Флуконазол инструкция по применению взрослым в капсулах от чего помогает

Флуконазол капсулы — Здоровье — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015402/01

Торговое наименование препарата

Флуконазол

Международное непатентованное наименование

Флуконазол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

В одной капсуле содержится:

активное вещество: флуконазол — 50.0 мг, 100.0 мг или 150.0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал

картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат;

состав капсулы: титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый голубой Е 110, краситель хинолиновый желтый Е 133, желатин Е 104.

Описание

Дозировка по 50 мг: твердые желатиновые капсулы с нанесенным на них товарным знаком ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» № 3, с непрозрачными белыми крышкой и корпусом.

Дозировка по 100 мг: твердые желатиновые капсулы с нанесенным на них товарным знаком ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» № 2, с непрозрачными желтыми крышкой и корпусом.

Дозирока по 150 мг: твердые желатиновые капсулы с нанесенным на них товарным знаком ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» № 1, с непрозрачными зелеными крышкой и корпусом.

Содержимое капсул: однородный порошок белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AC

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в том числе при иммунодепрессии).

Фармакокинетика:

Абсорбция флуконазола высокая (пища не влияет на скорость всасывания), биодоступность — 90%. ТCmax после приема внутрь натощак 150 мг — 0.5-1.5 ч. Cmax при пероральном введении составляет 90% от концентрации в плазме при внутривенном введении в дозе 2.5-3.5 мг/кг. Связь с белками плазмы -11-12%.

Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы. Равновесная концентрация (Css) достигается к 4-5 дню приема (при приеме 1 раз в сутки). Введение «ударной» дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрацию, соответствующую 90% Css, ко 2 дню.

Хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогична таковой в плазме. Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом значении не менее 24 ч. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, при грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 85% от таковой в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные. После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи — 23.4 мкг/г, а через 1 неделю после приема второй дозы — 7.1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 месяца применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю — 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях. Объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме.

Т1/2 — 30 ч. Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Выводится преимущественно почками (80% — в неизмененном виде, 11% — в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между Т 1/2 и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

Показания:

Системные поражения, вызванные грибами Cryptococcus, включая менингит, сепсис, инфекции легких и кожи, как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммунодепрессии (в том числе у больных СПИДом, при трансплантации органов); профилактика криптококковой инфекции у больных СПИДом. Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз и мочеполовых органов), в том числе у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии др. факторов, предрасполагающих к их развитию — лечение и профилактика.

Кандидоз слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные

бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кожно-слизистый и хронический пероральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов).

Генитальный кандидоз: вагинальный (острый и рецидивирующий), баланит.

Профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными опухолями на фоне химио- или лучевой терапии; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.

Микозы кожи: стоп, тела, паховой области, онихомикоз, отрубевидный лишай, кожные кандидозные инфекции.

Глубокие эндемические микозы (кокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к флуконазолу (в том числе к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе), одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) и астемизола, период лактации, детский возраст до 3 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная маль-абсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности; появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; при одновременном приеме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, при потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, при нарушениях электролитного баланса, при одновременном приеме лекарственных средств, вызывающих аритмии).

Беременность и лактация:

Назначение флуконазола во время первого триместра беременности в дозах менее 200 мг в день не приводило к увеличению частоты фетотоксичности, тем не менее флуконазол обладает тератогенными эффектами. Описаны случаи множественных врожденных поро — ков у новорожденных, матери которых в течение 3 и более месяцев получали терапию флуконазолом в высоких дозах (400-800 мг/сут) по поводу кокцидиоидомикоза. Связь между этими нарушениями и приемом флуконазола не установлена.

Следует избегать применение флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни матери грибковых инфекций, когда ожидае — мая польза лечения матери превышает возможный риск для плода. Женщинам детородно — го возраста следует использовать надежные средства контрацепции во время лечения и в течение 7 дней после его окончания, а перед назначением препарата убедиться в отсут — ствии беременности.

Флуконазол проникает в грудное молоко в концентрациях, близких к плазменным. Если

применение препарата необходимо, следует прекратить грудное вскармливание перед началом лечения.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

Взрослые:

При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первый день назначают 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от клинической и микологиче — ской реакции (при криптококковых менингитах составляет минимум 6-8 недель).

Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного срока.

При орофарингеальном кандидозе назначают 50-100 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, у больных с иммунодепрессией — 14 дней и более. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии назначают по 150 мг 1 раз в неделю.

При атрофическом пероральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими лекарственными средствами для обработки протеза.

При других кандидозах слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза) назначают по 50-100 мг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.

При вагинальном кандидозе назначают 150 мг однократно. Для снижения частоты рецидивов применяют 1 раз в месяц по 150 мг в течение 4-12 месяцев, иногда может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida, назначают 150 мг/сут однократно.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза 50-400 мг/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у пациентов с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией после проведения цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении, после увеличения числа нейтрофилов более 1 тыс. /мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При поражениях кожи, включая микозы стоп и кожи паховой области, и кандидозах назначают 150 мг 1 раз/нед или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии обычно составляет

2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае назначают 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель. Некоторым пациентам требуется третья доза 300 мг 1 раз/нед, в то время как для части пациентов оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель.

При онихомикозе назначают по 150 мг 1 раз в неделю Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастание неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 и 6-12 месяцев соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах назначают 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяется индивидуально и может составлять 11-24 месяца при кокцидиоидомикозе, 2-17 месяцев при паракокцидиоидомикозе, 1-16 месяцев при споротрихозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.

Дети старше 3 лет:

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффектов. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая превышала бы таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки, используя подходящие лекарственные формы флуконазола.

При кандидозе пищевода назначают 3 мг/кг/сут в течение не менее 3 недель и в течение 2 недель после регрессии симптомов. При кандидозе слизистых оболочек — 3 мг/кг/сут в течение не менее 3 недель, при лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции (в том числе менингита) — 6-12 мг/кг/сут в течение 10-12 недель (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе).

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, назначают 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. Детям с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

Максимальная суточная доза для детей 400 мг.

