Флунисан инструкция по применению цена отзывы

Флунисан (Flunisan) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Флунисан

💊 Состав препарата Флунисан

✅ Применение препарата Флунисан

📅 Условия хранения Флунисан

⏳ Срок годности Флунисан

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Флунисан
(Flunisan)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.12.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N06AB03

(Флуоксетин)

Лекарственная форма

Флунисан

Таб. 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-000283/10
от 25.01.10
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флунисан

Таблетки голубовато-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, краситель индигокармин (индигодин (Е132)).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина в 5HT-рецепторах синапсов нейронов ЦНС. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, H1-гистаминовых, α1— и α2-адренорецепторов, мало влияет на обратный захват допамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь флуоксетин хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на его биодоступность. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 6-8 ч. Значение Cmax — 15-55 нг/мл.

Распределение

Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, включая альбумин и альфа1-гликопротеин (около 95%) и хорошо распределяется в организме (Vd достигает 20-40 л/кг). Препарат легко проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

Css в плазме достигается через несколько недель применения препарата, при этом, характерно, что концентрации, достигнутые при длительном применении, не отличаются от тех концентраций, которые были достигнуты после 4-5 недель применения флуоксетина.

В организме терапевтическая концентрация флуоксетина сохраняется 5-6 недель после прекращения терапии.

Метаболизм

Флуоксетин имеет нелинейный фармакокинетический профиль с эффектом «первого прохождения» через печень. В печени метаболизируется полиморфным энзимом CYP2D6 до активного метаболита норфлуоксетина и ряда других не идентифицированных метаболитов.

Выведение

T1/2 флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита от 4 до 16 дней. Метаболиты выводятся с мочой (86%) и с каловыми массами (15%), преимущественно в виде глюкуронидов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с циррозом печени T1/2 удлиняется в 3-4 раза.

Показания препарата

Флунисан

  • депрессия различной этиологии;
  • нервная булимия;
  • обсессивно-компульсивные расстройства.

Режим дозирования

Препарат Флунисан принимают внутрь, в любое время, независимо от приема пищи.

При депрессии различной этиологии начальная доза составляет 20 мг/сут (1 таб.) утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут в течение 1-4 недель до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг.

При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг/сут в 3 приема.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза составляет 20 мг/сут, при недостаточной эффективности дозу повышают до 60 мг/сут в 3 приема.

Пожилым пациентам рекомендуется начальная суточная доза 20 мг, максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг в 3 приема. Курс лечения — 3-4 недели.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение препарата в более низких дозах и удлинение интервала между приемами.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: усиление суицидальных наклонностей, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, мании или гипомании, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, изменение вкуса, снижение аппетита, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, миалгия, артралгия, лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).

Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Противопоказания к применению

  • одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены);
  • одновременный прием тиоридазина и период до 5 недель после его отмены;
  • одновременный прием пимозида;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к флуоксетину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при суицидальной настроенности, сахарном диабете, эпилептическом синдроме различного генеза и эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется применение препарата в более низких дозах и удлинениеинтервала между приемами.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется применение препарата в более низких дозах и удлинениеинтервала между приемами.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам рекомендуется начальная суточная доза 20 мг, максимальная суточная доза препарата составляет 60 мгв 3 приема. Курс лечения — 3-4 недели.

Особые указания

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии — при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых других пероральных гипогликемических препаратов, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 недель.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с приема препарата в 1/2 дозы.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах — применение анксиолитических лекарственных средств (диазепам), симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Флунисан при одновременном применении усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола и гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с Флунисаном повышается концентрация фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).

На фоне проведения электросудорожной терапии при одновременном применении с Флунисаном возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

При одновременном применении с Флунисаном возможно повышение концентрации лития, увеличивается риск развития токсических эффектов лития, рекомендуется частое определение концентрации лития в сыворотке крови.

Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).

Ингибиторы МАО при одновременном применении с Флунисаном повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).

Лекарственные средства, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, при одновременном применении с Флунисаном повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении Флунисана с лекарственными средствами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Условия хранения препарата Флунисан

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.

