция кожи • вульвит • вульвовагинит |
• цистит |
| Расстройства со стороны нервной системы | • головная боль | ||
| Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта | • тошнота | ||
| Общие заболевания и реакции в месте введения |
• аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, сыпь, экзантема, отек или зуд • высокая температура |
1)Данные побочные действия были отмечены при послерегистрационном опыте использования.
• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту вагинальной таблетки.
• Язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки
• Флуомизин противопоказан к применению у молодых девушек, не достигших менархе и соответственно половой зрелости
Передозирование препаратом не описано.
Тем не менее, использование препарата свыше суточной дозы может привести к вагинальным эрозиям. В случае передозировки при проявлении побочных действий производится промывание влагалища.
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целиком. Как следствие, лечение не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить таблетку во влагалище, можно увлажнить таблетку незначительным количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками.
Чтобы минимизировать влияние деквалиния хлорида на новорожденных, следует прекратить применение вагинальных таблеток за 12 часов до родов.
Данные об эффективности и безопасности использования препарата для повторного лечения пациенток, не ответивших на первичную терапию Флуомизином или получивших рецидив сразу после первичной терапии, отсутствуют. Если после окончания лечения симптомы заболевания сохраняются или возникают вновь, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Увеличение суточной дозы или продолжительности терапии может повысить риск возникновения вагинальных эрозий.
Данные по использованию препарата для лечения бактериального вагиноза у женщин в возрасте до 18 лет и старше 55 лет отсутствуют.
Беременность:
Четыре клинических исследования с участием 181 беременной женщины нежелательного влияния на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного не выявили.
В связи с ожидаемым низким системным влиянием деквалиния хлорида при вагинальном применении, исследования на животных по поводу репродуктивной токсичности не проводились.
Флуомизин во время беременности следует применять только при клинической необходимости.
Кормление грудью:
Системное влияние Флуомизина на женщин, кормящих грудью, является незначительным. Поэтому негативного влияния на новорожденного/ребенка, которого кормят грудью, не ожидается.
Флуомизин может применяться во время грудного вскармливания при клинической необходимости.
Чтобы минимизировать влияние деквалиния хлорида на новорожденных, использование вагинальных таблеток следует прекратить за 12 часов до родов.
Фертильность:
Исследования фертильности на животных не проводились.
Способность Флуомизина влиять на быстроту реакции при управлении механизмами и транспортными средствами не проводилась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Мыло и другие анионные поверхностно-активные вещества снижают антимикробную активность Флуомизина, поэтому одновременное внутривагинальное использование мыла, спермицидов или спринцевания не рекомендуется.
Флуомизин не влияет на прочность латексных презервативов. Данные о взаимодействии с нелатексными презервативами и другими внутривагинальными изделиями, такими как маточное кольцо, отсутствуют, поэтому их одновременное использование с Флуомизином не рекомендуется.
Хранить при температуре не выше 30°С. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 6 таблеток в блистере из PVC/PE/PVdC.
По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия /
Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany.
Владелец регистрационного удостоверения
Мединова АГ, Эггбюхлштрассе 28, 8050 Цюрих, Швейцария /
Medinova AG, Eggbuhlstrasse 28, 8050 Zurich, Switzerland
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для девушек и женщинТрихомониаз
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Флуомизин: состав
- Флуомизин: от чего
- Флуомизин: показания к применению
- Флуомизин: антибиотик или нет
- Флуомизин: побочные эффекты
- Флуомизин или Гексикон: что лучше
- Флуомизин или Тержинан
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Одним из важных компонентов женского здоровья является правильный баланс между полезными и условно-патогенными микроорганизмами влагалища. Биоценоз влагалища здоровой женщины насчитывает более 40 видов микроорганизмов, большую часть из которых составляют лактобактерии (до 95%). Правильное соотношение микрофлоры служит защитным механизмом, препятствующим проникновению инфекции. Резкое уменьшение количества лактобактерий, в свою очередь, приводит к возникновению неприятных симптомов: жжения, зуда, выделений и болезненности во время полового акта. Такое состояние носит название бактериальный вагиноз. По данным мировой статистики, бактериальный вагиноз занимает первое место среди заболеваний влагалища.
Провизор расскажет о препарате Флуомизин: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Гексикон и Тержинан.
Флуомизин: состав
Флуомизин – вагинальные таблетки с антисептическим действием. Препарат эффективен против широкого спектра патогенных микроорганизмов, включая распространенный золотистый стафилококк, грибок рода Кандида и передающиеся половым путем трихомонады. Такое действие возможно благодаря активному соединению Флуомизина – деквалиния хлориду.