Пожилые пациенты

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в стандартной дозе.

Пациенты с нарушением функции почек

Взрослым пациентам с нарушениями функции почек первоначально вводится «ударная» доза от 50-400 мг, после чего суточную дозу определяют в зависимости от клиренса креатинина по следующей таблице.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Процент от рекомендуемой дозы

>50

100%

11-50 (без диализа)

50% каждые 24 ч или 100% каждые 48 ч

Пациенты, находящиеся на диализе

100% после каждого сеанса диализа

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — > 10%, часто — > 1%, но < 10%; нечасто — > 0,1%, но <1%; редко — > 0,01%, но <0,1%; очень редко — <0,01%. Самые частые побочные эффекты, наблюдаемые во время клинических испытаний флуконазола — головная боль, кожная сыпь, боль в животе, диарея и тошнота.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парастезии, судороги, припадки, тремор, бессонница, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмия типа «пируэт», удлинение интервала Q-T.

Со стороны пищеварительной системы: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто — анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистых оболочек ротовой полости, изменение вкуса, зубная боль.

Со стороны печени и желчно-выводящих путей: часто — клинически значимое

повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы; нечасто — холестаз, гепатит, желтуха, клинически значимое повышение концентрации общего билирубина в плазме крови (0,3%), иктеричность склер; редко — нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом

Со стороны органов кроветворения: нечасто — анемия; редко — лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны кожных покровов: нечасто — повышенная потливость, лекарственный дерматит; очень редко — острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь.

Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто — вертиго.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь; редко — анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона); очень редко — эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).

Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция.

У детей побочные эффекты проявляются чаще, чем у взрослых. Наиболее характерными побочными реакциями для детей являются раздражительность и анемия.

Передозировка:

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение-, симптоматическое: промывание желудка, формированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50 %.

Взаимодействие:

Флуконазол повышает эффективность кумариновых антикоагулянтов (увеличение протромбинового времени, для варфарина — в среднем на 12 %), концентрации в крови зидовудина с увеличением частоты его побочных эффектов, циклоспорина (при применении флуконазола в дозе 200 мг/сут), рифабутина (при одновременном применении описаны случаи увеита) и фенитоина в клинически значимой степени (при сочетанном применении необходим контроль концентрации фенитоина в плазме).

При одновременном применении флуконазол повышает концентрации в плазме и риск развития кардиотоксического действия астемизола; удлиняет период полувыведения теофиллина с повышением риска развития интоксикации (необходима коррекция дозы теофиллина); повышает концентрации мидазолама и триазолама с потенцированием риска развития психомоторных эффектов (более выражено при применении флуконазола внутрь, чем при внутривенном введении); повышает концентрацию такролимуса с увеличением риска нефротоксичности.

Флуконазол может индуцировать увеличение интервала Q-T, поэтому при применении его с препаратами, пролонгирующими интервал Q-T, необходим тщательный мониторинг пациентов, поскольку нельзя исключить аддитивных эффектов.

При одновременном приеме флуконазола и ципразида возникают нарушения сердечного ритма, в том числе аритмия типа «пируэт».

При одновременном применении флуконазола с терфенадином повышается концентрация терфенадина в плазме крови, что приводит к увеличению частоты развития сердцебиения, тахикардии, головокружения, боли в груди, удлинению интервала Q-T, повышенному риску возникновения аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de points).

При одновременном приеме флуконазола с производными сульфонилмочевины

(хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид) следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови и, если необходимо, производить коррекцию дозы гипогликемических лекарственных средств (флуконазол удлиняет их период полувыведения).

Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%, рифампицин уменьшает его период полувыведения на 20% и площадь под фармакокинетической кривой — на 25%.

Флуконазол является потенциальным ингибитором изоэнзима CYP 2С9 цитохрома Р450 и умеренным ингибитором CYP3A4. При одновременном применении с флуконазолом существует риск повышения концентраций в плазме крови лекарственных препаратов, которые метаболизируются CYP2C9 или CYP3A4.

При одновременном применении с флуконазолом возможно повышение концентрации в сыворотке крови антагонистов кальциевых каналов — дигидропиридинов (включая нифедипин, никардипин, амлодипин и фелодипин), которые метаболизируются с участием CYP ЗА4.

Одновременное применение флуконазола в дозе 400 мг и алфентанила в дозе 20 мкг/кг внутривенно увеличивает площадь под фармакокинетической кривой в 2 раза и снижает клиренс на 55%. В связи с ингибирующим влиянием флуконазола на CYP ЗА4 одновременное применение с карбамазепином может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови; с галофантрином — к замедлению метаболизма галофантрина, с метадоном — к усилению эффектов метадона.

Одновременное применение флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин, симвастатин, флувастатин) повышает риск развития миопатии, с лосартаном — приводит к повышению концентрации лосартана и снижению концентрации его активного метаболита в плазме крови. При необходимости одновременного назначения флуконазола и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы следует контролировать появление симптомов миопатии или рабдомиолиза, активность креатинкиназы в сыворотке крови; при необходимости одновременного применения с лосартаном — уровень артериального давления.

Флуконазол в дозах до 200 мг существенно не влияет на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального применения, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола площадь под фармакокинетической кривой этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличивается на 40% и 24% соответственно. При приеме 300 мг флуконазола 1 раз/нед площадь под фармакокинетической кривой

этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастает на 24% и 13% соответственно.

При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение в крови концентрации амитриптилина и его активного метаболита — нортриптилина с повышением их токсических эффектов.

При одновременном применении 200 мг флуконазола с целекоксибом происходит 2- кратное повышение в крови концентрации целекоксиба, поэтому следует применять минимально рекомендуемые дозы целекоксиба.

Пациентам, у которых применяли продолжительную терапию флуконазолом сочетанно с преднизалоном, при отмене флуконазола необходим тщательный контроль функции надпочечников.

Флуконазол угнетает метаболизм триметрексата и повышает его концентрации в плазме крови, что приводит к усилению токсических эффектов триметрексата.

Амфотерицин В является антагонистом производных азола.