Срок годности препарата Флунисан

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апо-Флуоксетин
(APOTEX, Канада)

Прозак®
(ELI LILLY VOSTOK, Швейцария)

Профлузак®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Флуоксетин
(БИОКОМ, Россия)

Флуоксетин
(АЛСИ Фарма, Россия)

Флуоксетин
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)

Флуоксетин
(ОЗОН, Россия)

Флуоксетин
(МЕДИСОРБ, Россия)

Флуоксетин
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)

Флуоксетин Ланнахер
(БАУШ ХЕЛС, Россия)

Все аналоги

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Флунисан (таблетки, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году

Дата согласования: 14.09.2010

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Флунисан

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
флуоксетин (в форме флуоксетина гидрохлорида — 22,40 мг) 20 мг
вспомогательные вещества: силикатная МКЦ; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; краситель индигокармин (индиготин) Е132  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки голубовато-белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антидепрессивное.

Антидепрессант группы СИОЗС. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Антидепрессант группы СИОЗС. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Фармакодинамика

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина в 5-НТ-рецепторах синапсов нейронов ЦНС. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, H1-гистаминовых, адренергических альфа1— и альфа2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Абсорбция: при приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. Tmax в плазме крови после приема внутрь составляет 6–8 ч.

Распределение: флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, включая альбумин и альфа1-гликопротеин (около 95%) и хорошо распределяется в организме (Vss достигает 20–40 л/кг), Cmax — 15–55 нг/мл, препарат легко проникает через ГЭБ.

Равновесные концентрации в плазме достигаются через несколько недель применения препарата, при этом характерно, что концентрации, достигнутые при длительном применении, не отличаются от тех концентраций, которые были достигнуты после 4–5 нед применения флуоксетина.

Метаболизм: флуоксетин имеет нелинейный фармакокинетический профиль с эффектом первого прохождения через печень. В печени метаболизируется полиморфным энзимом CYP2D6 до активного метаболита норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.

Выведение: T1/2 флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, его активного метаболита — от 4 до 16 дней. У больных с циррозом печени T1/2 удлиняется в 3–4 раза. Метаболиты выводятся почками (80%) и с каловыми массами (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

В организме терапевтическая концентрация флуоксетина сохраняется 5–6 нед после прекращения терапии.

Показания

  • депрессия различной этиологии;
  • нервная булимия;
  • обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к флуоксетину или к другим компонентам препарата;
  • одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены);
  • одновременный прием тиоридазина и период до 5 нед после его отмены;
  • одновременный прием пимозида;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации.

С осторожностью: суицидальная настроенность, сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, в любое время, независимо от приема пищи.

Депрессия различной этиологии. Начальная доза составляет 20 мг/сут (1 табл.) утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут в течение 1–4 нед, до 40–60 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Нервная булимия. Рекомендованная доза — 60 мг в сутки в 3 приема.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Начальная доза составляет 20 мг в сутки, при недостаточной эффективности дозу повышают до 60 мг в сутки в 3 приема.

Пожилым пациентам рекомендуется начальная суточная доза 20 мг, максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг в 3 приема. Курс лечения — 3–4 нед.

У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: усиление суицидальных наклонностей, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, мании или гипомании, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения ЖКТ (тошнота, диарея, рвота, изменение вкуса), снижение аппетита, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, миалгия, артралгия, лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).

Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола и гипогликемических ЛС.

Повышает концентрацию в плазме фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Возможно повышение концентрации лития — риск развития токсических эффектов лития. Эти ЛС следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации лития в сыворотке крови.

Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).

Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).

JIC, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС. При одновременном применении с JIC, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах — применение анксиолитических ЛС (диазепам), симптоматическая терапия.

Особые указания

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии, а гипергликемии — при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых других гипогликемических JIC, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 нед.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Флуоксетин

Активное вещество-Флуоксетин.

Антидепрессанты — избирательные ингибиторы нейронального захвата

Показания к применению Флунисан таблетки 20мг

Депрессии, обсессивно-компульсивные состояния, булимия, анорексия, алкоголизм.

Способ применения и дозировка Флунисан таблетки 20мг

Препарат Флунисан принимают внутрь, в любое время, независимо от приема пищи. При депрессии различной этиологии начальная доза составляет 20 мг/сут (1 таблетка) утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут в течение 1-4 недель до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг. При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг/сут в 3 приема. При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза составляет 20 мг/сут, при недостаточной эффективности дозу повышают до 60 мг/сут в 3 приема. Пожилым пациентам рекомендуется начальная суточная доза 20 мг, максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг в 3 приема. Курс лечения — 3-4 недели. У пациентов с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение препарата в более низких дозах и удлинение интервала между приемами.