Для придания необходимой консистенции, плавкости и других физико-химических свойств, в вагинальные таблетки Флуомизин добавлены вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая и магния стеарат.
Флуомизин: от чего
Флуомизин назначают для лечения инфекционных заболеваний влагалища. Препарат устраняет причину инфекции – ее возбудителя, а следовательно, и неприятные симптомы. Например, частое назначение вагинальных таблеток Флуомизин: от молочницы или как ее принято называть с медицинской точки зрения – кандидозного вагинита. Причина молочницы заключается в поражении слизистой оболочки влагалища грибками Кандида, против которых активно борется Флуомизин.
Флуомизин: показания к применению
Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), Флуомизин показан для санации влагалища перед гинекологическими операциями и родами, а также лечения:
- Бактериального вагиноза – дисбактериоза влагалища;
- Кандидозного вагинита – молочницы;
- Трихомонадного вагинита – инфекции, передаваемой половым путем.
Много вопросов приходит касательно того, как правильно вводить таблетки, возможности возникновения выделений после использования Флуомизина и других аспектов применения лекарства. Ответим на наиболее частые запросы.
Как правильно вводить Флуомизин.
Таблетки Флуомизин зачастую именуют, как «свечи Флуомизин». Так вот, вводить таблетки нужно похожим образом: по одной таблетке глубоко во влагалище перед сном, лежа на спине и слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить.
Могут ли быть выделения после Флуомизина.
Таблетки Флкомизин содержат вспомогательные компоненты, которые иногда не полностью растворяются во влагалище, из-за чего впоследствии их можно найти на нижнем белье. Тем не менее кровянистые выделения не являются нормой и при их возникновении рекомендуется обратиться к врачу;
Можно ли применять Флуомизин при беременности.
Во время беременности Флуомизин принимать можно, но только по назначению врача. Специалист должен взвесить пользу для матери и возможный риск для плода.
Флуомизин: антибиотик или нет
Несмотря на устранение бактерий и других патогенных микроорганизмов со слизистой влагалища, Флуомизин не относится к группе антибиотиков. Согласно официальной анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), Флуомизин является антисептическим средством.
Флуомизин: побочные эффекты
- Раздражение (местные реакции);
- Зуд;
- Жжение;
- Покраснение;
- Лихорадка;
- Аллергические реакции.
Флуомизин или Гексикон: что лучше
Гексикон – это антисептическое средство в форме вагинальных таблеток и свечей. В основе Гексикона лежит известное многим вещество – хлоргексидин. Спектр активности Гексикона отличается от Флуомизина. Препарат эффективен в отношении хламидий, уреаплазмы, вируса герпеса второго типа и других патогенных микроорганизмов. Соответственно, отличается и область применения Гексикона. Лекарственное средство назначается для:
- Лечения бактериального вагиноза и кольпита, вызванных чувствительными микроорганизмами;
- Профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в акушерстве и гинекологии;
- Профилактики инфекций, передаваемых половым путем: хламидиоза, уреаплазмоза, гонореи, сифилиса и генитального герпеса.
Можно сделать вывод: Флуомизин и Гексикон – разнонаправленные препараты. Их подбор индивидуален и осуществляется, исходя от главного критерия – типа возбудителя инфекции.
Флуомизин или Тержинан
Тержинан – вагинальные таблетки с комбинированным составом. Внутри лекарства содержится четыре действующих вещества:
- Тернидазол и Нистатин – противогрибковые компоненты;
- Неомицин – антибиотик широкого спектра действия;
- Преднизолон – гормональное средство с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием.
За счет многообразного состава, Тержинан эффективнее в острых случаях и при выраженном воспалении. Содержание нескольких действующих веществ удобно в случае обнаружение в мазке нескольких инфекционных возбудителей.
Тем не менее безопаснее для применения будет Флуомизин. Рассматриваемый препарат также рекомендуется использовать при бактериальном вагинозе – нарушении баланса между полезной и условно-патогенной микрофлорой. Для грамотного подбора препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Флуомизин – вагинальные таблетки с антисептическим действием.
- Флуомизин назначают для лечения инфекционных заболеваний влагалища.
- Флуомизин показан для санации влагалища перед гинекологическими операциями и родами, а также лечения бактериального вагиноза, кандидозного и трихомонадного вагинита.
- Несмотря на устранение бактерий и других патогенных микроорганизмов со слизистой влагалища, Флуомизин не относится к группе антибиотиков.
- Флуомизин имеет противопоказания и побочные действия.
- Флуомизин и Гексикон – разнонаправленные препараты.