Абсорбция флуконазола при приеме одновременно с пищей, циметидином, антацидами и при применении одновременно с общим облучением всего организма после трансплантации костного мозга, практически не изменяются.

Особые указания:

Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.

В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием флуконазола.

Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии.

На фоне приема препарата у больных отмечались редкие случаи развития эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом и злокачественными новообразованиями более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их

следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Необходим контроль протромбинового индекса при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда.

Рекомендуется осуществлять контроль концентрации циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. у больных с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов препарата как головокружение и судороги, поэтому необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 50 мг, 100 мг и 150 мг.

Упаковка:

Капсулы по 50 мг и 100 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картон а.

Капсулы по 150 мг № 1, № 1×2 № 1×3, № 3 в контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Купить Флуконазол капсулы — Здоровье в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Флуконазол (Fluconazole) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Флуконазол

💊 Состав препарата Флуконазол

✅ Применение препарата Флуконазол

📅 Условия хранения Флуконазол

⏳ Срок годности Флуконазол

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Флуконазол инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Флуконазол
(Fluconazole)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J02AC01

(Флуконазол)

Лекарственные формы

Флуконазол

Капс. 50 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 49 или 70 шт.

рег. №: ЛП-000220
от 16.02.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 10.05.16

Капс. 150 мг: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 9, 10, 12, 20, 21, 30, 40 или 70 шт.

рег. №: ЛП-000220
от 16.02.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 10.05.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуконазол

Капсулы размер №3, корпус белого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 43 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный 6 мг, магния стеарат или кальция стеарат 1 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид 1%, индиготин (Е132) 0.1333%, желатин до 100%.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.

Капсулы размер №1, корпус и крышечка голубого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 129 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный 18 мг, магния стеарат или кальция стеарат 3 мг.

Состав крышечки и корпуса капсул: титана диоксид 1%, индиготин (Е132) 0.1333%, желатин до 100%.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию.

Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиандрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая менингит и энцефалит), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, прием пищи не влияет на скорость всасывания флуконазола, его биодоступность — 90%. Время Cmax после приема внутрь, натощак 150 мг препарата — 0.5-1.5 ч и составляет 90% от концентрации в плазме при в/в введении в дозе 2.5-3.5 мг/л. T1/2 флуконазола составляет 30 ч. Связывание с белками плазмы — 11-12%. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).

Введение «ударной» дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровень концентрации, соответствующей 90% равновесной концентрации, ко второму дню.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогична таковой в плазме крови. Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 ч. Флуконазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ), при грибковом менингите концентрация в СМЖ составляет около 85% от его уровня в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные. После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи — 23.4 мкг/г, а через 1 неделю после приема второй дозы — 7.1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю — 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях. Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Выводится преимущественно почками (80% — в неизмененном виде, 11% — в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (КК). Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T1/2 и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

Показания препарата

Флуконазол

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммунодепрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
  • кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхо-легочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
  • генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год);
  • кандидозный баланит;
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области;
  • отрубевидный (разноцветный лишай) лишай;
  • онихомикоз;
  • кандидоз кожи;
  • глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз и гистоплазмоз, у больных с нормальным иммунитетом.

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет (масса тела более 50 кг) при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) — 400 мг (8 капсул по 50 мг) 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите курс лечения должен быть не менее 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичной терапии, флуконазол назначают в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг)/сут в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первые сутки доза составляет 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем — по 200 мг (4 капсулы по 50 мг)/сут. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг (8 капсул по 50 мг)/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности препарата (100% рекомендуемой дозы).

При КК от 11 до 50 мл/мин применяется 50% от рекомендуемой дозы или обычная доза 1 раз в 2 дня.

Пациентам с нарушенной функцией почек флуконазол вводят по следующей схеме.

Больным, находящимся на гемодиализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: часто — более 1%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.01%.

Со стороны пищеварительной системы: снижения аппетита, изменение вкуса, тошнота, диарея, метеоризм, боль в животе, рвота, абдоминальные боли; редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатоцеллюлярный некроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ (АЛТ), АСТ (ACT) и щелочной фосфатазы (ЩФ), гепатит, гепатонекроз), в т.ч. тяжелое.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость; редко — судороги.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание/трепетание желудочков.

Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе);
  • одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или астемизола, а также других препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери значительно превышает риск для плода.

Поскольку концентрация флуконазола в грудном молоке и в плазме одинакова, применять препарат в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

При КК от 11 до 50 мл/мин применяется 50% от рекомендуемой дозы или обычная доза 1 раз в 2 дня.

Пациентам с нарушенной функцией почек флуконазол вводят по следующей схеме.

Больным, находящимся на гемодиализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

Применение у детей

Противопоказан детям до 4 лет.

Особые указания

Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связаны с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, форсированный диурез). Гемодиализ в ближайшие 3 ч снижает концентрацию на 50%.

Лекарственное взаимодействие

При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). Рекомендуется контролировать протромбиновое время при сочетании флуконазола с кумариновыми антикоагулянтами

Флуконазол увеличивает T1/2 из плазмы пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение Флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов необходимо мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания концентрации препарата в пределах терапевтического интервала.

Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25 % и укорочению T1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.

Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме.

Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременные прием флуконазола приводит к снижению клиренса теофиллина из плазмы крови.

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточной концентрации последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.

При одновременном применении флуконазола, терфенадина и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая аритмию типа «пируэт».

Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к увеличению концентрации флуконазола на 40%.

Повышает концентрацию мидазолама, в связи с чем увеличивается риск развития психомоторных эффектов (более выражено при применении флуконазола внутрь, чем внутривенно).

Повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем возрастает риск нефротоксического действия.