Противопоказания Флунисан таблетки 20мг

Гиперчувствительность, применение ингибиторов МАО, печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суициидальная настроенность, сахарный диабет, беременность и грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное. Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Ингибирует обратный захват серотонина в синапсах, блокирует мускариновые, гистаминовые, и альфа1-адренергические рецепторы ЦНС. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения. После однократного введения 40мг внутрь максимальная концентрация в плазме наблюдается через 6-8 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность. Период полувыведения составляет 1-3 суток после однократной аппликации и 4-6 суток после достижения равновесной концентрации. Выводится в виде метаболита в течении 1 недели. У больных с циррозом печени период полувыведения удлиняется в 3-4 раза.

Побочное действие Флунисан таблетки 20мг

Тревога, нервозность, вялость, тошнота, расстройство сна, головная боль, головокружение, тремор,судорожные состояния, снижение либидо, анорексия, диарея, сыпь, снижение массы тела, тошнота, рвота, крапивница, которым часто сопутствуют системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение ЦНС, гипомания, судороги. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля, симтоматическая терапия.

Взаимодействие Флунисан таблетки 20мг

Несовместим с ингибиторами МАО, триптофаном. Изменяет концентрацию лития в крови.

Особые указания

С осторожностью назначать при сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелой недостаточности почек и печени. С осторожностью назначать лицам, которые заняты видами деятельности, требующими повышенного внимания. Период между приемами ингибиторов МАО и началом приема флуоксетина должен быть более 2-х недель., а между отменой флуоксетина и приемом ингибиторов МАО не менее 5-ти недель.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Состав

Капсулы Флуоксетин содержат в своем составе 10 мг или 20 мг действующего вещества флуоксетина гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, желатин, кукурузный крахмал, стеарат кальция, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния карбонат легкий, тропеолин 0, добавка Е171 (титана диоксид), минеральное масло, сахар, желтый воск.

Форма выпуска

Выпускается в форме капсул по 10 мг или 20 мг.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает анорексигенное действие, устраняет депрессию и снимает чувство угнетенности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата флуоксетина гидрохлорид — представляет собой труднорастворимый в воде кристаллический порошок белого (или почти белого) цвета.

Флуоксетин — это избирательно подавляющее обратный нейрональный захват серотонина (ОНЗС) средство. Препарат относится к фармакотерапевтической группе антидепрессантов.

Фармакодинамика

Лекарство предназначено для приема внутрь. Механизм его действия связан со способностью избирательно (селективно) и обратимо тормозить ОНЗС.

Антидепрессант Флуоксетин незначительно влияет на захват допамина и норадреналина и слабо действует на ацетилхолиновые рецепторы и рецепторы гистамина Н1-типа.

Наряду с антидепрессивным оказывает также стимулирующий эффект. После приема капсул у пациента снижается чувство страха, тревожности и психической напряженности, повышается настроение, устраняются симптомы дисфории.

Средство не вызывает ортостатическую гипотензию, не обладает седативным эффектом, не кардиотоксично.

На достижение стойкого клинического эффекта при регулярном применении препарата уходит от 3 до 4-х недель.

Средство хорошо всасывается в пищеварительном канале. Биодоступность — 60% (при пероральном приеме). ТСмах — от 6 до 8 часов. Связывание с плазменными белками (включая альфа (α)-1-гликопротеид и альбумин) — 94,5%. T½ — 48-72 часа.

В метаболизме вещества участвует печень. В результате его биотрансформации образуются ряд неустановленных метаболитов, а также норфлуоксетин, избирательность и активность действия которого равноценны таковым для флуоксетина.

Фармакологически неактивные продукты метаболизма элиминируются почками.

Благодаря тому, что вещество выводится из организма достаточно медленно, необходимая для поддержания терапевтического эффекта плазменная концентрация сохраняется в течение нескольких недель.

Показания к применению

  • депрессия (в особенности, сопровождающаяся страхами), в том числе при неэффективности других антидепрессантов;
  • обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
  • булимический невроз;
  • кинорексия (для уменьшения неконтролируемой тяги к еде средство используется в составе комплексной психотерапии).

