Flumist nasal spray инструкция на русском

Общее название: вакцина против вируса гриппа (назальная) (в витрине ENZ a VYE rus VAK)
Именамарок:FluMist 2016-2017

flumist фото

Назальный спрей FluMist предназначен для детей и взрослых в возрасте от 2 до 49 лет для предотвращения инфекции, вызванной вирусом гриппа . Вакцина перерабатывается каждый год, чтобы содержать определенные штаммы активированного (живого) вируса гриппа, рекомендованные должностными лицами общественного здравоохранения в этом году.

Грипп (обычно известный как «грипп») является серьезным заболеванием, вызванным вирусом. Вирус гриппа может распространяться от одного человека к другому через небольшие капли слюны, которые высылаются в воздух, когда инфицированный человек кашляет или чихает. Вирус также может быть передан через контакт с объектами, к которым коснулся зараженный человек, например дверная ручка или другие поверхности.

Вирусная вакцина против гриппа — это вакцина «живой вирус». Вакцина против вируса гриппа также доступна в инъекционной форме, которая является вакциной «убитого вируса».

FluMist работает, подвергая вас небольшой дозе вируса гриппа, которая помогает вашему организму развивать иммунитет к этой болезни. FluMist не будет лечить активную инфекцию, которая уже развилась в организме.

Становиться инфицированным гриппом гораздо опаснее для вашего здоровья, чем получать эту вакцину. Грипп ежегодно вызывает тысячи смертей и сотни тысяч госпитализаций. Однако, как и любое лекарство, FluMist может вызывать побочные эффекты, но риск серьезных побочных эффектов крайне низок.

Как и любая вакцина, FluMist не может обеспечить защиту от болезней у каждого человека. Эта вакцина не предотвратит болезнь, вызванную птичьим гриппом («птичий грипп»).

Возможно, вы не сможете получить FluMist, если у вас аллергия на яйца, если у вас или у кого-то из вашего дома есть слабая иммунная система, если вам не исполнилось 18 лет и недавно взяли аспирин, или если у вас есть история Гийена- Барре или тяжелой аллергической реакции на вакцину против гриппа.

Слайд-шоу 10 серьезных инфекций, которые заставят вас дрожать

Вы не должны получать бустерную дозу FluMist, если у вас возникла угрожающая жизни аллергическая реакция после первой дозы.

Следите за всеми побочными эффектами, которые вы получили после получения этой вакцины. Если вам когда-либо понадобится принимать FluMist в будущем, вам нужно будет сообщить своему врачу, если предыдущая доза вызвала какие-либо побочные эффекты.

flumist инструкция

Вы не сможете получать FluMist, если у вас аллергия на яйца, или если у вас есть:

  • История тяжелой аллергической реакции на вакцину против гриппа;

  • История синдрома Гийена-Барре (в течение 6 недель после получения вакцины против гриппа);

  • Слабая иммунная система, вызванная болезнью, трансплантация костного мозга или использование определенных лекарств или лечение рака;

  • Если у кого-то в вашей семье слабая иммунная система; или

  • Если вам не исполнилось 18 лет и недавно принимали аспирин.

Чтобы убедиться, что FluMist безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть (или у ребенка, получающего эту вакцину):

  • Астма, хрипы или другое расстройство дыхания;

  • История судорог;

  • Неврологическое расстройство или заболевание, поражающее мозг (или если это была реакция на предыдущую вакцину); или

  • В течение последних 48 часов использовали лекарство против гриппа, такое как озелтамивир (Тамифлю) или занамивир (Реленца).

Вы все еще можете получить вакцину, если у вас есть небольшой холод. В случае более тяжелой болезни с лихорадкой или любым типом инфекции, подождите, пока вы не поправляетесь, прежде чем принимать FluMist.

Вакцина против гриппа FluMist не рекомендуется для беременных женщин. Тем не менее, Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют беременным женщинам получать прививку от гриппа в течение любого триместра беременности, чтобы защитить себя и новорожденных от гриппа.

Не известно, попадает ли вирус носа в вирус гриппа в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

FluMist не одобрен для лиц моложе 2 лет и старше 49 лет.

FluMist дается в виде носовой струи в каждую ноздрю. Поставщик здравоохранения предоставит вам эту вакцину. Ребенок, получающий эту вакцину, может потребовать повторную дозу через 1 месяц после получения первой вакцины.

Вы должны получать вакцину против гриппа каждый год. Ваш иммунитет будет постепенно снижаться в течение 12 месяцев после того, как вы получите FluMist.

FluMist обычно дается в октябре или ноябре. Некоторым людям может потребоваться вакцинация раньше или позже. Следуйте инструкциям вашего врача.

Ваш врач может рекомендовать лечение лихорадки и боли без помощи аспирина болеутоляющего средства, такого как ацетаминофен (тиленол) или ибупрофен (Motrin, Advil и др.) При вакцинации и в течение следующих 24 часов. Следуйте указаниям этикетки или инструкциям своего врача о том, сколько из этого лекарства нужно принять.

Особенно важно предотвратить лихорадку, если у вас есть приступы судорог, такие как эпилепсия.

flumist цена

Обычная доза для взрослых для профилактики гриппа:

Взрослые до 49 лет: одна доза (0,2 мл) интраназально в течение сезона гриппа. Администрировать как 0,1 мл на ноздрю.

Обычная гериатрическая доза для профилактики гриппа:

50 лет и старше: не рекомендуется

Обычная детская доза для профилактики гриппа:

В возрасте до 2 лет: не рекомендуется из-за повышенного риска госпитализации и хрипов, наблюдаемых в клинических испытаниях.
От 2 до 8 лет, ранее не вакцинированных с помощью назального спрея вирусом гриппа: 1 доза 0,2 мл интраназально, а затем вторая 0,2 мл доза, вводимая по меньшей мере на 1 месяц.
От 2 до 8 лет ранее вакцинация с помощью назального спрея вирусом гриппа: 1 доза 0,2 мл интраназально в течение сезона гриппа.
9 лет и старше: 1 доза 0,2 мл интраназально в течение сезона гриппа.

Администрирование всех доз, как 0,1 мл на ноздрю.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Kenalog актуально.

Поскольку FluMist обычно дают только один раз в год, вы, скорее всего, не будете в расписании дозирования. Позвоните своему врачу, если вы забыли принять свою ежегодную вакцинацию в октябре или ноябре.

Обратитесь к врачу за инструкциями, если ваш ребенок пропустил бустерную дозу FluMist.

Передозировка FluMist вряд ли произойдет.

Читайте так же про препарат Гаммар-П IV.

По крайней мере, через 21 день после приема FluMist избегайте тесного контакта с кем-либо, у кого слабая иммунная система, вызванная болезнью (например, рак, ВИЧ или СПИД), или некоторыми лекарствами, такими как стероиды, химиотерапия рака или лучевая терапия. Человек со слабой иммунной системой может стать больным, если у них будет тесный контакт с вами после того, как вы недавно получили противогриппозную вакцину.

В течение как минимум 2 недель после получения этой вакцины избегайте использования противовирусных препаратов, которые обычно используются для лечения симптомов гриппа, таких как озелтамивир (Тамифлю) или занамивир (Реленца).

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на FluMist: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Вы не должны получать бустерную дозу FluMist, если у вас возникла угрожающая жизни аллергическая реакция после первой дозы.

Следите за всеми побочными эффектами, которые вы получили после получения этой вакцины. Если вы когда-либо будете получать FluMist в будущем, вам нужно сообщить врачу, если первая вакцина вызвала какие-либо побочные эффекты.

Вирус носового гриппа — это живая вирусная вакцина и может вызывать легкие симптомы гриппа. Однако у вас могут быть гриппоподобные симптомы в любое время во время сезона гриппа, которые могут быть вызваны штаммами вируса гриппа, которые не содержатся в вакцине.

Немедленно обратиться к врачу или обратиться за неотложной медицинской помощью, если лицо, получившее эту вакцину, заболело дыханием или затруднило дыхание.

Общие побочные эффекты FluMist включают:

  • Лихорадка более 100 градусов F;

  • озноб;

  • Жидкий или душный нос;

  • Боль в горле, кашель;

  • потеря аппетита;

  • боли в мышцах;

  • Головная боль; или

  • Чувство усталости или раздражительности.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах вакцины в Департамент здравоохранения и социальных служб США по телефону 1-800-822-7967.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Прежде чем принимать эту вакцину, сообщите врачу обо всех других вакцинах, которые вы недавно получили.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

  • амантадин;

  • аспирин;

  • Озелтамивир (Тамифлю);

  • ремантадин; или

  • Занамивир (Реленца).