Условия хранения препарата Флуконазол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флуконазол

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Дисорел-сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)

Дифлазон®
(KRKA, Словения)

Дифлюкан®
(PFIZER, США)

Медофлюкон®
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Микомакс®
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)

Микосист®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Проканазол
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Фангифлю
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)

Флукозид
(CADILA HEALTHCARE, Индия)

Флуконазол
(АСТРАФАРМ, Украина)

Все аналоги

Флуконазол относится к группе лекарственных препаратов, называемых «противогрибко­выми лекарственными препаратами». Действующим веществом данного препарата явля­ется флуконазол.
Флуконазол используется для лечения грибковых инфекций, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибки Кандида.
Взрослые
Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибко­вых инфекций:
— криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга;
— кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолегочной системы;
— инфекции, вызванные Кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
— молочница слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта. глотки, а также вызывающая развитие протезного стоматита;
— молочница половых органов — инфекция влагалища или полового члена;
— инфекции кожных покровов — например, стопа атлета, стригущий лишай, паховая эпидермофития, инфекция ногтей.
Вам также могут назначить препарат Флуконазол с целью:
— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;
— предотвратить повторное развитие молочницы слизистых оболочек;
— снизить частоту рецидивов вагинальной молочницы;
— предотвратить развитие инфекции, вызываемой Кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).
Дети и подростки (в возрасте от 6 до 17 лет)
Применять препарат в форме капсул у детей можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить капсулу. Флуконазол, капсулы не предназначен для приема детям до 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.
Ваш лечащий врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
— молочница слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки;
— инфекции, вызванные Кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
— криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга.
Также могут назначить Флуконазол с целью:
— предотвратить развитие инфекции, вызываемой Кандидами (если ослаблена и не работает должным образом иммунная система);
— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

— если у Вас аллергия на флуконазол, азольные вещества, близкие к нему по хими­ческой структуре или любые другие компоненты препарата, симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или за­трудненное дыхание;
— если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные препараты для лечения аллергии);
— если Вы принимаете цизаприд (препарат для лечения расстройства желудка);
— если Вы принимаете пимозид (препарат для лечения психических заболеваний);
— если Вы принимаете хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
— если Вы принимаете эритромицин (антибактериальный препарат для лечения ин­фекций).
Не принимайте данный препарат, если приведенная выше информация относится к Вам. Если Вы не уверены, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу или работнику ап­теки.

Перед применением лекарственного препарата Флуконазол сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что:
— у Вас грибковая инфекция кожи головы (называемая tinea capitis);
— у Вас имеются проблемы с печенью или почками;
— Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;
— у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;
— у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания);
— если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпо­чечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе);
— если у Вас когда-либо развивалась выраженная сыпь или шелушения кожи, появ­ление волдырей и/или язв на слизистой оболочке полости рта после приема флуконазола. Сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, включая лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением флуконазолом. Прекратите прием препарата Флуконазол и немедленно обратитесь за медицинской по­мощью, если Вы обнаружили любые симптомы, которые могут относиться к описанным выше серьезным кожным реакциям.
Поговорите со своим лечащим врачом или работником аптеки, если симптомы грибкового заболевания не исчезают, так как, возможно, потребуется применение альтернативной противогрибковой терапии.
Препарат Флуконазол содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Флуконазол содержит пропилпарагидроксибензоат Е216 и метилпарагид­роксибензоат Е218
Наличие в составе препарата пропилпарагидроксибензоата Е216 и метилпарагидроксибен­зоата Е218 может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные — развивают­ся через несколько суток).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно при­нимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные препараты для лечения аллергии), цизаприд (препарат для лечения расстройства желудка), пимозид (препарат для лечения психиче­ских заболеваний), хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца) или эритро­мицин (антибактериальный препарат для лечения инфекций), поскольку их нельзя приме­нять одновременно с Флуконазолом (см. подраздел «Не принимайте Флуконазол»). Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные пре­параты:
— рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные препараты для лечения инфекций);
— алфентанил, фентанил (анестетики);
— амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
— амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
— лекарственные препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образова­ние тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные препараты);
— бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные препара­ты) для лечения бессонницы или чувства тревоги;
— карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения судорог);
— нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (лекарственные препа­раты для лечения повышенного артериального давления);
— олапариб (препарат для лечения рака яичников);
— циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные препараты, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);
— циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные препараты), применяемые для лечения злокачественных новообразований;
— галофантрин (препарат для лечения малярии);
— статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарствен­ные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
— метадон (препарат для лечения боли);
— целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));
— оральные контрацептивы;
— преднизолон (стероид);
— зидовудин, также известный как АЗТ, саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов);
— лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, такие как хлор-пропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
— теофиллин (препарат для контроля бронхиальной астмы);
— тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита);
— толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек);
— витамин А (биологически активная добавка)
— ивакафтор (препарат, используемый в виде монотерапии или в комбинации с дру­гими лекарственными препаратами для лечения муковисцидоза);
— амиодарон (используется для лечения неправильного ритма сердца «аритмии»);
— гидрохлоротиазид (диуретик);
— ибрутиниб (препарат для лечения злокачественных опухолей крови);
— луразидон (препарат для лечения шизофрении).
Препарат Флуконазол с пищей и напитками
Флуконазол можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра­чом или работником аптеки.
Вы не должны принимать Флуконазол, если Вы беременны, думаете, что беременны, пла­нируете беременность, или кормите грудью, за исключением случаев, когда Ваш врач на­значил Вам Флуконазол.
Прием флуконазола во время первого триместра беременности может повышать риск раз­вития выкидыша. Прием невысоких доз флуконазола во время первого триместра бере­менности может немного увеличить риск рождения ребенка с врожденными патологиями развития, затрагивающими скелет и/или мышцы.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема Флуконазола в дозе 150 мг.
При многократном приеме Флуконазола не следует кормить ребенка грудью.