Противопоказания

Препарат не назначают при:

  • известной гиперчувствительности к его активному веществу или любому из вспомогательных компонентов;
  • эпилепсии;
  • судорожных состояниях в анамнезе;
  • тяжелой недостаточности печени и/или почек;
  • суицидальных наклонностях;
  • атонии мочевого пузыря;
  • глаукоме;
  • аденоме простаты;
  • одновременном применении с ингибиторами МАО.

После применения ингибиторов МАО Флуоксетин может применяться не ранее, чем через 14 дней. Ингибиторы МАО после окончания курса лечения Флуоксетином назначают не раньше, чем через 5 недель.

Побочные действия Флуоксетина

Общие нарушения, возникающие на фоне применения препарата, могут проявляться в форме гипергидроза, озноба, жара или ощущения холода, фоточувствительности, нейролептического синдрома, алопеции, лимфаденопатии, анорексии, мультиформной эритемы, которая может прогрессировать до злокачественной экссудативной или перерасти в синдром Лайелла.

У некоторых пациентов отмечаются симптомы серотониновой интоксикации, в том числе:

  • изменения в психическом статусе: делирий, эйфория, тревога, ажитация, галлюцинации, мутизм, спутанность сознания, маниакальный синдром, кома;
  • нервно-мышечные патологии: акатизия, нарушения координации, двусторонний симптом Бабинского, гиперрефлексия, миоклонус, эпилептиформные припадки, нистагм (горизонтальный и вертикальный), окулогирные кризы, парестезии, опистотонус, тремор, мышечная ригидность;
  • вегетативная дисфункция: гипертермия, абдоминальные и головные боли, понос, расширенные зрачки, слезотечение, тахипноэ, тахикардия, тошнота, колебания АД, гипергидроз, озноб.

Со стороны пищеварительной системы органов возможны: диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, дисфагия, диспепсия, изменение вкуса, боль в пищеводе, сухость во рту, дискинезия, дисфункция печени. В единичных случаях может развиться идиосинкразический гепатит.

Реакции ЦНС на прием таблеток проявляются в виде: бруксизма, головной боли, слабости, нарушений сна (ночной бред, патологические сновидения, бессонница), головокружения, утомляемости (гиперсомния, сонливость); нарушений внимания, процессов и концентрации мышления, памяти; тревожности и ассоциированного с ней психовегетативного синдрома, дисфемии, панических атак, суицидальных мыслей и/или попыток лишить себя жизни.

Реакции со стороны урогенитального тракта: дизурия, задержка мочи, поллакиурия и никтурия, протеинурия и альбуминурия, полиурия, олигурия, ИМП, почечная недостаточность, цистит, снижение либидо (до полной его потери), эректильная дисфункция, увеличение молочных желез и их болезненность, расстройства эякуляции, аноргазмия, приапизм, импотенция, метроррагия и меноррагия, болезненные менструации.

Не исключается вероятность развития:

  • иммунопатологических и аллергических реакций;
  • миалгии, артралгии, хондродистрофии, появления болей в костях, остеомиелита, артрита и ряда других побочных эффектов со стороны костно-мышечного аппарата;
  • вазодилатации;
  • постуральной гипотензии;
  • приливов;
  • ощущения сердцебиения;
  • метаболических нарушений: включая гипонатриемию, гипокальциемию, гиперкалиемия или гипокалиемию, нарушение секреции вазопрессина, сахарный диабет, гиперхолестеринемию, гиперурикемию, отеки, диабетический ацидоз, дегидратацию, гипотиреоз;
  • кожных реакций: в том числе полиморфной сыпи, акне, язвенных поражений кожного покрова, гирсутизма, псориаза, фурункулеза, эксфолиативного дерматита и т.д.

Прекращение лечения препаратом может спровоцировать синдром отмены, основными признаками которого являются: расстройства чувствительности, головокружения, расстройства сна, астения, тошнота и/или рвота, ажитация, головная боль, тремор.

Отзывы о побочных действиях свидетельствуют о том, что препарат при бесконтрольном приеме вызывает привыкание. В некоторых случаях зависимость настолько сильна, что человеку требуется помощь специалиста для ее лечения.

Другие побочные реакции, о которых пациенты упоминают в отзывах, — это сильная сонливость, тремор, судороги, снижение аппетита, тошнота. Тем не менее, есть люди, у которых на фоне лечение любые нежелательные эффекты отсутствовали вовсе.

Инструкция по применению Флуоксетина (Способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь. Приема пищи на усвоение препарата не влияет.