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с вакциной против носа вируса гриппа, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

  • Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о FluMist. Дополнительную информацию можно получить в местном отделении здравоохранения или Центрах по контролю и профилактике заболеваний.

Флутиказон (Fluticasone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Флутиказон

💊 Состав препарата Флутиказон

✅ Применение препарата Флутиказон

📅 Условия хранения Флутиказон

⏳ Срок годности Флутиказон

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.05.19

Описание лекарственного препарата

Флутиказон
(Fluticasone)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R01AD08

(Флутиказон)

Лекарственная форма

Флутиказон

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза: 12 мл (120 доз) фл.

рег. №: ЛП-002484
от 29.05.14
— Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флутиказон

Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 10 мкг, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 100 мкг, авицел RC-591 — 1250 мкг, декстроза безводная — 5000 мкг, вода очищенная — 0.1 мл.

12 мл (120 доз) — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Флутиказона пропионат вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Значимого изменения суточной площади по фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90 % ДИ — доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счет взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологических активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика

Всасывание

После интраназапьного введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Распределение

Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительное 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).

Метаболизм

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.

Выведение

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно до 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Показания препарата

Флутиказон

  • профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Режим дозирования

Только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу снизить.

Максимальная суточная доза — 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза для взрослых.

Дети от 4 до 12 лет

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Использование ингалятора

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000, включая отдельные случаи). Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные явления в основном установлены на основании данных клинических исследований. Явления, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных явлений, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции), анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Со стороны органа зрения:

Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Причинно-следственная связь между интраназальным приемом флутиказона пропионата и этими явлениями в ходе клинических исследований длительностью до года не была выявлена.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто: носовое кровотечение.

Часто: сухость в полости носа и глотки, раздражение слизистой носовой полости и глотки (сообщалось, как и при использовании других интраназальных препаратов).

Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата;
  • детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

  • одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме;
  • при одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов;
  • при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея;
  • после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным и кормящим женщинам препарат можно назначить только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Противопоказано детям до 4 лет.

Применение у пожилых пациентов

Обычная доза для взрослых.

Особые указания

Препарат показан только для интраназального применения.

Без наблюдения врача назальный спрей не следует постоянно применять более 6 месяцев.

При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов в очень высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также между различными глюкокортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому, и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию.

У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.

Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не получено, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Передозировка

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.

У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего. При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Условия хранения препарата Флутиказон

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флутиказон

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Фликсоназе (спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза)

Дата последней актуализации: 02.02.2017

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2011–2016 гг.

Фармакологическая группа

Фармакология

Фармакодинамика

Флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к ГКС-рецепторам. Ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамин, ПГ, ЛТ, цитокины) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

При местном применении в терапевтических дозах не отмечается сколько-нибудь выраженное системное действие и угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Не вызывает гормональные нарушения, не оказывает значимое влияние на ЦНС, периферическую нервную систему, ЖКТ, ССС и дыхательную систему.

Биодоступность флутиказона при приеме внутрь невысокая вследствие очень низкого уровня всасывания в ЖКТ и экстенсивного метаболизма при первом прохождении через печень, что обеспечивает низкий уровень системного воздействия при случайном проглатывании.

При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).

При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона (в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений и повышением качества жизни пациентов по сравнению с плацебо.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1–2 нед и более после начала лечения.

При интраназальном введении оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а противоаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения в дозе 200 мкг. Улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность. После введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут не выявлено значимое изменение суточной AUC сывороточного кортизола по сравнению с плацебо (соотношение 1,01; 90% ДИ: 0,9; 1,14).

При местном применении флутиказон оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсолютная биодоступность флутиказона при применении в виде ингаляций у здоровых добровольцев составляет приблизительно 10,9%. У пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ системная экспозиция меньше, чем у здоровых добровольцев. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости в воде и интенсивного пресистемного метаболизма. Биодоступность флутиказона при приеме внутрь составляет менее 1%. Существует линейная зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием.

После интраназального введения в дозе 200 мкг/сут равновесные Cmax в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части дозы. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (<1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

При местном применении биодоступность флутиказона очень низкая вследствие ограниченного всасывания через кожу .

Распределение. Vss при ингаляционном применении составляет около 300 л, при интраназальном применении — приблизительно 318 л. Связь с белками плазмы крови —91%. После попадания в системный кровоток флутиказон быстро попадает в желчь и выводится через кишечник. Флутиказон не накапливается в тканях и не связывается с меланином.

Метаболизм. Согласно результатам доклинических и клинических исследований, флутиказон обладает высоким метаболическим клиренсом. Флутиказон очень быстро выводится из системного кровотока, главным образом в результате метаболизма до неактивного метаболита карбоновой кислоты под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Поскольку существует возможность повышения системной экспозиции, следует соблюдать осторожность при совместном применении с известными ингибиторами CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона при первом прохождении через печень происходит таким же образом.

Выведение. Фармакокинетика флутиказона характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл/мин), почечный клиренс флутиказона незначителен (<0,2%), менее 5% выводится с мочой в виде метаболита. Выведение флутиказона носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг. Cmax в плазме крови снижается приблизительно на 98% в течение 3–4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдается конечный T1/2 7,8 ч. Флутиказон и его метаболиты выводятся в основном с желчью через кишечник.

Показания к применению

Ингаляционно: бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия взрослых и детей 1 года и старше, включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС); хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых (в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия, например к бета-агонистам длительного действия).

Интраназально: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, включая поллиноз (сенная лихорадка) у взрослых и детей с 4 лет (устранение симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).

Местно: острые и хронические дерматозы у взрослых и детей в возрасте от 6 мес (мазь) или от 1 года (крем) и старше для купирования воспаления и зуда при дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как атопический (в т.ч. у детей), нумулярный (дискоидиая экзема) или себорейный дерматит, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), простой хронический лишай, красный плоский лишай, контактный или аллергический контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, эритродермия (в качестве дополнения к системной ГКС-терапии); воспалительные реакции на укусы насекомых; хроническая форма атопического дерматита, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания (для уменьшения риска развития рецидивов заболевания).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Дополнительно

Ингаляционно: острый бронхоспазм; астматический статус (в качестве первоочередного средства); детский возраст до 1 года.

Интраназально: недавно перенесенная травма носа или операция в полости носа; детский возраст до 4 лет.

Местно: первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; розовые угри; обыкновенные угри; периоральный дерматит; перианальный и генитальный зуд; зуд без симптомов воспаления; детский возраст до 6 мес (мазь) или 1 года (крем).

Ограничения к применению

Ингаляционно: цирроз печени; глаукома; гипотиреоз; системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные); остеопороз; туберкулез легких; беременность; период грудного вскармливания.

Интраназально: одновременное применение с ЛС для лечения ВИЧ-инфекции (например ритонавир), ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи, ЛС для лечения грибковых инфекций (например кетоконазол), другими сильными ингибиторами изофермента CYP3A (например итраконазол); глаукома; катаракта; инфекции носовой полости или придаточных пазух носа (требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием); изъязвления слизистой оболочки носа.

Местно: псориаз, почечная и печеночная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст от 6 мес до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Данные о применении флутиказона у беременных женщин ограничены, и его применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не обнаружили повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития после применения флутиказона по сравнению с другими ингаляционными ГКС в течение I триместра беременности.

Репродуктивные исследования на животных показали, что при значениях системной экспозиции, превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз, отмечаются только эффекты, характерные для ГКС.

В результате доклинических исследований было выявлено, что наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать отклонение эмбрионального развития, однако значимость этого явления для людей не была установлена. При местном применении у беременных женщин необходимо наносить флутиказон в минимальном количестве и использовать максимально короткий период времени, достаточный для проявления клинического эффекта.

Применение флутиказона в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Выделение флутиказона в грудное молоко у человека не изучалось.