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата воз­можно развитие головокружения или судорог.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Для лечения различных инфекций данный лекарственный препарат рекомендуется ис­пользовать в следующих дозировках:
Взрослые

Показание
Доза
Лечение криптококкового менингита 400 мг в первые сутки, затем 200-400 мг один раз в сутки в течение 6-8 недель или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг
Профилактика повторного развития крип­тококкового менингита 200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Лечение кокцидиоидомикоза 200-400 мг один раз в сутки в течение 11- 24 месяцев или более в случае необходи­мости. Иногда дозы препарата увеличи­вают до 800 мг
Лечение грибковой инфекции крови или внутренних органов, вызванной Кандида­ми 800 мг в первые сутки, затем 400 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Лечение инфекций слизистых оболочек полости рта, глотки, а также лечение про­тезного стоматита 200-400 мг в первые сутки, затем 100-200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препара­та
Лечение молочницы слизистых оболочек — доза препарата зависит от локализации инфекции 50-400 мг один раз в сутки в течение 7-30 дней до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Профилактика инфекций слизистых оболочек полости рта и глотки 100-200 мг один раз в сутки или 200 мг три раза в неделю, в течение периода, ко­гда имеется риск развития инфекции
Лечение молочницы половых органов Однократно в дозе 150 мг
Снижение частоты рецидивов вагинальной молочницы  150 мг один раз в три дня, в общей слож­ности 3 дозы (в 1, 4 и 7 день), затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, в тече­ние периода, когда имеется риск развития инфекции 
Лечение грибковых инфекций кожи и ног­тей  В зависимости от локализации инфекции: 50 мг один раз в сутки, 150 мг один раз в неделю, 300-400 мг один раз в неделю в течение 1-4 недель (лечение стопы атлета может достигать 6 недель, лечение ин­фекции ногтей продолжается до тех пор, пока на месте инфицированного ногтя не вырастет новый ноготь)
Профилактика инфекции, вызываемой Кандидами (если иммунная система ос­лаблена и не работает должным образом) 200-400 мг один раз в сутки, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции  

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы Флуконазола, для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
В зависимости от тяжести нарушения функции почек Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.
Применение у детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно
Необходимо принимать дозу препарата, назначенную лечащим врачом (согласно режиму дозирования для детей или для взрослых).
Дети младше 12 лет
Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.
Применять препарат в форме капсул у детей можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить капсулу. Флуконазол, капсулы не предназначен для приема детям до 6 лет из-за неподходящей фармацевтической формы.
Доза препарата определяется из расчёта на массу тела ребёнка в килограммах.


Показание

Суточная доза
Молочница слизистых оболочек и инфекции глотки, вызванные Кандидами — доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяже­сти и локализации инфекции 3 мг на 1 кг массы тела (в первые су­тки препарат может назначаться в дозе 6 мг на 1 кг массы тела)
Криптококковый менингит или грибковые ин­фекции крови или внутренних органов, вызван­ные Кандидами 6-12 мг на 1 кг массы тела
Для профилактики инфекции, вызываемой Кан­дидами у детей (если иммунная система ослаб­лена и не работает должным образом) 3-12 мг на 1 кг массы тела

Путь и (или) способ введения
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Важно принимать препарат Флуконазол, в одно и то же время каждый день.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи, так как пища не влияет на его эффект.
Если Вы приняли препарата Флуконазол больше, чем следовало
Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить Ваше самочув­ствие. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, зрительные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальны­ми (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть доста­точно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и про­мывания желудка при необходимости).
Если Вы забыли принять препарат Флуконазол
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только об этом вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или ра­ботнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Флуконазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Флуконазол и немедленно обратитесь за медицинской по­мощью, если Вы заметили любой из следующих симптомов:
— красная чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантема­тозный пустулез);
— красноватые пятна на туловище, пятна мишеневидные или круглые, часто с цен­тральными пузырями, шелушением кожи; язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппо­подобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некро­лиз);
— кожная сыпь, покрывающая значительную часть тела, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS синдром или синдром лекарственной ги­перчувствительности).
У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции. Если Вы заметили у себя по­явление каких-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
— внезапное развитие хрипа, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке;
— отёк век, лица или губ;
— зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные высыпания;
— кожная сыпь;
— тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захва­тывать полость рта и язык).
Флуконазол может оказывать неблагоприятное воздействие на печень. Признаки наруше­ния функции печени включают:
— усталость;
— потерю аппетита;
— рвоту;
— пожелтение кожных покровов или склер глаз (желтуха).
При развитии любого из указанных состояний следует прекратить прием препарата Флу­коназол и незамедлительно обратиться к врачу.
Другие нежелательные реакции
Если какие-либо из указанных далее нежелательных реакций начинают Вас серьезно бес­покоить, или Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не ука­занных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или работ­нику аптеки.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— головная боль;
— дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота;
— повышение биохимических показателей, отражающих функцию печени;
— сыпь.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— снижение количества эритроцитов, что может проявляться в виде бледности кож­ных покровов, слабости или одышки;
— снижение аппетита;
— бессонница, сонливость;
— судороги, головокружение, ощущение вращения, чувство пощипывания, покалы­вания или онемения, изменения вкуса;
— запор, затруднение пищеварения, метеоризм, сухость во рту;
— боль в мышцах;
— повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);
— папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;
— усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
— снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить ор­ганизм от развития инфекций) и тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останав­ливать кровотечение);
— покраснение кожи или окрашивание кожи в багровый цвет, что может быть обу­словлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови;
— изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови);
— низкий уровень калия в крови;
— дрожь;
— патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма;
— печеночная недостаточность;
— аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
— выпадение волос.
Частота неизвестна, но вероятность развития реакции имеется (исходя из имеющихся данных частоту возникновения невозможно определить):
— реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лим­фоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинифилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки) (син­дром лекарственной реакции или сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности пре­парата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел/факс: + 375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.bv

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Флуконазол содержит:
Действующим веществом является флуконазол.
Каждая капсула Флуконазола 50 мг содержит 50 мг флуконазола.
Каждая капсула Флуконазола 150 мг содержит 150 мг флуконазола.
Вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, повидон К-17, натрия лау­рил сульфат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216.

Флуконазол, 50 мг, капсулы
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Флуконазол, 150 мг, капсулы
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Флуконазол, капсулы 50 мг: 7 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
Флуконазол, капсулы 150 мг: 1 капсула в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку для всех дозировок или 2 контурные ячейковые упаков­ки для дозировки 150 мг вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Флуконазол, капсулы 50 мг № 7×1: по рецепту врача.
Флуконазол, капсулы 150 мг № 1×1: без рецепта врача.
Флуконазол, капсулы 150 мг № 1×2: по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: + 375 (177) 73-56-12, + 375 (177) 73-11-56
Эл. почта: market@borimed.com

Флуконазол — триазольное противогрибковое средство, которое ингибирует ферменты грибов и нарушает процесс их роста. В основном Флуконазол подавляет активность грибов рода Candida. Лекарство отличается высокой биодоступностью и хорошей переносимостью.