Для купирования депрессивной симптоматики лекарство следует пить 1 раз в день, в утренние часы, в дозе 20 мг. При клинической необходимости через 3-4 недели после начала терапии кратность приемов увеличивают до 2 р./сут. (капсулы принимают утром и вечером).

Пациентам, с недостаточным ответом на лечение в дозировке 20 мг/сут., в некоторых случаях суточную дозу постепенно повышают до 60-80 мг. В этом случае делить ее нужно на 3-4 приема. Высшая доза для людей пожилого и старческого возраста — 60 мг/сут.

Дозировка при булимическом неврозе — 60 мг/сут. (капсулы принимают 3 р./сут. по одной), при ОКР — в зависимости от выраженности клинических симптомов — от 20 до 60 мг/сут.

Необходимо учитывать, что повышение дозы может повысить выраженность побочных эффектов.

Поддерживающая доза — 20 мг/сут.

Когда начинает действовать препарат?

Существенное улучшение состояния обычно отмечается примерно после 2-х недель систематического приема лекарства.

Как долго следует принимать Флуоксетин?

На устранение депрессивной симптоматики уходит от полугода.

При навязчивых маниакальных расстройствах (НМР) препарат больному дают в течение 10 недель. Дальнейшие рекомендации зависят от результатов лечения. Если клинический эффект отсутствует, схему лечения Флуоксетином пересматривают.

При наличии положительной динамики терапию продолжают с применением индивидуально подобранной минимальной поддерживающей дозы. Периодически следует пересматривать потребность пациента в дальнейшем лечении.

Длительное — более 24 недель у пациентов с НМР и более 3 месяцев у пациентов с нервной булимией — не изучалось.

Общие рекомендации

После завершения лечения Флуоксетином активная субстанция циркулирует в организме еще в течение 2-х недель, что следует учитывать, при прекращении лечении или назначении других лекарственных средств.

Пациентам с недостаточностью функции печени или почек, пожилым людям с сопутствующими заболеваниями, а также пациентам, принимающим другие лекарства, назначают половинную дозу препарата. В некоторых случаях больного целесообразно перевести на интермиттирующий прием.

Не рекомендуется резко прекращать терапию Флуоксетином. Препарат отменяют, постепенно снижая дозу в течение 1-2 недель. Это позволяет избежать развития синдрома отмены.

Если после снижения дозы/отмены препарата, состояние больного ухудшается, необходимо вернуться к лечению предыдущей эффективной терапевтической дозой. Постепенное снижение дозы возобновляют после появления положительной динамики.

Передозировка

Передозировка Флуоксетином сопровождается тошнотой/рвотой, судорогами, гипоманией, беспокойством, возбуждением, большими эпилептическими припадками.

Высокая доза препарата в комбинации с кодеином, мапротилином, темазепамом может привести к летальному исходу.

Пострадавшему от передозировки следует промыть желудок, дать энтеросорбент и при судорогах — Диазепам. Также важен мониторинг дыхательной деятельности и параметров, характеризующих функциональное состояние сердца. В дальнейшем проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Перитонеальный диализ, переливание крови, гемодиализ и форсированный диурез — неэффективны.

Взаимодействие

Усиливает эффекты гипогликемических препаратов, этанола, Диазепама, Алпразолама.

Вдвое повышает плазменную концентрацию трициклических антидепрессантов, фенитоина, тразодона, мапротилина. При назначении Флуоксетина в комбинации с трициклическими антидепрессантами, дозу последних следует снизить на 50%.

Может спровоцировать повышение плазменной концентрации Li+, что в свою очередь повышает вероятность развития его токсических эффектов. В случае одновременного применения, рекомендуется держать под контролем показатели концентрации Li+ в крови.

Применение в качестве дополнения к электросудорожной терапии может стать причиной развития продолжительных эпилептических припадков.

Серотонинергические эффекты препарата усиливаются в комбинации с Триптофаном. Вероятность развития серотониновой интоксикации повышается в случае одновременного приема со средствами, подавляющими фермент МАО.

Вероятность возникновения побочных реакций и усиления угнетающего действия на ЦНС возрастает в сочетании с препаратами, которые угнетают ЦНС.

Прием с препаратами, которые характеризуются высокой степенью связывания с белками, может спровоцировать повышение плазменной концентрации несвязанных (свободных) средств, а также повышение вероятности развития нежелательных эффектов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Капсулы должны храниться при температуре ниже 25 °С.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

При лечении пациентов с низкой массой тела при назначении препарата следует учитывать анорексигенные эффекты.