- За счет многообразного состава, Тержинан эффективнее в острых случаях и при выраженном воспалении.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Флуомизин®
МНН: Деквалиния хлорид
Производитель: Роттендорф Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dequalinium
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021113
Информация о регистрации в РК:
06.09.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флуомизин®
Международное непатентованное название
Деквалиния хлорид
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные,10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – деквалиния хлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые овальные, двояковыпуклые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные хинолина. Деквалиния хлорид.
Код АТХ G01AC05
Фармакологическиесвойства
Фармакокинетика
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в приблизительно 2,5-5 мл вагинальной жидкости, концентрация деквалиния хлорида в вагинальной жидкости составляет 4000 — 2000 мг/л, которая выше, чем МПК90 всех исследованных патогенных микроорганизмов.
По результатам данных доклинических исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введения всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.
Таким образом, системное действие Флуомизина незначительно и дополнительных данных по фармакокинетике не имеется.
Фармакодинамика
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейшихв том числе Trichomonas vaginalis.
Механизм действия
Деквалиния хлорид является поверхностно активным веществом. Основным механизмом действия деквалиния хлорида является усиление проницаемости микробной клетки и последующая потеря ее ферментной активности, которая вызывает гибель микробной клетки.
Деквалиния хлорид демонстрирует высокую бактерицидную и фунгицидную активность.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное избавление от выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 – 72 часа.
Отношение фармакокинетика / фармакодинамика
Бактерицидный эффект деквалиния хлорида возникает через 30 — 60 минут, критичной для эффективности считается максимальная местная концентрация в течение первого часа после введения.
Механизм устойчивости
Не известны механизмы, обуславливающие собственную устойчивость некоторых патогенных микроорганизмов. Не наблюдались случаи приобретенной устойчивости патогенных микроорганизмов к деквалиния хлориду.
Контрольные точки
Информация по чувствительности микроорганизмов ниже является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище и соответствующих минимальных подавляющих концентрациях патогенных микроорганизмов.
Антимикробный спектр
Обычно чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Listeria spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (streptococci группы B), Streptococcus pyogenes (streptococci группы A).
Аэробные грамотрицательные бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.
Анаэробные бактерии:Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Fusobacteria, Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Peptostreptococci, Poryphyromonas spp,
Грибы: Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei.
Устойчивые микроорганизмы
Грамотрицательные бактерии: Proteus sp., Chlamydia trachomatis.
Показания к применению
— вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз, кандидозный вагинит)
— трихомониаз
— предоперационная профилактика инфекций при гинекологических вмешательствах и родах.
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять по одной вагинальной таблетке ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.
Выделения и воспаление обычно проходят в течении от 24 до 72 часов, однако необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущений дискомфорта (зуд, выделения, запах).
Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Побочные действия
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных реакциях, связанных с деквалиния хлоридом.
Часто
— вагинальные выделения, вульвовагинальный зуд, вульвовагинальное жжение
— вагинальный кандидоз
Редко
— головная боль
— тошнота
— вагинальное кровотечение, вагинальная боль
-бактериальный вагинит, грибковая кожная инфекция, вульвит, вульвовагинит
Сообщалось о следующих побочных реакциях при постмаркетинговом опыте использования:
— образование язвочек и мацерация вагинального эпителия, внутриматочное кровотечение, покраснение, сухость влагалища
— цистит
— лихорадка, аллергические реакции.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту вагинальной таблетки
— язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки
— детский возраст (девочки, не достигшие половой зрелости).
Лекарственные взаимодействия
Анионы, такие как мыло, моющие вещества и сурфактанты могут снижать антимикробную активность деквалиния хлорида. Таким образом, не рекомендуется одновременное использование мыла, спермицидов или вагинальных душей (вагинальных ополаскивателей).
Флуомизин 10 мг, вагинальные таблетки, не влияет на прочность латексных презервативов. Нет данных по поводу взаимодействия с нелатексными презервативами и другими интравагинальными изделиями, такими как диафрагмы, поэтому не рекомендуется одновременное их использование с Флуомизином.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые могут не до конца растворяться. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворится и выйдет из влагалища целой. Как следствие, этого лечение в данном случае не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. В таких случаях, перед введением таблетки во влагалище, необходимо увлажнить ее незначительным количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками, соблюдать правила личной гигиены, проводить ежедневную смену белья и стирку его при температуре не ниже 80°С.
Беременность и период лактации.
Флуомизин может применяться во время беременности и лактации.