Когда после п/к введения лабораторным крысам в период лактации были получены поддающиеся измерению концентрации вещества в плазме крови, флутиказон был также обнаружен в грудном молоке. Однако после ингаляционного применения в рекомендуемых дозах его концентрация в плазме крови у пациентов, скорее всего, будет низкой.

Безопасность терапии ГКС для местного применения в период грудного вскармливания не установлена. Отсутствуют доступные данные для подтверждения возможности системного всасывания ГКС для местного применения в объеме, достаточном для их обнаружения в грудном молоке. При наружном применении флутиказона в период грудного вскармливания его не следует наносить на область молочных желез для предотвращения случайного проглатывания ребенком.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — кандидоз рта и глотки (кандидозный стоматит; в подобных случаях рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой, можно применять противогрибковые средства местного действия); часто — пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — кандидоз пищевода; очень редко — оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции повышенной чувствительности (зуд, сыпь, отек); очень редко — ангионевротический отек (преимущественно лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм); анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.

Нарушение психики: очень редко — тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение (при интраназальном применении); часто — охриплость голоса (рекомендуется сразу после ингаляции полоскать рот и горло водой), сухость, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм (см. «Меры предосторожности»), перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кровоподтеки, зуд в месте нанесения; нечасто — жжение в месте наружного нанесения; очень редко — истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, гипопигментация, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.

Системные эффекты (см. «Меры предосторожности»): очень редко — угнетение гиоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (увеличение массы тела или ожирение, медленная прибавка веса или задержка роста у детей, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы (например лунообразное лицо, центральное ожирение), снижение МПКТ, снижение концентрации эндогенного кортизола, гипергликемия или глюкозурия, артериальная гипертензия, остеопороз, катаракта, глаукома, повышение ВГД).

Взаимодействие

Клинически значимые лекарственные взаимодействия при местном применении флутиказона маловероятны.

Однако сопутствующая терапия ЛС, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3A4 (например ритонавир, итраконазол, эритромицин), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия. Степень клинической значимости таких взаимодействий зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС.

Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор CYP3А4) может значительно увеличивать концентрацию флутиказона в плазме, что соответственно приводит к снижению концентрации кортизола в сыворотке. В рамках пострегистрационного применения наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, получающих флутиказон интраназально или ингаляционно совместно с ритонавиром, что приводило к системным эффектам ГКС, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения ритонавира и флутиказона за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов ГКС.

Исследования других ингибиторов CYP3А4 продемонстрировали незначительное (эритромицин) и малое (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона без какого-либо заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Тем не менее необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем назначении сильных ингибиторов CYP3А4 (например кетоконазол), поскольку существует возможность увеличения концентрации флутиказона в плазме.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка может привести к временному угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковй системы, что обычно не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

При длительном применении доз, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получивших дозу флутиказона 1000 мкг/сут и выше на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судороги.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне таких состояний, как тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона.

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона при интраназальном введении. У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияние на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (доза в 20 раз выше терапевтической).

При наружном применении флутиказон может всасываться в достаточном количестве для проявления системного действия. Вероятность острой передозировки крайне низкая, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут развиваться признаки гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).

Лечение: необходимо наблюдение пациентов, получающих высокие дозы флутиказона. При передозировке флутиказона отмену лечения проводят постепенно путем снижения частоты применения или перехода на менее активный ГКС во избежание риска развития глюкокортикоидной недостаточности. При развитии клинической картины передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, рекомендуемая доза и кратность применения зависят от вида и характера заболевания и возраста.

Интраназально, 1 раз в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (детям от 4 до 12 лет — 100 мкг).

Местно, 1 или 2 раза в день, общий курс терапии составляет 4 нед.

Меры предосторожности

При длительном местном применении любых ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Иценко-Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение МПКТ, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей). Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ГКС для местного применения была снижена до минимальной эффективной, позволяющей контролировать течение заболевания.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих местно ГКС в течение длительного времени. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы ГКС, по возможности до минимальной, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами, и обратиться к педиатру.

Повышение частоты применения ингаляционных бета2-агонистов короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы в период ингаляционного применения флутиказона свидетельствует об ухудшении контроля за течением заболевания. В таком случае план лечения пациента требует пересмотра.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля за течением бронхиальной астмы представляет собой потенциальную опасность для жизни пациента и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть назначено ежедневное проведение пикфлоуметрии.

Резко прекращать ингаляционное лечение флутиказоном не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких. Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором, чтобы убедиться в том, что приведение ингалятора в действие проводится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки действующего вещества в легкие.

Всегда необходимо учитывать вероятность надпочечниковой недостаточности в экстренных ситуациях (включая хирургическое вмешательство), а также при плановом вмешательстве, которое может послужить причиной стресса, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы ГКС в течение длительного времени. При этом следует решить вопрос о необходимости дополнительного назначения ГКС в зависимости от клинической ситуации (см. «Передозировка»).

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном в виде ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного приема флутиказона следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС.

Как и при проведении другой ингаляционной терапии, существует вероятность развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после ингаляции. Для купирования этого приступа необходимо немедленное применение ингаляционного бронходилататора быстрого и короткого действия. Ингаляцию флутиказона следует немедленно прекратить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию (см. «Побочные действия»).

Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказон больным сахарным диабетом.

Было зарегистрировано увеличение случаев пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших флутиказон в дозе 500 мкг. Следует помнить о возможности возникновения пневмонии у таких пациентов, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения основного заболевания могут часто совпадать.

Интраназальное применение флутиказона не должно продолжаться более 3 мес для взрослых и детей с 12 лет и более 2 мес для детей от 4 до 12 лет. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Одновременного применения ритонавира и флутиказона следует избегать за исключением тex случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск развития побочных системных эффектов ГКС (см. «Взаимодействие»).

Полностью эффект флутиказона при интраназальном введении может проявиться лишь через 3–4 дня лечения. Рекомендуется прекратить применение и получить консультацию врача, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация врача также необходима, если появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией. Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к интраназальному применению флутиказона.

У большинства пациентов интрананазальное применение устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия. Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной ГКС-терапии на интраназальное лечение, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.

При контакте с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Наружно флутиказон должен с осторожностью использоваться у пациентов, имеющих в анамнезе развитие местных реакций повышенной чувствительности к другим ГКС. Местные реакции повышенной чувствительности (см. «Побочные действия») могут напоминать симптомы основного заболевания.

Проявления гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга) и обратимое ингибирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, приводящее к глюкокортикоидной недостаточности, в некоторых случаях возникают вследствие повышенного системного всасывания ГКС для наружного применения. В таких случаях необходимо постепенно прекратить лечение, снижая частоту применения, или заменить флутиказон на менее активный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к глюкокортикоидной недостаточности (см. «Побочные действия»).

Факторами риска развития выраженных системных реакций являются активность и лекарственная форма ГКС для местного применения, продолжительность лечения, нанесение на обширные участки кожного покрова, нанесение на закрытые участки кожного покрова, под окклюзионные повязки (у детей в качестве окклюзионной повязки может выступать подгузник), повышенная гидратация рогового слоя дермы, нанесение на области с тонкой кожей, такие как лицо, поврежденные кожные покровы, или другие состояния, потенциально сопровождающиеся повреждением кожного барьера. По сравнению со взрослыми, у детей существует вероятность всасывания большего количества ГКС для наружного применения, таким образом, увеличивается риск развития системных нежелательных реакций. Это обусловлено незрелостью кожного барьера и более высоким соотношением площади поверхности тела к массе тела у детей по сравнению со взрослыми.

У детей от 6 мес до 12 лет следует по возможности избегать длительной непрерывной терапии ГКС для местного применения, т.к. существует вероятность угнетения функции надпочечников.

Следует проявлять осторожность при назначении ГКС для местного применения при лечении псориаза, т.к. имеются сообщения о ранних рецидивах, развитии привыкания, риске генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Применение при псориазе требует внимательного наблюдения за течением заболевания у пациента.

Длительное применение флутиказона на область лица нежелательно, т.к. кожа в этой области более подвержена атрофическим изменениям.

При нанесении флутиказона на веки необходимо следить, чтобы он не попадал в глаза, поскольку многократный контакт со слизистой оболочкой глаза может привести к развитию катаракты и глаукомы.

При вторичном инфицировании поражений кожи необходимо назначать соответствующую антибактериальную терапию. В случае появления признаков распространения инфекции следует отменить ГКС для местного применения и назначить соответствующую антибактериальную терапию.