У диабетиков во время лечения Флуоксетином может развиться гипогликемия, а после отмены препарата — гипергликемия. С учетом этого рекомендуется вносить изменения в режим дозирования инсулина и/или гипогликемических средств для перорального приема. До улучшения клинической картины пациенты с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания.

В состав таблеток входит лактоза, поэтому их не следует принимать при галактоземии, лактазной недостаточности, синдроме нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Как и другие антидепрессанты, Флуоксетин может вызывать аффективные расстройства (манию или гипоманию).

Центральным органом метаболизма препарата является печень, за выведение метаболитов отвечают почки. Пациентам с патологиями печени следует назначать низкие или альтернативные суточные дозы.

При почечной недостаточности (при Clcr менее 10 мл/мин.) после 2-х месяцев лечения с применением дозы 20 мг/сут. плазменная концентрация флуоксетина/норфлуоксетина такая же, как и у пациентов со здоровыми почками.

Депрессия связана с повышением риска суицидальных мыслей и попыток лишить себя жизни. Риск сохраняется до полной ремиссии. Клинический опыт применения препарата показывает, что риск суицида возрастает, как правило, на ранних стадиях выздоровления.

Пациенты с психическими заболеваниями и депрессивным синдромом должны находиться под постоянным наблюдением. В ходе плацебо-контролируемых исследований в группе получавших антидепрессанты пациентов было установлено , что риск суицидального поведения наиболее высок у людей моложе 25-ти лет.

Особого наблюдения также требуют пациенты, которые были переведены на более низкую/высокую дозу.

Применение Флуоксетина связано с развитием акатизии, субъективными признаками которой является постоянная потребность находиться в движении, а также невозможность сидеть или стоять. Особенно выражены эти явления в первые недели лечения. Пациентам, у которых развились подобные симптомы, препарат назначают в минимальной эффективной дозе.

При внезапном прекращении примерно у 60% пациентов развиваются симптомы отмены. Вероятность их появления зависит от применяемой дозы, длительности курса, а также уровня снижения дозы. Дозу рекомендуется снижать методом титрования в течение 7-14 дней.

Имеются сообщения о появлении в период лечения препаратом подкожных кровоизлияний, таких как пурпура или экхимозы. Поэтому пациентам с кровотечениями в анамнезе и пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, влияющие на функцию тромбоцитов и средства, повышающие вероятность кровотечений, а также , Флуоксетин назначают с учетом возможных рисков.

Аналоги Флуоксетина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы:

  • Прозак
  • Флунисан
  • Флувал
  • Продеп

Аналоги Флуоксетина с близким механизмом действия:

  • Адепресс
  • Асентра
  • Опра
  • Пароксетин
  • Рексетин
  • Прам
  • Серлифт
  • Цитол
  • Ленуксин
  • Элицея

Что лучше: Прозак или Флуоксетин?

Действующим веществом препарата Прозак является флуоксетин. Поэтому, при выборе в пользу того или иного средства решающими факторами являются цена и субъективные ощущения. Стоимость Флуоксетина значительно ниже стоимости его аналога.

Для детей

Не применяется для лечения пациентов моложе 18 лет.

Длительное клиническое исследование показало, что у страдающих от депрессии детей 8-18 лет применение Флуоксетина вызывает снижение роста и массы тела. Влияние препарат на достижение нормального роста во взрослом возрасте не изучалось.

При этом нельзя исключить вероятность задержки роста в пубертатном периоде.

Флуоксетин и алкоголь

Употреблять алкоголь в период лечения Флуоксетином противопоказано.

Флуоксетин для похудения

Флуоксетин нередко назначают при булимическом синдроме — психическом синдроме, который сопровождается отсутствием чувства насыщения и неконтролируемым перееданием.

Применение препарата позволяет снизить аппетит и снять постоянное чувство голода.

Таким образом, можно сделать вывод, что избавиться от лишнего веса Флуоксетин может только в том случае, если причиной его набора является аппетит.

Однако препарат не предназначен для похудения, основное его предназначение — лечение депрессии. Уменьшение аппетита и похудение являются побочными эффектами.

Лекарство достаточно мощное, и организм нередко реагирует на его прием анафилактическими реакциями и системными нарушениями с вовлечением в патологический процесс легких, кожи, почек и печени.