Содержание

  1. Флуконазол — показания к применению
  2. Флуконазол для детей — показания
  3. Флуконазол — инструкция по применению
  4. Как принимать Флуконазол при молочнице?
  5. Можно ли применять Флуконазол при грудном вскармливании и беременности? 
  6. Можно ли пить Флуконазол при приеме антибиотиков?
  7. Не рекомендуется использовать с лекарствами
  8. Побочное действие
  9. Противопоказания к применению
  10. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  11. Аналоги

Флуконазол — показания к применению 

Спектр назначений у него очень широкий, поскольку грибковые инфекции могут беспокоить любого человека в случаях, когда у него снижен иммунитет. Кандидоз слизистых оболочек и кожи сам по себе не опасен и легко поддается лечению. К примеру, в легких случаях от молочницы достаточно принять всего одну капсулу Флуконазол однократно. Но проблемы возникают, когда грибок проникает глубоко в органы и ткани, в таких случаях речь идет о системном микозе. К счастью, генерализованная форма встречается редко, и ею занимаются врачи в стационаре. Мы в этой статье перечислим общие показания и сделаем акцент на безрецептурной форме препарата Флуконазол. Несмотря на безопасность и легкость приема препарата, мы все же не рекомендуем заниматься самолечением.

  • вагинальный кандидоз;*
  • кандидоз на слизистых оболочках полости рта (орофарингиальный кандидоз), кандидоз пищевода;
  • кандидоз хронический ротовой полости у пациентов, применяющих зубные протезы;*
  • баланит кандидозный (грибковое воспаление на половом органе мужчин);*
  • инвазивный (системный) кандидоз;
  • кандидурия — (грибки рода Candida в моче);
  • кандидоз хронический на коже и слизистых; 
  • дерматомикозы, включая: дерматофития стоп, туловища, паха, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда назначена системная терапия;
  • дерматофития ногтей (онихомикоз), когда терапия другими препаратами невозможна;
  • криптококковый менингит;
  • кокцидиоидомикоз. 

 * когда местное лечение не применимо. 

В случаях, если иммунная система пациента не справляется, Флуконазол назначают для профилактики рецидивов: 

  • криптококкового менингита;
  • кандидоза ротовой полости и пищевода у ВИЧ-инфицированных больных;
  • вагинального кандидоза (если симптомы молочницы появлялись 4 раза в год или более);
  • для профилактики кандидоза у больных с длительной нейтропенией (с гемобластозами, проходящими химиотерапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток). 

Флуконазол для детей — показания 

  • кандидоз ротовой полости и пищевода;
  • системный кандидоз;
  • криптококковый менингита и профилактики кандидозных инфекций у детей с ослабленным иммунитетом.

Флуконазол — инструкция по применению 

Капсулы проглатывают, запивая водой. Обычно пациенты уточняют, как принимать — до еды или после? В данном случае это не имеет значения, пища не влияет на биодоступность.

  • Хронический атрофический кандидоз полости рта при ношении зубных протезов, назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут. в течение 2-х недель в сочетании с местным антисептическим лечением.
  • Острый вагинальный кандидоз, баланит, осложненный грибами рода Candida, Флуконазол назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для предотвращения рецидивов вагинального кандидоза применяют 150 мг через каждые три дня – всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), далее для поддержания по 150 мг 1 раз в неделю. Поддерживающую терапию при необходимости можно проводить вплоть до 6 месяцев.
  • Дерматомикозы. Инфекции кожи, включая дерматофитию стоп, туловища, паховой области, при кандидозных инфекциях доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно 2-4 недели, при инфекциях стоп возможна терапия до 6 недель. 
  • Разноцветный лишай — 300-400 мг 1 раз/нед в течение 1-3 недель или по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель (в зависимости от схемы пациент покупает дозировку 150 мг или 50 мг). 
  • Грибок ногтей (онихомикоз) — по 150 мг 1 раз/нед, лечение должно продолжаться до тех пор, пока не произойдет замещение инфицированного ногтя на здоровый. Для этого может потребоваться несколько месяцев.

Как принимать Флуконазол при молочнице? 

При этой патологии пациенты могут приобрести лекарство без рецепта и по совету провизора. Если посетить врача, то он уверенно назначит Флуконазол еще до получения результатов анализов на болезнетворные микроорганизмы. Позже при наличии итогов обследования доктору потребуется только скорректировать схему терапии, или продолжить выбранную тактику. Флуконазол в капсулах помогает очень быстро. 

При приеме внутрь уровень биодоступности препарата такой же высокий, как и при внутривенном введении, поэтому достаточно принять одну капсулу 150мг однократно, запивая водой. Для того, чтобы симптомы не возвращались, возможен прием по схеме каждые три дня, всего 3 дозы — на 1, 4 и 7 дни. 

Флуконазол может начать действовать уже через день. В частности, производитель оригинального препарата Pfizer (Дифлюкан) сообщает конкретно, что облегчение наступает уже через 24 часа. Однако, необходимо советоваться с врачом с тем, чтобы исключить наличие других болезнетворных агентов.

Сама молочница не относится к инфекциям, передающимся половым путем. Кандидоз развивается на фоне сниженного иммунитета, например, после применения антибиотиков, при ношении синтетического белья, в периоды очень жаркой погоды и даже при стрессах. Пациентам во время визита к врачу необходимо сообщить о наличии полового партнера для того, чтобы и ему были назначены профилактические или же лечебные меры. 