Бактериальные инфекции легче развиваются в теплых и влажных условиях в естественных складках кожи или под окклюзионными повязками, поэтому каждый раз перед наложением новой повязки кожу следует тщательно очистить.

Терапия ГКС для местного применения иногда используется для лечения дерматита, развивающегося вокруг хронических язв нижних конечностей. Однако это может быть сопряжено с более высокой частотой местных реакций гиперчувствительности и инфекционных осложнений.

Явное угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (уровень кортизола в плазме крови утром <5 мкг/дл) у взрослых маловероятно при наружном применении флутиказона в рекомендованных дозах, за исключением случаев нанесения на площадь, более чем на 50% превышающую площадь поверхности тела, и в количестве более 20 г/сут.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Влияние флутиказона на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, маловероятно, однако следует учитывать побочные действия, которые он может вызвать.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Назоспрей — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000607

Торговое наименование препарата

Назоспрей

Международное непатентованное наименование

Оксиметазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,5 мг, борная кислота — 17,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1мг, натрия тетрабората декагидрат — 0,02 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

S01GA04

Фармакодинамика:

Оксиметазолин — альфа-адреностимулятор для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшает отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Действие препарата начинается через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Показания:

— Для облегчения носового дыхания при лечении острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим компонентам, входящим в состав препарата;

— атрофический (сухой) ринит;

— закрытоугольная глаукома;

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

— детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью:

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии, выраженный атеросклероз); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи), повышении внутриглазного давления, хронической почечной недостаточности; порфирии, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Беременность и лактация:

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет — 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 ч. Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.

Для диагностических целей — после очистки носа в каждый носовой ход 3-4 впрыскивания или ввести тампон, смоченный препаратом, и оставить на 1-2 мин.

Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном исполь­зовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову назад или распылять в положении «лежа».

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны нервной системы, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), бессонница, судороги.

Нарушения психики: галлюцинации.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (при попадании в глаза).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, зуд.

Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, чиханье; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), отек Квинке.

Длительное непрерывное использование (более 7 дней) сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина — риск повышения артериального давления.

Особые указания:

Не рекомендуется применять более 3 дней без консультации с врачом. Рекомендуется применять не чаще 2 раз в день.

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, при необходимости длительного лечения, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный 0,05 %.

Упаковка:

По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЛЕККО»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Общее название: вакцина против вируса гриппа (назальная) (в витрине ENZ a VYE rus VAK)
Именамарок:FluMist 2016-2017

flumist фото

Назальный спрей FluMist предназначен для детей и взрослых в возрасте от 2 до 49 лет для предотвращения инфекции, вызванной вирусом гриппа . Вакцина перерабатывается каждый год, чтобы содержать определенные штаммы активированного (живого) вируса гриппа, рекомендованные должностными лицами общественного здравоохранения в этом году.

Грипп (обычно известный как «грипп») является серьезным заболеванием, вызванным вирусом. Вирус гриппа может распространяться от одного человека к другому через небольшие капли слюны, которые высылаются в воздух, когда инфицированный человек кашляет или чихает. Вирус также может быть передан через контакт с объектами, к которым коснулся зараженный человек, например дверная ручка или другие поверхности.

Вирусная вакцина против гриппа — это вакцина «живой вирус». Вакцина против вируса гриппа также доступна в инъекционной форме, которая является вакциной «убитого вируса».

FluMist работает, подвергая вас небольшой дозе вируса гриппа, которая помогает вашему организму развивать иммунитет к этой болезни. FluMist не будет лечить активную инфекцию, которая уже развилась в организме.

Становиться инфицированным гриппом гораздо опаснее для вашего здоровья, чем получать эту вакцину. Грипп ежегодно вызывает тысячи смертей и сотни тысяч госпитализаций. Однако, как и любое лекарство, FluMist может вызывать побочные эффекты, но риск серьезных побочных эффектов крайне низок.

Как и любая вакцина, FluMist не может обеспечить защиту от болезней у каждого человека. Эта вакцина не предотвратит болезнь, вызванную птичьим гриппом («птичий грипп»).

Возможно, вы не сможете получить FluMist, если у вас аллергия на яйца, если у вас или у кого-то из вашего дома есть слабая иммунная система, если вам не исполнилось 18 лет и недавно взяли аспирин, или если у вас есть история Гийена- Барре или тяжелой аллергической реакции на вакцину против гриппа.

Слайд-шоу 10 серьезных инфекций, которые заставят вас дрожать

Вы не должны получать бустерную дозу FluMist, если у вас возникла угрожающая жизни аллергическая реакция после первой дозы.

Следите за всеми побочными эффектами, которые вы получили после получения этой вакцины. Если вам когда-либо понадобится принимать FluMist в будущем, вам нужно будет сообщить своему врачу, если предыдущая доза вызвала какие-либо побочные эффекты.

flumist инструкция

Вы не сможете получать FluMist, если у вас аллергия на яйца, или если у вас есть:

  • История тяжелой аллергической реакции на вакцину против гриппа;

  • История синдрома Гийена-Барре (в течение 6 недель после получения вакцины против гриппа);

  • Слабая иммунная система, вызванная болезнью, трансплантация костного мозга или использование определенных лекарств или лечение рака;

  • Если у кого-то в вашей семье слабая иммунная система; или

  • Если вам не исполнилось 18 лет и недавно принимали аспирин.

Чтобы убедиться, что FluMist безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть (или у ребенка, получающего эту вакцину):

  • Астма, хрипы или другое расстройство дыхания;

  • История судорог;

  • Неврологическое расстройство или заболевание, поражающее мозг (или если это была реакция на предыдущую вакцину); или

  • В течение последних 48 часов использовали лекарство против гриппа, такое как озелтамивир (Тамифлю) или занамивир (Реленца).

Вы все еще можете получить вакцину, если у вас есть небольшой холод. В случае более тяжелой болезни с лихорадкой или любым типом инфекции, подождите, пока вы не поправляетесь, прежде чем принимать FluMist.

Вакцина против гриппа FluMist не рекомендуется для беременных женщин. Тем не менее, Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют беременным женщинам получать прививку от гриппа в течение любого триместра беременности, чтобы защитить себя и новорожденных от гриппа.

Не известно, попадает ли вирус носа в вирус гриппа в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

FluMist не одобрен для лиц моложе 2 лет и старше 49 лет.

FluMist дается в виде носовой струи в каждую ноздрю. Поставщик здравоохранения предоставит вам эту вакцину. Ребенок, получающий эту вакцину, может потребовать повторную дозу через 1 месяц после получения первой вакцины.

Вы должны получать вакцину против гриппа каждый год. Ваш иммунитет будет постепенно снижаться в течение 12 месяцев после того, как вы получите FluMist.

FluMist обычно дается в октябре или ноябре. Некоторым людям может потребоваться вакцинация раньше или позже. Следуйте инструкциям вашего врача.

Ваш врач может рекомендовать лечение лихорадки и боли без помощи аспирина болеутоляющего средства, такого как ацетаминофен (тиленол) или ибупрофен (Motrin, Advil и др.) При вакцинации и в течение следующих 24 часов. Следуйте указаниям этикетки или инструкциям своего врача о том, сколько из этого лекарства нужно принять.

Особенно важно предотвратить лихорадку, если у вас есть приступы судорог, такие как эпилепсия.

flumist цена

Обычная доза для взрослых для профилактики гриппа:

Взрослые до 49 лет: одна доза (0,2 мл) интраназально в течение сезона гриппа. Администрировать как 0,1 мл на ноздрю.

Обычная гериатрическая доза для профилактики гриппа:

50 лет и старше: не рекомендуется

Обычная детская доза для профилактики гриппа:

В возрасте до 2 лет: не рекомендуется из-за повышенного риска госпитализации и хрипов, наблюдаемых в клинических испытаниях.
От 2 до 8 лет, ранее не вакцинированных с помощью назального спрея вирусом гриппа: 1 доза 0,2 мл интраназально, а затем вторая 0,2 мл доза, вводимая по меньшей мере на 1 месяц.
От 2 до 8 лет ранее вакцинация с помощью назального спрея вирусом гриппа: 1 доза 0,2 мл интраназально в течение сезона гриппа.
9 лет и старше: 1 доза 0,2 мл интраназально в течение сезона гриппа.