Четыре клинических исследования с участием 181 беременной женщины не выявили никаких нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных женщин и здоровье плода / новорожденного. Более того, значительный постмаркетинговый опыт показывает отсутствие токсичности Флуомизина по отношению к здоровью плода/новорожденного.
Исследования на животных по поводу репродуктивной токсичности не проводились в связи с низким ожидаемым системным влиянием деквалиния хлорида.
Системное влияние Флуомизина на женщин, кормящих грудью, является незначительным. Таким образом, не ожидается негативного влияния на ребенка, которого кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Флуомизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом не описана. Однако использование высоких дневных доз может привести к образованию язвочек во влагалище.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ,
Эннигерло, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Мединова АГ,
Цюрих, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)
050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280
Тел./факс +7 (727) 332 20 79
Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua
| 556217161477976547_ru.doc | 35.76 кб |
| 922433951477977711_kz.doc | 68 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Содержание
- Особенности препарата
- Принцип действия
- Разрешён ли при беременности?
- Когда назначают будущим мамам?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению
- Отзывы
- Аналоги
Во время беременности иммунная система женщины становится не такой активной, как до зачатия, чтобы растущий плод не воспринимался в качестве инородного тела. Однако такой естественный механизм уменьшает сопротивляемость и к разным инфекционным агентам. И если в организме будущей мамы есть патогенные микробы, они могут активизироваться, вызывая разные заболевания.
Особенно часто страдает мочеполовая сфера, чему также способствует изменение гормонального фона. Для лечения урогенитальных инфекций используют свечи, таблетки и гели, которые вводят внутрь влагалища. Одним из таких вагинальных препаратов, разрешённых при беременности, является «Флуомизин». Если его выписал врач, нужно внимательно прочесть инструкцию по применению в 1, 2 и 3 триместрах, уточнить особенности приёма на ранних сроках, посмотреть обзор отзывов и другие нюансы.
Особенности препарата
«Флуомизин» представлен в аптеках в форме вагинальных таблеток. У них овальная приплюснутая форма и белый цвет. Таблетки продаются без рецепта по 6 штук в одной пачке. Их активное вещество называется деквалиния хлоридом. Каждая таблетка содержит 10 мг этого соединения, к которому также добавляют стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и лактозу.
Принцип действия
Деквалиния хлорид обладает антимикробными свойствами, поэтому «Флуомизин» относится к группе антисептических средств. У таких таблеток достаточно широкий спектр активности.
Они воздействуют на множество грамположительных бактерий, среди которых бета-гемолитические стрептококки и золотистые стафилококки.
Препарат также отличается высокой активностью по отношению к разным видам дрожжеподобных грибков Candida.
Кроме того, он эффективно уничтожает и грамотрицательные бактерии (эшерихии, клебсиеллы, гарднереллы, серрации, псевдомонады и другие), и простейших (трихомонады). После введения во влагалище таблетка начинает растворяться, но действует преимущественно местно, всасываясь в кровоток в мизерном количестве. Негативного влияния на внутренние органы её действующее вещество не оказывает.
Разрешён ли при беременности?
В аннотации, которая находится в коробке «Флуомизина» вместе с блистером, отмечено, что такое лекарство может использоваться как у беременных, так и у кормящих женщин. Преимущественно местный эффект и отсутствие тератогенного действия позволяет назначать такой препарат не только во 2 и 3 триместрах, когда плод находится под защитой плаценты, но и на ранних сроках. Благодаря своевременно пролеченной инфекции можно предотвратить выкидыш, пороки развития и другие проблемы, поэтому использование таблеток в 1 триместре бывает оправданным.
Однако безрецептурная форма выпуска и относительная безопасность не должны быть причиной самостоятельного применения «Флуомизина». При появлении зуда, жжения, обильных выделений и других неприятных признаков инфицирования влагалища правильно будет обратиться к акушеру-гинекологу и сделать необходимые анализы. Лишь если врач решит, что «Флуомизин» принесёт пользу конкретной женщине, такое средство можно использовать без опаски, следуя назначенной схеме. Покупать таблетки в аптеке и ставить их без предписания не рекомендовано.
Когда назначают будущим мамам?
Основной причиной выписать «Флуомизин» женщине в положении является воспаление влагалища, которое называется вагинитом. Препарат особенно востребован при трихомонадных и кандидозных вагинитах, поскольку он активен в отношении возбудителей таких инфекций. Его также часто выписывают при изменении состава нормальной влагалищной микрофлоры, которое стало причиной бактериального вагиноза.