Часто женщины задают вопрос: может ли появиться цистит от молочницы? В данном случае объективный ответ дает только врач. Развитие цистита на фоне молочницы вполне реальный сценарий, если пациент игнорирует посещение специалиста. Дрожжеподобные грибки попадают из уретры в мочевой пузырь и там вызывают воспаление. Симптомы вагинального кандидоза и цистита могут быть похожи. В дальнейшем инфекция из мочевого пузыря может достигнуть почек и там привести к острой почечной недостаточности. Поэтому терапию надо начинать вовремя. Иногда у женщин нет кандидоза, но он развивается после лечения цистита антибиотиками. Скорректировать неприятный эффект поможет врач.

Можно ли применять Флуконазол при грудном вскармливании и беременности? 

Следует избегать применение препарата при беременности, исключение составляют тяжелые или угрожающие жизни системные грибковые инфекции, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. 

Также нужно использовать надежные методы контрацепции женщинам детородного возраста в период лечения препаратом Флуконазол и как минимум неделю после принятия последней дозы. Поскольку, есть информация о случаях самопроизвольного аборта и появления врожденных патологий у детей, чьи матери получали Флуконазол в дозе 150 мг однократно или повторно в I триместре беременности.  

При приеме беременными увеличенных доз длительно в первом триместре, растет и количество пороков у младенцев: искривление бедренных костей, нарушение формирования свода черепа, брахицефалия, нарушение развития лицевой части черепа, волчья пасть, истончение и удлинение ребер, артрогрипоз и врожденные пороки сердца. 

Флуконазол проникает в грудное молоко, поэтому запрещено применение при грудном вскармливании .

Можно ли пить Флуконазол при приеме антибиотиков? 

Комбинации антибиотиков и противогрибковых средств определяет только врач. Если после проведения лечения антибиотиками у пациента развивается кандидоз, назначение препарата Флуконазол возможно. Но одновременный прием не всегда возможен из-за того, что лекарство активно взаимодействует с другими веществами. В группе риска находятся некоторые антибиотики, сердечно-сосудистые средства, психотропные и многие другие. Поэтому пациенту необходимо сообщать обо всех своих сопутствующих заболеваниях и принимаемых лекарствах.

Противопоказано совместное применение с препаратами

Эритромицин, Цизаприд, Терфенадин, Астемизол, Пимозид, Хинидин

Не рекомендуется использовать с лекарствами

Галофантрин, Амиодарон, Гидрохлоротиазид, Рифампицин, Алфентанил, Амитриптилин, Нортриптилин, Амфотерицин B, Антикоагулянты, Бензодиазепины (короткого действия), Карбамазепин, Блокаторы кальциевых каналов, Невирапин, Циклоспорин, Циклофосфамид, Фентанил, Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Лозартан, Метадон, Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Фенитоин, Ивакафтор, Преднизон, Рифабутин.

Полный список взаимодействий читайте в инструкции к препарату.

Побочное действие 

Обычно Флуконазол хорошо переносится в рекомендованных дозировках. Тем не менее, описаны случаи нежелательных проявлений со стороны разных систем организма, частоту их можно прочитать в инструкции подробно.

  • нервная система: головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса,  парестезия, бессонница, сонливость, тремор;
  • пищеварительная: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; 
  • со стороны гепатобилиарной системы: повышение сывороточной активности аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), щелочной фосфатазы, холестаз, желтуха, повышение концентрации билирубина, гепатотоксичность, нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярное повреждение; 
  • кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, трепетание желудочков;
  • аллергические реакции: кожная сыпь; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции;
  • со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия;
  • нарушения функции почек.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Противопоказания к применению

  • одновременное применение терфенадина;
  • совместное применение с лекарствми, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату. 

С осторожностью: 

  • органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса; 
  • печеночная недостаточность; 
  • почечная недостаточность; (КК<50 мл/мин) требуется уменьшение дозировки;
  • у пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности дозу препарата не меняют. 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В некоторых случаях может вызывать головокружения или судороги.

Аналоги 

Замену препарату Флуконазол можно произвести без совета врача только в том случае, если в аптеке есть лекарство с тем же действующим веществом. Остальные противогрибковые средства отпускаются по рецепту и действуют совершенно по-другому. Полных аналогов очень много, но акцент лучше сделать на оригинальных продуктах (Дифлюкан). 

Здесь список наиболее известных: Флуконазол-Вертекс, Флюкостат, Флуконазол-Тева, Флуконазол-Сандоз, Флуконазол-Канон, Флуконазол-Гексал, Флуконазол-Штада, Флуконазол-OBL, Флуконазол-Медисорб, Флуконазол-Реневал, Микомакс, Микосист.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Заключение

Флуконазол в настоящее время очень популярен при лечении кандидоза слизистых оболочек. При внутреннем применении он быстро проникает во все среды и жидкости организма. Это качество позволяет назначать Флуконазол однократно, например, при молочнице. Таким образом, удобство приема — один из главных его плюсов. Побочные эффекты проявляются крайне редко, если дозировка верная. Для закрепления результата врач назначает несложную диету, которая служит профилактикой повторного развития грибковой инфекции. Более подробно о профилактике и лечении грибковой инфекции можно прочитать здесь.

Источники

  • Флуконазол// Справочник лекарственных средств Vidal // 2021;
  • Fan S, Liu X, Wu C, Xu L, Li J. // Vaginal nystatin versus oral fluconazole for the treatment for recurrent vulvovaginal candidiasis // Mycopathologia // 2015;

  • В.И. Кулакова, проф. В.Н. Прилепский, В.Е. Радзинский // Руководство по амбулаторно-поликлинической помощи в акушерстве и гинекологии // «ГЭОТАР-Медиа» // 2006.

Показания и применение лекарства Флуконазол

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Когда принимать Флуконазол?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГрибокГрибок кожиГрибок ногтейМолочница

Содержание статьи

  • Флуконазол: от чего
  • Флуконазол: схема приема
  • Флуконазол: побочные действия
  • Флуконазол: противопоказания
  • Флуконазол: аналоги
  • Флюкостат или флуконазол: что лучше
  • Нистатин или флуконазол: что лучше

Современный человек научился бороться с бактериями, вирусами и …грибами. По данным ВОЗ грибковыми инфекциями (микозами) страдает каждый пятый житель планеты.