Администрирование всех доз, как 0,1 мл на ноздрю.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Kenalog актуально.

Поскольку FluMist обычно дают только один раз в год, вы, скорее всего, не будете в расписании дозирования. Позвоните своему врачу, если вы забыли принять свою ежегодную вакцинацию в октябре или ноябре.

Обратитесь к врачу за инструкциями, если ваш ребенок пропустил бустерную дозу FluMist.

Передозировка FluMist вряд ли произойдет.

Читайте так же про препарат Гаммар-П IV.

По крайней мере, через 21 день после приема FluMist избегайте тесного контакта с кем-либо, у кого слабая иммунная система, вызванная болезнью (например, рак, ВИЧ или СПИД), или некоторыми лекарствами, такими как стероиды, химиотерапия рака или лучевая терапия. Человек со слабой иммунной системой может стать больным, если у них будет тесный контакт с вами после того, как вы недавно получили противогриппозную вакцину.

В течение как минимум 2 недель после получения этой вакцины избегайте использования противовирусных препаратов, которые обычно используются для лечения симптомов гриппа, таких как озелтамивир (Тамифлю) или занамивир (Реленца).

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на FluMist: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Вы не должны получать бустерную дозу FluMist, если у вас возникла угрожающая жизни аллергическая реакция после первой дозы.

Следите за всеми побочными эффектами, которые вы получили после получения этой вакцины. Если вы когда-либо будете получать FluMist в будущем, вам нужно сообщить врачу, если первая вакцина вызвала какие-либо побочные эффекты.

Вирус носового гриппа — это живая вирусная вакцина и может вызывать легкие симптомы гриппа. Однако у вас могут быть гриппоподобные симптомы в любое время во время сезона гриппа, которые могут быть вызваны штаммами вируса гриппа, которые не содержатся в вакцине.

Немедленно обратиться к врачу или обратиться за неотложной медицинской помощью, если лицо, получившее эту вакцину, заболело дыханием или затруднило дыхание.

Общие побочные эффекты FluMist включают:

  • Лихорадка более 100 градусов F;

  • озноб;

  • Жидкий или душный нос;

  • Боль в горле, кашель;

  • потеря аппетита;

  • боли в мышцах;

  • Головная боль; или

  • Чувство усталости или раздражительности.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах вакцины в Департамент здравоохранения и социальных служб США по телефону 1-800-822-7967.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Прежде чем принимать эту вакцину, сообщите врачу обо всех других вакцинах, которые вы недавно получили.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

  • амантадин;

  • аспирин;

  • Озелтамивир (Тамифлю);

  • ремантадин; или

  • Занамивир (Реленца).

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с вакциной против носа вируса гриппа, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

  • Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о FluMist. Дополнительную информацию можно получить в местном отделении здравоохранения или Центрах по контролю и профилактике заболеваний.

100 мл раствора содержат активные вещества: ацетилцистеин — 1 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол 70%, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство.

Код ATX: R01AB08.

Фармакодинамика.

Ринофлуимуцил обладает муколитическим, иротивоотечным действиями.

Входящий в состав препарат ацетилцистеин оказывает разжижающее действие на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин также оказывает противовоспалительное действие (торможение хемотаксиса лейкоцитов) и обладает свойствами антиоксиданта.

Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.

При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.

Ринофлуимуцил® противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при закрытоугольной глаукоме, тиреотоксикозе. Препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы /МАО/. 

С осторожностью: при назначении препарата детям (до 3 лет), больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).

Возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.

Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3­-4 раза в день.

Детям: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить колпачок с флакона с раствором.

2. Удалить защитный колпачок с распылителя.

3. Присоединить распылитель к флакону.

4. Удалить крышку с распылителя.

5. Активировать распылитель повторным нажатием.

В редких случаях возможны: аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.

Длительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность; повышение артериального давления, привыкание). 

Лечение: симптоматическое.

Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, так как последние потенцируют действие симпатомиметических веществ, и это может привести к развитию системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном. При одновременном применении Ринофлуимуцила с антигипертензивными средствами возможно ослабление антигипертензивного эффекта.

Только для назального применения.

Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Спрей назальный.

По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей 

2,5 года. После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Насморк создает дискомфорт и приносит много неприятностей как детям, так и взрослым. Особенно он опасен для детей, так как может вызвать гипоксию (недостаточное насыщение кислородом органов и тканей) в результате затруднения дыхания. Взрослым насморк доставляет не меньше проблем и может принять хроническую форму, что приводит к гаймориту, который лечится малоприятными процедурами.

Содержание

  1. Показания к применению
  2. Фармакологическое действие
  3. Лекарственные формы препарата
  4. Ринофлуимуцил для детей
  5. Ринофлуимуцил для взрослых
  6. Инструкция по применению
  7. Особые указания и меры предосторожности
  8. Взаимодействие с другими препаратами
  9. Противопоказания
  10. Передозировка
  11. Аналоги

Показания к применению

Часто возникает вопрос: чем промывать нос при насморке и как остановить сопли из носа? Ответ находится на поверхности – не обязательно промывать нос, иногда достаточно брызнуть спрей в носовую полость. Ринофлуимуцил помогает бороться с насморком при первом же проявлении.

Ринофлуимуцил имеет следующие показания:

  • Острое и подострое воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением трудноотделяемого гнойного секрета;
  • Отек в носовой полости;
  • Хронический насморк с образованием корок на слизистой носа;
  • Заложенность носа и обильный насморк, не связанный с каким-либо аллергеном или инфекцией;
  • Воспаление слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа (синусит).

Препарат помогает устранять отеки в носу, избавляет от насморка, восстанавливает дыхание и снимает боль и жжение в носовых пазухах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата Ринофлуимуцил:

  1. Противовоспалительное. Активное вещество N-ацетилцистеин мгновенно разрывает связи слизистых и гнойно-слизистых элементов. Это приводит к разжижению масс и снятию заложенности носа. Также это вещество устраняет скопление лейкоцитов, что приводит к снятию воспаления в носовых пазухах.
  2. Противоотечное. Вещества туаминогептан сульфат и симпатомиметический амин, содержащиеся в препарате, обладают сосудосуживающим действием, что, в свою очередь, снимает отек в носовой полости.
  3. Муколитическое. Препарат способствует разжижению мокроты, что приводит к облегчению ее вывода из организма.

Лекарственная форма препарата

Спрей Ринофлуимуцил выпускается в единственной форме. Это флаконы, выполненные из затемненного стекла, оборудованные распыляющим устройством. Объем флаконов составляет 10 мл.

Ринофлуимуцил для детей

 Можно ли детям использовать Ринофлуимуцил? Детям возрастом до шести лет применять препарат не рекомендуется. В этом возрасте существует риск повреждения слизистой оболочки компонентами препарата.

Детям старше трех лет рекомендована следующая дозировка:

  • По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю;
  • Не более, чем 3 раза в день;
  • Не более, чем 4 дня подряд.

Помогает при заложенности носа, воспалении слизистой оболочки, обильном насморке и отеке носовой полости ребенка.

Ринофлуимуцил для взрослых

Не нужно использовать препарат более, чем 1 неделю, так как он может привести к нарушению капиллярной сети и вызвать привыкание.

Дозировка для взрослых следующая:

  • По 2 впрыскивания в каждую ноздрю;
  • Не более, чем 4 раза в день;
  • Не более, чем неделя непрерывного применения.

Инструкция по применению

Перед применением нужно собрать флакон с другими составляющими, которые поставляются отдельно друг от друга в одной упаковке. Для препарата Ринофлуимуцил инструкция по применению следующая:

  • Снять с флакона верхний колпачок;
  • Снять с флакона защитный колпачок;
  • Навинтить аэрозольный распылитель с дозатором на верхнюю часть флакона;
  • Открыть крышку распылителя;
  • Активировать распыление нажатием на аэрозольный распылитель.

Применение лечебного средства создает риск прерывания беременности. Несмотря на то, что оно применяется местно, часть веществ, входящих в состав, попадают в кровеносную систему и могут навредить плоду. Применять препарат беременным можно только в случае острой необходимости и под строжайшем контролем врача.