Как принимать Флуоксетин для похудения?

На начальном этапе таблетки для похудения принимают в минимальной дозировке — по 1 таблетке 1 раз в день. При хорошей переносимости можно перейти на прием двух таблеток — одну пьют утром, вторую — вечером.

Максимально допустимая доза — 4 таб./сут.

Препарат начинает действовать через 4-8 часов, на выведение флуоксетина из организма уходит около недели.

Отзывы на форумах подтверждают эффективность средства — за 1-3 месяца люди без особых усилий избавлялись от 5-13 кг. При этом все принимавшие Флуоксетин пациенты отмечают, что пить его только ради похудения, как и Фенибут или Фенотропил, при отсутствии показаний, все же не стоит.

При беременности

Безопасность применения препарата у беременных женщин мало изучена, результаты отдельных опубликованных эпидемиологических исследований противоречивы. В некоторых случайных и когортных исследованиях не было выявлено повышения вероятности врожденных аномалий развития.

Проводившееся ENTIS проспективное исследование позволяет говорить о повышении вероятности развития врожденных аномалий в строении крупных сосудов или сердца у детей, матери которых принимали Флуоксетин в 1-м триместре беременности, в сравнении с детьми, чьи матери не получали этот препарат.

Достоверную связь между приемом средства на ранних сроках беременности и формированием пороков развития у плода установить не удалось. Конкретная группа аномалий ССС также не была определена.

Применение СИОЗС в последние недели беременности способствует развитию осложнений у новорожденных, в частности, увеличению длительности ИВЛ и зондового питания и продолжительности госпитализации.

Есть упоминания о развитии апноэ, респираторного дистресс-синдрома, судорог, гипогликемии, лабильности температуры тела и АД, тремора, гиперрефлексии, рвоты, цианоза, трудностей с адекватным питанием, постоянного плача, возбудимости, нервной раздражительности.

Перечисленные патологические состояния могут являться следствием синдрома отмены СИОЗС или проявлением их токсических эффектов.

Отзывы о Флуоксетине

Отзывы принимающих Флуоксетин пациентов оставляют впечатление действенности этого средства при депрессиях, булимических неврозах и ОКР.

На форумах также нередко обсуждается возможность применения препарата для контроля аппетита и коррекции веса.

Отзывы врачей о Флуоксетине для похудения однозначны: использовать лекарство для борьбы с лишними килограммами можно лишь в том случае, если причиной набора веса является психическое расстройство.

Когда лишний вес является следствием вызванного депрессией или стрессом переедания, препарат за 2-3 недели позволяет полностью избавиться от приступов обжорства и за уже за первый месяц убрать до 5 кг.

Отзывы худеющих о Флуоксетине позволяют сделать вывод, что снизить вес на этом препарате удается далеко не всем: у кого-то аппетит пропадает напрочь (вплоть до отвращения в пище), у кого-то он остается прежним.

Однако при этом в большинстве случаев средство оказывает достаточно серьезные побочные действия: многие принимавшие его люди отмечали снижение полового влечения и ухудшение сексуальной жизни, чувство заторможенности, сильную боль, сонливость, возросшую агрессию, появление суицидальных мыслей.

Кроме того, для многих худеющих минусами препарата стали необходимость отказа от вождения автомобиля и употребления алкоголя, а также то, что Флуоксетин вызывает сильное привыкание.

Резюмируя отзывы, можно сделать следующие выводы: Флуоксетин — это в первую очередь лекарство от депрессии и принимать его можно только при наличии показаний и только под контролем врача.

Сколько стоит Флуоксетин?

Цена Флуоксетина в аптеках России зависит от того, какой компанией произведен препарат. Так, например, цена Флуоксетин Ланнахер 20 мг 20 шт. — около 140 рублей за упаковку, а цена препарата производства компании Озон ООО — около 60 рублей.