Что обычно представляют, когда слышат: «Ну, вот, опять грибок»? Скорее всего, пораженные некрасивые ногти или женщину-«молочницу». Но проблема микозов гораздо серьезнее. За последние десятилетия наблюдается рост грибковых нейроинфекций, когда поражается центральная нервная система. В особенности подвержены таким болезням люди с ослабленным иммунитетом. Нейроинфекция опасна фатальными последствиями.

Рассказываем про Флуконазол, который помогает победить грибковые инфекции: схеме приема, побочных эффектах противопоказаниях и аналогах.

Флуконазол: от чего

Флуконазол — препарат с одноименным действующим веществом.

У препарата избирательное противогрибковое действие, связанное с нарушением синтеза клеточных стенок грибов. Для организма человека безопасен.

Назначается при различных видах кандидозов и микозов, таких как:

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит
  • генерализованный кандидоз
  • кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки
  • генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический), профилактическое применение для предотвращения рецидивов
  • кандидозный баланит
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями (после химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии)
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области
  • отрубевидный (разноцветный лишай) лишай
  • онихомикоз (поражение ногтей)
  • кандидоз кожи
  • глубокие эндемические микозы

Флуконазол применяется у больных со злокачественными новообразованиями и больных СПИД.

Флуконазол: схема приема

Капсулы Флуконазола выпускают двух дозировок: 50 мг и 150 мг.

Их принимают внутрь, целиком, до еды или после еды — не имеет значения. Прием пищи не влияет на биодоступность лекарства.

Схему приема определяет врач. Лечение обычно начинают до получения результатов исследований, после получения возможна корректировка.

Дозировка флуконазола и длительность приема зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. Например, при системных микозах терапия длится до 2 лет.

Здесь укажем схемы приема только для часто встречающихся показаний флуконазола:

  • острый вагинальный кандидоз («молочница»): однократно 150 мг, для предотвращения рецидивов: 150 мг через каждые три дня — 3 дозы, потом поддерживающая терапия — 150 мг 1 раз/нед до 6 месяцев
  • хронический атрофический кандидоз полости рта при ношении зубных протезов: 50 мг 1 раз/сут, 2 недели
  • инфекции кожи, включая дерматофитию стоп, туловища, паховой области: 150 мг 1 раз/нед или 50 мг 1 раз/сут 2 – 6 недель

Через сколько действует флуконазол?

у средства хорошая всасываемость, в среднем через час после приема достигается максимальная концентрация в плазме крови. Терапевтический эффект начинается через 24 часа.

Капсулы с дозировкой 50 мг отпускаются из аптек по рецепту врача, 150 мг (для лечения вагинального кандидоза) — без рецепта.

Флуконазол: побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок препарат переносится хорошо.

Из возможных побочных эффектов чаще других встречается:

  • головная боль
  • сыпь, кожный зуд, крапивница
  • боль в животе, рвота, тошнота
  • изменения активности печеночных ферментов
  • слабость, астения, повышенная утомляемость
  • лихорадка, повышенная потливость

Флуконазол: противопоказания

В инструкции к препарату перечислен список ограничений, необходимо ознакомиться с ними и сообщить врачу о сопутствующих болезнях и принимаемых лекарствах.

Нельзя назначать в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к флуконазолу и другим компонентам препарата
  • одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более, одновременное применение с препаратами: цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин, амиодарон
  • детский возраст до 3-х лет

Флуконазол: аналоги

У лекарственного средства свыше 100 прямых препаратов-аналогов — с тем же самым активным веществом — флуконазолом.

Оригинальную молекулу синтезировали в 80-х годах прошлого столетия в американской фармацевтической компании Pfizer.

Препарат назвали Дифлюкан. Многочисленные клинические исследования подтвердили высокую эффективность и безопасность флуконазола. Он применяется во всем мире, а в наших аптеках Флуконазол продается под такими наименованиями:

  • Дифлюкан
  • Дифлазон
  • Медофлюкон
  • Микомакс
  • Микосист
  • Флукозид
  • Флуконорм

Флюкостат или флуконазол: что лучше

Флюкостат — торговое название препарата с тем же действующим веществом Флуконазол. Бренд принадлежит российской компании «Фармстандарт-Лексредства» и производится из субстанций заводов Индии и Испании

У Флюкостата:

  • аналогичные Флуконазолу показания и противопоказания
  • цена выше, чем у Флуконазола остальных производителей

Российские Флуконазолы в составе содержат субстанции производства Индии или России.

Отсутствует полная информации о качестве активных субстанций и вспомогательных веществ в составе представленных на российском рынке препаратов флуконазола. Препараты имеют одинаковые действия и эффективность. Делая выбор в аптеке, можно отдать предпочтение менее дорогому Флуконазолу.

Нистатин или флуконазол: что лучше

Нистатин — противогрибковое средство, имеющее другую химическую структуру.

У Нистатина:

  • узкий спектр показаний, активен только в отношении одного вида грибов — Candida. Применяется для лечения и профилактики только кандидозов
  • плохое всасывание из ЖКТ. Не эффективен в тяжелых случаях, не проникает в кровь и не работает при обширных поражениях
  • больше противопоказаний

Выбирая между Нистатином и Флуконазолом, лучше выбрать второй препарат. При непереносимости Флуконазола можно заменить его Нистатином в случае лечения кандидоза.

Флуконазол — препарат, применяемый при грибковых инфекциях различной локализации. Он хорошо всасывается и легко проникает в ткани и биологические жидкости организма, задерживается в организме, что позволяет назначать его 1 раз в сутки. При «молочнице» достаточно однократного употребления в дозе 150 мг. Флуконазол является препаратом выбора при поражении ЦНС, обусловленном чувствительными к нему грибами. Его эффективность и безопасность клинически подтверждены. Благодаря широкому выбору дженериков лечение доступно для любого пациента.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Скачать национальное руководство пульмонология скачать бесплатно
  • Camelion зарядка для батареек инструкция по применению
  • Paragon руководство на русском
  • Эхолот гармин страйкер руководство
  • Лазолван для ингаляций инструкция по применению в небулайзере для детей