Кормящим женщинам также не рекомендовано применять Ринофлуимуцил. В случае крайней необходимости его можно применить, но на этот период следует прервать кормление ребенка.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение данным препаратом должно проводиться только под строгим контролем врача и с особой осторожностью в следующих случаях:

  • При назначении лекарства детям возрастом менее 6 лет;
  • Людям с бронхиальной астмой;
  • Больным артериальной гипертензией;
  • Людям с диагнозом стенокардия 3-4 класса и другими патологиями сердца.

При длительном использовании препарата может измениться нормальная функция слизистой оболочки носовых и придаточных пазух. Также применение лечащего средства на протяжении недели может вызвать привыкание. Без предварительной консультации с врачом, крайне не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.

На управление механических транспортных средств Ринофлуимуцил не оказывает никакого влияния, поэтому после его использования можно садиться за руль автомобиля.

Ринофлуимуцил можно применять только путем закапывания в нос.

Лабораторных исследований по взаимодействию лекарства Ринофлуимуцил с алкоголем не проводилось.

Нужно использовать препарат после вскрытия флакона в течение 20 дней. У вас может возникнуть вопрос:  почему нельзя использовать Ринофлуимуцил через 20 дней после вскрытия? Дело в том, что по прохождению этого срока снижается эффективность действия компонентов лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечебное средство несовместимо с ингибиторами моноаминоксидазы, применяемые при лечении паркинсонизма и нарколепсии. К данным препаратам относятся Фенелзин, Ниаламид, Метралиндо, Бефол и другие подобные средства.

Также Ринофлуимуцил не рекомендуется совмещать со средствами, предназначенными для снижения артериального давления, так как возможно снижение эффективности действия последних.

Противопоказания

Препарат Ринофлуимуцил имеет следующие противопоказания:

  • Невосприимчивость или чувствительность организма к определенному компоненту, который входит в состав лекарственного средства;
  • Заболевания связанные с сердечно-сосудистой системой;
  • Повышенное артериальное давление;
  • Злокачественная опухоль из ткани надпочечников (феохромоцитома);
  • Патологии слезных желез;
  • Операции на головном мозге;
  • Лечение ингибиторами моноаминоксидазы и 14 дней после его прекращения;
  • Одновременное использование с аналогичными препаратами, предназначенными для применения назально.

Отвечая на вопрос, Ринофлуимуцил с какого возраста можно, – с шестилетнего.

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз препарата возможны следующие побочные эффекты:

  • Учащенное сердцебиение;
  • Дрожание конечностей;
  • Беспричинная тревога;
  • Повышенное артериальное давление;
  • Привыкание к лекарству.

При передозировке детьми существует риск нарушения работы центральной нервной системы, резкое повышение артериального давления. Реакции вызываются сосудосуживающим эффектом и требуют немедленного вмешательства врача.

Аналоги

Часто можно услышать ошибку, когда говорят, что Ринофлуимуцил — антибиотик. Но это в корне не верно. Неправильно считать, что вещество ацетилцистеин, содержащийся в препарате, обладает бактерицидным действием. Этот компонент разжижает мокроту и облегчает выведение ее из организма. Рассмотрим некоторые аналоги данного лекарственного средства и сравним их действие и состав с ним.

Полидекса

Ринофлуимуцил и Полидекса относятся к разным фармакологическим группам, несмотря на то, что способ применения и дозировка у них практически ничем не отличаются. Полидекса назначается только по рецепту врача (из-за содержания в составе стероида дексаметазона с антибиотиками полимиксином В), в то время как Ринофлуимуцил можно использовать самостоятельно (если вы уверены в том, что заболевание протекает в легкой форме).

Виброцил

Основные действующие вещества, это диметинден (синтетическое вещество, оказывающее успокаивающее действие на периферическую нервную систему) и фенилэфрин (сосудосуживающее).  Ринофлуимуцил состоит из ацетилцистеина (отхаркивающее) и туаминогептана (сосудосуживающее). В остальном оба препараты схожи по дозировки и противопоказаниям.

Изофра

В данном препарате основным действующим веществом является фрамицетина сульфат. Это вещество разрывает стенки клеток болезнетворных бактерий, которые вызывают заложенность носа. Изофра назначается при заболеваниях полостей носа вызванных бактериями, а Ринофлуимуцил – при заболеваниях вызванных вирусными инфекциями.

Синупрет

В состав данного препарата входят травы. В отличие от лекарственного средства Ринофлуимуцил, Синупрет принимается внутрь, соответственно он противопоказан людям с аллергией на травы. Ринофлуимуцил применяется непосредственно в носовой полости и быстрее воздействует на источник заболевания, чем Синупрет.

Ксимелин Экстра

Ринофлуимуцил и Ксимелин Экстра обладают схожими методами применения и рекомендациями по дозировки. К противопоказаниям препарата Ксимелин Экстра, помимо тех же что и для препарата Ринофлуимуцил, добавляются такие, как сахарный диабет и гиперплазия предстательной железы.

Источники

  • Mannino D.M., Buist A.S. // Global burden of COPD: risk factors, prevalence, and future trends. // Lancet // 2007;
  • Pauwels R.A., Rabe K.F. // Burden and clinical features of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). // Lancet // 2004.

Инструкция к препарату

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 2 голосов

МНН: Флутиказона фуроат

Производитель: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluticasone furoate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013177

Информация о регистрации в РК:
11.03.2019 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
9458/10/15/16

Информация о регистрации в РБ:
24.12.2015 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
2 955.23 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Авамис®

Международное непатентованное название

Флутиказон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза, 120 доз

Состав

1 доза содержит

активное вещество — флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.

Код АТХ R01AD12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка – 2640 мкг), составляет 0,50%.

Распределение

При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%).

Метаболизм

Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17β-карбоксильного кислого метаболита.

Выведение

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата.

Пожилые

Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов.

Дети

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

Почечная недостаточность

Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек.

Печеночная недостаточность

Нет данных, связанных с интраназальным применением флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона.

Пол, раса

Не влияет.

Фармакодинамика

Авамис® (флутиказона фуроат) является синтетическим трехфтористым кортикостероидом, который имеет очень высокое сродство с глюкокортикоидными рецепторами и обладает мощным противовоспалительным действием.

Клиническая эффективность и безопасность

Сезонный аллергический ринит у взрослых и подростков

Результаты проведенных 4х клинических исследований показали, назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает проявление назальных симптомов (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу) и глазных симптомов (включая зуд / жжение, слезоотделение / выделение глазной жидкости и покраснение глаз). Эффективность сохраняется в течение 24 часов при условии применения один раз в день.

Начало терапевтического эффекта было отмечено уже через 8 часов после первого применения с последующим улучшением в течение нескольких дней после этого.

Все 4 исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата значительно улучшил восприятие пациентами общей реакции на терапию, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом — RQLQ).

Хронический аллергический ринит у взрослых и подростков

Все три исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при назальных симптомах, а также восприятие пациентами общей реакции на терапию по сравнению с плацебо.

Одно исследование показало, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при глазных симптомах, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом — RQLQ) по сравнению с плацебо.

При применении один раз в день эффективность сохраняется в течение 24 часов.

Согласно исследованию, проводимому в течение двух лет, предназначенному для оценки безопасности применения флутиказона фуроата для глаз (интраназальный спрей 110 мкг один раз в день), взрослые и подростки с хроническим аллергическим ринитом получали флутиказона фуроат (n = 367) или плацебо (n = 181). Первичные результаты [время увеличения заднего субкапсулярного помутнения (0,3 по сравнению с исходными данными в Системе классификации помутнения хрусталика, версия III (LOCS III степени)) и время увеличения внутриглазного давления (ВГД; 7 мм рт.ст. от исходных данных)] не были статистически значимыми между двумя группами. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения (0,3 по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг [14 (4%)], в сравнении с пациентами, получавшими плацебо [4 (2%)], и имели временный характер у десяти пациентов в группе флутиказона фуроата и у двух пациентов в группе плацебо. Увеличение ВГД (7 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг: 7 (2%) для флутиказона фуроата 110 мкг, принимаемого один раз в день, и 1 (<1%) для плацебо. Эти действия имели временный характер у шести пациентов из группы флутиказона фуроата и у одного пациента из группы плацебо. На 52 и 104 неделе 95% пациентов в обеих группах имели значения заднего субкапсулярного помутнения в пределах ± 0,1 по сравнению с исходными данными для каждого глаза, а на 104 неделе ≤1% пациентов в обеих группах имели увеличение заднего субкапсулярного помутнения 0,3 по сравнению с исходными данными. На 52 и 104 неделе большинство пациентов (> 95%) имели значения ВГД в пределах ± 5 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения или ВГД не сопровождались какими-либо неблагоприятными проявлениями катаракты или глаукомы.