Такие гинекологические заболевания проявляются обильными выделениями, у которых неприятный запах, тягучая, жидкая, пенистая или липкая консистенция. В зависимости от причины воспаления выделения бывают белыми, жёлтыми, серыми или другого цвета. Пациентку также может беспокоить зуд, покраснение, болезненность и другие дискомфортные симптомы. После гинекологического осмотра и мазка врач принимает решение о необходимости назначения влагалищных средств и нередко выписывает именно «Флуомизин».
Препарат может использоваться и в качестве профилактического средства, не допускающего инфицирования половых органов во время гинекологических процедур. К тому же, «Флуомизин» могут назначать перед родами для так называемой санации влагалища. В такой ситуации препарат снизит риск передачи инфекции плоду во время его перемещения по половым путям матери, если существует вероятность инфицирования.
Противопоказания
Отказаться от применения «Флуомизина» следует при повышенной чувствительности к любому из ингредиентов таких таблеток. Препарат также не используется, если при осмотре были выявлены язвенные повреждения на оболочке влагалища или на шейке матки. Если у женщины есть нарушения течения беременности или серьёзные болезни внутренних органов, вопрос назначения вагинального средства решают индивидуально.
Побочные действия
В редких случаях при лечении «Флуомизином» могут появляться местные симптомы раздражения или аллергической реакции. К таким симптомам относят чувство зуда или жжения, а также появление покраснения или эрозий. При возникновении такой нежелательной реакции таблетки нужно сразу же отменить, подобрав вместе с врачом эффективный аналог.
Неактивные вещества в составе «Флуомизина» могут не до конца растворяться за ночь, поэтому утром у многих женщин обнаруживаются остатки лекарства на нижнем белье.
Это никак не сказывается на эффективности лечения и не относится к побочным явлениям.
Также есть информация о том, что «Флуомизин» несовместим с поверхностно-активными веществами, поэтому обработку половых органов мылом на время применения таблеток запрещают.
Инструкция по применению
Дозировку и схему применения «Флуомизина» следует уточнить у врача, но чаще всего препарат используют один раз в сутки по одной таблетке. Чтобы она полностью растворилась, перед введением таблетку стоит намочить. В отличие от вагинальных свечей структура таблетки более плотная и сухая, что также может стать причиной дискомфорта. Для облегчения введения и быстрейшего размягчения достаточно подставить препарат на секунду под проточную воду.
Далее женщине следует лечь в постель, развести ноги в стороны и немного согнуть их в коленях. После этого, действуя аккуратно, средство максимально глубоко ставят внутрь влагалища. Самым оптимальным временем использования считается вечер – медикамент вводится перед ночным сном, чтобы таблетка оставалась внутри достаточно долго для получения лечебного эффекта.
Наиболее распространённый курс лечения составляет 6 дней, поэтому в одной пачке содержится соответствующее число таблеток. Даже если состояние улучшилось раньше, и негативные симптомы утихли, курс терапии надо завершить полностью, чтобы исключить риск рецидива. Кроме того, если «Флуомизин» выписан при вагините бактериальной, грибковой или трихомонадной природы, то на время лечения рекомендовано исключить половые контакты и одновременно пролечить партнёра. Такие меры помогут избежать повторного заражения после возобновления половой жизни.
Отзывы
Женщины, использовавшие «Флуомизин» во время беременности, оставляют о нём в основном положительные отзывы. По их словам, препарат эффективен и удобен в применении.
Будущие мамы отмечали терапевтическое действие таблеток уже на 2-3-й день лечения.
Среди недостатков обычно называют лишь дороговизну. Переносимость средства в большинстве случаев указывают, как хорошую.
Аналоги
Препарата с местным действием на основе такого же активного вещества, как во «Флуомизине», не выпускают, поэтому при необходимости замены этого лекарства нужна консультация врача. В зависимости от симптоматики и состояния женщины специалист может назначить следующие средства.
- «Гексикон». Такие вагинальные свечи и таблетки действуют за счёт вещества, называемого хлоргексидин биглюконатом. Как и «Флуомизин», этот антисептик безопасен для плода, поэтому средство назначается на любом сроке беременности при бактериальном вагинозе или инфекционном кольпите.
- «Пимафуцин». Действие этих свечей обусловлено натамицином – веществом, которое помогает быстро избавиться от молочницы. Медикамент разрешён как на ранних сроках, так и во втором-третьем триместрах, так как действует в основном местно.
- «Тержинан». В составе таблеток имеется противогрибковый компонент, а также два антибактериальных вещества и гормон с противовоспалительным эффектом. Препарат противопоказан в первом триместре, но его часто используют во 2-3 триместрах, в том числе и для санации перед родами.
Смотрите видео о порядке применения препарата «Флуомизин» при беременности.