Цена в Украине на таблетки Флуоксетин — около 20 гривен за упаковку №20.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Флуоксетин капсулы 10мг 20штОзон ООО

  • Флуоксетин капсулы 20мг 30штОзон ООО

  • Флуоксетин капсулы 20мг 20штЗАО Биоком

  • Флуоксетин Ланнахер капсулы 20мг 20штГ.Л.Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

  • Флуоксетин капсулы 20мг 20штАО Медисорб

Аптека Диалог

  • Флуоксетин капсулы 20мг №20Биоком

  • Флуоксетин капсулы 10мг №20Озон ООО

  • Флуоксетин Ланнахер (капс. 20мг №20)Г.Л. Фарма ГмбХ/ВАЛЕАНТ

  • Флуоксетин капсулы 20мг №20Производство медикаментов

  • Флуоксетин (капс. 20мг №20)Производство медикаментов

показать еще

Flunisan

Регистрационный номер

Торговое наименование

Флунисан

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: флуоксетин (в форме флуоксетина гидрохлорида 22,40 мг) 20 мг; вспомогательные вещества: силикатная микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, краситель Индигокармин (индиготин) E132.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки голубовато-белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина в 5НТ рецепторах си но псов нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптическис рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, Н1-гистаминовых, адренергических альфа1 и альфа2 рецепторов, маю влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-ком пульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приёме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Абсорбция: при приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), приём пиши не влияет на его биодоступность. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приёма внутрь составляет 6-8 ч.

Распределение: флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, включая альбумин и альфа 1 -гликопротеин (около 95 %) и хорошо распределяется в организме (объём распределения достигает 20–40 л/кг), значение максимальной концентрации (Сmах) — 15-55 нг/мл, препарат легко проникает через ГЭБ.

Равновесные концентрации в плазме достигаются через несколько недель применения препарата, при этом, характерно, что концентрации, достигнутые при длительном применении, не отличаются от тех концентраций, которые были достигнуты после 4–5 недель применения флуоксетина.

Метаболизм: флуоксетин имеет нелинейный фармакокинетический профиль с эффектом «первого прохождения» через печень. В печени метаболизируется полиморфным энзимом CYP2D6 до активного метаболита норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.

Выведение: период полувыведения (T½) флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита — от 4 до 16 дней. У больных с циррозом печени T½ удлиняется в 3–4 раза. Метаболиты выводятся почками (80 %) и с каловыми массами (15 %), преимущественно в виде глюкуронидов. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

В организме терапевтическая концентрация флуоксетина сохраняется 5 — 6 недель после прекращения терапии.

Показания

Депрессия различной этиологии;

Нервная булимия;

Обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к флуоксетину или к другим компонентам препарата;

Одновременный приём ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены);

Одновременный приём тиоридазина и период до 5 недель после его отмены;

Возраст до 18 лет;

Беременность и период лактации.

С осторожностью

суицидальная настроенность, сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная и/или печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период лактации — противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Флунисан принимают внутрь, в любое время, независимо от приёма пищи.

Депрессия различной этиологии

Начальная доза составляет 20 мг/сутки (1 таблетка) утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут в течение 1–4 недель, до 40–60 мг в сутки, разделённых на 2-3 приема.

Максимальная суточная доза — 80 мг.

Нервная булимия

Рекомендованная доза 60 мг в сутки в 3 приема.

Обсессивно-компульсивные расстройства

Начальная доза составляет 20 мг в сутки, при недостаточной эффективности дозу повышают до 60 мг в сутки в 3 приема.

Пожилым пациентам рекомендуется начальная суточная доза — 20 мг, максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг в 3 приема. Курс лечения — 3–4 недели.

У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: усиление суицидальных наклонностей, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение

сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, мании или гипомании, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения желудочно-кишечного тракта ЖКТ (тошнота, диарея, рвота, изменение вкуса), снижение аппетита, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, миалгия, артралгия, лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).

Прочие; повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны лёгких, почек или печени, васкулиты.

Передозировка

Симптомы, тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах применение анксиолитических лекарственных средств (транквилизатор — диазепам), симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилипа, тразодона в 2 раза (необходимо на 50 % снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Возможно повышение концентрации лития — риск развития токсических эффектов лития. Эти лекарственные средства следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации лития в сыворотке крови.

Триптофан усиливает серотонинсргические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).

Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома). ЛС, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС. При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии — при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых других гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 нед.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Во время лечения следует воздерживаться от приёма этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакиий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Список Б.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в сухом защищённом от света месте.

Хранить в недоступном дня детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • World vision t40 инструкция по применению
  • Стиральная машина bosch serie 6 3d washing инструкция как почистить
  • Топирамат инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Voodoo argus air инструкция по применению
  • Матарен плюс мазь инструкция по применению от чего помогает матарен