Дети

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей

Назначение дозировки для детей основано на оценке данных об эффективности лечения аллергического ринита у детей.

Применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день для лечения сезонного аллергического ринита было эффективным, но в отношении конечного результата не наблюдалось никаких существенных различий между применением назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день и плацебо.

При хроническом аллергическом рините применение назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день показало более устойчивый профиль эффективности, чем применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день в течение 4 недель. Вторичный анализ через 6 и 12 недель в том же исследовании, а также 6-недельное исследование безопасности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы подтвердили эффективность применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день.

6-недельное исследование, которое оценивало воздействие применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на функции надпочечников у детей в возрасте от 2 до 11 лет, показало, что не было никакого существенного влияния на круглосуточные профили кортизола в сыворотке крови по сравнению с плацебо.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование клинического роста, проводимое в параллельных группах в течение одного года, оценивало влияние применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на скорость роста у 474 детей, не достигших половой зрелости (от 5 до 7,5 лет для девочек и от 5 до 8,5 лет для мальчиков) с применением стадиометрии. У пациентов, получавших флутиказона фуроат, средняя скорость роста за 52-недельный период лечения была ниже (5.19 см / год) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (5,46 см / год). Средняя разница по методам лечения составила -0.27 см в год [95% CI -0.48 до -0.06].

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей (младше 6 лет):

Исследования безопасности и эффективности были проведены в общей сложности у 271 пациентов от 2 до 5 лет, имеющих как сезонный, так и хронический аллергический ринит, из которых 176 применяли флутиказона фуроат. Безопасность и эффективность применения препарата в этой группе не были должным образом установлены.

Показания к применению

— лечение симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет

Способ применения и дозы

Препарат Авамис® предназначен только для интраназального введения.

Для получения полноценной терапии препарат рекомендуется применять по графику, описанному ниже. Начало действия препарата наблюдается уже через 8 часов после первого введения, однако, может пройти несколько дней до достижения максимального эффекта, о чем следует предупредить пациента. Длительность терапии должна ограничиваться периодом аллергического воздействия.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Начальная рекомендуемая доза (27,5 мкг флутиказона фуроата на одно впрыскивание) составляет два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза 110 мкг).

По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки), в качестве поддерживающей дозы.

Дозу следует титровать до наименьшей дозы, при которой достигается контроль над симптомами.

Дети от 6 до 11 лет

По одному впрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 55 мкг в сутки). При отсутствии эффекта при данном режиме дозирования, суточная доза препарата может быть увеличена до 110 мкг в сутки, но суточная доза не должна превышать 2 впрыскиваний в каждый носовой ход. По мере достижения контроля симптомов заболевания, дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Дети до 6 лет

Опыт применения у данной категории лиц ограничен. Отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной когорты лиц.

Пожилые

Коррекции дозы не требуется.

Применение при почечной недостаточности

Коррекции дозы не требуется.

Применение при печеночной недостаточности

Коррекции дозы не требуется при печеночной недостаточности. При применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность, так как у данной когорты лиц существует больший риск развития системных побочных реакций, связанных с применением кортикостероидов.

Инструкция по использованию

Авамис® находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр.

В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком.

Рис. 1

560349151477976832_ru.doc 406 кб
762246381477977992_kz.doc 395.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Pronunciation: FLEW-mĭst Kwä-drə-VĀ-lənt
Generic name: influenza virus vaccine (nasal)
Brand name: FluMist Quadrivalent 2023-2024
Dosage form: nasal spray
Drug class: Viral vaccines

What is FluMist Quadrivalent?

FluMist Quadrivalent is a nasal spray flu vaccine used to prevent infection against four strains of the influenza virus. FluMist works by exposing you to a small dose of the weakened influenza virus, which helps your body to develop immunity to the disease. FluMist Quadrivalent can be used for people from 2 to 49 years of age.

FluMist Quadrivalent 2023-2024 Formula contains two influenza A subtype viruses (A/H1N1 strain,  A/H3N2 strain) and two influenza B strains (B/Yamagata/16/88 lineages, B/Victoria/2/87 lineages). The vaccine is redeveloped each year to contain specific strains of activated (live) flu virus that are recommended by public health officials for that year.

Influenza (commonly known as «the flu») is a serious disease caused by a virus. Influenza virus can spread from one person to another through small droplets of saliva that are expelled into the air when an infected person coughs or sneezes. The virus can also be passed through contact with objects the infected person has touched, such as a door handle or other surfaces.

FluMist Quadrivalent side effects

Nasal flu vaccine is made from «live viruses» and may cause you to have mild flu-like symptoms. You may have flu-like symptoms at any time during flu season that could be caused by other strains of the influenza virus.

Common FluMist Quadrivalent side effects include:

  • fever over 100° F
  • chills
  • runny or stuffy nose
  • sore throat. 

Other possible side effects are:

  • low appetite
  • muscle pain
  • headache
  • feeling irritable 
  • chills
  • feeling tired.

Serious FluMist Quadrivalent side effects 

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to this nasal spray: hives; difficulty breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.

You should not receive a booster vaccine if you had a life-threatening allergic reaction after the first shot.

This is not a complete list of side effects, and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report vaccine side effects to the US Department of Health and Human Services at 1-800-822-7967.

Who should not get FluMist Quadrivalent?

You should not use this nasal spray if you:

  • have a severe allergy to eggs or to any inactive ingredient in the vaccine (see Ingredients) 
  • you ever had a life-threatening reaction to influenza vaccinations 
  • are 2 through 17 years old and take aspirin or medicines containing aspirin. Children or adolescents should not be given aspirin for 4 weeks after getting this nasal spray unless your healthcare provider tells you otherwise. 

Please talk to your healthcare provider if you are not sure if the items listed above apply to you or your child.

Children under 2 years old have an increased risk of wheezing (difficulty with breathing) after getting this vaccination. 

Who may not be able to get FluMist Quadrivalent? 

Tell your healthcare provider if you or your child: 

  • are currently wheezing 
  • have a history of wheezing if under 5 years old 
  • have had Guillain-Barré syndrome 
  • have a weakened immune system or live with someone who has a severely weakened immune system 
  • have problems with your heart, kidneys, or lungs 
  • have diabetes 
  • are pregnant or nursing 
  • are taking Tamiflu®, Relenza®, amantadine, or rimantadine.

You can still receive a vaccine if you have a minor cold. In the case of a more severe illness with a fever or any type of infection, wait until you get better before receiving this vaccine

 If you or your child cannot take FluMist Quadrivalent, you may still be able to get an influenza shot. Talk to your healthcare provider about this.

Pregnancy

Talk to your doctor if you are pregnant or planning a pregnancy, you may not be able to have the nasal spray. FluMist Quadrivalent is not absorbed systemically following intranasal administration and is not expected to result in exposure to the vaccine to the unborn baby.

Breastfeeding 

Talk to your doctor if you are breastfeeding. FluMist is not absorbed systemically by the mother after being given in the form of a nasal spray, and breastfeeding is not expected to result in the exposure of the child to this vaccine.

How is FluMist Quadrivalent given?

FluMist is given as a nasal spray, one spray into each nostril.

Children ages 2 to 8 years old may need a second dose at least 1 month after the first nasal vaccine. Follow your doctor’s instructions or the schedule recommended by your local health department.

Since the influenza virus vaccine is redeveloped each year for specific strains of influenza, you should receive a flu vaccine every year.

Dosing information

Usual Dose 9 years to 49 years for Influenza Prophylaxis:
A single dose = One spray (0.1 mL) into each nostril. 

Usual Pediatric Dose (2 to 8 years): for Influenza Prophylaxis:
1 or 2 doses Use Advisory Committee on Immunization Practices annual recommendations to determine the number of doses.
First dose = One spray (0.1 mL) into each nostril.
Second dose (if required) = One spray (0.1 mL) into each nostril at least one month after first dose.

What happens if I miss a dose?

Call your doctor if you forget to receive your yearly vaccine in October or November or if your child misses a booster dose.

What happens if I overdose?

An overdose of FluMist is unlikely to occur.

What to avoid?

Antiviral medicines. Avoid using antiviral flu medications (such as amantadine, oseltamivir, rimantadine, zanamivir, Flumadine, Tamiflu, Relenza) for at least 2 weeks after receiving FluMist,

Immunosuppressed individuals. Avoid close contact for at least 7 days after receiving a nasal flu vaccine, with anyone who has a weak immune system caused by a disease such as cancer or HIV, or by using steroids, chemotherapy, radiation, or other treatments that can weaken the immune system. People with weak immune systems can become ill if they are in close contact with you when you recently received a live vaccine.

What other drugs will affect FluMist?

Anyone 2 to 17 years old receiving this nasal spray vaccination should not take aspirin for at least 4 weeks after the vaccine. A possible interaction between the nasal flu vaccine and aspirin can cause a serious or fatal condition called Reye’s syndrome.

Before receiving this vaccine, tell your vaccination provider about all other vaccines you have recently received.

Other drugs may interact with influenza virus nasal vaccine, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Tell your doctor about all other medicines you use.

Ingredients

Active Ingredient: FluMist Quadrivalent contains 4 influenza virus strains that are weakened (A(H1N1), A(H3N2), B Yamagata lineage, and B Victoria lineage). 

Inactive Ingredients: monosodium glutamate, gelatin, arginine, sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, and gentamicin. 

FluMist Quadrivalent does not contain preservatives.

Storage

Store in a refrigerator between 35-46°F (2-8°C) upon receipt. 

FluMist Quadrivalent sprayer must be kept in the carton until use in order to protect from light. 

FluMist Quadrivalent must not be used after the expiration date on the sprayer label. If you would like more information, talk to your healthcare provider or visit

Company

Manufactured by: MedImmune, LLC Gaithersburg, MD 20878 Issue date: August 2023

Popular FAQ

Yes, Flumist is made using an egg-based manufacturing process and contains a small amount of egg protein. If you or your child cannot use FluMist nasal spray, you may be eligible to get an influenza (“flu”) shot instead.

FluMist can be used in children and adults 2 through 49 years of age if they otherwise qualify for the nasal flu vaccine. FluMist is not used in children under 2 years due to a chance of wheezing (trouble breathing).

Yes, FluMist contains a live, but weakened (attenuated) flu virus. It will not cause or “give” you the flu, but you may have temporary, mild side effects like a runny or stuffy nose, headache, muscle aches, fever, or sore throat.

Don’t use FluMist if you’ve had a severe, life-threatening allergic reaction to any ingredient in FluMist, to egg proteins, or to any other flu vaccine; or if you are 2-17 years of age and take aspirin or medicines containing aspirin.

Both FluMist nasal flu vaccine and the flu shot offer good protection against influenza when vaccines are well-matched to the year’s circulating virus. In 2022-2023, the flu vaccine was 54% effective in preventing influenza A in people less than 65 years of age and 71% effective in children. Continue reading

According to the CDC, it is safe to give flu vaccines and COVID-19 vaccines during the same healthcare visit. If you are getting a flu shot, it should be given at a different site from your COVID vaccine (for example, the other arm or two separate areas on the same arm). Continue reading

Egg-free vaccines include Flublok Quadrivalent, for people 18 years and older and Flucelvax Quadrivalent for people 6 months and older. The CDC now states that people with egg-allergy may receive any flu vaccine appropriate for their age and health status. Continue reading

The flu shot is usually given as an intramuscular (IM) needle injection into the upper, outer arm muscle called the deltoid muscle in people 3 years of age and older. The preferred injection site for infants and young children is the front, outer area of the thigh. The CDC recommends that everyone 6 months of age and older receive a flu vaccine every year, typically in Sept. or Oct. Continue reading

Flu vaccination typically reduces the risk of flu illness by between 40% and 60% during seasons when the flu viruses are well-matched to the flu vaccine. But if you are infected with the virus, the vaccine reduces your chances of getting the flu and passing it on to others and lessens the severity of symptoms, hospitalizations and death. Continue reading

View more FAQ

References

  1. CDC Key Facts About Seasonal Flu Vaccine
  2. Food and Drug Administration (FDA) FluMist Quadrivalent Product Label

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Авамис (Avamys) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Авамис

💊 Состав препарата Авамис

✅ Применение препарата Авамис

📅 Условия хранения Авамис

⏳ Срок годности Авамис

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Авамис
(Avamys)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.07.31

Код ATX:

R01AD12

(Флутиказона фуроат)

Лекарственная форма

Авамис

Спрей назальный дозированный 27.5 мкг/1 доза: фл. 30, 60 или 120 доз с дозир. распыляющим устройством

рег. №: ЛСР-000477/10
от 28.01.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 25.12.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Авамис

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: декстроза* — 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая — 825 мкг, полисорбат 80 — 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** — 16.5 мкг***, динатрия эдетат — 8.25 мкг, вода очищенная — до 50 мкл.

30 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
60 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.

* используется декстроза безводная.
** содержит 50% бензалкония хлорида.
*** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Фармакологическое действие

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.

Распределение

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Метаболизм

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л/ч), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение

При пероральном приеме и в/в введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При в/в введении T1/2 составляет 15.1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети. При интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции почек. Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени. В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Другие фармакокинетические параметры

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Показания препарата

Авамис

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

  • лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
  • лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

  • лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Режим дозирования

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

  1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
  2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
  3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
  4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
  5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

  1. Тщательно встряхнуть флакон.
  2. Снять колпачок.
  3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
  4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
  5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
  6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
  7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
  8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
  9. Повторить процедуру для другой ноздри.
  10. Закрыть флакон колпачком.
  11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

  1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
  2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

  1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
  2. Проверить флакон на наличие повреждений.
  3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — задержка роста у детей.

Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.

Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении

Со стороны иммунной системы редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны органа зрения: частот неизвестна — преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.

Беременность

Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, ГКС вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития.

Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих ГКС интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах.

Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Основываясь на данных применения другого ГКС, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Системные эффекты, характерные для ГКС (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных ГКС. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм ГКС и сочетании пероральных и интраназальных ГКС. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных ГКС. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.

У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей. В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ГКС интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.

Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Условия хранения препарата Авамис

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать, не замораживать.

Срок годности препарата Авамис

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО

125167 Москва
Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4
БЦ «Аркус III»
Тел.: +7 (495) 777-89-00
Факс: +7 (495) 777-89-04

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

See the administration video, followed by important notes, and an illustrated step-by-step guide.

FLUMIST can be easy to administer1

One spray in each nostril—no sniff required2

  • Patients can breathe normally during administration2
  • No need to re-administer if sneezing, dripping, or swallowing occurs3
    • Patients will receive a sufficient dose even if they sneeze or swallow, or if dripping occurs3
    • FLUMIST QUADRIVALENT is formulated with more attenuated infectious units of each of the 4 component viral strains than needed to develop the immune response2,4

FluMist Quadrivalent Administration Step 1

Check expiration date. Product must be used before the date on sprayer label.

FluMist Quadrivalent Administration Step 2

Remove rubber tip protector. Do not remove dose-divider clip at the other end of the sprayer.

FluMist Quadrivalent Administration Step 3

With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure FLUMIST QUADRIVALENT is delivered into the nose.

FluMist Quadrivalent Administration Step 4

With a single motion, depress plunger as rapidly as possible until the dose-divider clip prevents you from going further.

FluMist Quadrivalent Administration Step 5

Pinch and remove the dose-divider clip from the plunger.

FluMist Quadrivalent Administration Step 6

Place the tip just inside the other nostril and with a single motion, depress plunger as rapidly as possible to deliver remaining vaccine.

FluMist® Quadrivalent (Influenza Vaccine Live, Intranasal) Administration Steps
FluMist® Quadrivalent (Influenza Vaccine Live, Intranasal) Administration Steps

Dispose of sprayer per standard procedures for
medical waste (eg, sharps container or biohazard
container).2   

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Миконос или меридиан инструкция по применению
  • В какой форме могут быть получены разъяснения от руководства аудируемого лица в ходе аудита
  • Релиф мазь от геморроя инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Жанин инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают
  • Twrp recovery как пользоваться инструкция на русском